北京國際醫(yī)學工程轉(zhuǎn)化高峰論壇

1、2016 北京國際醫(yī)學工程轉(zhuǎn)化高峰論壇邀請函尊敬的 ：您好！“ 2016北京國際醫(yī)學工程轉(zhuǎn)化高峰論壇” 由中國食品藥品企業(yè)質(zhì)量安全促進會、中關(guān)村醫(yī)學工程轉(zhuǎn)化中心和賓夕法尼亞大學醫(yī)學轉(zhuǎn)化中心共同主辦，將于 2016 年 10 月 12-13 日在中關(guān)村醫(yī)學工程轉(zhuǎn)化中心園區(qū)舉辦。屆時，將有來自國家發(fā)改委、食藥監(jiān)總局、科技部、工信部、衛(wèi)計委、北京市相關(guān)部委、中關(guān)村管委會、中國食品藥品企業(yè)質(zhì)量安全促進會的相關(guān)領(lǐng)導，及國內(nèi)外醫(yī)學轉(zhuǎn)化領(lǐng)域的相關(guān)科研機構(gòu)、高等院校、醫(yī)療機構(gòu)、藥品及醫(yī)療器械等企業(yè)代表300 余人出席會議。此外，本次會議還特別邀請了多家美國知名醫(yī)療研究機構(gòu)的嘉賓。會議共設(shè)5 個分論壇，舉行30

2、 余個專題報告，內(nèi)容涵蓋國際醫(yī)學轉(zhuǎn)化 5 大前沿科技領(lǐng)域。會議將創(chuàng)建一個以臨床醫(yī)學為導向、以重大科學問題為核心的多學科交叉與融合的交流平臺， 探索以臨床需求為中心， 包含從 “基礎(chǔ) ”到 “臨床或從 “問題 ”到 “應(yīng)用 ”之間各關(guān)鍵環(huán)節(jié)的協(xié)同創(chuàng)新和科技成果轉(zhuǎn)化機制。中國有豐富的醫(yī)藥資源、醫(yī)療市場和新興的資本市場，美國有卓越的醫(yī)藥人才、醫(yī)藥技術(shù)和標準化管理。為推動中國醫(yī)學轉(zhuǎn)化工程與國際接軌，有機地整合國際相關(guān)資源和要素，創(chuàng)新和發(fā)展中國醫(yī)學工程轉(zhuǎn)化，這將是本次會議的目的。會議將把當今醫(yī)療科技領(lǐng)域中的前沿技術(shù)，如細胞治療研究與臨床應(yīng)用、腫瘤精準治療、腸道微生物與疾病治療、基因檢測及基因編輯、國際注

3、冊與臨床數(shù)據(jù)共享趨勢等作為分論壇，特別是對其中幾個熱點技術(shù)將進行具體探討，并展望在中國新興的資本市場運作下醫(yī)學工程轉(zhuǎn)化中的應(yīng)用前景， 從而加速國際化人才的交流和引進， 促進項目發(fā)展和技術(shù)長效合作，努力把中關(guān)村醫(yī)學工程轉(zhuǎn)化中心建成世界一流品牌。我們真誠地邀請您蒞臨本次高峰論壇，在2016 年 10 月金秋，共聚首都北京，和大師同行，與精英為伍。g20 峰會杭州余韻未盡， 2016 國際醫(yī)學工程轉(zhuǎn)化高峰論壇北京又啟新程！2016北京國際醫(yī)學工程轉(zhuǎn)化高峰論壇組委會2016 年 9 月大會組織機構(gòu)主辦單位：中國食品藥品企業(yè)質(zhì)量安全促進會中關(guān)村醫(yī)學工程轉(zhuǎn)化中心賓夕法尼亞大學醫(yī)學轉(zhuǎn)化中心(institut

4、e for translational medicine andtherapeutics, upenn)承辦單位：北京聯(lián)合國際食品藥品醫(yī)療器械研發(fā)中心管理有限公司中美醫(yī)學會協(xié)辦單位：哈佛醫(yī)學院華人專家學者聯(lián)合會全國衛(wèi)生產(chǎn)業(yè)企業(yè)管理協(xié)會基因技術(shù)研究與應(yīng)用專業(yè)委員會轉(zhuǎn)化醫(yī)學網(wǎng)rdpac （中國外商投資企業(yè)協(xié)會藥品研制和開發(fā)行業(yè)委員會）中歐商業(yè)協(xié)會中關(guān)村國際醫(yī)藥檢驗認證科技有限公司時力生物科技（北京）有限公司會務(wù)承辦：北京合眾同創(chuàng)文化傳媒發(fā)展有限公司大會主席：中方主席桑國衛(wèi) （中國工程院院士）外方主席harvey f. lodish （美國科學院院士、 mit 教授、博士）大會秘書長： 邢念增 （主

