世紀(jì)偉業(yè)潔凈環(huán)境連續(xù)監(jiān)控技術(shù)方案

1、 潔凈環(huán)境連續(xù)監(jiān)測系統(tǒng)介紹潔凈環(huán)境連續(xù)監(jiān)測系統(tǒng)介紹n為您量身定做的動態(tài)環(huán)境監(jiān)測系統(tǒng)為您量身定做的動態(tài)環(huán)境監(jiān)測系統(tǒng)n應(yīng)用于生命科學(xué)領(lǐng)域應(yīng)用于生命科學(xué)領(lǐng)域n安全可擴展的測量、控制與自動化系統(tǒng)安全可擴展的測量、控制與自動化系統(tǒng)International View 國際化視野Domestic Service 本土化服務(wù)目錄目錄1、概述2、配置明細(xì)3、在線監(jiān)測系統(tǒng)介紹4、標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范5、系統(tǒng)方案6、終端儀器7、監(jiān)控軟件簡介8、工程項目服務(wù)內(nèi)容9、施工規(guī)范10、應(yīng)用案例11、服務(wù)與支持1 概述概述n生產(chǎn)環(huán)境的潔凈程度對制藥行業(yè)、電子行業(yè)食品行業(yè)有著至關(guān)重要的作用?？諝庵械奈廴疚镔|(zhì)會使產(chǎn)品受到不良影響，甚至改變

2、性能。危害產(chǎn)品質(zhì)量的污染物質(zhì)，主要是懸浮在空氣中的粒子,還有依附在粒子上的微生物。塵埃粒子不僅會污染產(chǎn)品而且也是細(xì)菌附著的載體，塵埃的多少往往標(biāo)志著細(xì)菌等微生物的多少。因此，空氣中塵埃粒子的數(shù)量和分布情況與環(huán)境的潔凈程度有很大的關(guān)系。n在生產(chǎn)過程中，環(huán)境的情況往往是變化的，原材料的進(jìn)出、人員的更換以及產(chǎn)品的變化都將對廠房的潔凈程度有所影響。往往在一個班次開始時環(huán)境是滿足要求的而在結(jié)束時發(fā)現(xiàn)粒子數(shù)超出了標(biāo)準(zhǔn)。由于人工監(jiān)測無法提供連續(xù)監(jiān)測數(shù)據(jù)，因此無法估計系統(tǒng)是在何時偏離了規(guī)定工況，更無法估計產(chǎn)品的質(zhì)量情況。這就違背了保證潔凈室空氣質(zhì)量，進(jìn)而提高產(chǎn)品質(zhì)量的初衷。n而潔凈環(huán)境連續(xù)監(jiān)測系統(tǒng)避免了人工監(jiān)

3、測的種種缺陷。它是將多臺遠(yuǎn)程遙控粒子傳感器安裝在各個所需的采樣點。分別分布在各處的粒子傳感器隨時測量被采樣的空氣，并將測量結(jié)果通過數(shù)據(jù)線和接口傳送到計算機。若配上各類環(huán)境傳感器，通過計算機得到各個測量點的環(huán)境參數(shù)值。這樣一來， 計算機同時可以顯示各點的粒子計數(shù)值，溫度，濕度和壓差，風(fēng)速，浮游細(xì)菌數(shù)等。序號序號產(chǎn)品名稱產(chǎn)品名稱產(chǎn)品型號產(chǎn)品型號品牌品牌單位單位數(shù)量數(shù)量價格價格小計小計一、潔凈環(huán)境連續(xù)監(jiān)測系統(tǒng)一、潔凈環(huán)境連續(xù)監(jiān)測系統(tǒng)1套配置套配置1塵埃粒子計數(shù)器WCH-R802.83L/min0.1CFMPegasus臺12報警器變送器IP54（聲光3色）Pegasus套13溫濕度傳感器YGM440

