公司內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核

1、公司內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核2020年5月29日文檔僅供參考VDA6.1 質(zhì)量管理體系審核1、 引言質(zhì)量管理*在各部門之間起到樞紐作用。產(chǎn)品以及服務(wù)的質(zhì)量始終是整個生產(chǎn)、工作過程中各個階段所有活動的總結(jié)果。因此,有效的質(zhì)量管理在當(dāng)今對于為識別相互影響、相互關(guān)聯(lián)而開展的規(guī)劃與預(yù)防工作以及對于為防止缺陷產(chǎn)后而采取的相應(yīng)措施(與以往一般采用的發(fā)現(xiàn)、分析與消除業(yè)已發(fā)生缺陷的做法截然不同 ) 十分重要。質(zhì)量手冊*(QM-Handbuch) 中描述的有效的質(zhì)量體系(QM-System),是每個企業(yè)既經(jīng)濟又目標(biāo)明確地滿足供貨與服務(wù)質(zhì)量要求的基本前提。質(zhì)量管理涉及企業(yè)的所有部門 ,推動、促進(jìn)質(zhì)量管理是企業(yè)的領(lǐng)導(dǎo)性

2、任務(wù)。企業(yè)最高管理者必須驗證企業(yè)的所有部門是否認(rèn)真履行職責(zé)包括從策劃、設(shè)計、采購、生產(chǎn)、銷售、顧客信息一直到產(chǎn)品的市場觀察和跟蹤。特別是發(fā)生損害事故時更應(yīng)如此。策劃、實施所有的質(zhì)量管理工作并將它們歸納、匯總到質(zhì)量體系 (QM-System) 中去 ,不但是適宜的,而且是必要的。唯有一個周密策劃、合理選擇的質(zhì)量體系 ,才能使商業(yè)伙伴、政府部門特別是日益增多的保險商們對企業(yè)的滿足質(zhì)量要求的能力給予信任。質(zhì)量理念原先主要體現(xiàn)于產(chǎn)品 ,近年來質(zhì)量理念及其相關(guān)的質(zhì)量管理任務(wù)發(fā)生了根本性的轉(zhuǎn)變,增加了新的內(nèi)容,具有了新的內(nèi)涵。屬于這方面的管理任務(wù)有以下幾點 :- 確定質(zhì)量方針,協(xié)商、確定并監(jiān)控質(zhì)量目標(biāo)-

3、跨部門進(jìn)行合作時,確?？绮块T任務(wù)的實施以及部門之間接口的暢通- 預(yù)先確定并監(jiān)督質(zhì)量成本- 重視產(chǎn)品安全和產(chǎn)品責(zé)任- 使全體員工都對質(zhì)量負(fù)責(zé)。在提問表 U 部分內(nèi)從體系角度對這些任務(wù)加以詳細(xì)闡述。由于流程以及體系與過程之間關(guān)系日趨紛繁復(fù)雜,故跨部門的任務(wù)越來越顯得重要。這里有許多尚待發(fā)掘的資源,這些資源對生產(chǎn)率、總體經(jīng)濟效益以及質(zhì)量有顯著的影響。提問表的 P 部分從體系角度對這些與產(chǎn)品及過程有關(guān)的要素加以詳細(xì)闡述。借助于提問表對質(zhì)量體系進(jìn)行評審,經(jīng)過這一辦法可使顧客了解供應(yīng)商的一些概況, 即由其提供產(chǎn)品和服務(wù)是否滿足顧客的質(zhì)量要求。對協(xié)商確定的質(zhì)量體系按商定辦法進(jìn)行評價,就此方面規(guī)定一般的做法,

4、這是本卷的主要目的。這樣可減少進(jìn)行其它的質(zhì)量體系審核 （ 比如由其它顧客進(jìn)行的審核）帶來的麻煩。評價結(jié)果應(yīng)向被審企業(yè)表明它的質(zhì)量體系哪些地方符合要求哪些要素必須改進(jìn)。審核結(jié)果由審核員和企業(yè)簽字。企業(yè)經(jīng)過簽字確認(rèn)審核結(jié)果已與企業(yè)詳細(xì)討論。企業(yè)也能夠表明自己的態(tài)度。在審核過程中 ,進(jìn)行審核的企業(yè)所得到的信息,除審核本身需要外,應(yīng)作為機密處理。審核企業(yè)和認(rèn)證公司在質(zhì)量體系審核報告封面規(guī)定部位簽署意見予以書面認(rèn)右后 ,被評審企業(yè)也可將評審結(jié)果在別的顧客處使用。本 VDA 第 6 卷第一部分是內(nèi)部質(zhì)量體系審核（第一方審核）。顧客 /供方審核 （ 第二方審核）和經(jīng)VDA 認(rèn)可的認(rèn)證機構(gòu)進(jìn)行VDA6.1-補

