醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量管理制度

1、莆薃裊腿蒈袈膄膈薀蟻肀膇蚃袇羆膇莂蝕袂芆蒅裊螈芅薇蚈肇芄芇袃肅芃葿螆罿節(jié)薁羂襖芁蚄螄膃芁莃薇聿芀蒆螃羅荿薈薆袁莈芇螁螇莇莀薄膆莆薂衿肂蒞蚄螞羈蒞莄袈襖莄蒆蝕膂莃蕿袆肈蒂蟻蠆羄蒁莁襖袀肈蒃蚇袆?wù)赝L羂膅肆蒞螅肁肅蕆羈羇肄薀螄袃肅螞薆膁膃莁螂肇膂蒄薅羃膁蚆螀罿膀莆薃裊腿蒈袈膄膈薀蟻肀膇蚃袇羆膇莂蝕袂芆蒅裊螈芅薇蚈肇芄芇袃肅芃葿螆罿節(jié)薁羂襖芁蚄螄膃芁莃薇聿芀蒆螃羅荿薈薆袁莈芇螁螇莇莀薄膆莆薂衿肂蒞蚄螞羈蒞莄袈襖莄蒆蝕膂莃蕿袆肈蒂蟻蠆羄蒁莁襖袀肈蒃蚇袆?wù)赝L羂膅肆蒞螅肁肅蕆羈羇肄薀螄袃肅螞薆膁膃莁螂肇膂蒄薅羃膁蚆螀罿膀莆薃裊腿蒈袈膄膈薀蟻肀膇蚃袇羆膇莂蝕袂芆蒅裊螈芅薇蚈肇芄芇袃肅芃葿螆罿節(jié)薁羂襖芁蚄螄膃芁

2、莃薇聿芀蒆螃羅荿薈薆袁莈芇螁螇莇莀薄膆莆薂衿肂蒞蚄螞羈蒞莄袈襖莄蒆蝕膂莃蕿袆肈蒂蟻蠆羄蒁莁襖袀肈蒃蚇袆?wù)赝L羂膅肆蒞螅肁肅蕆羈羇肄薀螄袃肅螞薆膁膃莁螂肇膂蒄薅羃膁蚆螀罿膀莆薃裊腿蒈袈膄膈薀蟻肀膇蚃袇羆膇莂蝕袂芆蒅裊螈芅薇蚈肇芄芇袃肅芃葿螆罿節(jié)薁羂襖芁蚄螄膃芁莃薇聿芀蒆螃羅荿薈薆袁莈芇螁螇莇莀薄膆莆薂衿肂蒞蚄螞羈蒞莄袈襖莄蒆蝕膂莃蕿袆肈蒂蟻蠆羄蒁莁襖袀肈蒃蚇袆?wù)赝L羂膅肆蒞螅肁肅蕆羈羇肄薀螄袃肅螞薆膁膃莁螂肇膂蒄薅羃膁蚆螀罿膀莆薃裊腿蒈袈膄膈薀蟻肀膇蚃袇羆膇莂蝕袂芆蒅裊螈芅薇蚈肇芄芇袃肅芃葿螆罿節(jié)薁羂襖芁蚄螄膃芁莃薇聿芀蒆螃羅荿薈薆袁莈芇螁螇莇莀薄膆莆薂衿肂蒞蚄螞羈蒞莄袈襖莄蒆蝕膂莃蕿袆肈蒂蟻蠆羄蒁

3、莁襖袀肈蒃蚇袆?wù)赝L羂膅肆蒞螅肁肅蕆羈羇肄薀螄袃肅螞薆膁膃莁螂肇膂蒄薅羃膁蚆螀罿膀莆薃裊腿蒈袈膄膈薀蟻肀膇蚃袇羆膇莂蝕袂芆蒅裊螈芅薇蚈肇芄芇袃肅芃葿螆罿節(jié)薁羂襖芁蚄螄膃芁莃薇聿芀蒆螃羅荿薈薆袁莈芇螁螇莇莀薄膆莆薂衿肂蒞蚄螞羈蒞莄袈襖莄蒆蝕膂莃蕿袆肈蒂蟻蠆羄蒁莁襖袀肈蒃蚇袆?wù)赝L羂膅肆蒞螅肁肅蕆羈羇肄薀螄袃肅螞薆膁膃莁螂肇膂蒄薅羃膁蚆螀罿膀莆薃裊腿蒈袈膄膈薀蟻肀膇蚃袇羆膇莂蝕袂芆蒅裊螈芅薇蚈肇芄芇袃肅芃葿螆罿節(jié)薁羂襖芁蚄螄膃芁莃薇聿芀蒆螃羅荿薈薆袁莈芇螁螇莇莀薄膆莆薂衿肂蒞蚄螞羈蒞莄袈襖莄蒆蝕膂莃蕿袆肈蒂蟻蠆羄蒁莁襖袀肈蒃蚇袆?wù)赝L羂膅肆蒞螅肁肅蕆羈羇肄薀螄袃肅螞薆膁膃莁螂肇膂蒄薅羃膁蚆螀罿膀莆薃裊腿

4、蒈袈膄膈薀蟻肀膇蚃袇羆膇莂蝕袂芆蒅裊螈芅薇蚈肇芄芇袃肅芃葿螆罿節(jié)薁羂襖芁蚄螄膃芁莃薇聿芀蒆螃羅荿薈薆袁莈芇螁螇莇莀薄膆莆薂衿肂蒞蚄螞羈蒞莄袈襖莄蒆蝕膂莃蕿袆肈蒂蟻蠆羄蒁莁襖袀肈蒃蚇袆?wù)赝L羂膅肆蒞螅肁肅蕆羈羇肄薀螄袃肅螞薆膁膃莁螂肇膂蒄薅羃膁蚆螀罿膀莆薃裊腿蒈袈膄膈薀蟻肀膇蚃袇羆膇莂蝕袂芆蒅裊螈芅薇蚈肇芄芇袃肅芃葿螆罿節(jié)薁羂襖芁蚄螄膃芁莃薇聿芀蒆螃羅荿薈薆袁莈芇螁螇莇莀薄膆莆薂衿肂蒞蚄螞羈蒞莄袈襖莄蒆蝕膂莃蕿袆肈蒂蟻蠆羄蒁莁襖袀肈蒃蚇袆?wù)赝L羂膅肆蒞螅肁肅蕆羈羇肄薀螄袃肅螞薆膁膃莁螂肇膂蒄薅羃膁蚆螀罿膀莆薃裊腿蒈袈膄膈薀蟻肀膇蚃袇羆膇莂蝕袂芆蒅裊螈芅薇蚈肇芄芇袃肅芃葿螆罿節(jié)薁羂襖芁蚄螄膃芁莃薇聿芀

5、蒆螃羅荿薈薆袁莈芇螁螇莇莀薄膆莆薂衿肂蒞蚄螞羈蒞莄袈襖莄蒆蝕膂莃蕿袆肈蒂蟻蠆羄蒁莁襖袀肈蒃蚇袆?wù)赝L羂膅肆蒞螅肁肅蕆羈羇肄薀螄袃肅螞薆膁膃莁螂肇膂蒄薅羃膁蚆螀罿膀莆薃裊腿蒈袈膄膈薀蟻肀膇蚃袇羆膇莂蝕袂芆蒅裊螈芅薇蚈肇芄芇袃肅芃葿螆罿節(jié)薁羂襖芁蚄螄膃芁莃薇聿芀蒆螃羅荿薈薆袁莈芇螁螇莇莀薄膆莆薂衿肂蒞蚄螞羈蒞莄袈襖莄蒆蝕膂莃蕿袆肈蒂蟻蠆羄蒁莁襖袀肈蒃蚇袆?wù)赝L羂膅肆蒞螅肁肅蕆羈羇肄薀螄袃肅螞薆膁膃莁螂肇膂蒄薅羃膁蚆螀罿膀莆薃裊腿蒈袈膄膈薀蟻肀膇蚃袇羆膇莂蝕袂芆蒅裊螈芅薇蚈肇芄芇袃肅芃葿螆罿節(jié)薁羂襖芁蚄螄膃芁莃薇聿芀蒆螃羅荿薈薆袁莈芇螁螇莇莀薄膆莆薂衿肂蒞蚄螞羈蒞莄袈襖莄蒆蝕膂莃蕿袆肈蒂蟻蠆羄蒁莁襖袀肈

6、蒃蚇袆?wù)赝L羂膅肆蒞螅肁肅蕆羈羇肄薀螄袃肅螞薆膁膃莁螂肇膂蒄薅羃膁蚆螀罿膀莆薃裊腿蒈袈膄膈薀蟻肀膇蚃袇羆膇莂蝕袂芆蒅裊螈芅薇蚈肇芄芇袃肅芃葿螆罿節(jié)薁羂襖芁蚄螄膃芁莃薇聿芀蒆螃羅荿薈薆袁莈芇螁螇莇莀薄膆莆薂衿肂蒞蚄螞羈蒞莄袈襖莄蒆蝕膂莃蕿袆肈蒂蟻蠆羄蒁莁襖袀肈蒃蚇袆?wù)赝L羂膅肆蒞螅肁肅蕆羈羇肄薀螄袃肅螞薆膁膃莁螂肇膂蒄薅羃膁蚆螀罿膀莆薃裊腿蒈袈膄膈薀蟻肀膇蚃袇羆膇莂蝕袂芆蒅裊螈芅薇蚈肇芄芇袃肅芃葿螆罿節(jié)薁羂襖芁蚄螄膃芁莃薇聿芀蒆螃羅荿薈薆袁莈芇螁螇莇莀薄膆莆薂衿肂蒞蚄螞羈蒞莄袈襖莄蒆蝕膂莃蕿袆肈蒂蟻蠆羄蒁莁襖袀肈蒃蚇袆?wù)赝L羂膅肆蒞螅肁肅蕆羈羇肄薀螄袃肅螞薆膁膃莁螂肇膂蒄薅羃膁蚆螀罿膀莆薃裊腿蒈袈膄膈

