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1、試析影響中藥制劑臨床療效的幾個因素 摘要: 中藥制劑是藥劑工作的重要內(nèi)容,中藥制劑臨床的療效直接受制劑工作是否有效的影響,并且還影響著患者的服藥安全和生命安全。本文主要闡述中藥制劑臨床療效中幾個因素,以及對這些因素可能帶來的影響進行簡要分析,通過這種方式,讓從事中藥制劑的工作人員能夠認識到其工作重要性,并保證制劑的質(zhì)量,然后讓中藥制劑的臨床療效能夠得到充分提升。 關鍵詞:中藥制劑;臨床療效;中藥制劑的影響因素 【中圖分類號】 r917 【文獻標識碼】b 【文章編號】1002-3763(2014)07-0131-02 將中藥原藥材制成合適制劑,是中藥制劑學的研究方向,以此來確保能夠為患者提供穩(wěn)定
2、、安全、有效的服務,并對疾病進行防治、診斷和治療。以我國目前的中藥制劑身份,還無法進入國際市場,而且目前的局面是日本等亞洲國家日益激烈的傳統(tǒng)藥品的競爭,還會受到其他發(fā)達國家的天然藥品的影響。在探索這種現(xiàn)象的原因時,主要是相關人員對中藥制劑臨床療效的影響因素的忽視,例如中藥材的類型和質(zhì)量的混亂;中藥材的質(zhì)量標準不完善,藥材品種不穩(wěn)定等。近年來,中藥的質(zhì)量標準發(fā)展速度十分緩慢,各項標準的實現(xiàn)得不到保障,而且部分標準并不符合實際情況,且沒有起到督促的作用。所以,中藥制劑的質(zhì)量優(yōu)劣直接影響我國中藥事業(yè)的發(fā)展和國際化的推進,下面就針對人們?nèi)菀缀鲆暤囊蛩剡M行系統(tǒng)性的分析。 1 中藥材的質(zhì)量監(jiān)控 1.1 中
3、藥材種類方面: 工作人員在進行中藥材鑒別的時候,會出現(xiàn)同名異物或異物同名的現(xiàn)象,這使配制中藥制劑的準確性受到了嚴重的影響。鑒別中藥材是一件比較復雜的問題,是因為藥材通常和近緣植物或同種植物相似,所以很容易判斷錯誤。再加上很多地區(qū)習慣運用的藥材并沒有得到統(tǒng)一,使得中藥材原料藥的標準混亂。 1.2 中藥材的質(zhì)量方面:物種的傳統(tǒng)基因會影響中藥材的質(zhì)量,而進行中藥材品種選擇時,其基本原則是質(zhì)量優(yōu)先、兼顧產(chǎn)量1?,F(xiàn)階段,很多栽培都被進行了分類,并且各個分類的特點、生產(chǎn)額和質(zhì)量優(yōu)劣都有明顯的區(qū)別,比如桔梗開化會出現(xiàn)紫花,皂苷有較大的皂苷含量差異,在溶血性方面也有這樣的差異。因此基因調(diào)控在中藥材活性成分和遺
4、傳育種過程中具有保證中藥材質(zhì)量的重要作用,要加強優(yōu)質(zhì)資源種子的遺傳育種研究力度。 1.3 中藥材種類的選擇與處理: 在選擇中藥材時通常都要強調(diào)中藥材的道地性,例如廣東陳皮、四川黃連、云南茯苓等等,中藥材會在最適應的環(huán)境下生長的最好,若培育人員的經(jīng)營夠豐富,還能提高道地藥材的質(zhì)量,產(chǎn)量大,成本低廉,所以在中藥材的選擇上,道地中藥材實首選。 2 中藥材炮制技術 中藥制劑的臨床療效受中藥的炮制技術所約束,運用不同炮制手段對藥材進行炮制,中藥制劑的性味、作用都會產(chǎn)生一定的差異,要想使臨床療效能夠得到保證,必須采取合適的炮制方式2。中藥在經(jīng)過洗凈、軟化切制、蒸制、炒制、制霜、發(fā)芽、發(fā)酵這些方式和加不同輔
5、料的炮制方式后,療效提高,降低了毒副作用。現(xiàn)階段,在炮制加工技術方面中藥材的炮制標準不一致,很難監(jiān)控和管理,另外學術水平方面存在著很多問題,無法適應該學科和中藥事業(yè)的發(fā)展。在中藥材的處理過程中,材料的選擇和使用都應該被強調(diào),藥材炮制規(guī)范和標準流程也應該嚴格遵守,加強科研力度,并且工作人員能夠?qū)χ兴幉牡呐谥萍庸し椒ê退幉牡姆N類有一個量的認知,并能采用液相色譜、薄層層析、顯微、熒光燈等現(xiàn)代技術手段,得出炮制加工的量化指標,并研究得出最佳的適合現(xiàn)代化生產(chǎn)的炮制方式。 3 中藥制劑的劑型 中藥制劑劑型影響中藥制劑的穩(wěn)定性和有效成分的吸收、分布、代謝等藥動學指標,說明中藥制劑的療效和臨床效果和劑型息息相
6、關3。一般情況下,根據(jù)臨床要求的需要,對處方中的藥品及其有效成分的生產(chǎn)技術和條件進行劑型的選擇??诜涸跍珓┑膽蒙?,得到了改善和發(fā)展,但并不適合所有的中藥,比如含有絮狀沉淀的中藥制劑,就應該考慮制成其他劑型。丸劑在不斷的發(fā)展中,形成了片劑,很多國家的藥典記載中,這種劑型占了三分之一的比例,并且其劑量準確、質(zhì)量有保證。臨床療效相對穩(wěn)定,中藥顆粒劑是傳統(tǒng)中藥飲片劑型改革的產(chǎn)物,這種劑型的提取方式是根據(jù)藥渣藥液的高速離心分離后,然后對藥液進行噴霧干燥成顆粒制劑的一種技術,并具有質(zhì)量穩(wěn)定、服藥量少、攜帶方便等特點,可以在全封閉的條件下使有效成分完全提取,但這種劑型也有缺點,顆粒容易吸潮結塊,不易保存
7、。 4 中藥制劑的質(zhì)量監(jiān)控 中藥制劑因為其組成成分多,而且絕大多數(shù)的中藥制劑都以復方效果作為自身的治療作用,很難確定單一的有效成分。很多中藥制劑只標注了藥量,或是部分有效成分的含量,但是這些標注并不一定說明其擁有著一樣的臨床療效,而且無法達到評價療效的目的。在制定中藥制劑的質(zhì)量標準的過程中,有利且合理的檢驗方法,能夠控制中藥制劑的質(zhì)量,從而提高中藥制劑的療效,這是我國中藥事業(yè)成功的關鍵。 5 結論 綜上所述,這些因素對中藥制劑有著重要影響,若能對這些因素重視,不但能夠使中藥制劑工作人員的責任感和職業(yè)道德得到提高,并認真行使自身責任,讓患者服用的藥物有效且安全。嚴格把好原藥材質(zhì)量關,制訂標準統(tǒng)一的中藥炮制技術和炮制品質(zhì)量標準,合理選擇中藥制劑的劑型,做好中藥制劑生產(chǎn)過程中的質(zhì)量監(jiān)控,防止在進行中藥制劑的制備過程中出現(xiàn)的錯誤,讓中藥制劑更加科學和有效,并使臨床療效得到提高,為患者提供高品質(zhì)的中藥制劑產(chǎn)品。 參考文獻 1 黃志勇.基于r-scp分析的我國中藥產(chǎn)業(yè)競爭力提升研究j.中南大學,2011(1
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