CZF治療宮頸炎的臨床操作規(guī)范方案(新)

1、CZF超聲波治療儀治療慢性宮頸炎的臨床方案1聚焦超聲治療慢性宮頸炎的臨床方案1.1聚焦超聲治療慢性宮頸炎的適應(yīng)癥符合慢性宮頸炎的臨床診斷標(biāo)準(zhǔn)，臨床上出現(xiàn)陰道分泌物增多、腰骶部 酸痛或腹墜、不孕等癥狀。行陰道檢查時(shí)發(fā)現(xiàn)宮頸呈不同程度的“糜爛”或 宮頸上皮異位、肥大、息肉、宮頸腺囊腫。1.2聚焦超聲治療慢性宮頸炎的禁忌癥1.2.1嚴(yán)重心、腦、血管疾病及肝腎功能異常1.2.2生殖器官急性炎癥1.2.3處于月經(jīng)期、妊娠期及哺乳期的患者1.2.4宮頸細(xì)胞學(xué)檢查：巴氏分級(jí)為川-V級(jí)（可疑癌變或癌變）；或TBS描述為不典型鱗狀細(xì)胞（ASC）或不典型腺上皮細(xì)胞（AGC ）等。1.3聚焦超聲治療前的準(zhǔn)備1.3.

2、1常規(guī)婦科檢查，以排除子宮及附件腫瘤及急性炎癥。1.3.2常規(guī)行宮頸細(xì)胞學(xué)檢查，必要時(shí)行宮頸活組織檢查，以排除宮頸的癌前病 變和宮頸浸潤(rùn)癌。1.3.3常規(guī)取陰道分泌物檢查，以除外下生殖道急性炎癥如淋病、滴蟲(chóng)、霉菌感 染及細(xì)菌性陰道病。1.3.4必要時(shí)行宮頸分泌物培養(yǎng)及藥敏試驗(yàn)，查明病因以便對(duì)癥治療。1.3.5月經(jīng)不規(guī)則的婦女作血或尿液的 HCG檢查，排除妊娠。136宮頸管內(nèi)有膿性分泌物者，須先行全身的藥物治療，當(dāng)局部組織的炎癥控 制后，方能進(jìn)行超聲治療。137術(shù)前除外急性炎癥或有關(guān)合并癥后，術(shù)前測(cè)體溫 37.5 C .138治療時(shí)間為月經(jīng)干凈后至經(jīng)前 5天。因未能明確超聲治療對(duì)胚胎的影響， 有

3、生育要求的婦女最好在月經(jīng)干凈后 3 7天治療或排除妊娠后治療。1.4聚焦超聲治療慢性宮頸炎的操作規(guī)范綜合治療方案：抗炎治療 +聚焦超聲治療+抗炎輔助治療。慢性宮頸炎是一個(gè)炎性病灶，對(duì)于炎癥較重的患者，例如白帶較多，重度糜爛等，應(yīng)首先給予口服或靜脈給予抗生素 2-3天控制局部炎癥后再進(jìn)行超聲 治療。防止炎癥的擴(kuò)散，有利于超聲能量的沉積，提高治療效率。聚焦超聲治 療后繼續(xù)口服或靜脈給予抗生素 3天?？墒怪委熀缶植康膭?chuàng)傷性炎癥得到局 限，減少術(shù)后的炎性滲出，達(dá)到預(yù)防感染促進(jìn)愈合的作用。對(duì)于無(wú)急性炎癥或慢性炎癥較輕微的患者可直接進(jìn)行聚焦超聲治療。1.4.1宮頸炎的操作流程 治療參數(shù)設(shè)置：功率(3.5-

4、4.5W )、頻率等各參數(shù)的設(shè)置。頻率應(yīng)根據(jù)治 療頭上標(biāo)注的頻率來(lái)設(shè)置儀器的輸出頻率。物理量標(biāo)定：治療前必須用膠杯試驗(yàn)測(cè)定物理量，確認(rèn)治療頭已達(dá)到有效 功率輸出。 患者的治療前準(zhǔn)備：患者排空膀胱，取膀胱截石位，常規(guī)消毒外陰及陰道； 用窺陰器擴(kuò)張陰道，充分暴露宮頸。用5%聚維酮碘消毒宮頸及陰道，并用 無(wú)菌干棉球擦干，局部涂超聲治療專(zhuān)用耦合劑(有條件者可以用冷凍的超 聲藕合劑，目的是局部組織降溫，可使組織內(nèi)的血管收縮，減少血流量， 有利于超聲能量在組織內(nèi)沉積，同時(shí)可減少宮頸表面組織的損傷。 ）。對(duì)于重度糜爛的患者，建議治療前先用 1： 1000腎上腺素鹽水噴涂宮 頸表面，使血管收縮，以便減輕局部充

