福建關于成立兒童藥品公司可行性研究報告（參考模板）

1、泓域咨詢 /福建關于成立兒童藥品公司可行性研究報告福建關于成立兒童藥品公司可行性研究報告xx有限公司目錄第一章 籌建公司基本信息9一、 公司名稱9二、 注冊資本9三、 注冊地址9四、 主要經(jīng)營范圍9五、 主要股東9公司合并資產負債表主要數(shù)據(jù)10公司合并利潤表主要數(shù)據(jù)10公司合并資產負債表主要數(shù)據(jù)12公司合并利潤表主要數(shù)據(jù)12六、 項目概況12第二章 背景及必要性16一、 我國兒童用藥行業(yè)發(fā)展概況16二、 心腦血管疾病中成藥19三、 項目實施的必要性21第三章 公司組建方案23一、 公司經(jīng)營宗旨23二、 公司的目標、主要職責23三、 公司組建方式24四、 公司管理體制24五、 部門職責及權限25

2、六、 核心人員介紹29七、 財務會計制度30第四章 行業(yè)發(fā)展分析36一、 全球醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展概況36二、 全球醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展概況36三、 我國醫(yī)藥行業(yè)整體發(fā)展概況37第五章 法人治理結構39一、 股東權利及義務39二、 董事44三、 高級管理人員48四、 監(jiān)事51第六章 發(fā)展規(guī)劃54一、 公司發(fā)展規(guī)劃54二、 保障措施60第七章 選址分析63一、 項目選址原則63二、 建設區(qū)基本情況63三、 創(chuàng)新驅動發(fā)展66四、 社會經(jīng)濟發(fā)展目標67五、 產業(yè)發(fā)展方向70六、 項目選址綜合評價75第八章 環(huán)境影響分析77一、 編制依據(jù)77二、 環(huán)境影響合理性分析78三、 建設期大氣環(huán)境影響分析80四、 建設期水環(huán)

3、境影響分析81五、 建設期固體廢棄物環(huán)境影響分析82六、 建設期聲環(huán)境影響分析83七、 營運期環(huán)境影響83八、 環(huán)境管理分析84九、 結論及建議88第九章 項目風險分析90一、 項目風險分析90二、 公司競爭劣勢93第十章 項目投資分析94一、 投資估算的依據(jù)和說明94二、 建設投資估算95建設投資估算表99三、 建設期利息99建設期利息估算表99固定資產投資估算表101四、 流動資金101流動資金估算表102五、 項目總投資103總投資及構成一覽表103六、 資金籌措與投資計劃104項目投資計劃與資金籌措一覽表104第十一章 進度計劃106一、 項目進度安排106項目實施進度計劃一覽表106

4、二、 項目實施保障措施107第十二章 經(jīng)濟效益評價108一、 基本假設及基礎參數(shù)選取108二、 經(jīng)濟評價財務測算108營業(yè)收入、稅金及附加和增值稅估算表108綜合總成本費用估算表110利潤及利潤分配表112三、 項目盈利能力分析112項目投資現(xiàn)金流量表114四、 財務生存能力分析115五、 償債能力分析116借款還本付息計劃表117六、 經(jīng)濟評價結論117第十三章 項目綜合評價119第十四章 補充表格121主要經(jīng)濟指標一覽表121建設投資估算表122建設期利息估算表123固定資產投資估算表124流動資金估算表125總投資及構成一覽表126項目投資計劃與資金籌措一覽表127營業(yè)收入、稅金及附加和

5、增值稅估算表128綜合總成本費用估算表128固定資產折舊費估算表129無形資產和其他資產攤銷估算表130利潤及利潤分配表131項目投資現(xiàn)金流量表132借款還本付息計劃表133建筑工程投資一覽表134項目實施進度計劃一覽表135主要設備購置一覽表136能耗分析一覽表136報告說明隨著我國“二孩政策”的全面放開，兒童人口基數(shù)將進一步擴大；環(huán)境污染等社會問題造成兒童發(fā)病率上升；國家日益重視兒童用藥問題，連續(xù)出臺了多項政策，支持兒童藥物的研發(fā)創(chuàng)新，加快兒童用藥注冊申請的審批速度，加強兒童用藥的政策扶持，優(yōu)先將兒童用藥納入醫(yī)保。在市場需求持續(xù)增長、政策扶持力度增強和醫(yī)療投入加大的背景下，我國兒童用藥將迎

6、來新的市場機遇。根據(jù)南方所的預測，未來我國兒童用藥銷售規(guī)模將繼續(xù)保持年均兩位數(shù)以上的增長速度。以年化10%增長率測算，到2020年我國兒童專用藥規(guī)模將接近1,079億元，加上減量使用的非兒童專用藥，兒童用藥需求總規(guī)模接近3,000億元。xx有限公司主要由xxx（集團）有限公司和xx有限責任公司共同出資成立。其中：xxx（集團）有限公司出資604.50萬元，占xx有限公司65%股份；xx有限責任公司出資326萬元，占xx有限公司35%股份。根據(jù)謹慎財務估算，項目總投資10011.81萬元，其中：建設投資7756.08萬元，占項目總投資的77.47%；建設期利息218.51萬元，占項目總投資的2.

7、18%；流動資金2037.22萬元，占項目總投資的20.35%。項目正常運營每年營業(yè)收入20800.00萬元，綜合總成本費用16143.21萬元，凈利潤3409.54萬元，財務內部收益率26.55%，財務凈現(xiàn)值6727.48萬元，全部投資回收期5.46年。本期項目具有較強的財務盈利能力，其財務凈現(xiàn)值良好，投資回收期合理。由上可見，無論是從產品還是市場來看，本項目設備較先進，其產品技術含量較高、企業(yè)利潤率高、市場銷售良好、盈利能力強，具有良好的社會效益及一定的抗風險能力，因而項目是可行的。第一章 籌建公司基本信息一、 公司名稱xx有限公司（以工商登記信息為準）二、 注冊資本930萬元三、 注冊地

