醫(yī)藥公司各崗位管理標(biāo)準(zhǔn)

1、廣州市*醫(yī)藥科技有限公司管理文件文件名稱(chēng)：企業(yè)主要負(fù)責(zé)人管理標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：bz-ta-01-01起草人：審核人：批準(zhǔn)人：頒發(fā)人：起草日期：審核日期：批準(zhǔn)日期：執(zhí)行日期：分發(fā)人員：1、 目的：規(guī)范企業(yè)主要負(fù)責(zé)人的行為，保證企業(yè)質(zhì)量體系的建立和完善特制定本制度。2、 依據(jù)：藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范3、 用范圍：適用于企業(yè)主要負(fù)責(zé)人。4、 責(zé)任：企業(yè)主要負(fù)責(zé)人對(duì)本標(biāo)準(zhǔn)負(fù)責(zé)。5、 工作內(nèi)容：5.1 組織本店的員工認(rèn)真學(xué)習(xí)和貫徹有關(guān)法律、法規(guī)，在“質(zhì)量第一”的思想指導(dǎo)下進(jìn)行經(jīng)營(yíng)管理。5.2 根據(jù)gsp的要求，建立各項(xiàng)規(guī)章制度和完善企業(yè)的質(zhì)量管理體系，定期召開(kāi)質(zhì)量管理工作會(huì)議，研究和解決質(zhì)量方面存在的問(wèn)題。5.3

2、 積極支持質(zhì)量管理部門(mén)的工作，經(jīng)常指導(dǎo)和監(jiān)督員工，嚴(yán)格按gsp來(lái)規(guī)范藥品經(jīng)營(yíng)行為，嚴(yán)格各項(xiàng)制度、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范的執(zhí)行和落實(shí)。5.4 組織有關(guān)人員定期對(duì)藥品進(jìn)行檢查，做到帳、貨、物相符，質(zhì)量完好，防止藥品的過(guò)期失效和變質(zhì)，以及差錯(cuò)事故的發(fā)生。5.5 創(chuàng)造必要的物質(zhì)、技術(shù)條件，使經(jīng)營(yíng)環(huán)境、存儲(chǔ)條件達(dá)到藥品的質(zhì)量要求。5.6 經(jīng)常檢查各項(xiàng)質(zhì)量管理制度的執(zhí)行情況，表彰先進(jìn)，對(duì)造成質(zhì)量事故的有關(guān)人員予以批評(píng)教育或處罰。5.7 努力學(xué)習(xí)藥品經(jīng)營(yíng)的有關(guān)知識(shí)，不斷收集新信息，提高自身及企業(yè)的經(jīng)營(yíng)管理水平，重視員工素質(zhì)的訓(xùn)練與培養(yǎng)。5.8 經(jīng)常與政府藥物監(jiān)督部門(mén)保持聯(lián)系，接受他們的監(jiān)督、檢查和指導(dǎo)，及時(shí)反映經(jīng)營(yíng)活動(dòng)

3、中發(fā)生的質(zhì)量情況和藥物不良反應(yīng)。6、 質(zhì)量責(zé)任：對(duì)本企業(yè)所經(jīng)營(yíng)藥品的質(zhì)量承擔(dān)法律責(zé)任，保證企業(yè)質(zhì)量體系的有效運(yùn)行。7、 主要考核指標(biāo)：7.1 企業(yè)質(zhì)量管理人員質(zhì)量否決權(quán)的落實(shí)情況；7.2 質(zhì)量管理工作中重大質(zhì)量問(wèn)題改進(jìn)措施的監(jiān)督落實(shí)情況；8、 任職資格：8.1 具有專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)；8.2 熟悉藥品原理法規(guī)、管理法規(guī)、經(jīng)營(yíng)業(yè)務(wù)和所經(jīng)營(yíng)藥品的知識(shí)。廣州市*醫(yī)藥科技有限公司管理文件文件名稱(chēng)：企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人崗位管理標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：bz-ta -02-01起草人：審核人：批準(zhǔn)人：頒發(fā)人：起草日期：審核日期：批準(zhǔn)日期：執(zhí)行日期：分發(fā)人員：1、 目的：規(guī)范企業(yè)的質(zhì)量管理工作，保證企業(yè)推行g(shù)sp改造和完善企業(yè)的質(zhì)量管

