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1、文件編號(hào)jqp-04版本a/0生效日期頁(yè)次7/61 目的 規(guī)范公司質(zhì)量管理體系的內(nèi)部審核工作,查記各項(xiàng)品質(zhì)活動(dòng)是否符合所計(jì)劃(品質(zhì)手冊(cè)、程序書、各種三階支援文件等)的安排,確定管理體系的符合性,確保管理體系持續(xù)有效運(yùn)行,并為其改進(jìn)提供依據(jù)。2 范圍 適用于公司質(zhì)量管理體系所覆蓋的所有區(qū)域和所有要求的內(nèi)部審核。3 職責(zé)3.1 總經(jīng)理3.1.1 批準(zhǔn)年度內(nèi)審計(jì)劃和審核實(shí)施計(jì)劃; 3.1.2 批準(zhǔn)內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核報(bào)告。3.2 管理者代表3.2.1 內(nèi)審計(jì)劃的擬訂及組織、實(shí)施;3.2.2 任命內(nèi)審組長(zhǎng)及內(nèi)審員;3.2.3 審核項(xiàng)目的列出及工作分派;3.2.4 召集管理審查會(huì)議。3.3 內(nèi)審組長(zhǎng)3.

2、3.1 編制、實(shí)施本次內(nèi)審計(jì)劃;3.3.2 糾正與預(yù)防措施的追蹤及召開成效檢討會(huì);3.3.2 編寫內(nèi)審報(bào)告。3.4 內(nèi)審員3.4.1 按照編制的內(nèi)部審核實(shí)施計(jì)劃和組長(zhǎng)分工要求,編制各自的現(xiàn)場(chǎng)審核檢查記錄表;3.4.2 完成分工范圍內(nèi)的審核任務(wù)、報(bào)告審核結(jié)果。3.5 受審核部門3.5.1 各受審核部門按審核實(shí)施計(jì)劃的要求接受審核,指派專人陪同內(nèi)審組,提供審核所需資源、資料,配合審核員工作。3.5.2 確有不合格項(xiàng)時(shí),相關(guān)責(zé)任人要在不合格報(bào)告上簽字認(rèn)可。3.5.3 根據(jù)內(nèi)部審核報(bào)告,對(duì)涉及本部門責(zé)任的不符合項(xiàng)分析產(chǎn)生的原因,制定糾正措施并實(shí)施。4 定義4.3 內(nèi)審員:質(zhì)量管理體系的內(nèi)部審核員。4.

3、4 內(nèi)審:質(zhì)量管理體系的內(nèi)部審核。5 流程圖流程圖見附圖。6 工作內(nèi)容6.1 確定全年內(nèi)審任務(wù)6.1.1 一般情況下,每年(不超過(guò)12個(gè)月)必須對(duì)公司相關(guān)部門進(jìn)行一次質(zhì)量審核,要求覆蓋質(zhì)量管理體系全部要求;另外出現(xiàn)以下情況時(shí)可增加臨時(shí)審核,由管理者代表及時(shí)組織進(jìn)行內(nèi)部質(zhì)量審核: a) 組織機(jī)構(gòu)、管理體系發(fā)生重大變化; b) 出現(xiàn)重大質(zhì)量事故,或客戶對(duì)某一環(huán)節(jié)連續(xù)投訴; c) 法律、法規(guī)及其他外部要求的變更; d) 在接受第二、第三方審核之前; c) 在質(zhì)量認(rèn)證證書到期換證前。6.1.2 每年初由管理者代表編制年度內(nèi)審計(jì)劃,經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后按期實(shí)施。年度內(nèi)審計(jì)劃包括以下內(nèi)容:a) 審核目的、范圍、

4、依據(jù)和方法; b) 受審部門和審核時(shí)間;c) 審核組成員及分工安排。6.1.3 當(dāng)年度內(nèi)審計(jì)劃不能按期執(zhí)行時(shí),管理者代表編制年度內(nèi)審變更計(jì)劃報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)后實(shí)施。6.1.4 當(dāng)管理者代表有需要時(shí),也可專門針對(duì)某幾項(xiàng)要求或部門進(jìn)行重點(diǎn)審核,但全年的內(nèi)審必須覆蓋質(zhì)量管理體系全部要求。6.2 選定內(nèi)審人員與工作編組6.2.1 管理者代表任命內(nèi)審組長(zhǎng)及內(nèi)審員。內(nèi)審人員由相關(guān)資格人員、外聘專家及其他指派者擔(dān)任(具內(nèi)審員資格)。6.2.2 管理者代表確認(rèn)工作編組,工作編組應(yīng)考慮由與被審核業(yè)務(wù)無(wú)直接責(zé)任的人員組成。6.3 列出審核項(xiàng)目清單6.3.1 內(nèi)審組長(zhǎng)擬訂內(nèi)部質(zhì)量審核實(shí)施計(jì)劃,經(jīng)管理者代表審核、總經(jīng)理批

