gsp認(rèn)證現(xiàn)場檢查整改措施（共3篇）

1、gsp認(rèn)證現(xiàn)場檢查整改措施（共3篇） GSP認(rèn)證現(xiàn)場檢查整改報告 XX省食品藥品監(jiān)督管理局藥品流通監(jiān)管處、審評認(rèn)證中心： 受省局審評認(rèn)證中心委派，20X年X月X日至X日由組長XXX，組員XXX、XXX組成的省局GSP認(rèn)證專家組，依據(jù)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證管理方法連續(xù)三天對我司經(jīng)營和質(zhì)量管理狀況進(jìn)行了全面細(xì)致的檢查，對我司存在的問題實(shí)事求是地進(jìn)行了客觀的評價和分析，檢查總體狀況是嚴(yán)峻缺陷0項(xiàng)，一般缺陷X項(xiàng)。 1.（條款編號）按現(xiàn)場檢查缺陷表填寫； 2. 在檢查結(jié)束后，公司質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組成員其次天召開了質(zhì)量工作現(xiàn)場會議，由公司總經(jīng)理親自主持，仔細(xì)總結(jié)，商量了檢查組提出的缺陷項(xiàng)問題，針對問題查找緣由

2、，舉一反三，并針對檢查中發(fā)覺的缺陷項(xiàng)目逐條落實(shí)，責(zé)任到人，不走過場，做到整改措施落實(shí)，人員落實(shí)，時間落實(shí)?，F(xiàn)將整改狀況匯報如下。 缺陷 （一）整改措施： 責(zé)任人：質(zhì)管部XXX。 完成時間：20XX年XX月XX日。 缺陷 （二）整改措施： 責(zé)任人：倉儲部xxx。 1 / 2 完成時間：20xx年xx月xx日。 缺陷 （三）整改措施：同上 通過這次GSP認(rèn)證檢查，使我們認(rèn)識到我司在實(shí)施GSP過程中，仍舊存在需要不斷改進(jìn)提高的地方，每次的檢查工作都是對公司質(zhì)量規(guī)范管理工作的檢閱和提高。今后，我司全體員工將連續(xù)學(xué)習(xí)質(zhì)量管理學(xué)問，狠抓各項(xiàng)質(zhì)量管理制度、工作程序的落實(shí)，不斷完善公司的GSP管理體系。歡迎省

3、、市局領(lǐng)導(dǎo)X月X日后隨時到公司檢查我司的整改效果。 特此報告。 XXXX有限公司 20XX年X月X日 2 / 2 第2篇：GSP認(rèn)證現(xiàn)場檢查整改報告藥店 GSP認(rèn)證現(xiàn)場檢查整改報告(藥店) GSP認(rèn)證現(xiàn)場檢查整改報告 秦皇島市食品藥品監(jiān)督管理局GSP認(rèn)證辦公室： 20xx年x月x日認(rèn)證檢查員，依據(jù)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范（GSP）認(rèn)證管理方法對我藥店經(jīng)營和質(zhì)量管理狀況進(jìn)行了現(xiàn)場全面細(xì)致的檢查，對我藥店存在的問題實(shí)事求是地進(jìn)行了客觀的評價和分析，檢查總體狀況是嚴(yán)峻缺陷0項(xiàng)，一般缺陷6項(xiàng)。對此，在我店負(fù)責(zé)人的帶領(lǐng)下，對缺陷項(xiàng)目及整改狀況匯報如下。 缺陷1：6003藥品質(zhì)量管理制度未準(zhǔn)時制定。 整改措施

4、：重新制定了藥品質(zhì)量管理制度。 缺陷2：6011藥品質(zhì)量信息收集不準(zhǔn)時。 整改措施：加大了對藥品質(zhì)量信息的收集的準(zhǔn)時性。 缺陷3：6705營業(yè)廳墻面不干凈。 整改措施：根據(jù)質(zhì)量管理制度的要求，對藥店墻壁進(jìn)行清潔。 缺陷4：7804空調(diào)插座不好用未準(zhǔn)時修理。 整改措施：重新更換了空調(diào)插座。 缺陷5：8106在崗藥師未配帶胸卡。 整改措施：在崗藥師能天天配帶胸卡上班。 缺陷6：8402對看法本上看法未準(zhǔn)時處理解決。 整改措施：通過GSP檢查小組的現(xiàn)場檢查和對缺陷項(xiàng)目的逐一整改落實(shí)，進(jìn)一步認(rèn)識到GSP工作的重要性，按GSP的要求遵守操作規(guī)范。 通過這次GSP認(rèn)證檢查，使我們認(rèn)識到我藥店在實(shí)施GSP過

