藥物臨床應(yīng)用管理與合理用藥

1、2021/2/61報(bào)告內(nèi)容報(bào)告內(nèi)容 v開展藥物臨床應(yīng)用管理工作的意義開展藥物臨床應(yīng)用管理工作的意義 v藥物臨床應(yīng)用管理的技術(shù)要點(diǎn)藥物臨床應(yīng)用管理的技術(shù)要點(diǎn) v我國醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用藥的現(xiàn)狀我國醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用藥的現(xiàn)狀 v合理用藥對策合理用藥對策2021/2/62開展藥物臨床應(yīng)用管理工作的意義開展藥物臨床應(yīng)用管理工作的意義 v加強(qiáng)藥物臨床應(yīng)用管理工作的緊迫性加強(qiáng)藥物臨床應(yīng)用管理工作的緊迫性 v2011年年4月月7日日,WHO提出世界衛(wèi)生日主題提出世界衛(wèi)生日主題“No Action Today, No Cure Tomorrow”(今天不采取行動(dòng)今天不采取行動(dòng),明天將無藥可用明天將無藥可用) v有關(guān)耐藥

2、性問題有關(guān)耐藥性問題 v抗菌藥物耐藥抗菌藥物耐藥 v抗瘧藥物耐藥抗瘧藥物耐藥 v其他藥物耐藥其他藥物耐藥 v有關(guān)藥物濫用問題有關(guān)藥物濫用問題v特殊人群特殊人群v基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu) 2021/2/63l 病菌（細(xì)菌）耐藥原因病菌（細(xì)菌）耐藥原因 l國家不能充分致力于綜合性且協(xié)調(diào)一致的應(yīng)對活動(dòng)、未適國家不能充分致力于綜合性且協(xié)調(diào)一致的應(yīng)對活動(dòng)、未適當(dāng)確定各方的責(zé)任以及社區(qū)的參與不夠當(dāng)確定各方的責(zé)任以及社區(qū)的參與不夠 l監(jiān)測和監(jiān)督系統(tǒng)薄弱或缺乏監(jiān)測和監(jiān)督系統(tǒng)薄弱或缺乏 l缺乏適當(dāng)?shù)南到y(tǒng)以確保藥物的質(zhì)量和不間斷供應(yīng)缺乏適當(dāng)?shù)南到y(tǒng)以確保藥物的質(zhì)量和不間斷供應(yīng) l藥物使用不當(dāng)和不合理藥物使用不當(dāng)和不

3、合理, ,包括在畜牧業(yè)中包括在畜牧業(yè)中l(wèi)感染預(yù)防和控制措施不當(dāng)感染預(yù)防和控制措施不當(dāng) l診斷制劑、藥物和疫苗被耗盡診斷制劑、藥物和疫苗被耗盡, ,對新產(chǎn)品的研發(fā)力度不夠?qū)π庐a(chǎn)品的研發(fā)力度不夠2021/2/64WHOWHO提出提出“六個(gè)要點(diǎn)六個(gè)要點(diǎn)”一攬子計(jì)劃一攬子計(jì)劃, ,加強(qiáng)藥品的安全有加強(qiáng)藥品的安全有效使用效使用v制定全面的、有資金保障、有社會各方參與的國家藥品管理制定全面的、有資金保障、有社會各方參與的國家藥品管理計(jì)劃計(jì)劃v加強(qiáng)監(jiān)測和實(shí)驗(yàn)室能力加強(qiáng)監(jiān)測和實(shí)驗(yàn)室能力v確保有質(zhì)量保證的基本藥物的連續(xù)可及確保有質(zhì)量保證的基本藥物的連續(xù)可及v監(jiān)管和促進(jìn)基本藥物的合理使用監(jiān)管和促進(jìn)基本藥物的合理使

4、用v強(qiáng)化感染預(yù)防與控制強(qiáng)化感染預(yù)防與控制,確保人人享有更安全的醫(yī)療服務(wù)設(shè)施確保人人享有更安全的醫(yī)療服務(wù)設(shè)施v支持創(chuàng)新和研發(fā)新的抗生素、診斷工具及疫苗支持創(chuàng)新和研發(fā)新的抗生素、診斷工具及疫苗2021/2/65加強(qiáng)藥品臨床應(yīng)用管理具有積極意義加強(qiáng)藥品臨床應(yīng)用管理具有積極意義 v有利于提高公眾用藥的安全性、有效性和經(jīng)濟(jì)性有利于提高公眾用藥的安全性、有效性和經(jīng)濟(jì)性v有利于合理分配藥物資源有利于合理分配藥物資源,減小地區(qū)差異減小地區(qū)差異,使民眾充分享使民眾充分享受國家的醫(yī)藥資源受國家的醫(yī)藥資源,增加社會發(fā)展的和諧性增加社會發(fā)展的和諧性v有利于進(jìn)一步規(guī)范藥品的生產(chǎn)、銷售和使用行為有利于進(jìn)一步規(guī)范藥品的生產(chǎn)