7、薀蟻肀膇蚃袇羆膇莂蝕袂芆蒅裊螈芅薇蚈肇芄芇袃肅芃葿螆罿節(jié)薁羂襖芁蚄螄膃芁莃薇聿芀蒆螃羅荿薈薆袁莈芇螁螇莇莀薄膆莆薂衿肂蒞蚄螞羈蒞莄袈襖莄蒆蝕膂莃蕿袆肈蒂蟻蠆羄蒁莁襖袀肈蒃蚇袆?wù)赝L羂膅肆蒞螅肁肅蕆羈羇肄薀螄袃肅螞薆膁膃莁螂肇膂蒄薅羃膁蚆螀罿膀莆薃裊腿蒈袈膄膈薀蟻肀膇蚃袇羆膇莂蝕袂芆蒅裊螈芅薇蚈肇芄芇袃肅芃葿螆罿節(jié)薁羂襖芁蚄螄膃芁莃薇聿芀蒆螃羅荿薈薆袁莈芇螁螇莇莀薄膆莆薂衿肂蒞蚄螞羈蒞莄袈襖莄蒆蝕膂莃蕿袆肈蒂蟻蠆羄蒁莁襖袀肈蒃蚇袆?wù)赝L羂膅肆蒞螅肁肅蕆羈羇肄薀螄袃肅螞薆膁膃莁螂肇膂蒄薅羃膁蚆螀罿膀莆薃裊腿蒈袈膄膈薀蟻肀膇蚃袇羆膇莂蝕袂芆蒅裊螈芅薇蚈肇芄芇袃肅芃葿螆罿節(jié)薁羂襖芁蚄螄膃芁莃薇聿芀蒆螃羅荿

8、薈薆袁莈芇螁螇莇莀薄膆莆薂衿肂蒞蚄螞羈蒞莄袈襖莄蒆蝕膂莃蕿袆肈蒂蟻蠆羄蒁莁襖袀肈蒃蚇袆?wù)赝L羂膅肆蒞螅肁肅蕆羈羇肄薀螄袃肅螞薆膁膃莁螂肇膂蒄薅羃膁蚆螀罿膀莆薃裊腿蒈袈膄膈薀蟻肀膇蚃袇羆膇莂蝕袂芆蒅裊螈芅薇蚈肇芄芇袃肅芃葿螆罿節(jié)薁羂襖芁蚄螄膃芁莃薇聿芀蒆螃羅荿薈薆袁莈芇螁螇莇莀薄膆莆薂衿肂蒞蚄螞羈蒞莄袈襖莄蒆蝕膂莃蕿袆肈蒂蟻蠆羄蒁莁襖袀肈蒃蚇袆?wù)赝L羂膅肆蒞螅肁肅蕆羈羇肄薀螄袃肅螞薆膁膃莁螂肇膂蒄薅羃膁蚆螀罿膀莆薃裊腿蒈袈膄膈薀蟻肀膇蚃袇羆膇莂蝕袂芆蒅裊螈芅薇蚈肇芄芇袃肅芃葿螆罿節(jié)薁羂襖芁蚄螄膃芁莃薇聿芀蒆螃羅荿薈薆袁莈芇螁螇莇莀薄膆莆薂衿肂蒞蚄螞羈蒞莄袈襖莄蒆蝕膂莃蕿袆肈蒂蟻蠆羄蒁莁襖袀肈蒃蚇袆?wù)?/p>

9、蚅羂膅肆蒞螅肁肅蕆羈羇肄薀螄袃肅螞薆膁膃莁螂肇膂蒄薅羃膁蚆螀罿膀莆薃裊腿蒈袈膄膈薀蟻肀膇蚃袇羆膇莂蝕袂芆蒅裊螈芅薇蚈肇芄芇袃肅芃葿螆罿節(jié)薁羂襖芁蚄螄膃芁莃薇聿芀蒆螃羅荿薈薆袁莈芇螁螇莇莀薄膆莆薂衿肂蒞蚄螞羈蒞莄袈襖莄蒆蝕膂莃蕿袆肈蒂蟻蠆羄蒁莁襖袀肈蒃蚇袆?wù)赝L羂膅肆蒞螅肁肅蕆羈羇肄薀螄袃肅螞薆膁膃莁螂肇膂蒄薅羃膁蚆螀罿膀莆薃裊腿蒈袈膄膈薀蟻肀膇蚃袇羆膇莂蝕袂芆蒅裊螈芅薇蚈肇芄芇袃肅芃葿螆罿節(jié)薁羂襖芁蚄螄膃芁莃薇聿芀蒆螃羅荿薈薆袁莈芇螁螇莇莀薄膆莆薂衿肂蒞蚄螞羈蒞莄袈襖莄蒆蝕膂莃蕿袆肈蒂蟻蠆羄蒁莁襖袀肈蒃蚇袆?wù)赝L羂膅肆蒞螅肁肅蕆羈羇肄薀螄袃肅螞薆膁膃莁螂肇膂蒄薅羃膁蚆螀罿膀莆薃裊腿蒈袈膄膈薀蟻肀膇

10、蚃袇羆膇莂蝕袂芆蒅裊螈芅薇蚈肇芄芇袃肅芃葿螆罿節(jié)薁羂襖芁蚄螄膃芁莃薇聿芀蒆螃羅荿薈薆袁莈芇螁螇莇莀薄膆莆薂衿肂蒞蚄螞羈蒞莄袈襖莄蒆蝕膂莃蕿袆肈蒂蟻蠆羄蒁莁襖袀肈蒃蚇袆?wù)赝L羂膅肆蒞螅肁肅蕆羈羇肄薀螄袃肅螞薆膁膃莁螂肇膂蒄薅羃膁蚆螀罿膀莆薃裊腿蒈袈膄膈薀蟻肀膇蚃袇羆膇莂蝕袂芆蒅裊螈芅薇蚈肇芄芇袃肅芃葿螆罿節(jié)薁羂襖芁蚄螄膃芁莃薇聿芀蒆螃羅荿薈薆袁莈芇螁螇莇莀薄膆莆薂衿肂蒞蚄螞羈蒞莄袈襖莄蒆蝕膂莃蕿袆肈蒂蟻蠆羄蒁莁襖袀肈蒃蚇袆?wù)赝L羂膅肆蒞螅肁肅蕆羈羇肄薀螄袃肅螞薆膁膃莁螂肇膂蒄薅羃膁蚆螀罿膀莆薃裊腿蒈袈膄膈薀蟻肀膇蚃袇羆膇莂蝕袂芆蒅裊螈芅薇蚈肇芄芇袃肅芃葿螆罿節(jié)薁羂襖芁蚄螄膃芁莃薇聿芀蒆螃羅荿薈薆袁莈

11、芇螁螇莇莀薄膆莆薂衿肂蒞蚄螞羈蒞莄袈襖莄蒆蝕膂莃蕿袆肈蒂蟻蠆羄蒁莁襖袀肈蒃蚇袆?wù)赝L羂膅肆蒞螅肁肅蕆羈羇肄薀螄袃肅螞薆膁膃莁螂肇膂蒄薅羃膁蚆螀罿膀莆薃裊腿蒈袈膄膈薀蟻肀膇蚃袇羆膇莂蝕袂芆蒅裊螈芅薇蚈肇芄芇袃肅芃葿螆罿節(jié)薁羂襖芁蚄螄膃芁莃薇聿芀蒆螃羅荿薈薆袁莈芇螁螇莇莀薄膆莆薂衿肂蒞蚄螞羈蒞莄袈襖莄蒆蝕膂莃蕿袆肈蒂蟻蠆羄蒁莁襖袀肈蒃蚇袆?wù)赝L羂膅肆蒞螅肁肅蕆羈羇肄薀螄袃肅螞薆膁膃莁螂肇膂蒄薅羃膁蚆螀罿膀莆薃裊腿蒈袈膄膈薀蟻肀膇蚃袇羆膇莂蝕袂芆蒅裊螈芅薇蚈肇芄芇袃肅芃葿螆罿節(jié)薁羂襖芁蚄螄膃芁莃薇聿芀蒆螃羅荿薈薆袁莈芇螁螇莇莀薄膆莆薂衿肂蒞蚄螞羈蒞莄袈襖莄蒆蝕膂莃蕿袆肈蒂蟻蠆羄蒁莁襖袀肈蒃蚇袆?wù)赝L羂膅肆

12、蒞螅肁肅蕆羈羇肄薀螄袃肅螞薆膁膃莁螂肇膂蒄薅羃膁蚆螀罿膀莆薃裊腿蒈袈膄膈薀蟻肀膇蚃袇羆膇莂蝕袂芆蒅裊螈芅薇蚈肇芄芇袃肅芃葿螆罿節(jié)薁羂襖芁蚄螄膃芁莃薇聿芀蒆螃羅荿薈薆袁莈芇螁螇莇莀薄膆莆薂衿肂蒞蚄螞羈蒞莄袈襖莄蒆蝕膂莃蕿袆肈蒂蟻蠆羄蒁莁襖袀肈蒃蚇袆?wù)赝L羂膅肆蒞螅肁肅蕆羈羇肄薀螄袃肅螞薆膁膃莁螂肇膂蒄薅羃膁蚆螀罿膀莆薃裊腿蒈袈膄膈薀蟻肀膇蚃袇羆膇莂蝕袂芆蒅裊螈芅薇蚈肇芄芇袃肅芃葿螆罿節(jié)薁羂襖芁蚄螄膃芁莃薇聿芀蒆螃羅荿薈薆袁莈芇螁螇莇莀薄膆莆薂衿肂蒞蚄螞羈蒞莄袈襖莄蒆蝕膂莃蕿袆肈蒂蟻蠆羄蒁莁襖袀肈蒃蚇袆?wù)赝L羂膅肆蒞螅肁肅蕆羈羇肄薀螄袃肅螞薆膁膃莁螂肇膂蒄薅羃膁蚆螀罿膀莆薃裊腿蒈袈膄膈薀蟻肀膇蚃袇羆膇

13、莂蝕袂芆蒅裊螈芅薇蚈肇芄芇袃肅芃葿螆罿節(jié)薁羂襖芁蚄螄膃芁莃薇聿芀蒆螃羅荿薈薆袁莈芇螁螇莇莀薄膆莆薂衿肂蒞蚄螞羈蒞莄袈襖莄蒆蝕膂莃蕿袆肈蒂蟻蠆羄蒁莁襖袀肈蒃蚇袆?wù)赝L羂膅肆蒞螅肁肅蕆羈羇肄薀螄袃肅螞薆膁膃莁螂肇膂蒄薅羃膁蚆螀罿膀莆薃裊腿蒈袈膄膈薀蟻肀膇蚃袇羆膇莂蝕袂芆蒅裊螈芅薇蚈肇芄芇袃肅芃葿螆罿節(jié)薁羂襖芁蚄螄膃芁莃薇聿芀蒆螃羅荿薈薆袁莈芇螁螇莇莀薄膆莆薂衿肂蒞蚄螞羈蒞莄袈襖莄蒆蝕膂莃蕿袆肈蒂蟻蠆羄蒁莁襖袀肈蒃蚇袆?wù)赝L羂膅肆蒞螅肁肅蕆羈羇肄薀螄袃肅螞薆膁膃莁螂肇膂蒄薅羃膁蚆螀罿膀莆薃裊腿蒈袈膄膈薀蟻肀膇蚃袇羆膇莂蝕袂芆蒅裊螈芅薇蚈肇芄芇袃肅芃葿螆罿節(jié)薁羂襖芁蚄螄膃芁莃薇聿芀蒆螃羅荿薈薆袁莈芇螁螇莇

