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1、認(rèn)證的委托和受理 型式試驗(yàn) 初始工廠審查 認(rèn)證結(jié)果評(píng)價(jià)與批準(zhǔn) 獲證后監(jiān)督燃油箱體的材料(金屬、塑料);燃油箱基本結(jié)構(gòu)、形狀和固定方式;燃油箱加工工藝;燃油箱額定容量:按額定容量V 95L和額定容量95L劃分。1.應(yīng)由認(rèn)證機(jī)構(gòu)從中選取機(jī)動(dòng)車(chē)輛產(chǎn)品強(qiáng)制性認(rèn)證實(shí)施規(guī)則一一汽車(chē)燃油箱產(chǎn)品1.適用范圍本規(guī)則適用于以汽油、柴油為燃料的M類(lèi)和N類(lèi)汽車(chē)的金屬燃油箱和塑料燃 油箱產(chǎn)品。2.認(rèn)證模式型式試驗(yàn)+初始工廠審查+獲證后監(jiān)督3.認(rèn)證的基本環(huán)節(jié)3.13.23.33.43.54.認(rèn)證實(shí)施的基本要求4.1認(rèn)證的委托和受理4.1.1認(rèn)證的單元?jiǎng)澐滞簧a(chǎn)廠生產(chǎn)的且在以下主要方面無(wú)差異的汽車(chē)燃油箱產(chǎn)品視為同一單元:
2、1)2)3)4)4.1.2認(rèn)證委托時(shí)需提交的文件資料見(jiàn)附件4.2型式試驗(yàn)4.2.1型式試驗(yàn)的送樣4.2.1.1型式試驗(yàn)送樣的原則認(rèn)證單元中只有一個(gè)型號(hào)的,送本型號(hào)的樣品。以多于一個(gè)型號(hào)的產(chǎn)品為同一認(rèn)證單元委托認(rèn)證時(shí), 具有代表性的一個(gè)型號(hào),其他型號(hào)需要時(shí)作差異試驗(yàn)。4.2.1.2送樣數(shù)量對(duì)于金屬材料燃油箱,每種樣品送燃油箱及附件3套;對(duì)于塑料燃油箱,每 種樣品送燃油箱及附件5套。同時(shí)提供用于實(shí)車(chē)安裝狀態(tài)的支架(燃油箱直接與 車(chē)身連接,應(yīng)提供與燃油箱相連的切割車(chē)身底板) 和緊固附件各1套,如無(wú)法提 供實(shí)車(chē)安裝支架和底板,可提供模擬安裝支架,但必須經(jīng)檢測(cè)機(jī)構(gòu)認(rèn)可。4.2.1.3型式試驗(yàn)樣品及相關(guān)資
3、料的處置型式試驗(yàn)后,應(yīng)以適當(dāng)?shù)姆绞教幹靡呀?jīng)確認(rèn)合格的樣品和相關(guān)資料。4.2.2檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)、項(xiàng)目及依據(jù)檢測(cè)項(xiàng)目和檢測(cè)依據(jù)見(jiàn)附件2.4.3初始工廠審查4.3.1初始工廠審查時(shí)間一般情況下,型式試驗(yàn)合格后,進(jìn)行初始工廠審查。初始工廠審查時(shí)間根據(jù)委托認(rèn)證產(chǎn)品的單元及覆蓋產(chǎn)品型號(hào)數(shù)量確定,并適當(dāng)考慮工廠的生產(chǎn)規(guī)模,一般每個(gè)加工場(chǎng)所為2至6個(gè)人日。4.3.2審查內(nèi)容20個(gè)收到工廠審查的內(nèi)容為工廠質(zhì)量保證能力審查和產(chǎn)品一致性檢查。4.321工廠質(zhì)量保證能力審查強(qiáng)制性認(rèn)證工廠質(zhì)量保證能力要求(見(jiàn)附件 3)為本規(guī)則覆蓋產(chǎn)品初始 工廠質(zhì)量保證能力審查的基本要求。4.322產(chǎn)品一致性檢查工廠審查時(shí),應(yīng)對(duì)委托認(rèn)證的產(chǎn)品
