科研設(shè)計(jì)與論文的寫作規(guī)范

1、科研設(shè)計(jì)與論文的寫作規(guī)范科研設(shè)計(jì)與論文的寫作規(guī)范科研設(shè)計(jì)基本原則科研設(shè)計(jì)基本原則科研設(shè)計(jì)與論文的寫作規(guī)范EDM與與RCT 循證醫(yī)學(xué)（循證醫(yī)學(xué)（evidence-based medicine, EBM)即即遵循證據(jù)的臨床醫(yī)學(xué)。醫(yī)務(wù)人員應(yīng)該認(rèn)真地、遵循證據(jù)的臨床醫(yī)學(xué)。醫(yī)務(wù)人員應(yīng)該認(rèn)真地、明智地、深思熟慮地運(yùn)用在臨床研究中得到的明智地、深思熟慮地運(yùn)用在臨床研究中得到的最新、最有力的科學(xué)研究信息來診治病人。最新、最有力的科學(xué)研究信息來診治病人。 隨機(jī)對照試驗(yàn)（隨機(jī)對照試驗(yàn)（randomized controlled trial, RCT)是最有力的證據(jù)之一。是最有力的證據(jù)之一。 Meta分析是主要的分

2、析方法之一。分析是主要的分析方法之一。 臨床試驗(yàn)的臨床試驗(yàn)的GCP原則原則科研設(shè)計(jì)與論文的寫作規(guī)范臨床試驗(yàn)的臨床試驗(yàn)的“四性四性”(4R)原則原則 代表性代表性(representativeness) 重復(fù)性重復(fù)性(replication) 隨機(jī)性隨機(jī)性(randomization) 合理性合理性(rationality)科研設(shè)計(jì)與論文的寫作規(guī)范治療性研究的類型治療性研究的類型一、描述性研究一、描述性研究1.個(gè)案報(bào)告?zhèn)€案報(bào)告2.病例分析病例分析二、實(shí)驗(yàn)性研究二、實(shí)驗(yàn)性研究 1.隨機(jī)對照試驗(yàn)隨機(jī)對照試驗(yàn) 2.非隨機(jī)同期對照研究非隨機(jī)同期對照研究3.自身前后對照研究自身前后對照研究4.交叉對照研究

3、交叉對照研究5.歷史性對照研究歷史性對照研究6.序貫試驗(yàn)序貫試驗(yàn)7.單病例隨機(jī)對照試驗(yàn)單病例隨機(jī)對照試驗(yàn)科研設(shè)計(jì)與論文的寫作規(guī)范研究的科學(xué)性研究的科學(xué)性（1）是否實(shí)行隱藏隨機(jī)分組）是否實(shí)行隱藏隨機(jī)分組（2）對病人的分組，醫(yī)師和病人是否雙盲）對病人的分組，醫(yī)師和病人是否雙盲（3）除了需要評估的治療措施外，兩組是）除了需要評估的治療措施外，兩組是否得到相同的治療否得到相同的治療（4）被研究病人的隨訪是否完整）被研究病人的隨訪是否完整（5）資料的總結(jié)是否采用意愿治療分析）資料的總結(jié)是否采用意愿治療分析科研設(shè)計(jì)與論文的寫作規(guī)范科學(xué)性科學(xué)性隨機(jī)化隨機(jī)化 病人對治療的反應(yīng)不僅受治療措施的影響，還病人對治療

4、的反應(yīng)不僅受治療措施的影響，還受其他因素的影響受其他因素的影響 要得到真實(shí)的研究結(jié)果，治療組和對照組中除要得到真實(shí)的研究結(jié)果，治療組和對照組中除研究的治療因素外，其臨床特征、預(yù)后和其他研究的治療因素外，其臨床特征、預(yù)后和其他因素的分布應(yīng)該均衡，有可比性。因素的分布應(yīng)該均衡，有可比性。 通過隨機(jī)分組，每個(gè)病人有同等的機(jī)會進(jìn)入治通過隨機(jī)分組，每個(gè)病人有同等的機(jī)會進(jìn)入治療組或?qū)φ战M。療組或?qū)φ战M。 是評估治療試驗(yàn)時(shí)首要的指標(biāo)。是評估治療試驗(yàn)時(shí)首要的指標(biāo)。科研設(shè)計(jì)與論文的寫作規(guī)范隱藏隨機(jī)分組隱藏隨機(jī)分組 隱藏隨機(jī)分組隱藏隨機(jī)分組(concealed random allocation)是是保持隨機(jī)化過