8、址福建xxx四、 主要經(jīng)營范圍經(jīng)營范圍：從事兒童藥品相關業(yè)務（企業(yè)依法自主選擇經(jīng)營項目，開展經(jīng)營活動；依法須經(jīng)批準的項目，經(jīng)相關部門批準后依批準的內容開展經(jīng)營活動；不得從事本市產業(yè)政策禁止和限制類項目的經(jīng)營活動。）五、 主要股東xx有限公司主要由xxx（集團）有限公司和xx有限責任公司發(fā)起成立。（一）xxx（集團）有限公司基本情況1、公司簡介公司以負責任的方式為消費者提供符合法律規(guī)定與標準要求的產品。在提供產品的過程中，綜合考慮其對消費者的影響，確保產品安全。積極與消費者溝通，向消費者公開產品安全風險評估結果，努力維護消費者合法權益。公司加大科技創(chuàng)新力度，持續(xù)推進產品升級，為行業(yè)提供先進適用的

9、解決方案，為社會提供安全、可靠、優(yōu)質的產品和服務。公司堅持提升企業(yè)素質，即“企業(yè)管理水平進一步提高，人力資源結構進一步優(yōu)化，人員素質進一步提升，安全生產意識和社會責任意識進一步增強，誠信經(jīng)營水平進一步提高”，培育一批具有工匠精神的高素質企業(yè)員工，企業(yè)品牌影響力不斷提升。2、主要財務數(shù)據(jù)公司合并資產負債表主要數(shù)據(jù)項目2020年12月2019年12月2018年12月資產總額4329.463463.573247.10負債總額2451.191960.951838.39股東權益合計1878.271502.621408.70公司合并利潤表主要數(shù)據(jù)項目2020年度2019年度2018年度營業(yè)收入11039.

10、908831.928279.92營業(yè)利潤2388.401910.721791.30利潤總額2267.711814.171700.78凈利潤1700.781326.611224.56歸屬于母公司所有者的凈利潤1700.781326.611224.56（二）xx有限責任公司基本情況1、公司簡介公司秉承“誠實、信用、謹慎、有效”的信托理念，將“誠信為本、合規(guī)經(jīng)營”作為企業(yè)的核心理念，不斷提升公司資產管理能力和風險控制能力。公司不斷推動企業(yè)品牌建設，實施品牌戰(zhàn)略，增強品牌意識，提升品牌管理能力，實現(xiàn)從產品服務經(jīng)營向品牌經(jīng)營轉變。公司積極申報注冊國家及本區(qū)域著名商標等，加強品牌策劃與設計，豐富品牌內涵，

11、不斷提高自主品牌產品和服務市場份額。推進區(qū)域品牌建設，提高區(qū)域內企業(yè)影響力。2、主要財務數(shù)據(jù)公司合并資產負債表主要數(shù)據(jù)項目2020年12月2019年12月2018年12月資產總額4329.463463.573247.10負債總額2451.191960.951838.39股東權益合計1878.271502.621408.70公司合并利潤表主要數(shù)據(jù)項目2020年度2019年度2018年度營業(yè)收入11039.908831.928279.92營業(yè)利潤2388.401910.721791.30利潤總額2267.711814.171700.78凈利潤1700.781326.611224.56歸屬于母公司所

12、有者的凈利潤1700.781326.611224.56六、 項目概況（一）投資路徑xx有限公司主要從事關于成立兒童藥品公司的投資建設與運營管理。（二）項目提出的理由兒童用藥的研發(fā)需要針對兒童不同的年齡層次進行臨床試驗，且對療效和安全性要求更高，增加了臨床試驗的風險和難度。截至到2018年12月，CFDA上列出的“藥物臨床試驗機構名單”顯示臨床研究單位共有825家，但其中具備兒科試驗資格的臨床研究單位只有80多家，而且專業(yè)分布并不均衡。同時，兒科新藥從研發(fā)到上市所需的時間較普通新藥要長，普通新藥需要10-12年時間，而兒科新藥則需要14-16年，兒童用藥的研發(fā)周期明顯超過普通新藥?？偟膩碚f，“十

13、三五”期間福建省面臨的挑戰(zhàn)前所未有、機遇也前所未有，要準確把握重要戰(zhàn)略機遇期內涵的深刻變化，強化機遇意識和憂患意識，更加有效地應對各種風險和挑戰(zhàn)，科學謀劃、真抓實干，求新求變求突破，努力開創(chuàng)“十三五”發(fā)展新局面。（三）項目選址項目選址位于xx，占地面積約29.00畝。項目擬定建設區(qū)域地理位置優(yōu)越，交通便利，規(guī)劃電力、給排水、通訊等公用設施條件完備，非常適宜本期項目建設。（四）生產規(guī)模項目建成后，形成年產xxx升兒童藥品的生產能力。（五）建設規(guī)模項目建筑面積28651.28，其中：生產工程19130.38，倉儲工程2910.16，行政辦公及生活服務設施3752.55，公共工程2858.19。（六

14、）項目投資根據(jù)謹慎財務估算，項目總投資10011.81萬元，其中：建設投資7756.08萬元，占項目總投資的77.47%；建設期利息218.51萬元，占項目總投資的2.18%；流動資金2037.22萬元，占項目總投資的20.35%。（七）經(jīng)濟效益（正常經(jīng)營年份）1、營業(yè)收入（SP）：20800.00萬元。2、綜合總成本費用（TC）：16143.21萬元。3、凈利潤（NP）：3409.54萬元。4、全部投資回收期（Pt）：5.46年。5、財務內部收益率：26.55%。6、財務凈現(xiàn)值：6727.48萬元。（八）項目進度規(guī)劃項目建設期限規(guī)劃24個月。（九）項目綜合評價本項目生產線設備技術先進，即提高

15、了產品質量，又增加了產品附加值，具有良好的社會效益和經(jīng)濟效益。本項目生產所需原料立足于本地資源優(yōu)勢，主要原材料從本地市場采購，保證了項目實施后的正常生產經(jīng)營。綜上所述，項目的實施將對實現(xiàn)節(jié)能降耗、環(huán)境保護具有重要意義，本期項目的建設，是十分必要和可行的。第二章 背景及必要性一、 我國兒童用藥行業(yè)發(fā)展概況1、我國兒童用藥適用群體及兒童疾病概況（1）我國兒童用藥適用群體兒童用藥指應用于兒童患病所使用的藥物，包括專門針對兒童的專用藥品或藥品說明書中標明兒童使用用法用量的藥品。我國醫(yī)學界對兒童年齡的定義介于0-14歲，狹義的兒童用藥指說明書中僅針對兒童使用的藥品，廣義的兒童用藥指成人和兒童都能使用的藥