5、、銷售和使用行為,更好更好地為廣大民眾健康服務(wù)地為廣大民眾健康服務(wù)v有利于減輕國家醫(yī)保負(fù)擔(dān)有利于減輕國家醫(yī)保負(fù)擔(dān),合理進(jìn)行醫(yī)療資源的分配合理進(jìn)行醫(yī)療資源的分配 v增加醫(yī)療機(jī)構(gòu)在社會上的公信力增加醫(yī)療機(jī)構(gòu)在社會上的公信力2021/2/66國家和各級地方政府所采取的積極措施國家和各級地方政府所采取的積極措施 v2001:中華人民共和國藥品管理法v2002: 2002: 衛(wèi)生部頒發(fā)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定衛(wèi)生部頒發(fā)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定v2002:中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例v2004: 衛(wèi)生部頒發(fā)抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則v2004: 衛(wèi)生部藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理辦法v2006: 上海市衛(wèi)

6、生局頒發(fā)上海市抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則實(shí) 施細(xì)則（試行） v2007: 衛(wèi)生部頒布處方管理辦法 v2009: 2009: 衛(wèi)生部抗菌藥物臨床應(yīng)用管理有關(guān)問題的通知（衛(wèi)生部抗菌藥物臨床應(yīng)用管理有關(guān)問題的通知（3838號文件）號文件）2021/2/67v2010: 衛(wèi)生部出臺抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測網(wǎng)工作方案v2010: 衛(wèi)生部頒布全國抗菌藥物聯(lián)合整治工作方案v2010.3:衛(wèi)生部頒布全國合理用藥監(jiān)測方案v2010.5:衛(wèi)生部頒布醫(yī)院處方點(diǎn)評管理規(guī)范 （試行）v2011.3:衛(wèi)生部頒布醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定v 2011.4:衛(wèi)生部做好全國抗菌藥物臨床應(yīng)用專項(xiàng)整治活動(dòng) 的通知（56號文件）v2011.7:

7、衛(wèi)生部藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理辦法2021/2/68報(bào)告內(nèi)容 v開展藥物臨床應(yīng)用管理工作的意義開展藥物臨床應(yīng)用管理工作的意義 v藥物臨床應(yīng)用管理的技術(shù)要點(diǎn)藥物臨床應(yīng)用管理的技術(shù)要點(diǎn) v我國醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用藥的現(xiàn)狀我國醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用藥的現(xiàn)狀 v合理用藥的對策合理用藥的對策2021/2/69藥物臨床用藥管理技術(shù)要點(diǎn)藥物臨床用藥管理技術(shù)要點(diǎn) 醫(yī)院藥事管理工作和藥學(xué)部門設(shè)置以及人員配備符合國家相關(guān)法律、法規(guī)及規(guī)章制度的要求;建立與完善醫(yī)院藥事管理組織v醫(yī)院設(shè)立藥事管理與藥物治療學(xué)委員會,健全藥事管理體系v藥事管理與藥物治療學(xué)委員會定期召開會議,不少于4次/年v有若干藥事管理小組,相應(yīng)工作制度v抗菌藥物

8、臨床應(yīng)用管理領(lǐng)導(dǎo)小組及工作小組組成及其職能 v麻醉精神藥品管理小組組成及其職能 v藥品不良反應(yīng)監(jiān)測小組組成及其職能 v處方點(diǎn)評工作小組組成及其職能 v藥品質(zhì)量管理小組組成及其職能 v藥劑科質(zhì)量管理小組組成及其職能 v特殊使用類抗菌藥物臨床應(yīng)用專家會診組組成及其職能2021/2/610有有藥事管理藥事管理工作制度工作制度v有藥品遴選制度有藥品遴選制度, ,遵循遵循“一品兩規(guī)一品兩規(guī)”要求要求, ,制定制定本醫(yī)院本醫(yī)院“藥品藥品處方集處方集”和和“基本用藥供應(yīng)目錄基本用藥供應(yīng)目錄”v 有抗菌藥物、抗腫瘤藥物、血液制劑、生物制劑及有抗菌藥物、抗腫瘤藥物、血液制劑、生物制劑及 高危藥高危藥品臨床使用管

9、理辦法處方品臨床使用管理辦法處方( (醫(yī)囑醫(yī)囑) )管理制度管理制度 v藥事管理質(zhì)量檢查制度藥事管理質(zhì)量檢查制度 v藥事應(yīng)急管理預(yù)案藥事應(yīng)急管理預(yù)案 v藥事應(yīng)急管理制度藥事應(yīng)急管理制度 v藥品安全預(yù)警和應(yīng)急處置機(jī)制藥品安全預(yù)警和應(yīng)急處置機(jī)制2021/2/611v藥學(xué)部門負(fù)責(zé)人具有(臨床)藥學(xué)本科以上學(xué)歷,及本專業(yè)高級技術(shù)職務(wù)任職資格藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員不少于本機(jī)構(gòu)衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員的8%v副高級以上藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格人員應(yīng)當(dāng)不低于13,教學(xué)醫(yī)院應(yīng)當(dāng)不低于15%v能承擔(dān)相關(guān)的臨床藥學(xué)教育和藥物臨床應(yīng)用研究任務(wù)v全日制藥學(xué)專業(yè)本科以上學(xué)歷的,應(yīng)不低于藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員的30%v臨床藥師具有高等學(xué)校臨