5、任醫(yī)師、北京朝陽醫(yī)院副院長）大會組織委員會：桑國衛(wèi) harvey f. lodish hakon hakonarson 邢念增鄒穎 謝久忠 鈄理強 胡愛華 朱睿 趙大權(quán) 曹錕大會秘書處：鄒穎、曹錕會議時間：2016年 10 月 12-13日會議地點：中關(guān)村醫(yī)學工程轉(zhuǎn)化中心會議室及國際報告廳會議地址：北京市海淀區(qū)永豐屯538號會議在線注冊：http:/115.28.1847/meeting/聯(lián)系人：張艷 010-5710053215210248683大會議程會議議程安排（2016 年 10 月 12 日）主會場時間：10 月 12 日 9:00-15:30時間主題演講嘉賓9:00-9:20領(lǐng)導致

6、辭國家及北京相關(guān)部委領(lǐng)導9:20-9:25大會主席致詞（外方）harvey f. lodish （美國科學院院士、mit教授、博士）9:25-9:30大會主席致詞（中方）桑國衛(wèi)（中國工程院院士）9:30-10:00全球醫(yī)學工程轉(zhuǎn)化發(fā)展趨勢craig c. mello （諾貝爾生理學、醫(yī)學獎得主。美國國家科 學院院士、美國藝術(shù)與科學院 院士、美國哲學學會會員、blais大學分子醫(yī)學教授、馬薩 諸塞大學醫(yī)學院核糖核酸治 療學研究所副主任、博士）10:00-10:30academic entrepreneurs and building companies to treat diseases 科學家

7、在醫(yī)學工程轉(zhuǎn)化中 的作用harvey f. lodish （美國科學院院士、mit教授、博士）10:30-11:00the massachusetts lifesusan r. windham-bannistersciences initiative: a newrole for government inaccelerating biomedicalinnovation政府在加快生物醫(yī)學創(chuàng)新中的新角色一馬薩諸塞生命科學激勵計劃（麻省生命科學中心總裁、博士）11:00-11:20茶歇企業(yè)宣傳片展示（地址在主會場）企業(yè)衛(wèi)星會場展示（地址在主會場）11:20-11:50我國創(chuàng)新藥物研發(fā)的政策環(huán)境桑

8、國衛(wèi)院士（中國工程院院士）11:50-12:20國際注冊與臨床數(shù)據(jù)共享趨勢陳香美（院士）（待定）12:20-13:30午餐13:30-14:00微育區(qū)醫(yī)學郭應(yīng)祿（院士）-不在組委會內(nèi)14:00-14:30基因檢測及基因編輯hankon hankonarson （賓夕法尼亞大學醫(yī)學轉(zhuǎn)化中心主任）（遠程視頻可以，現(xiàn)在爭取來現(xiàn)場）14:30-15:00細胞治療研究與臨床應(yīng)用巴德年（院士）（時間由沖突）15:00-15:30茶歇企業(yè)宣傳片展示（地址在主會場）企業(yè)衛(wèi)星會場展示（地址在主會場）備注：會場組織考慮遠程直播與現(xiàn)場同步進行。（要不要寫進邀請函里）分論壇主題：細胞治療研究與臨床應(yīng)用主持人/主席：待

9、定時間：10 月 12 日 15:30-18:00時間主題演講嘉賓15:30-17:10主題發(fā)言分論壇各位專家嘉賓17:10-18:00座談交流聽眾與嘉賓問答交流總結(jié)致辭分論壇二主題：腫瘤精準治療主持人/主席：任濤 時間：10 月 12 日 15:30-18:00論壇提要：近年來，腫瘤精準醫(yī)療成為腫瘤領(lǐng)域醫(yī)療和科研的炙熱點，在腫瘤基因 分析、疾病風險評估、用藥、預(yù)后評估等方面取得突破性進展，顯示了 廣闊的發(fā)展前景。在2030年前，國家將向精準醫(yī)療投入 600億元人民 幣，并列入國家 十三五”科技發(fā)展規(guī)劃。在2016北京國際醫(yī)學工程轉(zhuǎn) 化高峰論壇召開期間，作為分會場之一的腫瘤精準醫(yī)療論壇將邀請多

