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1、泓域咨詢 /關(guān)于成立原料藥公司商業(yè)計(jì)劃書關(guān)于成立原料藥公司商業(yè)計(jì)劃書xx投資管理公司目錄第一章 擬組建公司基本信息8一、 公司名稱8二、 注冊(cè)資本8三、 注冊(cè)地址8四、 主要經(jīng)營(yíng)范圍8五、 主要股東8六、 項(xiàng)目概況12第二章 公司成立方案15一、 公司經(jīng)營(yíng)宗旨15二、 公司的目標(biāo)、主要職責(zé)15三、 公司組建方式16四、 公司管理體制16五、 部門職責(zé)及權(quán)限17六、 核心人員介紹21七、 財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)制度22第三章 背景及必要性29一、 化學(xué)原料藥的類別29二、 行業(yè)的主要特征30三、 行業(yè)利潤(rùn)水平的變動(dòng)趨勢(shì)34第四章 市場(chǎng)分析36一、 影響行業(yè)發(fā)展的有利和不利因素36二、 影響行業(yè)發(fā)展的有利和不利

2、因素39三、 原料藥行業(yè)市場(chǎng)發(fā)展現(xiàn)狀及競(jìng)爭(zhēng)情況42第五章 發(fā)展規(guī)劃51一、 公司發(fā)展規(guī)劃51二、 保障措施52第六章 法人治理55一、 股東權(quán)利及義務(wù)55二、 董事59三、 高級(jí)管理人員63四、 監(jiān)事66第七章 選址分析69一、 項(xiàng)目選址原則69二、 建設(shè)區(qū)基本情況69三、 創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展72四、 社會(huì)經(jīng)濟(jì)發(fā)展目標(biāo)72五、 產(chǎn)業(yè)發(fā)展方向73六、 項(xiàng)目選址綜合評(píng)價(jià)74第八章 風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估75一、 項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)分析75二、 項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)對(duì)策77第九章 環(huán)境保護(hù)方案80一、 編制依據(jù)80二、 建設(shè)期大氣環(huán)境影響分析81三、 建設(shè)期水環(huán)境影響分析82四、 建設(shè)期固體廢棄物環(huán)境影響分析83五、 建設(shè)期聲環(huán)境影響分析8

3、3六、 營(yíng)運(yùn)期環(huán)境影響85七、 環(huán)境管理分析86八、 結(jié)論87九、 建議87第十章 經(jīng)濟(jì)收益分析89一、 經(jīng)濟(jì)評(píng)價(jià)財(cái)務(wù)測(cè)算89二、 項(xiàng)目盈利能力分析94三、 償債能力分析96第十一章 項(xiàng)目規(guī)劃進(jìn)度99一、 項(xiàng)目進(jìn)度安排99二、 項(xiàng)目實(shí)施保障措施99第十二章 投資計(jì)劃方案101一、 編制說(shuō)明101二、 建設(shè)投資101三、 建設(shè)期利息104四、 流動(dòng)資金106五、 項(xiàng)目總投資107六、 資金籌措與投資計(jì)劃108第十三章 總結(jié)說(shuō)明110第十四章 附表附錄112報(bào)告說(shuō)明目前,我國(guó)原料藥行業(yè)市場(chǎng)化程度較高,尤其是大宗原料藥行業(yè),國(guó)內(nèi)的生產(chǎn)工藝成熟、產(chǎn)品種類齊全、產(chǎn)能充足,中國(guó)已是世界最大的大宗原料藥出口

4、國(guó)。但是,國(guó)內(nèi)特色原料藥行業(yè)整體集中度較低,根據(jù)國(guó)家統(tǒng)計(jì)局?jǐn)?shù)據(jù),2018年我國(guó)以化學(xué)原料藥為主營(yíng)業(yè)務(wù)的規(guī)模以上企業(yè)共有1,330家,年收入超過(guò)百億元人民幣的原料藥企業(yè)屈指可數(shù)。國(guó)內(nèi)企業(yè)技術(shù)水平、研發(fā)實(shí)力較美國(guó)、歐洲等發(fā)達(dá)國(guó)家仍有一定差距,技術(shù)壁壘不高的低端產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)激烈,同時(shí)隨著全球原料藥產(chǎn)業(yè)向發(fā)展中國(guó)家的轉(zhuǎn)移,我國(guó)原料藥行業(yè)迎來(lái)較好的發(fā)展機(jī)遇期。xx投資管理公司主要由xxx投資管理公司和xx有限公司共同出資成立。其中:xxx投資管理公司出資520.00萬(wàn)元,占xx投資管理公司65%股份;xx有限公司出資280萬(wàn)元,占xx投資管理公司35%股份。根據(jù)謹(jǐn)慎財(cái)務(wù)估算,項(xiàng)目總投資4768.77萬(wàn)元,其