10、床藥學(xué)專業(yè)或藥學(xué)專業(yè)本科以上學(xué)歷,經(jīng)過規(guī)范化培訓(xùn),三甲醫(yī)院不少于5名,二級醫(yī)院不少于3名l配備藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員配備藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員, ,崗位職責(zé)明確崗位職責(zé)明確 2021/2/612v有藥品采購供應(yīng)管理制度與流程,有適宜的藥品儲備v建立藥品質(zhì)量監(jiān)控體系,藥品質(zhì)量合格率達(dá)99.8,庫房發(fā)出合格率100% v有藥品貯存制度,貯存藥品的場所、設(shè)施與設(shè)備符合有關(guān)規(guī)定v執(zhí)行“特殊管理藥品”管理的有關(guān)規(guī)定v對全院的急救等備用藥品進(jìn)行有效管理,確保質(zhì)量與安全v落實(shí)藥品調(diào)劑制度,遵守藥品調(diào)劑操作規(guī)程,保障藥品調(diào)劑的準(zhǔn)確性v制劑的配制與使用符合有關(guān)規(guī)定v有腸外營養(yǎng)液和危害藥物等靜脈用藥的調(diào)配規(guī)定v有藥品召回管理

11、制度v建立完善的藥品管理信息系統(tǒng),與醫(yī)院整體信息系統(tǒng)聯(lián)網(wǎng)運(yùn)行l(wèi) 加強(qiáng)藥劑管理加強(qiáng)藥劑管理, ,規(guī)范采購、儲存、調(diào)劑規(guī)范采購、儲存、調(diào)劑, ,有效控制藥品質(zhì)量有效控制藥品質(zhì)量, , 保障藥品供應(yīng)保障藥品供應(yīng) 2021/2/613v臨床藥物治療執(zhí)行有關(guān)法規(guī)、規(guī)章制度臨床藥物治療執(zhí)行有關(guān)法規(guī)、規(guī)章制度, ,遵循相關(guān)技術(shù)規(guī)范遵循相關(guān)技術(shù)規(guī)范v醫(yī)師開具處方、應(yīng)按照醫(yī)師開具處方、應(yīng)按照處方管理辦法處方管理辦法的要求執(zhí)行的要求執(zhí)行v護(hù)士抄（轉(zhuǎn)）錄用藥醫(yī)囑及執(zhí)行給藥醫(yī)囑應(yīng)遵守操作規(guī)程護(hù)士抄（轉(zhuǎn)）錄用藥醫(yī)囑及執(zhí)行給藥醫(yī)囑應(yīng)遵守操作規(guī)程, ,必須經(jīng)過必須經(jīng)過核對核對, ,確保準(zhǔn)確無誤確保準(zhǔn)確無誤v已開具處方已開具

12、處方, ,并遵醫(yī)囑使用的藥品應(yīng)記入病歷并遵醫(yī)囑使用的藥品應(yīng)記入病歷v藥師應(yīng)按照藥師應(yīng)按照處方管理辦法處方管理辦法對處方進(jìn)行適宜性審核、調(diào)配發(fā)藥對處方進(jìn)行適宜性審核、調(diào)配發(fā)藥, ,對對臨床不合理用藥進(jìn)行有效干預(yù)。醫(yī)院有可行的監(jiān)督機(jī)制與措施臨床不合理用藥進(jìn)行有效干預(yù)。醫(yī)院有可行的監(jiān)督機(jī)制與措施v開展處方點(diǎn)評開展處方點(diǎn)評, ,建立藥物使用評價(jià)體系建立藥物使用評價(jià)體系l 執(zhí)行執(zhí)行處方管理辦法處方管理辦法, ,開展處方點(diǎn)評開展處方點(diǎn)評, ,促進(jìn)合理用藥促進(jìn)合理用藥 2021/2/614 醫(yī)師、藥師按照醫(yī)師、藥師按照國家基本藥物臨床應(yīng)用指南國家基本藥物臨床應(yīng)用指南、國家基國家基 本藥物本藥物 處方集處方集

13、,優(yōu)先合理使用基本藥物優(yōu)先合理使用基本藥物,并有相應(yīng)監(jiān)督考評機(jī)制并有相應(yīng)監(jiān)督考評機(jī)制v抗菌藥物管理有適當(dāng)?shù)慕M織抗菌藥物管理有適當(dāng)?shù)慕M織, ,并制并制定定章程章程, ,明確職責(zé)明確職責(zé), ,對抗菌藥物的不合理使用有檢對抗菌藥物的不合理使用有檢查、干預(yù)和改進(jìn)措施查、干預(yù)和改進(jìn)措施v門診20%,住院60% ,干預(yù)前后有分析報(bào)告、改進(jìn)效果v根據(jù)根據(jù)指導(dǎo)原則指導(dǎo)原則結(jié)合本院實(shí)際情況制定結(jié)合本院實(shí)際情況制定“抗菌藥物臨床應(yīng)用和管理實(shí)施細(xì)則抗菌藥物臨床應(yīng)用和管理實(shí)施細(xì)則”和和“抗菌藥物分級管理制度抗菌藥物分級管理制度”, ,并檢查落實(shí)情況并檢查落實(shí)情況。v有檢驗(yàn)、院感、藥學(xué)三方聯(lián)合完成的細(xì)菌耐藥情況分析與對

