質(zhì)量管理體系宣貫測試題

1、質(zhì)量管理體系宣貫測試題姓名：測試日期： 年 月一、163號 令 （14%）二、評審準 則（16%）三、手冊及程 序（56%）四、管理制度（14%）得分（ 100%）日163號令14%）1、檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法 （第 163 號令）自 施行。（ 2015年 8月 1日） 2、資質(zhì)認定，是指省級以上質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門依據(jù)有關(guān)法律法規(guī)和標準、技術(shù)規(guī) 范的規(guī)定， 對檢驗檢測機構(gòu)的 是否符合法定要求實施的評 價許可。（基本條件和技術(shù)能力）3、?資質(zhì)認定證書有效期為年。（ 6）4、法定代表人、 最高管理者、 技術(shù)負責人、 檢驗檢測報告授權(quán)簽字人發(fā)生變更的， 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)當向 申請辦理變更手續(xù)。（資

2、質(zhì)認定部門）5、?檢驗檢測機構(gòu)需要分包檢驗檢測項目時， 應(yīng)當按照資質(zhì)認定評審準則的規(guī)定， 分包給依法取得完成分包項目的檢驗檢測機構(gòu)，并在檢驗檢測報告中標注分包情況。（資質(zhì)認定并有能力）6、?檢驗檢測機構(gòu)及其人員應(yīng)當 于其出具的檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果所涉及的利益相關(guān)各方， 不受任何可能干擾其技術(shù)判斷因素的影響， 確保檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果的真實、客觀、準確。（獨立）7、檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)當定期審查和完善管理體系，保證其基本條件和技術(shù)能力能夠持續(xù)符合 ，并確保管理體系有效運行。（資質(zhì)認定條件 和要求）8、檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)當在資質(zhì)認定證書規(guī)定的檢驗檢測能力范圍內(nèi)，依據(jù) 規(guī)定的程序和要求，出具檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果。對

3、出具的檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果負 責，并承擔相應(yīng)法律責任。（相關(guān)標準或者技術(shù)規(guī)范）9、從事檢驗檢測活動的人員，不得同時在以上檢驗檢測機構(gòu)從業(yè)。（兩個）10、檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)當對檢驗檢測原始記錄和報告歸檔留存，保證其具有可追溯 性。原始記錄和報告的 不少于 6 年。（保存期限）11、?檢驗檢測機構(gòu)未依法取得資質(zhì)認定，擅自向社會出具具有證明作用數(shù)據(jù)、結(jié) 果的，由縣級以上質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門責令改正， 以下罰款。（處 3 萬元）12、檢驗檢測機構(gòu)未按照檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法（第163 號令）規(guī)定上報年度報告、統(tǒng)計數(shù)據(jù)等相關(guān)信息或者自我聲明內(nèi)容虛假的，由縣級以上質(zhì) 量技術(shù)監(jiān)督部門責令其 1 個月內(nèi)改正；逾期

4、未改正或者改正后仍不符合要求的， 處 以下罰款。（ 1 萬元）13、檢驗檢測機構(gòu)出具的檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果失實的，由縣級以上質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督 部門責令整改，處 以下罰款。（ 3 萬元）14、?檢驗檢測機構(gòu)未經(jīng)檢驗檢測或者以篡改數(shù)據(jù)、結(jié)果等方式，出具虛假檢驗檢 測數(shù)據(jù)、結(jié)果的，資質(zhì)認定部門應(yīng)當撤銷其 。（資質(zhì)認定證書） 二、準則（ 16% ）15、檢驗檢測機構(gòu)不得使用同時在兩及以上 從業(yè)的人員。（檢驗 檢測機構(gòu)）16 、檢驗檢測機構(gòu)的最高管理者應(yīng)其對管理體系中的領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾。（履行）17、檢驗檢測機構(gòu)的技術(shù)負責人應(yīng)具有中級及以上相關(guān)專業(yè)技術(shù)職稱或同等能力， 全面負責本機構(gòu) 。（技術(shù)運作）18 、檢驗

5、檢測機構(gòu)質(zhì)量負責人應(yīng)確保質(zhì)量管理體系得到。（實施和保持）19 、檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)由熟悉檢驗檢測目的、程序、方法和結(jié)果評價的人員，對檢 驗檢測人員包括實習員工 。（進行監(jiān)督）20、 檢驗檢測機構(gòu)制定的培訓(xùn)計劃應(yīng)適應(yīng)檢驗檢測機構(gòu)的任務(wù)。（當前和預(yù)期）21 、檢驗檢測機構(gòu)在固定場 所以外進行 檢驗檢測或抽 樣時，應(yīng)提 出相應(yīng) 的 ，以確保環(huán)境條件滿足檢驗檢測標準或者技術(shù)規(guī)范的要求。（控 制要求）22 、檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持，以確保設(shè)備和設(shè)施的配置、維護和使用滿足檢驗檢測工作要求。（檢驗檢測設(shè)備和設(shè)施管理程 序）23 、檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)對檢驗檢測結(jié)果、抽樣結(jié)果的準確性或有效性有顯著影響的 設(shè)備在投入使

