病原微生物室生物安全檢查表8頁

1、 附件2 病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全檢查表被督導(dǎo)單位：督導(dǎo)時(shí)間：實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人：聯(lián)系電話：1.實(shí)驗(yàn)室有關(guān)的資質(zhì)證明、文件符合不符合缺項(xiàng)不適用1.1 從事高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)活動批準(zhǔn)文件（如符合，需提供證明1.2 實(shí)驗(yàn)室備案情況（如符合，需提供證明）2.生物安全組織機(jī)構(gòu)符合不符合缺項(xiàng)不適用2.1 成立生物安全委員會（或領(lǐng)導(dǎo)小組）2.2 實(shí)驗(yàn)室生物安全管理工作實(shí)施方案制定和落實(shí)2.3 專職或兼職生物安全監(jiān)督員2.4 生物安全組織管理和相應(yīng)的組織圖2.5實(shí)驗(yàn)室生物安全責(zé)任書簽訂情況2.6實(shí)驗(yàn)室生物安全承諾書簽訂情況3.生物安全管理體系符合不符合缺項(xiàng)不適用3.1 生物安全管理手冊3.2 程序文件3.3

2、擬操作病原微生物的風(fēng)險(xiǎn)評估報(bào)告并適時(shí)更新3.4 生物安全防護(hù)措施3.5 針對擬操作的病原微生物的標(biāo)準(zhǔn)操作程序（SOP)3.6 針對實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備和設(shè)施使用的標(biāo)準(zhǔn)操作程序4.實(shí)驗(yàn)室管理制度建立符合不符合缺項(xiàng)不適用4.1 實(shí)驗(yàn)室生物安全管理制度4.2 實(shí)驗(yàn)活動管理制度4.3 安全保衛(wèi)制度和措施4.4 實(shí)驗(yàn)室廢棄物處理制度4.5 消毒管理制度4.6 緊急事故報(bào)告處理制度4.7 生物安全工作內(nèi)部自查制度4.8 生物安全管理人員及實(shí)驗(yàn)室人員培訓(xùn)考核制度4.9 實(shí)驗(yàn)室人員準(zhǔn)入規(guī)定5.人員培訓(xùn)與管理符合不符合缺項(xiàng)不適用5.1 實(shí)驗(yàn)室人員生物安全培訓(xùn)記錄5.2 是否了解實(shí)驗(yàn)室生物安全法律法規(guī)5.2.1 病原微

3、生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例5.2.2 病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全通用準(zhǔn)則WS233-20175.3 實(shí)驗(yàn)室人員經(jīng)過專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)記錄5.4 實(shí)驗(yàn)室人員經(jīng)過實(shí)際操作技能培訓(xùn)和演練記錄6.實(shí)驗(yàn)室環(huán)境、設(shè)施和設(shè)備符合不符合缺項(xiàng)不適用6.1 實(shí)驗(yàn)室入口處張貼生物危害標(biāo)志6.2 實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部生物安全等各類標(biāo)識6.3 緊急撤離路線標(biāo)識6.4 實(shí)驗(yàn)室內(nèi)干凈整潔，無雜物，無與實(shí)驗(yàn)活動無關(guān)的物品6.5 門禁系統(tǒng)使用6.6 消毒溶液（有效期內(nèi)）6.7 洗眼裝臵（包括工作人員是否正確使用、狀態(tài)正常）6.8 儀器使用狀態(tài)標(biāo)識6.9 儀器指示狀態(tài)與實(shí)際相符6.10 儀器操作程序6.11 儀器維護(hù)程序6.12 生物安全柜6.1

4、2.1 放臵位臵位于遠(yuǎn)離人員活動、物品流動及可能擾亂氣流的地方6.12.2 生物安全柜臺面整潔6.12.3 生物安全柜內(nèi)不使用明火6.12.4 生物安全柜前后回風(fēng)格柵無阻塞6.12.5 生物安全柜經(jīng)過檢測合格（物理檢測）6.13 通風(fēng)櫥6.13.1 通風(fēng)櫥內(nèi)臺面整潔6.13.2 通風(fēng)櫥內(nèi)進(jìn)氣擋板無阻塞6.14 高壓滅菌器6.14.1 高壓滅菌器檢測合格報(bào)告6.14.2 高壓滅菌器從業(yè)人員經(jīng)培訓(xùn)（持證上崗）6.14.3 減壓閥和壓力表狀態(tài)良好7.實(shí)驗(yàn)室記錄和檔案符合不符合缺項(xiàng)不適用7.1 實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目生物安全審批記錄7.2 實(shí)驗(yàn)計(jì)劃審批記錄7.3 實(shí)驗(yàn)室實(shí)驗(yàn)活動記錄7.4 實(shí)驗(yàn)室受控文件的發(fā)放記錄7