14、策報(bào)告,每6個(gè)月一次;抗菌藥物治療住院患者微生物樣本送檢率30%v落實(shí)各類手術(shù)（特別是落實(shí)各類手術(shù)（特別是類清潔切口）預(yù)防性應(yīng)用抗菌藥物的有關(guān)規(guī)定類清潔切口）預(yù)防性應(yīng)用抗菌藥物的有關(guān)規(guī)定, ,預(yù)防性抗預(yù)防性抗菌藥菌藥物物使用使用率率30% 30% v加強(qiáng)加強(qiáng)抗菌藥物購用管理抗菌藥物購用管理, ,目錄、品規(guī)品種符合要求目錄、品規(guī)品種符合要求l 醫(yī)師、藥師、護(hù)醫(yī)師、藥師、護(hù)理人員理人員按照按照抗菌藥物抗菌藥物 臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則要求要求, 合理使用藥品合理使用藥品,并有監(jiān)督機(jī)制。并有監(jiān)督機(jī)制。（重點(diǎn)）重點(diǎn)）2021/2/615 有藥物安全性監(jiān)測管理制度有藥物安全性監(jiān)測管理制度,觀察用

15、藥過程觀察用藥過程,監(jiān)測用藥效果監(jiān)測用藥效果, 報(bào)告報(bào)告SAE,并將不良反應(yīng)記錄在病歷之中并將不良反應(yīng)記錄在病歷之中(重點(diǎn)）重點(diǎn)）v實(shí)施藥品不良反應(yīng)和用藥錯(cuò)誤報(bào)告制度實(shí)施藥品不良反應(yīng)和用藥錯(cuò)誤報(bào)告制度, ,建立有效藥害事件調(diào)查、處建立有效藥害事件調(diào)查、處理程序理程序v有有藥品不良反應(yīng)與藥害事件監(jiān)測報(bào)告管理藥品不良反應(yīng)與藥害事件監(jiān)測報(bào)告管理的的制度制度與程序與程序v醫(yī)師、藥師、護(hù)醫(yī)師、藥師、護(hù)士士及其他醫(yī)護(hù)人員相互配合對及其他醫(yī)護(hù)人員相互配合對患者患者用藥情況進(jìn)行監(jiān)測。重點(diǎn)監(jiān)測用藥情況進(jìn)行監(jiān)測。重點(diǎn)監(jiān)測非預(yù)期（新發(fā)現(xiàn)）的、嚴(yán)重的藥物不良反應(yīng)。有原始記錄非預(yù)期（新發(fā)現(xiàn)）的、嚴(yán)重的藥物不良反應(yīng)。有原

16、始記錄v發(fā)生嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)或藥害事件發(fā)生嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)或藥害事件,積極進(jìn)行臨床救治積極進(jìn)行臨床救治,做好醫(yī)療記錄做好醫(yī)療記錄,保存好相關(guān)藥保存好相關(guān)藥品、物品的留樣品、物品的留樣,并對事件進(jìn)行及時(shí)的調(diào)查、分析并對事件進(jìn)行及時(shí)的調(diào)查、分析,按規(guī)定上報(bào)衛(wèi)生行政部門和藥品按規(guī)定上報(bào)衛(wèi)生行政部門和藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督管理部門v將患者發(fā)生的藥品不良反應(yīng)如實(shí)記入病歷將患者發(fā)生的藥品不良反應(yīng)如實(shí)記入病歷中中v對對嚴(yán)重用藥錯(cuò)誤報(bào)告嚴(yán)重用藥錯(cuò)誤報(bào)告有分析有分析,有整改措施有整改措施2021/2/616l有完善的突發(fā)事件藥事有完善的突發(fā)事件藥事管理管理應(yīng)急預(yù)案應(yīng)急預(yù)案,藥學(xué)人員可熟練執(zhí)行藥學(xué)人員可熟練執(zhí)行l(wèi)有

17、有完善的完善的突發(fā)事件藥事突發(fā)事件藥事管理管理應(yīng)急預(yù)案應(yīng)急預(yù)案, ,組織層次清晰組織層次清晰, ,人員分工明確人員分工明確, ,體體現(xiàn)良好的合作現(xiàn)良好的合作, ,各部門無縫隙銜接各部門無縫隙銜接, ,對突發(fā)事件善后工作及還原應(yīng)急能力對突發(fā)事件善后工作及還原應(yīng)急能力有明確規(guī)定有明確規(guī)定l有本院的突發(fā)事件醫(yī)療救治藥品目錄有本院的突發(fā)事件醫(yī)療救治藥品目錄l有突發(fā)事件有突發(fā)事件藥事管理藥事管理應(yīng)急預(yù)案應(yīng)急預(yù)案執(zhí)行執(zhí)行培訓(xùn)培訓(xùn), ,相關(guān)人員熟悉預(yù)案流程和崗位相關(guān)人員熟悉預(yù)案流程和崗位職責(zé)職責(zé), ,可迅速配合臨床搶救可迅速配合臨床搶救l應(yīng)急藥品具應(yīng)急藥品具有有可及性和質(zhì)量保證可及性和質(zhì)量保證 l有針對重大

