【PPT】第三章粉碎過篩混合設(shè)備 - 片劑生產(chǎn)工藝各工序設(shè)備

1、片劑生產(chǎn)工藝各工序設(shè)備 粉碎機(jī)制粒機(jī)烘干機(jī)壓片機(jī)高效包衣機(jī)鋁塑包裝機(jī)制粒工序壓片工序包衣工序內(nèi)包工序塑瓶包裝機(jī)篩粉機(jī)稱配工序混合機(jī)整粒機(jī)總混機(jī)糖衣鍋第三章 粉碎、過篩、混合設(shè)備n第一節(jié) 粉碎設(shè)備n1概述n粉碎是借機(jī)械力將大塊固體物料粉碎成適宜程度的碎塊或細(xì)粉的操作過程。n在藥物制劑生產(chǎn)時(shí)，需要將藥物和輔料進(jìn)行粉碎，以提高復(fù)方藥物或藥物與輔料的混合均勻；增加藥物的比表面積，以利藥物溶解和吸收，使某些難溶性藥物的溶出速率增加，提高其生物利用度；n粉碎后的藥物有利于制備各種劑型，如散劑、片劑、混懸劑、膠囊劑等，提高這些劑型的質(zhì)量；通過粉碎這能加速中藥材有效成分的溶解和擴(kuò)散，減少溶劑的用量，提高浸出率

2、，使提取更加完全。n2粉碎的一般原理n固體物質(zhì)的形成依賴于分子的內(nèi)聚力。粉碎是利用機(jī)械力部分破壞物質(zhì)分子間的內(nèi)聚力，使其成為碎破品。n固體藥物由于其分子排列結(jié)構(gòu)不同而分為晶體和非晶體。極性晶體藥物具有相當(dāng)?shù)拇嘈?，較容易粉碎，粉碎時(shí)一般沿著晶體結(jié)合面碎裂成小晶體。n非極性晶體藥物缺乏脆性，當(dāng)外加機(jī)械力進(jìn)行粉碎時(shí)，可能產(chǎn)生局部變形而阻礙粉碎，此時(shí)，可加入少量揮發(fā)性液體來降低其分子間的內(nèi)聚力，幫助其粉碎。非晶體藥物的分子結(jié)構(gòu)呈不規(guī)則排列。當(dāng)外力作用時(shí)，一部分的機(jī)械能消耗在藥物的彈性變形上，最后變成熱能，通?？捎媒档蜏囟鹊霓k法來增加非晶體藥物的脆性。n粉碎時(shí)，粉碎機(jī)的機(jī)械能只有一部分轉(zhuǎn)變?yōu)樗幬锏谋砻婺?/p>

3、，其余的能量消耗在如下幾方面：n未粉碎粒子的彈性變形粒子間的摩擦粉粒與粉碎機(jī)的摩擦粉碎機(jī)的振動與噪聲生熱物料在粉碎室內(nèi)的遷移n為使機(jī)械能盡可能的轉(zhuǎn)變?yōu)楸砻婺?，有效?yīng)用到粉碎過程中，應(yīng)及時(shí)將已達(dá)到要求的粉末過篩取出，使粗顆粒有充分機(jī)會接受機(jī)械能，若細(xì)粉始終保留在粉碎系統(tǒng)中，不但能在粗顆粒中緩沖，而且消耗大量機(jī)械能影響粉碎效率，同時(shí)產(chǎn)生大量不需要的過細(xì)粉末，所以在粉碎機(jī)內(nèi)安裝藥篩或利用空氣將細(xì)粉吹出，都是為了使粉碎順利進(jìn)行。n3粉碎方法n干法粉碎n將藥物預(yù)先經(jīng)過適當(dāng)干燥，使藥物中的含水量降低至5%以下。干燥溫度不高于80。根據(jù)藥物性質(zhì)不同，又分為單獨(dú)粉碎和混合粉碎n1單獨(dú)粉碎n將處方中性質(zhì)特殊或按

4、處方要求需要分開粉碎的藥物。適用于貴重藥物、刺激性藥物的粉碎，以減少損耗和便于勞動保護(hù)；易于引起反應(yīng)甚至爆炸的氧化性、還原性較強(qiáng)的藥物粉碎；劇毒藥及需進(jìn)行特殊處理的藥物n2混合粉碎n兩種及兩種以上的藥物同時(shí)進(jìn)行粉碎的方法。固體藥物經(jīng)過粉碎后，已粉碎的粉末有重新聚結(jié)的趨勢，為了減少粉末的重新聚結(jié)，可采用混合粉碎方法，即利用另一種藥物來吸收附著在容易聚結(jié)藥物表面上的自由能來阻止其聚結(jié)?？梢员苊庖恍┧幬飭为?dú)粉碎的困難，又可以使粉碎與混合操作同時(shí)進(jìn)行，節(jié)省工時(shí)，提高生產(chǎn)效率。n濕法粉碎n在藥物中加入適量水或其他液體進(jìn)行研磨的粉碎方法。n選用的液體以藥物遇濕不膨脹、不引起變化、不妨礙藥效為原則。n可得到