5、程完整性和保證預(yù)后因素在兩組保持隨機(jī)化過程完整性和保證預(yù)后因素在兩組均衡相等的一項(xiàng)措施。在均衡相等的一項(xiàng)措施。在隱藏隱藏隨機(jī)分組中，醫(yī)隨機(jī)分組中，醫(yī)師不知道進(jìn)入試驗(yàn)的下一個(gè)病人會被分配到治師不知道進(jìn)入試驗(yàn)的下一個(gè)病人會被分配到治療組還是對照組，這樣就可以避免病人主觀要療組還是對照組，這樣就可以避免病人主觀要求進(jìn)入某組和醫(yī)師的主觀愿望兩個(gè)方面的問題，求進(jìn)入某組和醫(yī)師的主觀愿望兩個(gè)方面的問題，從而可以消除選擇偏倚。從而可以消除選擇偏倚。 研究表明，沒有研究表明，沒有隱藏的隨機(jī)對照研究得到的某隱藏的隨機(jī)對照研究得到的某藥的治療作用大于使用隱藏隨機(jī)分配的試驗(yàn)所藥的治療作用大于使用隱藏隨機(jī)分配的試驗(yàn)所得

6、出的結(jié)果。得出的結(jié)果。科研設(shè)計(jì)與論文的寫作規(guī)范隨機(jī)化方法隨機(jī)化方法1.簡單隨機(jī)化：樣本數(shù)較少時(shí)，會出現(xiàn)各簡單隨機(jī)化：樣本數(shù)較少時(shí)，會出現(xiàn)各組人數(shù)相差較多，造成分析統(tǒng)計(jì)困難組人數(shù)相差較多，造成分析統(tǒng)計(jì)困難2.隨機(jī)區(qū)組法：避免兩組之間人數(shù)的差異隨機(jī)區(qū)組法：避免兩組之間人數(shù)的差異過大過大3.分層隨機(jī)化：減少重要的（預(yù)后）因素分層隨機(jī)化：減少重要的（預(yù)后）因素可能在兩組分布不均勻可能在兩組分布不均勻科研設(shè)計(jì)與論文的寫作規(guī)范隨機(jī)化需注意的問題隨機(jī)化需注意的問題治療前的可比性治療前的可比性1.一般來說，嚴(yán)格的隨機(jī)化分組可保證兩一般來說，嚴(yán)格的隨機(jī)化分組可保證兩組的可比性。組的可比性。2.在文章中應(yīng)列出隨機(jī)

7、分配后治療組與對在文章中應(yīng)列出隨機(jī)分配后治療組與對照組基線特征的比較照組基線特征的比較3.應(yīng)列表，并有具體數(shù)據(jù)和統(tǒng)計(jì)分析應(yīng)列表，并有具體數(shù)據(jù)和統(tǒng)計(jì)分析4.不同疾病的基線比較并不相同不同疾病的基線比較并不相同科研設(shè)計(jì)與論文的寫作規(guī)范隨機(jī)化需注意的問題隨機(jī)化需注意的問題 在發(fā)表在發(fā)表RCT文章時(shí)，應(yīng)介紹具體的隨機(jī)化方法文章時(shí)，應(yīng)介紹具體的隨機(jī)化方法 如為多中心試驗(yàn)，應(yīng)陳述：如為多中心試驗(yàn)，應(yīng)陳述：1.協(xié)作中心如何編號？協(xié)作中心如何編號？2.如何將編號分裝密封？如何將編號分裝密封？3.如何交給各協(xié)作醫(yī)院？如何交給各協(xié)作醫(yī)院？4.協(xié)作醫(yī)院如何將藥品發(fā)給入選對象？協(xié)作醫(yī)院如何將藥品發(fā)給入選對象？5.什么