18、突發(fā)事件有針對重大突發(fā)事件, ,大規(guī)模調(diào)集應(yīng)急藥品的保障方案大規(guī)模調(diào)集應(yīng)急藥品的保障方案 2021/2/617 配備臨床藥師配備臨床藥師, ,參與臨床藥物治療參與臨床藥物治療, ,提供用藥咨詢服務(wù)提供用藥咨詢服務(wù), ,促進(jìn)促進(jìn) 合理用藥合理用藥v開展以病人為中心、以合理用藥為核心的臨床藥學(xué)工作開展以病人為中心、以合理用藥為核心的臨床藥學(xué)工作v按規(guī)定配置臨床專職藥師按規(guī)定配置臨床專職藥師l 臨床藥師按其職責(zé)、任務(wù)和有關(guān)規(guī)定參與臨床藥物治療臨床藥師按其職責(zé)、任務(wù)和有關(guān)規(guī)定參與臨床藥物治療l臨床藥師按相關(guān)規(guī)定專職?？浦苯訁⑴c用藥相關(guān)的臨床工作臨床藥師按相關(guān)規(guī)定專職專科直接參與用藥相關(guān)的臨床工作, ,

19、在選定專業(yè)的臨床科室在選定專業(yè)的臨床科室參加日常性藥物治療工作參加日常性藥物治療工作l開展藥學(xué)查房開展藥學(xué)查房, ,對重點(diǎn)患者實(shí)施藥學(xué)監(jiān)護(hù)和建立藥歷對重點(diǎn)患者實(shí)施藥學(xué)監(jiān)護(hù)和建立藥歷, ,且且工作記錄完整工作記錄完整l參加病例討論參加病例討論, ,提出用藥意見和個(gè)體化藥物治療建議提出用藥意見和個(gè)體化藥物治療建議l參加院內(nèi)疑難重癥會診和危重患者的救治參加院內(nèi)疑難重癥會診和危重患者的救治 l審核本人參與的專科病房（區(qū)）患者用藥醫(yī)囑審核本人參與的?？撇》浚▍^(qū)）患者用藥醫(yī)囑, ,對不合理用藥進(jìn)行干預(yù)對不合理用藥進(jìn)行干預(yù), ,有干預(yù)記錄有干預(yù)記錄l定期為臨床醫(yī)師、護(hù)士提供合理用藥培訓(xùn)和咨詢服務(wù)定期為臨床醫(yī)

20、師、護(hù)士提供合理用藥培訓(xùn)和咨詢服務(wù)l對患者進(jìn)行用藥教育對患者進(jìn)行用藥教育, ,指導(dǎo)安全用藥指導(dǎo)安全用藥2021/2/618l 科主任與具備資質(zhì)的質(zhì)量控制人員組成的質(zhì)量與安全管理團(tuán)隊(duì)科主任與具備資質(zhì)的質(zhì)量控制人員組成的質(zhì)量與安全管理團(tuán)隊(duì), ,能能 用質(zhì)量與安全管理核心制度、崗位職責(zé)與質(zhì)量安全指標(biāo)用質(zhì)量與安全管理核心制度、崗位職責(zé)與質(zhì)量安全指標(biāo), ,落實(shí)全面落實(shí)全面 質(zhì)量管理與改進(jìn)制度質(zhì)量管理與改進(jìn)制度, ,定期通報(bào)醫(yī)院藥物安全性與抗菌藥物耐藥性定期通報(bào)醫(yī)院藥物安全性與抗菌藥物耐藥性 監(jiān)測的結(jié)果監(jiān)測的結(jié)果 l由科主任和具備資質(zhì)的人員組成的質(zhì)量與安全管理小組負(fù)責(zé)質(zhì)量與安由科主任和具備資質(zhì)的人員組成的

21、質(zhì)量與安全管理小組負(fù)責(zé)質(zhì)量與安全管理工作全管理工作l定期召開質(zhì)量與安全管理會議定期召開質(zhì)量與安全管理會議, ,對本部門的質(zhì)量與安全管理進(jìn)行檢討對本部門的質(zhì)量與安全管理進(jìn)行檢討, ,對全對全院的藥學(xué)質(zhì)量與安全進(jìn)行總結(jié)分析院的藥學(xué)質(zhì)量與安全進(jìn)行總結(jié)分析, ,每季度至少一次每季度至少一次 l對從事質(zhì)量和安全管理的員工有質(zhì)量管理基本知識和基本技能培訓(xùn)教育對從事質(zhì)量和安全管理的員工有質(zhì)量管理基本知識和基本技能培訓(xùn)教育l定期定期向臨床科室通報(bào)醫(yī)院臨床用藥安全監(jiān)測結(jié)果向臨床科室通報(bào)醫(yī)院臨床用藥安全監(jiān)測結(jié)果, ,提出整改建議提出整改建議 l對藥劑科有明確的質(zhì)量與安全控制指標(biāo)對藥劑科有明確的質(zhì)量與安全控制指標(biāo),

22、 ,科室能開展定期評價(jià)活動(dòng)科室能開展定期評價(jià)活動(dòng), ,解解讀評價(jià)結(jié)果讀評價(jià)結(jié)果, ,持續(xù)改進(jìn)藥事管理工作持續(xù)改進(jìn)藥事管理工作2021/2/619報(bào)告內(nèi)容報(bào)告內(nèi)容 v開展藥物臨床應(yīng)用管理工作的意義開展藥物臨床應(yīng)用管理工作的意義 v藥物臨床應(yīng)用管理的技術(shù)要點(diǎn)藥物臨床應(yīng)用管理的技術(shù)要點(diǎn) v我國醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用藥的現(xiàn)狀我國醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用藥的現(xiàn)狀 v合理用藥的對策合理用藥的對策2021/2/620合理用藥概念（一）合理用藥概念（一） v國際上:1985年,WHO在肯尼亞首都內(nèi)羅畢召開合理用藥專家會議,將“合理用藥”定義為:要求患者接受的藥物適合期臨床需要,藥物劑量應(yīng)符合患者個(gè)體化要求,療程適當(dāng),價(jià)格低廉v