6、用前，應(yīng)采用等方式 ,以確認其是否滿足檢驗檢測的要求，并標識其狀態(tài)。（檢定或校準）24 、檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)根據(jù)程序?qū)藴饰镔|(zhì)進行期間核查）25 、檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立、實施和保持與其活動范圍相適應(yīng)的 ， 應(yīng)將其政策、制度、計劃、程序和指導(dǎo)書制訂成文件。（管理體系）26 、檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)闡明質(zhì)量方針，應(yīng)制定質(zhì)量目標，并在時予以評審。（管理評審）27 、內(nèi)部審核通常每年一次，由策劃內(nèi)審并制定審核方案。（質(zhì)量負責人）28 、管理評審?fù)ǔ?12 個月一次， 應(yīng)確保管理評審后，得出的 相應(yīng)變更或改進措施予以實施，確保管理體系的適宜性、充分性和有效性。（最 高管理者）29 、檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持檢驗檢測方

7、法控制程序，檢驗檢測方法包括標準 方法、非標準方法（含自制方法），應(yīng) 標準方法，并確保使用標準 的有效版本。（優(yōu)先使用）30 、檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持樣品管理程序，以保護樣品的并為客戶保密。（完整性）31 、 檢 驗 檢 測 機 構(gòu) 應(yīng) 建 立 和 保 持 質(zhì) 量 控 制 程 序 ， 定 期 參 加 。（能力驗證或機構(gòu)之間比對） 三、手冊與程序文件（ 56% ）：32 、負責人力資源的配置和授權(quán)，指定關(guān)鍵管理崗位的代理人。所長（最高管理者）33、授權(quán)簽字人是指經(jīng)，對檢驗檢測報告證書確認、批準或簽發(fā)的人員。 （質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門考核合格、授權(quán)）34、負責人力資源的配置，任命技術(shù)負責人和質(zhì)量負責人

8、及部門負責人，負責專業(yè)人才的引進和專業(yè)職稱的評聘管理，任命關(guān)鍵崗位人 員，指定關(guān)鍵管理崗位的代理人。所長（最高管理者）35、負責本所（中心）檢驗檢測工作，處理檢驗檢測和技術(shù)改進中的重大技術(shù)問題。 （技術(shù)負責人）36、技術(shù)負責人 ，負責批準技術(shù)性記錄格式。 （負責檢驗資質(zhì) 認證）37、負責本所（中心）質(zhì)量體系的建立和運行管理，負責編制內(nèi)審、委派內(nèi)審員、簽發(fā)內(nèi)審報告；負責組織開展內(nèi)審工作。 （質(zhì)量負責人）38、負責組織本室實施或編制實驗室間比對和能力驗證計劃。（技術(shù)保證人）39、負責本室質(zhì)量管理體系運行過程中的質(zhì)量監(jiān)督與質(zhì)量保證工作。（質(zhì)量保證人）40、危險品、 劇毒品的領(lǐng)用必須經(jīng)所 （中心）簽字

9、同意后才能發(fā)放。（分管領(lǐng)導(dǎo)）41、負責檢查和聯(lián)系新購儀器、到期儀器及自校儀器 （含小容量玻璃器皿校檢） 、設(shè)備的檢定或校準工作。 （計量儀器管理員）42、質(zhì)量負責人因故外出時由代行其職責。（技術(shù)負責人）43、所有在用儀器設(shè)備應(yīng)用表明其受控及校準狀態(tài)，標識上注明儀器設(shè)備編號、校準日期、有效期、校準單位。 （“三色標識”）/ 校準；44、經(jīng)計量檢定、校準或檢測證明性能指標符合要求的檢測設(shè)備不必檢定經(jīng)檢查功能正常者（如計算機、空調(diào)、冰箱） ；無法檢定 / 校準，經(jīng)能力驗證、比對其性能符合要求的檢測設(shè)備， 均應(yīng)加貼準予使用。（綠色標簽）45、檢測設(shè)備經(jīng)檢定、校準或檢測，證明其性能指標在一定量限、功能內(nèi)