8、情況下應(yīng)該破盲？什么情況下應(yīng)該破盲？科研設(shè)計(jì)與論文的寫作規(guī)范盲盲 法法 目的：排除治療者和受治者主觀偏因的影響目的：排除治療者和受治者主觀偏因的影響 雙盲與單盲雙盲與單盲 “雙模擬雙盲對照雙模擬雙盲對照(dummy)” 實(shí)施雙盲的要點(diǎn)：實(shí)施雙盲的要點(diǎn)：1.藥品的外觀形狀和顏色完全相同藥品的外觀形狀和顏色完全相同2.試驗(yàn)結(jié)束前不得泄漏試驗(yàn)結(jié)束前不得泄漏“謎底謎底”3.如確有必要可隨時(shí)揭盲如確有必要可隨時(shí)揭盲科研設(shè)計(jì)與論文的寫作規(guī)范除干預(yù)措施外，除干預(yù)措施外，兩組治療的一致性兩組治療的一致性 干擾干擾(co-intervention)：當(dāng)治療組的病人：當(dāng)治療組的病人額外地接受了有利的治療，結(jié)果夸大

9、了額外地接受了有利的治療，結(jié)果夸大了該治療措施的有效性。該治療措施的有效性。 沾染沾染(contamination)：如果對照組的病：如果對照組的病人額外地接受了治療組措施或其他有利人額外地接受了治療組措施或其他有利的治療，人為地夸大了對照組的療效。的治療，人為地夸大了對照組的療效?？蒲性O(shè)計(jì)與論文的寫作規(guī)范隨訪的完整性隨訪的完整性 失訪失訪(dropout)即脫落，是指在試驗(yàn)的某一時(shí)點(diǎn)即脫落，是指在試驗(yàn)的某一時(shí)點(diǎn)上，找不到需要測定的病人，或病人不能完成上，找不到需要測定的病人，或病人不能完成整個(gè)治療。整個(gè)治療。 失訪的原因：失訪的原因：1.不良反應(yīng)不良反應(yīng)2.癥狀已緩解癥狀已緩解3.搬遷離開原

10、地址搬遷離開原地址4.拒絕接受某些檢查拒絕接受某些檢查 失訪率不應(yīng)超過失訪率不應(yīng)超過20% 失訪對結(jié)果評定的影響及處理失訪對結(jié)果評定的影響及處理科研設(shè)計(jì)與論文的寫作規(guī)范意愿治療（意愿治療（ITT）分析）分析 意愿治療意愿治療(intent to treat, ITT)分析是所有納入分析是所有納入隨機(jī)分配的病人，不管他是否最終接受分配給隨機(jī)分配的病人，不管他是否最終接受分配給他的治療，在最后資料分析中都應(yīng)被包括進(jìn)去。他的治療，在最后資料分析中都應(yīng)被包括進(jìn)去。ITT分析可以防止預(yù)后較差的病人，在最后分分析可以防止預(yù)后較差的病人，在最后分析中被排除出去，可以保留隨機(jī)分配的優(yōu)點(diǎn)，析中被排除出去，可以保

11、留隨機(jī)分配的優(yōu)點(diǎn)，即兩組之間的可比性，使結(jié)論更可靠。即兩組之間的可比性，使結(jié)論更可靠。 末次觀察推進(jìn)法末次觀察推進(jìn)法(last observation carried -forward, LOCF) 科研設(shè)計(jì)與論文的寫作規(guī)范按方案按方案(PP)分析分析 按方案按方案(per protocal, PP)分析是通過將研究對分析是通過將研究對象限定于那些完全遵循醫(yī)囑的對象，來確定最象限定于那些完全遵循醫(yī)囑的對象，來確定最終資料進(jìn)入分析的人數(shù)。因此，在終資料進(jìn)入分析的人數(shù)。因此，在PP分析時(shí)，分析時(shí)，需剔除失訪者的資料，計(jì)算時(shí)的人數(shù)僅為隨訪需剔除失訪者的資料，計(jì)算時(shí)的人數(shù)僅為隨訪完整的病人。完整的病人