4、進(jìn)行一致性檢查,包括以下內(nèi)容:1)認(rèn)證產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)(如:名稱(chēng)、規(guī)格、型號(hào)和商標(biāo)等)應(yīng)與型式試驗(yàn)報(bào)告 上及委托認(rèn)證提交的資料所標(biāo)明的一致;認(rèn)證產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)應(yīng)與型式試驗(yàn)時(shí)的樣品及委托認(rèn)證提交的資料一致; 認(rèn)證產(chǎn)品所用的關(guān)鍵件,應(yīng)與型式試驗(yàn)時(shí)樣品及委托認(rèn)證提交的資料一現(xiàn)場(chǎng)指定試驗(yàn):試驗(yàn)項(xiàng)目應(yīng)從例行檢驗(yàn)或確認(rèn)檢驗(yàn)項(xiàng)目中選取 (見(jiàn)附件產(chǎn)品一致性檢查出現(xiàn)問(wèn)題時(shí),認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)視情況作出限期整改、 重新型式試 驗(yàn)、中止本次認(rèn)證的處理。4.3.3工廠質(zhì)量保證能力審查應(yīng)覆蓋申請(qǐng)認(rèn)證產(chǎn)品的加工場(chǎng)所,產(chǎn)品一致性檢查應(yīng)覆蓋申請(qǐng)認(rèn)證產(chǎn)品。4.4認(rèn)證結(jié)果評(píng)價(jià)與批準(zhǔn)4.4.1認(rèn)證結(jié)果評(píng)價(jià)與批準(zhǔn)認(rèn)證機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)對(duì)型式試驗(yàn)和工廠審查結(jié)果進(jìn)
5、行綜合評(píng)價(jià), 評(píng)價(jià)合格的,由認(rèn) 證機(jī)構(gòu)對(duì)委托人頒發(fā)認(rèn)證證書(shū) (每一個(gè)認(rèn)證單元頒發(fā)一張認(rèn)證證書(shū))。認(rèn)證證書(shū) 的使用應(yīng)符合強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證管理規(guī)定的要求。產(chǎn)品型式試驗(yàn)不合格,允許限期(不超過(guò) 3個(gè)月)整改,如期完成整改后申 請(qǐng)型式試驗(yàn)復(fù)試;工廠審查存在不合格項(xiàng),允許限期(不超過(guò)3個(gè)月)整改,認(rèn)證機(jī)構(gòu)采取適當(dāng)方式對(duì)整改結(jié)果進(jìn)行確認(rèn)。型式試驗(yàn)復(fù)試和工廠審查整改結(jié)果均 合格,經(jīng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)評(píng)價(jià)后頒發(fā)認(rèn)證證書(shū);逾期不能完成整改,或整改結(jié)果不合格, 終止本次認(rèn)證。4.4.2認(rèn)證時(shí)限認(rèn)證時(shí)限是自正式受理認(rèn)證之日起至頒發(fā)認(rèn)證證書(shū)所實(shí)際發(fā)生的工作日, 括型式試驗(yàn)時(shí)間、工廠審查時(shí)間、認(rèn)證結(jié)果評(píng)價(jià)和批準(zhǔn)時(shí)間、證書(shū)制作時(shí)間。
6、型式試驗(yàn)時(shí)間自樣品送達(dá)指定檢測(cè)機(jī)構(gòu)之日起計(jì)算,檢測(cè)周期不超過(guò) 工作日。工廠審查后提交報(bào)告時(shí)間一般為 5個(gè)工作日,以檢查員完成現(xiàn)場(chǎng)審查, 并確認(rèn)生產(chǎn)廠遞交的不合格糾正措施報(bào)告之日起計(jì)算。認(rèn)證結(jié)果評(píng)和批準(zhǔn)時(shí)間以及證書(shū)制作時(shí)間一般不超過(guò)5個(gè)工作日。4.5獲證后監(jiān)督4.5.1監(jiān)督的頻次4.5.1.1一般情況下,獲證后進(jìn)行首次監(jiān)督檢查的時(shí)間不應(yīng)超過(guò)12個(gè)月。以后,每年應(yīng)至少進(jìn)行一次監(jiān)督。4.5.1.2若發(fā)生下述情況之一可增加監(jiān)督頻次:1) 獲證產(chǎn)品出現(xiàn)嚴(yán)重質(zhì)量問(wèn)題,或者用戶提出投訴并經(jīng)查實(shí)為持證人責(zé)任 的;2) 認(rèn)證機(jī)構(gòu)有足夠理由對(duì)獲證產(chǎn)品與本規(guī)則中規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)要求的符合性提 出質(zhì)疑時(shí);3)有足夠信息表明