4、英格瑪個14壓差傳感器SDP1000SENSIRION個15風(fēng)速傳感器E+E66奧地利個16浮游菌采樣器JCQ-2Pegasus套17變送器（適用于單配傳感器）定制個18獨立泵（適用28.3L）WCHPegasus套19中央真空泵（適用28.3L）VT4.16德國套110監(jiān)測系統(tǒng)軟件SX-WEBPegasus套111管理計算機及操作系統(tǒng)聯(lián)想臺112通信模塊TCC-80磨砂個113不銹鋼采樣管316定制套114不銹鋼采樣皿不銹鋼定制套115不銹鋼固定件16通訊線材RVVP2*0.5聯(lián)嘉祥米10017電源線RVVP2*1.5聯(lián)嘉祥米10018線管PVC20PVC米5019輔材國產(chǎn)批1A A硬件器材

5、小計硬件器材小計RMBB B系統(tǒng)安裝調(diào)試、售后服務(wù)及運費系統(tǒng)安裝調(diào)試、售后服務(wù)及運費C C稅金（增值稅發(fā)票）稅金（增值稅發(fā)票）D D潔凈環(huán)境連續(xù)監(jiān)測系統(tǒng)合計潔凈環(huán)境連續(xù)監(jiān)測系統(tǒng)合計RMB2 配置明細(xì)配置明細(xì)3 在線監(jiān)測系統(tǒng)在線監(jiān)測系統(tǒng)主要功能：主要功能：本方案主要承擔(dān)用戶生產(chǎn)區(qū)在線塵埃粒子、溫濕度、壓差、風(fēng)速、浮游菌監(jiān)測系統(tǒng)的定義、實施和測試。該遠(yuǎn)程粒子監(jiān)控系統(tǒng)設(shè)計為具有如下主要功能：1）遠(yuǎn)程控制功能：可在控制室通過計算機進(jìn)行遠(yuǎn)程實時監(jiān)控及設(shè)定報警、數(shù)據(jù)儲存、報告編輯、打印輸出等；2）粒子監(jiān)測功能：通過WCH-R80粒子計數(shù)器（0.5、5.0微米， 2.83升/分鐘，內(nèi)置真空泵）用以監(jiān)測空氣中

6、的粒子數(shù)；3）聲光報警功能：報警系統(tǒng)具有采樣流量報警、通訊失敗報警、數(shù)值超標(biāo)報警、硬件故障報警等多種報警功能，以聲、光等方式進(jìn)行報警提醒，以保證系統(tǒng)長期安全、穩(wěn)定地運行；4）流量監(jiān)測功能：監(jiān)測每一臺粒子監(jiān)控設(shè)備的運行流量，并提供流量是否運行正常的狀態(tài)，如設(shè)定點流量+/-10時提供報警信息反饋；5）連續(xù)監(jiān)測功能：在無菌環(huán)境中工作的粒子計數(shù)器可以24小時進(jìn)行連續(xù)的監(jiān)測工作，并內(nèi)置流量監(jiān)控；6）溫濕度、壓差、風(fēng)速監(jiān)測功能：監(jiān)測布置點位的實時溫濕度、壓差、風(fēng)速數(shù)據(jù)；7）在線浮游菌檢測功能：通過外置氣泵收集浮游在空氣中的生物性粒子于專門的培養(yǎng)基，經(jīng)流量傳感器測得采樣量，3 在線監(jiān)測系統(tǒng)在線監(jiān)測系統(tǒng)潔凈環(huán)

7、境連續(xù)監(jiān)測系統(tǒng)已廣泛應(yīng)用于制藥、電子行業(yè)、軍工企業(yè)4 標(biāo)準(zhǔn)與規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)與規(guī)范4.1技術(shù)規(guī)范技術(shù)規(guī)范ISO14644-1目前潔凈室級別分級的標(biāo)準(zhǔn)是 ISO 14644-1:1999(E)， 本方案依據(jù)ISO 14644-1 Class 5 的要求進(jìn)行設(shè)計。完全符合ISO的要求，系統(tǒng)軟件可以根據(jù)ISO的要求自動輸出報告，計算UCL。執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)如下：ISO14644分級ISO14644分級最大允許濃度極限（顆粒數(shù)/m3）FS 209E凈化判定0.1m0.2m0.3m0.5m1.0m5.0mISO1級102ISO2級10024104ISO3級1,0002371023581級ISO4級10,0002,370

