制藥專業(yè)生產(chǎn)的實習報告

1、制藥專業(yè)生產(chǎn)的實習報告第一章 緒論1.1 實習目的 生產(chǎn)實習是高等工科院校教學計劃中一門重要的實踐性課程。 是學生將藥學 理論知識同生產(chǎn)實踐相結(jié)合的有效途徑及重要途徑。 是加強學生對制藥行業(yè)認識 及相知識的學習， 使學生學習和了解藥品的生產(chǎn)過程， 并培養(yǎng)學生的責任心和使 命感過程。通過認識實習， 使學生學習和了解藥品批量生產(chǎn)全過中程， 以及生產(chǎn)組織管 理，在實踐中對理論知識加以考驗， 并能盡量深化和提高。 并通過禮物呢聯(lián)系實 際，把理論與實際聯(lián)系起來， 并通過實際驗證理論知識， 并使學生在實際生產(chǎn)中 培養(yǎng)學生實際工作能力。同時為潔凈車間設(shè)計和畢業(yè)設(shè)計以及論文收集一些必要的數(shù)據(jù)和資料，為畢業(yè)時做

2、論文設(shè)計打下基礎(chǔ)。1.2 前期準備自 20xx 年 9 月 9 號起我們一直在為實習準備，期間有專業(yè)課梁老師主持的 實習動員及要求講座， 齊市食品和藥物管理局丁局長的藥廠安全教育講授以及期 間各專業(yè)老師對我們相關(guān)知識的輔導(dǎo)和同學對 GMP及相關(guān)規(guī)范的自學拓展。1.3 習需掌握的工作技能了解藥廠廠區(qū)布局，車間布局，熟悉相關(guān)原則；熟悉中藥提取流程，加強 GMP知識和安全知識的實習，把理論與實踐（1）（2） 相結(jié)合；了解各部門日常工作，親自體驗，并自我總結(jié)；找到不足之處，早日彌補，增強自己適應(yīng)社會能力； 通過實際的生產(chǎn)勞動，進一步樹立勞動觀念、經(jīng)營觀念、現(xiàn)代化生產(chǎn) 及管理觀念和市場經(jīng)濟觀念等；（3）

3、（4）（5）（6）獲取實際生產(chǎn)知識和技能，為學習后續(xù)專業(yè)理論課程奠定基礎(chǔ)； 第二章 藥廠實地實習2.1 習單位簡介呼倫貝爾松鹿制藥有限公司始建于 1954 年，是內(nèi)蒙古自治區(qū)最早建廠的制 藥企業(yè)之一， 是以生產(chǎn)中成藥為主、 中西藥產(chǎn)品兼?zhèn)涞木C合性制藥企業(yè)。 國家高 新技術(shù)企業(yè)， 內(nèi)蒙古自治區(qū)科技名牌企業(yè)， 內(nèi)蒙古自治區(qū)級農(nóng)牧業(yè)產(chǎn)業(yè)化重點龍 頭企業(yè)，松鹿牌商標是內(nèi)蒙古自治區(qū)著名商標。 其生產(chǎn)的養(yǎng)陰清肺口服液是企業(yè)自行研制開發(fā)的國家級新藥， 發(fā)明專利產(chǎn)品； 烏龍養(yǎng)血膠囊是企業(yè)自行研制的發(fā) 明專利產(chǎn)品；小兒胃寶片、回生第一丹膠囊是國家中藥保護品種； 2012 年，養(yǎng) 陰清肺口服液和烏龍養(yǎng)血膠囊被評為

4、內(nèi)蒙古自治區(qū)名牌產(chǎn)品。藥廠廠區(qū)占地 10 萬平方米，建筑面積 2 萬平方米，擁有國內(nèi)一流的廠房和 設(shè)備，完全按照 GMP標準進行生產(chǎn)。 現(xiàn)有綜合制劑和中藥提取前處理車間， 生產(chǎn) 丸劑、散劑、片劑、膠囊、口服液、糖漿劑、顆粒劑等七個劑型一百九十余種產(chǎn) 品，多個品種已列入國家醫(yī)保目錄。 企業(yè)現(xiàn)有員工 260 余人，各類專業(yè)技術(shù)人員 60 余人，執(zhí)業(yè)藥師 8 人。企業(yè)技術(shù)力量雄厚，擁有國內(nèi)先進的中藥制藥機械設(shè) 備、完善的檢測儀器、 嚴格的質(zhì)量管理和高素質(zhì)的技術(shù)及科研開發(fā)隊伍。 企業(yè)依 托內(nèi)蒙古獨特的中藥、 民族藥資源優(yōu)勢， 經(jīng)過五十多年的不懈努力， 不斷調(diào)整產(chǎn) 品結(jié)構(gòu)，創(chuàng)造了良好的社會效益和經(jīng)濟效益