7、制造商、生產(chǎn)廠因變更組織機(jī)構(gòu)、生產(chǎn)條件、質(zhì)量管理 2)3)致。4)3)。體系等,從而可能影響產(chǎn)品符合性或一致性時(shí)。4.5.2監(jiān)督的內(nèi)容獲證后的監(jiān)督方式是:工廠質(zhì)量保證能力復(fù)查+認(rèn)證產(chǎn)品一致性檢查+產(chǎn)品抽樣檢測(cè)。為方便委托人,產(chǎn)品抽樣檢測(cè)的結(jié)果也可以作為確認(rèn)檢驗(yàn)的結(jié)果。4.5.2.1工廠質(zhì)量保證能力復(fù)查由認(rèn)證機(jī)構(gòu)根據(jù)強(qiáng)制性認(rèn)證工廠質(zhì)量保證能力要求(見(jiàn)附件3),對(duì)工廠進(jìn)行監(jiān)督復(fù)查。強(qiáng)制性認(rèn)證工廠質(zhì)量保證能力要求規(guī)定的第3, 4, 5, 9條是每次監(jiān)督復(fù)查的必查項(xiàng)目,其他項(xiàng)目可以選查,每4年內(nèi)至少覆蓋要求中的 全部項(xiàng)目。每個(gè)加工場(chǎng)所監(jiān)督審查的時(shí)間一般為 1至2個(gè)人日。4.5.2.2認(rèn)證產(chǎn)品一致性檢查
8、監(jiān)督時(shí)在加工場(chǎng)所對(duì)獲證產(chǎn)品進(jìn)行產(chǎn)品一致性檢查。檢查內(nèi)容見(jiàn)4.3.224.5.2.3產(chǎn)品抽樣檢測(cè)1) 抽樣在監(jiān)督時(shí)進(jìn)行抽樣。樣品應(yīng)在工廠生產(chǎn)的合格品中(包括生產(chǎn)線、倉(cāng)庫(kù))隨 機(jī)抽取。抽取典型單元,抽樣檢測(cè)的數(shù)量參見(jiàn)421.2.2) 檢測(cè)對(duì)抽取樣品的檢測(cè)由指定的檢測(cè)機(jī)構(gòu)實(shí)施。抽樣檢測(cè)項(xiàng)目依據(jù)本規(guī)則中的 4.2.2 條。4.5.3獲證后監(jiān)督結(jié)果的評(píng)價(jià)監(jiān)督復(fù)查合格后,可以繼續(xù)保持認(rèn)證資格、使用認(rèn)證標(biāo)志。對(duì)監(jiān)督復(fù)查時(shí)發(fā) 現(xiàn)產(chǎn)品本身存在不符合的,視情況作出暫?;虺蜂N(xiāo)認(rèn)證的決定,停止使用認(rèn)證標(biāo) 志,并對(duì)外公告;對(duì)質(zhì)量保證能力有不符合項(xiàng)的,應(yīng)在 3個(gè)月內(nèi)完成糾正措施, 逾期將撤銷(xiāo)認(rèn)證證書(shū)、停止使用認(rèn)證標(biāo)志,并
9、對(duì)外公告。5.認(rèn)證證書(shū)5.1認(rèn)證證書(shū)的有效性本規(guī)則覆蓋產(chǎn)品的認(rèn)證證書(shū)不規(guī)定截止日期。證書(shū)的有效性依賴(lài)認(rèn)證機(jī)構(gòu)定期的監(jiān)督獲得保持。5.2認(rèn)證證書(shū)的變更本規(guī)則覆蓋產(chǎn)品的認(rèn)證證書(shū),如果其產(chǎn)品發(fā)生以下變更時(shí),應(yīng)向認(rèn)證機(jī)構(gòu)提 出變更申請(qǐng):1)增加/減少同一單元內(nèi)認(rèn)證產(chǎn)品;2)獲證產(chǎn)品的關(guān)鍵零部件、原材料、結(jié)構(gòu)、制造工藝和供應(yīng)商等發(fā)生變化;3)獲證產(chǎn)品的商標(biāo),委托人、制造商或工廠信息(名稱(chēng)和/或地址、質(zhì)量保 證體系等)發(fā)生變化;4)其他影響認(rèn)證要求的變更。認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)核查以上變更情況,確認(rèn)原認(rèn)證結(jié)果對(duì)認(rèn)證變更的有效性; 需要 時(shí),針對(duì)差異進(jìn)行補(bǔ)充檢測(cè)和/或工廠保證能力審查;合格后,確認(rèn)原證書(shū)繼續(xù) 有效和/或
