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文檔簡介
1、泓域咨詢 /深圳關(guān)于成立中成藥公司可行性報(bào)告深圳關(guān)于成立中成藥公司可行性報(bào)告xxx有限公司目錄第一章 擬成立公司基本信息9一、 公司名稱9二、 注冊資本9三、 注冊地址9四、 主要經(jīng)營范圍9五、 主要股東9公司合并資產(chǎn)負(fù)債表主要數(shù)據(jù)10公司合并利潤表主要數(shù)據(jù)11公司合并資產(chǎn)負(fù)債表主要數(shù)據(jù)12公司合并利潤表主要數(shù)據(jù)12六、 項(xiàng)目概況13第二章 項(xiàng)目背景及必要性16一、 我國中藥行業(yè)發(fā)展趨勢16二、 行業(yè)基本風(fēng)險(xiǎn)特征18三、 項(xiàng)目實(shí)施的必要性20第三章 公司成立方案22一、 公司經(jīng)營宗旨22二、 公司的目標(biāo)、主要職責(zé)22三、 公司組建方式23四、 公司管理體制23五、 部門職責(zé)及權(quán)限24六、 核心
2、人員介紹28七、 財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)制度29第四章 行業(yè)發(fā)展分析33一、 行業(yè)競爭情況33二、 行業(yè)利潤水平變動(dòng)趨勢及原因34第五章 法人治理結(jié)構(gòu)36一、 股東權(quán)利及義務(wù)36二、 董事40三、 高級管理人員45四、 監(jiān)事48第六章 發(fā)展規(guī)劃51一、 公司發(fā)展規(guī)劃51二、 保障措施55第七章 選址方案58一、 項(xiàng)目選址原則58二、 建設(shè)區(qū)基本情況58三、 創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展62四、 社會(huì)經(jīng)濟(jì)發(fā)展目標(biāo)70五、 產(chǎn)業(yè)發(fā)展方向72六、 項(xiàng)目選址綜合評價(jià)74第八章 項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)分析75一、 項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)分析75二、 項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)對策77第九章 項(xiàng)目環(huán)境保護(hù)80一、 編制依據(jù)80二、 環(huán)境影響合理性分析80三、 建設(shè)期大氣環(huán)境影響分
3、析80四、 建設(shè)期水環(huán)境影響分析81五、 建設(shè)期固體廢棄物環(huán)境影響分析82六、 建設(shè)期聲環(huán)境影響分析82七、 建設(shè)期生態(tài)環(huán)境影響分析83八、 營運(yùn)期環(huán)境影響84九、 清潔生產(chǎn)86十、 環(huán)境管理分析87十一、 環(huán)境影響結(jié)論89十二、 環(huán)境影響建議90第十章 經(jīng)濟(jì)收益分析91一、 基本假設(shè)及基礎(chǔ)參數(shù)選取91二、 經(jīng)濟(jì)評價(jià)財(cái)務(wù)測算91營業(yè)收入、稅金及附加和增值稅估算表91綜合總成本費(fèi)用估算表93利潤及利潤分配表95三、 項(xiàng)目盈利能力分析95項(xiàng)目投資現(xiàn)金流量表97四、 財(cái)務(wù)生存能力分析98五、 償債能力分析98借款還本付息計(jì)劃表100六、 經(jīng)濟(jì)評價(jià)結(jié)論100第十一章 投資計(jì)劃101一、 投資估算的編制
4、說明101二、 建設(shè)投資估算101建設(shè)投資估算表103三、 建設(shè)期利息103建設(shè)期利息估算表103四、 流動(dòng)資金104流動(dòng)資金估算表105五、 項(xiàng)目總投資106總投資及構(gòu)成一覽表106六、 資金籌措與投資計(jì)劃107項(xiàng)目投資計(jì)劃與資金籌措一覽表107第十二章 進(jìn)度規(guī)劃方案109一、 項(xiàng)目進(jìn)度安排109項(xiàng)目實(shí)施進(jìn)度計(jì)劃一覽表109二、 項(xiàng)目實(shí)施保障措施110第十三章 項(xiàng)目綜合評價(jià)111第十四章 補(bǔ)充表格113主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)一覽表113建設(shè)投資估算表114建設(shè)期利息估算表115固定資產(chǎn)投資估算表116流動(dòng)資金估算表116總投資及構(gòu)成一覽表117項(xiàng)目投資計(jì)劃與資金籌措一覽表118營業(yè)收入、稅金及附加和增
5、值稅估算表119綜合總成本費(fèi)用估算表120固定資產(chǎn)折舊費(fèi)估算表121無形資產(chǎn)和其他資產(chǎn)攤銷估算表121利潤及利潤分配表122項(xiàng)目投資現(xiàn)金流量表123借款還本付息計(jì)劃表124建筑工程投資一覽表125項(xiàng)目實(shí)施進(jìn)度計(jì)劃一覽表126主要設(shè)備購置一覽表127能耗分析一覽表127報(bào)告說明近年來,我國醫(yī)藥行業(yè)監(jiān)管進(jìn)一步趨嚴(yán),國家陸續(xù)出臺(tái)了一系列的法律規(guī)范,如中醫(yī)藥法、藥品管理法(2019修訂)、藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法(2020)、藥品注冊管理辦法(2020)等法律法規(guī),從臨床研究、非臨床研究的試驗(yàn)、生產(chǎn)、數(shù)據(jù)等方面進(jìn)行具體規(guī)范,規(guī)范藥品的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用的全周期監(jiān)督管理,強(qiáng)化MAH主體責(zé)任,要求建立藥品
6、質(zhì)量保證體系,對藥品的全生命周期進(jìn)行管理,開展上市后研究,承擔(dān)上市藥品的安全有效和質(zhì)量責(zé)任,提高了違法成本和行業(yè)門檻。xxx有限公司主要由xx集團(tuán)有限公司和xxx(集團(tuán))有限公司共同出資成立。其中:xx集團(tuán)有限公司出資798.00萬元,占xxx有限公司70%股份;xxx(集團(tuán))有限公司出資342萬元,占xxx有限公司30%股份。根據(jù)謹(jǐn)慎財(cái)務(wù)估算,項(xiàng)目總投資37178.71萬元,其中:建設(shè)投資28463.37萬元,占項(xiàng)目總投資的76.56%;建設(shè)期利息405.89萬元,占項(xiàng)目總投資的1.09%;流動(dòng)資金8309.45萬元,占項(xiàng)目總投資的22.35%。項(xiàng)目正常運(yùn)營每年?duì)I業(yè)收入82700.00萬元,
7、綜合總成本費(fèi)用64443.29萬元,凈利潤13354.53萬元,財(cái)務(wù)內(nèi)部收益率27.45%,財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值21739.37萬元,全部投資回收期5.07年。本期項(xiàng)目具有較強(qiáng)的財(cái)務(wù)盈利能力,其財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值良好,投資回收期合理。經(jīng)分析,本期項(xiàng)目符合國家產(chǎn)業(yè)相關(guān)政策,項(xiàng)目建設(shè)及投產(chǎn)的各項(xiàng)指標(biāo)均表現(xiàn)較好,財(cái)務(wù)評價(jià)的各項(xiàng)指標(biāo)均高于行業(yè)平均水平,項(xiàng)目的社會(huì)效益、環(huán)境效益較好,因此,項(xiàng)目投資建設(shè)各項(xiàng)評價(jià)均可行。建議項(xiàng)目建設(shè)過程中控制好成本,制定好項(xiàng)目的詳細(xì)規(guī)劃及資金使用計(jì)劃,加強(qiáng)項(xiàng)目建設(shè)期的建設(shè)管理及項(xiàng)目運(yùn)營期的生產(chǎn)管理,特別是加強(qiáng)產(chǎn)品生產(chǎn)的現(xiàn)金流管理,確保企業(yè)現(xiàn)金流充足,同時(shí)保證各產(chǎn)業(yè)鏈及各工序之間的銜接,控制產(chǎn)