12、。 PP分析時(shí)剔除了由于不依從試驗(yàn)而沒有完成試分析時(shí)剔除了由于不依從試驗(yàn)而沒有完成試驗(yàn)的人，可能會過高地估計(jì)治療結(jié)果。因?yàn)椴或?yàn)的人，可能會過高地估計(jì)治療結(jié)果。因?yàn)椴灰缽恼叱Ｓ捎谒幬锊涣挤磻?yīng)或治療后療效差而依從者常由于藥物不良反應(yīng)或治療后療效差而離開試驗(yàn)。離開試驗(yàn)。 失訪者越少，失訪者越少，PP與與ITT的結(jié)果越接近。的結(jié)果越接近。科研設(shè)計(jì)與論文的寫作規(guī)范研究結(jié)果的評估研究結(jié)果的評估一、估計(jì)治療效果的大小一、估計(jì)治療效果的大小 相對危險(xiǎn)度相對危險(xiǎn)度(relative risk, RR) 相對危險(xiǎn)度減少相對危險(xiǎn)度減少(relative risk reduction, RRR) 絕對危險(xiǎn)度減少或率差

13、絕對危險(xiǎn)度減少或率差(absolute risk reduction, ARR, RD) 需要治療的人數(shù)需要治療的人數(shù)(number needed to treat, NNT)=1/ARR二、樣本的大小二、樣本的大小三、治療作用的精確性評估三、治療作用的精確性評估95%可信區(qū)間可信區(qū)間（95%CI）科研設(shè)計(jì)與論文的寫作規(guī)范Favours conventional drug一年的復(fù)發(fā)率研究一年的復(fù)發(fā)率研究: : 新型藥物與傳統(tǒng)藥物比較新型藥物與傳統(tǒng)藥物比較Leucht et al. Am J Psychiatry 160: 1209-1222, 2003-0.500.5Favours new a

14、ntipsychotic 10/45 22% 2/10 20% 6/48 13% 3/14 21%Tamminga 1993 - clozapineEssock 1996 clozapineTran 1998a - olanzapineTran 1998b - olanzapineTotal 1/25 4% 0/14 0% 13/76 17% 15/48 31%Csernansky 2000 - risperidone 5/29 17% 9/31 29% 41/177 23% 65/188 35% Daniel 1998 - sertindole 2/94 2% 12/109 11% Spel

15、ler 1997 - amisulpride 10/35 29% 4/14 29%Rosenheck 1999 - clozapine 71/534 13% 29/156 19%Tran 1998c - olanzapineOlanzapine pooledClozapine pooledd 24/136 18% 19/76 25% 87/627 14% 34/180 19% Risperidone pooled 43/210 21% 68/218 31% Marder 2002 - risperidone 2/33 6% 3/30 10%危險(xiǎn)度差異危險(xiǎn)度差異(95隨機(jī)可信區(qū)間隨機(jī)可信區(qū)間)

16、161/1096 15% 142/2 23% 新型藥物新型藥物n/N % 傳統(tǒng)藥物傳統(tǒng)藥物n/N %p=0.0001 in favour of atypical drugs614科研設(shè)計(jì)與論文的寫作規(guī)范相對危險(xiǎn)度相對危險(xiǎn)度(relative risk, RR)相對危險(xiǎn)度減少相對危險(xiǎn)度減少(relative risk reduction, RRR) RRR治療組治療組/R對照組對照組15/230.6（60）小于小于1說明治療組的干預(yù)措施降低了不良事件說明治療組的干預(yù)措施降低了不良事件發(fā)生的危險(xiǎn)度發(fā)生的危險(xiǎn)度 RRR=(R對照組對照組R治療組治療組）/ R對照組對照組（2315）/2335科研設(shè)計(jì)