10、換發(fā)認(rèn)證證書(shū)。5.3認(rèn)證證書(shū)的暫停、注銷(xiāo)和撤消按強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證管理規(guī)定的要求執(zhí)行。在認(rèn)證證書(shū)暫停期間及認(rèn)證證 書(shū)注銷(xiāo)和撤消后,產(chǎn)品不得出廠、進(jìn)口。產(chǎn)品型號(hào); 商標(biāo); 產(chǎn)品適用車(chē)型; 燃油箱結(jié)構(gòu)特征; 形狀; 外形尺寸(長(zhǎng)X寬X高); 燃油箱的額定容量; 燃油箱體的材料; 燃油箱通氣裝置;6.強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)志的使用證書(shū)持有者必須遵守強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)志管理辦法的規(guī)定。6.1準(zhǔn)許使用的標(biāo)志樣式6.2變形認(rèn)證標(biāo)志的使用本規(guī)則覆蓋的產(chǎn)品不允許使用任何形式的變形認(rèn)證標(biāo)志。6.3加施方式可以采用統(tǒng)一印制的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)格認(rèn)證標(biāo)志和印刷、模壓認(rèn)證標(biāo)志中的任何一 種。采用印刷、模壓認(rèn)證標(biāo)志時(shí),還應(yīng)在標(biāo)志周邊適當(dāng)位置注
11、明產(chǎn)品的工廠代碼。 標(biāo)志使用方案應(yīng)報(bào)國(guó)家認(rèn)監(jiān)委批準(zhǔn)的強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)志發(fā)放與管理機(jī)構(gòu)核準(zhǔn)。6.4加施位置應(yīng)將認(rèn)證標(biāo)志加施在部件主體的適當(dāng)位置上。7.收費(fèi)CCC認(rèn)證收費(fèi)涉及申請(qǐng)費(fèi)、產(chǎn)品檢測(cè)費(fèi)、工廠審查費(fèi)、批準(zhǔn)與注冊(cè)費(fèi)(含證 書(shū)費(fèi))、監(jiān)督復(fù)查費(fèi)、年金、認(rèn)證標(biāo)志費(fèi)等,具體費(fèi)用由認(rèn)證、檢測(cè)機(jī)構(gòu)按國(guó)家 有關(guān)規(guī)定統(tǒng)一收取。附件1:認(rèn)證委托時(shí)需提交的文件資料1.產(chǎn)品描述(至少應(yīng)包含以下內(nèi)容):1.11.21.31.41.51.61.71.81.91.10燃油箱安全閥;1.11其他需要說(shuō)明的問(wèn)題2.足以識(shí)別產(chǎn)品主要特征的照片。3.足以識(shí)別該型式燃油箱結(jié)構(gòu)的圖紙。4.產(chǎn)品關(guān)鍵零部件、材料清單:4.1本規(guī)則覆蓋產(chǎn)
12、品的關(guān)鍵零部件、材料為:燃油箱體、箱蓋、安全閥、進(jìn) 氣閥、排氣閥、汽油箱控制燃油蒸發(fā)的排氣口、油位傳感器、直接安裝于燃油箱 體上的燃油泵、耐油橡膠和燃油加注管等。4.2清單中至少要包括關(guān)鍵零部件、材料的名稱(chēng)、型號(hào)、規(guī)格、供貨單位和 進(jìn)廠檢驗(yàn)項(xiàng)目等內(nèi)容。5.工廠概況:5.1生產(chǎn)情況(所申請(qǐng)產(chǎn)品的生產(chǎn)規(guī)模、能力及生產(chǎn)歷史);5.2工廠的關(guān)鍵生產(chǎn)設(shè)備清單;5.3工廠的主要檢測(cè)儀器設(shè)備清單(包括:名稱(chēng)、型號(hào)、規(guī)格、數(shù)量、精度、 檢定周期等);5.4與附件3有關(guān)的質(zhì)量管理體系文件目錄及機(jī)構(gòu)框圖/表和職責(zé)規(guī)定文件等。6.必要的認(rèn)證產(chǎn)品檢測(cè)報(bào)告。7.委托人、工廠的注冊(cè)證明材料。8.指定認(rèn)證機(jī)構(gòu)需要的其他文件