5、程中，仍舊存在需要不斷改進(jìn)提高的地方，每次的檢查工作都是對藥店質(zhì)量規(guī)范管理工作的檢閱和提高。今后，我藥店全體員工將連續(xù)學(xué)習(xí)質(zhì)量管理學(xué)問，狠抓各項(xiàng)質(zhì)量管理制度、工作程序的落實(shí)，不斷完善公司的GSP管理體系。 特此報告。 撫寧縣康裕藥店 20xx年x月x日 其次篇：GSP自查報告(藥店) 1400字 藥店GSP認(rèn)證自查報告 一、企業(yè)概況： 我藥店成立于200年月日，企業(yè)性質(zhì)為個人獨(dú)資企業(yè)，注冊地址為南京市區(qū)路號，注冊資金為萬元。藥店?duì)I業(yè)場所平方米，倉庫平方米，辦公及幫助區(qū)面積平方米。目前共有人員人，其中藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員人，質(zhì)量管理員（兼驗(yàn)收員）人，學(xué)歷，職稱為，養(yǎng)護(hù)員人，學(xué)歷。藥店經(jīng)營范圍為中藥飲

6、片、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素、生化藥品、二類精神藥品，經(jīng)營藥品品種達(dá)個，200年實(shí)現(xiàn)銷售萬元。為確保GSP認(rèn)證，公司花費(fèi)近萬元對內(nèi)部硬件進(jìn)行了較大規(guī)模的改造，添置了與門店要求相應(yīng)的一系列硬件設(shè)施設(shè)備，并進(jìn)一步健全和完善了各項(xiàng)管理制度。 二、企業(yè)GSP質(zhì)量體系自查總結(jié) （一）管理職責(zé) 為全面開展、實(shí)施GSP認(rèn)證工作，藥店首先結(jié)合企業(yè)實(shí)際和GSP要求，修訂和完善了項(xiàng)質(zhì)量管理制度和崗位質(zhì)量職責(zé)，并準(zhǔn)時對藥店全體員工進(jìn)行了學(xué)習(xí)和傳達(dá)。為確保各項(xiàng)制度能夠不折不扣地執(zhí)行，我店每（年、半年、季度、月）組織對制度執(zhí)行狀況進(jìn)行檢查和考核，并做好記錄，考核結(jié)果與員工獎金掛鉤。 （二）人員與培訓(xùn) 藥店目前共有人員

7、人，企業(yè)負(fù)責(zé)人為學(xué)歷，職稱，熟識有關(guān)藥品的法律法規(guī)。質(zhì)量負(fù)責(zé)人學(xué)歷，職稱（資格），質(zhì)管部經(jīng)理學(xué)歷，職稱（資格）。其他員工名，均經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門培訓(xùn)考核合格后持證上崗。以上人員均持有健康證，并建立了健康檔案。 藥店自成立以來，每年年初制定年度培訓(xùn)方案，并按方案實(shí)施。一年來，藥店自行組織各類培訓(xùn)次，其中藥品管理法制培訓(xùn)次，藥店質(zhì)量管理制度培訓(xùn)次，藥品專業(yè)學(xué)問培訓(xùn)次，參與藥監(jiān)部門組織的GSP培訓(xùn)次，我店的執(zhí)業(yè)藥師每年參與省藥監(jiān)局組織的連續(xù)訓(xùn)練。 （三）設(shè)施與設(shè)備 我店?duì)I業(yè)場所m2，倉庫面積m2，環(huán)境干凈。營業(yè)場所、倉庫、辦公生活區(qū)分開。門窗結(jié)構(gòu)嚴(yán)密，貨架、柜臺齊備。配備符合藥品儲存陳設(shè)的各項(xiàng)設(shè)施設(shè)

8、備，主要有冰箱臺，地架個，空調(diào)臺，溫濕度計只，鼠夾個，避 光用窗簾等。 （四）進(jìn)貨與驗(yàn)收 我店購進(jìn)藥品嚴(yán)格根據(jù)藥品購進(jìn)制度的規(guī)定和程序進(jìn)行。對供貨單位、購入藥品及供貨單位銷售人員的合法性嚴(yán)格審核，與供貨單位每年簽訂質(zhì)量保證協(xié)議，并明確質(zhì)量條款。購進(jìn)藥品均有合法票據(jù)，并建立了購進(jìn)記錄，票、帳、貨相符。 對購進(jìn)的藥品，驗(yàn)收人員依據(jù)原始憑證逐批驗(yàn)收，并建立驗(yàn)收記錄。驗(yàn)收中，根據(jù)要求對藥品的外觀性狀以及藥品內(nèi)外包裝、標(biāo)簽、說明書、標(biāo)識等內(nèi)容進(jìn)行具體檢查，首營品種須有該批號藥品的檢驗(yàn)報告書，進(jìn)口藥品須供應(yīng)加蓋供貨單位原印章的進(jìn)口藥品注冊證和進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報告書，中藥飲片必需標(biāo)明品名、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期。