5、血，使超聲能量在組織內(nèi)更好的沉 積。由于超聲波的機(jī)械性刺激作用，通過(guò)植物神經(jīng)反射，部分患者會(huì)感覺(jué)下腹墜脹不適（發(fā)生率約為 70%）或疼痛（發(fā)生率約為 30%）。其程度通 常是未生育婦女比已生育婦女重，但多數(shù)能耐受。個(gè)別未生育婦女可表現(xiàn) 為不能耐受，建議治療前10分鐘宮頸涂抹復(fù)方利多卡因乳膏（鎮(zhèn)痛維持 30分鐘），或術(shù)前30分鐘肌注阿托品0.3-0.5mg，以減輕治療時(shí)的疼痛。由于在超聲治療前不能夠準(zhǔn)確判斷誰(shuí)將出現(xiàn)不能耐受的疼痛或不適，建議對(duì)未生育過(guò)的婦女或?qū)χ委煾械骄o張的婦女，常規(guī)采用上述減輕不適或疼痛的方法，增加病人對(duì)治療的耐受性。為了體現(xiàn)更人性的治療，有條件的單位也可以常規(guī)采用復(fù)方利多卡因

6、乳膏方案。 聚焦超聲治療慢性宮頸炎的操作要領(lǐng)a）治療范圍：病變區(qū)域及超過(guò)病變區(qū) 2mm的宮頸組織。b）掃描速度：2 5mm/s。建議用2mm/s的速度（手能控制的不停留的最 慢移動(dòng)速度），使超聲能量快速地沉積到組織內(nèi)，以提高治療效率。c）治療順序：局部增生突起的組織先掃描至局部變平凹陷；再對(duì)整個(gè)治療區(qū)進(jìn)行掃描；對(duì)宮頸外口加強(qiáng)掃描；刺破納氏囊腫，并對(duì)囊壁進(jìn)行掃描。如局部組 織未達(dá)到停止標(biāo)準(zhǔn)需在局部加強(qiáng)掃描。d）掃描方式:局部增生突起的組織：局部環(huán)形或線(xiàn)性?huà)呙枵麄€(gè)治療區(qū)：由治療區(qū)外緣處開(kāi)始向?qū)m頸外口做線(xiàn)形掃描，掃描整個(gè)宮頸大 約需8 10條線(xiàn)，通常23遍可達(dá)到停止治療標(biāo)準(zhǔn)。宮頸外口和納氏囊腫壁：定

7、點(diǎn)掃描 24秒或環(huán)形掃描，至局部凹陷變干燥。 操作時(shí)注意事項(xiàng)：a）保持治療頭與治療區(qū)密切接觸，治療頭與治療區(qū)之間有足夠的耦合劑。b）對(duì)宮頸外口的加強(qiáng)掃描可對(duì)外口和頸管處潛在的炎性病灶進(jìn)行治療，對(duì)納 氏囊腫囊壁的掃描目的是破壞囊壁，阻止其復(fù)發(fā)。c）將速度控制在較慢的2mm/s左右，每例患者治療時(shí)間一般在 6分鐘以?xún)?nèi)（包括重度糜爛的患者）。如掃描速度較快，治療時(shí)間有可能延長(zhǎng)。d）如宮頸暴露不理想影響超聲劑量投放者，也可用宮頸鉗協(xié)助暴露宮頸的外 緣進(jìn)行治療。 停止治療的標(biāo)準(zhǔn)：須同時(shí)出現(xiàn)以下a d描述的所有標(biāo)準(zhǔn)方可停止治療。a）治療后宮頸體積較治療前縮小，創(chuàng)面收斂（縮?。籦）原鱗柱上皮交界處變得皺縮