16、品。兒童機體尚未發(fā)育成熟，與成人在生理上具有顯著不同，不適合直接使用成人用藥。（2）我國主要兒童疾病及用藥情況兒童疾病分布較為集中，我國兒童患病的三大種類是呼吸系統(tǒng)疾病、消化系統(tǒng)疾病以及傳染病。因此兒童用藥市場中銷量最大的產品均為常規(guī)用藥，其中抗感染用藥、呼吸系統(tǒng)用藥、消化/胃腸用藥超過兒童處方藥總銷售額的70%。2、兒童用藥市場規(guī)模增長迅速，需求超千億但有效供給不足從市場規(guī)模來看，國內兒童用藥市場已由2005年的454億元，快速攀升至2015年的1,213億元，年均復合增長率達10.33%，已成長為千億級市場。然而，從消費結構來看，藥品說明書標明兒童用藥的僅占整個市場的50%左右，遠超過一半

17、的消費是直接通過減量使用成人藥品，對用藥兒童潛在的健康影響已不容忽視。根據(jù)南方所的統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示，截至2018年5月，國內藥物生產批文近17萬條，但專用于兒童的藥品批文僅4,039條，涉及品種658個。從藥品分類來看，化學藥1,522個，中成藥2,575個。從中成藥治療領域來看，呼吸系統(tǒng)治療領域和消化系統(tǒng)治療領域最多，分別為1,413和783個。同時，國內專門生產兒童用藥的企業(yè)寥寥無幾。全國工商聯(lián)藥業(yè)商會的調查顯示，全國6,000多家藥廠，專門生產兒童用藥的僅10余家，生產兒童用藥的企業(yè)不超過30余家。國家衛(wèi)計委藥政司2011-2012年開展的兒童用藥現(xiàn)狀調查分析顯示，15家樣本兒童醫(yī)院使用藥品

18、品種數(shù)1,098種，兒童專用藥僅有45種，占比4.1%；包含兒童用法用量的共455種，占比41.44%，因此，在兒童用藥整體市場兒童專用藥與包含兒童用法用量的占比僅50%左右。（1）兒童用藥研發(fā)難度大、開發(fā)周期長兒童用藥的研發(fā)需要針對兒童不同的年齡層次進行臨床試驗，且對療效和安全性要求更高，增加了臨床試驗的風險和難度。截至到2018年12月，CFDA上列出的“藥物臨床試驗機構名單”顯示臨床研究單位共有825家，但其中具備兒科試驗資格的臨床研究單位只有80多家，而且專業(yè)分布并不均衡。同時，兒科新藥從研發(fā)到上市所需的時間較普通新藥要長，普通新藥需要10-12年時間，而兒科新藥則需要14-16年，兒

19、童用藥的研發(fā)周期明顯超過普通新藥。（2）藥物評價難度大藥物上市要經(jīng)過人體試驗，但依據(jù)國際倫理準則，不是所有的藥品都可以在兒童身上做試驗。同時，兒童新藥評審要求更為嚴格，獲批通過率較低，給兒童藥物的研發(fā)與上市帶來了困難。（3）生產局限性大兒童用藥作為一種?？扑幬铮瑑H局限于兒童，盡管兒童用藥市場規(guī)模較大，但是由于部分兒童用藥被成人藥品減量所替代，使成人藥品擠占了兒童用藥市場，兒童用藥市場競爭加劇。同時，兒童患病多集中于呼吸和消化系統(tǒng)等領域，這些藥物大部分具有一定的季節(jié)性，不利于企業(yè)統(tǒng)籌安排全年生產。3、我國兒童用藥未來市場容量隨著我國“二孩政策”的全面放開，兒童人口基數(shù)將進一步擴大；環(huán)境污染等社會

20、問題造成兒童發(fā)病率上升；國家日益重視兒童用藥問題，連續(xù)出臺了多項政策，支持兒童藥物的研發(fā)創(chuàng)新，加快兒童用藥注冊申請的審批速度，加強兒童用藥的政策扶持，優(yōu)先將兒童用藥納入醫(yī)保。在市場需求持續(xù)增長、政策扶持力度增強和醫(yī)療投入加大的背景下，我國兒童用藥將迎來新的市場機遇。根據(jù)南方所的預測，未來我國兒童用藥銷售規(guī)模將繼續(xù)保持年均兩位數(shù)以上的增長速度。以年化10%增長率測算，到2020年我國兒童專用藥規(guī)模將接近1,079億元，加上減量使用的非兒童專用藥，兒童用藥需求總規(guī)模接近3,000億元。二、 心腦血管疾病中成藥1、心腦血管疾病中成藥概況心腦血管疾病是心血管疾病和腦血管疾病的統(tǒng)稱，泛指由于高脂血癥、血

21、液粘稠、動脈粥樣硬化、高血壓等所致的心臟、大腦組織發(fā)生缺血性或出血性疾病的統(tǒng)稱。心血管疾病屬于循環(huán)系統(tǒng)疾病，以冠心病為主，還包括心臟病、高血壓、高脂血癥等；腦血管疾病是指腦部動脈或支配腦的頸部動脈發(fā)生病變，從而引起顱內血液循環(huán)障礙，腦組織受損的一組疾病，腦血管疾病按其性質可以分為缺血性腦血管病和出血性腦血管病。心腦血管疾病病情復雜、嚴重，病種多，病程長，致殘率和死亡率高，是全世界導致死亡的主要疾病之一。2、心腦血管疾病在中成藥市場中的地位中成藥在心腦血管領域的作用特點體現(xiàn)為多靶點，其活血化瘀的治療功效能夠對人體血壓、血脂、血液流變學產生綜合的改善作用，其多靶點的作用特點非常適合心腦血管等慢性病

22、，而且中成藥長期使用不良反應相對較小，因此較化藥在心腦血管領域具有獨特的治療優(yōu)勢。3、心腦血管疾病中成藥市場規(guī)模根據(jù)國家衛(wèi)健委發(fā)布的2018年中國衛(wèi)生健康統(tǒng)計年鑒，從我國居民疾病死亡專率及死因構成來看，2017年我國心腦血管疾病合計死亡率達2.68（城市）和3.12（農村），死因構成中占比居首位，分別達到43.56%（城市）和45.91%（農村），高于腫瘤及其他疾病，成為威脅我國居民健康的第一殺手。數(shù)據(jù)顯示，我國中老年人為心腦血管疾病的高發(fā)人群，尤其是60歲以上老年人患病占比均過半，成為心腦血管疾病的高危人群。伴隨著人口老齡化及城鎮(zhèn)化進程的推進，中國心血管病危險因素流行趨勢日益明顯，相關疾病發(fā)