8、1,0203528310級ISO5級100,00023,70010,2003,52083229100級ISO6級1,000,000237,000102,00035,2008,3202931,000級ISO7級352,00083,2002,93010,000級ISO8級3,520,000832,00029,300100,000級ISO9級35,200,0008,320,000293,000 4 標(biāo)準(zhǔn)與規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)與規(guī)范4.2技術(shù)規(guī)范技術(shù)規(guī)范EU GMP 2009 Annex 1，SFDA 附錄一附錄一本方案在設(shè)計上充分考慮了 EU GMP 2009 Annex 1 及SFDA 附錄一的相關(guān)要求，系統(tǒng)

9、也可以根據(jù)該規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)輸出標(biāo)準(zhǔn)報告。 這個標(biāo)準(zhǔn)要求0.5和5.0微米的數(shù)據(jù)， 任意項目超標(biāo)，將觸發(fā)報警。執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)如下： 注：為確認(rèn)A級潔凈區(qū)的級別，每個采樣點的采樣量不得少于1立方米。A級潔凈區(qū)空氣懸浮粒子的級別為ISO4.8，以5.0m的懸浮粒子為限度標(biāo)準(zhǔn)。B級潔凈區(qū)（靜態(tài)）的空氣懸浮粒子的級別為ISO 5，同時包括表中兩種粒徑的懸浮粒子。對于C級潔凈區(qū)（靜態(tài)和動態(tài)）而言，空氣懸浮粒子的級別分別為ISO7和ISO8。對于D級潔凈區(qū)（靜態(tài)）空氣懸浮粒子的級別為ISO8. 4 標(biāo)準(zhǔn)與規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)與規(guī)范4.3 技術(shù)規(guī)范技術(shù)規(guī)范GMP附錄一附錄一GMP附錄1第9條： 為評估無菌生產(chǎn)的微生物狀況，應(yīng)對微生物

10、進(jìn)行動態(tài)監(jiān)測。潔凈區(qū)微生物動態(tài)監(jiān)測標(biāo)準(zhǔn)級別浮游菌cfu/m3沉降菌（f90mm）cfu /4小時表面微生物接觸碟（f55mm）cfu /碟5指手套cfu /手套A級11110years b)質(zhì)量保證質(zhì)量保證 經(jīng)過長期測試，確保了產(chǎn)品的高穩(wěn)定性降低了維護(hù)成本，提高了回報率粒徑最小極限:0.3 m通道大小:標(biāo)準(zhǔn): 0.5, 5.0m計數(shù)效能:50% 0.5 m; 100% for particles 0.75 m (per JIS)流速:1 CFM (28.3 LPM)激光源:Laser Diode激光二極管 零計數(shù)度:1 count / 5 minutes (per JIS)，1 計數(shù)/5分鐘

11、(每JIS)濃度控制:5%在300000粒/立方英尺校準(zhǔn):隨附原廠校驗報告；或蘇州計量院校驗報告（800元/份）通訊模式:Modbus 協(xié)議 LED指示燈:電源，流量，采樣 外殼:不銹鋼316電源:220V AC工作環(huán)境操作: 溫度50F到104F (10C到40C) / 濕度20% to 95% 無凝結(jié)。存儲: 溫度14F到122F (-10C到50C) / 濕度98% 無凝結(jié)。重量:5公斤執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)GB/T6167-2007 JJF1190-2008 配件等動力采樣探頭、探頭帽子、管路等。6 終端儀器終端儀器6.1.2技術(shù)參數(shù)技術(shù)參數(shù) 6.1塵埃粒子計數(shù)器功能參數(shù)描述塵埃粒子計數(shù)器功能參數(shù)描