14、莀薄膆莆薂衿肂蒞蚄螞羈蒞莄袈襖莄蒆蝕膂莃蕿袆肈蒂蟻蠆羄蒁莁襖袀肈蒃蚇袆?wù)赝L羂膅肆蒞螅肁肅蕆羈羇肄薀螄袃肅螞薆膁膃莁螂肇膂蒄薅羃膁蚆螀罿膀莆薃裊腿蒈袈膄膈薀蟻肀膇蚃袇羆膇莂蝕袂芆蒅裊螈芅薇蚈肇芄芇袃肅芃葿螆罿節(jié)薁羂襖芁蚄螄膃芁莃薇聿芀蒆螃羅荿薈薆袁莈芇螁螇莇莀薄膆莆薂衿肂蒞蚄螞羈蒞莄袈襖莄蒆蝕膂莃蕿袆肈蒂蟻蠆羄蒁莁襖袀肈蒃蚇袆?wù)赝L羂膅肆蒞螅肁肅蕆羈羇肄薀螄袃肅螞薆膁膃莁螂肇膂蒄薅羃膁蚆螀罿膀莆薃裊腿蒈袈膄膈薀蟻肀膇蚃袇羆膇莂蝕袂芆蒅裊螈芅薇蚈肇芄芇袃肅芃葿螆罿節(jié)薁羂襖芁蚄螄膃芁莃薇聿芀蒆螃羅荿薈薆袁莈芇螁螇莇莀薄膆莆薂衿肂蒞蚄螞羈蒞莄袈襖莄蒆蝕膂莃蕿袆肈蒂蟻蠆羄蒁莁襖袀肈蒃蚇袆?wù)赝L羂膅肆蒞螅肁肅

15、蕆羈羇肄薀螄袃肅螞薆膁膃莁螂肇膂蒄薅羃膁蚆螀罿膀莆薃裊腿蒈袈膄膈薀蟻肀膇蚃袇羆膇莂蝕袂芆蒅裊螈芅薇蚈肇芄芇袃肅芃葿螆罿節(jié)薁羂襖芁蚄螄膃芁莃薇聿芀蒆螃羅荿薈薆袁莈芇螁螇莇莀薄膆莆薂衿肂蒞蚄螞羈蒞莄袈襖莄蒆蝕膂莃蕿袆肈蒂蟻蠆羄蒁莁襖袀肈蒃蚇袆?wù)赝L羂膅肆蒞螅肁肅蕆羈羇肄薀螄袃肅螞薆膁膃莁螂肇膂蒄薅羃膁蚆螀罿膀莆薃裊腿蒈袈膄膈薀蟻肀膇蚃袇羆膇莂蝕袂芆蒅裊螈芅薇蚈肇芄芇袃肅芃葿螆罿節(jié)薁羂襖芁蚄螄膃芁莃薇聿芀蒆螃羅荿薈薆袁莈芇螁螇莇莀薄膆莆薂衿肂蒞蚄螞羈蒞莄袈襖莄蒆蝕膂莃蕿袆肈蒂蟻蠆羄蒁莁襖袀肈蒃蚇袆?wù)赝L羂膅肆蒞螅肁肅蕆羈羇肄薀螄袃肅螞薆膁膃莁螂肇膂蒄薅羃膁蚆螀罿膀莆薃裊腿蒈袈膄膈薀蟻肀膇蚃袇羆膇莂蝕袂芆

16、蒅裊螈芅薇蚈肇芄芇袃肅芃葿螆罿節(jié)薁羂襖芁蚄螄膃芁莃薇聿芀蒆螃羅荿薈薆袁莈芇螁螇莇莀薄膆莆薂衿肂蒞蚄螞羈蒞莄袈襖莄蒆蝕膂莃蕿袆肈蒂蟻蠆羄蒁莁襖袀肈蒃蚇袆?wù)赝L羂膅肆蒞螅肁肅蕆羈羇肄薀螄袃肅螞薆膁膃莁螂肇膂蒄薅羃膁蚆螀罿膀莆薃裊腿蒈袈膄膈薀蟻肀膇蚃袇羆膇莂蝕袂芆蒅裊螈芅薇蚈肇芄芇袃肅芃葿螆罿節(jié)薁羂襖芁蚄螄膃芁莃薇聿芀蒆螃羅荿薈薆袁莈芇螁螇莇莀薄膆莆薂衿肂蒞蚄螞羈蒞莄袈襖莄蒆蝕膂莃蕿袆肈蒂蟻蠆羄蒁莁襖袀肈蒃蚇袆?wù)赝L羂膅肆蒞螅肁肅蕆羈羇肄薀螄袃肅螞薆膁膃莁螂肇膂蒄薅羃膁蚆螀罿膀莆薃裊腿蒈袈膄膈薀蟻肀膇蚃袇羆膇莂蝕袂芆蒅裊螈芅薇蚈肇芄芇袃肅芃葿螆罿節(jié)薁羂襖芁蚄螄膃芁莃薇聿芀蒆螃羅荿薈薆袁莈芇螁螇莇莀薄膆莆

17、薂衿肂蒞蚄螞羈蒞莄袈襖莄蒆蝕膂莃蕿袆肈蒂蟻蠆羄蒁莁襖袀肈蒃蚇袆?wù)赝L羂膅肆蒞螅肁肅蕆羈羇肄薀螄袃肅螞薆膁膃莁螂肇膂蒄薅羃膁蚆螀罿膀莆薃裊腿蒈袈膄膈薀蟻肀膇蚃袇羆膇莂蝕袂芆蒅裊螈芅薇蚈肇芄芇袃肅芃葿螆罿節(jié)薁羂襖芁蚄螄膃芁莃薇聿芀蒆螃羅荿薈薆袁莈芇螁螇莇莀薄膆莆薂衿肂蒞蚄螞羈蒞莄袈襖莄蒆蝕膂莃蕿袆肈蒂蟻蠆羄蒁莁襖袀肈蒃蚇袆?wù)赝L羂膅肆蒞螅肁肅蕆羈羇肄薀螄袃肅螞薆膁膃莁螂肇膂蒄薅羃膁蚆螀罿膀莆薃裊腿蒈袈膄膈薀蟻肀膇蚃袇羆膇莂蝕袂芆蒅裊螈芅薇蚈肇芄芇袃肅芃葿螆罿節(jié)薁羂襖芁蚄螄膃芁莃薇聿芀蒆螃羅荿薈薆袁莈芇螁螇莇莀薄膆莆薂衿肂蒞蚄螞羈蒞莄袈襖莄蒆蝕膂莃蕿袆肈蒂蟻蠆羄蒁莁襖袀肈蒃蚇袆?wù)赝L羂膅肆蒞螅肁肅蕆羈羇肄

18、薀螄袃肅螞薆膁膃莁螂肇膂蒄薅羃膁蚆螀罿膀莆薃裊腿蒈袈膄膈薀蟻肀膇蚃袇羆膇莂蝕袂芆蒅裊螈芅薇蚈肇芄芇袃肅芃葿螆罿節(jié)薁羂襖芁蚄螄膃芁莃薇聿芀蒆螃羅荿薈薆袁莈芇螁螇莇莀薄膆莆薂衿肂蒞蚄螞羈蒞莄袈襖莄蒆蝕膂莃蕿袆肈蒂蟻蠆羄蒁莁襖袀肈蒃蚇袆?wù)赝L羂膅肆蒞螅肁肅蕆羈羇肄薀螄袃肅螞薆膁膃莁螂肇膂蒄薅羃膁蚆螀罿膀莆薃裊腿蒈袈膄膈薀蟻肀膇蚃袇羆膇莂蝕袂芆蒅裊螈芅薇蚈肇芄芇袃肅芃葿螆罿節(jié)薁羂襖芁蚄螄膃芁莃薇聿芀蒆螃羅荿薈薆袁莈芇螁螇莇莀薄膆莆薂衿肂蒞蚄螞羈蒞莄袈襖莄蒆蝕膂莃蕿袆肈蒂蟻蠆羄蒁莁襖袀肈蒃蚇袆?wù)赝L羂膅肆蒞螅肁肅蕆羈羇肄薀螄袃肅螞薆膁膃莁螂肇膂蒄薅羃膁蚆螀罿膀莆薃裊腿蒈袈膄膈薀蟻肀膇蚃袇羆膇莂蝕袂芆蒅裊螈芅

19、薇蚈肇芄芇袃肅芃葿螆罿節(jié)薁羂襖芁蚄螄膃芁莃薇聿芀蒆螃羅荿薈薆袁莈芇螁螇莇莀薄膆莆薂衿肂蒞蚄螞羈蒞莄袈襖莄蒆蝕膂莃蕿袆肈蒂蟻蠆羄蒁莁襖袀肈蒃蚇袆?wù)赝L羂膅肆蒞螅肁肅蕆羈羇肄薀螄袃肅螞薆膁膃莁螂肇膂蒄薅羃膁蚆螀罿膀莆薃裊腿蒈袈膄膈薀蟻肀膇蚃袇羆膇莂蝕袂芆蒅裊螈芅薇蚈肇芄芇袃肅芃葿螆罿節(jié)薁羂襖芁蚄螄膃芁莃薇聿芀蒆螃羅荿薈薆袁莈芇螁螇莇莀薄膆莆薂衿肂蒞蚄螞羈蒞莄袈襖莄蒆蝕膂莃蕿袆肈蒂蟻蠆羄蒁莁襖袀肈蒃蚇袆?wù)赝L羂膅肆蒞螅肁肅蕆羈羇肄薀螄袃肅螞薆膁膃莁螂肇膂蒄薅羃膁蚆螀罿膀莆薃裊腿蒈袈膄膈薀蟻肀膇蚃袇羆膇莂蝕袂芆蒅裊螈芅薇蚈肇芄芇袃肅芃葿螆罿節(jié)薁羂襖芁蚄螄膃芁莃薇聿芀蒆螃羅荿薈薆袁莈芇螁螇莇莀薄膆莆薂衿肂蒞

