尿路結(jié)石鎮(zhèn)痛藥-技術(shù)引進(jìn)項(xiàng)目建議書(shū)

1、國(guó)際技術(shù)轉(zhuǎn)讓第六組成員：呂君勛、賈品、楊陽(yáng)、劉思陽(yáng)技術(shù)引進(jìn)項(xiàng)目建議書(shū)項(xiàng)目名稱(chēng)尿路結(jié)石鎮(zhèn)痛藥藥物制備工藝技術(shù)引進(jìn)項(xiàng)目一、基本情況項(xiàng)目名稱(chēng)：尿路結(jié)石鎮(zhèn)痛藥藥物制備工藝技術(shù)引進(jìn)項(xiàng)目項(xiàng)目的主辦單位：美國(guó)Leptin制藥有限公司項(xiàng)目負(fù)責(zé)人：賈品二、項(xiàng)目?jī)?nèi)容及引進(jìn)理由1、舉辦項(xiàng)目的內(nèi)容本項(xiàng)目是一種純中藥制劑，一直作為治療尿路結(jié)石湯劑在民間廣泛使用，本人十幾年來(lái)根據(jù)其臨床應(yīng)用特點(diǎn)，特別是尿路結(jié)石所引起絞痛的鎮(zhèn)痛效果，經(jīng)過(guò)反復(fù)篩 選、比較、驗(yàn)證，在動(dòng)物試驗(yàn)的基礎(chǔ)上，按照合理逐步刪減及加大部分藥材用量的原則，精選出其中主要天然植物藥材，針對(duì)性增強(qiáng)鎮(zhèn)痛療效，以緩解患者痛 苦。(因?yàn)槿魏渭膊≈委煹脑瓌t應(yīng)該是首先解除

2、患者身心及肉體的痛苦)。 本項(xiàng)目所采用的中藥主要是一種灌木植物的根莖部分。目前中藥材市場(chǎng)上尚未廣泛開(kāi)發(fā)使用，為常見(jiàn)的野生樹(shù)，分布于我國(guó)大部分地區(qū)，原植物生長(zhǎng)期需三年以上， 沒(méi)有采集時(shí)間限制，成本較低，藥品提取操作簡(jiǎn)單，適合于各種制藥類(lèi)企業(yè)研發(fā)、生產(chǎn)及推廣。2、舉辦項(xiàng)目的理由本項(xiàng)目的應(yīng)用主要在于為尿路結(jié)石患者癥狀發(fā)作時(shí)，第一時(shí)間提供使用臨床處方及家庭非處方藥物。這種藥物鎮(zhèn)痛效果顯著持久，對(duì)于各種原因所致的腎絞痛有特 效，同時(shí)有排石、溶石、碎石及消炎的作用，因此適用范圍廣泛：適用尿路結(jié)石急性發(fā)作所致腎絞痛患者各類(lèi)尿路結(jié)石患者尿路結(jié)石體外沖擊波碎石術(shù)后患者 尿路結(jié)石患者復(fù)發(fā)的預(yù)防。 本項(xiàng)目所采用的中

3、藥主要是一種灌木植物的根莖部分。目前中藥材市場(chǎng)上尚未廣泛開(kāi)發(fā)使用，為常見(jiàn)的野生樹(shù)，分布于我國(guó)大部分地區(qū)，原植物生長(zhǎng)期需三年以上， 沒(méi)有采集時(shí)間限制，成本較低，藥品提取操作簡(jiǎn)單，適合于各種制藥類(lèi)企業(yè)研發(fā)、生產(chǎn)及推廣。三、技術(shù)許可方的情況美國(guó)Leptin制藥有限公司成立于2002年，位于美國(guó)加利福尼亞州，是一家引領(lǐng)時(shí)代健康科技潮流，具有豐富的健康產(chǎn)業(yè)和資本運(yùn)作經(jīng)驗(yàn)的大型生物技術(shù)集團(tuán)。公司致力于天然草本植物生物活性成分的研究，通過(guò)研發(fā)、生產(chǎn)和經(jīng)銷(xiāo)各類(lèi)純天然生物制藥及健康食品，涉足整個(gè)健康產(chǎn)業(yè)，具有豐富的健康產(chǎn)業(yè)和資本運(yùn)作經(jīng)驗(yàn)，公司憑借雄厚的科研力量、陷阱的實(shí)驗(yàn)設(shè)備和豐富的科研信息，致力于打造全球健康