5、。 企業(yè)始終恪守“真材實料、 質(zhì)量第 一、用戶至上”的經(jīng)營宗旨 ，以“誠信、務(wù)實、創(chuàng)新、簡潔”的經(jīng)營理念，致 力于為全社會提供質(zhì)量合格、療效確切、價格合理的藥品，為人類健康做貢獻， 努力將自身建設(shè)成為一流的制藥企業(yè)。2.2 程及崗位安排20xx 年 9 月20xx 年 9 月20xx 年 9 月20xx 年 9 月23號綜合制劑口服液車間參觀24 號中藥材提取車間參觀25 號綜合分析化驗室 26號綜合片劑口服液車間參觀2.2.1 口服液車間實習 該車間是口服液綜合制劑生產(chǎn)車間，我們的主要任務(wù)是分析掌握工藝流程， 車間潔凈區(qū)與一般生產(chǎn)區(qū)的劃分， 配液方式和相關(guān)管道布置以及人物流的走向規(guī) 劃。為口

6、服液生產(chǎn)工藝流程：2通過參觀，結(jié)合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范及本項目生產(chǎn)工藝特點，我 學習到了口服液車間平面布局的特點和必須的要求： a. 按生產(chǎn)工藝流向合理布置， 避免人物流交叉，減少污染。 b. 車間內(nèi)區(qū)域劃分清楚，潔凈區(qū)域相對集中，使生 產(chǎn)、管理方便。 c. 充分利用廠房高度，利用位差使物料在管道內(nèi)垂直輸送，盡量 縮短物料輸送距離，節(jié)約能源，降低消耗。本車間物流門設(shè)在車間西南與東南角入口， 生產(chǎn)中使用的原料， 輔料，包裝 材料由此進入車間， 經(jīng)外清處理， 通過物料氣閘運至個生產(chǎn)崗位。 車間的生產(chǎn)成 品由西北側(cè)的物流門運送至倉庫； 人流由車間東入口經(jīng)緩沖， 消毒，換衣，換鞋， 再緩沖進入各潔凈區(qū)

7、生產(chǎn)崗位， 繞車間各工段呈逆時針單向流動。 整個車間工藝 布局合理，區(qū)域劃分清晰， 人，物流向分明，沒有交叉污染，符合“ GM”P要求。3. 通過參觀，以下是配液的簡易圖： 框圖均為配液設(shè)備，包括配液管，除菌過濾器以及重要的管道線程。2.2.2 提取車間實習 中藥有效成分的提取是中藥生產(chǎn)過程重要的單元操作， 其工藝特點、 工藝流 程的選擇和設(shè)備配置都直接關(guān)系到被提取有效成分的數(shù)量和質(zhì)量， 從而進一步影 響到產(chǎn)品的質(zhì)量、 經(jīng)濟效益等。 因此探明中藥提取的機理、 優(yōu)化提取工藝參數(shù)等 逐漸成為中藥生產(chǎn)和研究的重點內(nèi)容。廣義的中藥提取也稱為分離， 是指從中藥材原料開始， 經(jīng)過一道或多道操作 工序，最終

8、的到所需要的藥物或其半成品的全過程。 按照分離手段的不同， 溶質(zhì) 分離方法重要包括機械方式和化工傳質(zhì)方式。 機械方式即是榨取發(fā)法， 通過機械 方法使含液固體組織發(fā)生體積變化和破裂， 進而分離液體和固體。 化工傳質(zhì)方式 是用液體溶媒從固體藥材中浸出有效成分的操作過程，稱為浸提、浸出或浸取， 它是現(xiàn)代中藥生產(chǎn)的重要提取方法 由于中藥材的藥性、有效派成分的不同，所 適用的浸取方式顯然不同， 選擇合適的浸取方法與工藝對浸出生產(chǎn)是保持中藥有 效成分的生物活性非常重要。 目前浸取生產(chǎn)的傳統(tǒng)方法按固液接觸狀態(tài)可分為靜 態(tài)方式和動態(tài)方式，有煎煮法、浸漬法、滲漉法、回流法等。本次參觀的提取車間實習車間提取的方法為水浸醇法， 即系指將藥材中的可 溶物到適宜溶劑中的過程。 此法是中藥提取工藝中的重要單元操作， 是多數(shù)制劑 制備工藝的第一步， 將直接影響臨