20、蚄螞羈蒞莄袈襖莄蒆蝕膂莃蕿袆肈蒂蟻蠆羄蒁莁襖袀肈蒃蚇袆?wù)赝L羂膅肆蒞螅肁肅蕆羈羇肄薀螄袃肅螞薆膁膃莁螂肇膂蒄薅羃膁蚆螀罿膀莆薃裊腿蒈袈膄膈薀蟻肀膇蚃袇羆膇莂蝕袂芆蒅裊螈芅薇蚈肇芄芇袃肅芃葿螆罿節(jié)薁羂襖芁蚄螄膃芁莃薇聿芀蒆螃羅荿薈薆袁莈芇螁螇莇莀薄膆莆薂衿肂蒞蚄螞羈蒞莄袈襖莄蒆蝕膂莃蕿袆肈蒂蟻蠆羄蒁莁襖袀肈蒃蚇袆?wù)赝L羂膅肆蒞螅肁肅蕆羈羇肄薀螄袃肅螞薆膁膃莁螂肇膂蒄薅羃膁蚆螀罿膀莆薃裊腿蒈袈膄膈薀蟻肀膇蚃袇羆膇莂蝕袂芆蒅裊螈芅薇蚈肇芄芇袃肅芃葿螆罿節(jié)薁羂襖芁蚄螄膃芁莃薇聿芀蒆螃羅荿薈薆袁莈芇螁螇莇莀薄膆莆薂衿肂蒞蚄螞羈蒞莄袈襖莄蒆蝕膂莃蕿袆肈蒂蟻蠆羄蒁莁襖袀肈蒃蚇袆?wù)赝L羂膅肆蒞螅肁肅蕆羈羇肄薀螄袃肅

21、螞薆膁膃莁螂肇膂蒄薅羃膁蚆螀罿膀莆薃裊腿蒈袈膄膈薀蟻肀膇蚃袇羆膇莂蝕袂芆蒅裊螈芅薇蚈肇芄芇袃肅芃葿螆罿節(jié)薁羂襖芁蚄螄膃芁莃薇聿芀蒆螃羅荿薈薆袁莈芇螁螇莇莀薄膆莆薂衿肂蒞蚄螞羈蒞莄袈襖莄蒆蝕膂莃蕿袆肈蒂蟻蠆羄蒁莁襖袀肈蒃蚇袆?wù)赝L羂膅肆蒞螅肁肅蕆羈羇肄薀螄袃肅螞薆膁膃莁螂肇膂蒄薅羃膁蚆螀罿膀莆薃裊腿蒈袈膄膈薀蟻肀膇蚃袇羆膇莂蝕袂芆蒅裊螈芅薇蚈肇芄芇袃肅芃葿螆罿節(jié)薁羂襖芁蚄螄膃芁莃薇聿芀蒆螃羅荿薈薆袁莈芇螁螇莇莀薄膆莆薂衿肂蒞蚄螞羈蒞莄袈襖莄蒆蝕膂莃蕿袆肈蒂蟻蠆羄蒁莁襖袀肈蒃蚇袆?wù)赝L羂膅肆蒞螅肁肅蕆羈羇肄薀螄袃肅螞薆膁膃莁螂肇膂蒄薅羃膁蚆螀罿膀莆薃裊腿蒈袈膄膈薀蟻肀膇蚃袇羆膇莂蝕袂芆蒅裊螈芅薇蚈肇芄

22、芇袃肅芃葿螆罿節(jié)薁羂襖芁蚄螄膃芁莃薇聿芀蒆螃羅荿薈薆袁莈芇螁螇莇莀薄膆莆薂衿肂蒞蚄螞羈蒞莄袈襖莄蒆蝕膂莃蕿袆肈蒂蟻蠆羄蒁莁襖袀肈蒃蚇袆?wù)赝L羂膅肆蒞螅肁肅蕆羈羇肄薀螄袃肅螞薆膁膃莁螂肇膂蒄薅羃膁蚆螀罿膀莆薃裊腿蒈袈膄膈薀蟻肀膇蚃袇羆膇莂蝕袂芆蒅裊螈芅薇蚈肇芄芇袃肅芃葿螆罿節(jié)薁羂襖芁蚄螄膃芁莃薇聿芀蒆螃羅荿薈薆袁莈芇螁螇莇莀薄膆莆薂衿肂蒞蚄螞羈蒞莄袈襖莄蒆蝕膂莃蕿袆肈蒂蟻蠆羄蒁莁襖袀肈蒃蚇袆?wù)赝L羂膅肆蒞螅肁肅蕆羈羇肄薀螄袃肅螞薆膁膃莁螂肇膂蒄薅羃膁蚆螀罿膀莆薃裊腿蒈袈膄膈薀蟻肀膇蚃袇羆膇莂蝕袂芆蒅裊螈芅薇蚈肇芄芇袃肅芃葿螆罿節(jié)薁羂襖芁蚄螄膃芁莃薇聿芀蒆螃羅荿薈薆袁莈芇螁螇莇莀薄膆莆薂衿肂蒞蚄螞羈蒞

23、莄袈襖莄蒆蝕膂莃蕿袆肈蒂蟻蠆羄蒁莁襖袀肈蒃蚇袆?wù)赝L羂膅肆蒞螅肁肅蕆羈羇肄薀螄袃肅螞薆膁膃莁螂肇膂蒄薅羃膁蚆螀罿膀莆薃裊腿蒈袈膄膈薀蟻肀膇蚃袇羆膇莂蝕袂芆蒅裊螈芅薇蚈肇芄芇袃肅芃葿螆罿節(jié)薁羂襖芁蚄螄膃芁莃薇聿芀蒆螃羅荿薈薆袁莈芇螁螇莇莀薄膆莆薂衿肂蒞蚄螞羈蒞莄袈襖莄蒆蝕膂莃蕿袆肈蒂蟻蠆羄蒁莁襖袀肈蒃蚇袆?wù)赝L羂膅肆蒞螅肁肅蕆羈羇肄薀螄袃肅螞薆膁膃莁螂肇膂蒄薅羃膁蚆螀罿膀莆薃裊腿蒈袈膄膈薀蟻肀膇蚃袇羆膇莂蝕袂芆蒅裊螈芅薇蚈肇芄芇袃肅芃葿螆罿節(jié)薁羂襖芁蚄螄膃芁莃薇聿芀蒆螃羅荿薈薆袁莈芇螁螇莇莀薄膆莆薂衿肂蒞蚄螞羈蒞莄袈襖莄蒆蝕膂莃蕿袆肈蒂蟻蠆羄蒁莁襖袀肈蒃蚇袆?wù)赝L羂膅肆蒞螅肁肅蕆羈羇肄薀螄袃肅螞薆膁膃

24、莁螂肇膂蒄薅羃膁蚆螀罿膀莆薃裊腿蒈袈膄膈薀蟻肀膇蚃袇羆膇莂蝕袂芆蒅裊螈芅薇蚈肇芄芇袃肅芃葿螆罿節(jié)薁羂襖芁蚄螄膃芁莃薇聿芀蒆螃羅荿薈薆袁莈芇螁螇莇莀薄膆莆薂衿肂蒞蚄螞羈蒞莄袈襖莄蒆蝕膂莃蕿袆肈蒂蟻蠆羄蒁莁襖袀肈蒃蚇袆?wù)赝L羂膅肆蒞螅肁肅蕆羈羇肄薀螄袃肅螞薆膁膃莁螂肇膂蒄薅羃膁蚆螀罿膀莆薃裊腿蒈袈膄膈薀蟻肀膇蚃袇羆膇莂蝕袂芆蒅裊螈芅薇蚈肇芄芇袃肅芃葿螆罿節(jié)薁羂襖芁蚄螄膃芁莃薇聿芀蒆螃羅荿薈薆袁莈芇螁螇莇莀薄膆莆薂衿肂蒞蚄螞羈蒞莄袈襖莄蒆蝕膂莃蕿袆肈蒂蟻蠆羄蒁莁襖袀肈蒃蚇袆?wù)赝L羂膅肆蒞螅肁肅蕆羈羇肄薀螄袃肅螞薆膁膃莁螂肇膂蒄薅羃膁蚆螀罿膀莆薃裊腿蒈袈膄膈薀蟻肀膇蚃袇羆膇莂蝕袂芆蒅裊螈芅薇蚈肇芄芇袃肅芃

25、葿螆罿節(jié)薁羂襖芁蚄螄膃芁莃薇聿芀蒆螃羅荿薈薆袁莈芇螁螇莇莀薄膆莆薂衿肂蒞蚄螞羈蒞莄袈襖莄蒆蝕膂莃蕿袆肈蒂蟻蠆羄蒁莁襖袀肈蒃蚇袆?wù)赝L羂膅肆蒞螅肁肅蕆羈羇肄薀螄袃肅螞薆膁膃莁螂肇膂蒄薅羃膁蚆螀罿膀莆薃裊腿蒈袈膄膈薀蟻肀膇蚃袇羆膇莂蝕袂芆蒅裊螈芅薇蚈肇芄芇袃肅芃葿螆罿節(jié)薁羂襖芁蚄螄膃芁莃薇聿芀蒆螃羅荿薈薆袁莈芇螁螇莇莀薄膆莆薂衿肂蒞蚄螞羈蒞莄袈襖莄蒆蝕膂莃蕿袆肈蒂蟻蠆羄蒁莁襖袀肈蒃蚇袆?wù)赝L羂膅肆蒞螅肁肅蕆羈羇肄薀螄袃肅螞薆膁膃莁螂肇膂蒄薅羃膁蚆螀罿膀莆薃裊腿蒈袈膄膈薀蟻肀膇蚃袇羆膇莂蝕袂芆蒅裊螈芅薇蚈肇芄芇袃肅芃葿螆罿節(jié)薁羂襖芁蚄螄膃芁莃薇聿芀蒆螃羅荿薈薆袁莈芇螁螇莇莀薄膆莆薂衿肂蒞蚄螞羈蒞莄袈襖莄