8、品的次品率,贏得市場和打造企業(yè)良好發(fā)展的局面。第一章 擬成立公司基本信息一、 公司名稱xxx有限公司(以工商登記信息為準(zhǔn))二、 注冊資本1140萬元三、 注冊地址深圳xxx四、 主要經(jīng)營范圍經(jīng)營范圍:從事中成藥相關(guān)業(yè)務(wù)(企業(yè)依法自主選擇經(jīng)營項(xiàng)目,開展經(jīng)營活動(dòng);依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目,經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)后依批準(zhǔn)的內(nèi)容開展經(jīng)營活動(dòng);不得從事本市產(chǎn)業(yè)政策禁止和限制類項(xiàng)目的經(jīng)營活動(dòng)。)五、 主要股東xxx有限公司主要由xx集團(tuán)有限公司和xxx(集團(tuán))有限公司發(fā)起成立。(一)xx集團(tuán)有限公司基本情況1、公司簡介公司不斷建設(shè)和完善企業(yè)信息化服務(wù)平臺(tái),實(shí)施“互聯(lián)網(wǎng)+”企業(yè)專項(xiàng)行動(dòng),推廣適合企業(yè)需求的信息化產(chǎn)品和服務(wù)
9、,促進(jìn)互聯(lián)網(wǎng)和信息技術(shù)在企業(yè)經(jīng)營管理各個(gè)環(huán)節(jié)中的應(yīng)用,業(yè)通過信息化提高效率和效益。搭建信息化服務(wù)平臺(tái),培育產(chǎn)業(yè)鏈,打造創(chuàng)新鏈,提升價(jià)值鏈,促進(jìn)帶動(dòng)產(chǎn)業(yè)鏈上下游企業(yè)協(xié)同發(fā)展。公司注重發(fā)揮員工民主管理、民主參與、民主監(jiān)督的作用,建立了工會(huì)組織,并通過明確職工代表大會(huì)各項(xiàng)職權(quán)、組織制度、工作制度,進(jìn)一步規(guī)范廠務(wù)公開的內(nèi)容、程序、形式,企業(yè)民主管理水平進(jìn)一步提升。圍繞公司戰(zhàn)略和高質(zhì)量發(fā)展,以提高全員思想政治素質(zhì)、業(yè)務(wù)素質(zhì)和履職能力為核心,堅(jiān)持戰(zhàn)略導(dǎo)向、問題導(dǎo)向和需求導(dǎo)向,持續(xù)深化教育培訓(xùn)改革,精準(zhǔn)實(shí)施培訓(xùn),努力實(shí)現(xiàn)員工成長與公司發(fā)展的良性互動(dòng)。2、主要財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)公司合并資產(chǎn)負(fù)債表主要數(shù)據(jù)項(xiàng)目2020年1
10、2月2019年12月2018年12月資產(chǎn)總額13990.1811192.1410492.64負(fù)債總額5300.554240.443975.41股東權(quán)益合計(jì)8689.636951.706517.22公司合并利潤表主要數(shù)據(jù)項(xiàng)目2020年度2019年度2018年度營業(yè)收入56874.0145499.2142655.51營業(yè)利潤12286.109828.889214.58利潤總額10791.148632.918093.35凈利潤8093.356312.815827.21歸屬于母公司所有者的凈利潤8093.356312.815827.21(二)xxx(集團(tuán))有限公司基本情況1、公司簡介公司將依法合規(guī)作為
11、新形勢下實(shí)現(xiàn)高質(zhì)量發(fā)展的基本保障,堅(jiān)持合規(guī)是底線、合規(guī)高于經(jīng)濟(jì)利益的理念,確立了合規(guī)管理的戰(zhàn)略定位,進(jìn)一步明確了全面合規(guī)管理責(zé)任。公司不斷強(qiáng)化重大決策、重大事項(xiàng)的合規(guī)論證審查,加強(qiáng)合規(guī)風(fēng)險(xiǎn)防控,確保依法管理、合規(guī)經(jīng)營。嚴(yán)格貫徹落實(shí)國家法律法規(guī)和政府監(jiān)管要求,重點(diǎn)領(lǐng)域合規(guī)管理不斷強(qiáng)化,各部門分工負(fù)責(zé)、齊抓共管、協(xié)同聯(lián)動(dòng)的大合規(guī)管理格局逐步建立,廣大員工合規(guī)意識(shí)普遍增強(qiáng),合規(guī)文化氛圍更加濃厚。公司堅(jiān)持誠信為本、鑄就品牌,優(yōu)質(zhì)服務(wù)、贏得市場的經(jīng)營理念,秉承以人為本,始終堅(jiān)持 “服務(wù)為先、品質(zhì)為本、創(chuàng)新為魄、共贏為道”的經(jīng)營理念,遵循“以客戶需求為中心,堅(jiān)持高端精品戰(zhàn)略,提高最高的服務(wù)價(jià)值”的服務(wù)理念
12、,奉行“唯才是用,唯德重用”的人才理念,致力于為客戶量身定制出完美解決方案,滿足高端市場高品質(zhì)的需求。2、主要財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)公司合并資產(chǎn)負(fù)債表主要數(shù)據(jù)項(xiàng)目2020年12月2019年12月2018年12月資產(chǎn)總額13990.1811192.1410492.64負(fù)債總額5300.554240.443975.41股東權(quán)益合計(jì)8689.636951.706517.22公司合并利潤表主要數(shù)據(jù)項(xiàng)目2020年度2019年度2018年度營業(yè)收入56874.0145499.2142655.51營業(yè)利潤12286.109828.889214.58利潤總額10791.148632.918093.35凈利潤8093.356
13、312.815827.21歸屬于母公司所有者的凈利潤8093.356312.815827.21六、 項(xiàng)目概況(一)投資路徑xxx有限公司主要從事關(guān)于成立中成藥公司的投資建設(shè)與運(yùn)營管理。(二)項(xiàng)目提出的理由中醫(yī)藥是我國各族人民在幾千年生產(chǎn)生活實(shí)踐和與疾病做斗爭中逐步形成并不斷豐富發(fā)展的醫(yī)學(xué)科學(xué),為中華民族繁衍昌盛做出了重要貢獻(xiàn),對世界文明進(jìn)步產(chǎn)生了積極影響。隨著我國新型工業(yè)化、信息化、城鎮(zhèn)化、農(nóng)業(yè)現(xiàn)代化深入發(fā)展,人口老齡化進(jìn)程加快,健康服務(wù)業(yè)蓬勃發(fā)展,人民群眾對中醫(yī)藥服務(wù)的需求越來越旺盛,迫切需要繼承、發(fā)展、利用好中醫(yī)藥,充分發(fā)揮中醫(yī)藥在深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革中的作用,造福人類健康。在新的歷史時(shí)期
14、,深圳必須始終堅(jiān)持發(fā)展第一要?jiǎng)?wù),牢牢把握戰(zhàn)略機(jī)遇期,堅(jiān)定不移地走質(zhì)量引領(lǐng)、創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)的發(fā)展之路,釋放開放互動(dòng)、綠色低碳的巨大潛能,匯聚協(xié)調(diào)均衡、共建共享的強(qiáng)大力量,在新一輪改革開放中率先突破,在應(yīng)對國際競爭中占得先機(jī),在服務(wù)發(fā)展大局中主動(dòng)擔(dān)當(dāng),繼續(xù)種好國家改革開放的試驗(yàn)田、打造創(chuàng)新發(fā)展的高地、成為包容發(fā)展的示范城市。(三)項(xiàng)目選址項(xiàng)目選址位于xxx(待定),占地面積約100.00畝。項(xiàng)目擬定建設(shè)區(qū)域地理位置優(yōu)越,交通便利,規(guī)劃電力、給排水、通訊等公用設(shè)施條件完備,非常適宜本期項(xiàng)目建設(shè)。(四)生產(chǎn)規(guī)模項(xiàng)目建成后,形成年產(chǎn)xx公斤中成藥的生產(chǎn)能力。(五)建設(shè)規(guī)模項(xiàng)目建筑面積105528.35,其中:
15、生產(chǎn)工程72453.95,倉儲(chǔ)工程14275.80,行政辦公及生活服務(wù)設(shè)施10856.43,公共工程7942.17。(六)項(xiàng)目投資根據(jù)謹(jǐn)慎財(cái)務(wù)估算,項(xiàng)目總投資37178.71萬元,其中:建設(shè)投資28463.37萬元,占項(xiàng)目總投資的76.56%;建設(shè)期利息405.89萬元,占項(xiàng)目總投資的1.09%;流動(dòng)資金8309.45萬元,占項(xiàng)目總投資的22.35%。(七)經(jīng)濟(jì)效益(正常經(jīng)營年份)1、營業(yè)收入(SP):82700.00萬元。2、綜合總成本費(fèi)用(TC):64443.29萬元。3、凈利潤(NP):13354.53萬元。4、全部投資回收期(Pt):5.07年。5、財(cái)務(wù)內(nèi)部收益率:27.45%。6、財(cái)
16、務(wù)凈現(xiàn)值:21739.37萬元。(八)項(xiàng)目進(jìn)度規(guī)劃項(xiàng)目建設(shè)期限規(guī)劃12個(gè)月。(九)項(xiàng)目綜合評價(jià)本項(xiàng)目生產(chǎn)線設(shè)備技術(shù)先進(jìn),即提高了產(chǎn)品質(zhì)量,又增加了產(chǎn)品附加值,具有良好的社會(huì)效益和經(jīng)濟(jì)效益。本項(xiàng)目生產(chǎn)所需原料立足于本地資源優(yōu)勢,主要原材料從本地市場采購,保證了項(xiàng)目實(shí)施后的正常生產(chǎn)經(jīng)營。綜上所述,項(xiàng)目的實(shí)施將對實(shí)現(xiàn)節(jié)能降耗、環(huán)境保護(hù)具有重要意義,本期項(xiàng)目的建設(shè),是十分必要和可行的。第二章 項(xiàng)目背景及必要性一、 我國中藥行業(yè)發(fā)展趨勢近年來,中成藥工業(yè)受益于良好的政策環(huán)境,受國家實(shí)施中藥現(xiàn)代化等政策拉動(dòng),取得了長足進(jìn)步。如今我國中成藥產(chǎn)業(yè)開始向現(xiàn)代化、大健康方向延伸,呈現(xiàn)出良好的發(fā)展前景。1、中成藥行
17、業(yè)加速向現(xiàn)代化方向發(fā)展,前景光明中成藥現(xiàn)代化是指以中醫(yī)藥理論和經(jīng)驗(yàn)為基礎(chǔ),借鑒國際通行的醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范,運(yùn)用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)研究、開發(fā)、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用和監(jiān)督管理中藥。近年來,隨著國家加大對中藥產(chǎn)業(yè)的研發(fā)投入,中成藥行業(yè)快速向現(xiàn)代化方向發(fā)展。較之前的傳統(tǒng)中藥而言,現(xiàn)代化中成藥產(chǎn)品具有更好的品質(zhì)及臨床效果。國家大力發(fā)展中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè),是因?yàn)橹嗅t(yī)藥在慢性疾病的防治和疑難雜癥的治療方面具有獨(dú)特的優(yōu)勢。通過現(xiàn)代化,中藥可在國際主流市場申請新藥注冊、打入主流醫(yī)藥市場,未來中醫(yī)可望形成一個(gè)更高層次的醫(yī)學(xué)體系。2、中成藥產(chǎn)業(yè)向大健康產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域延伸隨著經(jīng)濟(jì)發(fā)展,社會(huì)進(jìn)步和生活水平的不斷提高,人類疾病譜的改變、老齡化社會(huì)
18、的到來及醫(yī)藥費(fèi)用的上漲,以中醫(yī)藥為代表的傳統(tǒng)醫(yī)藥逐漸受到青睞,特別是國家關(guān)于促進(jìn)健康服務(wù)發(fā)展的若干意見的發(fā)布,作為健康服務(wù)業(yè)支撐產(chǎn)業(yè)的中藥產(chǎn)業(yè)迎來巨大機(jī)遇,中藥大健康產(chǎn)業(yè)迅速崛起。未來我國中成藥產(chǎn)業(yè)將更廣泛地向大健康產(chǎn)業(yè)延伸,目前已有個(gè)別中成藥企業(yè)在向大健康產(chǎn)業(yè)拓展并取得成功。社會(huì)發(fā)展、收入增加和觀念改變帶來了醫(yī)藥消費(fèi)市場的升級與分化,藥品消費(fèi)市場已由過去單純的治療需求,向高端的預(yù)防、保健、康復(fù)等方向分化發(fā)展。而中藥企業(yè)向保健食品、保健化妝品等健康產(chǎn)品進(jìn)行產(chǎn)品和品牌延伸具有天然的優(yōu)勢,對提升企業(yè)的品牌效應(yīng)有很大幫助。保健領(lǐng)域監(jiān)管沒有醫(yī)藥領(lǐng)域嚴(yán)格,標(biāo)準(zhǔn)較為寬泛,因此給那些擁有藥材資源及暢通營銷渠
19、道的企業(yè)提供了廣闊的發(fā)展空間。3、中藥大品種培育將是中藥行業(yè)發(fā)展的重要推動(dòng)力量中成藥在整個(gè)中藥產(chǎn)業(yè)中處于核心地位,中藥大品種是中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的“牛鼻子”,具有產(chǎn)業(yè)全局帶動(dòng)作用。提升中藥產(chǎn)業(yè)在醫(yī)藥行業(yè)中的話語權(quán),中藥大品種自身的科技價(jià)值和臨床價(jià)值是關(guān)鍵。近年來,國家越來越重視中藥大品種的科技引領(lǐng)作用,選擇了療效確切、有良好市場開發(fā)前景、擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的中藥品種給予引導(dǎo)和重點(diǎn)支持。在重大新藥創(chuàng)制、中藥標(biāo)準(zhǔn)化、“973”、“863”、“科技支撐計(jì)劃”、重大傳染疾病等專項(xiàng)中,均有中藥大品種相關(guān)技術(shù)提升、質(zhì)量提高、臨床評價(jià)等研究支持;在基礎(chǔ)和應(yīng)用基礎(chǔ)等方面,國家自然科學(xué)基金項(xiàng)目中也涉及到中藥大品種研究。
20、僅國家重大新藥創(chuàng)制專項(xiàng)自2008年全面啟動(dòng)以來,共資助中藥大品種改造項(xiàng)目約60項(xiàng),國撥經(jīng)費(fèi)總資助金額約為1.73億元,如參松養(yǎng)心膠囊、桂枝茯苓膠囊等均獲得較大力度支持。各類國家項(xiàng)目的支持,推動(dòng)了一批中藥成為臨床價(jià)值突出、科學(xué)價(jià)值明確、市場價(jià)值較大的中藥大品種。中藥大品種是企業(yè)發(fā)展壯大的核心和關(guān)鍵。中成藥生產(chǎn)企業(yè)紛紛借助國家級企業(yè)技術(shù)中心、工程研究中心、重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室等一批國字號研發(fā)平臺(tái),對中成藥二次開發(fā)模式和關(guān)鍵技術(shù)加以推廣應(yīng)用,提升中藥質(zhì)量控制水平,挖掘臨床價(jià)值并進(jìn)行精準(zhǔn)臨床定位,成功培育了一批中成藥大品種。二、 行業(yè)基本風(fēng)險(xiǎn)特征1、行業(yè)景氣度高度依賴于政策環(huán)境變化國家持續(xù)推進(jìn)醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革,
21、現(xiàn)已基本形成了醫(yī)藥、醫(yī)療、醫(yī)保“三醫(yī)聯(lián)動(dòng)”的醫(yī)改格局,醫(yī)藥政策頻發(fā)使得醫(yī)藥行業(yè)商業(yè)環(huán)境具有極大的不確定性。國家鼓勵(lì)支持中醫(yī)藥發(fā)展,這對醫(yī)藥行業(yè)來說是利好,但合理用藥目錄監(jiān)控、中成藥處方權(quán)限制、醫(yī)保限定中藥注射液使用范圍、國家集中采購招標(biāo)、醫(yī)保價(jià)格談判準(zhǔn)入等政策,將直接影響到醫(yī)藥行業(yè)某個(gè)疾病領(lǐng)域的藥品市場競爭格局,單個(gè)藥品的市場表現(xiàn)也在一定程度上高度依賴于醫(yī)藥政策變化,必然使得整個(gè)醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展高度依賴于國家醫(yī)改政策的走向。2、行業(yè)集中度和競爭層次仍然較低我國中藥企業(yè)數(shù)量眾多,但大部分都是小型企業(yè),雖然通過全面實(shí)施GMP和GSP制度淘汰了一批落后企業(yè),但醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)多、小、散、亂的問題仍未根本解決