10、符合使用要求的儀器設(shè)備或降級使用的檢測設(shè)備，均應(yīng)加貼 限制使用，且寫 明限用范圍。（黃色標簽）46、檢測設(shè)備一旦出現(xiàn)過載或處置不當、給出可疑結(jié)果，或已顯示出缺陷、超出 規(guī)定限度的設(shè)備以及長期不用的設(shè)備，均應(yīng)加 停止使用。（貼紅 色標簽）47 、 我 所 質(zhì) 量 管 理 結(jié) 構(gòu) 包 括： 。（質(zhì)量手冊、 程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書和表格化記錄）48、負責質(zhì)量質(zhì)量管理體系文件的宣貫，監(jiān)督各部門執(zhí)行質(zhì)量 管理體系文件。 （質(zhì)量負責人）49、質(zhì)量管理體系文件的解釋權(quán)屬 。（所長，最高管理 者）。50、我所質(zhì)量方針： 。（科學、準確、 規(guī)范、高效）51、我所服務(wù)承諾 結(jié)果準確，檢驗檢測報告數(shù)據(jù)的差錯率不能大于

11、。（ 1%）52、本所（中心）工作其人員不從事、不兼職可能影響檢驗檢測的其他工作；不得在其他機構(gòu)工作。（公正）53、文件發(fā)放應(yīng)建立發(fā)放記錄，并注明。（受控狀態(tài)）54、作廢文件要及時從所有收回，因特殊需要所保留的任何已作廢文件，都要進行醒目標記，防止誤用。 （使用場所）55、對客戶的要求和合同的評審應(yīng)包括、能力、資源及客戶特殊要求，并形成文件。 （檢驗檢測方法）56、業(yè)務(wù)辦公室負責分包評審，并根據(jù)評價結(jié)果提出合格分包方名單，報審批。（技術(shù)負責人）57、由分包方完成的工作應(yīng)保存其提供的，并在出具的檢驗檢測報告中注明。（結(jié)果）58、對影響的化學試劑、玻璃器皿、儀器設(shè)備等的供應(yīng)商進行評價，并保存評價的

12、記錄及合格供應(yīng)商名單。 （檢驗檢測質(zhì)量）59、辦公室應(yīng)對客戶進行檢驗檢測服務(wù)的調(diào)查。（滿意度）60、當處理內(nèi)部投訴或外部投訴時，應(yīng)當采取，即被投訴人員可協(xié)助投訴情況的調(diào)查與確認，但不能參與投訴處理。（回避措施）61、嚴重不符合項是指經(jīng)檢查評定為體系運行中存在的，或直接影響到檢驗檢測報告的質(zhì)量不合格活動。 （系統(tǒng)性缺陷）62、糾正措施應(yīng)切實有效，經(jīng)濟合理，由糾正措施而導(dǎo)致的任何變更，應(yīng)制定成 并加以實施。（文件）63、策劃預(yù)防措施應(yīng)從潛在的中找出產(chǎn)生的原因和改進的機會。 （不合格工作）64、涉及局部的個別問題由本部門制訂預(yù)防措施，報業(yè)務(wù)辦備案。涉及所（中心）的重大問題, 經(jīng)質(zhì)量負責人組織討論后制

13、訂預(yù)防措施報 審批后實施。 （所長）65、負責內(nèi)部審核、 管理評審記錄的組織， 批準質(zhì)量記錄格式。（質(zhì)量負責人）66、負責技術(shù)記錄格式的批準。 （技術(shù)負責人）67、檢驗檢測原始記錄不得涂改。當記錄中出現(xiàn)錯誤時，應(yīng)在錯誤的數(shù)據(jù)上 ，并將正確值填寫在其右上方，改動處應(yīng)有改動人蓋章，每頁劃改不 能超過 3 處。（劃二橫線）68、負責批準質(zhì)量手冊、程序文件。 （所長 最高管理者）69、負責對質(zhì)量負責人履行職責情況進行審核。 （技術(shù)負責人）70、委派的內(nèi)審員與受審核部門應(yīng)無。（直接責任關(guān)系）71、管理評審由所長主持，報告質(zhì)量管理體系的運行狀況，編制評審報告，并組織評審結(jié)論的實施。 （質(zhì)量負責人）72、本