17、與論文的寫作規(guī)范絕對危險(xiǎn)度減少或率差絕對危險(xiǎn)度減少或率差(absolute risk reduction, ARR, RD) ARRR治療組治療組R對照組對照組23158科研設(shè)計(jì)與論文的寫作規(guī)范需要治療的人數(shù)需要治療的人數(shù)(number needed to treat, NNT) NTT=1/ARR =1/8%=13意味著：意味著：1313名需接受治療的患者中會多產(chǎn)名需接受治療的患者中會多產(chǎn)生生1 1名治療有效者名治療有效者對這些數(shù)字的解讀對這些數(shù)字的解讀 1 1年的復(fù)發(fā)率年的復(fù)發(fā)率: : 新藥新藥 15%, 15%, 氟哌啶醇氟哌啶醇 23%23%小小: : 絕對危險(xiǎn)度減少絕對危險(xiǎn)度減少 (

18、ARR) 8%,(ARR) 8%,需要治療的病人數(shù)需要治療的病人數(shù)（ NNT NNT ）為）為13,13,1,000 1,000 個(gè)使用氟哌啶醇治療個(gè)使用氟哌啶醇治療1 1年的患者，假如都用新型年的患者，假如都用新型抗精神病藥物，將會少產(chǎn)生抗精神病藥物，將會少產(chǎn)生8080名復(fù)發(fā)患者名復(fù)發(fā)患者大大: : 復(fù)發(fā)率降低復(fù)發(fā)率降低 35%35%（RRRRRR） 心血管意外的發(fā)生率心血管意外的發(fā)生率阿司匹林阿司匹林 5%, 5%, 安慰劑安慰劑 7%, 7%, 絕對危險(xiǎn)度減少絕對危險(xiǎn)度減少 2%2%發(fā)生率降低發(fā)生率降低29%29%Leucht S, Barnes TR, Kissling W, et a

19、l. Am J Psychiatry. 2003(July); 160(7):1209-1222 科研設(shè)計(jì)與論文的寫作規(guī)范樣本的大小樣本的大小 研究樣本要事先估計(jì)研究樣本要事先估計(jì) 陰性結(jié)果時(shí)要檢查樣本大小陰性結(jié)果時(shí)要檢查樣本大小科研設(shè)計(jì)與論文的寫作規(guī)范治療作用的精確性評估治療作用的精確性評估95%可可信區(qū)間信區(qū)間 P值的意義值的意義 95%CI：真正的治療作用：真正的治療作用9595的時(shí)間落的時(shí)間落在這段可信區(qū)間中在這段可信區(qū)間中 下限下限00：治療組明顯優(yōu)于對照組：治療組明顯優(yōu)于對照組 上限上限00：治療組的措施實(shí)際上是有害的：治療組的措施實(shí)際上是有害的 樣本量越大，樣本量越大， 95%C

20、I范圍就越窄，對于范圍就越窄，對于真實(shí)的真實(shí)的RRR估計(jì)就越精確。估計(jì)就越精確。 95%CI為為-5 50？科研設(shè)計(jì)與論文的寫作規(guī)范復(fù)發(fā)復(fù)發(fā) 口服利培酮口服利培酮 口服阿立哌唑口服阿立哌唑 口服齊哌西酮口服齊哌西酮口服奧氮平口服奧氮平肌注長效非經(jīng)典抗精神病藥肌注長效非經(jīng)典抗精神病藥口服奎硫平口服奎硫平口服氯氮平口服氯氮平肌注長效傳統(tǒng)抗精神病藥肌注長效傳統(tǒng)抗精神病藥口服高效價(jià)傳統(tǒng)抗精神病藥口服高效價(jià)傳統(tǒng)抗精神病藥口服中等效價(jià)傳統(tǒng)抗精神病藥口服中等效價(jià)傳統(tǒng)抗精神病藥口服低效價(jià)傳統(tǒng)抗精神病藥口服低效價(jià)傳統(tǒng)抗精神病藥科研設(shè)計(jì)與論文的寫作規(guī)范小小 結(jié)結(jié) 牢固樹立牢固樹立EBM觀念觀念 盡量做盡量做RCT