5、細(xì)度較高的粉末，同時(shí)對某些刺激性較強(qiáng)的或有毒藥物可避免粉塵飛揚(yáng)。n開路粉碎n物料只通過設(shè)備一次即得到粉碎產(chǎn)品，稱為開路粉碎。適用于粗碎或粒度要求不高的碎粒。n粉碎產(chǎn)品中含有尚未達(dá)到粉碎粒徑的粗顆粒，通過篩分設(shè)備將粗顆粒重新送回粉碎機(jī)二次粉碎，稱為閉路粉碎，也稱循環(huán)粉碎。用于粒度要求較高的粉碎。粉碎機(jī)物料產(chǎn)品粉碎機(jī)物料分級產(chǎn)品返回n低溫粉碎n將物料或粉碎機(jī)進(jìn)行冷凍的粉碎方法稱為低溫粉碎。n方法有（1）物料先行冷卻，迅速通過高速撞擊式粉碎機(jī)粉碎，碎料在機(jī)內(nèi)滯留時(shí)間短。（2）粉碎機(jī)殼通入低溫冷卻水，在循環(huán)冷卻下進(jìn)行粉碎。（3）將干冰或液化氮?dú)馀c物料混合后進(jìn)行粉碎（4）組合應(yīng)用上述方法n特別適用于在常

6、溫下難以粉碎的，具有熱塑性、強(qiáng)韌性、熱敏性、揮發(fā)性及熔點(diǎn)低的藥物的粉碎，它能有效防止藥物在粉碎過程中因受熱、氧化而使有效成分破壞、變質(zhì)等。n4粉碎機(jī)械n（一）萬能粉碎機(jī)n工作過程n啟動時(shí)，機(jī)內(nèi)的動轉(zhuǎn)盤和鋼齒高速旋轉(zhuǎn)，物料從加料斗經(jīng)抖動裝置和入料口均勻進(jìn)入到機(jī)內(nèi)粉碎室。由于離心力作用下，物料被甩向鋼齒間，并通過鋼齒的沖擊、剪切、研磨作用而粉碎。細(xì)料通過底部的環(huán)形篩板，經(jīng)出粉口落入粉末收集袋中，n撞擊式粉碎機(jī)，以撞擊作用為主，屬于中細(xì)歲機(jī)種，適用于多種中等硬度的干燥物料，如結(jié)晶性藥物，非組織性的塊狀脆性藥物以及干浸膏顆粒等的粉碎。平均粒徑在60120目，生產(chǎn)能力20800kg/h。n腐蝕性大、劇毒

7、藥、貴重藥不宜使用。n由于粉碎過程中會發(fā)熱，故也不宜用于含有大量揮發(fā)性成分和軟化點(diǎn)低，具有黏性的藥物的粉碎。n目是指每平方英吋篩網(wǎng)上的空眼數(shù)目，50目就是指每平方英吋上的孔眼是50個(gè)，500目就是500個(gè)，目數(shù)越高，孔眼越多。除了表示篩網(wǎng)的孔眼外，它同時(shí)用于表示能夠通過篩網(wǎng)的粒子的粒徑，目數(shù)越高，粒徑越小 n1平方英吋=6.45平方厘米n（二）錘擊式粉碎機(jī)n原理：利用安裝在高速旋轉(zhuǎn)的圓盤上的鋼錘，借撞擊及錘擊作用而粉碎物料。n工作時(shí)，小于10mm粒徑的固體物料自加料斗加入，經(jīng)螺旋加料器進(jìn)入粉碎室，物料受高速旋轉(zhuǎn)的錘頭沖擊、剪切并被拋向襯板的撞擊等作用粉碎。達(dá)到一定細(xì)度的粉末通過篩板出料，經(jīng)吸料

8、管、鼓風(fēng)機(jī)送至分離裝置。n以撞擊作用力為主的粉碎機(jī)，屬于中碎和細(xì)碎設(shè)備。轉(zhuǎn)速：大型者為800r/min，小型者10002500r/min。結(jié)構(gòu)簡單、緊湊、操作方便、安全。適用于粉碎干燥、性脆易碎的藥物，不適宜黏性藥物的粉碎。n（3）柴田式粉碎機(jī)n結(jié)構(gòu)簡單、操作維修方便。n適用于粉碎植物藥、動物藥以及硬度不太大的礦物類藥物。比較堅(jiān)硬的礦物藥和含油多的藥料不宜使用。n耗能較大，且需另裝篩粉裝置和細(xì)粉收集器。n球磨機(jī)n不銹鋼或瓷制圓筒形容器，筒體內(nèi)裝有研磨體。旋轉(zhuǎn)時(shí)，罐內(nèi)的鋼球和物料由于離心力的作用，鋼球上升至一定高度，然后落下，物料在鋼球的研磨和撞擊下得到粉碎。n轉(zhuǎn)速需適中。n適于粉碎結(jié)晶性藥物（