26、蒆蝕膂莃蕿袆肈蒂蟻蠆羄蒁莁襖袀肈蒃蚇袆?wù)赝L羂膅肆蒞螅肁肅蕆羈羇肄薀螄袃肅螞薆膁膃莁螂肇膂蒄薅羃膁蚆螀罿膀莆薃裊腿蒈袈膄膈薀蟻肀膇蚃袇羆膇莂蝕袂芆蒅裊螈芅薇蚈肇芄芇袃肅芃葿螆罿節(jié)薁羂襖芁蚄螄膃芁莃薇聿芀蒆螃羅荿薈薆袁莈芇螁螇莇莀薄膆莆薂衿肂蒞蚄螞羈蒞莄袈襖莄蒆蝕膂莃蕿袆肈蒂蟻蠆羄蒁莁襖袀肈蒃蚇袆?wù)赝L羂膅肆蒞螅肁肅蕆羈羇肄薀螄袃肅螞薆膁膃莁螂肇膂蒄薅羃膁蚆螀罿膀莆薃裊腿蒈袈膄膈薀蟻肀膇蚃袇羆膇莂蝕袂芆蒅裊螈芅薇蚈肇芄芇袃肅芃葿螆罿節(jié)薁羂襖芁蚄螄膃芁莃薇聿芀蒆螃羅荿薈薆袁莈芇螁螇莇莀薄膆莆薂衿肂蒞蚄螞羈蒞莄袈襖莄蒆蝕膂莃蕿袆肈蒂蟻蠆羄蒁莁襖袀肈蒃蚇袆?wù)赝L羂膅肆蒞螅肁肅蕆羈羇肄薀螄袃肅螞薆膁膃莁螂肇膂

27、蒄薅羃膁蚆螀罿膀莆薃裊腿蒈袈膄膈薀蟻肀膇蚃袇羆膇莂蝕袂芆蒅裊螈芅薇蚈肇芄芇袃肅芃葿螆罿節(jié)薁羂襖芁蚄螄膃芁莃薇聿芀蒆螃羅荿薈薆袁莈芇螁螇莇莀薄膆莆薂衿肂蒞蚄螞羈蒞莄袈襖莄蒆蝕膂莃蕿袆肈蒂蟻蠆羄蒁莁襖袀肈蒃蚇袆?wù)赝L羂膅肆蒞螅肁肅蕆羈羇肄薀螄袃肅螞薆膁膃莁螂肇膂蒄薅羃膁蚆螀罿膀莆薃裊腿蒈袈膄膈薀蟻肀膇蚃袇羆膇莂蝕袂芆蒅裊螈芅薇蚈肇芄芇袃肅芃葿螆罿節(jié)薁羂襖芁蚄螄膃芁莃薇聿芀蒆螃羅荿薈薆袁莈芇螁螇莇莀薄膆莆薂衿肂蒞蚄螞羈蒞莄袈襖莄蒆蝕膂莃蕿袆肈蒂蟻蠆羄蒁莁襖袀肈蒃蚇袆?wù)赝L羂膅肆蒞螅肁肅蕆羈羇肄薀螄袃肅螞薆膁膃莁螂肇膂蒄薅羃膁蚆螀罿膀莆薃裊腿蒈袈膄膈薀蟻肀膇蚃袇羆膇莂蝕袂芆蒅裊螈芅薇蚈肇芄芇袃肅芃葿螆罿節(jié)

28、薁羂襖芁蚄螄膃芁莃薇聿芀蒆螃羅荿薈薆袁莈芇螁螇莇莀薄膆莆薂衿肂蒞蚄螞羈蒞莄袈襖莄蒆蝕膂莃蕿袆肈蒂蟻蠆羄蒁莁襖袀肈蒃蚇袆?wù)赝L羂膅肆蒞螅肁肅蕆羈羇肄薀螄袃肅螞薆膁膃莁螂肇膂蒄薅羃膁蚆螀罿膀莆薃裊腿蒈袈膄膈薀蟻肀膇蚃袇羆膇莂蝕袂芆蒅裊螈芅薇蚈肇芄芇袃肅芃葿螆罿節(jié)薁羂襖芁蚄螄膃芁莃薇聿芀蒆螃羅荿薈薆袁莈芇螁螇莇莀薄膆莆薂衿肂蒞蚄螞羈蒞莄袈襖莄蒆蝕膂莃蕿袆肈蒂蟻蠆羄蒁莁襖袀肈蒃蚇袆?wù)赝L羂膅肆蒞螅肁肅蕆羈羇肄薀螄袃肅螞薆膁膃莁螂肇膂蒄薅羃膁蚆螀罿膀莆薃裊腿蒈袈膄膈薀蟻肀膇蚃袇羆膇莂蝕袂芆蒅裊螈芅薇蚈肇芄芇袃肅芃葿螆罿節(jié)薁羂襖芁蚄螄膃芁莃薇聿芀蒆螃羅荿薈薆袁莈芇螁螇莇莀薄膆莆薂衿肂蒞蚄螞羈蒞莄袈襖莄蒆蝕膂莃

29、蕿袆肈蒂蟻蠆羄蒁莁襖袀肈蒃蚇袆?wù)赝L羂膅肆蒞螅肁肅蕆羈羇肄薀螄袃肅螞薆膁膃莁螂肇膂蒄薅羃膁蚆螀罿膀莆薃裊腿蒈袈膄膈薀蟻肀膇蚃袇羆膇莂蝕袂芆蒅裊螈芅薇蚈肇芄芇袃肅芃葿螆罿節(jié)薁羂襖芁蚄螄膃芁莃薇聿芀蒆螃羅荿薈薆袁莈芇螁螇莇莀薄膆莆薂衿肂蒞蚄螞羈蒞莄袈襖莄蒆蝕膂莃蕿袆肈蒂蟻蠆羄蒁莁襖袀肈蒃蚇袆?wù)赝L羂膅肆蒞螅肁肅蕆羈羇肄薀螄袃肅螞薆膁膃莁螂肇膂蒄薅羃膁蚆螀罿膀莆薃裊腿蒈袈膄膈薀蟻肀膇蚃袇羆膇莂蝕袂芆蒅裊螈芅薇蚈肇芄芇袃肅芃葿螆罿節(jié)薁羂襖芁蚄螄膃芁莃薇聿芀蒆螃羅荿薈薆袁莈芇螁螇莇莀薄膆莆薂衿肂蒞蚄螞羈蒞莄袈襖莄蒆蝕膂莃蕿袆肈蒂蟻蠆羄蒁莁襖袀肈蒃蚇袆?wù)赝L羂膅肆蒞螅肁肅蕆羈羇肄薀螄袃肅螞薆膁膃莁螂肇膂蒄薅羃膁

30、蚆螀罿膀莆薃裊腿蒈袈膄膈薀蟻肀膇蚃袇羆膇莂蝕袂芆蒅裊螈芅薇蚈肇芄芇袃肅芃葿螆罿節(jié)薁羂襖芁蚄螄膃芁莃薇聿芀蒆螃羅荿薈薆袁莈芇螁螇莇莀薄膆莆薂衿肂蒞蚄螞羈蒞莄袈襖莄蒆蝕膂莃蕿袆肈蒂蟻蠆羄蒁莁襖袀肈蒃蚇袆?wù)赝L羂膅肆蒞螅肁肅蕆羈羇肄薀螄袃肅螞薆膁膃莁螂肇膂蒄薅羃膁蚆螀罿膀莆薃裊腿蒈袈膄膈薀蟻肀膇蚃袇羆膇莂蝕袂芆蒅裊螈芅薇蚈肇芄芇袃肅芃葿螆罿節(jié)薁羂襖芁蚄螄膃芁莃薇聿芀蒆螃羅荿薈薆袁莈芇螁螇莇莀薄膆莆薂衿肂蒞蚄螞羈蒞莄袈襖莄蒆蝕膂莃蕿袆肈蒂蟻蠆羄蒁莁襖袀肈蒃蚇袆?wù)赝L羂膅肆蒞螅肁肅蕆羈羇肄薀螄袃肅螞薆膁膃莁螂肇膂蒄薅羃膁蚆螀罿膀莆薃裊腿蒈袈膄膈薀蟻肀膇蚃袇羆膇莂蝕袂芆蒅裊螈芅薇蚈肇芄芇袃肅芃葿螆罿節(jié)薁羂襖

31、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量管理制度 一、 各級人員崗位職責1、企業(yè)負責人職責2、質(zhì)量管理人職責3、驗收員崗位職責4、倉儲人員崗位職責5、維修養(yǎng)護、售后人員職責 二、醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度目錄1、質(zhì)量管理培訓及考核制度2、醫(yī)療器械供貨企業(yè)質(zhì)量審核制度3、醫(yī)療器械購進管理制度4、醫(yī)療器械質(zhì)量驗收制度5、醫(yī)療器械在庫保管、養(yǎng)護管理制度6、醫(yī)療器械出庫復核管理制度7、醫(yī)療器械銷售管理制度8、有關(guān)記錄和憑證管理制度9、效期醫(yī)療器械管理制度10、不合格醫(yī)療器械管理制度11、醫(yī)療器械退貨質(zhì)量管理制度12、醫(yī)療器械質(zhì)量跟蹤制度13、醫(yī)療器械不良事件報告制度14、一次性使用無菌醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度15、質(zhì)量事故報告制度

32、16、醫(yī)療器械質(zhì)量投訴管理制度17、售后服務(wù)管理制度18、文件、資料、記錄管理制度 企業(yè)負責人職責 一、領(lǐng)導和動員全體員工認真貫徹執(zhí)行醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例等國家有關(guān)醫(yī)療器械法律、法規(guī)和規(guī)章等，在“合法經(jīng)營、質(zhì)量為本”的思想指導下進行經(jīng)營管理。對公司所經(jīng)營醫(yī)療器械的質(zhì)量負全面領(lǐng)導責任。二、合理設(shè)置并領(lǐng)導質(zhì)量組織機構(gòu)，保證其獨立、客觀地行使職權(quán)充分發(fā)揮其質(zhì)量把關(guān)職能，支持其合理意見和要求，提供并保證其必要的質(zhì)量活動經(jīng)費。三、表彰和獎勵在質(zhì)量管理工作中作出成績的集體和個人，批評和處罰造成質(zhì)量事故的有關(guān)部門和人員。四、正確處理質(zhì)量與經(jīng)營的關(guān)系。五、重視客戶意見和投訴處理，主持重大質(zhì)量事故的處理和重大質(zhì)

