執(zhí)業(yè)藥師《藥物分析學(xué)》章節(jié)知識(shí)點(diǎn)

1、執(zhí)業(yè)藥師藥物分析學(xué)章節(jié)知識(shí)點(diǎn)執(zhí)業(yè)藥師藥物分析學(xué)章節(jié)知識(shí)點(diǎn)第二章藥典知識(shí)第一節(jié)中華人民共和國藥典掌握中國藥典的結(jié)構(gòu)和各部分的主要內(nèi)容；中國藥典中 常用的計(jì)量單位、術(shù)語和符號(hào)；中國藥典中對(duì)照品與標(biāo)準(zhǔn)品的規(guī) 定，檢驗(yàn)方法中有關(guān)限度以及精確度等的規(guī)定。了解中國藥典 的沿革。一、中國藥典的沿革建國以來，我國1953年出版第一部中華人民共和國藥典，根據(jù)當(dāng)時(shí)規(guī)定，中國藥典每510年審議改版一次，并根據(jù)需要出增補(bǔ)本，中國藥典2000版己發(fā)行。先后出 版了七版藥典為：1953年版、1963年版、1977年版、1985年版、 1990年版、1995年版、2000年版。第一部中國藥典1953年版由衛(wèi)生部編印發(fā)行。第

2、二部中國藥典1963年版。分一、二兩部，各有凡例和有 關(guān)的附錄。一部收載常用的中藥材和中藥成方制劑;二部收載化學(xué)藥 品及其制劑。第七部中國藥典（2000年版）2000年7月1日起正式執(zhí)行。 本版藥典的附錄作了較大幅度的改進(jìn)和提高，首次收載了藥品標(biāo)準(zhǔn) 分析方法驗(yàn)證要求等六項(xiàng)指導(dǎo)原則，對(duì)統(tǒng)一規(guī)范藥品標(biāo)準(zhǔn)試驗(yàn)方法 起到了指導(dǎo)作用。二、中國藥典的基木結(jié)構(gòu)和主要內(nèi)容中國藥典的內(nèi)容：凡例、正文、附錄和索引四部分組成。(一) 凡例凡例部分包括標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定、檢驗(yàn)方法和限度、殘留溶劑、 標(biāo)準(zhǔn)品、對(duì)照品、計(jì)量、精確度、試藥、試液、指示劑、包裝、標(biāo) 簽等。(二) 正文：名稱、結(jié)構(gòu)式、分子式與分子量、含量規(guī)定、性狀、 鑒

3、別、含量測(cè)定、類別、規(guī)格、儲(chǔ)藏、制劑等。(三) 附錄：制劑通則、生物制品通則、通用檢測(cè)方法、生物檢定 法、試藥和試紙、溶液配制、原子量表(四) 索引部分：中文索引和英文索引第二節(jié)幾種常用外國藥典了解美國藥典、歐洲藥典、英國藥典、日本藥局方的.全稱、縮 寫、現(xiàn)行版次以及基本結(jié)構(gòu)。日本藥局方(JP):分兩部出版，第一部收載凡例、制劑總則、一 般試驗(yàn)方法、醫(yī)藥品各論;第二部收載通則、生藥總則、制劑總則、 一般試驗(yàn)方法、醫(yī)藥品各論等。最新版是第十四改正版。英國藥典(BP)：分二卷。第一卷主要有凡例、原料藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)； 第二卷有凡例、處方制劑通則、制劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、血液制品、免疫制 品、放射性藥品、外科用材料