9、（五）陳設(shè)與儲存 陳設(shè)藥品做到藥品與非藥品分開，處方藥與非處方藥分開，內(nèi)服藥與外用藥分開，拆零藥品和易串味藥品專柜陳設(shè)，商品擺放整齊美觀，類別標(biāo)簽放置精準(zhǔn)，字跡清楚。對陳設(shè)藥品按進(jìn)行檢查并記錄，發(fā)覺質(zhì)量問題準(zhǔn)時進(jìn)行處理。 我店每對儲存藥品巡檢一次，并建立養(yǎng)護(hù)記錄，對有效期在個月內(nèi)的藥品按月填報近效期藥品催銷表。每天上下午各一次定時對庫房溫濕度進(jìn)行監(jiān)測并記錄，發(fā)覺超出規(guī)定范圍，準(zhǔn)時實(shí)行調(diào)控措施。對養(yǎng)護(hù)用儀器設(shè)備定期檢查修理，建立設(shè)備檔案。 倉庫劃分了合格區(qū)、待驗(yàn)區(qū)、退貨區(qū)和不合格區(qū)。并按要求實(shí)行了色標(biāo)管理。 （六）銷售與服務(wù) 我店在銷售中，遵守有關(guān)法律、法規(guī)和制度，營業(yè)員能正確介紹藥品的用法方法

10、和留意事項(xiàng)，營業(yè)時間內(nèi)有執(zhí)業(yè)藥師在崗。營業(yè)場所內(nèi)設(shè)有詢問臺，店堂內(nèi)明示服務(wù)公約，公布監(jiān)督電話，設(shè)置了顧客看法簿。對顧客提出的批判或投訴能夠仔細(xì)對待，準(zhǔn)時處理并做好記錄。店堂內(nèi)無非法藥品廣告。 我店于20xx年x月份根據(jù)GSP條款進(jìn)行了全面自查，認(rèn)證的各項(xiàng)預(yù)備工作已基本落實(shí)到位，現(xiàn)提出認(rèn)證申請，盼望各位專家早日蒞臨檢查指導(dǎo)并對我們的工作進(jìn)行核查。 藥店 200年月日 第3篇：GSP認(rèn)證現(xiàn)場檢查整改報告(藥店) GSP認(rèn)證現(xiàn)場檢查整改報告 秦皇島市食品藥品監(jiān)督管理局GSP認(rèn)證辦公室： 2021年6月23日認(rèn)證檢查員，依據(jù)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范（GSP）認(rèn)證管理方法對我藥店經(jīng)營和質(zhì)量管理狀況進(jìn)行了現(xiàn)場

11、全面細(xì)致的檢查，對我藥店存在的問題實(shí)事求是地進(jìn)行了客觀的評價和分析，檢查總體狀況是嚴(yán)峻缺陷0項(xiàng)，一般缺陷6項(xiàng)。對此，在我店負(fù)責(zé)人的帶領(lǐng)下，對缺陷項(xiàng)目及整改狀況匯報如下。 缺陷1：6003藥品質(zhì)量管理制度未準(zhǔn)時制定。 整改措施：重新制定了藥品質(zhì)量管理制度。 缺陷2：6011藥品質(zhì)量信息收集不準(zhǔn)時。 整改措施：加大了對藥品質(zhì)量信息的收集的準(zhǔn)時性。 缺陷3：6705營業(yè)廳墻面不干凈。 整改措施：根據(jù)質(zhì)量管理制度的要求，對藥店墻壁進(jìn)行清潔。 缺陷4：7804空調(diào)插座不好用未準(zhǔn)時修理。 整改措施：重新更換了空調(diào)插座。 缺陷5：8106在崗藥師未配帶胸卡。 整改措施：在崗藥師能天天配帶胸卡上班。 缺陷6：8402對看法本上看法未準(zhǔn)時處理解決。 整改措施：通過GSP檢查小組的現(xiàn)場檢查和對缺陷項(xiàng)目的逐一整改落實(shí)，進(jìn)一步認(rèn)識到GSP工作的重要性，按GSP的要求遵守操作規(guī)范。 通過這次GSP認(rèn)證檢查，使我們認(rèn)識到我藥店在實(shí)施GSP過程中，仍舊存在需要