23、國內(nèi):我國衛(wèi)生部在2002年頒布的醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理（暫行規(guī)定）中明確“合理用藥”必須“安全、有效、經(jīng)濟(jì)”,基本定義為根據(jù)疾病種類、患者狀況和藥理學(xué)理論選擇最佳的藥物及其制劑,制定或調(diào)整給藥方案,以期有效、安全、經(jīng)濟(jì)地防治和治愈疾病的措施v一個(gè)核心:個(gè)體化給藥v三個(gè)主體:醫(yī)生、（臨床）藥師、醫(yī)務(wù)管理者v四個(gè)要素:安全性、有效性、經(jīng)濟(jì)性、適當(dāng)性醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用藥現(xiàn)狀醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用藥現(xiàn)狀 2021/2/621合理用藥概念（二）合理用藥概念（二） v八項(xiàng)注意v確定藥物名稱是否正確:通用名、商品名v了解藥物劑型,確定給藥途徑、配伍禁忌v明確藥物療程v了解藥物安全性,不良反應(yīng)及其處置v了解藥物相互作用v了解

24、特殊人群用藥（肝腎功能不全、老人、兒童、孕婦等）v了解藥物過敏史,防止藥物過敏帶來的不利后果v了解藥物對集體排泄物（小便或糞便）,消除恐懼心理2021/2/622醫(yī)療機(jī)構(gòu)合理用藥國際指標(biāo)（一）醫(yī)療機(jī)構(gòu)合理用藥國際指標(biāo)（一） v處方指標(biāo)v處方總數(shù)v處方用藥品種數(shù)v平均每張?zhí)幏接盟幤贩N數(shù)v抗菌藥物使用處方數(shù)v抗菌藥物平均使用百分率v注射劑使用處方數(shù)v注射劑平均使用百分率v使用通用名藥品品種數(shù)v藥品通用名使用百分率v處方金額v平均每張?zhí)幏浇痤~2021/2/623院院總總?cè)巳藬?shù)數(shù)同同期期使使用用抗抗菌菌藥藥物物的的出出總總品品種種數(shù)數(shù)出出院院患患者者使使用用抗抗菌菌藥藥物物 抗抗菌菌藥藥物物品品種種數(shù)

25、數(shù)住住院院患患者者人人均均使使用用總總?cè)巳藬?shù)數(shù)同同期期使使用用抗抗菌菌藥藥物物出出院院總總費(fèi)費(fèi)用用出出院院患患者者使使用用抗抗菌菌藥藥物物抗抗菌菌藥藥物物費(fèi)費(fèi)用用住住院院患患者者人人均均使使用用1 10 00 0% %同同期期總總出出院院人人數(shù)數(shù)總總例例數(shù)數(shù)出出院院患患者者使使用用抗抗菌菌藥藥物物菌菌藥藥物物百百分分率率住住院院患患者者使使用用抗抗1 10 00 0同同期期收收治治患患者者人人天天數(shù)數(shù)D DD DD D數(shù)數(shù)）抗抗菌菌藥藥物物消消耗耗量量（累累計(jì)計(jì)使使用用強(qiáng)強(qiáng)度度抗抗菌菌藥藥物物1 10 00 0% %已已使使用用藥藥品品總總費(fèi)費(fèi)用用已已使使用用抗抗菌菌藥藥物物總總費(fèi)費(fèi)用用藥藥費(fèi)

26、費(fèi)總總額額的的百百分分率率抗抗菌菌藥藥物物費(fèi)費(fèi)用用占占1 10 00 0% %（累累積積D DD DD D數(shù)數(shù)）同同期期抗抗菌菌藥藥物物使使用用量量）使使用用量量（累累計(jì)計(jì)D DD DD D數(shù)數(shù)抗抗菌菌藥藥物物特特殊殊品品種種分分率率占占抗抗菌菌藥藥物物使使用用量量的的百百量量抗抗菌菌藥藥物物特特殊殊品品種種使使用用1 10 00 0% %數(shù)數(shù)同同期期使使用用抗抗菌菌藥藥物物總總例例病病原原學(xué)學(xué)檢檢查查送送檢檢例例數(shù)數(shù)出出院院使使用用抗抗菌菌藥藥物物患患者者病病原原學(xué)學(xué)檢檢查查百百分分率率住住院院用用抗抗菌菌藥藥物物患患者者l醫(yī)療機(jī)構(gòu)合理用藥國際指標(biāo)（二）醫(yī)療機(jī)構(gòu)合理用藥國際指標(biāo)（二） l抗菌

