藥物性肝損害-指南編制說(shuō)明

1、中醫(yī)內(nèi)科臨床診療指南 藥物性肝損害項(xiàng)目編號(hào)：SATCM-2015-BZ146編制說(shuō)明提出單位：中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)歸口單位：中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)項(xiàng)目承擔(dān)單位：河南中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院項(xiàng)目工作組成員：趙文霞、李秀惠、王憲波、常占杰、池曉玲、李勇、李曉東、羅宏偉、黨中勤、郭朋 二一 六 年 五 月1 工作簡(jiǎn)況1.1任務(wù)來(lái)源 1.1.1標(biāo)準(zhǔn)制定的目的及意義：建立和完善藥物性肝損害中醫(yī)診療指南，利于進(jìn)行科學(xué)規(guī)范的辨證施治，提高療效，阻止或延緩藥物性肝損害的進(jìn)一步發(fā)展。1.1.2標(biāo)準(zhǔn)所屬項(xiàng)目：藥物性肝損害中醫(yī)診療治療制定。1.1.3來(lái)源情況：國(guó)家中醫(yī)藥管理局中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)。1.1.4計(jì)劃完成時(shí)間：2017年7月。

2、1.1.5提出單位：中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)1.1.6歸口單位：中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)1.1.7起草單位：河南中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院1.2協(xié)作單位：首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京地壇醫(yī)院、陜西中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院、廣東省中醫(yī)院、山東中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院、湖北省中醫(yī)院鄭州市中醫(yī)院、河南省中醫(yī)院、中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院西苑醫(yī)院。1.3主要工作過(guò)程：1.3.1成立指南和標(biāo)準(zhǔn)工作組：本階段在2015年8月5日完成。在國(guó)家中醫(yī)藥管理局、中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)、中醫(yī)內(nèi)科臨床診療指南專(zhuān)家指導(dǎo)組的指導(dǎo)下組建了藥物性肝損害（制定）項(xiàng)目工作組。工作組實(shí)行雙組長(zhǎng)制，設(shè)立兩名副組長(zhǎng)，參與指南制定工作的單位為10家，均為三級(jí)甲等醫(yī)院。1.3.2文獻(xiàn)研究和前期準(zhǔn)備：本

3、階段在2015年11月30日完成。2015年7月工作組全體成員參加了在北京召開(kāi)的“關(guān)于開(kāi)展中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)內(nèi)科分會(huì)中醫(yī)臨床診療指南和治未病標(biāo)準(zhǔn)制修訂培訓(xùn)工作會(huì)”，接受了此次中醫(yī)臨床診療指南制修訂各階段實(shí)施技術(shù)方案培訓(xùn)。2015年8月工作組在中醫(yī)內(nèi)科臨床診療指南專(zhuān)家指導(dǎo)組的指導(dǎo)下，填寫(xiě)了中醫(yī)內(nèi)科科臨床診療指南藥物性肝損害（制定）項(xiàng)目任務(wù)書(shū)，報(bào)中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)、國(guó)家中醫(yī)藥管理局政策法規(guī)與監(jiān)督司簽字蓋章批準(zhǔn)。2015年8月完成文獻(xiàn)研究，古代文獻(xiàn)檢索主要檢索中醫(yī)肝病古代文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫(kù)、中華醫(yī)典、古今圖書(shū)集成醫(yī)部全錄，全面搜集古代文獻(xiàn)關(guān)于藥物性肝損害中醫(yī)病名、診斷、辨證分型、治法、方藥等相關(guān)信息。現(xiàn)代文獻(xiàn)檢索以

4、“藥物性肝損害、藥物性肝損傷、藥物性肝炎、藥物性肝病”為關(guān)鍵詞，數(shù)據(jù)庫(kù)選擇“中國(guó)期刊全文數(shù)據(jù)庫(kù)、萬(wàn)方全文數(shù)據(jù)庫(kù)、中國(guó)優(yōu)秀博碩士學(xué)位論文全文數(shù)據(jù)庫(kù)、Medline”，檢索年限為1979年9月至2015年8月。共檢索到與本病相關(guān)的文獻(xiàn)189 篇。文獻(xiàn)質(zhì)量總體較差，其中Jaded評(píng)分大于3分的有5篇， MINORS評(píng)分大于13分的有12篇，NOS評(píng)分大于5顆星的文獻(xiàn)為0篇，大于4顆星的文獻(xiàn)為6篇。分類(lèi)和整理納入文獻(xiàn)，建立EXCEL數(shù)據(jù)庫(kù)，對(duì)各項(xiàng)指標(biāo)進(jìn)行頻數(shù)統(tǒng)計(jì)學(xué)分析，完成綜述文獻(xiàn)的書(shū)寫(xiě)，制定第一輪專(zhuān)家問(wèn)卷。問(wèn)卷包括診斷、證候分類(lèi)、辯證要點(diǎn)、分證治法及選方、特色療法、單重血漿置換術(shù)、其他療法、健康指導(dǎo)