4、產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新領(lǐng)軍者。 美國(guó)Leptin制藥公司目前擁有高級(jí)科研人員120人，其中博士占6分之一，2003年在美國(guó)食品與藥品管理局（FDA）和美國(guó)國(guó)立衛(wèi)生研究所（NIH）下屬的美國(guó)國(guó)立補(bǔ)充和替代醫(yī)學(xué)中心（NCCAM）支持下，Leptin公司聯(lián)合美國(guó)多家生物研發(fā)公司于美國(guó)著名的斯坦福大學(xué)合作設(shè)立了“美國(guó)重要科學(xué)研究中心”，聚集了一批全美分子生物學(xué)、化學(xué)、醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的精英，從事中草藥研發(fā)工作；同時(shí)與美國(guó)加利福尼亞大學(xué)合作建設(shè)中草藥園圃，以期能夠更全面的掌握中草藥的各項(xiàng)特性，并更有利于對(duì)常用中草藥進(jìn)行精制分離、提純、有效成分的結(jié)構(gòu)測(cè)定、藥理篩選。 美國(guó)Leptin制藥公司擁有國(guó)際化的專(zhuān)業(yè)技術(shù)和管理隊(duì)伍，多

5、年的生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)和技術(shù)積累，國(guó)際先進(jìn)水平的生產(chǎn)線(xiàn)，穩(wěn)定可靠的質(zhì)量管理體系，使公司躋身于全球主要的健康食品行業(yè)以及加工的供應(yīng)商之列。目前美國(guó)Leptin制藥有限公司的產(chǎn)品已銷(xiāo)往10多個(gè)國(guó)家和地區(qū)，包括中國(guó)、美國(guó)、加拿大、德國(guó)、韓國(guó)、英國(guó)、非洲、印度、泰國(guó)、印度尼西亞、新加坡等，受到了顧客的普遍好評(píng)和歡迎，并在許多國(guó)家擁有代理商。 2005年美國(guó)Leptin制藥公司與廣州市微笑生物化工有限公司開(kāi)始針對(duì)中國(guó)人的飲食生活習(xí)慣以及身體特質(zhì)進(jìn)行聯(lián)合研發(fā)，通過(guò)采用純天然的原產(chǎn)地?zé)o污染原料，并結(jié)合傳統(tǒng)中藥理論及配方，運(yùn)用高科技分子增效手段，經(jīng)過(guò)3年努力，使leptin系列產(chǎn)品的功效有了很大的提高，特別是lepti

6、n系列減肥產(chǎn)品的功效比普通產(chǎn)品提高了20%40%，而副作用卻比普通產(chǎn)品減少30%以上。新產(chǎn)品的成功研發(fā)，使美國(guó)Leptin公司感受到中國(guó)中藥文化之博大精深，同時(shí)確立在未來(lái)將繼續(xù)與中方深入研發(fā)中草藥健康產(chǎn)品，不斷改進(jìn)產(chǎn)品配方，并通過(guò)Leptin制藥公司將自然與健康的中華文化理念傳播到全世界。四、承辦單位的基本情況中華人民共和國(guó)順馳汽車(chē)股份有限公司是由順馳公司獨(dú)家發(fā)起，采用公開(kāi)募集方式設(shè)立的上市公司。作為高新技術(shù)企業(yè)，主要從事順馳系列輕型汽車(chē)、順馳康明斯系列柴油發(fā)動(dòng)機(jī)的開(kāi)發(fā)、設(shè)計(jì)、制造和銷(xiāo)售業(yè)務(wù)，生產(chǎn)裝備自動(dòng)化水平高，處于國(guó)內(nèi)一流水平。公司出品的輕卡系列產(chǎn)品覆蓋1至3噸各個(gè)系列，形成“汽柴并舉、客

7、貨并存、高中低檔兼有”的產(chǎn)品格局，產(chǎn)品技術(shù)水平、經(jīng)營(yíng)規(guī)模和效益全面達(dá)到行業(yè)領(lǐng)先水平。此次擬引進(jìn)項(xiàng)目為技術(shù)改進(jìn)項(xiàng)目，目的是改進(jìn)汽車(chē)保險(xiǎn)杠設(shè)計(jì)。 五、引進(jìn)技術(shù)情況的分析1、引進(jìn)技術(shù)情況的分析本項(xiàng)目的設(shè)計(jì)構(gòu)想是在大量病例應(yīng)用驗(yàn)證的基礎(chǔ)上（500例以上），同時(shí)在廣州中醫(yī)藥大學(xué)及中山大學(xué)附一院的部分專(zhuān)家進(jìn)行臨床對(duì)比及論證的前提下提出的。這 種醫(yī)治尿路結(jié)石鎮(zhèn)痛為主的純中藥制劑的開(kāi)發(fā)，目前在世界上尚屬首創(chuàng)，其新穎性及創(chuàng)造性可以填補(bǔ)此項(xiàng)中醫(yī)藥發(fā)展空白，為中醫(yī)藥治療尿路結(jié)石鎮(zhèn)痛開(kāi)辟了一個(gè)新 的領(lǐng)域，解決了中、西醫(yī)藥長(zhǎng)期以來(lái)渴望解決的問(wèn)題，如果得到合理開(kāi)發(fā)，可以取得社會(huì)及經(jīng)濟(jì)的雙重效益。同時(shí)，根據(jù)專(zhuān)家的建議和構(gòu)思