10、位 美國和國內(nèi)相關(guān)專家，分享腫瘤精準醫(yī)療領(lǐng)域前沿發(fā)展、 技術(shù)實踐和臨 床應(yīng)用現(xiàn)狀。時間主題演講嘉賓15:30-15:50細胞免疫治療在肺部腫瘤中的研究進展任濤 同濟大學附屬東方醫(yī)院呼吸科主任、肺癌治療中心主任15:50-16:10ctdna在腫瘤精準治療中的前沿進展朱運峰301醫(yī)院腫瘤中心教授16:10-16:30抗體藥物在腫瘤精準治療中的應(yīng)用現(xiàn)狀及前景周麗君海軍總醫(yī)院中心實驗室教授16:30-16:50納米技術(shù)在腫瘤精準治療中的應(yīng)用李威第二軍醫(yī)大學腫瘤研究所16:50-17:10分會場特別贊助企業(yè)發(fā)言分會場贊助企業(yè)學術(shù)代表17:10-18:00座談交流聽眾與嘉賓問答交流總結(jié)致辭論壇三主題：腸

11、道微生物與疾病治療主席：任建林時間：10 月 12 日 15:15-18:40, 10 月 13 日 9:00-13:10。論壇提要：近年來，隨著高通量測序和宏基因組學等新的研究方法的不斷開發(fā)和應(yīng)用，腸道微生物對人類健康的影響重新引起重視，成為當前生命科學和醫(yī)學的研究熱點?，F(xiàn)有數(shù)據(jù)表明，腸道是人體最大的微生態(tài)系統(tǒng)，這些 腸道微生物編碼基因的總數(shù)超過 330萬，約為人類編碼基因總數(shù)的100 倍，因此腸道微生物又被認為是人體的第二基因組。腸道微生物基因組 與人體基因組一起，通過與環(huán)境因素的相互作用，通過不同方式影響我 們的健康。它們能影響體重和消化能力、抵御感染和自體免疫疾病的患 病風險，還能控制

12、人體對癌癥治療藥物的反應(yīng)。 腸道微生物和人體存在 著互利共生的關(guān)系，對于維持人的健康發(fā)揮著重要的作用。此次醫(yī)學工程轉(zhuǎn)化高峰論壇期間，腸道微生物與疾病治療分論壇擬邀請 多位國內(nèi)外優(yōu)秀的臨床應(yīng)用、基礎(chǔ)研究及企業(yè)專家圍繞腸道微生物與肥 胖、糖尿病、腸道疾病、免疫炎癥、代謝疾病、大腦神經(jīng)疾病等議題進 行廣泛的交流與探討。時 間主 題演講嘉賓第一階段主持人：楊10月12日瑞馥趙立平3:15pm-5:00pm（30minx3,討論各5min）腸穩(wěn)態(tài)與慢性腸病：基礎(chǔ)研究與臨床應(yīng)用房靜選，上海交通大學附屬仁濟醫(yī)院，教授腸道微生態(tài)和大腸癌：因果關(guān)系和分子機制于 君，香港中文大學消化 疾病研究所，教授。面對腸道菌

13、群的研究熱潮，我們的思考劉玉蘭，北京大學人民醫(yī)院，教授第一階段主持人：楊瑞馥秦楠5:00pm-6:10pm（30minx2,討論各5min）腸道微生物于糖尿病朱寶利，中科院微生物研究所，教授暫定懸踢道微生熊典癌癥吳俊穎，臺中榮民總醫(yī)院，教授6:10pm-6:40pm圓桌論壇：主題討論 與提問：探討如何加 快腸道微生物從基礎(chǔ) 研究到臨床應(yīng)用10月13日第一階段主持人：朱寶利劉玉蘭9:00am-10:45am（30minx3,討論各5min）多組學方法解析腸道菌群對慢性病的病因?qū)W作用趙立平，上海交通大學系統(tǒng) 生物醫(yī)學研究院，教授腸道微生物研究發(fā)展楊云生，解放軍（301）總醫(yī)對消化科臨床的意義院，教

14、授整合微生態(tài)復興大健康任建林，廈門大學附屬中山醫(yī)院，教授10:45am-10:55am茶歇第一階段主持人：房靜遠于君10:55am-12:40am（30minx3,討論各5min）全基因測序技術(shù)下腸道微生物的研究進展楊瑞馥，軍事醫(yī)學科學院，教授慢性疾病的“腸道菌群+”研究新模式秦楠，銳翌基因首席科學家，博士automationofintegrativehigh-throughput data analysis aimed at gut microbiotaarsen batagov , 英國倫敦 大學生物信息學博士，為朔生物信息部門主管12:40pm1:10pm圓桌論壇：主題討論 與提問：探討

