獨家原創(chuàng)-論納米技術(shù)在中藥現(xiàn)代化發(fā)展中的應用

1、獨家原創(chuàng):論納米技術(shù)在中藥現(xiàn)代化發(fā)展中的應用 近年來，由于人類對醫(yī)療保健要求的提高、化學藥物的不良反應以及藥源性疾病等原因，人們對藥物的選擇逐漸向“天然”靠攏，天然物質(zhì)制成的藥品倍受青睞。特別是對于老齡化社會來說，藥效溫和、不良反應小、重視整體調(diào)節(jié)人體機能的中藥對慢性病、多臟器疾病的老年是最理想的藥物。這些都為中藥的發(fā)展提供了良好的契機，雖然通過幾千年的實踐，中藥已形成自己獨特而完整的藥理體系，但由于中藥傳統(tǒng)給藥途徑與劑型比較落后，起效緩慢，難以標準化和規(guī)范化，特別是成分復雜，其成分分析與含量測定、藥理學機制及穩(wěn)定性研究有困難，還沒有制定統(tǒng)一可行的質(zhì)量標準，難以被國際市場所接受，限制了中藥的發(fā)

2、展。據(jù)統(tǒng)計，國際植物藥的年市場銷售額已達300億美元，且以每年1020的速度遞增，但中國的中藥僅占其中的小部分，而美國、日本、韓國等卻占了大部分，且日本70的原料從我國進口。我國出口份額占這么少，就是由于我國輸出的是廉價的中草藥原料；日本占的份額大，正是由于他們憑借高度發(fā)達的科學技術(shù)，按照國際規(guī)范化要求制成附加值高的中成藥。嚴酷的現(xiàn)實表明，周邊國家在進步，世界在進步，如果我國再不重視中藥制藥工程的建設和中藥劑型的改革，我國的中藥將在全球醫(yī)藥領域失去一席之地。因此，中藥的現(xiàn)代化勢在必行。 一、發(fā)展中藥納米技術(shù)的意義 百姓看病難,看病貴已經(jīng)成為了阻礙我國社會發(fā)展的詬病。中醫(yī)藥不僅療效好,而且價格便

3、宜，在借鑒西方發(fā)達國家的制藥技術(shù)的情況下，發(fā)展納米高科技有助于宏揚我國幾千年中藥文化，讓百姓擺脫看病資金緊缺的困境。因此，將納米技術(shù)融入中醫(yī)藥,將使中醫(yī)藥的藥效得到更好的發(fā)揮。2002年11月，國務院正式批轉(zhuǎn)的我國第一部中藥現(xiàn)代化發(fā)展的綱領性文件中藥現(xiàn)代化發(fā)展綱要，正是為使我國中藥繼承發(fā)揚傳統(tǒng)和特色，借鑒國際標準和規(guī)范，充分利用現(xiàn)代科學技術(shù)手段，實現(xiàn)中藥現(xiàn)代化而制定的。在現(xiàn)代科技中，新崛起的納米科技在生物醫(yī)藥領域已有很多應用和成果，將其引入到中藥領域。應用于中藥的納米技術(shù)由于物質(zhì)進入到納米尺度表現(xiàn)出的諸多新特性，因此在廣泛的領域里，納米技術(shù)受到了高度重視和應用。中藥領域也不例外，中藥現(xiàn)代化的核

4、心是中藥的“安全、有效、可控、穩(wěn)定”，中藥指標必須定量化，生產(chǎn)工藝和質(zhì)量控制必須標準化。因此，把納米技術(shù)引入到中藥制藥領域，研究開發(fā)新的制藥技術(shù)和劑型的改革等方面，必將會大大推動中藥現(xiàn)代化的進程。 二、納米技術(shù)對于病患的有效表現(xiàn) 利用納米粉碎技術(shù)使中藥礦物藥和難溶性藥物等的飲片加工成中藥納米粉，這些粉體中的顆粒直徑減小到納米量級，由于納米微粒的許多效應如表面效應小尺寸效應等，使得加工后的納米中藥表現(xiàn)出許多極有價值的性能。 1有效性、安全性。礦物藥和難溶性藥物的溶解和生物利用率與藥物顆粒的比表面積正相關，粒徑的減少，使藥物顆粒的比表面積迅速增大(增大的幅度與普通藥粉微粒相比可提高成千上萬倍，甚至

