布洛芬緩釋膠囊說(shuō)明書

1、布洛芬緩釋膠囊說(shuō)明書請(qǐng)仔細(xì)閱讀說(shuō)明書并按說(shuō)明使用或在藥師指導(dǎo)下購(gòu)置和使用 藥品名稱 通用名稱：布洛芬緩釋膠囊 商品名稱： 英文名稱： 漢語(yǔ)拼音： 成份 性狀 作用類別 本品為解熱鎮(zhèn)痛類非處方藥藥品。 適應(yīng)癥 適用于緩解以下病癥：牙痛、頭痛、原發(fā)性痛經(jīng)，肩痛、肌痛及運(yùn)動(dòng)后損傷性疼 痛；勞損、腱鞘炎、滑囊炎引起的疼痛；骨關(guān)節(jié)炎引起的關(guān)節(jié)腫痛；以及普通感冒或流行 性感冒引起的發(fā)熱。 規(guī)格 克 用法用量 口服，成人及 12 歲以上兒童，一次 1 粒，每日服用兩次 早晚各一次 。 不良反響 1. 一般為腸、胃部不適，少數(shù)病人可能出現(xiàn)惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉、腸胃氣脹、便秘、 胃燒灼感或輕度消化不良、胃腸道

2、潰瘍及出血。頭痛、耳鳴、氨基轉(zhuǎn)移酶升高、頭暈、視 力模糊、精神緊張、嗜睡、下肢水腫或體重驟增。2. 偶見(jiàn)皮疹、蕁麻疹、瘙癢。極罕見(jiàn)嚴(yán)重皮膚過(guò)敏反響，剝脫性皮炎、史蒂文斯約翰 遜綜合征Syndrome或大皰性皮膚病，如多形性紅斑和表皮壞死松解癥。3. 少數(shù)病人可能出現(xiàn)過(guò)敏性腎炎、膀胱炎、腎病綜合征、腎乳頭壞死或腎功能衰竭，尤 其注意在長(zhǎng)期使用時(shí)，通常伴有血清尿素水平升高和水腫。在腎功能損傷患者、心力衰竭 患者、肝功能障礙患者、服用利尿劑和血管緊張素轉(zhuǎn)化酶抑制劑的患者以及老年患者中， 發(fā)生腎毒性的風(fēng)險(xiǎn)最高。通常在停止非甾體抗炎藥治療后恢復(fù)至治療前狀態(tài)。4. 有腸道疾病，如潰瘍性結(jié)腸炎和克隆氏病 C

3、rohnsdisease 既往史者，有可能加重 病情。老年患者使用非甾體抗炎藥出現(xiàn)不良反響的頻率增加，尤其是胃腸道出血和穿孔， 其風(fēng)險(xiǎn)可能是致命的。如出現(xiàn)胃腸道出血或潰瘍等情況，應(yīng)停藥并立即就醫(yī)。5. 極罕見(jiàn)造血障礙貧血、白細(xì)胞減少癥、血小板減少癥、全血細(xì)胞減少癥、粒細(xì)胞缺 乏癥，初始病癥為：發(fā)熱、咽喉痛、淺表性口腔潰瘍、流感樣病癥、重度疲勞、出現(xiàn)原 因不明的瘀傷或出血。極罕見(jiàn)肝病、肝功能衰竭、肝炎。6. 極罕見(jiàn)嚴(yán)重過(guò)敏反響，病癥包括：面部、舌和咽喉水腫、呼吸困難、心動(dòng)過(guò)速、低血 壓過(guò)敏反響、血管性水腫或休克。極罕見(jiàn)哮喘和支氣管痙攣加重。7. 用非甾體抗炎藥治療，有出現(xiàn)水腫、高血壓和心力衰竭的

4、報(bào)道。本品可能引起嚴(yán)重心 血管血栓性不良事件、心肌梗死和卒中的風(fēng)險(xiǎn)增加，其風(fēng)險(xiǎn)可能是致命的。8. 在自身免疫性疾病患者中如系統(tǒng)性紅斑狼瘡、混合性結(jié)締組織病，布洛芬治療期 間有發(fā)生無(wú)菌性腦膜炎病癥的個(gè)別案例，如頸強(qiáng)直、頭痛、惡心、嘔吐、發(fā)熱或意識(shí)混亂。 禁忌 1. 對(duì)本品及其他非甾體抗炎藥過(guò)敏者禁用。2. 孕婦及哺乳期婦女禁用。3. 服用阿司匹林或其他非甾體類抗炎藥后誘發(fā)哮喘、蕁麻疹或鼻炎、血管性水腫等過(guò)敏反 應(yīng)的患者。4. 禁用于冠狀動(dòng)脈搭橋手術(shù)CABG圍手術(shù)期疼痛的治療。5. 既往有應(yīng)用非甾體抗炎藥后發(fā)生胃腸道出血或穿孔病史的患者禁用。6. 有活動(dòng)性消化道潰瘍 / 出血，或者既往曾復(fù)發(fā)潰瘍