23、病率和死亡率的不斷上升，催生出了心血管系統(tǒng)用藥市場的巨大空間與增量。2011-2015年間，我國心腦血管疾病中成藥市場規(guī)模由714.52億元增長到1,188.66億元，年均復合增長率為13.57%。2015年心血管系統(tǒng)用藥總體規(guī)模2,562.01億元，較2014年增長8.4%，份額占比為18.6%，在全部14個藥品大類中位列第一，其中，化學藥市場份額為52.0%，中成藥市場份額為45.4%，生物制劑2.6%2，中成藥市場份額已接近化學藥。按照給藥方式分類，心腦血管疾病中成藥主要有口服劑型、注射劑型兩類?？诜┬椭谐伤幹饕槍Σ∏檩^輕的心腦血管疾病，以預防、緩解治療為主，該品種的銷售額由2011

24、年的298.54億元上升至2015年的510.84億元，復合增長率為14.37%；注射劑型中成藥在該市場占主導地位，該品種的銷售額由2011年的415.98億元上升至2015年的677.82億元，復合增長率為12.98%，占心腦血管中成藥市場總規(guī)模的50%以上。但隨著我國中藥注射劑上市后再評價地不斷推進，以及2017年新版醫(yī)保目 錄對中藥注射劑使用的限制，未來口服劑型的心腦血管疾病中成藥將具備良好的增長空間。三、 項目實施的必要性（一）現(xiàn)有產能已無法滿足公司業(yè)務發(fā)展需求作為行業(yè)的領先企業(yè)，公司已建立良好的品牌形象和較高的市場知名度，產品銷售形勢良好，產銷率超過 100%。預計未來幾年公司的銷售

25、規(guī)模仍將保持快速增長。隨著業(yè)務發(fā)展，公司現(xiàn)有廠房、設備資源已不能滿足不斷增長的市場需求。公司通過優(yōu)化生產流程、強化管理等手段，不斷挖掘產能潛力，但仍難以從根本上緩解產能不足問題。通過本次項目的建設，公司將有效克服產能不足對公司發(fā)展的制約，為公司把握市場機遇奠定基礎。（二）公司產品結構升級的需要隨著制造業(yè)智能化、自動化產業(yè)升級，公司產品的性能也需要不斷優(yōu)化升級。公司只有以技術創(chuàng)新和市場開發(fā)為驅動，不斷研發(fā)新產品，提升產品精密化程度，將產品質量水平提升到同類產品的領先水準，提高生產的靈活性和適應性，契合關鍵零部件國產化的需求，才能在與國外企業(yè)的競爭中獲得優(yōu)勢，保持公司在領域的國內領先地位。第三章

26、公司組建方案一、 公司經(jīng)營宗旨以市場需求為導向；以科研創(chuàng)新求發(fā)展；以質量服務樹品牌；致力于產業(yè)技術進步和行業(yè)發(fā)展，創(chuàng)建國際知名企業(yè)。二、 公司的目標、主要職責（一）目標近期目標：深化企業(yè)改革，加快結構調整，優(yōu)化資源配置，加強企業(yè)管理，建立現(xiàn)代企業(yè)制度；精干主業(yè)，分離輔業(yè)，增強企業(yè)市場競爭力，加快發(fā)展；提高企業(yè)經(jīng)濟效益，完善管理制度及運營網(wǎng)絡。遠期目標：探索模式創(chuàng)新、制度創(chuàng)新、管理創(chuàng)新的產業(yè)發(fā)展新思路。堅持發(fā)展自主品牌，提升企業(yè)核心競爭力。此外，面向國際、國內兩個市場，優(yōu)化資源配置，實施多元化戰(zhàn)略，向產業(yè)集團化發(fā)展，力爭利用3-5年的時間把公司建設成具有先進管理水平和較強市場競爭實力的大型企業(yè)集

27、團。（二）主要職責1、執(zhí)行國家法律、法規(guī)和產業(yè)政策，在國家宏觀調控和行業(yè)監(jiān)管下，以市場需求為導向，依法自主經(jīng)營。2、根據(jù)國家和地方產業(yè)政策、兒童藥品行業(yè)發(fā)展規(guī)劃和市場需求，制定并組織實施公司的發(fā)展戰(zhàn)略、中長期發(fā)展規(guī)劃、年度計劃和重大經(jīng)營決策。3、深化企業(yè)改革，加快結構調整，轉換企業(yè)經(jīng)營機制，建立現(xiàn)代企業(yè)制度，強化內部管理，促進企業(yè)可持續(xù)發(fā)展。4、指導和加強企業(yè)思想政治工作和精神文明建設，統(tǒng)一管理公司的名稱、商標、商譽等無形資產，搞好公司企業(yè)文化建設。5、在保證股東企業(yè)合法權益和自身發(fā)展需要的前提下，公司可依照公司法等有關規(guī)定，集中資產收益，用于再投入和結構調整。三、 公司組建方式xx有限公司主

28、要由xxx（集團）有限公司和xx有限責任公司共同出資成立。其中：xxx（集團）有限公司出資604.50萬元，占xx有限公司65%股份；xx有限責任公司出資326萬元，占xx有限公司35%股份。四、 公司管理體制xx有限公司實行董事會領導下的總經(jīng)理負責制，各部門按其規(guī)定的職能范圍，履行各自的管理服務職能，而且直接對總經(jīng)理負責；公司建立完善的營銷、供應、生產和品質管理體系，確立各部門相應的經(jīng)濟責任目標，加強產品質量和定額目標管理，確保公司生產經(jīng)營正常、有效、穩(wěn)定、安全、持續(xù)運行，有力促進企業(yè)的高效、健康、快速發(fā)展?？偨?jīng)理的主要職責如下：1、全面領導企業(yè)的日常工作；對企業(yè)的產品質量負責；向本公司職工

