房間命名及編號管理規(guī)程

1、文件使用類型：文件起草、審批：姓名職位簽名/日期起草人審核人審核人審核人審核人審核人審核人批準人文件發(fā)放：部門份數(shù)部門份數(shù)1111文件變更列表版本號變更日期變更內(nèi)容摘要00新建文件目 錄1. 目的42. 范圍43. 職責44. 參考45. 附件46. 內(nèi)容47. 培訓需求51. 目的廠房操作間編碼管理規(guī)程，確保企業(yè)的生產(chǎn)廠房的每個房間都有唯一的編碼，便于查找。2. 范圍本文規(guī)定了xxxxx的廠房建筑、功能房間的劃分、編號規(guī)則以及房間功能名稱的對應關(guān)系。3. 職責3.1. 工程設備部負責按照本規(guī)程對廠房建筑、功能房間作命名和編號，并負責核對，對于調(diào)整過的區(qū)域及時變更。3.2. 各部門負責本區(qū)域的

2、房間功能標牌的現(xiàn)場管理。3.3. 物控部負責房間標牌的制作采購。3.4. 人事行政部負責辦公區(qū)房間的使用及分配管理。4. 定義4.1. 氣鎖間：設置于兩個或數(shù)個房間之間（如不同潔凈度級別的房間之間）的具有兩扇或多扇門的隔離空間。設置氣鎖間的目的是在人員或物料出入時，對氣流進行控制。4.2. 暫存間：等待進一步處理的物料、中間產(chǎn)品、產(chǎn)品暫時存放的區(qū)域。4.3. 緩沖間：相同級別潔凈區(qū)之間或不同級別潔凈區(qū)之間設置的緩沖設置。5. 參考無6. 附件公司房間使用需求申請表廠房及功能房間變動信息登記表潔凈區(qū)房間編號及功能名稱對照表一般區(qū)和控制區(qū)房間編號及功能名稱對照表7. 內(nèi)容7.1. 房間編號的組成分

3、成潔凈區(qū)和一般區(qū)兩個系統(tǒng)分別規(guī)定：潔凈區(qū)：按區(qū)域編號+工段代號+樓層代號+流水號組成一般區(qū)：代號+樓層代號+流水號組成?？刂茀^(qū)：代號+樓層代號+流水號組成。7.2. 房間命名規(guī)則各房間命名按該房間的使用功能命名，如某房間是用于更衣，則命名為“更衣間”，某房間是用作XX 部門辦公，則命名為“XX部辦公室”。按各分區(qū)的各房間功能獨立命名，不同區(qū)域可能會存在相同的房間名稱，各部門在填寫記錄涉及房間名稱時，必須附上相應區(qū)域，且與房間編號一致。如：在填寫洗衣潔凈區(qū)更鞋間時，J2更鞋間，同時核對是否與房間編號（J2-2001）一致。7.3. 區(qū)域代碼編號規(guī)則7.3.1. 潔凈區(qū)編碼：以“J+一位數(shù)字”表示

4、不同的區(qū)域，J代表“潔凈區(qū)”，按區(qū)域給定編號。（今后如有新增潔凈區(qū)域則依次類推）JC1代表“QC潔凈區(qū)”，JY2代表“原液制備工段潔凈區(qū)”，JD2代表“凍干粉針制備工段潔凈區(qū)”，7.3.2. JQ2代表“庫房取樣潔凈區(qū)”。7.3.3. 一般區(qū)編碼：以“Y”表示，負一層以“Y0”表示7.3.4. 控制區(qū)編碼：以“K”表示7.4. 公司各區(qū)域各房間按表1要求進行編號 表1 房間編號對照表區(qū)域區(qū)域代碼房間流水號位數(shù)以各樓層第一個房間為例編號一般區(qū)6樓辦公區(qū)Y()3位Y6001Y()3位Y60022樓一般區(qū)Y()3位Y2001Y()3位Y20021樓一般區(qū)Y()3位Y1001Y()3位Y1002負一層

5、配電室Y0()3位Y01001Y0()3位Y01002QC潔凈區(qū)1樓JC1()3位JC1001JC1()3位JC1002QC控制區(qū)1樓K()3位K10012樓控制區(qū)2樓K()3位K1001原液制備工段潔凈區(qū)2樓JY2()3位JY2001JY2()3位JY2002凍干粉針制備工段潔凈區(qū)2樓JD2()3位JD2001JD2()3位JD2002庫房取樣潔凈區(qū)2樓JQ2()3位JQ2001JQ2()3位JQ2002房間編號及功能名稱對應清單見附表7.5. 未裝修或尚無法投入使用的預留區(qū)域?qū)τ谖囱b修或尚無法投入使用的預留區(qū)域暫不對其進行功能命名和房間編號，待裝修完成后再根據(jù)其使用功能進行命名和編號。7.