22、,大多數(shù)企業(yè)專業(yè)化程度不高,生產(chǎn)技術(shù)和裝備水平落后,缺乏具有高級競爭力的領(lǐng)導(dǎo)企業(yè)。企業(yè)的高技術(shù)含量與高附加值產(chǎn)品少,仍集中生產(chǎn)一些比較成熟、技術(shù)要求相對較低的仿制產(chǎn)品,同品種生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量眾多,產(chǎn)能過剩,使得我國中藥經(jīng)常陷入價(jià)格戰(zhàn)的境地,造成產(chǎn)品質(zhì)量和信譽(yù)下降。3、研發(fā)投入不足,創(chuàng)新能力較弱受自身資金和技術(shù)實(shí)力不足局限,我國醫(yī)藥制藥企業(yè)對研發(fā)的投入普遍不足,科研成果轉(zhuǎn)化率偏低,導(dǎo)致我國醫(yī)藥研發(fā)水平相對落后,無法根據(jù)市場需求進(jìn)行高效率的研究和開發(fā)。普遍較低的研發(fā)投入導(dǎo)致研發(fā)產(chǎn)品主要集中在改劑型及仿制等低水平重復(fù)上面,創(chuàng)新能力不足。4、生產(chǎn)成本和經(jīng)營成本不斷升高國家對原料藥及制劑產(chǎn)品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和環(huán)保
23、標(biāo)準(zhǔn)不斷提高,自制藥行業(yè)水污染排放標(biāo)準(zhǔn)等法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)開始施行以來,國家政策措施推進(jìn)了醫(yī)藥行業(yè)的結(jié)構(gòu)調(diào)整,減少了污染排放,同時(shí)增強(qiáng)了企業(yè)自主創(chuàng)新能力,但在客觀上進(jìn)一步增加了醫(yī)藥企業(yè)的經(jīng)營成本。5、市場準(zhǔn)入難度正逐漸提高國家醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革在醫(yī)藥端和支付端更加注重產(chǎn)品的醫(yī)學(xué)價(jià)值和藥物經(jīng)濟(jì)性,只有打造高等級循證醫(yī)學(xué)證據(jù),進(jìn)入主流臨床指南路徑及相關(guān)目錄(如基藥目錄、醫(yī)保目錄),并在藥品集中招標(biāo)采購中中標(biāo)后,才具備進(jìn)入公立醫(yī)藥機(jī)構(gòu)的資格。可預(yù)見,未來千軍萬馬過獨(dú)木橋,產(chǎn)品之間的競爭將更加激烈,準(zhǔn)入門檻及難度將逐漸提高。6、行業(yè)監(jiān)管體制趨于嚴(yán)格隨著我國藥品監(jiān)管部門成為ICH(國際人用藥品注冊技術(shù)協(xié)調(diào)會(huì))正式成
24、員以及一系列藥品注冊、管理辦法的修訂實(shí)施,藥品行業(yè)呈現(xiàn)出越來越嚴(yán)格的監(jiān)管要求,對于藥品生產(chǎn)企業(yè)在藥品研發(fā)、藥品生產(chǎn)及質(zhì)量管控等方面的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)一步提高,這將有利于提高藥品質(zhì)量安全水平,促進(jìn)行業(yè)有序競爭和優(yōu)勝劣汰,提高行業(yè)門檻。三、 項(xiàng)目實(shí)施的必要性(一)提升公司核心競爭力項(xiàng)目的投資,引入資金的到位將改善公司的資產(chǎn)負(fù)債結(jié)構(gòu),補(bǔ)充流動(dòng)資金將提高公司應(yīng)對短期流動(dòng)性壓力的能力,降低公司財(cái)務(wù)費(fèi)用水平,提升公司盈利能力,促進(jìn)公司的進(jìn)一步發(fā)展。同時(shí)資金補(bǔ)充流動(dòng)資金將為公司未來成為國際領(lǐng)先的產(chǎn)業(yè)服務(wù)商發(fā)展戰(zhàn)略提供堅(jiān)實(shí)支持,提高公司核心競爭力。第三章 公司成立方案一、 公司經(jīng)營宗旨憑借專業(yè)化、集約化的經(jīng)營策略,發(fā)揮
25、公司各方面的優(yōu)勢,創(chuàng)造良好的經(jīng)濟(jì)效益,為全體股東提供滿意的經(jīng)濟(jì)回報(bào)。二、 公司的目標(biāo)、主要職責(zé)(一)目標(biāo)近期目標(biāo):深化企業(yè)改革,加快結(jié)構(gòu)調(diào)整,優(yōu)化資源配置,加強(qiáng)企業(yè)管理,建立現(xiàn)代企業(yè)制度;精干主業(yè),分離輔業(yè),增強(qiáng)企業(yè)市場競爭力,加快發(fā)展;提高企業(yè)經(jīng)濟(jì)效益,完善管理制度及運(yùn)營網(wǎng)絡(luò)。遠(yuǎn)期目標(biāo):探索模式創(chuàng)新、制度創(chuàng)新、管理創(chuàng)新的產(chǎn)業(yè)發(fā)展新思路。堅(jiān)持發(fā)展自主品牌,提升企業(yè)核心競爭力。此外,面向國際、國內(nèi)兩個(gè)市場,優(yōu)化資源配置,實(shí)施多元化戰(zhàn)略,向產(chǎn)業(yè)集團(tuán)化發(fā)展,力爭利用3-5年的時(shí)間把公司建設(shè)成具有先進(jìn)管理水平和較強(qiáng)市場競爭實(shí)力的大型企業(yè)集團(tuán)。(二)主要職責(zé)1、執(zhí)行國家法律、法規(guī)和產(chǎn)業(yè)政策,在國家宏觀調(diào)
26、控和行業(yè)監(jiān)管下,以市場需求為導(dǎo)向,依法自主經(jīng)營。2、根據(jù)國家和地方產(chǎn)業(yè)政策、中成藥行業(yè)發(fā)展規(guī)劃和市場需求,制定并組織實(shí)施公司的發(fā)展戰(zhàn)略、中長期發(fā)展規(guī)劃、年度計(jì)劃和重大經(jīng)營決策。3、深化企業(yè)改革,加快結(jié)構(gòu)調(diào)整,轉(zhuǎn)換企業(yè)經(jīng)營機(jī)制,建立現(xiàn)代企業(yè)制度,強(qiáng)化內(nèi)部管理,促進(jìn)企業(yè)可持續(xù)發(fā)展。4、指導(dǎo)和加強(qiáng)企業(yè)思想政治工作和精神文明建設(shè),統(tǒng)一管理公司的名稱、商標(biāo)、商譽(yù)等無形資產(chǎn),搞好公司企業(yè)文化建設(shè)。5、在保證股東企業(yè)合法權(quán)益和自身發(fā)展需要的前提下,公司可依照公司法等有關(guān)規(guī)定,集中資產(chǎn)收益,用于再投入和結(jié)構(gòu)調(diào)整。三、 公司組建方式xxx有限公司主要由xx集團(tuán)有限公司和xxx(集團(tuán))有限公司共同出資成立。其中:
27、xx集團(tuán)有限公司出資798.00萬元,占xxx有限公司70%股份;xxx(集團(tuán))有限公司出資342萬元,占xxx有限公司30%股份。四、 公司管理體制xxx有限公司實(shí)行董事會(huì)領(lǐng)導(dǎo)下的總經(jīng)理負(fù)責(zé)制,各部門按其規(guī)定的職能范圍,履行各自的管理服務(wù)職能,而且直接對總經(jīng)理負(fù)責(zé);公司建立完善的營銷、供應(yīng)、生產(chǎn)和品質(zhì)管理體系,確立各部門相應(yīng)的經(jīng)濟(jì)責(zé)任目標(biāo),加強(qiáng)產(chǎn)品質(zhì)量和定額目標(biāo)管理,確保公司生產(chǎn)經(jīng)營正常、有效、穩(wěn)定、安全、持續(xù)運(yùn)行,有力促進(jìn)企業(yè)的高效、健康、快速發(fā)展。總經(jīng)理的主要職責(zé)如下:1、全面領(lǐng)導(dǎo)企業(yè)的日常工作;對企業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)責(zé);向本公司職工傳達(dá)滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性;2、制定并正式批準(zhǔn)頒布
