獨(dú)家原創(chuàng)-論納米技術(shù)在中藥現(xiàn)代化發(fā)展中的應(yīng)用

1、獨(dú)家原創(chuàng):論納米技術(shù)在中藥現(xiàn)代化發(fā)展中的應(yīng)用 近年來(lái)，由于人類對(duì)醫(yī)療保健要求的提高、化學(xué)藥物的不良反應(yīng)以及藥源性疾病等原因，人們對(duì)藥物的選擇逐漸向“天然”靠攏，天然物質(zhì)制成的藥品倍受青睞。特別是對(duì)于老齡化社會(huì)來(lái)說(shuō)，藥效溫和、不良反應(yīng)小、重視整體調(diào)節(jié)人體機(jī)能的中藥對(duì)慢性病、多臟器疾病的老年是最理想的藥物。這些都為中藥的發(fā)展提供了良好的契機(jī)，雖然通過(guò)幾千年的實(shí)踐，中藥已形成自己獨(dú)特而完整的藥理體系，但由于中藥傳統(tǒng)給藥途徑與劑型比較落后，起效緩慢，難以標(biāo)準(zhǔn)化和規(guī)范化，特別是成分復(fù)雜，其成分分析與含量測(cè)定、藥理學(xué)機(jī)制及穩(wěn)定性研究有困難，還沒有制定統(tǒng)一可行的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，難以被國(guó)際市場(chǎng)所接受，限制了中藥的發(fā)

2、展。據(jù)統(tǒng)計(jì)，國(guó)際植物藥的年市場(chǎng)銷售額已達(dá)300億美元，且以每年1020的速度遞增，但中國(guó)的中藥僅占其中的小部分，而美國(guó)、日本、韓國(guó)等卻占了大部分，且日本70的原料從我國(guó)進(jìn)口。我國(guó)出口份額占這么少，就是由于我國(guó)輸出的是廉價(jià)的中草藥原料；日本占的份額大，正是由于他們憑借高度發(fā)達(dá)的科學(xué)技術(shù)，按照國(guó)際規(guī)范化要求制成附加值高的中成藥。嚴(yán)酷的現(xiàn)實(shí)表明，周邊國(guó)家在進(jìn)步，世界在進(jìn)步，如果我國(guó)再不重視中藥制藥工程的建設(shè)和中藥劑型的改革，我國(guó)的中藥將在全球醫(yī)藥領(lǐng)域失去一席之地。因此，中藥的現(xiàn)代化勢(shì)在必行。 一、發(fā)展中藥納米技術(shù)的意義 百姓看病難,看病貴已經(jīng)成為了阻礙我國(guó)社會(huì)發(fā)展的詬病。中醫(yī)藥不僅療效好,而且價(jià)格便

3、宜，在借鑒西方發(fā)達(dá)國(guó)家的制藥技術(shù)的情況下，發(fā)展納米高科技有助于宏揚(yáng)我國(guó)幾千年中藥文化，讓百姓擺脫看病資金緊缺的困境。因此，將納米技術(shù)融入中醫(yī)藥,將使中醫(yī)藥的藥效得到更好的發(fā)揮。2002年11月，國(guó)務(wù)院正式批轉(zhuǎn)的我國(guó)第一部中藥現(xiàn)代化發(fā)展的綱領(lǐng)性文件中藥現(xiàn)代化發(fā)展綱要，正是為使我國(guó)中藥繼承發(fā)揚(yáng)傳統(tǒng)和特色，借鑒國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范，充分利用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)手段，實(shí)現(xiàn)中藥現(xiàn)代化而制定的。在現(xiàn)代科技中，新崛起的納米科技在生物醫(yī)藥領(lǐng)域已有很多應(yīng)用和成果，將其引入到中藥領(lǐng)域。應(yīng)用于中藥的納米技術(shù)由于物質(zhì)進(jìn)入到納米尺度表現(xiàn)出的諸多新特性，因此在廣泛的領(lǐng)域里，納米技術(shù)受到了高度重視和應(yīng)用。中藥領(lǐng)域也不例外，中藥現(xiàn)代化的核

4、心是中藥的“安全、有效、可控、穩(wěn)定”，中藥指標(biāo)必須定量化，生產(chǎn)工藝和質(zhì)量控制必須標(biāo)準(zhǔn)化。因此，把納米技術(shù)引入到中藥制藥領(lǐng)域，研究開發(fā)新的制藥技術(shù)和劑型的改革等方面，必將會(huì)大大推動(dòng)中藥現(xiàn)代化的進(jìn)程。 二、納米技術(shù)對(duì)于病患的有效表現(xiàn) 利用納米粉碎技術(shù)使中藥礦物藥和難溶性藥物等的飲片加工成中藥納米粉，這些粉體中的顆粒直徑減小到納米量級(jí)，由于納米微粒的許多效應(yīng)如表面效應(yīng)小尺寸效應(yīng)等，使得加工后的納米中藥表現(xiàn)出許多極有價(jià)值的性能。 1有效性、安全性。礦物藥和難溶性藥物的溶解和生物利用率與藥物顆粒的比表面積正相關(guān)，粒徑的減少，使藥物顆粒的比表面積迅速增大(增大的幅度與普通藥粉微粒相比可提高成千上萬(wàn)倍，甚至