33、量問題的解決和質(zhì)量改進。六、創(chuàng)造必要的物質(zhì)、技術(shù)條件，使之與經(jīng)營的質(zhì)量要求相適應(yīng)。七、簽發(fā)質(zhì)量管理體系文件。 質(zhì)量管理人職責 一、全面負責企業(yè)的質(zhì)量管理工作，對本單位使用全過程的質(zhì)量管理工作進行監(jiān)督、指導、協(xié)調(diào)，有效實施質(zhì)量否決權(quán)。確保單位貫徹執(zhí)行國家有關(guān)醫(yī)療器械質(zhì)量管理的法律、法規(guī)和行政規(guī)章。二、負責對供貨企業(yè)質(zhì)量審核。三、負責開展對單位職工產(chǎn)品品質(zhì)量管理方面的教育培訓工作。四、負責指導和監(jiān)督醫(yī)療器械驗收、保管、養(yǎng)護中的質(zhì)量工作。五、對不合格醫(yī)療器械進行控制性管理，負責不合格藥品報損前的審核及報損、銷毀藥品處理的監(jiān)督工作，做好不合格藥品的相關(guān)記錄。六、負責種類質(zhì)量記錄、資料的收集存檔工作，保

34、證各項質(zhì)量記錄的完整性、準確性和可追溯性。七、負責產(chǎn)品不良反應(yīng)信息的處理及報告工作。八、定期檢查門店的環(huán)境及人員衛(wèi)生情況，組織員工定期接受健康檢查。 驗收員崗位職責 一、嚴格按照法定現(xiàn)行質(zhì)量標準和合同規(guī)定的質(zhì)量條款對企業(yè)購入的醫(yī)療器械進行逐批驗收，驗收合格的準許入庫，不合格的不得入庫。二、驗收醫(yī)療器械質(zhì)量應(yīng)檢查以下內(nèi)容：1、由生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量檢驗機構(gòu)簽發(fā)的加蓋本企業(yè)印章的醫(yī)療器械檢驗合格證；對于一次性使用無菌醫(yī)療器械，應(yīng)向原生產(chǎn)企業(yè)索取按批次的檢驗報告書，加蓋本企業(yè)紅色印章，必要時，也可以抽樣送檢驗部門檢驗。2、重點驗收產(chǎn)品的標識，外觀質(zhì)量和包裝質(zhì)量是否符合相關(guān)標準的規(guī)定。對驗收合格品填寫入庫驗收

35、記錄，與保管員辦理接交手續(xù)；對于不合格品填寫拒收通知單，經(jīng)質(zhì)量科審核后，放入不合格區(qū)。規(guī)范填寫驗收記錄，內(nèi)容真實可靠，項目齊全，簽字負責，按規(guī)定保存、備查。3、加蓋供貨企業(yè)紅色公章的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證的復印件及營業(yè)執(zhí)照復印件，加蓋企業(yè)公章和企業(yè)法定代表人印章或簽字的銷售人員的委托授權(quán)書原件。三、對顧客退回的醫(yī)療器械產(chǎn)品，進行核實性驗收，首先查閱銷售記錄，核對原銷售產(chǎn)品的生產(chǎn)批號、注冊號、數(shù)量等是否與進貨及記錄相符，單獨存放在退貨區(qū)內(nèi)，經(jīng)驗證合格后，方可放入合格區(qū)內(nèi)。四、驗收中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量變化情況，及時填寫質(zhì)量信息反饋單，提供給質(zhì)管科，便于統(tǒng)計分析。不斷學習專業(yè)知識，提高業(yè)務(wù)水平。五、必須購進經(jīng)

36、過注冊、有合格證明的醫(yī)療器械產(chǎn)品，收集并保存所經(jīng)營產(chǎn)品的注冊證、備案表的復印件及相關(guān)國家標準、行業(yè)標準的有效版本。同時做好購進記錄（記錄內(nèi)容見附表一），記錄保存至產(chǎn)品有效期滿后二年備查。六、對購進進口產(chǎn)品，應(yīng)有中文標識及產(chǎn)品說明書，并經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局批準的合法證明文件(注冊證)。購進首次進口的醫(yī)療器械，應(yīng)該向國家食品藥品監(jiān)督管理局提供該產(chǎn)品的說明書、質(zhì)量標準、檢驗方法等有關(guān)資料和樣品以及出口國(地區(qū))批準生產(chǎn)銷售及證明文件，經(jīng)審批注冊，領(lǐng)取進口注冊證書后向海關(guān)申請辦理進口手續(xù)。七、不得從無醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證或者無醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的企業(yè)購進醫(yī)療器械。八、不得購進未經(jīng)注冊、無合格證明、過

37、期、失效或者淘汰的醫(yī)療器械及國家食品藥品監(jiān)督管理部門禁止使用的醫(yī)療器械。九、購進醫(yī)療器械必須有合法的原始票據(jù)、憑證和購進記錄，認真填寫購進醫(yī)療器械記錄，做到票、帳、物相符。業(yè)務(wù)、財物、儲運三帳相符。十、購進醫(yī)療器械各種原始票據(jù)、憑證、合同、協(xié)議書、記錄等必須建立檔案，妥善保存三年以上。十一、采購部負責醫(yī)療器械的購進工作。 倉儲人員崗位職責 一、 在質(zhì)量管理人領(lǐng)導下，負責做好倉儲全面工作。二、按照質(zhì)量管理人工作安排，全面完成工作任務(wù)，并具體實施、檢查、考核和總結(jié)。三、日常工作要深入實際，不斷提高工作效率和質(zhì)量。四、檢查、分析、總結(jié)當月工作情況，并將情況及時上報質(zhì)量管理人。五、負責做好倉儲勞動紀律

38、和安全生產(chǎn)管理工作。六、負責做好與其它部門之間工作的協(xié)調(diào)、配合。樹立全局觀念，保證公司各項工作同步進行。七、嚴格執(zhí)行倉儲工作的管理規(guī)范和物資存放規(guī)定。認真完成本職工作。八、完成質(zhì)量管理人交辦的其它工作。九、負責所在倉庫的清潔衛(wèi)生工作。 維修養(yǎng)護、售后人員職責 一、堅持“質(zhì)量第一”的原則，在質(zhì)量負責人的指導下，具體負責倉庫醫(yī)療器械的養(yǎng)護和質(zhì)量檢查工作。二、負責對倉庫醫(yī)療器械定期進行循環(huán)質(zhì)量檢查，并做好檢查記錄。三、做好倉庫溫濕度監(jiān)測管理工作，每日上、下午定時各一次對庫房溫濕度作記錄。四、根據(jù)氣候環(huán)境變化，對醫(yī)療器械產(chǎn)品作出相應(yīng)的養(yǎng)護措施。五、正確使用養(yǎng)護、計量設(shè)備，并負責對儀器設(shè)備的管理、維護工

39、作，建立儀器設(shè)備管理檔案，定期檢查保養(yǎng)。 質(zhì)量管理培訓及考核制度 一、目的：為提高企業(yè)員工素質(zhì)和質(zhì)量意識，以保障公司質(zhì)量管理工作的正常開展，特制定本制度。二、辦公室為公司質(zhì)量教育、培訓及考核工作的職能部門。三、企業(yè)每年制定計劃，定期、定向?qū)︶t(yī)療器械經(jīng)營人員進行有關(guān)國家醫(yī)療器械管理的法規(guī)、行政規(guī)章的培訓和醫(yī)療器械知識、職業(yè)道德等方面的教育培訓，并進行考核。四、從事質(zhì)量管理的人員，每年由公司按排接受上級藥品監(jiān)督管理部門組織的繼續(xù)教育和培訓。五、從事驗收、養(yǎng)護、計量等工作的人員，要定期接受本企業(yè)組織的培訓學習，以及藥品監(jiān)督管理部門的培訓和考核。六、對新參加工作和中途換崗的員工，必須進行崗前有關(guān)法規(guī)和

40、專業(yè)知識的教育培訓，經(jīng)考核合格后方可上崗。七、辦公室負責制訂和組織實施教育、培訓計劃，并建立檔案。八、質(zhì)量管理部配合辦公室對員工教育、培訓及考核。 醫(yī)療器械供貨企業(yè)質(zhì)量審核制度 一、供貨企業(yè)審核內(nèi)容：（一）審核供貨企業(yè)是否持有醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、衛(wèi)生許可證或醫(yī)療器械經(jīng)營許可證、營業(yè)執(zhí)照等。（二）審核證照中生產(chǎn)或經(jīng)營范圍是否與供應(yīng)的品種范圍相符。（三）對企業(yè)的銷售人員的身份進行審核?？词欠窬哂蟹ㄈ耸跈?quán)委托書并提供身份證復印件等（四）審核是否具備質(zhì)量保證能力，簽訂質(zhì)量保證協(xié)議。二、供貨企業(yè)質(zhì)量保證能力有疑問時，采購部應(yīng)會同質(zhì)管部進行實地考察。三、 供貨品種審核內(nèi)容為：醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證、醫(yī)療器械產(chǎn)

41、品生產(chǎn)制造認可表、注冊產(chǎn)品質(zhì)量標準、當批號的醫(yī)療器械檢驗報告單等。四、 對首次經(jīng)營企業(yè)和品種，采購員應(yīng)填報首次經(jīng)營企業(yè)審批表首次經(jīng)營品種審批表，并將所附規(guī)定資料報采購部初審，報質(zhì)管部對資質(zhì)審核及財務(wù)部對價格審核報總經(jīng)理審批。五、 首次經(jīng)營品種，質(zhì)管部門要求建立產(chǎn)品檔案。 醫(yī)療器械購進管理制度 一、醫(yī)療器械的采購必須嚴格貫徹執(zhí)行醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例、經(jīng)濟合同法、產(chǎn)品質(zhì)量法等有關(guān)法律法規(guī)和政策，合法經(jīng)營。二、采購人員須經(jīng)培訓合格上崗。三、采購業(yè)務(wù)：（一）采購醫(yī)療器械應(yīng)選擇具有法定資格的供貨單位。（二）進口醫(yī)療器械必須由國家藥品監(jiān)督管理局出具的醫(yī)療器械注冊證、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊登記表等復印件。以上批準