4、理體系特制定本制度。2、依據(jù)：藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范3、適用范圍：適用于企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人4、責(zé)任：企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人對(duì)本標(biāo)準(zhǔn)負(fù)責(zé)5、工作內(nèi)容：5.1 積極組織企業(yè)學(xué)習(xí)宣傳貫徹執(zhí)行國(guó)家有關(guān)藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理的法律、法規(guī)及政策，協(xié)助企業(yè)主要負(fù)責(zé)人做好質(zhì)量管理工作。5.2 根據(jù)企業(yè)實(shí)際，組織、制定符合相關(guān)法律、法規(guī)及gsp要求的質(zhì)量管理文件，并監(jiān)督執(zhí)行。5.3 建立企業(yè)的質(zhì)量管理體系，采取有效措施，保證其分析和改進(jìn)工作，充分發(fā)揮其質(zhì)量保證作用。5.4 負(fù)責(zé)對(duì)重大藥品質(zhì)量事故或質(zhì)量投訴進(jìn)行調(diào)查、處理及報(bào)告。當(dāng)經(jīng)營(yíng)管理或質(zhì)量管理需改善時(shí)，提出和采取必要的糾正、預(yù)防措施。5.5 負(fù)責(zé)企業(yè)全體員工的質(zhì)量意識(shí)的教育和培

5、訓(xùn)，并負(fù)責(zé)質(zhì)量管理工作的考核和檢查評(píng)定。5.6 完善企業(yè)的質(zhì)量檔案管理和信息網(wǎng)絡(luò)的建立。5.7 負(fù)責(zé)質(zhì)量工作的對(duì)外業(yè)務(wù)聯(lián)系。5.8 負(fù)責(zé)對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)藥品的審批。6、 質(zhì)量責(zé)任：對(duì)企業(yè)質(zhì)量管理工作的開(kāi)展負(fù)全責(zé)。對(duì)所經(jīng)營(yíng)藥品的質(zhì)量及服務(wù)負(fù)直接責(zé)任。崗位職能：根據(jù)企業(yè)的情況推行g(shù)sp改造及完善企業(yè)的全面質(zhì)量管理體系。7、 要考核指標(biāo)：7.1 質(zhì)量管理體系的運(yùn)行和改進(jìn)結(jié)果。7.2 重大質(zhì)量事故或投訴的處理情況，顧客滿(mǎn)意度。7.3 質(zhì)量工作的規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化程度。8、 任職資格：8.1 藥師或中藥師（含）以上職稱(chēng)，熟悉藥品經(jīng)營(yíng)業(yè)務(wù)，準(zhǔn)確掌握相關(guān)法律法規(guī)及gsp的要求。（小型企業(yè)為藥士或中藥士技術(shù)職

6、稱(chēng)以上）8.2 具有高度的責(zé)任感，能堅(jiān)持原則，秉公辦事。8.3 能獨(dú)立解決經(jīng)營(yíng)過(guò)程中的質(zhì)量問(wèn)題，對(duì)藥品質(zhì)量及其管理進(jìn)行判斷、指導(dǎo)、監(jiān)督和裁決。廣州市*醫(yī)藥科技有限公司管理文件文件名稱(chēng)：質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人崗位管理標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：bz-ta -03-1起草人：審核人：批準(zhǔn)人：頒發(fā)人：起草日期：審核日期：批準(zhǔn)日期：執(zhí)行日期：分發(fā)人員：1、 目的：為規(guī)范企業(yè)的質(zhì)量管理工作，保證企業(yè)質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行特制定本制度。2、 依據(jù)：藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范3、 適用范圍：適用于質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人4、 責(zé)任：質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人對(duì)本標(biāo)準(zhǔn)負(fù)責(zé)5、 工作內(nèi)容：5.1 貫徹執(zhí)行國(guó)家有關(guān)藥品質(zhì)量管理的法律、法規(guī)和政策積極推行g(shù)