5、。以信函及電子文檔形式向全國(guó)遴選的專(zhuān)家發(fā)送問(wèn)卷，對(duì)回收的第一輪調(diào)查問(wèn)卷進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。主要從專(zhuān)家的積極系數(shù)、專(zhuān)家意見(jiàn)的集中程度及專(zhuān)家意見(jiàn)協(xié)調(diào)程度進(jìn)行分析，篩選出納入評(píng)價(jià)體系的各項(xiàng)指標(biāo)（即第二輪專(zhuān)家調(diào)查問(wèn)卷）。將第二輪問(wèn)卷寄送給回復(fù)第一輪問(wèn)卷的專(zhuān)家，并再次統(tǒng)計(jì)分析回收的問(wèn)卷。結(jié)合文獻(xiàn)研究結(jié)果及兩輪專(zhuān)家問(wèn)卷調(diào)查結(jié)果，形成第三輪專(zhuān)家調(diào)查問(wèn)卷（指南的雛形）。將第三輪問(wèn)卷寄給專(zhuān)家，此輪專(zhuān)家的選擇具有一定的針對(duì)性和代表性，回收專(zhuān)家意見(jiàn)并匯總、修改。1.3.3起草論證：本階段在2016年3月15日完成。以專(zhuān)家調(diào)查問(wèn)卷中爭(zhēng)議較大的觀點(diǎn)作為議題，邀請(qǐng)國(guó)內(nèi)著名中醫(yī)肝病專(zhuān)家和觀點(diǎn)不同的高級(jí)職稱(chēng)專(zhuān)家，召開(kāi)專(zhuān)家論證會(huì)，請(qǐng)

6、專(zhuān)家們發(fā)表修改意見(jiàn)，參會(huì)專(zhuān)家給出客觀的和專(zhuān)業(yè)化的意見(jiàn)，并審定“藥物性肝損害中醫(yī)診療指南”，形成標(biāo)準(zhǔn)初稿。1.3.4征求意見(jiàn)：本階段在2016年5月30日完成。制作“藥物性肝損害中醫(yī)診療指南”征求意見(jiàn)稿，寄送給10家醫(yī)院的專(zhuān)家學(xué)者征求意見(jiàn)并修訂。1.3.5同行評(píng)價(jià)：將“藥物性肝損害中醫(yī)診療指南”評(píng)價(jià)稿送至指南制定工作組以外的同行中醫(yī)肝病專(zhuān)家及統(tǒng)計(jì)學(xué)專(zhuān)家進(jìn)行進(jìn)一步的評(píng)審。評(píng)價(jià)工具采用指南研究與評(píng)價(jià)工具（AGREE）,評(píng)價(jià)員將就推薦意見(jiàn)的合理性和用于實(shí)踐的可行性等方面進(jìn)行判斷。為確定指南的真實(shí)性及可行性，在指南使用機(jī)構(gòu)中試行“藥物性肝損害中醫(yī)診療指南”，完成200例的測(cè)試，制作指南評(píng)價(jià)表，圍繞“藥物

7、性肝損害中醫(yī)診療指南”臨床適用性、可操作性進(jìn)行評(píng)價(jià)，根據(jù)反饋意見(jiàn)進(jìn)一步修訂指南并記錄在案。工作流程圖：1.4 標(biāo)準(zhǔn)主要起草人及其所做的工作標(biāo)準(zhǔn)主要起草人及其所做的工作姓名學(xué)位單位職務(wù)職稱(chēng)工作內(nèi)容趙文霞博士河南中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院科主任主任醫(yī)師、教授組長(zhǎng)，組織申報(bào)、實(shí)施、總結(jié)。中醫(yī)內(nèi)科臨床診療指南藥物性肝損害（制定）編制負(fù)責(zé)人。李秀惠學(xué)士首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京佑安醫(yī)院科主任主任醫(yī)師、教授組長(zhǎng)，參與中醫(yī)內(nèi)科臨床診療指南藥物性肝損害（制定）工作，接受專(zhuān)家問(wèn)卷調(diào)查，參加臨床一致性評(píng)價(jià)。王憲波博士首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京地壇醫(yī)院科主任主任醫(yī)師、教授參與 中醫(yī)內(nèi)科臨床診療指南藥物性肝損害（制定）工作，組織專(zhuān)家