5、充證書審核（第三方審核）的基礎(chǔ)。2 DIN EN ISO 9000 族標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量體系DIN EN ISO 9000 族標(biāo)準(zhǔn)在歐洲共同體（歐盟）和歐洲自由貿(mào)易聯(lián)盟有著標(biāo)準(zhǔn)的特征。德文版在奧地利、德國和瑞士是同一的。根據(jù)歐盟的規(guī)定,供貨時應(yīng)滿足EN 標(biāo)準(zhǔn)的要求,以便保證在相同的條件下進(jìn)行商品自由交易。這也適用于歐洲質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)的要求。滿足標(biāo)準(zhǔn)的情況也要求加以證明。下面扼要介紹系列中各標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容。2.1 DIN EN ISO 9004（94 年 8 月版）的說明質(zhì)量管理和質(zhì)量體系要素,第一部分 :指南此標(biāo)準(zhǔn)是一個經(jīng)過國際性協(xié)調(diào)的指南,其中描述了質(zhì)量體系的要素 （QM-Elemente） 。這一標(biāo)準(zhǔn)是

6、迄今為止已為大家熟知的國家及行業(yè)的有關(guān)規(guī)定的發(fā)展。其目的就是要描述和說明符合”當(dāng)代技術(shù)水準(zhǔn)”的質(zhì)量體系如今能夠包含哪些質(zhì)量要素。對此 ,該標(biāo)準(zhǔn)還描述了質(zhì)量管理方面企業(yè)應(yīng)承擔(dān)的注意義務(wù),滿足這方面的要求將為企業(yè)達(dá)到質(zhì)量能力創(chuàng)造決定性前提條件。本標(biāo)準(zhǔn)的使用者將根據(jù)范圍、深度和對企業(yè)提出的總要求,從基本的要素中進(jìn)行選擇,以便能夠充分完成企業(yè)自身質(zhì)量體系的任務(wù)。這一標(biāo)準(zhǔn)的運用范圍不受限制,它可作為達(dá)到產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量的質(zhì)量管理的普通性標(biāo)準(zhǔn)。針對行業(yè)的質(zhì)量管理規(guī)定將被其取而代之。正式取代前,本標(biāo)準(zhǔn)具有根本性意義。2.2 質(zhì)量保證模式（根據(jù)DIN EN ISO 9001 標(biāo)準(zhǔn)-引言）質(zhì)量體系描述的廣度與深度

7、能夠取決于所要評定的企業(yè)所提供產(chǎn)品的種類、使用的技術(shù)以及企業(yè)的規(guī)模。以下段落摘引自 DIN EN ISO 9001（1994 年 8月版 ）的前言和引言闡述十分正確貼切 :供方得到對其能力的信任 ,相信其能夠滿足對其質(zhì)量體系規(guī)定的最低要求,這在當(dāng)前世界范圍內(nèi)越來越明顯地成為顧客與供方之間合作的一個前提?？山?jīng)過向顧客或官方機構(gòu)闡述其質(zhì)量體系來建立這一信任。與此有關(guān)的策劃、系統(tǒng)化、建立信任的全部活動 ,根據(jù)DIN EN ISO 8402 標(biāo)準(zhǔn)被稱作為質(zhì)量保證或質(zhì)量管理。DIN EN ISO 9001,DIN EN ISO 9002 和 DIN EN ISO 9003 標(biāo)準(zhǔn)各包含一種質(zhì)量保證/質(zhì)量管

8、理的模式。 DIN EN ISO 9000 族標(biāo)準(zhǔn)中只有這三個標(biāo)準(zhǔn)起到闡述作用,這些標(biāo)準(zhǔn)指明了建立對供方能力信任的途徑。必須強調(diào) ,在國際標(biāo)準(zhǔn)ISO 9001、 ISO 9002 及 ISO 9003 中規(guī)定的對質(zhì)量保證/質(zhì)量管理的要求,是對規(guī)定的質(zhì)量要求（對產(chǎn)品1）的質(zhì)量要求 ） 的補充（而不是一種替代）。這套國際標(biāo)準(zhǔn)打算以其現(xiàn)存的形式加以運用。但在必要的情況下 , 能夠經(jīng)過補充或刪除一定的要求,使之適應(yīng)特殊的合同情況。ISO 9000-1 不但對這種裁剪,而且對于ISO 9001、 ISO 9002、 ISO9003 合適模式的選擇提供了指南。下面引用的在三個國際標(biāo)準(zhǔn)中描述的質(zhì)量保證/ 質(zhì)量管理選擇模式是”功能或組織的質(zhì)量能力”的三種不同表現(xiàn)形式 ,適宜于雙方之間合同中使用 （見第 5 章:相應(yīng)題目章節(jié)序號對照表）。ISO 9001 質(zhì)量體系設(shè)計2） 、開發(fā)、生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的質(zhì)量保證模式。用于供方在設(shè)計、開發(fā)、生產(chǎn)、安裝和服務(wù)各階段保證符合規(guī)定要求。ISO 9002 質(zhì)量體系生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的質(zhì)量保證模式。用于供方在生產(chǎn)、安裝和服務(wù)階段保證符合規(guī)定要求。ISO 9003 質(zhì)量體系最終檢驗和試驗的質(zhì)量保證模式。用于供方僅在最終檢驗和試驗限階段保證符合規(guī)定要求。3 質(zhì)量體系審核3.1 概述質(zhì)量體系的評審經(jīng)過提問表的形式來進(jìn)行。本卷VDA6.1 中的提問主要是用于生產(chǎn)有形