13、。 附件2:檢測(cè)項(xiàng)目和檢測(cè)依據(jù)1.檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn):GB18296-20012.檢測(cè)項(xiàng)目序旦123456789汽車(chē)燃油箱安全性能要求和試驗(yàn)方法檢測(cè)依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)條款排氣口檢查第3.1、3.2條工廠應(yīng)滿以及為確號(hào)檢測(cè)項(xiàng)目 安全閥裝置、 燃油箱蓋的密封性第3.3條 安全閥開(kāi)啟壓力第3.4條 燃油箱的振動(dòng)耐久性第3.5條 金屬燃油箱的耐壓性能第3.6條 塑料燃油箱的耐壓性能 第3.7條 塑料燃油箱的低溫耐沖擊性第3.8條 塑料燃油箱的耐熱性第3.9條 塑料燃油箱的耐火性 第3.10條 注:標(biāo)準(zhǔn)采用現(xiàn)行有效的版本。 附件3:強(qiáng)制性認(rèn)證工廠質(zhì)量保證能力要求 為保證批量生產(chǎn)的認(rèn)證產(chǎn)品與已獲型式試驗(yàn)合格的樣品的一致性,
14、 足本文件規(guī)定的產(chǎn)品質(zhì)量保證能力要求。1職責(zé)和資源1.1職責(zé)工廠應(yīng)規(guī)定與質(zhì)量活動(dòng)有關(guān)的各類(lèi)人員職責(zé)及相互關(guān)系。且工廠應(yīng)在組織內(nèi) 指定一名質(zhì)量負(fù)責(zé)人,無(wú)論該成員在其他方面的職責(zé)如何,應(yīng)具有以下方面的職 責(zé)和權(quán)限:a)負(fù)責(zé)建立滿足本文件要求的質(zhì)量體系,并確保其實(shí)施和保持;b)確保加施強(qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)志的產(chǎn)品符合認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的要求;c)建立文件化的程序,確保認(rèn)證標(biāo)志的妥善保管和使用;d)建立文件化的程序,確保不合格品和獲證產(chǎn)品變更后未經(jīng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)確認(rèn), 不加貼強(qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)志。質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)具有充分的能力勝任本職工作。 所有班次的生產(chǎn)操作,應(yīng)指定確保產(chǎn)品質(zhì)量的人員。 負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量的人員,為了糾正質(zhì)量問(wèn)題,應(yīng)有權(quán)停
15、止生產(chǎn)。1.2資源工廠應(yīng)配備必須的生產(chǎn)設(shè)備和檢驗(yàn)設(shè)備以滿足穩(wěn)定生產(chǎn)符合認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn) 品要求;應(yīng)配備相應(yīng)的人力資源,確保從事對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量有影響工作的人員具備必 要的能力。建立并保持適宜產(chǎn)品生產(chǎn)、檢驗(yàn)、試驗(yàn)、儲(chǔ)存等必備的環(huán)境。2文件和記錄2.1工廠應(yīng)建立、保持文件化的認(rèn)證產(chǎn)品的質(zhì)量計(jì)劃或類(lèi)似文件, 保產(chǎn)品質(zhì)量的相關(guān)過(guò)程有效運(yùn)作和控制需要的文件。