6、6. 房間隸屬區(qū)域或部門變化或房間增減后，按照下述規(guī)則命名及編號7.7.1. 房間隸屬區(qū)域或部門變化后，其房間編號不變，房間名稱按新功能命名。7.7.2. 兩個或兩個以上房間合并為一個房間時，合并后的房間編碼取合并前的最小編碼（被取消的房間編號以后不再使用），按新功能命名。例如：Y106與Y107合為一個新房間，新房間編號取Y106。7.7.3. 增加新房間時，該新增房間的編號在原有編號基礎上順延即可。7.7. 公司樓梯及電梯編號規(guī)則7.8.1. 樓梯：樓梯間編號以LT+兩位阿拉伯數(shù)字表示，如LT01表示1樓梯。7.8.2. 電梯：電梯編號以DT+一位阿拉伯數(shù)字表示，廠房內(nèi)只有1部貨梯，用DT

7、1表示。7.8. 廠房、功能房間名稱及編號的管理7.9.1. 因公司發(fā)展需要增加或減少房間時，由人事行政部負責人根據(jù)目前房間的使用狀況，按照充分合理利用房間的原則，進行房間的統(tǒng)一分配、調(diào)整及收回。7.9.2. 需要增加、調(diào)配或減少使用的房間時，按照以下申請流程：7.9.2.1. 申請部門填寫附件R-40-1002-02公司房間使用需求申請表，注明申請類型、區(qū)域、原因及目的等內(nèi)容，經(jīng)部門負責人審核后，交由人事行政部。7.9.2.2. 人事行政部負責人接到上述申請后，應根據(jù)目前房間實際使用狀況，與各部門負責人溝通，將現(xiàn)有房間調(diào)配到盡可能合理的使用狀態(tài)，并在R-40-1002-02公司房間使用需求申

8、請表上簽署調(diào)配意見。7.9.2.3. 最后將R-40-1002-02公司房間使用需求申請表遞交公司領導審批，審批同意后，開始調(diào)整；審批不同意，則立即終止。7.9.2.4. 人事行政部負責保管審批后的R-40-1002-02公司房間使用需求申請表。7.9.2.5. 對于各部門使用中的房間，使用部門不得自行變更或調(diào)整該房間用途；且各部門之間未經(jīng)批準不得互換所使用的房間。7.9.2.6. 人事行政部有權(quán)檢查各部門所屬房間的使用情況；對不合理的或閑置房間進行調(diào)配或收回。各部門應積極配合人事行政部進行房間的合理調(diào)配工作。7.9.3. 房間名稱、編號發(fā)生變更時，使用部門應及時將相應變動信息通知設備工程部，

9、變動信息填寫在附件R-40-1002-01廠房及功能房間變動信息登記表中。設備工程部每年度最后一個月將R-40-1002-01廠房及功能房間變動信息登記表中的內(nèi)容歸納整理修訂到本文件中。若該年度無房間功能名稱變動，則本文不再修訂。7.9.4. 房間編號、名稱可引用在設備、儀表、生產(chǎn)操作、清潔區(qū)等生產(chǎn)管理活動及各級文件中。8. 培訓需求部門需培訓的崗位熟練操作全面掌握了解工程設備部全員潔凈區(qū)房間編號及功能名稱對照表潔凈區(qū)原液制備區(qū)凍干粉針制備區(qū)QC潔凈區(qū)取樣潔凈區(qū)房間名稱房間編號房間名稱房間編號房間名稱房間編號房間名稱房間編號緩沖JY-2001外清JD-2001緩沖JC-1001緩沖JQ-200

10、1二更JY-2002緩沖JD-2002更衣間JC-1002二更氣鎖JQ-2002氣鎖JY-2003二更氣鎖JD-2003無菌室JC-1003外清JQ-2003退更JY-2004洗烘間JD-2004滅菌后JC-1004物進傳遞JQ-2004緩沖JY-2005物進氣鎖JD-2005緩沖JC-1005取樣間JQ-2005D級走廊JY-2006洗衣整理JD-2006更衣間JC-1006潔具JQ-2006中控JY-2007清洗間JD-2007微限室JC-1007種子庫2JY-2008廢棄物傳遞JD-2008緩沖JC-1008種子庫1JY-2009緩沖JD-2009更衣間JC-1009活化JY-2010外