8、認(rèn)證，參加臨床一致性評(píng)價(jià)。常占杰博士陜西中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院科主任主任醫(yī)師、教授參與 中醫(yī)內(nèi)科臨床診療指南藥物性肝損害（制定） 工作，參與制定調(diào)查問(wèn)卷和起草編制說(shuō)明。池曉玲學(xué)士廣東省中醫(yī)院科主任主任醫(yī)師、教授參與工作討論，參加臨床一致性評(píng)價(jià)等李勇博士山東中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院科主任主任醫(yī)師、教授參與工作討論，參加臨床一致性評(píng)價(jià)等李曉東博士湖北省中醫(yī)院院 長(zhǎng)主任醫(yī)師、教授參與工作討論，參加臨床一致性評(píng)價(jià)等羅宏偉碩士鄭州市中醫(yī)院科主任主任醫(yī)師參與工作討論，參加臨床一致性評(píng)價(jià)等黨中勤碩士河南省中醫(yī)院科主任主任醫(yī)師、教授參與工作討論，參加臨床一致性評(píng)價(jià)等郭朋博士中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院西苑醫(yī)院科主任主任醫(yī)師、教授參與

9、工作討論，參加臨床一致性評(píng)價(jià)等2 標(biāo)準(zhǔn)編制原則和確定標(biāo)準(zhǔn)主要內(nèi)容的論據(jù) 2.1標(biāo)準(zhǔn)編制原則：本指南編制遵循“科學(xué)性、實(shí)用性、規(guī)范性”原則。按照“能夠?yàn)橹嗅t(yī)行業(yè)內(nèi)實(shí)際應(yīng)用，能被行業(yè)外廣泛接受和認(rèn)可，并與國(guó)際診療指南接軌”的要求，采用循證性中醫(yī)臨床實(shí)踐指南編制技術(shù)方法開(kāi)展藥物性肝損害（制定）的研究。2.2確定標(biāo)準(zhǔn)主要內(nèi)容的論據(jù)：藥物性肝損害中醫(yī)臨床診療指南修訂各階段的程序、技術(shù)方法及要求符合ZYYXH/T473-2015 中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)標(biāo)準(zhǔn)中醫(yī)臨床診療指南編制通則、中醫(yī)臨床診療指南制修訂技術(shù)要求（試行）的規(guī)定。所有的名詞術(shù)語(yǔ)要求規(guī)范，中醫(yī)藥學(xué)名詞術(shù)語(yǔ)符合相關(guān)中國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)（已有國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)者按國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)）

10、，西醫(yī)學(xué)名詞術(shù)語(yǔ)符合相關(guān)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)或中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)。其他科技術(shù)語(yǔ)、名詞及名稱(chēng)采用全國(guó)自然科學(xué)名詞委員會(huì)公布的名詞。中藥名稱(chēng)以中華人民共和國(guó)藥典2015 年版為準(zhǔn)，藥典未收載者，以上海科學(xué)技術(shù)出版社出版的中華本草正名為準(zhǔn)。方劑名稱(chēng)以中醫(yī)方劑大辭典為準(zhǔn)。計(jì)量單位按國(guó)務(wù)院 1984年2月27日發(fā)布的中華人民共和國(guó)法定計(jì)量單位及GB3100-3102-86量和單位執(zhí)行，單位名稱(chēng)用國(guó)際通用符號(hào)表示。數(shù)字用法按國(guó)家語(yǔ)言文字工作委員會(huì)等七個(gè)單位 1987 年公布的關(guān)于出版物上數(shù)字用法的試行規(guī)定。3 主要試驗(yàn)(或驗(yàn)證)的分析與綜述報(bào)告，技術(shù)論證，預(yù)期效果 3.1質(zhì)量方法學(xué)評(píng)價(jià)：2017年3月3日邀請(qǐng)李建生、劉鳳斌2名