28、本公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo),采取有效措施,保證各級人員理解質(zhì)量方針并堅(jiān)持貫徹執(zhí)行;3、負(fù)責(zé)策劃、建立本公司的質(zhì)量管理體系,批準(zhǔn)發(fā)布本公司的質(zhì)量手冊;4、明確所有與質(zhì)量有關(guān)的職能部門和人員的職責(zé)權(quán)限和相互關(guān)系;5、確保質(zhì)量管理體系運(yùn)行所必要的資源配備;6、任命管理者代表,并為其有效開展工作提供支持;7、定期組織并主持對質(zhì)量管理體系的管理評審,以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。五、 部門職責(zé)及權(quán)限(一)綜合管理部1、協(xié)助管理者代表組織建立文件化質(zhì)量體系,并使其有效運(yùn)行和持續(xù)改進(jìn)。2、協(xié)助管理者代表,組織內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核。3、負(fù)責(zé)本公司文件(包括記錄)的管理和控制。4、負(fù)責(zé)本公司員工培訓(xùn)的管
29、理,制訂并實(shí)施員工培訓(xùn)計(jì)劃。5、參與識(shí)別并確定為實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的工作環(huán)境,并對工作環(huán)境中與產(chǎn)品符合性有關(guān)的條件加以管理。(二)財(cái)務(wù)部1、參與制定本公司財(cái)務(wù)制度及相應(yīng)的實(shí)施細(xì)則。2、參與本公司的工程項(xiàng)目可信性研究和項(xiàng)目評估中的財(cái)務(wù)分析工作。3、負(fù)責(zé)董事會(huì)及總經(jīng)理所需的財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)資料的整理編報(bào)。4、負(fù)責(zé)對財(cái)務(wù)工作有關(guān)的外部及政府部門,如稅務(wù)局、財(cái)政局、銀行、會(huì)計(jì)事務(wù)所等聯(lián)絡(luò)、溝通工作。5、負(fù)責(zé)資金管理、調(diào)度。編制月、季、年度財(cái)務(wù)情況說明分析,向公司領(lǐng)導(dǎo)報(bào)告公司經(jīng)營情況。6、負(fù)責(zé)銷售統(tǒng)計(jì)、復(fù)核工作,每月負(fù)責(zé)編制銷售應(yīng)收款報(bào)表,并督促銷售部及時(shí)催交樓款。負(fù)責(zé)銷售樓款的收款工作,并及時(shí)送交銀行。7、負(fù)
30、責(zé)每月轉(zhuǎn)賬憑證的編制,匯總所有的記賬憑證。8、負(fù)責(zé)公司總長及所有明細(xì)分類賬的記賬、結(jié)賬、核對,每月5日前完成會(huì)計(jì)報(bào)表的編制,并及時(shí)清理應(yīng)收、應(yīng)付款項(xiàng)。9、協(xié)助出納做好樓款的收款工作,并配合銷售部門做好銷售分析工作。10、負(fù)責(zé)公司全年的會(huì)計(jì)報(bào)表、帳薄裝訂及會(huì)計(jì)資料保管工作。11、負(fù)責(zé)銀行財(cái)務(wù)管理,負(fù)責(zé)支票等有關(guān)結(jié)算憑證的購買、領(lǐng)用及保管,辦理銀行收付業(yè)務(wù)。12、負(fù)責(zé)先進(jìn)管理,審核收付原始憑證。13、負(fù)責(zé)編制銀行收付憑證、現(xiàn)金收付憑證,登記銀行存款及現(xiàn)金日記賬,月末與銀行對賬單和對銀行存款余額,并編制余額調(diào)節(jié)表。14、負(fù)責(zé)公司員工工資的發(fā)放工作,現(xiàn)金收付工作。(三)投資發(fā)展部1、調(diào)查、搜集、整理有
31、關(guān)市場信息,并提出投資建議。2、擬定公司年度投資計(jì)劃及中長期投資計(jì)劃。3、負(fù)責(zé)投資項(xiàng)目的儲(chǔ)備、篩選、投資項(xiàng)目的可行性研究工作。4、負(fù)責(zé)經(jīng)董事會(huì)批準(zhǔn)的投資項(xiàng)目的籌建工作。5、按照國家產(chǎn)業(yè)政策,負(fù)責(zé)公司產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)、投資結(jié)構(gòu)的調(diào)整。6、及時(shí)完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他事項(xiàng)。(四)銷售部1、協(xié)助總經(jīng)理制定和分解年度銷售目標(biāo)和銷售成本控制指標(biāo),并負(fù)責(zé)具體落實(shí)。2、依據(jù)公司年度銷售指標(biāo),明確營銷策略,制定營銷計(jì)劃和拓展銷售網(wǎng)絡(luò),并對任務(wù)進(jìn)行分解,策劃組織實(shí)施銷售工作,確保實(shí)現(xiàn)預(yù)期目標(biāo)。3、負(fù)責(zé)收集市場信息,分析市場動(dòng)向、銷售動(dòng)態(tài)、市場競爭發(fā)展?fàn)顩r等,并定期將信息報(bào)送商務(wù)發(fā)展部。4、負(fù)責(zé)按產(chǎn)品銷售合同規(guī)定收款和催收,并
32、將相關(guān)收款情況報(bào)送商務(wù)發(fā)展部。5、定期不定期走訪客戶,整理和歸納客戶資料,掌握客戶情況,進(jìn)行有效的客戶管理。6、制定并組織填寫各類銷售統(tǒng)計(jì)報(bào)表,并將相關(guān)數(shù)據(jù)及時(shí)報(bào)送商務(wù)發(fā)展部總經(jīng)理。7、負(fù)責(zé)市場物資信息的收集和調(diào)查預(yù)測,建立起牢固可靠的物資供應(yīng)網(wǎng)絡(luò),不斷開辟和優(yōu)化物資供應(yīng)渠道。8、負(fù)責(zé)收集產(chǎn)品供應(yīng)商信息,并對供應(yīng)商進(jìn)行質(zhì)量、技術(shù)和供就能力進(jìn)行評估,根據(jù)公司需求計(jì)劃,編制與之相配套的采購計(jì)劃,并進(jìn)行采購談判和產(chǎn)品采購,保證產(chǎn)品供應(yīng)及時(shí),確保產(chǎn)品價(jià)格合理、質(zhì)量符合要求。9、建立發(fā)運(yùn)流程,設(shè)計(jì)最佳運(yùn)輸路線、運(yùn)輸工具,選擇合格的運(yùn)輸商,嚴(yán)格按公司下達(dá)的發(fā)運(yùn)成本預(yù)算進(jìn)行有效管理,定期分析費(fèi)用開支,查找超
33、支、節(jié)支原因并實(shí)施控制。10、負(fù)責(zé)對部門員工進(jìn)行業(yè)務(wù)素質(zhì)、產(chǎn)品知識(shí)培訓(xùn)和考核等工作,不斷培養(yǎng)、挖掘、引進(jìn)銷售人才,建設(shè)高素質(zhì)的銷售隊(duì)伍。六、 核心人員介紹1、郭xx,中國國籍,無永久境外居留權(quán),1961年出生,本科學(xué)歷,高級工程師。2002年11月至今任xxx總經(jīng)理。2017年8月至今任公司獨(dú)立董事。2、馬xx,中國國籍,1978年出生,本科學(xué)歷,中國注冊會(huì)計(jì)師。2015年9月至今任xxx有限公司董事、2015年9月至今任xxx有限公司董事。2019年1月至今任公司獨(dú)立董事。3、邵xx,中國國籍,1977年出生,本科學(xué)歷。2018年9月至今歷任公司辦公室主任,2017年8月至今任公司監(jiān)事。4、
34、于xx,中國國籍,無永久境外居留權(quán),1959年出生,大專學(xué)歷,高級工程師職稱。2003年2月至2004年7月在xxx股份有限公司兼任技術(shù)顧問;2004年8月至2011年3月任xxx有限責(zé)任公司總工程師。2018年3月至今任公司董事、副總經(jīng)理、總工程師。5、賈xx,中國國籍,無永久境外居留權(quán),1971年出生,本科學(xué)歷,中級會(huì)計(jì)師職稱。2002年6月至2011年4月任xxx有限責(zé)任公司董事。2003年11月至2011年3月任xxx有限責(zé)任公司財(cái)務(wù)經(jīng)理。2017年3月至今任公司董事、副總經(jīng)理、財(cái)務(wù)總監(jiān)。6、向xx,1974年出生,研究生學(xué)歷。2002年6月至2006年8月就職于xxx有限責(zé)任公司;2