5、.5 菌（毒）種和樣本的引進(jìn)與審批記錄7.6 實(shí)驗(yàn)室菌（毒）種和樣本的保存、使用、流向和銷毀記錄7.7 實(shí)驗(yàn)室生物安全自查記錄7.8 消毒液配制與使用記錄7.9 清場消毒效果檢測記錄7.10滅菌效果（生物指示劑）記錄7.11 關(guān)鍵防護(hù)裝備使用記錄7.12 滅菌效果（指示條）記錄7.13 關(guān)鍵防護(hù)裝備定期檢測與維護(hù)記錄7.14 儀器設(shè)備的使用記錄7.15 儀器設(shè)備的維護(hù)記錄7.16 實(shí)驗(yàn)室人員健康記錄7.17 實(shí)驗(yàn)室人員出入記錄7.18 實(shí)驗(yàn)室人員培訓(xùn)記錄7.19 實(shí)驗(yàn)室人員考核記錄7.20 實(shí)驗(yàn)室人員實(shí)際操作技能演練記錄7.21 檔案的保存和管理符合規(guī)定8.實(shí)驗(yàn)室應(yīng)急預(yù)案符合不符合缺項(xiàng)不適用8

6、.1 針對各類意外事故的應(yīng)急預(yù)案8.2 實(shí)驗(yàn)室工作人員熟知應(yīng)急預(yù)案操作程序并能熟練掌握應(yīng)急事件處理技能8.3 滿足應(yīng)對各類意外事故的物資儲備8.4發(fā)生意外事故的記錄和報(bào)告9.個(gè)體防護(hù)符合不符合缺項(xiàng)不適用9.1 有專門人員承擔(dān)實(shí)驗(yàn)室感染控制工作9.2 實(shí)驗(yàn)室人員健康狀況，實(shí)驗(yàn)室相關(guān)人員的健康檔案9.3 工作人員留有本底血清9.4 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)個(gè)人防護(hù)用品儲備，急救箱，急救用品充足，并在有效期內(nèi)10.菌（毒）種和樣本的儲藏與管理符合不符合缺項(xiàng)不適用10.1 儲藏環(huán)境是否合乎規(guī)范并具備相應(yīng)等級保藏的基本設(shè)備10.2 儲藏是否有生物安全保障設(shè)施（專門房間、防盜監(jiān)控等）10.3 儲藏設(shè)施是否雙人雙鎖10.4

7、 是否有詳細(xì)來源、保存、使用管理和銷毀記錄等相關(guān)資料10.5 是否存有一或二類高致病性病原微生物菌（毒）種或樣本10.6 處理菌（毒）種及其樣品的培養(yǎng)物泄漏所需消毒劑11.感染性物質(zhì)的運(yùn)輸符合不符合缺項(xiàng)不適用11.1 實(shí)驗(yàn)室工作人員了解感染性物質(zhì)運(yùn)輸?shù)挠嘘P(guān)規(guī)定（包括審批范圍、審批程序、包裝要求等）11.2 實(shí)驗(yàn)室備有感染性物質(zhì)包裝運(yùn)輸材料11.3 為接收的高致病性病原微生物菌（毒）種或樣本辦理準(zhǔn)運(yùn)證書11.4 單位內(nèi)部感染性物質(zhì)轉(zhuǎn)運(yùn)容器12.實(shí)驗(yàn)室廢棄物管理符合不符合缺項(xiàng)不適用12.1 實(shí)驗(yàn)室廢棄物從業(yè)人員（包括管理人員）相關(guān)知識培訓(xùn)12.2 實(shí)驗(yàn)室廢棄物分類存放12.3 專用和有警示標(biāo)識和警示說明的危險(xiǎn)廢棄物容器12.4利器（包括針頭、小刀、金屬和玻璃等）棄臵于利器盒內(nèi)12.5 實(shí)驗(yàn)室內(nèi)廢棄物處理記錄12.6高壓滅菌室內(nèi)廢棄物處理記錄12.7 前述兩者記錄是否一致12.8 高壓滅菌室內(nèi)未高壓