11、清JD-2010陽性菌接種室JC-1010發(fā)酵JY-2011二更JD-2011更衣間JC-1011粗提JY-2012氣鎖JD-2012細胞培養(yǎng)室JC-1012滅活JY-2013C級走廊JD-2013潔具JY-2014洗衣整理JD-2014滅菌后暫存JY-2015潔具JD-2015二更JY-2016物料暫存JD-2016氣鎖JY-2017物進傳遞JD-2017D級走廊JY-2018B級工衣清洗滅菌JD-2018洗衣整理JY-2019消毒液配置JD-2019潔具JY-2020清洗間JD-2020清洗間JY-2021滅菌間JD-2021滅菌間JY-2022稱量JD-2022滅活后室JY-2023半成

12、品配制間JD-2023配制JY-2024原液暫存JD-2024稱量JY-2025器具暫存JD-2025存放JY-2026緩沖JD-2026外清JY-2027脫外衣洗手JD-2027廢棄物傳遞JY-2028更無菌內(nèi)衣JD-2028緩沖JY-2029更無菌外衣JD-2029二更JY-2030退出氣鎖JD-2030氣鎖JY-2031脫潔凈衣JD-2031C級走廊JY-2032B級走廊JD-2032潔具JY-2033消毒液接收JD-2033中控JY-2034退出傳遞JD-2034精提JY-2035滅菌后JD-2035原液配制JY-2036接收JD-2036配液JY-2037灌裝JD-2037稱量JY-

13、2038軋蓋JD-2038物料暫存JY-2039接收間JD-2039廢棄物傳遞JY-2040清洗間JY-2041滅菌間JY-2042滅菌后暫存JY-2043物進傳遞JY-2044洗衣整理JY-2045一般區(qū)和控制區(qū)房間編號及功能名稱對照表一般區(qū)一樓一般區(qū)二樓一般區(qū)負一層一般區(qū)房間名稱房間編號房間名稱房間編號房間名稱房間編號風機房Y1-001辦公室Y2-001Y0-001輕質(zhì)耗材庫Y1-002辦公室Y2-002Y0-001備品備件庫Y1-003辦公區(qū)Y2-003Y0-001制水間Y1-004茶水間Y2-004Y0-001配電間Y1-005辦公室Y2-005Y0-001污水處理房Y1-006辦公室

14、Y2-006Y0-001空調(diào)機房Y1-007QA檔案室Y2-007Y0-001設備檔案室Y2-008Y0-001Y2-009Y0-001Y2-010Y0-001Y2-011Y0-001Y2-012Y0-001Y2-013Y0-001Y2-014Y0-001Y2-015Y0-001Y0-001Y0-001Y0-001Y0-001Y0-001Y0-001Y0-001控制區(qū)QC控制區(qū)二樓控制區(qū)換鞋更衣洗手K1-001換鞋K2-001理化測試中心過道K1-002女脫外衣洗手K2-002資料室K1-003女更衣K2-003QC辦K1-004男脫外衣洗手K2-004QA辦K1-005男更衣K2-005打印

15、人員休息室K1-006一般區(qū)工衣清洗K2-006稱量室K1-007潔具間K2-007酶標室K1-008設備間K2-008精密儀器2K1-009一般區(qū)清洗K2-009精密儀器1K1-010凍干機房K2-010普通儀器室K1-011凍干值班室K2-011綜合實驗室K1-012燈檢K2-012清洗間K1-013燈檢后暫存K2-013準備間K1-014外包貼簽K2-014水分檢測除濕K1-015燈檢前暫存K2-015標化室K1-016標簽標識物K2-016通風室K1-017噴碼間K2-017樣品分發(fā)室K1-018緩沖K2-018電泳室K1-019成品庫K2-019試劑庫K1-020緩沖K2-020劇毒品K1-021裝箱間K2-021高溫室K1-022裝箱區(qū)冰柜間K2-022留樣陰涼庫K1-023走道K2-023外清K1-024不合格品庫K2-024過道K1-025托盤清洗存放K2-025穩(wěn)定性考察K1-026倉庫辦公室K2-026標準品K1-027原輔料、內(nèi)包材庫K2-027EMP培養(yǎng)室K1-028冰柜間K2-028潔具K1-029化學試劑庫K2-029緩沖K1-030外包材庫K2-030預留