12、述/優(yōu)勢優(yōu)勢 6 終端儀器終端儀器6.2 等動力采樣頭等動力采樣頭 等動力采樣是指進(jìn)入采樣器探頭孔內(nèi)的氣流速度與附近的氣流速度相等,在流動氣中采樣的技術(shù)6 終端儀器終端儀器6.3浮游菌采樣器浮游菌采樣器 JCQ-2 浮游菌采樣器采用計數(shù)濃度法，通過外置氣泵收集浮游在空氣中的生物性粒子于專門的培養(yǎng)基，經(jīng)流量傳感器測得采樣量，依照軟件中設(shè)定的采集體積后經(jīng)若干時間和適宜的生長條件讓其繁殖到可見的菌落計數(shù)，以判定該潔凈區(qū)域的浮游菌濃度。采樣器如下圖所示：3.2.1 3.2.1 特點說明特點說明設(shè)計依據(jù)法規(guī) ISO 14698-1 潔凈室內(nèi)浮游生物的控制與檢測 按照USP797 環(huán)境要求測試流量 （50

13、升/分鐘）外殼采用鏡面316L不銹鋼材質(zhì)，耐腐蝕，耐甲醛熏蒸?？梢赃M(jìn)行遠(yuǎn)程控制適合接入設(shè)備監(jiān)控系統(tǒng)提供RS-232， RS485Modbus輸出電源（220V 50Hz）6 終端儀器終端儀器6.4 選配選配風(fēng)速傳感器風(fēng)速傳感器品牌：奧地利E+E風(fēng)速傳感器型號：EE66微風(fēng)速傳感器簡介：風(fēng)速變送器是基于高精度測量極小風(fēng)速而設(shè)計的，它是理想的稀薄空氣流動控制和特殊的通風(fēng)應(yīng)用。E+E 薄膜傳感器是通過一個創(chuàng)新的熱膜式風(fēng)速原理而測量的。這保證了在測到幾乎0m/s 時卓越的精度，它不可能通過傳統(tǒng)的商業(yè)溫度傳感器或NTC 熱電阻式的方法測量風(fēng)速。E+E 傳感器比其它原理的風(fēng)速計對污垢的防護(hù)性更好。這樣增加

14、了可靠性和減少了維護(hù)成本。6 終端儀器終端儀器6.5 選配溫濕度選配溫濕度傳感器傳感器品牌：奧地利E+E溫濕度傳感器簡介：EE10 系列溫濕度變送器專為暖通空調(diào)領(lǐng)域溫濕度測量而設(shè)計，適用于商業(yè)樓宇和常規(guī)建筑的 BA 系統(tǒng)。變送器采用 E+E 高品質(zhì)的HC103 濕敏元件，測量精度高。變送器外形設(shè)計美觀，安裝簡便。濕度輸出信號為標(biāo)準(zhǔn) 4-20mA 或 0-10VDC 信號，溫度輸出可選擇4-20mA 或 0-10VDC 的標(biāo)準(zhǔn)信號或電阻輸出信號。EE10 系列有兩種外型設(shè)計以滿足不同地區(qū)標(biāo)準(zhǔn)， 品牌：南京英格瑪濕度傳感器簡介：440 系列是一款高性價比溫濕度測量一體化的傳感器，此產(chǎn)品測量精度高、

15、性能穩(wěn)定、低功耗、體積小、并具有一定的抗污染 能力6 終端儀器終端儀器6.6 選配壓差選配壓差傳感器傳感器瑞士SENSIRION(SDP1000 / SDP2000)微差壓傳感器（用于空氣和非腐蝕性氣體）Data Sheet v2.9 應(yīng)用于暖通空調(diào) HVAC 和醫(yī)療器械 OEM CMOSens技術(shù)支持，性能卓越 無漂移，無滯后 精度高，重復(fù)性好（可以保證到 10Pa以下） 經(jīng)過完全校準(zhǔn)和溫度補償 線性或開方兩種特性輸出 對安裝方向不敏感 可直接安裝在 PCB板6 終端儀器終端儀器6.7報警裝置報警裝置工業(yè)用聲光報警器，配備專業(yè)變送器和軟件進(jìn)行通訊，可以實現(xiàn)級別報警7. 監(jiān)控軟件簡介監(jiān)控軟件簡