14、所（中心）原則上不使用非標方法，若確實需要使用非標準方法，必須首 先征得客戶的同意，嚴格按 評審程序?qū)嵤┕芾恚⒔?jīng)確認。 （新開展項 目）73、組織新項目的評審工作。 （技術(shù)負責人）74、非標準方法的立項申請程序是： 檢驗室負責非標準方法及其技術(shù)資料的收集、 調(diào) 研 ，并 填 寫 非 標 方法 立 項 申 請 表 ，由 部 門負 責 人簽 署 意 見后 交 審核，所長批準 。（技術(shù)負責人）75、委托檢驗的檢驗依據(jù)、檢驗方法、抽樣方式、判定依據(jù)等均應(yīng)按協(xié)議規(guī)定執(zhí) 行，委托檢驗僅對 負責。（來樣）76、業(yè)務(wù)辦公室接到仲裁申請后，報確認，經(jīng)所長批準后，受理。（分管領(lǐng)導(dǎo)）77、檢驗檢測過程中出現(xiàn)邊緣數(shù)

15、據(jù)或不合格項目時，應(yīng)重新檢驗以對結(jié)果進行確認，并以 為準作出結(jié)果判定。復(fù)核檢驗樣品應(yīng)采用原檢測剩余樣品進行，若檢品不足，可申請本所留樣進行復(fù)測。 （復(fù)核檢驗數(shù)據(jù)）78、檢驗檢測人員所提供的檢驗檢測數(shù)據(jù)和報告中的計量單位必須是國家。（法定計量單位）79、在評定測量不確定度時，對給定條件下的所有重要，均應(yīng)采用適當?shù)姆治龇椒ㄓ枰钥紤]。 （不確定度分量）80、檢驗樣品的移交流轉(zhuǎn)由樣品管理員填發(fā)給檢驗人員用作隨樣運行記錄。（檢驗流轉(zhuǎn)卡 ）81、在檢驗過程中檢驗人員應(yīng)仔細核對樣品的 與流轉(zhuǎn)卡是否 一致。（唯一性標識）82、組織有關(guān)人員對全所的監(jiān)控方法、監(jiān)控計劃、監(jiān)控結(jié)果以及比對驗證結(jié)果的有效性進行評審。

16、（技術(shù)負責人）83、本所技術(shù)負責人批準實驗室間比對和能力驗證。（實驗計劃和結(jié)果報告）84、負責本所檢驗檢測報告的確認及簽發(fā)。 （授權(quán)簽字人）85、（授權(quán)簽字人）負責不合格檢驗檢測報告的確認及簽發(fā)。 （所長）86、當檢驗檢測報告中包含了由分包方所出具的檢測結(jié)果時，則應(yīng) 予 ，并將分包方出具的證書或報告存檔。 （清晰標明）87、檢驗檢測報告（副本）及檢驗檢測原始記錄由辦公室保存，保存期限 為 。（六年）四、管理制度（ 14%）： 88、一切試劑藥品，瓶簽要清潔完整，標簽脫落、字跡不清的試劑藥品，一律禁止使用）89、使用操作應(yīng)小心，防止濺至衣物或皮膚上 。（濃酸、濃堿）90、標準溶液的標定必須有兩名

17、以上的檢驗人員共同進行。做好記錄并標明標準溶液的名稱、濃度、標定人、標定日期和標準溶液的有效期。 （中級 職稱）91、標準溶液在規(guī)定有效期內(nèi)使用， 超過有效期的必須 。（重新標定） 92、危險品、劇毒品應(yīng)按規(guī)定與周圍的建筑設(shè)施、電源、火源等間隔一定的距離， 負責保 管，按照各自要求，采取相應(yīng)的安全措施。 （兩人）93、無菌室無菌操作臺應(yīng)達到級、無菌環(huán)境應(yīng)符合萬級潔凈度。椐檢測情況及時更換過濾器 （初效 6 月、高效 1 年半）、紫外燈， 并徹底消毒滅菌。（ 100）94、檢驗報告發(fā)出前，發(fā)送人員應(yīng)檢查審核手續(xù)是否完善，應(yīng)有公章、檢驗專用章。（三級）95、庫房管理人員對物品及試劑應(yīng)專庫專柜保管，采購時應(yīng)根據(jù)計劃需要，其數(shù)量和品種嚴格執(zhí)行經(jīng)審批的計劃。儲存中定期清查、加強管 理、附近嚴禁煙火，要有安全消防設(shè)備。 （有毒、易燃、易爆）96、危險化學品是指具有等性質(zhì)，對人體、設(shè)施、環(huán)境具有危害的劇毒化學品和其他化學品，以及由國家相關(guān)部門確定并公布的其它危 險化學品。（毒害、腐蝕、爆炸、燃燒、助燃）97、采購危險化學品應(yīng)提交危險化學品使用申請報告，經(jīng)室主