21、 強(qiáng)調(diào)隨機(jī)、盲性和對照強(qiáng)調(diào)隨機(jī)、盲性和對照 提倡提倡I(xiàn)TT分析分析 顯著性差異顯著性差異顯著療效顯著療效科研設(shè)計(jì)與論文的寫作規(guī)范醫(yī)學(xué)論文的寫作規(guī)范醫(yī)學(xué)論文的寫作規(guī)范科研設(shè)計(jì)與論文的寫作規(guī)范一、醫(yī)學(xué)學(xué)術(shù)論文的含義與類型一、醫(yī)學(xué)學(xué)術(shù)論文的含義與類型含義：由科技人員通過科學(xué)思維，概括科含義：由科技人員通過科學(xué)思維，概括科 研過程和反映科研成果，按論點(diǎn)和論據(jù)寫研過程和反映科研成果，按論點(diǎn)和論據(jù)寫成的論證文章。成的論證文章。作用：闡明生命現(xiàn)象，提高健康水平；作用：闡明生命現(xiàn)象，提高健康水平； 揭示疾病規(guī)律，提高防治水平；揭示疾病規(guī)律，提高防治水平； 交流科研成果，提高學(xué)術(shù)水平。交流科研成果，提高學(xué)術(shù)水平

22、。科研設(shè)計(jì)與論文的寫作規(guī)范類型：類型：按研究性質(zhì)：理論性研究論文和應(yīng)用性研按研究性質(zhì)：理論性研究論文和應(yīng)用性研究論文究論文按課題專業(yè)性質(zhì)：基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)、預(yù)防醫(yī)學(xué)和按課題專業(yè)性質(zhì)：基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)、預(yù)防醫(yī)學(xué)和臨床研究臨床研究按論文體裁：實(shí)驗(yàn)研究論文、調(diào)查報(bào)告、按論文體裁：實(shí)驗(yàn)研究論文、調(diào)查報(bào)告、經(jīng)驗(yàn)總結(jié)、經(jīng)驗(yàn)總結(jié)、 病例分析和效果觀察病例分析和效果觀察按寫作目的和要求：學(xué)術(shù)論文和學(xué)位論文按寫作目的和要求：學(xué)術(shù)論文和學(xué)位論文科研設(shè)計(jì)與論文的寫作規(guī)范二、科研論文的三大要素二、科研論文的三大要素1、論點(diǎn)：著者在論文中所提出的觀點(diǎn)，表、論點(diǎn)：著者在論文中所提出的觀點(diǎn)，表 明在這篇論文中要明在這篇論文中要證明什么證明

23、什么 三點(diǎn)要求：正確無誤三點(diǎn)要求：正確無誤,明確清晰明確清晰,行文簡潔行文簡潔2、論據(jù)：用來證實(shí)論點(diǎn)的材料和證據(jù)，表、論據(jù)：用來證實(shí)論點(diǎn)的材料和證據(jù)，表 明明用什么來證明用什么來證明。 四點(diǎn)要求：真實(shí)性、充分性、代表性和四點(diǎn)要求：真實(shí)性、充分性、代表性和 重復(fù)性。重復(fù)性。3、論證：著者組織和安排論據(jù)來論述論點(diǎn)、論證：著者組織和安排論據(jù)來論述論點(diǎn) 的方法和過程，表明的方法和過程，表明如何進(jìn)行證明如何進(jìn)行證明?？蒲性O(shè)計(jì)與論文的寫作規(guī)范三、科研論文的寫作要求三、科研論文的寫作要求1. 科學(xué)性：實(shí)事就是的科學(xué)態(tài)度，周密合理的科學(xué)性：實(shí)事就是的科學(xué)態(tài)度，周密合理的 設(shè)計(jì)方法，運(yùn)用科學(xué)原理和事實(shí)，嚴(yán)謹(jǐn)?shù)倪?/p>