16、介7.1軟件功能簡介：軟件功能簡介： 1）用戶權(quán)限管理）用戶權(quán)限管理 可根據(jù)用戶職責(zé)更好地界定系統(tǒng)的使用及保證符合21 CFR Part 11關(guān)于電子簽名和電 子記錄的要求，數(shù)據(jù)加密存儲及冗余備份，支持審計追蹤，防丟失及篡改。 2）環(huán)境數(shù)據(jù)整體監(jiān)測）環(huán)境數(shù)據(jù)整體監(jiān)測 通過兩類視圖監(jiān)測環(huán)境數(shù)據(jù)：圖形視圖，數(shù)據(jù)視圖。 圖形視圖通過底圖描述環(huán)境監(jiān)測的房間區(qū)域平面結(jié)構(gòu)，控件表示監(jiān)測區(qū)域的整體狀 況（啟動/停止，監(jiān)測區(qū)域名稱，區(qū)域狀態(tài)）。 數(shù)據(jù)視圖通過表格，顯示系統(tǒng)內(nèi)所有監(jiān)測區(qū)域內(nèi)傳感器的通道數(shù)據(jù)。區(qū)域數(shù)據(jù)監(jiān)測 以一個區(qū)域作為觀察對象，對其中所有節(jié)點通道數(shù)據(jù)，報警，曲線進(jìn)行監(jiān)視。 3）系統(tǒng)配置）系統(tǒng)配置

17、 對此監(jiān)測系統(tǒng)進(jìn)行配置，包括記錄數(shù)據(jù)、圖形視圖配置、節(jié)點配置、區(qū)域配置、環(huán)境 等級配置項。 4）報表查詢）報表查詢 對記錄到數(shù)據(jù)庫內(nèi)的歷史數(shù)據(jù)進(jìn)行圖形呈現(xiàn)，有：單通道曲線，單通道雙曲線對比， 區(qū)域內(nèi)數(shù)據(jù)明細(xì)表，系統(tǒng)所有數(shù)據(jù)明細(xì)表，節(jié)點數(shù)據(jù)明細(xì)表，通道數(shù)據(jù)明細(xì)表，雙通 道雙曲線對比，單節(jié)點通道數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析系統(tǒng)控制控制系統(tǒng)采集及記錄數(shù)據(jù)。 7. 監(jiān)控軟件簡介監(jiān)控軟件簡介7.2安全登陸機制（電子簽名）安全登陸機制（電子簽名）硬件加密程序硬件加密程序使用外置USB加密狗程序。對沒有軟件狗，僅能瀏覽一般畫面，沒有權(quán)限進(jìn)行修改編輯，不能進(jìn)入系統(tǒng)設(shè)定界面；軟件用戶管理軟件用戶管理設(shè)置管理員賬戶及操作員賬戶，

18、一人一密，同時系統(tǒng)記錄所有賬戶登錄后進(jìn)行的操作，如下圖：7. 監(jiān)控軟件簡介監(jiān)控軟件簡介7.3 帳戶管理帳戶管理系統(tǒng)采用多層權(quán)限設(shè)計（一般用戶、超級用戶、管理員級等），可以對每個操作者的運作權(quán)限進(jìn)行規(guī)劃。 特殊按鍵或操作鈕，可限定使用等級。使用等級低于限定的操作者，將無權(quán)看到或使用這些按鍵或操作鈕。 可根據(jù)用戶職責(zé)更好地界定系統(tǒng)的使用及保證符合21 CFR Part 11關(guān)于電子簽名和電子記錄的要求。如下圖所示7. 監(jiān)控軟件簡介監(jiān)控軟件簡介7.4 被設(shè)置權(quán)限的用戶登陸被設(shè)置權(quán)限的用戶登陸7. 監(jiān)控軟件簡介監(jiān)控軟件簡介7.5 軟件主要特點：軟件主要特點：性能穩(wěn)定，不死機，開放型的架構(gòu)，模塊化，可擴