8、，可以設(shè)計(jì)出系列相關(guān)的 產(chǎn)品，讓產(chǎn)品功能作輻射性的延伸。劑型的開(kāi)發(fā)：在液性瓶裝劑型的基礎(chǔ)上，研制沖劑、針劑、片劑及含片等系列劑型，滿(mǎn)足臨床應(yīng)用的需要及患者使用的方便。 功能的開(kāi)發(fā)：在立足治療尿路結(jié)石的基礎(chǔ)上，研試其治療肝膽結(jié)石的可能性，開(kāi)展其功能多方面的探索。本項(xiàng)目緊密結(jié)合臨床，適應(yīng)患者病情及國(guó)情的需要是最大的特點(diǎn)及出發(fā)點(diǎn)，與現(xiàn)有的中、西醫(yī)類(lèi)排石及止痛藥物相比較，有突出的優(yōu)點(diǎn)及療效。 優(yōu)點(diǎn)：（一）是快速明顯的鎮(zhèn)痛作用，止痛效果好。通常情況下使用本藥物后510分鐘即能明顯消除疼痛，鎮(zhèn)痛時(shí)間長(zhǎng)，可持續(xù)服用本藥物，整個(gè)療程排石期間無(wú)疼痛感， 不影響患者工作及休息，能保持較好的飲食及睡眠，因此患者有良

9、好的身體素質(zhì)加快排石進(jìn)程，提高排石效果。 (二)是藥物綜合性能優(yōu)良，能夠同時(shí)具有止痛、排石、溶石、抗炎的作用。 (三)是在技術(shù)操作上簡(jiǎn)單，患者服用簡(jiǎn)便，無(wú)一般中藥的苦味及難以服用的異味，療效穩(wěn)定而且價(jià)廉，不必合用其他任何止痛藥物及排石藥物、抗炎藥物，可大大減少 患者的醫(yī)藥費(fèi)開(kāi)支，減輕患者的家庭負(fù)擔(dān)。 (四)是成本少，提取操作技術(shù)簡(jiǎn)單。 (五)是本藥物定期服用可以減少避免患者結(jié)石復(fù)發(fā)的機(jī)率。2、銷(xiāo)售議案市場(chǎng)預(yù)測(cè)：隨著中央對(duì)加快開(kāi)發(fā)中醫(yī)藥文化遺傳瑰寶的計(jì)劃。上述調(diào)查情況所述，第一年使用本藥品的人數(shù)以1%、第二年始每年5%的人數(shù)遞增計(jì)算，以每人治療15天一療 程每天20元標(biāo)準(zhǔn)計(jì)算為300元。臨床推廣

10、使用的第一年收入應(yīng)有三千萬(wàn)元，第二年收入為一億八千萬(wàn)，第三年收入為三億三千萬(wàn)元，第四年收入則可達(dá)五億元左 右，此時(shí)市場(chǎng)的占有率才16%。如果結(jié)合一定營(yíng)銷(xiāo)策略，市場(chǎng)的拓展將是一個(gè)可觀的難以估算的數(shù)目。該藥物投產(chǎn)后，在公司現(xiàn)有銷(xiāo)售網(wǎng)絡(luò)中率先使用和銷(xiāo)售，包括自己零售與批發(fā)給藥店、醫(yī)院，從第二年開(kāi)始進(jìn)入國(guó)際市場(chǎng)，主要是歐洲市場(chǎng)，內(nèi)外銷(xiāo)比例為2：1，2/3內(nèi)銷(xiāo)，1/3外銷(xiāo)。預(yù)計(jì)項(xiàng)目投產(chǎn)后年產(chǎn)量為1，000,000盒。第一年在國(guó)內(nèi)銷(xiāo)售，每盒創(chuàng)收30元人民幣，當(dāng)年收入為30，000，000元人民幣。從第二年開(kāi)始外銷(xiāo)，年銷(xiāo)售量為500，000盒，按每個(gè)創(chuàng)匯10歐元計(jì)算，年創(chuàng)外匯收入為5,000,000歐元。3