8、不光滑，界限更清楚；c）組織以宮頸外口為中心向內(nèi)凹陷，外口變得稍大，增生組織變平；d）出現(xiàn)不超過(guò)糜爛面積的片狀顏色變白或間斷的白里透紅，以宮頸外口處最為明顯。組織略顯干燥，質(zhì)地變硬。上述的顏色發(fā)白并非完全的凝固性壞死， 而主要是由于組織內(nèi)動(dòng)脈 血管強(qiáng)烈收縮或血管關(guān)閉，而導(dǎo)致的組織缺血的變化，其次還有一些壞 死組織，因此，仔細(xì)觀察其深部可見(jiàn)紅色充血組織， 其表面為可見(jiàn)光澤 的透明組織 治療后可能出現(xiàn)宮頸外口或原囊腫的地方顏色變?yōu)榘导t或灰黑色。此現(xiàn)象可能為血紅蛋白或血紅素在高溫下的改變， 不同于碳化，不會(huì)形 成結(jié)痂出血。停止標(biāo)準(zhǔn)如下圖所示：治療前治療后即刻:示原鱗柱上皮交界皺縮不光滑，邊界清楚f

9、:示宮頸外口明顯凹陷，外口變大，增生組織變平9 :示治療區(qū)域片狀的顏色發(fā)白，其間可見(jiàn)紅色充血組織:示外口可能出現(xiàn)的灰黑色改變 治療后處理：a）治療結(jié)束后消毒宮頸，建議有條件的醫(yī)院用冰生理鹽水持續(xù)沖洗宮頸5分鐘（目的是降低治療后的炎癥反應(yīng)）。創(chuàng)面涂以1%甲紫溶液或呋喃西 林粉或其他抗炎藥物。b）保持會(huì)陰清潔，2個(gè)月內(nèi)禁盆浴、性交、陰道沖洗和陰道上藥；c）術(shù)后一個(gè)月禁止劇烈運(yùn)動(dòng)及重體力勞動(dòng)，忌辛辣刺激食物，加強(qiáng)營(yíng)養(yǎng)；d）術(shù)后3月隨訪患者。 副作用及處理方法：a）陰道排液：幾乎所有患者治療后第 2天開(kāi)始出現(xiàn)陰道排液，一般持續(xù)10-30天。無(wú)需特殊處理。b）出血：部分患者（約10%）治療后2-3周開(kāi)始

10、出現(xiàn)少量流血，持續(xù)約1020天。表現(xiàn)為排液中帶血絲，是由于修復(fù)創(chuàng)面的滲血，不需要特殊處理。個(gè)別患者出血量較多超過(guò)月經(jīng)量（發(fā)生率約2%）,可能為壞死組織脫落后出現(xiàn)創(chuàng) 面的滲血，此時(shí)應(yīng)給予止血紗布（可吸收）或碘伏帶線(xiàn)棉球進(jìn)行局部創(chuàng)面的填塞 壓迫止血，棉球填塞每次不超過(guò) 24小時(shí)，每天一次，直到血止（一般經(jīng)一次壓 迫就能止血）；同時(shí)給予抗炎對(duì)癥治療。一般情況下，宮頸組織在3個(gè)月左右恢復(fù)正常的形態(tài)。1.5聚焦超聲治療慢性宮頸炎的療效評(píng)價(jià)所有患者均在治療后3個(gè)月進(jìn)行復(fù)查，依據(jù)患者癥狀和體征的變化來(lái)綜 合判斷療效。關(guān)鍵是在治療前后用統(tǒng)一評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行療效評(píng)價(jià)。治療后療效 判斷的時(shí)間定為3-6個(gè)月。按上述臨床

11、方案治療慢性宮頸炎，在治療后 3個(gè)月隨訪，其一次性治 愈率可達(dá)到85%以上（包括重度糜爛）。同時(shí)，宮頸組織保留了較好的彈性， 外觀得以改善。3個(gè)月隨訪療效不明顯者，可以按原方案進(jìn)行超聲加強(qiáng)治療。如果3月回訪僅剩宮頸口表淺感染區(qū)，可用愛(ài)寶療液局部敷2-3次，促進(jìn)愈合。說(shuō)明：國(guó)際上沒(méi)有統(tǒng)一的慢性宮頸炎治療效果評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)，國(guó)內(nèi)查詢(xún)的許多 文獻(xiàn)均以宮頸糜爛面復(fù)層鱗狀上皮覆蓋的情況來(lái)衡量治療的效果。但目前西方國(guó)家的婦產(chǎn)科教科書(shū)已廢棄宮頸糜爛這一術(shù)語(yǔ)，而改稱(chēng)宮頸柱狀上皮異 位，并認(rèn)為不是病理改變，而是宮頸的一種生理變化（參考豐有吉沈鏗主編，全國(guó)高校教材，婦產(chǎn)科學(xué)，人民衛(wèi)生出版社2005年8月第1版，第273