7、sp在企業(yè)的施行。5.2 負(fù)責(zé)制定藥品質(zhì)量管理制度，并指導(dǎo)、督促質(zhì)量管理制度的執(zhí)行。5.3 建立公司藥品質(zhì)量管理體系，并指導(dǎo)、監(jiān)督其有效運(yùn)行。5.4 定期主持質(zhì)量管理工作會(huì)議，檢查和分析質(zhì)量形勢(shì)，實(shí)施質(zhì)量體系工作的持續(xù)改進(jìn)。5.5 負(fù)責(zé)首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種的質(zhì)量審核。5.6 負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量的查詢(xún)和藥品質(zhì)量事故或質(zhì)量投訴的調(diào)查、處理及報(bào)告。5.7 協(xié)助開(kāi)展對(duì)企業(yè)職工藥品質(zhì)量管理知識(shí)的繼續(xù)教育和培訓(xùn)。5.8 負(fù)責(zé)質(zhì)量不合格藥品的審核，提出對(duì)不合格藥品的處理意見(jiàn)并對(duì)處理過(guò)程實(shí)施監(jiān)督。5.9 負(fù)責(zé)對(duì)藥品的驗(yàn)收、保管和養(yǎng)護(hù)工作實(shí)行指導(dǎo)和監(jiān)督。6、 直接責(zé)任：6.1 對(duì)企業(yè)質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行負(fù)責(zé)。6.2 對(duì)

8、不合格藥品的確認(rèn)、處理、報(bào)損、銷(xiāo)毀負(fù)責(zé)。6.3 對(duì)首營(yíng)品種和首營(yíng)企業(yè)的審核負(fù)責(zé)。7、 考核指標(biāo)：7.1 質(zhì)量管理體系運(yùn)行的有效性。7.2 質(zhì)量管理體系的運(yùn)行效率。7.3 首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種的準(zhǔn)確性。7.4 各項(xiàng)職責(zé)完成的情況。8、 任職資格：8.1 藥師或中藥師以上技術(shù)職稱(chēng)（或中專(zhuān)以上學(xué)歷并考取駐店藥師）8.2 具有職業(yè)責(zé)任感，能堅(jiān)持原則。廣州市*醫(yī)藥科技有限公司管理文件文件名稱(chēng)：藥品購(gòu)進(jìn)人員崗位管理標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：bz-ta-04-01起草人：審核人：批準(zhǔn)人：頒發(fā)人：起草日期：審核日期：批準(zhǔn)日期：執(zhí)行日期：分發(fā)人員：1、 目的：規(guī)范藥品的購(gòu)進(jìn)工作，保證購(gòu)進(jìn)藥品的合法性和質(zhì)量可靠性特制定本制度。2、

9、 依據(jù)：藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范3、 適用范圍：適用于藥品購(gòu)進(jìn)人員4、 責(zé)任：藥品購(gòu)進(jìn)人員對(duì)本標(biāo)準(zhǔn)負(fù)責(zé)5、 質(zhì)量職責(zé)：5.1 擇優(yōu)選擇合法經(jīng)營(yíng)和信譽(yù)良好的企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品，不與非法藥品經(jīng)營(yíng)單位發(fā)生業(yè)務(wù)聯(lián)系，保證購(gòu)進(jìn)藥品質(zhì)量保證，價(jià)格公平合理。5.2 購(gòu)進(jìn)前認(rèn)真核對(duì)供應(yīng)商的經(jīng)營(yíng)方式和經(jīng)營(yíng)范圍，所購(gòu)進(jìn)的藥品不得超出供應(yīng)商的經(jīng)營(yíng)范圍。5.3 與供應(yīng)商簽訂的購(gòu)貨合同中必須按規(guī)定，明確必要的質(zhì)量條款或與供貨單位簽訂質(zhì)量保證協(xié)議。5.4 購(gòu)進(jìn)藥品要有合法票據(jù)。5.5 嚴(yán)格按照規(guī)定進(jìn)行首營(yíng)品種、首營(yíng)企業(yè)的審批，經(jīng)批準(zhǔn)后方可簽訂合同進(jìn)貨。5.6 分析銷(xiāo)售和庫(kù)存狀況，優(yōu)化藥品結(jié)構(gòu)，為保證滿(mǎn)足市場(chǎng)需求和在庫(kù)藥品質(zhì)量打好基