4、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等。凡歐洲藥典收載的藥品, BP只收錄其名稱，其規(guī)格則根據(jù)歐洲藥典。英國藥典，目前版木為 2000年版。美國藥典(USP):由美國政府所屬美國藥典委員會(huì)編輯發(fā)行。最 新為第25版。由凡例、正文、附錄、索引組成。歐洲藥典(Ph. Eup):最新版是第四版。基本組成有凡例、通用分 析方法、對(duì)容器和材料的要求、試劑以及正文等。第三章物理常數(shù)測(cè)定法一、熔點(diǎn)測(cè)定法掌握熔點(diǎn)的定義和測(cè)定方法。不同的物質(zhì)及不同的純度有不同的熔點(diǎn)。所以熔點(diǎn)的測(cè)定是辨認(rèn) 物質(zhì)及其純度的重要方法之一。1. 熔點(diǎn)的定義：初熔至全熔時(shí)的溫度，其實(shí)質(zhì)是熔距（固態(tài)變?yōu)?液態(tài)時(shí)的溫度）?！俺跞邸毕抵腹┰嚻吩诿?xì)管內(nèi)開始局部液化有明

5、顯液滴時(shí)的溫度。“全熔”系指供試品全部液化時(shí)的溫度。2. 測(cè)定方法：第一法（測(cè)定易粉碎的固體藥品）O（1）應(yīng)按照各藥品項(xiàng)下干燥失重的條件進(jìn)行干燥。（2）如果該藥品不檢查干燥失重、熔點(diǎn)范圍低限在135C以上、 受熱不分解的供試品，可采用105C干燥；（3）熔點(diǎn)在135C以下或受熱分解的供試品，可在五氧化二磷干 燥器中干燥過夜或用其他適宜的方法干燥。（4）熔點(diǎn)測(cè)定用毛細(xì)管一端熔封;第二法（測(cè)定不易粉碎的固體藥 品）。吸入兩端開口的毛細(xì)管，同第一法，但管端不熔封；第三法（測(cè)定凡士林或其他類似物質(zhì)）o3. 注意事項(xiàng)：（1）毛細(xì)管和傳溫液應(yīng)符合規(guī)定；（2）溫度計(jì)為分浸型，具有0.5C 刻度，應(yīng)校正；（3

6、）控制調(diào)節(jié)升溫速度。二、旋光度測(cè)定法熟悉比旋度定義、旋光度測(cè)定法原理、方法以及應(yīng)用三、折光率測(cè)定法熟悉折光率定義、折光率測(cè)定法原理、方法以及應(yīng)用旋光度測(cè)定法折光率測(cè)定法定義與原理比旋度：偏振光透過長ldm并每lml中含有旋光性物質(zhì)lg的溶 液，在一定波長與溫度下測(cè)得的旋光度。對(duì)液體樣品a D=a/ld對(duì)液體樣品aD=100a/ClC=100a/aDl式中a為比旋度;D為鈉光譜的D線;1為測(cè)定管長dm;a為測(cè)得 旋光度;d為相對(duì)密度;c為濃度g/100ml折光率：指光線在空氣中進(jìn) 行的速度與在供試品中進(jìn)行速度的比值。是光線入射角的正弦與折 射角的正弦的比值n=sini/sinr折光率因溫度或光線

7、波長不同而變，溫度升高,折光率變小;光線 的波長越短，折光率就越大。折光率以ntD表示，D為鈉光譜的D線，t為測(cè)定時(shí)的溫度。儀器旋光光計(jì)阿培氏折光計(jì)條件1. 溫度 200. 5C;2. 光源：鈉光譜的D線(589. 3nm);3. 測(cè)定管長度為ldm(用其他管長，應(yīng)換算)。1.溫度20C;2. 光源：鈉光譜的D線(589. 3nm);3. 水折光率 20, 25, 40C為 1. 3330, 1. 3325, 1.3305。注意點(diǎn)1. 每次測(cè)前后以溶劑作空口校正，零點(diǎn)有變應(yīng)重測(cè)；2. 供試液應(yīng)澄明否則應(yīng)濾過，注入液勿使發(fā)生氣泡。3. 用標(biāo)準(zhǔn)石英旋光管檢定，讀數(shù)至O.Olo 1.測(cè)前折光計(jì)讀數(shù)應(yīng) 以校正用棱鏡或水進(jìn)行校正；2. 測(cè)量后再重復(fù)讀數(shù)，3次讀數(shù)均