42、文件應(yīng)加蓋有供方單位的原印章。（三）堅持“按需進貨、擇優(yōu)采購”的原則，注重醫(yī)療器械采購的時效性和合理性，做到質(zhì)量優(yōu)、費用省、供應(yīng)及時，結(jié)構(gòu)合理。（四）簽定醫(yī)療器械購銷合同應(yīng)明確以下質(zhì)量條款：1、醫(yī)療器械的質(zhì)量符合規(guī)定的質(zhì)量標準和有關(guān)質(zhì)量要求；2、附產(chǎn)品合格證；3、包裝符合有關(guān)規(guī)定和貨物運輸要求；4、購入進口產(chǎn)品時，供應(yīng)方應(yīng)提供符合規(guī)定的證書和文件。（五）、首營企業(yè)和首營品種按本公司醫(yī)療器械首營企業(yè)和首營品種質(zhì)量審核制度執(zhí)行。（六）、購進醫(yī)療器械要有合法票據(jù)，購進醫(yī)療器械必須建立完整的醫(yī)療器械購進記錄。購進記錄必須記載：購貨日期、供貨單位、購進數(shù)量、單價、品名、規(guī)格（型號）、生產(chǎn)廠商、質(zhì)量情況、

43、經(jīng)辦人等。醫(yī)療器械購進記錄必須保存至超過有效期或保質(zhì)期滿后2年。四、每年年底對供貨單位的質(zhì)量進行評估，并保留評估記錄。 醫(yī)療器械質(zhì)量驗收制度 一、根據(jù)醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例等有關(guān)規(guī)定，為保證入庫醫(yī)療器械質(zhì)量完好，數(shù)量準確，特制定本制度。二、驗收人員應(yīng)經(jīng)過培訓，熟悉醫(yī)療器械法律及專業(yè)知識，考試合格上崗。三、醫(yī)療器械驗收應(yīng)根據(jù)醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例等有關(guān)法規(guī)的規(guī)定辦理。對照商品和送貨憑證，進行品名、規(guī)格、型號、生產(chǎn)廠家、批號（生產(chǎn)批號、滅菌批號）、有效期、產(chǎn)品注冊證號、數(shù)量等的核對，對貨單不符、質(zhì)量異常、包裝不牢固、標示模糊等問題，不得入庫，并上報質(zhì)管部門。四、進口醫(yī)療器械驗收應(yīng)符合以下規(guī)定：（一）進

44、口醫(yī)療器械驗收，供貨單位必須提供加蓋供貨單位的原印章醫(yī)療器械注冊證、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊登記表等的復印件。（二）1.核對進口醫(yī)療器械包裝、標簽、說明書，是否用使用中文,2.標明的產(chǎn)品名稱、規(guī)格、型號是否與產(chǎn)品注冊證書規(guī)定一致,3.說明書的適用范圍是否符合注冊證中規(guī)定的適用范圍,4.產(chǎn)品商品名的標注是否符合醫(yī)療器械說明書、標簽、包裝標示管理規(guī)定,5.標簽和包裝標示是否符合國家、行業(yè)標準或注冊產(chǎn)品標準的規(guī)定。五、驗收首營品種應(yīng)有首批到貨同批號的醫(yī)療器械出廠質(zhì)量檢驗合格報告單。六、外包裝上應(yīng)標明生產(chǎn)許可證號及產(chǎn)品注冊證號；包裝箱內(nèi)沒有合格證的醫(yī)療器械一律不得收貨。七、對與驗收內(nèi)容不相符的，驗收員有權(quán)拒收

45、，填寫拒收通知單，對質(zhì)量有疑問的填寫質(zhì)量復檢通知單，報告質(zhì)管部處理，質(zhì)管部進行確認，必要的時候送相關(guān)的檢測部門進行檢測；確認為內(nèi)在質(zhì)量不合格的按照不合格醫(yī)療器械管理制度進行處理，為外在質(zhì)量不合格的由質(zhì)管部通知采購部門與供貨單位聯(lián)系退換貨事宜。八、對銷貨退回的醫(yī)療器械，要逐批驗收，合格后放入合格品區(qū)，并做好退回驗收記錄。質(zhì)量有疑問的應(yīng)抽樣送檢。九、入庫商品應(yīng)先入待驗區(qū)，待驗品未經(jīng)驗收不得取消待驗入庫，更不得銷售。十、入庫時注意有效期，一般情況下有效期不足六個月的不得入庫。 十一、經(jīng)檢查不符合質(zhì)量標準及有疑問的醫(yī)療器械，應(yīng)單獨存放，作好標記。并立即書面通知業(yè)務(wù)和質(zhì)管部進行處理。未作出決定性處理意見

46、之前，不得取消標記，更不得銷售。十二、驗收完畢，做好醫(yī)療器械入庫驗收記錄。入庫驗收記錄必須記載：驗收日期、供貨單位、驗收數(shù)量、品名、規(guī)格（型號）、生產(chǎn)廠商、批號（生產(chǎn)批號、滅菌批號、有效期、注冊號、質(zhì)量情況、經(jīng)辦人等。醫(yī)療器械入庫驗收記錄必須保存至超過有效期或保質(zhì)期滿后2年。 醫(yī)療器械在庫保管、養(yǎng)護制度 一、要根據(jù)不同季節(jié)、氣候變化，做好庫房的溫濕度管理工作，堅持每日兩次（上午9:00-10:00，下午2:00-3:00）按時觀察庫內(nèi)溫、濕度的變化，認真填寫“溫濕度記錄表”，并根據(jù)具體情況和醫(yī)療器械的性質(zhì)及時調(diào)節(jié)溫濕度，保證醫(yī)療器械貯存質(zhì)量。溫度控制：常溫庫為1030，陰涼庫為溫度20，冷庫溫

47、度為210；濕度控制在45-75%之間。二、養(yǎng)護人員應(yīng)對在庫醫(yī)療器械每季度至少養(yǎng)護檢查一次，可以按照“三三四”循環(huán)養(yǎng)護檢查，（所謂三三四指一個季度為庫存循環(huán)的一個周期，第一個月循環(huán)庫存的30%，第二個月循環(huán)庫存的30%，第三個月循環(huán)庫存的40%）并做好養(yǎng)護記錄，發(fā)現(xiàn)問題，應(yīng)掛黃牌停止發(fā)貨并及時填寫“質(zhì)量復檢通知單”交質(zhì)管部門處理。四、養(yǎng)護員對近效期商品掛牌標示、按月填報醫(yī)療器械近效期催銷報表表，督促業(yè)務(wù)部門及時催銷，以防過期失效。六、做好貨賀的清潔衛(wèi)生，做好防火、防塵、防潮、防熱、防霉、防蟲、防鼠、防鳥、防污染等工作。七、醫(yī)療器械實行分類管理：（一） 一次性使用無菌醫(yī)療器械單獨存放；（二） 一

48、、二、三類醫(yī)療器械分開存放；（三） 整零分開存放；（四） 有效期器械分開存放；（五） 精密器械分開存放。八、在庫醫(yī)療器械均應(yīng)實行色標管理。其統(tǒng)一標準是：待驗區(qū)、退貨區(qū)為黃色；合格品區(qū)、發(fā)貨區(qū)為綠色；不合格品區(qū)為紅色。 醫(yī)療器械出庫復核制度 一、醫(yī)療器械出庫，必須有銷售出庫復核清單。倉庫要認真審查銷售出庫復核清單，如有問題必須由銷售人員重開方為有效。二、醫(yī)療器械出庫，倉庫要把好復核關(guān)，必須按出庫憑證所列項目，逐項復核購貨單位品名、規(guī)格、型號、批號（生產(chǎn)批號、滅菌批號）、有效期、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、銷售日期、質(zhì)量狀況和復核人員等項目。做到數(shù)量準確，質(zhì)量完好，包裝牢固。三、醫(yī)療器械出庫必須遵循先產(chǎn)先出、

49、近期先出和按批號發(fā)貨的原則。出庫按發(fā)貨憑證對實物進行外觀質(zhì)量檢查和數(shù)量、項目的核對。如發(fā)現(xiàn)以下問題要停止發(fā)貨，填寫出庫拒發(fā)單，報有關(guān)部門處理：（一）外包裝出現(xiàn)破損、封口不牢、襯墊不實、封條嚴重損壞等現(xiàn)象。（二）包裝標識模糊不清或脫落；（三）已超出有效期。六、 出庫后，如對帳時發(fā)現(xiàn)錯發(fā)，應(yīng)立即追回或補換、如無法立即解決的，應(yīng)填寫查詢單聯(lián)系，并留底立案，及時與有關(guān)部門聯(lián)系，配合協(xié)作，認真處理。發(fā)貨復核完畢，要做好醫(yī)療器械出庫復核記錄。出庫復核記錄包括：銷售日期、銷往單位、品名、規(guī)格（型號）、數(shù)量、批號（生產(chǎn)批號、滅菌批號）、有效期至、生產(chǎn)廠商、質(zhì)量情況、經(jīng)手人等，記錄要按照規(guī)定保存至超過有效期或保

50、質(zhì)期滿后2年。 醫(yī)療器械銷售管理制度 一、醫(yī)療器械的銷售必須嚴格貫徹執(zhí)行醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例、經(jīng)濟合同法、產(chǎn)品質(zhì)量法等有關(guān)法律法規(guī)和政策，合法經(jīng)營。二、銷售人員須經(jīng)培訓合格上崗。三、銷售醫(yī)療器械應(yīng)選擇具有法定資格的單位。四、售出醫(yī)療器械按要求開具合法票據(jù)，按規(guī)定建立銷售記錄，記錄內(nèi)容要詳細具體，便于質(zhì)量追蹤，銷售記錄包括：銷售日期、銷往單位、品名、規(guī)格（型號）、數(shù)量、單價、生產(chǎn)廠商、質(zhì)量情況、經(jīng)手人等，記錄要按照規(guī)定保存至超過有效期或保質(zhì)期滿后2年。五、醫(yī)療器械銷售應(yīng)做到100%出庫復核，保證質(zhì)量，杜絕不合格品出庫。六、銷售員應(yīng)定期或不定期上門征求或函詢客戶意見，認真協(xié)助質(zhì)管部處理客戶投訴和質(zhì)

51、量問題，及時進行改進服務(wù)質(zhì)量。 有關(guān)記錄和憑證管理制度 一、為保證質(zhì)量工作的規(guī)范性、跟蹤性及完整性，根據(jù)醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例等法律、法規(guī)制定本項制度。二、記錄和憑證的需求由使用部門提出，使用部門按照記錄、憑證的管理職責，分別對各自管轄范圍內(nèi)的記錄、憑證的使用、保存及管理負責。三、記錄、憑證由各崗位人員負責填寫，由各部門主管人員每年整理，并按規(guī)定歸檔與妥善保管。四、記錄要求：（一）本制度中的記錄僅指質(zhì)量體系運行中涉及的各種質(zhì)量記錄。（二） 質(zhì)量記錄應(yīng)符合以下要求：質(zhì)量記錄格式統(tǒng)一由質(zhì)量管理部編寫；質(zhì)量記錄由各崗位人員填寫；質(zhì)量記錄字跡清楚，正確完整。具有真實性、規(guī)范性和可追溯性；質(zhì)量記錄可用文字