11、臨床領(lǐng)域?qū)＜液陀鄬W(xué)慶、邵明義2名方法學(xué)方面的專(zhuān)家,應(yīng)用AGREE工具對(duì)“中醫(yī)內(nèi)科臨床診療指南藥物性肝損害（制定）”評(píng)價(jià)稿進(jìn)行指南方法學(xué)的質(zhì)量評(píng)價(jià)。評(píng)價(jià)組專(zhuān)家劉鳳斌、余學(xué)慶、邵明義對(duì)指南總體質(zhì)量的評(píng)分為6分，表示“愿意推薦使用該指南”，評(píng)價(jià)組專(zhuān)家李建生對(duì)指南總體質(zhì)量的評(píng)分為5分，表示“推薦修訂后使用該指南”，工作組匯總形成了“中醫(yī)內(nèi)科臨床診療指南藥物性肝損害（制定）方法學(xué)專(zhuān)家質(zhì)量評(píng)價(jià)總結(jié)”。3.2一致性評(píng)價(jià)情況：本指南在2016年7月1日-2017年2月28日在10家不同地域的三級(jí)甲等醫(yī)院進(jìn)行了小范圍使行，完成了200例的病例觀察，統(tǒng)計(jì)分析結(jié)果為：中醫(yī)診斷及診斷依據(jù)一致率分別為88.3%、94.

12、9%，西醫(yī)診斷及診斷依據(jù)一致率分別為100%、100%，辨證分類(lèi)中的證候分類(lèi)、證候診斷依據(jù)以及治則的一致率分別為87.9%、93.7%、88.1%，主方、主要藥物組成與用法、中成藥及其他治法、預(yù)防與調(diào)護(hù)措施的一致率分別為83.5%、81.9%、80.4%、89.7%、95.9%。說(shuō)明評(píng)價(jià)稿與中醫(yī)臨床一致性較高，符合臨床實(shí)踐。對(duì)不一致原因進(jìn)行了討論與分析，其他治法的一致性較低，與各單位的臨床處理習(xí)慣有較大關(guān)系。4 與有關(guān)的現(xiàn)行法律、法規(guī)和強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)系 本項(xiàng)目工作組研究形成的中醫(yī)內(nèi)科臨床診療指南藥物性肝損害（制定）與現(xiàn)行法律、法規(guī)和強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)沒(méi)有沖突，并且在編制過(guò)程中嚴(yán)格遵循已有的國(guó)際、國(guó)內(nèi)標(biāo)

13、準(zhǔn)，使本文內(nèi)容符合規(guī)范，言之有據(jù)。5 重大分歧意見(jiàn)的處理經(jīng)過(guò)和依據(jù) 對(duì)于爭(zhēng)議較大的觀點(diǎn)作為議題，邀請(qǐng)國(guó)內(nèi)著名中醫(yī)肝病專(zhuān)家和觀點(diǎn)不同的高級(jí)職稱(chēng)專(zhuān)家，召開(kāi)專(zhuān)家論證會(huì)，請(qǐng)專(zhuān)家們發(fā)表修改意見(jiàn)，參會(huì)專(zhuān)家按照“循證”等原則給出客觀的和專(zhuān)業(yè)化的意見(jiàn)，認(rèn)真研討，通過(guò)率超過(guò)80%即為通過(guò)。6 作為推薦性標(biāo)準(zhǔn)的建議目前中醫(yī)醫(yī)師多是憑借自己的臨床經(jīng)驗(yàn)對(duì)藥物性肝損害進(jìn)行診療，辯證分型無(wú)統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)，標(biāo)準(zhǔn)化是促進(jìn)中醫(yī)學(xué)科發(fā)展的重要因素，迫切需要在繼承傳統(tǒng)、吸收現(xiàn)代研究成果、應(yīng)用現(xiàn)代科研方法的基礎(chǔ)上，研究和制定具有中醫(yī)藥特色、科學(xué)性強(qiáng)、嚴(yán)謹(jǐn)規(guī)范、能夠被行業(yè)內(nèi)實(shí)際應(yīng)用、行業(yè)外廣泛接受和認(rèn)可的診斷標(biāo)準(zhǔn)和辨證治療指南。本指南為臨床