35、006年8月至2011年3月,任xxx有限責(zé)任公司銷售部副經(jīng)理。2011年3月至今歷任公司監(jiān)事、銷售部副部長、部長;2019年8月至今任公司監(jiān)事會(huì)主席。7、鄭xx,中國國籍,1976年出生,本科學(xué)歷。2003年5月至2011年9月任xxx有限責(zé)任公司執(zhí)行董事、總經(jīng)理;2003年11月至2011年3月任xxx有限責(zé)任公司執(zhí)行董事、總經(jīng)理;2004年4月至2011年9月任xxx有限責(zé)任公司執(zhí)行董事、總經(jīng)理。2018年3月起至今任公司董事長、總經(jīng)理。8、楊xx,中國國籍,無永久境外居留權(quán),1970年出生,碩士研究生學(xué)歷。2012年4月至今任xxx有限公司監(jiān)事。2018年8月至今任公司獨(dú)立董事。七、
36、財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)制度1、公司依照法律、行政法規(guī)和國家有關(guān)部門的規(guī)定,制定公司的財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)制度。2、公司除法定的會(huì)計(jì)賬簿外,將不另立會(huì)計(jì)賬簿。公司的資產(chǎn),不以任何個(gè)人名義開立賬戶存儲(chǔ)。3、公司分配當(dāng)年稅后利潤時(shí),應(yīng)當(dāng)提取利潤的10%列入公司法定公積金。公司法定公積金累計(jì)額為公司注冊資本的50%以上的,可以不再提取。公司的法定公積金不足以彌補(bǔ)以前年度虧損的,在依照前款規(guī)定提取法定公積金之前,應(yīng)當(dāng)先用當(dāng)年利潤彌補(bǔ)虧損。公司從稅后利潤中提取法定公積金后,經(jīng)股東大會(huì)決議,還可以從稅后利潤中提取任意公積金。公司彌補(bǔ)虧損和提取公積金后所余稅后利潤,按照股東持有的股份比例分配,但本章程規(guī)定不按持股比例分配的除外。存在股
37、東違規(guī)占用公司資金情況的,公司應(yīng)當(dāng)扣減該股東所分配的現(xiàn)金紅利,以償還其占用的資金。股東大會(huì)違反前款規(guī)定,在公司彌補(bǔ)虧損和提取法定公積金之前向股東分配利潤的,股東必須將違反規(guī)定分配的利潤退還公司。公司持有的本公司股份不參與分配利潤。4、公司的公積金用于彌補(bǔ)公司的虧損、擴(kuò)大公司生產(chǎn)經(jīng)營或者轉(zhuǎn)為增加公司資本。但是,資本公積金將不用于彌補(bǔ)公司的虧損。法定公積金轉(zhuǎn)為資本時(shí),所留存的該項(xiàng)公積金將不少于轉(zhuǎn)增前公司注冊資本的25%。5、公司股東大會(huì)對利潤分配方案作出決議后,公司董事會(huì)須在股東大會(huì)召開后2個(gè)月內(nèi)完成股利(或股份)的派發(fā)事項(xiàng)。如股東存在違規(guī)占用公司資金情形的,公司在利潤分配時(shí),應(yīng)當(dāng)先從該股東應(yīng)分配
38、的現(xiàn)金紅利中扣減其占用的資金。6、公司利潤分配政策為:(1)利潤分配的原則公司實(shí)施積極的利潤分配政策,重視對投資者的合理投資回報(bào),并保持連續(xù)性和穩(wěn)定性。(2)利潤分配的形式公司采取現(xiàn)金分配形式。在符合條件的前提下,公司應(yīng)優(yōu)先采取現(xiàn)金方式分配股利。公司一般情況下進(jìn)行年度利潤分配,但在有條件的情況下,公司董事會(huì)可以根據(jù)公司的資金需求狀況提議公司進(jìn)行中期現(xiàn)金分配。(3)現(xiàn)金分紅的具體條件和比例在當(dāng)年盈利的條件下,如無重大投資計(jì)劃或重大現(xiàn)金支出等事項(xiàng)發(fā)生,公司每年以現(xiàn)金方式分配的利潤應(yīng)不低于當(dāng)年實(shí)現(xiàn)的可分配利潤的10%,且連續(xù)三年以現(xiàn)金方式累計(jì)分配的利潤不少于該三年實(shí)現(xiàn)的年均可分配利潤的30%。公司董
39、事會(huì)在制定以現(xiàn)金形式分配股利的方案時(shí),應(yīng)當(dāng)綜合考慮公司所處行業(yè)特點(diǎn)、發(fā)展階段、自身經(jīng)營模式、盈利水平等因素在當(dāng)年實(shí)現(xiàn)的可供分配利潤的20%-80%的范圍內(nèi)確定現(xiàn)金分紅在本次利潤分配中所占比例。獨(dú)立董事應(yīng)針對已制定的現(xiàn)金分紅方案發(fā)表明確意見。7、公司利潤分配決策機(jī)制與程序?yàn)椋汗井?dāng)年盈利且符合實(shí)施現(xiàn)金分紅條件但公司董事會(huì)未做出現(xiàn)金利潤分配方案的,應(yīng)在當(dāng)年的定期報(bào)告中披露未進(jìn)行現(xiàn)金分紅的原因以及未用于現(xiàn)金分紅的資金留存公司的用途,獨(dú)立董事應(yīng)該對此發(fā)表明確意見。第四章 行業(yè)發(fā)展分析一、 行業(yè)競爭情況國外的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)經(jīng)過長期的發(fā)展,產(chǎn)業(yè)鏈已較為成熟,市場集中度較高,已形成一些跨國藥企集團(tuán),包括強(qiáng)生(Jo
40、hnson&Johnson)、諾華(Novartis)、輝瑞(Pfizer)、羅氏(Roche)、默克(Merck&Co)、葛蘭素史克(GlaxoSmithKline)等,主要分布在北美、歐洲等醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展早、容量大的發(fā)達(dá)國家。與歐美國家相比,我國的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)起步較晚,產(chǎn)業(yè)化發(fā)展相對滯后。在我國醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的初期階段,產(chǎn)業(yè)集中度較低,企業(yè)發(fā)展水平參差不齊,一定程度上導(dǎo)致了行業(yè)產(chǎn)能重復(fù)建設(shè)、過度競爭及資源浪費(fèi)等情況。近幾年,隨著我國政府大力支持醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展,出臺(tái)了多項(xiàng)扶持行業(yè)發(fā)展的產(chǎn)業(yè)政策。在良好的政策環(huán)境下,我國的醫(yī)藥行業(yè)市場建設(shè)日漸完善,市場化程度逐漸提高,同時(shí)隨著行業(yè)兼并重組的不斷加速,市場
41、集中度也逐漸上升。2011年,原國家衛(wèi)生部發(fā)布藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)(即新版GMP),新版GMP要求:藥品生產(chǎn)企業(yè)血液制品、疫苗、注射劑等無菌藥品的生產(chǎn),應(yīng)在2013年12月31日前達(dá)到新版藥品GMP要求;其他類別藥品的生產(chǎn)均應(yīng)在2015年12月31日前達(dá)到新版藥品GMP要求。未達(dá)到新版藥品GMP要求的企業(yè)(車間),在上述規(guī)定期限后不得繼續(xù)生產(chǎn)藥品。新版GMP以從源頭把好藥品質(zhì)量安全關(guān)、確保公眾安全用藥為目標(biāo),對藥品的生產(chǎn)技術(shù)要求大幅提高,重點(diǎn)加強(qiáng)醫(yī)藥生產(chǎn)質(zhì)量管理體系建設(shè),強(qiáng)化藥品生產(chǎn)關(guān)鍵環(huán)節(jié)的控制和管理,強(qiáng)化從業(yè)人員素質(zhì),細(xì)化操作規(guī)程等文件管理規(guī)定,引入質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理的概念,并