10、礎(chǔ)。5.7 與供應(yīng)商明確落實(shí)藥品的退、換貨條款，減少雙方矛盾。5.8 掌握購(gòu)銷(xiāo)過(guò)程的質(zhì)量動(dòng)態(tài)，積極向質(zhì)量管理部門(mén)反饋信息。每年定期會(huì)同質(zhì)量管理部門(mén)對(duì)藥品、供應(yīng)商進(jìn)行質(zhì)量考評(píng)。采購(gòu)工作服從質(zhì)量管理部門(mén)的質(zhì)量指導(dǎo)和監(jiān)督。6、 直接責(zé)任：對(duì)藥品購(gòu)進(jìn)業(yè)務(wù)的合法性和藥品質(zhì)量負(fù)責(zé)。7、 主要考核指標(biāo)：7.1 首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種資料的完整有效。7.2 違規(guī)定購(gòu)或購(gòu)進(jìn)藥品驗(yàn)收不合格次數(shù)。7.3 藥品購(gòu)進(jìn)記錄和有關(guān)資料的完整性。8、 任職資格：8.1 高中以上學(xué)歷，本行業(yè)兩年以上工作經(jīng)驗(yàn)。8.2 具有強(qiáng)烈的工作責(zé)任心和職業(yè)道德。廣州市*醫(yī)藥科技有限公司管理文件文件名稱(chēng)：質(zhì)量管理員崗位管理標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：bz-ta-0

11、5-01起草人：審核人：批準(zhǔn)人：頒發(fā)人：起草日期：審核日期：批準(zhǔn)日期：執(zhí)行日期：分發(fā)人員：1、 目的：為規(guī)范企業(yè)的質(zhì)量管理，完善企業(yè)的質(zhì)量管理體系，制定本制度。2、 依據(jù)：藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范。3、 適用范圍：適用于企業(yè)質(zhì)量管理員。4、 責(zé)任：質(zhì)量管理員對(duì)本標(biāo)準(zhǔn)負(fù)責(zé)。5、 工作內(nèi)容：5.1 貫徹執(zhí)行國(guó)家有關(guān)藥品、質(zhì)量管理的法律、法規(guī)；根據(jù)gsp標(biāo)準(zhǔn)要求，做好藥品質(zhì)量管理工作模范執(zhí)行和落實(shí)質(zhì)量管理的規(guī)章制度。5.2 在質(zhì)量負(fù)責(zé)人領(lǐng)導(dǎo)下，做好日常藥品質(zhì)量管理與監(jiān)控工作。5.3 再進(jìn)行藥品質(zhì)量管理工作中，對(duì)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題有權(quán)處置并提出改進(jìn)意見(jiàn)和改進(jìn)措施的義務(wù)。5.4 對(duì)藥品購(gòu)進(jìn)合同中質(zhì)量條款的實(shí)施監(jiān)督。

12、5.5 收集和分析藥品質(zhì)量信息，準(zhǔn)確、及時(shí)地傳遞反饋；對(duì)發(fā)生質(zhì)量問(wèn)題的供應(yīng)商或藥品品種有提出終止業(yè)務(wù)和處理意見(jiàn)的權(quán)利。5.6 監(jiān)督指導(dǎo)和參與藥品購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、儲(chǔ)存、配送、運(yùn)輸、銷(xiāo)售等環(huán)節(jié)的藥品質(zhì)量管理工作。5.7 負(fù)責(zé)處理藥品質(zhì)量的咨詢(xún)、查詢(xún)，參與質(zhì)量事故或質(zhì)量投訴的調(diào)查、處理及報(bào)告。5.8 參與不合格藥品的處理，對(duì)退、回收、銷(xiāo)毀藥品實(shí)施監(jiān)督管理。5.9 收集藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，建立藥品質(zhì)量檔案，為企業(yè)質(zhì)量決策提供依據(jù)。5.10 積極參與各類(lèi)技術(shù)培訓(xùn)，不斷提高藥學(xué)技術(shù)水平和自身素質(zhì)。5.11 配合教育部門(mén)開(kāi)展質(zhì)量意識(shí)和質(zhì)量工作的教育和培訓(xùn)。6、 主要權(quán)力：6.1 對(duì)有質(zhì)量問(wèn)題的藥品、供應(yīng)商具有提