質(zhì)量計(jì)劃應(yīng)包括產(chǎn)品設(shè)計(jì)目 標(biāo)、實(shí)現(xiàn)過(guò)程、檢測(cè)及有關(guān)資源的規(guī)定,以及產(chǎn)品獲證后對(duì)獲證產(chǎn)品的變更(標(biāo) 準(zhǔn)、工藝、關(guān)鍵件等)、標(biāo)志的使用管理等的規(guī)定。產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程中如對(duì)環(huán)境條件有要求,工廠應(yīng)保證工作環(huán)境滿足規(guī)定的可行時(shí),工廠應(yīng)對(duì)適宜的過(guò)程參數(shù)和產(chǎn)品特性進(jìn)行監(jiān)控。 工
16、廠應(yīng)建立并實(shí)施生產(chǎn)工裝管理系統(tǒng)和關(guān)鍵設(shè)備預(yù)防性維護(hù)系統(tǒng)。工廠應(yīng)在生產(chǎn)的適當(dāng)階段對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn),以確保產(chǎn)品及零部件與認(rèn)證產(chǎn)品設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范應(yīng)是質(zhì)量計(jì)劃的一個(gè)內(nèi)容, 其要求應(yīng)不低于有關(guān)該產(chǎn)品 的實(shí)施規(guī)則要求。2.2工廠應(yīng)建立并保持文件化的程序以對(duì)本文件要求的文件和資料進(jìn)行有 效的控制。這些控制應(yīng)確保:a)文件發(fā)布前和更改應(yīng)由授權(quán)人批準(zhǔn),以確保其適宜性;b)文件的更改和修訂狀態(tài)得到識(shí)別,防止作廢文件的非預(yù)期使用;c)在使用處可獲得相應(yīng)文件的有效版本。2.3工廠應(yīng)建立并保持質(zhì)量記錄的標(biāo)識(shí)、儲(chǔ)存、保管和處理的文件化程序, 質(zhì)量記錄應(yīng)清晰、完整以作為產(chǎn)品符合規(guī)定要求的證據(jù)。質(zhì)量記錄應(yīng)有適當(dāng)?shù)谋4嫫谙蕖?采
17、購(gòu)和進(jìn)貨檢驗(yàn)3.1供應(yīng)商的控制工廠應(yīng)制定對(duì)關(guān)鍵零部件和材料的供應(yīng)商的選擇、評(píng)定和日常管理的程序。 程序中應(yīng)包括對(duì)關(guān)鍵零部件或材料供應(yīng)商實(shí)行產(chǎn)品和制造過(guò)程批準(zhǔn)的要求,以確保供應(yīng)商具有保證生產(chǎn)關(guān)鍵零部件和材料滿足要求的能力。工廠應(yīng)保存對(duì)供應(yīng)商的選擇評(píng)價(jià)和日常管理記錄。3.2關(guān)鍵零部件和材料的檢驗(yàn)/驗(yàn)證工廠應(yīng)建立并保持對(duì)供應(yīng)商提供的關(guān)鍵零部件和材料的檢驗(yàn)或驗(yàn)證的程序 及定期確認(rèn)檢驗(yàn)的程序。程序中應(yīng)包括檢驗(yàn)項(xiàng)目、方法、頻次和判定準(zhǔn)則,以確 保關(guān)鍵零部件和材料滿足認(rèn)證所規(guī)定的要求。關(guān)鍵零部件和材料的檢驗(yàn)可由工廠進(jìn)行,也可以由供應(yīng)商完成。當(dāng)由供應(yīng)商檢驗(yàn)時(shí),工廠應(yīng)對(duì)供應(yīng)商提出明確的檢驗(yàn)要求。工廠應(yīng)保存關(guān)鍵零