42、提高了無菌制劑生產(chǎn)環(huán)境標(biāo)準(zhǔn),增加了生產(chǎn)環(huán)境在線監(jiān)測要求。新版GMP的發(fā)布將導(dǎo)致大批規(guī)模較小、盈利能力較差的企業(yè)面臨淘汰,從而提高行業(yè)集中度。2019年8月26日,第十三屆全國人大常委會(huì)第十二次會(huì)議在北京閉幕,會(huì)議表決通過中華人民共和國藥品管理法修訂案。新修訂藥品管理法將于2019年12月1日施行,新法規(guī)取消了GMP認(rèn)證。但對于藥品安全生產(chǎn)的要求并未降低。二、 行業(yè)利潤水平變動(dòng)趨勢及原因近年來,醫(yī)藥工業(yè)利潤總額逐年提升,主要是由于近年來國家出臺(tái)了一系列產(chǎn)業(yè)政策促進(jìn)并保障了行業(yè)健康發(fā)展。同時(shí)從宏觀因素來看,我國經(jīng)濟(jì)的穩(wěn)定發(fā)展,帶動(dòng)了人均可支配收入不斷提高;從人口變化因素來看,我國人口數(shù)量的自然增長
43、、人均壽命的延長、人口結(jié)構(gòu)的老齡化趨勢和城鎮(zhèn)化的推進(jìn)都將促進(jìn)藥品消費(fèi)的剛性增長;從消費(fèi)習(xí)慣來看,生活水平提高后人們健康意識(shí)提升,每年的診療總?cè)舜魏腿司\療費(fèi)用穩(wěn)定增長。綜上,醫(yī)藥行業(yè)對技術(shù)水平要求較高,有競爭力的企業(yè)應(yīng)具有一定的專利技術(shù)、專有技術(shù)等。同時(shí)藥品開發(fā)需要投入大量人力、物力、財(cái)力,具有高投入、高風(fēng)險(xiǎn)、高收益和周期長的特點(diǎn)。藥品生產(chǎn)需要符合嚴(yán)格的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),對生產(chǎn)設(shè)備、工藝流程等要求較高。作為新興發(fā)展中國家,我國正加大對醫(yī)藥工業(yè)技術(shù)與藥品創(chuàng)新技術(shù)的投入,加強(qiáng)新藥研究開發(fā)體系建設(shè)。新藥研究平臺(tái)已覆蓋新藥發(fā)現(xiàn)、臨床前研究、臨床試驗(yàn)、產(chǎn)業(yè)化的全過程,基本形成了相互配套、優(yōu)化集成的整體布局,部分
44、平臺(tái)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范可與國際接軌。第五章 法人治理結(jié)構(gòu)一、 股東權(quán)利及義務(wù)1、公司建立股東名冊,股東名冊是證明股東持有公司股份的充分證據(jù)。股東按其所持有股份的種類享有權(quán)利,承擔(dān)義務(wù);持有同一種類股份的股東,享有同等權(quán)利,承擔(dān)同種義務(wù)。2、公司在召開股東大會(huì)、分配股利、清算及從事其他需要確認(rèn)股東身份的行為時(shí),由董事會(huì)決定某一日為股權(quán)登記日。3、公司股東享有下列權(quán)利:(1)依照其所持有的股份份額獲得股利和其他形式的利益分配;(2)依法請求、召集、主持、參加或者委派股東代理人參加股東大會(huì),并行使相應(yīng)的表決權(quán);(3)對公司的經(jīng)營進(jìn)行監(jiān)督,提出建議或者質(zhì)詢;(4)依照法律、行政法規(guī)及本章程的規(guī)定轉(zhuǎn)讓、贈(zèng)與或質(zhì)押
45、其所持有的股份;(5)查閱本章程、股東名冊、公司債券存根、股東大會(huì)會(huì)議記錄、董事會(huì)會(huì)議決議、監(jiān)事會(huì)會(huì)議決議、財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)報(bào)告;(6)公司終止或者清算時(shí),按其所持有的股份份額參加公司剩余財(cái)產(chǎn)的分配;(7)對股東大會(huì)作出的公司合并、分立決議持異議的股東,要求公司收購其股份;(8)法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章或本章程規(guī)定的其他權(quán)利。4、股東提出查閱前條所述有關(guān)信息或者索取資料的,應(yīng)當(dāng)向公司提供證明其持有公司股份的種類以及持股數(shù)量的書面文件,公司經(jīng)核實(shí)股東身份后按照股東的要求予以提供。股東從公司獲得的相關(guān)信息或者索取的資料,公司尚未對外披露時(shí),股東應(yīng)負(fù)有保密的義務(wù),股東違反保密義務(wù)給公司造成損失時(shí),股東應(yīng)當(dāng)承
46、擔(dān)賠償責(zé)任。5、公司股東大會(huì)、董事會(huì)決議內(nèi)容違反法律、行政法規(guī)的,股東有權(quán)請求人民法院認(rèn)定無效。股東大會(huì)、董事會(huì)的會(huì)議召集程序、表決方式違反法律、行政法規(guī)或者本章程,或者決議內(nèi)容違反本章程的,股東有權(quán)自決議作出之日起60日內(nèi),請求人民法院撤銷。6、董事、高級管理人員執(zhí)行公司職務(wù)時(shí)違反法律、行政法規(guī)或者本章程的規(guī)定,給公司造成損失的,連續(xù)180日以上單獨(dú)或合并持有公司1%以上股份的股東有權(quán)書面請求監(jiān)事會(huì)向人民法院提起訴訟;監(jiān)事執(zhí)行公司職務(wù)時(shí)違反法律、行政法規(guī)或者本章程的規(guī)定,給公司造成損失的,前述股東可以書面請求董事會(huì)向人民法院提起訴訟。監(jiān)事會(huì)、董事會(huì)收到前款規(guī)定的股東書面請求后拒絕提起訴訟,或
47、者自收到請求之日起30日內(nèi)未提起訴訟,或者情況緊急、不立即提起訴訟將會(huì)使公司利益受到難以彌補(bǔ)的損害的,前款規(guī)定的股東有權(quán)為了公司的利益以自己的名義直接向人民法院提起訴訟。他人侵犯公司合法權(quán)益,給公司造成損失的,本條第一款規(guī)定的股東可以依照前兩款的規(guī)定向人民法院提起訴訟。7、董事、高級管理人員違反法律、行政法規(guī)或者本章程的規(guī)定,損害股東利益的,股東可以向人民法院提起訴訟。8、公司股東承擔(dān)下列義務(wù):(1)遵守法律、行政法規(guī)和本章程;(2)依其所認(rèn)購的股份和入股方式繳納股金;(3)除法律、法規(guī)規(guī)定的情形外,不得退股;(4)不得濫用股東權(quán)利損害公司或者其他股東的利益;不得濫用公司法人獨(dú)立地位和股東有限
48、責(zé)任損害公司債權(quán)人的利益;公司股東濫用股東權(quán)利給公司或者其他股東造成損失的,應(yīng)當(dāng)依法承擔(dān)賠償責(zé)任。公司股東濫用公司法人獨(dú)立地位和股東有限責(zé)任,逃避債務(wù),嚴(yán)重?fù)p害公司債權(quán)人利益的,應(yīng)當(dāng)對公司債務(wù)承擔(dān)連帶責(zé)任。(5)法律、行政法規(guī)及本章程規(guī)定應(yīng)當(dāng)承擔(dān)的其他義務(wù)。9、持有公司5%以上有表決權(quán)股份的股東,將其持有的股份進(jìn)行質(zhì)押的,應(yīng)當(dāng)自該事實(shí)發(fā)生當(dāng)日,向公司作出書面報(bào)告。10、公司的控股股東、實(shí)際控制人不得利用其關(guān)聯(lián)關(guān)系損害公司利益。違反規(guī)定的,給公司造成損失的,應(yīng)當(dāng)承擔(dān)賠償責(zé)任。公司控股股東及實(shí)際控制人對公司和公司其他股東負(fù)有誠信義務(wù)??毓晒蓶|應(yīng)嚴(yán)格依法行使出資人的權(quán)利,控股股東不得利用利潤分配、對
49、外投資、資金占用、借款擔(dān)保等方式損害公司和其他股東的合法權(quán)益,不得利用其控制地位損害公司和其他股東的利益。公司應(yīng)防止控股股東及關(guān)聯(lián)方通過各種方式直接或間接占用公司的資金和資源,不得以下列方式將資金直接或間接地提供給控股股東及關(guān)聯(lián)方使用:(1)有償或無償?shù)夭鸾韫镜馁Y金給控股股東及關(guān)聯(lián)方使用;(2)通過銀行或非銀行金融機(jī)構(gòu)向控股股東及關(guān)聯(lián)方提供委托貸款;(3)委托控股股東及關(guān)聯(lián)方進(jìn)行投資活動(dòng);(4)為控股股東及關(guān)聯(lián)方開具沒有真實(shí)交易背景的商業(yè)承兌匯票;(5)代控股股東及關(guān)聯(lián)方償還債務(wù);(6)以其他方式占用公司的資金和資源。公司財(cái)務(wù)部門應(yīng)分別定期檢查公司與控股股東及關(guān)聯(lián)方非經(jīng)營性資金往來情況,杜絕