13、出否決區(qū)的建議權(quán)；6.2 對(duì)企業(yè)內(nèi)有關(guān)有質(zhì)量問(wèn)題的產(chǎn)品有否決權(quán)和暫時(shí)中止銷(xiāo)售的權(quán)利。6.3 對(duì)企業(yè)內(nèi)部質(zhì)量事件的處罰建議權(quán)。7、 主要考核指標(biāo)：7.1 企業(yè)質(zhì)量管理體系的建立和完善，gsp貫徹與執(zhí)行。7.2 企業(yè)藥品質(zhì)量管理目標(biāo)的達(dá)成。7.3 質(zhì)量投訴處理的及時(shí)性，顧客滿(mǎn)意度。7.4 藥學(xué)技術(shù)人員的考核規(guī)范率。8、 任職資格：8.1 具有藥師零售藥品要求藥師（或藥學(xué)及相關(guān)專(zhuān)科中專(zhuān)學(xué)歷）以上技術(shù)職稱(chēng)或駐店藥師。8.2 熟悉質(zhì)量管理要求和藥品相關(guān)的法律法規(guī)。8.3 能獨(dú)立解決經(jīng)營(yíng)過(guò)程中的質(zhì)量問(wèn)題。能對(duì)藥品質(zhì)量及其管理進(jìn)行判斷、指導(dǎo)、監(jiān)督和裁決。8.4 地（市）級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門(mén)頒發(fā)的崗位合格證

14、。廣州市*醫(yī)藥科技有限公司管理文件文件名稱(chēng)：藥品驗(yàn)收員崗位管理標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：bz-ta -06-01起草人：審核人：批準(zhǔn)人：頒發(fā)人：起草日期：審核日期：批準(zhǔn)日期：執(zhí)行日期：分發(fā)人員：1、 目的：規(guī)范藥品的驗(yàn)收工作，保證入庫(kù)藥品的質(zhì)量特制定本制度。2、 依據(jù)：藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范3、 適用范圍：適用于企業(yè)的藥品驗(yàn)收員4、 責(zé)任：藥品驗(yàn)收員對(duì)本標(biāo)準(zhǔn)負(fù)責(zé)5、 工作內(nèi)容：5.1 審核供應(yīng)商是否具有符合規(guī)定的供貨資格。5.2 審核來(lái)貨是否在供貨企業(yè)被批準(zhǔn)的經(jīng)營(yíng)范圍之內(nèi)。5.3 按法定標(biāo)準(zhǔn)和驗(yàn)收規(guī)程，及時(shí)完成入庫(kù)藥品或退庫(kù)藥品的驗(yàn)收工作并做好記錄。5.4 嚴(yán)格按規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)、驗(yàn)收方法和抽樣原則進(jìn)行驗(yàn)收和抽取樣品

15、。5.5 對(duì)驗(yàn)收合格的藥品，與保管員辦理入庫(kù)交接手續(xù)。5.6 對(duì)驗(yàn)收不合格的藥品拒收，做好不合格藥品的隔離存放工作，并及時(shí)報(bào)告質(zhì)量管理人員處理。5.7 規(guī)范填寫(xiě)驗(yàn)收記錄及有關(guān)質(zhì)量管理臺(tái)帳，并簽章。收集質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)和進(jìn)口藥品通關(guān)單，按規(guī)定保存?zhèn)洳椤?.8 收集質(zhì)量信息，配合質(zhì)量部做好藥品質(zhì)量單干工作。驗(yàn)收中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量變化情況及時(shí)報(bào)告質(zhì)量管理人員。5.9 負(fù)責(zé)中藥標(biāo)本的收集和保管。6、 直接責(zé)任：6.1 對(duì)所驗(yàn)收藥品的質(zhì)量負(fù)責(zé)。6.2 對(duì)驗(yàn)收記錄的真實(shí)性、準(zhǔn)確性、完整性負(fù)責(zé)。6.3 對(duì)驗(yàn)收工作的及時(shí)性負(fù)責(zé)。6.4 對(duì)驗(yàn)收操作是否規(guī)范，是否符合gsp要求負(fù)責(zé)。7、 考核指標(biāo)：7.1 藥品驗(yàn)收的及時(shí)

16、性（為及時(shí)完成次數(shù)）。7.2 藥品收驗(yàn)的準(zhǔn)確、合格率：99.99以上。7.3 藥品質(zhì)量問(wèn)題是否按程序正確處理。7.4 藥品驗(yàn)收記錄的完整性。8、 任職資格：8.1 高中以上學(xué)歷，如為初中文化程度，須具有5年以上從事藥品經(jīng)營(yíng)工作的經(jīng)歷。8.2 視力在0.9以上（含矯正視力），無(wú)色盲。8.3 熟悉藥品知識(shí)、有關(guān)法規(guī)、驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)、明確藥品驗(yàn)收程序及出現(xiàn)問(wèn)題的處理方法。經(jīng)過(guò)專(zhuān)業(yè)培訓(xùn)，持地市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)發(fā)給的上崗證。廣州市*醫(yī)藥科技有限公司管理文件文件名稱(chēng)：藥品保管崗位質(zhì)量職責(zé)編號(hào)：bz-ta -07-01起草人：審核人：批準(zhǔn)人：頒發(fā)人：起草日期：審核日期：批準(zhǔn)日期：執(zhí)行日期：分發(fā)人員：1、 目的：