18、部件檢驗(yàn)或驗(yàn)證記錄、 確認(rèn)檢驗(yàn)記錄及供應(yīng)商提供的合格 證明及有關(guān)檢驗(yàn)數(shù)據(jù)等。4生產(chǎn)過(guò)程控制和過(guò)程檢驗(yàn)4.1過(guò)程準(zhǔn)備4.1.1工廠應(yīng)對(duì)關(guān)鍵生產(chǎn)工序(過(guò)程)進(jìn)行識(shí)別并確認(rèn);關(guān)鍵工序操作人員 應(yīng)具備相應(yīng)的能力;如果該工序沒(méi)有文件規(guī)定就不能保證產(chǎn)品質(zhì)量時(shí), 則應(yīng)制定 相應(yīng)的工藝作業(yè)指導(dǎo)書(shū),使生產(chǎn)過(guò)程受控。4.1.2對(duì)關(guān)鍵的生產(chǎn)過(guò)程進(jìn)行過(guò)程研究, 以驗(yàn)證過(guò)程能力并為過(guò)程控制提供 輸入。4.1.3以適當(dāng)方式進(jìn)行作業(yè)準(zhǔn)備驗(yàn)證。4.2要求。4.34.44.5樣品一致。4.6工廠應(yīng)建立并實(shí)施產(chǎn)品的可追溯系統(tǒng)。適當(dāng)時(shí),確定并應(yīng)用統(tǒng)計(jì)技術(shù)。5例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)工廠應(yīng)制定并保持文件化的例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)程序,以驗(yàn)證產(chǎn)
19、品滿足規(guī)定 的要求。檢驗(yàn)程序中應(yīng)包括檢驗(yàn)項(xiàng)目、內(nèi)容、方法、判定等,并應(yīng)保存檢驗(yàn)記錄。 具體的例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)要求應(yīng)滿足相應(yīng)產(chǎn)品的認(rèn)證實(shí)施規(guī)則的要求。例行檢驗(yàn)是在生產(chǎn)的最終階段對(duì)生產(chǎn)線上的產(chǎn)品進(jìn)行的100%僉驗(yàn),通常檢驗(yàn)后,除包裝和加貼標(biāo)簽外,不再進(jìn)一步加工。汽車(chē)燃油箱產(chǎn)品的例行檢驗(yàn)項(xiàng)目為:外觀質(zhì)量和燃油箱箱體密封性。確認(rèn)檢驗(yàn)是為驗(yàn)證產(chǎn)品持續(xù)符合標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行的抽樣檢驗(yàn)。汽車(chē)燃油箱產(chǎn)品的確認(rèn)檢驗(yàn)項(xiàng)目為附件 2所要求的全部項(xiàng)目。確認(rèn)檢驗(yàn)項(xiàng)目 最小頻次為每單元1次/年。6檢驗(yàn)試驗(yàn)儀器設(shè)備用于檢驗(yàn)和試驗(yàn)的設(shè)備應(yīng)定期校準(zhǔn)和檢查,并滿足檢驗(yàn)試驗(yàn)?zāi)芰Αz驗(yàn)和試驗(yàn)的儀器設(shè)備應(yīng)有操作規(guī)程, 檢驗(yàn)人員應(yīng)能按操作規(guī)
20、程要求,準(zhǔn)確 地使用儀器設(shè)備。6.1校準(zhǔn)和檢定用于確定所生產(chǎn)的產(chǎn)品符合規(guī)定要求的檢驗(yàn)試驗(yàn)設(shè)備應(yīng)按規(guī)定的周期進(jìn)行 校準(zhǔn)或檢定。校準(zhǔn)或檢定應(yīng)溯源至國(guó)家或國(guó)際基準(zhǔn)。 對(duì)自行校準(zhǔn)的,則應(yīng)規(guī)定校 準(zhǔn)方法、驗(yàn)收準(zhǔn)則和校準(zhǔn)周期等。設(shè)備的校準(zhǔn)狀態(tài)應(yīng)能被使用及管理人員方便識(shí) 別。應(yīng)保存設(shè)備的校準(zhǔn)記錄。6.2測(cè)量系統(tǒng)分析為分析測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備系統(tǒng)測(cè)量結(jié)果的變異, 工廠應(yīng)進(jìn)行適當(dāng)?shù)臏y(cè)量系統(tǒng)分 析,保存相應(yīng)的記錄,適當(dāng)時(shí),可選用測(cè)量系統(tǒng)重復(fù)性和再現(xiàn)性( R R)分析, 小樣法分析。6.3實(shí)驗(yàn)室管理工廠應(yīng)定義內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室實(shí)驗(yàn)范圍,包括進(jìn)行檢驗(yàn)、試驗(yàn)或校準(zhǔn)服務(wù)的能力。為工廠提供檢驗(yàn)、試驗(yàn)或校準(zhǔn)服務(wù)的外部/商業(yè)/獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有