12、 頁(yè)）。而且由于聚焦超聲是將選擇性破壞病變組織后的原位替代，宮頸正常 的解剖結(jié)構(gòu)可以保持完整，故僅以宮頸表面復(fù)層鱗狀上皮覆蓋的情況來(lái)衡量 治療效果是不妥的。因此根據(jù)聚焦超聲治療慢性宮頸炎轉(zhuǎn)歸的病理生理機(jī) 制，我們制定了如下療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)：以總有效率進(jìn)行超聲治療的療效判定。 愈合： 宮頸恢復(fù)正常，陰道鏡所見(jiàn)為宮頸正常移行帶，未見(jiàn)局部組織的充血水腫，感染組織消失； 納氏囊腫基本消失； 無(wú)異常白帶； 無(wú)接觸性出血。有效：感染組織減少； 異常白帶減少； 接觸性出血的癥狀減輕； 納氏囊腫減少； 上述任何一條有改善，而其他無(wú)加重。無(wú)效：上述任何一條加重或均無(wú)改善，同時(shí)排除其他非宮頸炎的原因。注：感染組織即在

13、陰道鏡下所見(jiàn)局部組織的充血水腫，及顆粒型或乳突型增1.6慢性宮頸炎的聚焦超聲治療與傳統(tǒng)方法的比較1.6.1慢性宮頸炎的聚焦超聲治療與傳統(tǒng)方法的比較傳統(tǒng)物理治療聚焦超聲治療傳統(tǒng)物理治療均由外向內(nèi)燒灼或凝固病灶，宮頸的生 物學(xué)屏障完全破壞，創(chuàng)面修復(fù)后均有結(jié)痂脫落的過(guò)程， 局部分泌物明顯增多，易繼發(fā)感染，流出物常有異味、 臭味。超聲波聚焦于組織內(nèi)，由內(nèi)向外使病變組織 變性壞死、由正常組織替代重建，宮頸恢復(fù) 正常。治療后，宮頸的生物學(xué)屏障可保持完 整，局部分泌物少，不易繼發(fā)感染。均有少量陰道流血，10%的患者治療后陰道流血量可大 于月經(jīng)量，甚至可導(dǎo)致失血性貧血而需要輸血治療。治療后，陰道流血少。復(fù)發(fā)率

14、可達(dá)10-30%。復(fù)發(fā)率不到5%。部分患者治療后，宮頸容易形成瘢痕而可導(dǎo)致不孕； 微波的輻射對(duì)卵巢功能有一定影響，對(duì)有生育要求的 婦女應(yīng)慎用這些治療。有生育要求的婦女可米用聚焦超聲治療。162電圈切除術(shù)（LEEP與CZF型超聲波治療儀的比較A原理不同LEEP刀是一種高頻電波刀，利用超高頻（微波）在接觸身體組織的瞬間,由組織產(chǎn)生阻抗，吸收電波產(chǎn)生高熱，來(lái)完成各種切割止血等手術(shù)目的。CZF型超聲波治療儀是一種聚焦超聲治療，利用超聲波的穿透性，將損傷性劑量的超聲沉積到一定的深度，選擇性損傷病變組織細(xì)胞，促進(jìn)組織重建而達(dá)到治療目的B適應(yīng)癥不同a）LEEP的適應(yīng)癥懷疑CINII，III級(jí) 懷疑宮頸早期浸潤(rùn)癌或原位癌。 持續(xù)CINI級(jí)患者或CINI級(jí)隨訪不便的患者。 懷疑宮頸非典型鱗狀細(xì)胞或有癥狀的宮頸外翻等四種情況。b)CZF型超聲波治療儀治療適應(yīng)癥 確診為慢性宮頸炎的患者。 CINI級(jí)患者。 持續(xù)高危型HPV感染的患者。C治療方式不同LEEP是一種由外到內(nèi)的治療方式，將部分宮頸組織切掉的手術(shù)。CZF型超聲波治療儀是一種由內(nèi)而外改變疾病土壤的全新治療模式，在保持 組織的完整性的前提下，