29、傳達滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性；2、制定并正式批準頒布本公司的質量方針和質量目標，采取有效措施，保證各級人員理解質量方針并堅持貫徹執(zhí)行；3、負責策劃、建立本公司的質量管理體系，批準發(fā)布本公司的質量手冊；4、明確所有與質量有關的職能部門和人員的職責權限和相互關系；5、確保質量管理體系運行所必要的資源配備；6、任命管理者代表，并為其有效開展工作提供支持；7、定期組織并主持對質量管理體系的管理評審，以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。五、 部門職責及權限（一）綜合管理部1、協(xié)助管理者代表組織建立文件化質量體系，并使其有效運行和持續(xù)改進。2、協(xié)助管理者代表，組織內部質量管理體系審核。3、負責本公

30、司文件（包括記錄）的管理和控制。4、負責本公司員工培訓的管理，制訂并實施員工培訓計劃。5、參與識別并確定為實現(xiàn)產品符合性所需的工作環(huán)境，并對工作環(huán)境中與產品符合性有關的條件加以管理。（二）財務部1、參與制定本公司財務制度及相應的實施細則。2、參與本公司的工程項目可信性研究和項目評估中的財務分析工作。3、負責董事會及總經(jīng)理所需的財務數(shù)據(jù)資料的整理編報。4、負責對財務工作有關的外部及政府部門，如稅務局、財政局、銀行、會計事務所等聯(lián)絡、溝通工作。5、負責資金管理、調度。編制月、季、年度財務情況說明分析，向公司領導報告公司經(jīng)營情況。6、負責銷售統(tǒng)計、復核工作，每月負責編制銷售應收款報表，并督促銷售部及

31、時催交樓款。負責銷售樓款的收款工作，并及時送交銀行。7、負責每月轉賬憑證的編制，匯總所有的記賬憑證。8、負責公司總長及所有明細分類賬的記賬、結賬、核對，每月5日前完成會計報表的編制，并及時清理應收、應付款項。9、協(xié)助出納做好樓款的收款工作，并配合銷售部門做好銷售分析工作。10、負責公司全年的會計報表、帳薄裝訂及會計資料保管工作。11、負責銀行財務管理，負責支票等有關結算憑證的購買、領用及保管，辦理銀行收付業(yè)務。12、負責先進管理，審核收付原始憑證。13、負責編制銀行收付憑證、現(xiàn)金收付憑證，登記銀行存款及現(xiàn)金日記賬，月末與銀行對賬單和對銀行存款余額，并編制余額調節(jié)表。14、負責公司員工工資的發(fā)放

32、工作，現(xiàn)金收付工作。（三）投資發(fā)展部1、調查、搜集、整理有關市場信息，并提出投資建議。2、擬定公司年度投資計劃及中長期投資計劃。3、負責投資項目的儲備、篩選、投資項目的可行性研究工作。4、負責經(jīng)董事會批準的投資項目的籌建工作。5、按照國家產業(yè)政策，負責公司產業(yè)結構、投資結構的調整。6、及時完成領導交辦的其他事項。（四）銷售部1、協(xié)助總經(jīng)理制定和分解年度銷售目標和銷售成本控制指標，并負責具體落實。2、依據(jù)公司年度銷售指標，明確營銷策略，制定營銷計劃和拓展銷售網(wǎng)絡，并對任務進行分解，策劃組織實施銷售工作，確保實現(xiàn)預期目標。3、負責收集市場信息，分析市場動向、銷售動態(tài)、市場競爭發(fā)展狀況等，并定期將信

33、息報送商務發(fā)展部。4、負責按產品銷售合同規(guī)定收款和催收，并將相關收款情況報送商務發(fā)展部。5、定期不定期走訪客戶，整理和歸納客戶資料，掌握客戶情況，進行有效的客戶管理。6、制定并組織填寫各類銷售統(tǒng)計報表，并將相關數(shù)據(jù)及時報送商務發(fā)展部總經(jīng)理。7、負責市場物資信息的收集和調查預測，建立起牢固可靠的物資供應網(wǎng)絡，不斷開辟和優(yōu)化物資供應渠道。8、負責收集產品供應商信息，并對供應商進行質量、技術和供就能力進行評估，根據(jù)公司需求計劃，編制與之相配套的采購計劃，并進行采購談判和產品采購，保證產品供應及時，確保產品價格合理、質量符合要求。9、建立發(fā)運流程，設計最佳運輸路線、運輸工具，選擇合格的運輸商，嚴格按公

34、司下達的發(fā)運成本預算進行有效管理，定期分析費用開支，查找超支、節(jié)支原因并實施控制。10、負責對部門員工進行業(yè)務素質、產品知識培訓和考核等工作，不斷培養(yǎng)、挖掘、引進銷售人才，建設高素質的銷售隊伍。六、 核心人員介紹1、李xx，中國國籍，無永久境外居留權，1958年出生，本科學歷，高級經(jīng)濟師職稱。1994年6月至2002年6月任xxx有限公司董事長；2002年6月至2011年4月任xxx有限責任公司董事長；2016年11月至今任xxx有限公司董事、經(jīng)理；2019年3月至今任公司董事。2、廖xx，1974年出生，研究生學歷。2002年6月至2006年8月就職于xxx有限責任公司；2006年8月至20

35、11年3月，任xxx有限責任公司銷售部副經(jīng)理。2011年3月至今歷任公司監(jiān)事、銷售部副部長、部長；2019年8月至今任公司監(jiān)事會主席。3、陶xx，1957年出生，大專學歷。1994年5月至2002年6月就職于xxx有限公司；2002年6月至2011年4月任xxx有限責任公司董事。2018年3月至今任公司董事。4、侯xx，中國國籍，無永久境外居留權，1971年出生，本科學歷，中級會計師職稱。2002年6月至2011年4月任xxx有限責任公司董事。2003年11月至2011年3月任xxx有限責任公司財務經(jīng)理。2017年3月至今任公司董事、副總經(jīng)理、財務總監(jiān)。5、袁xx，中國國籍，無永久境外居留權，