9、如朱砂、CuSO4等，易溶化的樹脂（松香等）、樹膠等以及非組織的脆性藥物。n對具有刺激性的藥物可防止有害粉塵飛揚(yáng)；對具有較大吸濕性的浸膏可防止吸潮；對揮發(fā)性藥物及細(xì)料藥也適用。如易于鐵起作用的藥物可用瓷制球磨機(jī)進(jìn)行粉碎。對不穩(wěn)定藥物，可充惰性氣體密封，研磨效果好。n屬于細(xì)碎機(jī)種，碎制品的粒徑在100目以上，廣泛用于干法粉碎外，還可以用濕法干燥。n膠體磨n工作過程：物料自料斗的上口進(jìn)入膠體磨，在轉(zhuǎn)子和定子的間隙通過時(shí)被乳化，乳化后的液體在離心盤的作用下自出口排出。n適用于各類乳狀液的均質(zhì)、乳化、粉碎，廣泛用于混旋液、乳濁液等的制備。n振動磨n利用研磨介質(zhì)（鋼棒或球）在振動磨筒體內(nèi)作高頻振動產(chǎn)生沖

10、擊、研磨、剪切等作用，將物料研細(xì)，同時(shí)將物料均勻混合和分散。n一種新型的高效制粉設(shè)備，與球磨機(jī)相比，在產(chǎn)量與細(xì)度相等情況下，功率僅是球磨機(jī)的1/4，機(jī)器質(zhì)量僅1/6，體積僅1/12。n超細(xì)粉碎機(jī)器，具有結(jié)構(gòu)緊湊新穎，體積小、質(zhì)量輕、介質(zhì)打擊力大，粉碎效率高、成品粒徑小、能耗低、產(chǎn)量高等優(yōu)點(diǎn)。n缺點(diǎn)：運(yùn)轉(zhuǎn)時(shí)有噪聲發(fā)生，為了降低環(huán)境噪聲，應(yīng)用隔音罩密閉。n氣流粉碎機(jī)n將經(jīng)過凈化和干燥的壓縮空氣通過一定形狀的噴嘴，形成高速氣流，以其巨大的動能帶動物料在密閉粉碎腔中互相碰撞而產(chǎn)生劇烈的粉碎作用。n又稱流能磨。n圓盤式氣流粉碎機(jī)n環(huán)行氣流粉碎機(jī)n靶式氣流粉碎機(jī)n 主要由粉碎室、噴嘴、沖擊靶、加料斗組成。

11、物料用高速氣流直接與靶發(fā)生強(qiáng)力沖擊碰撞，粉碎力特大，能對大部分韌性物料和纖維狀物料作有效粉碎。n其他粉碎機(jī)械n滾壓式粉碎機(jī)干法干燥，適用于擠壓脆性藥材、橡膠彈性物料。對潮濕、有黏性及富有纖維的藥材不適用。主要用于粗粉碎，以便藥物的進(jìn)一步加工n切藥機(jī)n根據(jù)藥材特性和藥用要求，將藥材切成薄片、厚片、斜片、段和塊等不同規(guī)格。n適用于所有葉、皮、莖、藤、草類藥材和大部分根、根莖、果實(shí)、種子類藥材的切割。具有物料切口平整、無殘留物料，損耗小810%（與普通切藥機(jī)相比）n軸流撞擊式粉碎機(jī)化學(xué)藥品、中藥材及纖維質(zhì)物料的粉碎。n粉碎設(shè)備的使用和維護(hù)n合理選用連接可靠粉碎前應(yīng)除去硬物雜質(zhì)電源符合電動機(jī)要求注意電

12、機(jī)溫度電動機(jī)及傳動機(jī)構(gòu)應(yīng)用防護(hù)罩罩好傳動機(jī)構(gòu)保持潤滑性等。第二節(jié) 篩分設(shè)備n篩分是利用外力使篩面上的粉粒群產(chǎn)生運(yùn)動而分離或分級的過程，廣泛用于制藥原料、中間產(chǎn)品、輔料按規(guī)定粒數(shù)范圍進(jìn)行分離或分級。n篩分效率n實(shí)際篩過粉末數(shù)量與可篩過粉末數(shù)量之比。n在篩分中，并非所有小于篩孔的粉末一定能通過篩孔。n篩分設(shè)備n一機(jī)械振動篩n1振動篩粉機(jī)n主要由篩子、木箱、粗細(xì)粉接受器、加料斗等組成，利用偏心輪對連桿所產(chǎn)生的往復(fù)振動而篩選粉末的裝置。n宜過篩無黏性的植物藥或化學(xué)藥物、毒劇藥、刺激性藥物等。n2旋振篩n高精度粗細(xì)粒篩分裝置。n特點(diǎn)是：連續(xù)生產(chǎn)、自動分級篩選；封閉結(jié)構(gòu)、無粉灰溢散；結(jié)構(gòu)緊湊、噪聲低、產(chǎn)量