21、定義的范 圍,包括有能力進(jìn)行的檢驗(yàn)、試驗(yàn)或校準(zhǔn)服務(wù)。7不合格品的控制工廠應(yīng)建立不合格品控制程序,內(nèi)容應(yīng)包括不合格品的標(biāo)識(shí)方法、隔離和處 置及采取的糾正、預(yù)防措施。工廠應(yīng)制定返工、返修作業(yè)指導(dǎo)書(shū),內(nèi)容應(yīng)包括經(jīng)返修、返工后的產(chǎn)品需重 新檢測(cè)。對(duì)重要部件或組件的返修應(yīng)作相應(yīng)的記錄。未經(jīng)確定或可疑狀態(tài)的產(chǎn)品,應(yīng)列為不合格品。廢舊產(chǎn)品必須以對(duì)待不合格品的類(lèi)似方法進(jìn)行控制。應(yīng)保存對(duì)不合格品的處置記錄。8內(nèi)部審核工廠應(yīng)建立文件化的內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核程序, 確保質(zhì)量管理體系的有效 性和認(rèn)證產(chǎn)品的一致性,并記錄內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核結(jié)果。對(duì)工廠的投訴尤其是對(duì)產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)要求的投訴,應(yīng)保存記錄,并應(yīng)作為內(nèi)部質(zhì)量
22、管理體系審核的信息輸入。工廠應(yīng)以適宜的頻率審核每個(gè)制造過(guò)程,以決定其有效性。工廠應(yīng)以適宜的頻率,在生產(chǎn)的適當(dāng)階段對(duì)其產(chǎn)品進(jìn)行審核, 以驗(yàn)證符合所 有規(guī)定的要求。對(duì)審核中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題,應(yīng)采取糾正和預(yù)防措施,并進(jìn)行記錄。9認(rèn)證產(chǎn)品的一致性工廠應(yīng)對(duì)批量生產(chǎn)產(chǎn)品與型式試驗(yàn)合格的產(chǎn)品的一致性進(jìn)行控制,以使認(rèn)證產(chǎn)品持續(xù)符合規(guī)定的要求。求。I飄。里冰封,萬(wàn)里雪望長(zhǎng)城內(nèi)外, 下,頓失滔滔。惟余莽莽;大河山舞銀蛇,原馳蠟象, 比高。欲與天公試須晴日,看紅裝素裹,分外妖嬈。工廠應(yīng)建立產(chǎn)品關(guān)鍵零部件和材料、結(jié)構(gòu)等影響產(chǎn)品符合規(guī)定要求因素的變 更控制程序,認(rèn)證產(chǎn)品的變更(可能影響與相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的符合性或型式試驗(yàn)樣件的 一致性)在實(shí)施前應(yīng)向認(rèn)證機(jī)構(gòu)申報(bào)并獲得批準(zhǔn)后方可執(zhí)行。10包裝、搬運(yùn)和儲(chǔ)存工廠所進(jìn)行的任何包裝、搬運(yùn)操作和儲(chǔ)存環(huán)境應(yīng)不影響產(chǎn)品符合規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)要工廠應(yīng)按適當(dāng)策劃的時(shí)間間隔檢查庫(kù)存品狀況,以便及時(shí)發(fā)現(xiàn)變質(zhì)情況。沁園春雪北國(guó)風(fēng)光,江山如此多嬌,引無(wú)數(shù)英雄競(jìng)折腰惜秦皇漢武,略輸文采;唐宗宋 祖,稍遜風(fēng)騷。代天驕,成吉思汗,只識(shí)彎弓射俱往矣,數(shù)風(fēng)流人物,還看今朝。先帝創(chuàng)業(yè)未半而中道崩殂,今天下
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