5、幾十萬上百萬倍)。藥物的活性和生物利用率大幅提高即大大提高了溶解性和療效，從而減少用藥量，節(jié)約中藥資源。由于服藥量大幅減少，也可大大減少某些藥物重金屬含量對人體造成的毒副作用。 2可控性。利用納米粉碎技術(shù)制成納米中藥的過程中，溫度可控，加熱或不加熱取決于被加工藥物本身，且不提取，可以盡可能保留有效成分，又由于藥物療效與藥物納米粒徑有關，控制被加工藥物粒徑的大小，可延長藥物在人體內(nèi)作用的時間，增加療效。 3經(jīng)濟、方便，便于劑型改革。由于藥物粒徑減至納米量級，增加了藥物對生物膜的透過性，有利于藥物的透皮吸收，如果有針對性地做成膏藥，將使中藥外治法發(fā)生重大變革。還可較方便地制成膠囊，或把加工后的藥物

6、微粒加入到中藥復方中，減少煎煮時間，為司藥人員和患者提供了很大的方便；且由于生物利用率高、減少用藥量，加經(jīng)濟實惠。 4有可能帶來新的藥效。納米制粒技術(shù)，雖說與傳統(tǒng)的中藥加工技術(shù)無本質(zhì)區(qū)別，但在現(xiàn)階段對于那些難溶性藥物和礦物藥等來說，在改善藥物的溶出度、增加療效、劑型藥量的控制等方面，仍不失為先進的制藥技術(shù)。2.應用于中藥的納米膠囊技術(shù)納米膠囊技術(shù)是指將固體顆粒、液體微滴或氣體作為膠囊的芯料，在其外部形成一層連續(xù)而極薄包囊的過程。與傳統(tǒng)的微膠囊不同，納米膠囊的粒徑在1到幾百納米之間，有許多獨特的性質(zhì)使它在許多領域特別是在醫(yī)藥領域得到重要應用。在中藥領域，主要用于包覆中藥的活性成分和有效部位的提取

7、物，其特性除了由于藥粒直徑在納米范圍而帶來的比表面積大、活性大、生物利用率高等性能以外，還有以下幾個主要特點：提高藥物的穩(wěn)定性和安全性，延長藥效。中藥中有一些藥性劇烈而藥效時間較短的藥物，如麝香、樟腦、冰片等，選擇合適的載體材料或配比能夠保護藥物免受環(huán)境影響，隔離活性成分，降低揮發(fā)性和毒性，可獲得適宜的釋藥速度，起到作用和緩而持久、不良反應較少的效果。具有良好的靶向性。采用表面化學方法對納米藥粒表面進行修飾，可以提高靶向能力，控制藥物在體內(nèi)的分布，使病灶處的藥物濃度增高，提高功效和藥物的有效利用率。劑量、劑型易于標準化和規(guī)范化。由于納米藥物膠囊的粒徑小，而人體中最細的毛細血管直徑也有4m粗，納

8、米藥物膠囊很容易通過而不會造成血管阻塞。對于一些礦物藥等非水溶性藥物也可做成穩(wěn)定的水懸濁液進行注射給藥，直接進入血液循環(huán)，療效好，易于控制。不僅如此，還可將中藥納米膠囊粉體進一步加工成噴霧劑、片劑、口服膠囊、貼劑等多種劑型，易于做到生產(chǎn)工藝和質(zhì)量控制的標準化和規(guī)范化。納米膠囊技術(shù)應用于中藥引起了國內(nèi)外專家學者的高度重視。 三、關于納米中藥在我國發(fā)展的思考與展望 在我國中藥基礎研究相對落后的現(xiàn)階段，把納米技術(shù)應用于中藥的制藥工程、劑型改革等方面，無疑對于中藥的“安全、有效、可控、穩(wěn)定”生產(chǎn)工藝和質(zhì)量控制的標準化是行之有效和十分有利的，能起到重要的推動作用；對于繼承發(fā)揚中藥的傳統(tǒng)和特色，利用現(xiàn)代化

9、科學手段借鑒國際醫(yī)藥標準和規(guī)范，研究開發(fā)能夠進入國際市場的產(chǎn)品，使傳統(tǒng)中藥向產(chǎn)業(yè)化、現(xiàn)代化、國際化方向發(fā)展，使中藥產(chǎn)業(yè)成為我國國民經(jīng)濟新的增長點，無疑是一條重要的途徑。目前，納米科技雖無法使中藥現(xiàn)代化中的諸多重大問題都得到徹底解決，但存在著巨大的潛力。有研究者認為，中藥現(xiàn)代化研究的難點在于中藥特別是復方成分的復雜性及其作用機制的復雜性。 微米中藥及相關技術(shù)的廣泛應用，將迅速全面提升我國中藥行業(yè)的科技水平，提高中藥的質(zhì)量和療效，增強中藥在國際市場的競爭力。與納米中藥相比，微米中藥不存在改變原有中藥藥性的問題，且開發(fā)和生產(chǎn)成本與傳統(tǒng)中藥相比略有提高，而比納米中藥成本價格大大降低，因而在當前，微米中藥更具有顯著的優(yōu)勢和廣闊