5、準(zhǔn)后通知相關(guān)內(nèi)審員和被審核單位。6.3.2 內(nèi)部審核實(shí)施計(jì)劃的編制要具有嚴(yán)肅性和靈活性,其內(nèi)容主要包括:a) 審核目的、范圍、方法、依據(jù);b) 內(nèi)部審核的工作安排; c) 審核組成員;d) 審核的時(shí)間、地點(diǎn);e) 受審部門及審核要點(diǎn);f) 預(yù)定時(shí)間,持續(xù)時(shí)間;g) 開會(huì)時(shí)間;h) 審核報(bào)告分發(fā)范圍、日期。 6.3.3 在了解被審部門的具體情況后,內(nèi)審組長(zhǎng)組織編寫“內(nèi)部質(zhì)量審核檢查表” 作為審核的參考,內(nèi)審檢查表要詳細(xì)列出審核項(xiàng)目、依據(jù)、方法,確保無(wú)要求遺漏,以使審核能按計(jì)劃順利進(jìn)行。6.3.4 內(nèi)審組長(zhǎng)于內(nèi)審前5天將內(nèi)審實(shí)施計(jì)劃通知被審部門,被審部門對(duì)內(nèi)審時(shí)間如有異議,應(yīng)在內(nèi)審前三天通知內(nèi)審組

6、長(zhǎng)。6.4 實(shí)施審核6.4.1 首次會(huì)議 a) 與會(huì)人員:內(nèi)審組成員和被審核方負(fù)責(zé)人、有關(guān)部門負(fù)責(zé)人,與會(huì)者在“會(huì)議簽到記錄表”上簽字;b) 會(huì)議主持:審核組長(zhǎng);c) 會(huì)議內(nèi)容:由審核組長(zhǎng)介紹內(nèi)審目的、范圍、依據(jù)、方式、組員和內(nèi)審日程安排及其它有關(guān)事項(xiàng)。 6.4.2 現(xiàn)場(chǎng)審核 6.4.2.1 內(nèi)審組根據(jù)“內(nèi)部質(zhì)量審核檢查表”對(duì)被審核部門的程序和文件執(zhí)行情況進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審核,將體系運(yùn)行效果及不符合項(xiàng)詳細(xì)記錄在檢查表中。 6.4.2.2 內(nèi)審組長(zhǎng)需每日召開內(nèi)審會(huì)議,全面了解該日內(nèi)審情況,對(duì)不符合項(xiàng)進(jìn)行核對(duì)。 6.4.2.3 內(nèi)審時(shí)審核員要公正而又客觀地對(duì)待問題,審核時(shí)應(yīng)注意:a) 采取合理的審核方式、

7、調(diào)查方法、提問技巧和抽樣方法尋找客觀證據(jù),通過(guò)面談、查閱記錄、觀察、提問及實(shí)際檢測(cè)來(lái)收集客觀證據(jù),并填寫“內(nèi)部質(zhì)量審核檢查表”,作為審核記錄保存; b) 把握好對(duì)審核進(jìn)度、審核活動(dòng)、審核結(jié)果的控制,使審核順利地按預(yù)期安排完成; c) 內(nèi)審員超過(guò)一人時(shí),審核組長(zhǎng)應(yīng)安排好內(nèi)部溝通及匯總的時(shí)間,討論、評(píng)估在審核時(shí)所得到的證據(jù); d) 所有的現(xiàn)場(chǎng)審核結(jié)束后,審核組應(yīng)與被審核方溝通交流,包括被審核方確認(rèn)不符合項(xiàng)并簽字認(rèn)可,審核組對(duì)管理體系的綜合評(píng)價(jià)、審核結(jié)論,審核組提出糾正措施要求。6.4.2.4 不合格/不符合類型6.4.2.4.1 出現(xiàn)以下幾種情況情況可判為嚴(yán)重不合格/不符合項(xiàng):a) 體系系統(tǒng)性失效

8、(如被審核方某一要素、某一關(guān)鍵過(guò)程重復(fù)出現(xiàn)失效的現(xiàn)象,又未能采取有效的糾正措施加以消除,形成系統(tǒng)性失效);b) 體系運(yùn)行區(qū)域性失效(如某一部門各個(gè)要素都控制不好而出現(xiàn)的全面失效現(xiàn)象); c) 出現(xiàn)嚴(yán)重質(zhì)量、安全、環(huán)境事故或給公司信譽(yù)造成嚴(yán)重不良影響的;c) 影響體系運(yùn)行的嚴(yán)重不合格情況,導(dǎo)致糾正難度大,需較多的人力、財(cái)力和時(shí)間。6.4.2.4.2 出現(xiàn)以下現(xiàn)象判為一般不合格/不符合項(xiàng): a) 對(duì)滿足體系文件要求而言,是個(gè)別的、偶然的、孤立的性質(zhì)輕微的問題; b) 對(duì)保證所審區(qū)域的體系而言,是個(gè)次要問題,對(duì)系統(tǒng)影響不大,糾正較容易; c. 出現(xiàn)一般的不符合。6.4.3 末次會(huì)議a) 與會(huì)人員:審