19、展；為客戶定制的操作員畫面，界面簡單、以圖形、表格、趨勢圖方式數(shù)據(jù)顯示，可置 入用戶的廠房平面圖，設(shè)備圖; 詳細(xì)的歷史數(shù)據(jù)查詢功能，能進(jìn)行趨勢分析，有助于準(zhǔn)備歷史報告；無限數(shù)據(jù)存儲容量,并建立數(shù)據(jù)備份和恢復(fù)的操作規(guī)程，定期數(shù)據(jù)庫冗余備份，并可 轉(zhuǎn)出到其它常用數(shù)據(jù)庫；各類數(shù)據(jù)輸出,可滿足質(zhì)量審計要求；可實現(xiàn)軟硬件報警功能。在同一采樣點，連續(xù)的監(jiān)測將會建立起生產(chǎn)過程中監(jiān)測值 典型基線，根據(jù)基線可確定警戒限、糾偏限和行動限。自動或手動出報告，系統(tǒng)軟件可以根據(jù)ISO的要求自動輸出報告，計算UCL；系統(tǒng)安全性登入，可以設(shè)置密碼和用戶登陸權(quán)限；數(shù)據(jù)加密存儲，完整的操 作記錄，支持電子簽名和追溯性，符合 2

20、1CFR Part 11 相關(guān)要求。可根據(jù)客戶要求對工藝參數(shù)和環(huán)境參數(shù)監(jiān)控。靈活操作，可以設(shè)置自動啟停時間和次數(shù)，可以任意勾選開啟儀表7. 監(jiān)控軟件簡介監(jiān)控軟件簡介7.6 監(jiān)控界面監(jiān)控界面7. 監(jiān)控軟件簡介監(jiān)控軟件簡介7.7 數(shù)據(jù)曲線數(shù)據(jù)曲線7. 監(jiān)控軟件簡介監(jiān)控軟件簡介7.8 系統(tǒng)日志系統(tǒng)日志8.工程項目服務(wù)內(nèi)容工程項目服務(wù)內(nèi)容8.1職責(zé)劃分職責(zé)劃分8.1.1工程項目管理工程項目管理-用戶責(zé)任用戶責(zé)任1）指定甲方項目經(jīng)理，為聯(lián)系協(xié)調(diào)蘇信的第一負(fù)責(zé)人 ;2）根據(jù)項目合同和URS規(guī)定的工作范圍，和乙方項目經(jīng)理討論具體實施計劃 ;3）及時給乙方更新現(xiàn)場總體工程進(jìn)度，以便乙方及時把握最佳進(jìn)場時機 ;

21、4）為乙方施工提供必要的環(huán)境支持，例如電源供應(yīng)、施工材料存放場地供應(yīng)等; 5）提供必需的和及時的授權(quán)，如在施工期內(nèi)，乙方工程師和施工人員方便進(jìn)出 工廠和工作地點的通行證;6） 提出必要的安全施工要求以便乙方遵守，保證現(xiàn)場施工環(huán)境的基本安全性;7）安排專業(yè)人員參與系統(tǒng)驗證活動;8）系統(tǒng)竣工后及時開展驗收工作 。8.1.2. 施工階段和溝通互動施工階段和溝通互動 在項目初始階段，所有工作都應(yīng)由世紀(jì)偉業(yè)項目經(jīng)理和用戶項目經(jīng)理共同商定同意， 按計劃進(jìn)行 ; 若需改變預(yù)定工作，任一方都應(yīng)及時和另一方進(jìn)行溝通，雙方確認(rèn)同意后再進(jìn) 行 。8.工程項目服務(wù)內(nèi)容工程項目服務(wù)內(nèi)容8.2.1 確效文件確效文件-蘇信