27、藥物用藥指標(biāo)抗菌藥物用藥指標(biāo)l住院患者人均使用抗菌藥物品種數(shù)住院患者人均使用抗菌藥物品種數(shù)l住院患者人均使用抗菌藥物費(fèi)用住院患者人均使用抗菌藥物費(fèi)用l住院患者使用抗菌藥物百分率住院患者使用抗菌藥物百分率l抗菌藥物使用強(qiáng)度抗菌藥物使用強(qiáng)度l抗菌藥物費(fèi)用占藥費(fèi)總額的百分率抗菌藥物費(fèi)用占藥費(fèi)總額的百分率l住院用抗菌藥物患者住院用抗菌藥物患者 病原學(xué)檢查百分率病原學(xué)檢查百分率l 抗菌藥物特殊品種使用量抗菌藥物特殊品種使用量 占抗菌藥物使用量百分率占抗菌藥物使用量百分率2021/2/624l醫(yī)療機(jī)構(gòu)合理用藥國際指標(biāo)（三）醫(yī)療機(jī)構(gòu)合理用藥國際指標(biāo)（三） l外科清潔手術(shù)預(yù)防用藥指標(biāo)外科清潔手術(shù)預(yù)防用藥指標(biāo)

28、l清潔手術(shù)預(yù)防用抗菌藥物百分率清潔手術(shù)預(yù)防用抗菌藥物百分率l清潔手術(shù)預(yù)防用抗菌藥物人均天數(shù)清潔手術(shù)預(yù)防用抗菌藥物人均天數(shù)l清潔手術(shù)前清潔手術(shù)前0.5-2h0.5-2h給藥百分率給藥百分率l重點(diǎn)外科手術(shù)術(shù)前重點(diǎn)外科手術(shù)術(shù)前0.5-2h0.5-2h給藥百分率給藥百分率l重點(diǎn)外科手術(shù)術(shù)前重點(diǎn)外科手術(shù)術(shù)前0.5-2h0.5-2h給藥百分率給藥百分率l重點(diǎn)外科手術(shù)術(shù)前重點(diǎn)外科手術(shù)術(shù)前0.5-2h0.5-2h給藥百分率給藥百分率 1 10 00 0% %同同期期清清潔潔手手術(shù)術(shù)總總例例數(shù)數(shù)用用抗抗菌菌藥藥物物例例數(shù)數(shù)清清潔潔手手術(shù)術(shù)預(yù)預(yù)防防 用用抗抗菌菌藥藥物物百百分分率率 清清潔潔手手術(shù)術(shù)預(yù)預(yù)防防用用抗

29、抗菌菌藥藥物物總總例例數(shù)數(shù)同同期期清清潔潔手手術(shù)術(shù)預(yù)預(yù)防防抗抗菌菌藥藥物物總總天天數(shù)數(shù)清清潔潔手手術(shù)術(shù)預(yù)預(yù)防防用用用用藥藥天天數(shù)數(shù)抗抗菌菌藥藥物物人人均均清清潔潔手手術(shù)術(shù)預(yù)預(yù)防防用用 1 10 00 0% %數(shù)數(shù)同同期期進(jìn)進(jìn)行行清清潔潔手手術(shù)術(shù)總總例例2 2. .0 0小小時(shí)時(shí)內(nèi)內(nèi)給給藥藥例例數(shù)數(shù)0 0. .5 5清清潔潔手手術(shù)術(shù)前前小小時(shí)時(shí)內(nèi)內(nèi)給給藥藥百百分分率率2 2. .0 0清清潔潔手手術(shù)術(shù)前前0 0. .5 5 1 10 00 0% %總總例例數(shù)數(shù)同同期期進(jìn)進(jìn)行行髖髖關(guān)關(guān)節(jié)節(jié)置置換換術(shù)術(shù)2 2. .0 0小小時(shí)時(shí)內(nèi)內(nèi)給給藥藥例例數(shù)數(shù)0 0. .5 5髖髖關(guān)關(guān)節(jié)節(jié)置置換換術(shù)術(shù)前前小小時(shí)

30、時(shí)內(nèi)內(nèi)給給藥藥百百分分率率2 2. .0 0髖髖關(guān)關(guān)節(jié)節(jié)置置換換術(shù)術(shù)前前0 0. .5 5 1 10 00 0% %總總例例數(shù)數(shù)同同期期進(jìn)進(jìn)行行膝膝關(guān)關(guān)節(jié)節(jié)置置換換術(shù)術(shù)2 2. .0 0小小時(shí)時(shí)內(nèi)內(nèi)給給藥藥例例數(shù)數(shù)0 0. .5 5膝膝關(guān)關(guān)節(jié)節(jié)置置換換術(shù)術(shù)前前藥藥百百分分率率2 2. .0 0小小時(shí)時(shí)內(nèi)內(nèi)給給0 0. .5 5膝膝關(guān)關(guān)節(jié)節(jié)手手術(shù)術(shù)前前 1 10 00 0% %術(shù)術(shù)總總例例數(shù)數(shù)同同期期進(jìn)進(jìn)行行子子宮宮肌肌瘤瘤切切除除2 2. .0 0小小時(shí)時(shí)內(nèi)內(nèi)給給藥藥例例數(shù)數(shù)0 0. .5 5子子宮宮肌肌瘤瘤切切除除術(shù)術(shù)前前率率2 2. .0 0小小時(shí)時(shí)內(nèi)內(nèi)給給藥藥百百分分0 0. .5 5子