15、腸道微 生物臨床產(chǎn)品開發(fā)面 臨的問題和未來發(fā)展 方向分論壇四主題：基因檢測及基因編輯主持人/主席：待定時間：10 月 12 日 15:30-18:00時間主題演講嘉賓15:30-17:10主題發(fā)言分論壇各位專家嘉賓17:10-18:00座談交流聽眾與嘉賓問答交流總結(jié)致辭分論壇五主題：國際注冊與臨床多中心研究（國際注冊與臨床數(shù)據(jù)共享趨勢）/時間：10 月 12 日 15:30-18:00論壇提要：近年來，藥物研發(fā)日益全球化，不同國家或地區(qū)通過國際多中心臨床試驗，在共享全球臨床試驗數(shù)據(jù)的同時，共享新藥研發(fā)資源。2002年以后，在規(guī)范缺失的情境下，國際多中心臨床試驗在中國的數(shù)量還是呈獻了雙位數(shù)的增長

16、，產(chǎn)業(yè)鏈的利益相關(guān)者，如申辦方、審評機構(gòu)、研究機構(gòu)、倫理委員會、cro、患者群體也積累了相當多的國際經(jīng)驗。2015年3月1日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布的國際多中心臨床試驗指南正式施行。指南強調(diào)了參照ich-gcp等國際通行原則，提請跨國公司充分考慮中國在其新藥開發(fā)全球布局的戰(zhàn)略地位，更鼓勵本土企業(yè)充分發(fā)揮國內(nèi)臨床資源， 提高藥物研發(fā)水平，同時，指南也為中國藥品審評機構(gòu)和國際其他藥品審評機構(gòu)建立了新的交流平臺。而在同年8月19日，國務(wù)院印發(fā)的關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械 審評審批的意見（44號文）中，明確“允許境外未上市新藥經(jīng)批準 后在境內(nèi)同步開展臨床試驗。鼓勵國內(nèi)臨床試驗機構(gòu)參與國際多中心臨 床試

17、驗，符合要求的試驗數(shù)據(jù)可在注冊申請中使用”。上述舉措被業(yè)界認為是政策拐點，將大大縮短藥物臨床試驗和注冊 審評時間，降低企業(yè)成本，促進國內(nèi)制藥企業(yè)探索國際化合作， 以及實 現(xiàn)外企創(chuàng)新藥全球同步進入國內(nèi)市場。本次分論壇，我們將邀請中國國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評 中心、fda駐中國辦事處、臨床統(tǒng)計專家以及國內(nèi)外知名藥企的相關(guān) 負責人進行分享和討論，內(nèi)容將圍繞著新政推出后的這1年多時間里，帶給整個行業(yè)的變化，以及在具體實施過程中的共性問題和經(jīng)驗展開討 論。時間主題演講嘉賓15:30-15:50主題發(fā)言美國注冊臨床法規(guī)事務(wù)專家15:50-16:10主題發(fā)言who專家16:10-16:30臨床多中心

18、研究過程中 的數(shù)據(jù)管理與質(zhì)量控制中國著名臨床統(tǒng)計學專家李衛(wèi)16:30-17:40圓桌會議環(huán)節(jié)擬邀請who專家、美國fda 專家、中國國家食品藥品監(jiān)督 管理總局藥品審評中心專 家、中國著名臨床統(tǒng)計學專家 李衛(wèi)、企業(yè)代表17: 40-18:00提問時間會議議程安排（2016 年 10 月 13 日）主會場一（1號報告廳）主題：優(yōu)秀企業(yè)、技術(shù)、產(chǎn)品、項目的路演推介及交流（藥品、醫(yī)療技術(shù)領(lǐng)域）主持人/主席：待定時間：10 月 13 日 9:00-12:30時間主題演講嘉賓9:00-11:00各優(yōu)秀企業(yè)、技術(shù)、產(chǎn)品、項目的路演推介及交流各優(yōu)秀企業(yè)、技術(shù)、產(chǎn)品、項目代表10:45-11:00茶歇企業(yè)宣傳片展示11:00-12:30各優(yōu)秀企業(yè)、技術(shù)、產(chǎn)品、項目的路演推介及交流各優(yōu)秀企業(yè)、技術(shù)、產(chǎn)品、項目代表12:30總結(jié)致辭主會場二（2號報告廳）主題：優(yōu)秀企業(yè)、技術(shù)、產(chǎn)品、項目的路演推介及交流（醫(yī)療器械、智慧 醫(yī)療領(lǐng)域）主持人/主席：待定時間：10 月 13 日 9:00-12:30時間主題演講嘉賓9:00-11:00各優(yōu)秀企業(yè)、技術(shù)、產(chǎn)品、項目的路演推介及交流各優(yōu)秀企業(yè)、技術(shù)、產(chǎn)品、項目代表