36、1961年出生，本科學歷，高級工程師。2002年11月至今任xxx總經(jīng)理。2017年8月至今任公司獨立董事。6、蘇xx，中國國籍，1976年出生，本科學歷。2003年5月至2011年9月任xxx有限責任公司執(zhí)行董事、總經(jīng)理；2003年11月至2011年3月任xxx有限責任公司執(zhí)行董事、總經(jīng)理；2004年4月至2011年9月任xxx有限責任公司執(zhí)行董事、總經(jīng)理。2018年3月起至今任公司董事長、總經(jīng)理。7、錢xx，中國國籍，無永久境外居留權，1970年出生，碩士研究生學歷。2012年4月至今任xxx有限公司監(jiān)事。2018年8月至今任公司獨立董事。8、蔣xx，中國國籍，1977年出生，本科學歷。2

37、018年9月至今歷任公司辦公室主任，2017年8月至今任公司監(jiān)事。七、 財務會計制度（一）財務會計制度1、公司依照法律、行政法規(guī)和國家有關部門的規(guī)定，制定公司的財務會計制度。上述財務會計報告按照有關法律、行政法規(guī)及部門規(guī)章的規(guī)定進行編制。2、公司除法定的會計賬簿外，將不另立會計賬簿。公司的資產，不以任何個人名義開立賬戶存儲。3、公司分配當年稅后利潤時，應當提取利潤的10%列入公司法定公積金。公司法定公積金累計額為公司注冊資本的50%以上的，可以不再提取。公司的法定公積金不足以彌補以前年度虧損的，在依照前款規(guī)定提取法定公積金之前，應當先用當年利潤彌補虧損。公司從稅后利潤中提取法定公積金后，經(jīng)股東

38、大會決議，還可以從稅后利潤中提取任意公積金。公司彌補虧損和提取公積金后所余稅后利潤，按照股東持有的股份比例分配，但本章程規(guī)定不按持股比例分配的除外。股東大會違反前款規(guī)定，在公司彌補虧損和提取法定公積金之前向股東分配利潤的，股東必須將違反規(guī)定分配的利潤退還公司。公司持有的本公司股份不參與分配利潤。4、公司的公積金用于彌補公司的虧損、擴大公司生產經(jīng)營或者轉為增加公司資本。但是，資本公積金將不用于彌補公司的虧損。法定公積金轉為資本時，所留存的該項公積金將不少于轉增前公司注冊資本的25%。5、公司股東大會對利潤分配方案作出決議后，公司董事會須在股東大會召開后2個月內完成股利（或股份）的派發(fā)事項。6、公

39、司利潤分配政策為：（1）公司應重視對投資者的合理投資回報，利潤分配政策應保持連續(xù)性和穩(wěn)定性，公司經(jīng)營所得利潤將首先滿足公司經(jīng)營需要。公司每年根據(jù)經(jīng)營情況和市場環(huán)境，充分考慮股東的利益，實行合理的股利分配方案。（2）董事會應當綜合考慮所處行業(yè)特點、發(fā)展階段、自身經(jīng)營模式、盈利水平以及是否有重大資金支出安排等因素，區(qū)分下列情形，并按照公司章程規(guī)定的程序，提出差異化的現(xiàn)金分紅政策：公司發(fā)展階段屬成熟期且無重大資金支出安排的，進行利潤分配時，現(xiàn)金分紅在本次利潤分配中所占比例最低應達到80%；公司發(fā)展階段屬成熟期且有重大資金支出安排的，進行利潤分配時，現(xiàn)金分紅在本次利潤分配中所占比例最低應達到40%；公

40、司發(fā)展階段屬成長期且有重大資金支出安排的，進行利潤分配時，現(xiàn)金分紅在本次利潤分配中所占比例最低應達到20%；公司發(fā)展階段不易區(qū)分但有重大資金支出安排的，可以按照前項規(guī)定處理。（3）在符合現(xiàn)金分紅的條件下，公司優(yōu)先采取現(xiàn)金分紅的股利分配政策，即：公司當年度實現(xiàn)盈利，在彌補上一年度的虧損，依法提取法定公積金、任意公積金后進行現(xiàn)金分紅，單一以現(xiàn)金方式分配的利潤不少于當年度實現(xiàn)的可分配利潤的10%。在公司當年未實現(xiàn)盈利情況下，公司不進行現(xiàn)金利潤分配，同時需經(jīng)公司董事會、股東大會審議通過。若公司業(yè)績增長快速，并且董事會認為公司公司在制定現(xiàn)金分紅具體方案時，董事會應當認真研究和論證公司現(xiàn)金分紅的時機、條件

41、和最低比例、調整的條件及其決策程序要求等事宜，獨立董事應當發(fā)表明確意見。獨立董事可以征集中小股東的意見，提出分紅提案，并直接提交董事會審議。股東大會對現(xiàn)金分紅具體方案進行審議前，公司應當通過多種渠道主動與股東特別是中小股東進行溝通和交流，充分聽取中小股東的意見和訴求，并及時答復中小股東關心的問題。董事會在決策和形成利潤分配預案時，要詳細記錄管理層建議、參會董事的發(fā)言要點、獨立董事意見、董事會投票表決情況等內容，并形成書面記錄作為公司檔案妥善保存。公司應當嚴格執(zhí)行本章程確定的現(xiàn)金分紅政策以及股東大會審議批準的現(xiàn)金分紅具體方案。確有必要對本章程確定的現(xiàn)金分紅政策進行調整或者變更的，應當滿足本章程規(guī)

42、定的條件，經(jīng)過詳細論證后，履行相應的決策程序，并經(jīng)出席股東大會的股東（包括股東代理人）所持表決權的2/3以上通過。（4）股東違規(guī)占用公司資金的，公司應當扣減該股東所分配的現(xiàn)金紅利，以償還其占用的資金。（二）內部審計1、公司實行內部審計制度，配備專職審計人員，對公司財務收支和經(jīng)濟活動進行內部審計監(jiān)督。2、公司內部審計制度和審計人員的職責，應當經(jīng)董事會批準后實施。審計負責人向董事會負責并報告工作。（三）會計師事務所的聘任1、公司聘用會計師事務所必須由股東大會決定，董事會不得在股東大會決定前委任會計師事務所。2、公司保證向聘用的會計師事務所提供真實、完整的會計憑證、會計賬簿、財務會計報告及其他會計資