31、子宮宮肌肌瘤瘤切切除除術(shù)術(shù)前前2021/2/625v不合理用藥的表現(xiàn)不合理用藥的表現(xiàn) v應(yīng)用抗菌藥物缺乏明確的指征應(yīng)用抗菌藥物缺乏明確的指征,導(dǎo)致抗菌藥物濫用導(dǎo)致抗菌藥物濫用 v臨床醫(yī)生和藥師缺乏角完整的、系統(tǒng)的合理用藥知識臨床醫(yī)生和藥師缺乏角完整的、系統(tǒng)的合理用藥知識 v預(yù)防用藥中過度使用抗菌藥物預(yù)防用藥中過度使用抗菌藥物 v病原學(xué)檢查缺乏病原學(xué)檢查缺乏 v忽視藥品副作用忽視藥品副作用v不適當(dāng)合并用藥、劑量不合理、不適當(dāng)合并用藥、劑量不合理、v認(rèn)識誤區(qū)認(rèn)識誤區(qū):新藥、貴藥、進(jìn)口藥效果好新藥、貴藥、進(jìn)口藥效果好v特殊人群用藥不注意特殊人群用藥不注意v中藥不合理用藥非常嚴(yán)重中藥不合理用藥非常嚴(yán)重

32、:藥證不符、超劑量服用、長期服藥（番瀉葉引起便血）、中藥證不符、超劑量服用、長期服藥（番瀉葉引起便血）、中西藥聯(lián)用引起不良反應(yīng)西藥聯(lián)用引起不良反應(yīng)張宗久張宗久. .加強(qiáng)藥事與臨床用藥監(jiān)管加強(qiáng)藥事與臨床用藥監(jiān)管, ,促進(jìn)藥物合理應(yīng)用促進(jìn)藥物合理應(yīng)用. .中國藥房中國藥房, ,2005,162005,16（9 9）: :644-648 644-648 孟菊英孟菊英, ,孫靜孫靜. . 淺談藥師推動(dòng)合理用藥淺談藥師推動(dòng)合理用藥. . 中國現(xiàn)代藥物應(yīng)用中國現(xiàn)代藥物應(yīng)用, ,2011,52011,5（5 5）: :254-255 254-255 肖愛麗肖愛麗, ,井春梅井春梅, ,焉琳等焉琳等. . 我

33、國不合理用藥的現(xiàn)狀及對策我國不合理用藥的現(xiàn)狀及對策. . 中國藥事中國藥事, ,2011,252011,25（6 6）: :576-578576-5782021/2/626v不合理用藥的因素不合理用藥的因素 v醫(yī)務(wù)人員素質(zhì)與責(zé)任心:主體為醫(yī)生、藥師、護(hù)士,應(yīng)加強(qiáng)醫(yī)德醫(yī)風(fēng)建設(shè)與教育v患者自身因素:用藥依從性差,擅自用藥v醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理上的缺陷:監(jiān)督力弱;行政干預(yù)措施不到位v藥品生產(chǎn)與經(jīng)營企業(yè)的不正當(dāng)競爭:回扣風(fēng)v社會零售藥店銷售處方藥時(shí)空,缺乏相應(yīng)的監(jiān)督管理v飼料生產(chǎn)企業(yè)和畜牧、水產(chǎn)養(yǎng)殖部門不當(dāng)使用抗菌藥物張宗久張宗久. .加強(qiáng)藥事與臨床用藥監(jiān)管加強(qiáng)藥事與臨床用藥監(jiān)管, ,促進(jìn)藥物合理應(yīng)用促進(jìn)藥物

34、合理應(yīng)用. .中國藥房中國藥房, ,2005,162005,16（9 9）: :644-648 644-648 2021/2/627報(bào)告內(nèi)容報(bào)告內(nèi)容 v開展藥物臨床應(yīng)用管理工作的意義開展藥物臨床應(yīng)用管理工作的意義 v藥物臨床應(yīng)用管理的技術(shù)要點(diǎn)藥物臨床應(yīng)用管理的技術(shù)要點(diǎn) v我國醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用藥的現(xiàn)狀我國醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用藥的現(xiàn)狀 v合理用藥的對策合理用藥的對策2021/2/628合理用藥對策合理用藥對策 v國家制定相應(yīng)的法律法規(guī)政策國家制定相應(yīng)的法律法規(guī)政策 v國家和地方政府層面上的監(jiān)督管理國家和地方政府層面上的監(jiān)督管理 v各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)對政策的執(zhí)行與監(jiān)管各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)對政策的執(zhí)行與監(jiān)管 v專業(yè)技術(shù)手段

35、的介入專業(yè)技術(shù)手段的介入 v醫(yī)生、（臨床）藥師和護(hù)理人員的積極參與醫(yī)生、（臨床）藥師和護(hù)理人員的積極參與 v患者的密切配合患者的密切配合 2021/2/629v2010: 衛(wèi)生部出臺抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測網(wǎng)工作方案v2010: 衛(wèi)生部頒布全國抗菌藥物聯(lián)合整治工作方案v2010.3:衛(wèi)生部頒布全國合理用藥監(jiān)測方案v2010.5:衛(wèi)生部頒布醫(yī)院處方點(diǎn)評管理規(guī)范 （試行）v2011.3:衛(wèi)生部頒布醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定v 2011.4:衛(wèi)生部做好全國抗菌藥物臨床應(yīng)用專項(xiàng)整治活動(dòng) 的通知（56號文件）v2011.7:衛(wèi)生部藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理辦法l國家制定相應(yīng)的法律法規(guī)政策國家制定相應(yīng)的法律法規(guī)政策 2021/2/630v國務(wù)院國務(wù)院v國家衛(wèi)生部國家衛(wèi)生部v