17、規(guī)范藥品的存儲(chǔ)出庫(kù)等工作，保證在庫(kù)藥品的質(zhì)量完好和數(shù)量準(zhǔn)確特制定本制度。2、 依據(jù)：藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范3、 適用范圍：適用于企業(yè)藥品保管員。4、 責(zé)任：藥品保管員對(duì)本標(biāo)準(zhǔn)負(fù)責(zé)。5、 工作內(nèi)容：5.1 嚴(yán)格執(zhí)行本崗位的相關(guān)質(zhì)量管理制度和工作程序，做好藥品的入庫(kù)、儲(chǔ)存、出庫(kù)、復(fù)核等各個(gè)環(huán)節(jié)的工作。5.2 根據(jù)驗(yàn)收合格通知書(shū)和按有關(guān)規(guī)定辦理藥品入庫(kù)手續(xù)，正確合理分庫(kù)、分類(lèi)存放藥品，實(shí)行色標(biāo)管理。5.3 嚴(yán)格遵守藥品外包裝圖示標(biāo)志，正確搬運(yùn)和堆垛藥品，做到不錯(cuò)放、亂碼與倒置。5.4 做好庫(kù)房溫、濕度的監(jiān)測(cè)、調(diào)控、記錄工作。采取防鼠、防蟲(chóng)、防濕、防霉、防塵、防火等相應(yīng)措施，保證在安全合理的條件下儲(chǔ)存藥

18、品。5.5 做好效期藥品管理工作，近效期藥品按月填寫(xiě)效期催銷(xiāo)表。5.6 嚴(yán)格按先產(chǎn)先出、近期先出、按批號(hào)發(fā)貨的原則辦理藥品出庫(kù)手續(xù)，并做好藥品出庫(kù)復(fù)核記錄。5.7 負(fù)責(zé)藥品保管帳卡管理，按批正確記載藥品進(jìn)、出、存動(dòng)態(tài)，保證貨帳相符，及時(shí)分析、反饋藥品庫(kù)存結(jié)構(gòu)及適銷(xiāo)情況。5.8 發(fā)現(xiàn)質(zhì)量有問(wèn)題的藥品，應(yīng)掛黃牌暫停發(fā)貨，并及時(shí)通知質(zhì)量管理部門(mén)派員檢驗(yàn)處理。根據(jù)處理意見(jiàn)，及時(shí)處理。5.9 負(fù)責(zé)對(duì)倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施設(shè)備進(jìn)行維護(hù)、保養(yǎng)，確保所用設(shè)施設(shè)備運(yùn)行良好并做好相應(yīng)記錄。5.10 做好倉(cāng)庫(kù)及庫(kù)存藥品的清理衛(wèi)生工作，經(jīng)常保持庫(kù)區(qū)內(nèi)外的清潔衛(wèi)生。6、 直接責(zé)任：6.1 對(duì)藥品入庫(kù)、儲(chǔ)存工作的規(guī)范性負(fù)責(zé)。6.2 對(duì)

19、藥品的入庫(kù)、在庫(kù)、出庫(kù)數(shù)量的準(zhǔn)確性負(fù)責(zé)。6.3 對(duì)入庫(kù)、在庫(kù)、出庫(kù)藥品的質(zhì)量負(fù)相應(yīng)責(zé)任。6.4 對(duì)在庫(kù)藥品的合理存儲(chǔ)條件負(fù)責(zé)。7、 主要考核指標(biāo)：7.1 在庫(kù)藥品的數(shù)量準(zhǔn)確性100。7.2 在庫(kù)藥品的存儲(chǔ)條件差錯(cuò)率0。7.3 在庫(kù)藥品帳貨相符準(zhǔn)確率100。8、 任職資格：8.1 經(jīng)企業(yè)組織的崗位培訓(xùn)合格。廣州市*醫(yī)藥科技有限公司管理文件文件名稱(chēng)：藥品養(yǎng)護(hù)員崗位管理標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：bz-ta -08-01起草人：審核人：批準(zhǔn)人：頒發(fā)人：起草日期：審核日期：批準(zhǔn)日期：執(zhí)行日期：分發(fā)人員：1、 目的：為規(guī)范企業(yè)的養(yǎng)護(hù)工作，保證在庫(kù)藥品的質(zhì)量特制定本標(biāo)準(zhǔn)。2、依據(jù)：藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范3、使用范圍：適用于企