14、醫(yī)師提供藥物性肝損害中醫(yī)標(biāo)準(zhǔn)化處理的策略與方法，有利于進(jìn)行科學(xué)規(guī)范的辨證施治，提高療效，阻止或延緩藥物性肝損害的進(jìn)一步發(fā)展。7 貫徹標(biāo)準(zhǔn)的要求和措施建議本項(xiàng)目研究形成的中醫(yī)腫瘤科臨床診療指南膀胱癌（修訂）經(jīng)審查批準(zhǔn)發(fā)布后，需要采用多種渠道宣傳、貫徹、實(shí)施。（1）由國(guó)家中醫(yī)藥管理局統(tǒng)一組織行業(yè)內(nèi)的推廣和貫徹實(shí)施工作。（2）舉辦指南應(yīng)用推廣培訓(xùn)班、繼續(xù)教育學(xué)習(xí)班，培訓(xùn)中醫(yī)腫瘤科專(zhuān)業(yè)人員，促進(jìn)指南的宣傳、推廣和應(yīng)用。（3）利用中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)腫瘤分會(huì)、世界中醫(yī)藥學(xué)會(huì)聯(lián)合會(huì)腫瘤專(zhuān)業(yè)委員會(huì)這兩個(gè)學(xué)術(shù)平臺(tái)，在其開(kāi)展的各種國(guó)內(nèi)、國(guó)際學(xué)術(shù)活動(dòng)中加以介紹。（4）在學(xué)術(shù)雜志上發(fā)表指南及相關(guān)的學(xué)術(shù)論文，宣傳、推廣，并

15、吸收進(jìn)一步完善的意見(jiàn)。附件：附件1：?jiǎn)柧韴?bào)告 2015年8月6日-2015年8月31日完成第一輪專(zhuān)家問(wèn)卷調(diào)查。第一輪調(diào)查問(wèn)卷以電子文檔形式向全國(guó)遴選的34位中醫(yī)肝膽病學(xué)專(zhuān)家（高級(jí)職稱(chēng)）發(fā)送問(wèn)卷，對(duì)回收的第一輪調(diào)查問(wèn)卷進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。篩選出納入評(píng)價(jià)體系的各項(xiàng)指標(biāo)，包括診斷、證候分類(lèi)、辯證要點(diǎn)、分證治法及選方、特色療法、單重血漿置換術(shù)、其他療法、健康指導(dǎo)，形成第二輪專(zhuān)家調(diào)查問(wèn)卷。將第二輪調(diào)查問(wèn)卷以電子文檔形式郵寄給回復(fù)第一輪問(wèn)卷的專(zhuān)家，再次統(tǒng)計(jì)分析回收的問(wèn)卷。2015年9月1日-2015年9月30日完成第二輪調(diào)查問(wèn)卷。結(jié)合文獻(xiàn)研究結(jié)果及兩輪專(zhuān)家問(wèn)卷調(diào)查結(jié)果，形成第三輪專(zhuān)家調(diào)查問(wèn)卷。將第三輪問(wèn)卷郵寄給

16、具有一定的針對(duì)性和代表性的30位專(zhuān)家，回收專(zhuān)家意見(jiàn)并匯總。2015年10月8日-2015年10月31日完成第三輪調(diào)查問(wèn)卷。附件2 會(huì)議紀(jì)要統(tǒng)計(jì)分析第三輪調(diào)查問(wèn)卷，匯總專(zhuān)家意見(jiàn)，于2015年11月14日在鄭州天鵝城大酒店召開(kāi)專(zhuān)家論證會(huì)。參會(huì)人員：趙文霞、陳四清、李保雙、江宇泳、郭淑云、楊國(guó)紅、張照蘭、冀愛(ài)英、馬素平、劉光偉、劉全忠、劉江凱。會(huì)議內(nèi)容：統(tǒng)計(jì)分析三輪調(diào)查問(wèn)卷，邀請(qǐng)國(guó)內(nèi)著名中醫(yī)肝病專(zhuān)家和觀點(diǎn)不同的高級(jí)職稱(chēng)專(zhuān)家，就重大分歧點(diǎn)“藥物性肝損害中醫(yī)病名”、“藥物性肝損害中醫(yī)病因”發(fā)表修改意見(jiàn)。結(jié) 論：藥物性肝損害中醫(yī)病名歸屬為“藥毒”或“脅痛”或“黃疸”。藥物性肝損害中醫(yī)病因?yàn)椋憾嘁蛲鈦?lái)藥物毒