11、.技術(shù)轉(zhuǎn)讓費(fèi)的計(jì)價(jià)方式：入門(mén)費(fèi)加提成：入門(mén)費(fèi)：5000000美元，提成：每年銷(xiāo)售額的10%六、項(xiàng)目建設(shè)條件本藥品的量產(chǎn)設(shè)備條件已基本具備，公司具有全套生產(chǎn)線(xiàn)，主要是利用現(xiàn)有設(shè)備和廠房設(shè)施。只要引進(jìn)專(zhuān)利技術(shù)，原有的一切設(shè)施都可發(fā)揮作用，如能源及交通運(yùn)輸、場(chǎng)地，協(xié)作配套和人員都符合要求，再就生產(chǎn)工藝流程做必要的調(diào)整和人員做簡(jiǎn)單培訓(xùn)即可。項(xiàng)目在產(chǎn)品投產(chǎn)時(shí)進(jìn)行過(guò)充分的論證，得到了各級(jí)政府部門(mén)的大力支持。 該項(xiàng)目涉及的環(huán)保及排水問(wèn)題在前期項(xiàng)目建設(shè)中已得到完善的解決，各項(xiàng)指標(biāo)均符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的要求。七、項(xiàng)目的投資總額，資金來(lái)源，外匯來(lái)源及基建投資；本項(xiàng)目的總投資為100000元人民幣，5000，000元外匯

12、（美元），資金來(lái)源為公司通過(guò)上市公司配股募集，外匯來(lái)源為銀行貸款或購(gòu)匯。本項(xiàng)目主要是利用現(xiàn)有設(shè)備和廠房設(shè)施故沒(méi)有基建任務(wù)，因此，沒(méi)有基建投資。設(shè)備的調(diào)整以及車(chē)間內(nèi)布局的調(diào)整與再設(shè)計(jì)與員工的培訓(xùn)費(fèi)用為100000。八、初步的技術(shù)經(jīng)濟(jì)分析尿路結(jié)石是我國(guó)及世界上最常見(jiàn)的外科泌尿疾病之一，尤其在我國(guó)的南方發(fā)病率最高。下面是我國(guó)關(guān)于尿路結(jié)石發(fā)病率的統(tǒng)計(jì)報(bào)道： 1977年，廣東省東莞地區(qū)普查患病率為1.16%； 1989年，貴州省從江縣普查患病率為1.45% 1998年，廣東省湛江市普查患病率為6.02%； 1999年，廣東省深圳市普查患病率為4.87%； 2001年，廣東省深圳市普查患病率為6.80%；

13、 1983年，廣東省東莞地區(qū)普查年新增加發(fā)病率為0.101%； 1984年，廣東省東莞地區(qū)普查年新增加發(fā)病率為0.123%； 1985年，廣東省東莞地區(qū)普查年新增加發(fā)病率為0.140%； 以上流行病學(xué)調(diào)查表明，我國(guó)的尿路結(jié)石患者已隨著我國(guó)對(duì)經(jīng)濟(jì)狀況的改善而明顯增加，廣東省患病率達(dá)5%左右，按最新統(tǒng)計(jì)廣東常住人口約9449萬(wàn)人計(jì)算， 患病人數(shù)達(dá)472萬(wàn)余人。根據(jù)流行病學(xué)發(fā)病率、復(fù)發(fā)率、每年年新增加發(fā)病率計(jì)算，我國(guó)目前保守的尿路結(jié)石患病人數(shù)應(yīng)在二千萬(wàn)人以上，以每年的就診及發(fā)作比率50%計(jì)算，約一千萬(wàn) 人。按目前的醫(yī)藥開(kāi)發(fā)的主要途徑，若第一年使用率為1%則使用人數(shù)為10萬(wàn)人，按每年占有率5%人數(shù)逐年上升計(jì)算，將是一個(gè)巨大的市場(chǎng)。隨著中央對(duì)加快開(kāi)發(fā)中醫(yī)藥文化遺傳瑰寶的計(jì)劃。上述調(diào)查情況所述，第一年使用本藥品的人數(shù)以1%、第二年始每年5%的人數(shù)遞增計(jì)算，以每人治療15天一療 程每天20元標(biāo)準(zhǔn)計(jì)算為300元。臨床推廣使用的第一年收入應(yīng)有三千萬(wàn)元，第二年收入為一億八千萬(wàn)，第三年收入為三億三千萬(wàn)元，第四年收入則可達(dá)五億元左 右，此時(shí)市場(chǎng)的占有率才16%。如果結(jié)合一定營(yíng)銷(xiāo)策略，市場(chǎng)的拓展將是一個(gè)可觀的難以估算的數(shù)目。 九、項(xiàng)目的大致進(jìn)度和安排經(jīng)過(guò)項(xiàng)目組的共同努力，前期的一些工作取得了較大的進(jìn)展