5、幾十萬(wàn)上百萬(wàn)倍)。藥物的活性和生物利用率大幅提高即大大提高了溶解性和療效，從而減少用藥量，節(jié)約中藥資源。由于服藥量大幅減少，也可大大減少某些藥物重金屬含量對(duì)人體造成的毒副作用。 2可控性。利用納米粉碎技術(shù)制成納米中藥的過(guò)程中，溫度可控，加熱或不加熱取決于被加工藥物本身，且不提取，可以盡可能保留有效成分，又由于藥物療效與藥物納米粒徑有關(guān)，控制被加工藥物粒徑的大小，可延長(zhǎng)藥物在人體內(nèi)作用的時(shí)間，增加療效。 3經(jīng)濟(jì)、方便，便于劑型改革。由于藥物粒徑減至納米量級(jí)，增加了藥物對(duì)生物膜的透過(guò)性，有利于藥物的透皮吸收，如果有針對(duì)性地做成膏藥，將使中藥外治法發(fā)生重大變革。還可較方便地制成膠囊，或把加工后的藥物

6、微粒加入到中藥復(fù)方中，減少煎煮時(shí)間，為司藥人員和患者提供了很大的方便；且由于生物利用率高、減少用藥量，加經(jīng)濟(jì)實(shí)惠。 4有可能帶來(lái)新的藥效。納米制粒技術(shù)，雖說(shuō)與傳統(tǒng)的中藥加工技術(shù)無(wú)本質(zhì)區(qū)別，但在現(xiàn)階段對(duì)于那些難溶性藥物和礦物藥等來(lái)說(shuō)，在改善藥物的溶出度、增加療效、劑型藥量的控制等方面，仍不失為先進(jìn)的制藥技術(shù)。2.應(yīng)用于中藥的納米膠囊技術(shù)納米膠囊技術(shù)是指將固體顆粒、液體微滴或氣體作為膠囊的芯料，在其外部形成一層連續(xù)而極薄包囊的過(guò)程。與傳統(tǒng)的微膠囊不同，納米膠囊的粒徑在1到幾百納米之間，有許多獨(dú)特的性質(zhì)使它在許多領(lǐng)域特別是在醫(yī)藥領(lǐng)域得到重要應(yīng)用。在中藥領(lǐng)域，主要用于包覆中藥的活性成分和有效部位的提取

7、物，其特性除了由于藥粒直徑在納米范圍而帶來(lái)的比表面積大、活性大、生物利用率高等性能以外，還有以下幾個(gè)主要特點(diǎn)：提高藥物的穩(wěn)定性和安全性，延長(zhǎng)藥效。中藥中有一些藥性劇烈而藥效時(shí)間較短的藥物，如麝香、樟腦、冰片等，選擇合適的載體材料或配比能夠保護(hù)藥物免受環(huán)境影響，隔離活性成分，降低揮發(fā)性和毒性，可獲得適宜的釋藥速度，起到作用和緩而持久、不良反應(yīng)較少的效果。具有良好的靶向性。采用表面化學(xué)方法對(duì)納米藥粒表面進(jìn)行修飾，可以提高靶向能力，控制藥物在體內(nèi)的分布，使病灶處的藥物濃度增高，提高功效和藥物的有效利用率。劑量、劑型易于標(biāo)準(zhǔn)化和規(guī)范化。由于納米藥物膠囊的粒徑小，而人體中最細(xì)的毛細(xì)血管直徑也有4m粗，納

8、米藥物膠囊很容易通過(guò)而不會(huì)造成血管阻塞。對(duì)于一些礦物藥等非水溶性藥物也可做成穩(wěn)定的水懸濁液進(jìn)行注射給藥，直接進(jìn)入血液循環(huán)，療效好，易于控制。不僅如此，還可將中藥納米膠囊粉體進(jìn)一步加工成噴霧劑、片劑、口服膠囊、貼劑等多種劑型，易于做到生產(chǎn)工藝和質(zhì)量控制的標(biāo)準(zhǔn)化和規(guī)范化。納米膠囊技術(shù)應(yīng)用于中藥引起了國(guó)內(nèi)外專家學(xué)者的高度重視。 三、關(guān)于納米中藥在我國(guó)發(fā)展的思考與展望 在我國(guó)中藥基礎(chǔ)研究相對(duì)落后的現(xiàn)階段，把納米技術(shù)應(yīng)用于中藥的制藥工程、劑型改革等方面，無(wú)疑對(duì)于中藥的“安全、有效、可控、穩(wěn)定”生產(chǎn)工藝和質(zhì)量控制的標(biāo)準(zhǔn)化是行之有效和十分有利的，能起到重要的推動(dòng)作用；對(duì)于繼承發(fā)揚(yáng)中藥的傳統(tǒng)和特色，利用現(xiàn)代化

9、科學(xué)手段借鑒國(guó)際醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范，研究開發(fā)能夠進(jìn)入國(guó)際市場(chǎng)的產(chǎn)品，使傳統(tǒng)中藥向產(chǎn)業(yè)化、現(xiàn)代化、國(guó)際化方向發(fā)展，使中藥產(chǎn)業(yè)成為我國(guó)國(guó)民經(jīng)濟(jì)新的增長(zhǎng)點(diǎn)，無(wú)疑是一條重要的途徑。目前，納米科技雖無(wú)法使中藥現(xiàn)代化中的諸多重大問題都得到徹底解決，但存在著巨大的潛力。有研究者認(rèn)為，中藥現(xiàn)代化研究的難點(diǎn)在于中藥特別是復(fù)方成分的復(fù)雜性及其作用機(jī)制的復(fù)雜性。 微米中藥及相關(guān)技術(shù)的廣泛應(yīng)用，將迅速全面提升我國(guó)中藥行業(yè)的科技水平，提高中藥的質(zhì)量和療效，增強(qiáng)中藥在國(guó)際市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)力。與納米中藥相比，微米中藥不存在改變?cè)兄兴幩幮缘膯栴}，且開發(fā)和生產(chǎn)成本與傳統(tǒng)中藥相比略有提高，而比納米中藥成本價(jià)格大大降低，因而在當(dāng)前，微米中藥更具有顯著的優(yōu)勢(shì)和廣闊