20、業(yè)藥品養(yǎng)護(hù)員。4、責(zé)任：藥品養(yǎng)護(hù)員對(duì)本標(biāo)準(zhǔn)負(fù)責(zé)。5、工作內(nèi)容：5.1 根據(jù)公司質(zhì)量管理要求和gsp有關(guān)規(guī)定,檢查和指導(dǎo)保管人員,正確分庫(kù)、分類(lèi)，堆垛存放藥品，實(shí)行色標(biāo)管理，糾正藥品存放中的違規(guī)行為。5.2 檢查在庫(kù)藥品的存儲(chǔ)條件，做好庫(kù)房溫度、濕度的監(jiān)測(cè)和管理、記錄。及時(shí)采取防鼠、防蟲(chóng)、防霉、防火等相應(yīng)的措施，保證在安全合理的條件下存儲(chǔ)藥品。5.3 堅(jiān)持預(yù)防為主的原則，根據(jù)流情況，季節(jié)變化和市場(chǎng)藥品動(dòng)態(tài)，確定重點(diǎn)檢查養(yǎng)護(hù)品種及養(yǎng)護(hù)方案，擬定藥品養(yǎng)護(hù)計(jì)劃。5.4 根據(jù)養(yǎng)護(hù)計(jì)劃，對(duì)庫(kù)存藥品進(jìn)行循環(huán)質(zhì)量檢查，根據(jù)藥品特性，采取正確的方法進(jìn)行科學(xué)養(yǎng)護(hù)。5.5 養(yǎng)護(hù)檢查中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量有問(wèn)題的藥品，應(yīng)掛黃牌暫

21、停發(fā)貨，分析問(wèn)題，并及時(shí)通知質(zhì)量管理部復(fù)查。根據(jù)質(zhì)量復(fù)查結(jié)果和處理要求，及時(shí)采取相應(yīng)的措施。5.6 每月匯總、分析和上報(bào)養(yǎng)護(hù)檢查、近效期或長(zhǎng)時(shí)間存儲(chǔ)的藥品等質(zhì)量信息。為藥品和供應(yīng)商的評(píng)審提供切實(shí)可靠的依據(jù)。5.7 建立健全藥品養(yǎng)護(hù)檔案，特別是以下重點(diǎn)控制藥品：5.8 用戶(hù)反映有質(zhì)量問(wèn)題的藥品。5.9 首營(yíng)品種。5.10 存儲(chǔ)時(shí)間較長(zhǎng)，接近或超過(guò)負(fù)責(zé)期的在庫(kù)藥品。5.11 正確使用養(yǎng)護(hù)儀器設(shè)備、溫濕度監(jiān)控儀器、計(jì)量?jī)x器及器具，并負(fù)責(zé)定期檢查維護(hù)等管理工作，確保養(yǎng)護(hù)設(shè)施設(shè)備和監(jiān)控儀器正常運(yùn)行。5.12 負(fù)責(zé)計(jì)量管理工作；保證企業(yè)所用計(jì)量器具的準(zhǔn)確性。5.13 做好養(yǎng)護(hù)試驗(yàn)工作，為藥品存儲(chǔ)養(yǎng)護(hù)提供科學(xué)依據(jù)。6、主要考核指標(biāo)：6.1 在庫(kù)藥品按規(guī)定的要求存儲(chǔ)（檢查時(shí)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題）。6.2 在庫(kù)藥品質(zhì)量養(yǎng)護(hù)結(jié)果（在庫(kù)藥品發(fā)生問(wèn)題次數(shù)）。6.3 藥品養(yǎng)護(hù)記錄和檔案的規(guī)范性（規(guī)范與全面）。6.4 設(shè)備、儀器、計(jì)量器具等的管理情況（性能狀況、檔案）7、