17、邪直中肝臟或稟賦異常等所致。專(zhuān)家意見(jiàn)：89%的專(zhuān)家認(rèn)為藥物性肝損害中醫(yī)病名歸屬為“藥毒”或“脅痛”或“黃疸”。92%的專(zhuān)家認(rèn)為藥物性肝損害中醫(yī)病因?yàn)椋憾嘁蛲鈦?lái)藥物毒邪傷及臟腑或稟賦異常等所致。附件3 征求意見(jiàn)總結(jié)征求意見(jiàn)時(shí)間：2015年12月1日-2016年5月30日。征求單位：江西中醫(yī)藥大學(xué)、廣西中醫(yī)藥大學(xué)附屬瑞康醫(yī)院、廣州中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院、陜西省中醫(yī)院、內(nèi)蒙古中醫(yī)院、河南中醫(yī)藥大學(xué)第三附屬醫(yī)院、上海中醫(yī)藥大學(xué)附屬龍華醫(yī)院、中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院望京醫(yī)院、北京中醫(yī)藥大學(xué)第三附屬醫(yī)院、河南省中醫(yī)藥研究院附屬醫(yī)院、云南省中醫(yī)醫(yī)院專(zhuān) 家：何曉輝、林壽寧、劉鳳斌、劉力、牛興東、孫玉信、唐志鵬、魏瑋、楊

18、晉翔、楊小平、余澤云回復(fù)情況：所有專(zhuān)家均給予了回復(fù)。意見(jiàn)匯總處理表時(shí)間單位專(zhuān)家意見(jiàn)處理情況2015.12-2016.05江西中醫(yī)藥大學(xué)何曉暉1.中醫(yī)病名未突出藥毒傷“肝”這一部位，能否改為“藥毒辣傷肝”；2.病機(jī)：“藥物毒邪直中肝臟”更確切些。1未采納；2.未采納2015.12-2016.05廣西中醫(yī)藥大學(xué)附屬瑞康醫(yī)院林壽寧已證實(shí)黃芩可致肝損傷，辨證選用口服湯藥中肝膽濕熱證、肝陰虧虛證不易用黃芩。已采納2015.12-2016.05廣州中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院劉鳳斌證候診斷中舌脈變化多端，不一定要符合已采納2015.12-2016.05陜西省中醫(yī)院劉力將肝陰虧虛證改為肝腎陰虛證已采納2015.1

19、2-2016.05內(nèi)蒙古中醫(yī)院牛興東1.病因里應(yīng)加上“特異體質(zhì)”；2.肝膽濕熱次癥去“兩脅脹痛”，加“小便黃赤”1.部分采納，病因已修改，意思相近；2.已采納2015.12-2016.05河南中醫(yī)藥大學(xué)第三附屬醫(yī)院孫玉信藥毒為病因，作為病名不適合未采納2015.12-2016.05上海中醫(yī)藥大學(xué)附屬龍華醫(yī)院唐志鵬肝郁脾虛證型，治則“疏肝理氣”當(dāng)改為“疏肝健脾”已采納2015.12-2016.05中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院望京醫(yī)院魏瑋氣滯血瘀證型，治則“活血化瘀”當(dāng)改為“行氣化瘀”已采納2015.12-2016.05北京中醫(yī)藥大學(xué)第三附屬醫(yī)院楊晉翔完全同意本指南所制定的內(nèi)容已采納2015.12-2016.0

20、5河南省中醫(yī)藥研究院附屬醫(yī)院楊小平肝膽濕熱次癥中加“黃疸”已采納2015.12-2016.05云南省中醫(yī)醫(yī)院余澤云肝郁脾虛證型次癥中將“善太息”改為“神疲乏力”已采納附件4 評(píng)價(jià)總結(jié)（一）質(zhì)量方法學(xué)評(píng)價(jià)總結(jié)時(shí)間：2016年3月3日咨詢專(zhuān)家信息：李建生、劉鳳斌、余學(xué)慶、邵明義分析總結(jié)：本指南的范圍、目的、涵蓋的衛(wèi)生問(wèn)題、適用的人群較明確，指南制定小組包括了所有相關(guān)專(zhuān)業(yè)的人員。明確規(guī)定了指南的使用者，檢索證據(jù)的策略較為詳細(xì)，證據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)、強(qiáng)度及局限性描述較清楚，形成推薦建議的方法較明確，形成推薦建議時(shí)考慮了對(duì)健康的益處、副作用以及危險(xiǎn)，推薦建議和支持證據(jù)之間有明確的聯(lián)系，指南在發(fā)布前經(jīng)過(guò)外部專(zhuān)家評(píng)審，資助單位的觀點(diǎn)不影響指南的內(nèi)容。（二）臨床一致性評(píng)價(jià)總結(jié)時(shí)間：2016年7月1日