24、設(shè)計(jì)方法，運(yùn)用科學(xué)原理和事實(shí)，嚴(yán)謹(jǐn)?shù)倪?輯推理，如實(shí)反映事物的本質(zhì)和規(guī)律。輯推理，如實(shí)反映事物的本質(zhì)和規(guī)律。2. 學(xué)術(shù)性：對事物進(jìn)行抽象、概括的論述，把學(xué)術(shù)性：對事物進(jìn)行抽象、概括的論述，把 感性論識上升到理性論識，從而揭示事物發(fā)感性論識上升到理性論識，從而揭示事物發(fā) 展的內(nèi)在本質(zhì)和變化規(guī)律。展的內(nèi)在本質(zhì)和變化規(guī)律。3. 創(chuàng)新性：是科研論文的基本特性。開拓性、創(chuàng)新性：是科研論文的基本特性。開拓性、 發(fā)展性、爭鳴性研究。發(fā)展性、爭鳴性研究。4. 可讀性：選擇造句、章法結(jié)構(gòu)、修辭手段要可讀性：選擇造句、章法結(jié)構(gòu)、修辭手段要 恰當(dāng)；敘述應(yīng)力求嚴(yán)謹(jǐn)、準(zhǔn)確、樸實(shí)、簡明。恰當(dāng)；敘述應(yīng)力求嚴(yán)謹(jǐn)、準(zhǔn)確、樸實(shí)、

25、簡明?？蒲性O(shè)計(jì)與論文的寫作規(guī)范四、學(xué)術(shù)論文的格式和寫法四、學(xué)術(shù)論文的格式和寫法前置部分前置部分:題名題名,著者著者, 摘要摘要, 關(guān)鍵詞關(guān)鍵詞正文部分正文部分:前言前言,材料和方法材料和方法,結(jié)果結(jié)果,討論討論,結(jié)論結(jié)論附屬部分附屬部分:致謝致謝,參考文獻(xiàn)參考文獻(xiàn),英文摘要英文摘要科研設(shè)計(jì)與論文的寫作規(guī)范（一）前置部分（一）前置部分題名：以確切、簡明、醒目的詞語反映論文題名：以確切、簡明、醒目的詞語反映論文的主題及特定的邏輯組合。的主題及特定的邏輯組合。著者：包括著者姓名及其所在單位。著者：包括著者姓名及其所在單位。 意義：意義：1）對文章內(nèi)容負(fù)責(zé)）對文章內(nèi)容負(fù)責(zé) 2）一種榮譽(yù)）一種榮譽(yù) 3）

26、優(yōu)先權(quán)、版權(quán)）優(yōu)先權(quán)、版權(quán)科研設(shè)計(jì)與論文的寫作規(guī)范署名的著者應(yīng)具備的條件：署名的著者應(yīng)具備的條件： 1）課題的構(gòu)思者和設(shè)計(jì)者）課題的構(gòu)思者和設(shè)計(jì)者 2）觀察者、數(shù)據(jù)收集者）觀察者、數(shù)據(jù)收集者 3）資料的分析和解釋者）資料的分析和解釋者 4）論文的撰寫、修改或?qū)彾ㄕ撸┱撐牡淖珜?、修改或?qū)彾ㄕ?5）論文答辯者）論文答辯者科研設(shè)計(jì)與論文的寫作規(guī)范摘要：目的、方法、結(jié)果、結(jié)論。宜用第摘要：目的、方法、結(jié)果、結(jié)論。宜用第三人稱表達(dá)。三人稱表達(dá)。關(guān)鍵詞：關(guān)鍵詞：3-8個(gè)。參照個(gè)。參照Index Medicus中的中的MeSH。科研設(shè)計(jì)與論文的寫作規(guī)范（二）正文部分（二）正文部分前言：簡述研究的目的、背景、