9、核組成員及被審核方負(fù)責(zé)人、其他有關(guān)人員,與會(huì)者在“會(huì)議簽到記錄表”上簽名;b) 會(huì)議主持:審核組長(zhǎng)主持;c) 會(huì)議內(nèi)容:(1) 審核組介紹審核情況,包括符合和不符合情況,使受審核方能夠清楚理解審核結(jié)果;(2) 審核組對(duì)不符合要求的向受審核方提供“不合格報(bào)告”,該報(bào)告單一式兩份,受審核方、審核組各一份;(3) 審核組宣布審核結(jié)果和審核結(jié)論;(4) 審核組向受審核方提出采取糾正措施的要求;(5) 被審核方負(fù)責(zé)人就審核結(jié)論和糾正措施要求作簡(jiǎn)短表態(tài),并適當(dāng)說(shuō)明今后打算。6.5 編寫審核報(bào)告6.5.1 審核完成后,經(jīng)審核小組討論,編寫具體的審核報(bào)告。6.5.2 審核報(bào)告的內(nèi)容:a) 審核目的、范圍、方法

10、和依據(jù); b) 審核組成員、受審核方代表名單; c) 審核計(jì)劃實(shí)施情況總結(jié); d) 不合格項(xiàng)分布情況分析、不合格數(shù)量及嚴(yán)重程度; e) 存在的主要問題分析; f) 對(duì)公司質(zhì)量管理體系有效性、符合性結(jié)論及今后應(yīng)改進(jìn)的地方。6.5.3 編寫審核報(bào)告需注意:a) 寫明不符合規(guī)定或有缺陷的所有發(fā)現(xiàn)點(diǎn)及特定事例,若有明確的原因必須加以記載。b) 寫出缺點(diǎn)事例和不合格報(bào)告給被審核單位。c) 建議事項(xiàng)匯總后以書面方式通知相關(guān)責(zé)任單位處理,可不開“糾正行動(dòng)要求表”。d) 所有不符合規(guī)定或有缺陷的地方應(yīng)經(jīng)責(zé)任部門主管會(huì)簽認(rèn)可。6.5.4 審核報(bào)告由審核組長(zhǎng)在完成全部審核后1周內(nèi)送達(dá)管理者代表,經(jīng)管理者代表審批后

11、,原件由文控中心留存,復(fù)印件分送公司有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)和被審核方。6.5.5 將審核報(bào)告提交公司管理評(píng)審。6.6 糾正行動(dòng)及預(yù)防措施的跟蹤6.6.1 收到審核報(bào)告后,被審核單位應(yīng)針對(duì)不合格項(xiàng)/不符合項(xiàng)提出對(duì)策報(bào)告,并送審核員確認(rèn)。6.6.2 糾正行動(dòng)及預(yù)防措施確認(rèn)后,必須呈報(bào)管理者代表。6.6.3 矯正行動(dòng)及預(yù)防措施執(zhí)行后,審核小組應(yīng)填寫“糾正行動(dòng)要求跟蹤記錄表”決定是否需要再審核,或召開跟蹤檢討會(huì)。6.6.4 審核雙方糾正措施跟蹤責(zé)任6.6.4.1 審核組的責(zé)任:a) 確認(rèn)不合格/不符合項(xiàng); b) 提出糾正措施要求(含實(shí)施期限); c) 進(jìn)行糾正措施的跟蹤。6.6.4.2 被審核方的責(zé)任: a) 分析

12、不合格/不符合項(xiàng)的原因; b) 進(jìn)行糾正措施需求評(píng)價(jià); c) 確定和實(shí)施糾正措施; d) 驗(yàn)證完成的糾正措施; e) 認(rèn)真記錄,不斷改進(jìn)體系。6.7 成效檢討內(nèi)部質(zhì)量審核的成效檢討,應(yīng)在良好的構(gòu)架下,在內(nèi)部廣泛的進(jìn)行,其內(nèi)容包括:a) 質(zhì)量系統(tǒng)各要項(xiàng)的審核結(jié)果;b) 質(zhì)量管理系統(tǒng)到質(zhì)量目的整體有效性;c) 隨著社會(huì)及環(huán)境條件的變化,對(duì)管理系統(tǒng)進(jìn)行調(diào)整、修改或更新。6.8 內(nèi)部審核資料的整理審核組長(zhǎng)在糾正措施驗(yàn)證合格后,將下列資料移交給文控中心:a) 內(nèi)部審核實(shí)施計(jì)劃表; b) 會(huì)議簽到記錄表; c) 內(nèi)審檢查表及審核記錄; d) 不合格/不符合項(xiàng)報(bào)告; e) 審核報(bào)告。6.9 提交管理審查成效檢討的結(jié)果呈報(bào)公司管理評(píng)審。7 相關(guān)文件 無(wú)相關(guān)文件。8 附件8.1 年度內(nèi)部審核計(jì)劃表。8.2 內(nèi)部質(zhì)量審核實(shí)施計(jì)劃表。8.3 會(huì)議簽到紀(jì)錄表。8.4 內(nèi)部質(zhì)量審核查檢表。8.5 不合格報(bào)告。8.6 糾正行動(dòng)

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