13、高、能耗低；啟動迅速、停車極平穩(wěn)；體積小、安裝簡單、操作維護(hù)方便；可根據(jù)不同目數(shù)安裝絲網(wǎng)，且更換方便。n3懸掛式偏重篩粉機(jī)n開動電機(jī)，帶動主軸轉(zhuǎn)動，偏重輪高速旋轉(zhuǎn)，由于偏重輪一側(cè)焊接偏重鐵，使篩的兩側(cè)因不平衡而產(chǎn)生振蕩。當(dāng)藥粉裝入篩子中，細(xì)粉很快通過篩網(wǎng)而落入到接收器或空桶中。n間歇操作，過篩效率較高，適用于無顯著黏性的藥粉篩分。n二電磁振動篩n1電磁簸動篩粉機(jī)n主要由電磁鐵、篩網(wǎng)架、彈簧接觸器等組成n適用于黏性較強(qiáng)的藥粉的過篩，有較強(qiáng)的振蕩性能。n2電磁振動篩粉機(jī)n篩分設(shè)備的使用和維護(hù)n選用適宜號數(shù)的藥篩藥粉以藥篩容積的1/4為宜有較大粉粒能通過篩孔，應(yīng)取出重新粉碎含水分過多先充分干燥，含油

14、脂多先脫脂注意防塵，毒劇物、刺激性較強(qiáng)藥物過篩時(shí)，應(yīng)在密閉裝置中進(jìn)行用完應(yīng)用軟毛刷刷干凈。第三節(jié) 混合設(shè)備n由兩種或兩種以上的不均勻組分組成的物料，在外力作用下使之均質(zhì)化的操作稱為混合。n回轉(zhuǎn)型混合設(shè)備n多數(shù)為間歇式操作，混合均勻度較高，能混合流動性較好的顆?；蚍蹱钗锪希m應(yīng)性較強(qiáng)。n1回轉(zhuǎn)型混合設(shè)備nV型應(yīng)用最廣。工作原理： 容器圍繞轉(zhuǎn)軸旋轉(zhuǎn)一周時(shí)，容器內(nèi)的物料一合一分，容器不停轉(zhuǎn)動時(shí)，物料經(jīng)多次的分開，摻合而達(dá)到均勻。 n混合效率高，一般在幾分鐘內(nèi)即可混合均勻一批物料。用于流動性較好的干性粉狀、顆粒狀物料的混合。n適用面較寬，如遇易結(jié)團(tuán)塊的物料，可在器內(nèi)安裝一個(gè)逆向旋轉(zhuǎn)的攪拌器，以適用混合

15、較細(xì)的粉粒、塊狀、含有一定水分的物料。物料可作縱橫方向流動，混合均勻度達(dá)99%以上。n二維運(yùn)動混合機(jī)n適用于所有粉、粒狀物料的混合。該機(jī)具有混合時(shí)間短、混合均勻、混合量大、出料便捷等特點(diǎn)。屬于間歇操作設(shè)備。n三維運(yùn)動混合機(jī)n混料桶有X、Y、Z方向的三維運(yùn)動，物料在容器內(nèi)作旋轉(zhuǎn)、翻轉(zhuǎn)和剪切作用，使物料在混合時(shí)不產(chǎn)生積聚現(xiàn)象n各組分可有懸殊的質(zhì)量比，混合時(shí)間僅為610min/次n最佳裝載容量為料桶的80%，最大裝載系數(shù)為0.9n混合均勻性可達(dá)99%n混合同時(shí)可進(jìn)行定時(shí)定量噴液n適用于不同密度和狀態(tài)的物料混合.n固定型混合設(shè)備n1槽形混合機(jī)由混合槽、攪拌槳、蝸輪減速器、電機(jī)及機(jī)座等構(gòu)成 性能及特點(diǎn):（1）一 般用在稱量后，制粒前的混合，與搖擺式顆粒機(jī)配套使用，目的是使物料達(dá)到均勻的相互分布，以保證藥物劑量準(zhǔn)確。 在干粉混合過程中要加粘合劑或潤濕劑 。（2）主電機(jī)帶動攪拌槳旋轉(zhuǎn)。由于槳葉具有一定的曲線形狀，在轉(zhuǎn)動時(shí)對物料產(chǎn)生各方向的推力