27、范圍、方前言：簡述研究的目的、背景、范圍、方法、意義法、意義科研設(shè)計(jì)與論文的寫作規(guī)范材料和方法材料和方法材料是實(shí)施研究的物質(zhì)基礎(chǔ)。材料是實(shí)施研究的物質(zhì)基礎(chǔ)。方法是達(dá)到研究目的的手段和途徑。是原方法是達(dá)到研究目的的手段和途徑。是原始資料的結(jié)晶，是論據(jù)的主要內(nèi)容。始資料的結(jié)晶，是論據(jù)的主要內(nèi)容。重點(diǎn)介紹研究的對象、實(shí)驗(yàn)的材料、方法重點(diǎn)介紹研究的對象、實(shí)驗(yàn)的材料、方法以及研究的基本過程。以及研究的基本過程。 科研設(shè)計(jì)與論文的寫作規(guī)范 “臨床資料臨床資料”： 1）病例選擇標(biāo)準(zhǔn)（診斷和分型）病例選擇標(biāo)準(zhǔn)（診斷和分型） 2）一般資料（病情、病程等）一般資料（病情、病程等） 3）隨機(jī)分組情況（對照組的設(shè)立）

28、隨機(jī)分組情況（對照組的設(shè)立） 4）治療用藥（劑量、劑型、給藥途）治療用藥（劑量、劑型、給藥途 徑等）徑等） 5）療效觀察項(xiàng)目（癥狀、量表、輔）療效觀察項(xiàng)目（癥狀、量表、輔 助檢查等）助檢查等） 6）療效標(biāo)準(zhǔn)（減分率等）療效標(biāo)準(zhǔn)（減分率等）科研設(shè)計(jì)與論文的寫作規(guī)范結(jié)果：是實(shí)驗(yàn)或觀察所得的數(shù)據(jù)與事實(shí)結(jié)結(jié)果：是實(shí)驗(yàn)或觀察所得的數(shù)據(jù)與事實(shí)結(jié)果。為論據(jù)提供依據(jù)，也為作出結(jié)論打好果。為論據(jù)提供依據(jù)，也為作出結(jié)論打好基礎(chǔ)基礎(chǔ)注意點(diǎn)：注意點(diǎn)：1）選取數(shù)據(jù)和現(xiàn)象：準(zhǔn)確性、必要性和充）選取數(shù)據(jù)和現(xiàn)象：準(zhǔn)確性、必要性和充 分性、代表性、真實(shí)性分性、代表性、真實(shí)性2）圖表設(shè)計(jì)）圖表設(shè)計(jì):三橫線三橫線科研設(shè)計(jì)與論文的寫

29、作規(guī)范Olanzapine vs. Placebo in Bipolar Mania with a Rapid Cycling Course: Improvement in Manic Symptoms-25-20-15-10-50OLZ (n=19)PBO (n=26)Mean Change in YMRS Score-13.9-4.1*p = .011Sanger TM, Tohen M, Vieta E et al. J Affect Disord 2003;73:155-161.Rapid cycling defined as 4 or more episodes of a mood

30、disturbance in the previous 12 months that meet criteria for a Major Depressive, Manic, Mixed, or Hypomanic Episode. 科研設(shè)計(jì)與論文的寫作規(guī)范Lithium, Divalproex, or Placebo for Bipolar Relapse Prevention0.00.81.0081624324048PBO (n=92)DVPX (n=187)Li (n=90)Kaplan-Meier Survival Estimate of Time toDepressive or Manic EpisodeBowden, et al. Arch Gen Psychiatry. 2000;57(5):481-489.Proportion of Patients Remaining p=.33, DVPX vs PBOp=.06, DVPX vs Lip=.31, Li vs PBOWeeks科研設(shè)計(jì)與論文的寫作規(guī)范討論：根據(jù)結(jié)果，結(jié)合基礎(chǔ)理論和前人的討論：根據(jù)結(jié)果，結(jié)合基礎(chǔ)理論和前人的成果，對該課題作出解釋，進(jìn)