5、/ 出血的患者。7. 重度心力衰竭患者或嚴(yán)重肝、腎功能不全患者。 考前須知 1. 本品為對(duì)癥治療藥，不宜長(zhǎng)期或大量使用，用于止痛不得超過(guò) 5 天，用于解熱不得超 過(guò) 3 天，如病癥不緩解，請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。2. 本品為對(duì)癥治療藥，嚴(yán)重疼痛者，應(yīng)去醫(yī)院就診。3. 本品最好在餐中或餐后服用。4. 必須整粒吞服，不得咀嚼或吮吸緩釋膠囊，因?yàn)檫@樣會(huì)破壞其緩釋作用。5. 不能同時(shí)服用其他含有解熱鎮(zhèn)痛藥的藥品如某些復(fù)方抗感冒藥。6. 服用本品期間不得飲酒或含有酒精的飲料。因?yàn)榉幤陂g飲酒可增加胃腸道副作用， 并有致潰瘍的危險(xiǎn)。7. 有以下情況患者應(yīng)慎用并在醫(yī)師指導(dǎo)下使用： 60 歲以上、肝腎功能不全、凝血

6、機(jī)制或 血小板功能障礙如血友病或其他出血性疾病、有支氣管哮喘病史患者或支氣管哮 喘者及過(guò)敏性疾病的患者、腸胃病患者或既往有胃腸道病史潰瘍性大腸炎和克隆氏 病的患者及近期進(jìn)行過(guò)胃部手術(shù)的患者、有高血壓和 / 或心力衰竭如液體潴留和水 腫等心血管疾病病史的患者、已確診的缺血性心臟病患者、外周動(dòng)脈疾病和 / 或腦血 管疾病患者、已被告知有動(dòng)脈狹窄病癥包括運(yùn)動(dòng)時(shí)小腿疼痛或小卒中的患者、有 系統(tǒng)性紅斑狼瘡或混合性結(jié)締組織病，免疫系統(tǒng)疾病導(dǎo)致關(guān)節(jié)疼痛、皮膚改變和其他 器官疾病的患者。8. 方案懷孕的婦女應(yīng)慎用，因布洛芬屬于非甾體類抗炎藥，有可能削弱女性生育力，但 停藥后具有可逆性。9. 本品僅適用于成人及

7、 12 歲以上兒童。10. 根據(jù)控制病癥的需要，在最短治療時(shí)間內(nèi)使用最低有效劑量，可以使不良反響降到最 低。11. 本品可能引起致命的、嚴(yán)重的皮膚不良反響。當(dāng)出現(xiàn)皮疹或過(guò)敏反響的其他征象時(shí)， 如用藥后出現(xiàn)瘙癢、皮疹，尤其出現(xiàn)口腔、眼、外生殖器紅斑、糜爛等，應(yīng)立即停藥 并咨詢醫(yī)生。12. 如出現(xiàn)胃腸道出血或潰瘍，或出現(xiàn)胸痛、氣短、無(wú)力、言語(yǔ)模糊等情況，應(yīng)停藥并及 時(shí)去醫(yī)院就診。13. 本品中含有蔗糖，患有罕見(jiàn)的遺傳性果糖不耐受、葡葡糖 - 半乳糖吸收不良或蔗糖酶 - 異麥芽糖酶缺乏癥的患者不得服用本品。14. 如服用過(guò)量或出現(xiàn)嚴(yán)重不良反響，應(yīng)立即就醫(yī)。15. 對(duì)本品過(guò)敏者禁用，過(guò)敏體質(zhì)者慎用。1

8、6. 本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。17. 請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。18. 兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。19. 如正在使用其他藥品，使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。 藥物相互作用 1. 本品與其他解熱、鎮(zhèn)痛、抗炎藥物同用時(shí)可增加胃腸道不良反響，并可能導(dǎo)致潰瘍。 長(zhǎng)期與對(duì)乙酰氨基酚合用時(shí)可增加對(duì)腎臟的毒副作用。2. 與阿司匹林或其他水楊酸類藥物同用時(shí)，藥效不增強(qiáng)，而胃腸道不良反響及出血傾向 發(fā)生率增高。 布洛芬可抑制小劑量阿司匹林的抗血小板作用。 服用小劑量阿司匹林 小 于 75 毫克的患者，請(qǐng)?jiān)卺t(yī)生或藥師指導(dǎo)下使用。3. 與肝素、雙香豆素類如華法林等抗凝藥及血小板聚集抑制藥合用時(shí)有增加出血的

9、危險(xiǎn)。4. 本品與呋塞米呋喃苯胺酸同用時(shí)，后者的排鈉和降壓作用減弱；與抗高血壓藥同 用時(shí)，也降低后者的降壓效果。5. 與丙磺舒、維拉帕米、硝苯啶同用時(shí)，本品的血藥濃度增高。6. 本品與地高辛、甲氨蝶呤、口服降血糖藥物同用時(shí)，能使這些藥物的血藥濃度增高， 不宜同用。7. 與氨基糖苷類藥物同用時(shí)，易感個(gè)體腎功能降低，還可減少氨基糖苷類藥物的排泄并 使血藥濃度增高。8. 與糖皮質(zhì)激素、選擇性5-羥色胺再攝取抑制劑SSRIs同用時(shí)，可增加胃腸道不良反 應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)。9. 與環(huán)孢霉素同用時(shí)，可增加腎毒性的風(fēng)險(xiǎn)。10. 當(dāng)與強(qiáng)CYP2C91?制劑合用時(shí)，尤其在高劑量布洛芬和伏立康唑或氟康唑合用時(shí)，應(yīng)考 慮降低布洛芬的服用劑量。11. 與鋰同用時(shí)，血漿鋰水平可能升高。12. 與喹諾酮類抗生素同用時(shí)，有增加驚厥的風(fēng)險(xiǎn)。13. 與齊多夫定同用時(shí)，在HIV +的血友病患者中可增加關(guān)節(jié)積血和血腫的風(fēng)險(xiǎn)。14. 如與其他藥物同時(shí)使用可能會(huì)發(fā)生藥物相互作用，詳情請(qǐng)