22、負(fù)責(zé)部分蘇信負(fù)責(zé)部分世紀(jì)偉業(yè)提供以下必要文件： 功能設(shè)計說明文件FDS 硬件設(shè)計說明文件HDS 安裝確效文件 IQ 運行確效文件 OQ 協(xié)助用戶編寫PQ文件。8.2確效文件確效文件8.2.2 確效文件確效文件-用戶負(fù)責(zé)部分用戶負(fù)責(zé)部分用戶負(fù)責(zé)以下文件的起草： 用戶需求文件URS 用戶負(fù)責(zé)參與以下文件的審閱、確認(rèn)和執(zhí)行： 安裝確效文件 IQ 運行確效文件 OQ 性能確效文件 PQ 所有需要蘇信重新注釋和編輯的內(nèi)容，用戶必須以文件形式提出。 9.施工規(guī)范施工規(guī)范9.1施工方需求施工方需求1）提供正確進(jìn)場時間，及可施工環(huán)境，以保障施工時間不拖延；2）提供材料進(jìn)場確認(rèn)及時性；3）提供材料、工具保管；4

23、）提供需現(xiàn)場采購材料的供應(yīng)商信息，如pvc線槽等；5）必要時提供基本便利工具及指定陪同人員等；6）提供施工排線便利；7）再次最終確定系統(tǒng)位置無誤并簽字。8）避免損壞及因不熟悉造成人員、設(shè)施損失，技術(shù)夾層必須由需方指定 人員陪同，并設(shè)計行進(jìn)路線。9) 切割、焊接等特殊工程事宜需客戶方提供協(xié)助9.施工規(guī)范施工規(guī)范9.2客戶方需求客戶方需求按合同確定后方案要求施工施工期間不得造成其他設(shè)備損壞（須有需方指定人員在場陪同施工前提下）美觀、牢固、可靠、安全、易維護(hù)鉆孔、封膠、螺釘固定、焊接、網(wǎng)線接標(biāo)簽標(biāo)識等施工細(xì)節(jié)保障；不得遺留施工廢料：9.3系統(tǒng)調(diào)試和試運行系統(tǒng)調(diào)試和試運行9.3.1 世紀(jì)偉業(yè)負(fù)責(zé)部分世

24、紀(jì)偉業(yè)負(fù)責(zé)部分系統(tǒng)硬件上電調(diào)試；系統(tǒng)軟件組態(tài)調(diào)試，達(dá)到設(shè)計文件要求的各項功能；需方現(xiàn)場及公共能源具備調(diào)試條件后開始調(diào)試。 試運行整套系統(tǒng)，為驗收測試做好準(zhǔn)備； 準(zhǔn)備驗收測試草案及所需設(shè)備清單、手冊、圖紙和相關(guān)證書等材料； 9.施工規(guī)范施工規(guī)范9.3系統(tǒng)調(diào)試和試運行系統(tǒng)調(diào)試和試運行9.3.2 用戶負(fù)責(zé)部分用戶負(fù)責(zé)部分 在調(diào)試和試運行期間，為世紀(jì)偉業(yè)工作人員提供必要的協(xié)助和支持；需方工廠內(nèi)的設(shè)備吊運和就位工作由需方委托其他單位完成。9.4驗收測試驗收測試8.4.1 世紀(jì)偉業(yè)負(fù)責(zé)部分世紀(jì)偉業(yè)負(fù)責(zé)部分按預(yù)先批準(zhǔn)的SAT方案執(zhí)行驗證流程（IQ，OQ）； 8.4.2 用戶負(fù)責(zé)部分用戶負(fù)責(zé)部分用戶須指定專門的負(fù)責(zé)人參與SAT（IQ，OQ）測試，復(fù)核測試結(jié)果并簽字確認(rèn)； 9.5培訓(xùn)培訓(xùn)9.施工規(guī)范施工規(guī)范9.5.1 世紀(jì)偉業(yè)負(fù)責(zé)部分世紀(jì)偉業(yè)負(fù)責(zé)部分 負(fù)責(zé)對需方技術(shù)管理人員、操作人員、維修人員進(jìn)行結(jié)構(gòu)原理、性能、操作、維修、故