50、控股股東及關(guān)聯(lián)方的非經(jīng)營性資金占用情況的發(fā)生。在審議年度報(bào)告的董事會(huì)會(huì)議上,財(cái)務(wù)總監(jiān)應(yīng)向董事會(huì)報(bào)告控股股東及關(guān)聯(lián)方非經(jīng)營性資金占用和公司對外擔(dān)保情況。股東大會(huì)授權(quán)董事會(huì)制定防止大股東、實(shí)際控制人及關(guān)聯(lián)方占用公司資金的具體管理制度。公司董事、監(jiān)事、高級管理人員有義務(wù)維護(hù)公司資金不被控股股東占用。公司董事、高級管理人員協(xié)助、縱容控股股東及其附屬企業(yè)侵占公司資產(chǎn)時(shí),公司董事會(huì)應(yīng)視情節(jié)輕重對直接責(zé)任人給予處分和對負(fù)有嚴(yán)重責(zé)任的董事予以罷免。發(fā)生公司股東及其關(guān)聯(lián)方以包括但不限于占用或轉(zhuǎn)移公司資金、資產(chǎn)及其他資源的方式侵犯公司利益的情況,公司董事會(huì)應(yīng)立即以公司的名義向人民法院申請對股東所侵占的公司資產(chǎn)及所
51、持有的公司股份進(jìn)行司法凍結(jié)。凡股東不能對所侵占公司資產(chǎn)恢復(fù)原狀或現(xiàn)金清償或現(xiàn)金賠償?shù)?,公司有?quán)按照有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章的規(guī)定及程序,通過變現(xiàn)控股股東所持公司股份償還所侵占公司資產(chǎn)。二、 董事1、公司設(shè)董事會(huì),對股東大會(huì)負(fù)責(zé)。2、董事會(huì)由5名董事組成,包括2名獨(dú)立董事。董事會(huì)中設(shè)董事長1名,副董事長1名。3、董事會(huì)行使下列職權(quán):(1)召集股東大會(huì),并向股東大會(huì)報(bào)告工作;(2)執(zhí)行股東大會(huì)的決議;(3)決定公司的經(jīng)營計(jì)劃和投資方案;(4)制訂公司的年度財(cái)務(wù)預(yù)算方案、決算方案;(5)制訂公司的利潤分配方案和彌補(bǔ)虧損方案;(6)擬訂公司重大收購、收購本公司股票或者合并、分立、解散及變更公司形式的方案;
52、(7)在股東大會(huì)授權(quán)范圍內(nèi),決定公司對外投資、收購出售資產(chǎn)、資產(chǎn)抵押、對外擔(dān)保事項(xiàng)、委托理財(cái)、關(guān)聯(lián)交易等事項(xiàng);(8)決定公司內(nèi)部管理機(jī)構(gòu)的設(shè)置;(9)聘任或者解聘公司總裁、董事會(huì)秘書;根據(jù)總裁的提名,聘任或者解聘公司副總裁、財(cái)務(wù)總監(jiān)等高級管理人員,并決定其報(bào)酬事項(xiàng)和獎(jiǎng)懲事項(xiàng);(10)制訂公司的基本管理制度;(11)制訂本章程的修改方案;(12)管理公司信息披露事項(xiàng);(13)向股東大會(huì)提請聘請或更換為公司審計(jì)的會(huì)計(jì)師事務(wù)所;(14)聽取公司總裁的工作匯報(bào)并檢查總裁的工作;(15)法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章或本章程授予的其他職權(quán)。4、公司董事會(huì)應(yīng)當(dāng)就注冊會(huì)計(jì)師對公司財(cái)務(wù)報(bào)告出具的非標(biāo)準(zhǔn)審計(jì)意見向股東
53、大會(huì)作出說明。5、董事會(huì)制定董事會(huì)議事規(guī)則,以確保董事會(huì)落實(shí)股東大會(huì)決議,提高工作效率,保證科學(xué)決策。6、董事會(huì)應(yīng)當(dāng)確定對外投資、收購出售資產(chǎn)、資產(chǎn)抵押、對外擔(dān)保事項(xiàng)、委托理財(cái)、關(guān)聯(lián)交易的權(quán)限,建立嚴(yán)格的審查和決策程序;重大投資項(xiàng)目應(yīng)當(dāng)組織有關(guān)專家、專業(yè)人員進(jìn)行評審,并報(bào)股東大會(huì)批準(zhǔn)。董事會(huì)可根據(jù)公司生產(chǎn)經(jīng)營的實(shí)際情況,決定一年內(nèi)公司最近一期經(jīng)審計(jì)總資產(chǎn)30%以下的購買或出售資產(chǎn),決定一年內(nèi)公司最近一期經(jīng)審計(jì)凈資產(chǎn)的50%以下的對外投資、委托理財(cái)、資產(chǎn)抵押(不含對外擔(dān)保)。決定一年內(nèi)未達(dá)到本章程規(guī)定提交股東大會(huì)審議標(biāo)準(zhǔn)的對外擔(dān)保。決定一年內(nèi)公司最近一期經(jīng)審計(jì)凈資產(chǎn)1%至5%且交易金額在300萬
54、元至3000萬元的關(guān)聯(lián)交易。7、董事長和副董事長由董事會(huì)以全體董事的過半數(shù)選舉產(chǎn)生。8、董事長行使下列職權(quán):(1)主持股東大會(huì)和召集、主持董事會(huì)會(huì)議;(2)督促、檢查董事會(huì)決議的執(zhí)行;(3)簽署董事會(huì)重要文件和其他應(yīng)由公司法定代表人簽署的其他文件;(4)行使法定代表人的職權(quán);(5)在發(fā)生特大自然災(zāi)害等不可抗力的緊急情況下,對公司事務(wù)行使符合法律規(guī)定和公司利益的特別處置權(quán),并在事后向公司董事會(huì)和股東大會(huì)報(bào)告;(6)董事會(huì)授予的其他職權(quán)。9、公司副董事長協(xié)助董事長工作,董事長不能履行職務(wù)或者不履行職務(wù)的,由副董事長履行董事長職務(wù);副董事長不能履行職務(wù)或者不履行職務(wù)的,由半數(shù)以上董事共同推舉一名董事
55、履行職務(wù)。10、董事會(huì)每年至少召開兩次會(huì)議,由董事長召集,于會(huì)議召開10日前以書面形式通知全體董事和監(jiān)事。11、代表1/10以上表決權(quán)的股東、1/3以上董事或者監(jiān)事會(huì),可以提議召開董事會(huì)臨時(shí)會(huì)議。董事長應(yīng)當(dāng)自接到提議后10日內(nèi),召集和主持董事會(huì)會(huì)議。12、董事會(huì)召開臨時(shí)董事會(huì)會(huì)議的通知方式為:電話、傳真、郵件等;通知時(shí)限為:3日。13、董事會(huì)會(huì)議通知包括以下內(nèi)容:(1)會(huì)議日期和地點(diǎn);(2)會(huì)議期限;(3)事由及議題;(4)發(fā)出通知的日期。14、董事會(huì)會(huì)議應(yīng)有過半數(shù)的董事出席方可舉行。董事會(huì)作出決議,必須經(jīng)全體董事的過半數(shù)通過。董事會(huì)決議的表決,實(shí)行一人一票。15、董事與董事會(huì)會(huì)議決議事項(xiàng)所涉
56、及的企業(yè)有關(guān)聯(lián)關(guān)系的,不得對該項(xiàng)決議行使表決權(quán),也不得代理其他董事行使表決權(quán)。該董事會(huì)會(huì)議由過半數(shù)的無關(guān)聯(lián)關(guān)系董事出席即可舉行,董事會(huì)會(huì)議所作決議須經(jīng)無關(guān)聯(lián)關(guān)系董事過半數(shù)通過。出席董事會(huì)的無關(guān)聯(lián)董事人數(shù)不足3人的,應(yīng)將該事項(xiàng)提交股東大會(huì)審議。審議涉及關(guān)聯(lián)交易的議案時(shí),如選擇反對或贊成的董事人數(shù)相等時(shí),應(yīng)將該提案提交公司股東大會(huì)審議。16、董事會(huì)決議表決方式為:舉手表決或投票表決。董事會(huì)會(huì)議在保障董事充分表達(dá)意見的前提下,可以用通訊方式進(jìn)行并以傳真方式或其他書面方式作出決議,并由參會(huì)董事簽字。17、董事會(huì)會(huì)議,應(yīng)由董事本人出席;董事因故不能出席,可以書面委托其他董事代為出席,委托書中應(yīng)載明代理人的姓名,代理事項(xiàng)、授權(quán)范圍和有效期限,并由委托人簽名或蓋章。代為出席會(huì)議的董事應(yīng)當(dāng)在授權(quán)范圍內(nèi)行使董事的權(quán)利。董事未出席董事會(huì)會(huì)議,亦未委托代表出席的,視為放棄
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