43、料，不得拒絕、隱匿、謊報。3、會計師事務所的審計費用由股東大會決定。4、公司解聘或者不再續(xù)聘會計師事務所時，提前20天事先通知會計師事務所，公司股東大會就解聘會計師事務所進行表決時，允許會計師事務所陳述意見。會計師事務所提出辭聘的，應當向股東大會說明公司有無不當情形。第四章 行業(yè)發(fā)展分析一、 全球醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展概況世界經(jīng)濟的發(fā)展、人口總量的增長和社會老齡化程度的提高，導致藥品需求呈上升趨勢。全球醫(yī)藥市場近年來持續(xù)快速增長，根據(jù)IQVIA1統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示，近十年全球的醫(yī)藥市場銷售額呈現(xiàn)逐年增長的態(tài)勢，2015年全球藥品銷售總額達到10,345億美元，預計至2021年，全球醫(yī)藥市場將達到1.4萬億美元

44、，年均復合增長率達5.17%。隨著新興市場經(jīng)濟體的不斷發(fā)展，以中國為首的新興國家醫(yī)藥行業(yè)進入快速發(fā)展期，政府對于醫(yī)療健康領域的投入不斷加大，醫(yī)療保險所覆蓋的人群將在未來持續(xù)增長，新藥品陸續(xù)上市為患者提供更多的用藥選擇。二、 全球醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展概況世界經(jīng)濟的發(fā)展、人口總量的增長和社會老齡化程度的提高，導致藥品需求呈上升趨勢。全球醫(yī)藥市場近年來持續(xù)快速增長，根據(jù)IQVIA1統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示，近十年全球的醫(yī)藥市場銷售額呈現(xiàn)逐年增長的態(tài)勢，2015年全球藥品銷售總額達到10,345億美元，預計至2021年，全球醫(yī)藥市場將達到1.4萬億美元，年均復合增長率達5.17%。隨著新興市場經(jīng)濟體的不斷發(fā)展，以中國為首

45、的新興國家醫(yī)藥行業(yè)進入快速發(fā)展期，政府對于醫(yī)療健康領域的投入不斷加大，醫(yī)療保險所覆蓋的人群將在未來持續(xù)增長，新藥品陸續(xù)上市為患者提供更多的用藥選擇。三、 我國醫(yī)藥行業(yè)整體發(fā)展概況醫(yī)藥行業(yè)是我國國民經(jīng)濟的重要組成部分，是關系國計民生的重要領域。隨著我國改革開放的推進，我國國民經(jīng)濟快速發(fā)展、居民生活水平顯著提高、醫(yī)療衛(wèi)生體系制度的不斷完善、生活工作環(huán)境的變化和人們健康觀念的轉變以及人口老齡化進程的加快，我國醫(yī)藥行業(yè)得到了快速發(fā)展。根據(jù)國家衛(wèi)生健康委發(fā)布的2017年我國衛(wèi)生健康事業(yè)發(fā)展統(tǒng)計公報和2018年我國衛(wèi)生健康事業(yè)發(fā)展統(tǒng)計公報，2018年我國衛(wèi)生總費用預計達57,998.30億元，較2017年

46、的51,598.80億元增長達12.40%。2018年度中國醫(yī)藥市場發(fā)展藍皮書的數(shù)據(jù)顯示，2017年我國醫(yī)藥工業(yè)規(guī)模以上企業(yè)實現(xiàn)主營業(yè)務收入29,826.00億元，同比增長12.20%，增速較上年同期提高2.30個百分點。工業(yè)和信息化部的統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示，2016年我國醫(yī)藥工業(yè)規(guī)模以上企業(yè)實現(xiàn)主營業(yè)務收入29,635.86億元，同比增長9.92%，增速較上年同期提高0.90個百分點，高于全國工業(yè)整體增速5.02個百分點；2017年1至9月，醫(yī)藥工業(yè)規(guī)模以上企業(yè)實現(xiàn)主營業(yè)務收入22,936.45億元，同比增長10.09%。2016年11月7日，國家工信部發(fā)布的醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃指南指出，到2020年我

47、國醫(yī)藥工業(yè)主營業(yè)務收入將保持中高速增長，年均增速高于10%，占工業(yè)經(jīng)濟的比重顯著提高，預計到2020年全國規(guī)模以上醫(yī)藥制造企業(yè)的主營業(yè)務收入將達到4萬億元。第五章 法人治理結構一、 股東權利及義務股東按其所持有股份的種類享有權利，承擔義務；持有同一種類股份的股東，享有同等權利，承擔同種義務。股東為單位的，股東單位內部對公司收購、出售資產、對外擔保、對外投資等事項的決策有相關規(guī)定的，公司不得以股東單位決策程序取代公司的決策程序，公司應依據(jù)公司章程及公司制定的相關制度確定決策程序。股東單位可自行履行內部審批流程后由其代表依據(jù)公司法、公司章程及公司相關制度參與公司相關事項的審議、表決與決策。1、公司

48、股東享有下列權利：（1）依照其所持有的股份份額獲得股利和其他形式的利益分配；（2）依法請求、召集、主持、參加或者委派股東代理人參加股東大會并行使相應的表決權；（3）對公司的經(jīng)營行為進行監(jiān)督，提出建議或者質詢；（4）依照法律、行政法規(guī)及公司章程的規(guī)定轉讓、贈與或質押其所持有的股份；（5）查閱公司章程、股東名冊、股東大會會議記錄、董事會會議決議、監(jiān)事會會議決議和財務會計報告；（6）公司終止或者清算時，按其所持有的股份份額參加公司剩余財產的分配；（7）對股東大會作出的公司合并、分立決議持異議的股東，要求公司收購其股份；（8）法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章或本章程規(guī)定的其他權利。2、股東提出查閱前條所述有關

49、信息或索取資料的，應當向公司提供證明其持有公司股份的種類以及持股數(shù)量的書面文件，公司經(jīng)核實股東身份后按照股東的要求予以提供。但相關信息及資料涉及公司未公開的重大信息的情況除外。3、公司股東大會、董事會的決議內容違反法律、行政法規(guī)的，股東有權請求人民法院認定無效。股東大會、董事會的會議召集程序、表決方式違反法律、行政法規(guī)或者本章程，或者決議內容違反本章程的，股東有權自決議作出之日起60日內，請求人民法院撤銷。公司根據(jù)股東大會、董事會決議已辦理變更登記的，人民法院宣告該決議無效或者撤銷該決議后，公司應當向公司登記機關申請撤銷變更登記。4、公司股東承擔下列義務：（1）遵守法律、行政法規(guī)和本章程；（2