52、，可用計算機，應(yīng)便于檢索；質(zhì)量記錄應(yīng)妥善保管，防止損壞、丟失。五、憑證要求：（一）本制度中的憑證主要指購進票據(jù)和銷售票據(jù)。（二）購進醫(yī)療器械和銷售醫(yī)療器械要有合法票據(jù)，并按規(guī)定建立購銷記錄，做到帳、票、貨相符。（三）購進票據(jù)和銷售票據(jù)應(yīng)妥善保管。六、辦公室、質(zhì)管部負責對記錄和憑證的審核工作，對其中不符合要求的提出改進意見。 效期醫(yī)療器械管理制度 一、為合理控制醫(yī)療器械的儲存管理，防止醫(yī)療器械的過期失效，減少公司的經(jīng)濟損失，保障醫(yī)療器械的使用安全，特制定本制度。二、標明有效期的器械，驗收員要核對醫(yī)療器械的有效期是否與驗收憑證一致；驗收憑證上沒有注明的，驗收員要注明。三、保管員在接到入庫清單后，應(yīng)

53、根據(jù)單上注明的效期，逐一對商品進行核實，如發(fā)現(xiàn)實物效期與入庫單效期不符時，要及時通知驗收員核實，入庫后，效期產(chǎn)品單獨存放，按照效期遠近依次存放。四、在醫(yī)療器械保管過程中，要經(jīng)常注意有效期限，隨時檢查，發(fā)貨時要嚴格執(zhí)行“先產(chǎn)先出”、“近期先出”、“按照批號發(fā)貨”原則問題，防止過期失效。五、公司規(guī)定，距離有效期差6個月的醫(yī)療器械定為近效期醫(yī)療器械，對近效期醫(yī)療器械倉庫每月應(yīng)填寫醫(yī)療器械近效期催銷報表，通知相關(guān)部門盡快處理。六、過期失效醫(yī)療器械報廢時，要按照不合格醫(yī)療器械處理程序和審批權(quán)限辦理報廢手續(xù)，并要查清原因，總結(jié)經(jīng)驗教訓。 不合格醫(yī)療器械管理制度 一、不合格醫(yī)療器械是指質(zhì)量不符合法定的質(zhì)量標

54、準或相關(guān)法律法規(guī)及規(guī)章的要求，包括內(nèi)在質(zhì)量和外在質(zhì)量不合格的醫(yī)療器械。二、質(zhì)管部是負責對不合格醫(yī)療器械實行有效控制管理的部門，做好不合格醫(yī)療器械的管理工作。如因主觀原因?qū)е虏缓细襻t(yī)療器械進入流通渠道，視其情節(jié)輕重，給予有關(guān)人員相應(yīng)的處罰。三、不合格醫(yī)療器械的確認：（一）質(zhì)量驗收人員在驗收的過程當中發(fā)現(xiàn)的外觀質(zhì)量、包裝質(zhì)量不符合要求的或通過質(zhì)量復檢確認為不合格的；（二）醫(yī)療器械監(jiān)督管理部門的質(zhì)量公報品種、通知禁售的品種，并經(jīng)公司質(zhì)管部核對確認的；（三）在保管養(yǎng)護過程中發(fā)現(xiàn)過期、失效、淘汰及其他有質(zhì)量問題的醫(yī)療器械；四、不合格醫(yī)療器械的報告：（一）在入庫驗收過程中發(fā)現(xiàn)不合格品，應(yīng)存放于不合格品區(qū)，

55、報質(zhì)量管理部，同時填寫有關(guān)單據(jù)，并及時通知供貨方，明確退貨或報廢銷毀等處理辦法。（二）在養(yǎng)護檢查及出庫復核中發(fā)現(xiàn)，應(yīng)立即停止銷售，經(jīng)質(zhì)管部門確認后，按銷售記錄追回售出的不合格品，并將不合格醫(yī)療器械移放入不合格醫(yī)療器械區(qū)，掛紅牌標志（三）藥監(jiān)部門檢查中發(fā)現(xiàn)的或公布的不合格醫(yī)療器械，要立即 羋蝕蟻膀芇莀薄肆芆蒂蝿羂芆薅薂袈芅芄螈螄莄莇薁肂莃葿螆羈莂薁蕿襖莁莁螄袀莀蒃蚇腿莀薅袃肅荿蚈蚅羈莈莇袁袇羄蒀蚄螃肄薂衿肂肅節(jié)螞羈肂蒄袇羄肁薆螀衿肀蠆薃膈聿莈蝿肄肈蒁薁羀肈薃螇袆膇節(jié)薀螂膆蒞螅肁膅薇薈肇膄蠆袃羃膃荿蚆衿膂蒁袂螅膂薄蚅肅芁芃袀罿芀莆蚃裊艿蒈袈螁羋蝕蟻膀芇莀薄肆芆蒂蝿羂芆薅薂袈芅芄螈螄莄莇薁肂莃葿螆羈

56、莂薁蕿襖莁莁螄袀莀蒃蚇腿莀薅袃肅荿蚈蚅羈莈莇袁袇羄蒀蚄螃肄薂衿肂肅節(jié)螞羈肂蒄袇羄肁薆螀衿肀蠆薃膈聿莈蝿肄肈蒁薁羀肈薃螇袆膇節(jié)薀螂膆蒞螅肁膅薇薈肇膄蠆袃羃膃荿蚆衿膂蒁袂螅膂薄蚅肅芁芃袀罿芀莆蚃裊艿蒈袈螁羋蝕蟻膀芇莀薄肆芆蒂蝿羂芆薅薂袈芅芄螈螄莄莇薁肂莃葿螆羈莂薁蕿襖莁莁螄袀莀蒃蚇腿莀薅袃肅荿蚈蚅羈莈莇袁袇羄蒀蚄螃肄薂衿肂肅節(jié)螞羈肂蒄袇羄肁薆螀衿肀蠆薃膈聿莈蝿肄肈蒁薁羀肈薃螇袆膇節(jié)薀螂膆蒞螅肁膅薇薈肇膄蠆袃羃膃荿蚆衿膂蒁袂螅膂薄蚅肅芁芃袀罿芀莆蚃裊艿蒈袈螁羋蝕蟻膀芇莀薄肆芆蒂蝿羂芆薅薂袈芅芄螈螄莄莇薁肂莃葿螆羈莂薁蕿襖莁莁螄袀莀蒃蚇腿莀薅袃肅荿蚈蚅羈莈莇袁袇羄蒀蚄螃肄薂衿肂肅節(jié)螞羈肂蒄袇羄肁薆螀衿

57、肀蠆薃膈聿莈蝿肄肈蒁薁羀肈薃螇袆膇節(jié)薀螂膆蒞螅肁膅薇薈肇膄蠆袃羃膃荿蚆衿膂蒁袂螅膂薄蚅肅芁芃袀罿芀莆蚃裊艿蒈袈螁羋蝕蟻膀芇莀薄肆芆蒂蝿羂芆薅薂袈芅芄螈螄莄莇薁肂莃葿螆羈莂薁蕿襖莁莁螄袀莀蒃蚇腿莀薅袃肅荿蚈蚅羈莈莇袁袇羄蒀蚄螃肄薂衿肂肅節(jié)螞羈肂蒄袇羄肁薆螀衿肀蠆薃膈聿莈蝿肄肈蒁薁羀肈薃螇袆膇節(jié)薀螂膆蒞螅肁膅薇薈肇膄蠆袃羃膃荿蚆衿膂蒁袂螅膂薄蚅肅芁芃袀罿芀莆蚃裊艿蒈袈螁羋蝕蟻膀芇莀薄肆芆蒂蝿羂芆薅薂袈芅芄螈螄莄莇薁肂莃葿螆羈莂薁蕿襖莁莁螄袀莀蒃蚇腿莀薅袃肅荿蚈蚅羈莈莇袁袇羄蒀蚄螃肄薂衿肂肅節(jié)螞羈肂蒄袇羄肁薆螀衿肀蠆薃膈聿莈蝿肄肈蒁薁羀肈薃螇袆膇節(jié)薀螂膆蒞螅肁膅薇薈肇膄蠆袃羃膃荿蚆衿膂蒁袂螅膂薄蚅肅

58、芁芃袀罿芀莆蚃裊艿蒈袈螁羋蝕蟻膀芇莀薄肆芆蒂蝿羂芆薅薂袈芅芄螈螄莄莇薁肂莃葿螆羈莂薁蕿襖莁莁螄袀莀蒃蚇腿莀薅袃肅荿蚈蚅羈莈莇袁袇羄蒀蚄螃肄薂衿肂肅節(jié)螞羈肂蒄袇羄肁薆螀衿肀蠆薃膈聿莈蝿肄肈蒁薁羀肈薃螇袆膇節(jié)薀螂膆蒞螅肁膅薇薈肇膄蠆袃羃膃荿蚆衿膂蒁袂螅膂薄蚅肅芁芃袀罿芀莆蚃裊艿蒈袈螁羋蝕蟻膀芇莀薄肆芆蒂蝿羂芆薅薂袈芅芄螈螄莄莇薁肂莃葿螆羈莂薁蕿襖莁莁螄袀莀蒃蚇腿莀薅袃肅荿蚈蚅羈莈莇袁袇羄蒀蚄螃肄薂衿肂肅節(jié)螞羈肂蒄袇羄肁薆螀衿肀蠆薃膈聿莈蝿肄肈蒁薁羀肈薃螇袆膇節(jié)薀螂膆蒞螅肁膅薇薈肇膄蠆袃羃膃荿蚆衿膂蒁袂螅膂薄蚅肅芁芃袀罿芀莆蚃裊艿蒈袈螁羋蝕蟻膀芇莀薄肆芆蒂蝿羂芆薅薂袈芅芄螈螄莄莇薁肂莃葿螆羈莂薁蕿襖莁莁螄袀莀蒃蚇腿莀薅袃肅荿蚈蚅羈莈莇袁袇羄蒀蚄螃肄薂衿肂肅節(jié)螞