50、）依其所認購的股份和入股方式繳納股金；（3）除法律、法規(guī)規(guī)定的情形外，不得退股；（4）不得濫用股東權利損害公司或者其他股東的利益；不得濫用公司法人獨立地位和股東有限責任損害公司債權人的利益；5、持有公司5%以上有表決權股份的股東，將其持有的股份進行質押的，應當自該事實發(fā)生當日，向公司作出書面報告。6、公司的股東或實際控制人不得占用或轉移公司資金、資產及其他資源。如果存在股東占用或轉移公司資金、資產及其他資源情況的，公司應當扣減該股東所應分配的紅利，以償還被其占用或者轉移的資金、資產及其他資源。控股股東發(fā)生上述情況時，公司應立即申請司法系統(tǒng)凍結控股股東持有公司的股份?？毓晒蓶|若不能以現(xiàn)金清償占用

51、或轉移的公司資金、資產及其他資源的，公司應通過變現(xiàn)司法凍結的股份清償。公司董事、監(jiān)事、高級管理人員負有維護公司資金、資產及其他資源安全的法定義務，不得侵占公司資金、資產及其他資源或協(xié)助、縱容控股股東及其附屬企業(yè)侵占公司資金、資產及其他資源。公司董事、監(jiān)事、高級管理人員違反上述規(guī)定，給公司造成損失的，應當承擔賠償責任。造成嚴重后果的，公司董事會對于負有直接責任的高級管理人員予以解除聘職，對于負有直接責任的董事、監(jiān)事，應當提請股東大會予以罷免。公司還有權視其情節(jié)輕重對直接責任人追究法律責任。7、公司的控股股東、實際控制人及其他關聯(lián)方不得利用其關聯(lián)關系損害公司利益，不得占用或轉移公司資金、資產及其他

52、資源。違反規(guī)定，給公司造成損失的，應當承擔賠償責任。公司的控股股東、實際控制人及其控制的企業(yè)不得以下列任何方式占用公司資金、損害公司及其他股東的合法權益，不得利用其控制地位損害公司及其他股東的利益：（1）公司為控股股東、實際控制人及其控制的企業(yè)墊付工資、福利、保險、廣告等費用和其他支出；（2）公司代控股股東、實際控制人及其控制的企業(yè)償還債務；（3）有償或者無償、直接或者間接地從公司拆借資金給控股股東、實際控制人及其控制的企業(yè)；（4）不及時償還公司承擔控股股東、實際控制人及其控制的企業(yè)的擔保責任而形成的債務；（5）公司在沒有商品或者勞務對價情況下提供給控股股東、實際控制人及其控制的企業(yè)使用資金；

53、8、控股股東、實際控制人及其控制的企業(yè)不得在公司掛牌后新增同業(yè)競爭。9、公司股東、實際控制人、收購人應當嚴格按照相關規(guī)定履行信息披露義務，及時披露公司控制權變更、權益變動和其他重大事項，并保證披露的信息真實、準確、完整，不得有虛假記載、誤導性陳述或者重大遺漏。公司股東、實際控制人、收購人應當積極配合公司履行信息披露義務，不得要求或者協(xié)助公司隱瞞重要信息。10、公司股東、實際控制人及其他知情人員在相關信息披露前負有保密義務，不得利用公司未公開的重大信息謀取利益，不得進行內幕交易、操縱市場或者其他欺詐活動。11、通過接受委托或者信托等方式持有或實際控制的股份達到5%以上的股東或者實際控制人，應當及

54、時將委托人情況告知公司，配合公司履行信息披露義務。12、公司控股股東、實際控制人及其一致行動人轉讓控制權的，應當公平合理，不得損害公司和其他股東的合法權益?？毓晒蓶|、實際控制人及其一致行動人轉讓控制權時存在下列情形的，應當在轉讓前予以解決：（1）違規(guī)占用公司資金；（2）未清償對公司債務或者未解除公司為其提供的擔保；（3）對公司或者其他股東的承諾未履行完畢；（4）對公司或者中小股東利益存在重大不利影響的其他事項。二、 董事1、公司設董事會，對股東大會負責。2、董事會由9名董事組成（其中獨立董事3人），設董事長1人3、董事會行使下列職權：（1）召集股東大會，并向股東大會報告工作；（2）執(zhí)行股東大會

55、的決議；（3）決定公司的經(jīng)營計劃和投資方案；（4）制訂公司的年度財務預算方案、決算方案；（5）制訂公司的利潤分配方案和彌補虧損方案；（6）在股東大會授權范圍內，決定公司對外投資、收購出售資產、資產抵押、對外擔保事項、委托理財、關聯(lián)交易等事項；（7）決定公司內部管理機構的設置；（8）聘任或者解聘公司總經(jīng)理、董事會秘書；根據(jù)總經(jīng)理的提名，聘任或者解聘公司副總經(jīng)理、財務總監(jiān)等高級管理人員，并決定其報酬事項和獎懲事項。4、公司董事會應當就注冊會計師對公司財務報告出具的非標準審計意見向股東大會作出說明。5、董事會制定董事會議事規(guī)則，以確保董事會落實股東大會決議，提高工作效率，保證科學決策。6、董事會應當

56、確定對外投資、收購出售資產、資產抵押、對外擔保事項、委托理財、關聯(lián)交易的權限，建立嚴格的審查和決策程序；重大投資項目應當組織有關專家、專業(yè)人員進行評審，并報股東大會批準。7、董事會設董事長1人，由董事會以全體董事的過半數(shù)選舉產生。8、董事長行使下列職權：（1）主持股東大會和召集、主持董事會會議；（2）督促、檢查董事會決議的執(zhí)行；（3）簽署董事會重要文件和其他應由公司法定代表人簽署的其他文件；（4）行使法定代表人的職權；（5）在發(fā)生特大自然災害等不可抗力的緊急情況下，對公司事務行使符合法律規(guī)定和公司利益的特別處置權，并在事后向公司董事會和股東大會報告；（6）董事會授予的其他職權。9、董事長不能履行職務或者不履行職務的，由半數(shù)以上董事共同推舉一名董事履行職務。10、董事會每年至少召開兩次會議，由董事長召集，于會議召開10日以前書面通知全體董事和監(jiān)事。11、代表1/10以上表決權的股東、1/3