5、中:建設(shè)投資3755.40萬(wàn)元,占項(xiàng)目總投資的78.75%;建設(shè)期利息96.91萬(wàn)元,占項(xiàng)目總投資的2.03%;流動(dòng)資金916.46萬(wàn)元,占項(xiàng)目總投資的19.22%。項(xiàng)目正常運(yùn)營(yíng)每年?duì)I業(yè)收入11200.00萬(wàn)元,綜合總成本費(fèi)用8605.93萬(wàn)元,凈利潤(rùn)1899.20萬(wàn)元,財(cái)務(wù)內(nèi)部收益率30.06%,財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值4168.64萬(wàn)元,全部投資回收期5.18年。本期項(xiàng)目具有較強(qiáng)的財(cái)務(wù)盈利能力,其財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值良好,投資回收期合理。本期項(xiàng)目技術(shù)上可行、經(jīng)濟(jì)上合理,投資方向正確,資本結(jié)構(gòu)合理,技術(shù)方案設(shè)計(jì)優(yōu)良。本期項(xiàng)目的投資建設(shè)和實(shí)施無(wú)論是經(jīng)濟(jì)效益、社會(huì)效益等方面都是積極可行的。本期項(xiàng)目是基于公開(kāi)的產(chǎn)業(yè)信息、

6、市場(chǎng)分析、技術(shù)方案等信息,并依托行業(yè)分析模型而進(jìn)行的模板化設(shè)計(jì),其數(shù)據(jù)參數(shù)符合行業(yè)基本情況。本報(bào)告僅作為投資參考或作為學(xué)習(xí)參考模板用途。第一章 擬組建公司基本信息一、 公司名稱xx投資管理公司(以工商登記信息為準(zhǔn))二、 注冊(cè)資本800萬(wàn)元三、 注冊(cè)地址xxx四、 主要經(jīng)營(yíng)范圍經(jīng)營(yíng)范圍:從事原料藥相關(guān)業(yè)務(wù)(企業(yè)依法自主選擇經(jīng)營(yíng)項(xiàng)目,開(kāi)展經(jīng)營(yíng)活動(dòng);依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目,經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)后依批準(zhǔn)的內(nèi)容開(kāi)展經(jīng)營(yíng)活動(dòng);不得從事本市產(chǎn)業(yè)政策禁止和限制類項(xiàng)目的經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。)五、 主要股東xx投資管理公司主要由xxx投資管理公司和xx有限公司發(fā)起成立。(一)xxx投資管理公司基本情況1、公司簡(jiǎn)介經(jīng)過(guò)多年的發(fā)展,公司

7、擁有雄厚的技術(shù)實(shí)力,豐富的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)管理經(jīng)驗(yàn)和可靠的產(chǎn)品質(zhì)量保證體系,綜合實(shí)力進(jìn)一步增強(qiáng)。公司將繼續(xù)提升供應(yīng)鏈構(gòu)建與管理、新技術(shù)新工藝新材料應(yīng)用研發(fā)。集團(tuán)成立至今,始終堅(jiān)持以人為本、質(zhì)量第一、自主創(chuàng)新、持續(xù)改進(jìn),以技術(shù)領(lǐng)先求發(fā)展的方針。公司滿懷信心,發(fā)揚(yáng)“正直、誠(chéng)信、務(wù)實(shí)、創(chuàng)新”的企業(yè)精神和“追求卓越,回報(bào)社會(huì)” 的企業(yè)宗旨,以優(yōu)良的產(chǎn)品服務(wù)、可靠的質(zhì)量、一流的服務(wù)為客戶提供更多更好的優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品及服務(wù)。2、主要財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)表格題目公司合并資產(chǎn)負(fù)債表主要數(shù)據(jù)項(xiàng)目2020年12月31日2019年12月31日2018年12月31日2017年12月31日資產(chǎn)總額1776.731421.381332.55126

8、1.48負(fù)債總額542.00433.60406.50384.82股東權(quán)益合計(jì)1234.73987.78926.05876.66表格題目公司合并利潤(rùn)表主要數(shù)據(jù)項(xiàng)目2020年度2019年度2018年度2017年度營(yíng)業(yè)收入4973.843979.073730.383531.43營(yíng)業(yè)利潤(rùn)1154.35923.48865.76819.59利潤(rùn)總額1019.47815.58764.60723.82凈利潤(rùn)764.60596.39550.51519.93歸屬于母公司所有者的凈利潤(rùn)764.60596.39550.51519.93(二)xx有限公司基本情況1、公司簡(jiǎn)介當(dāng)前,國(guó)內(nèi)外經(jīng)濟(jì)發(fā)展形勢(shì)依然錯(cuò)綜復(fù)雜。從國(guó)際看

9、,世界經(jīng)濟(jì)深度調(diào)整、復(fù)蘇乏力,外部環(huán)境的不穩(wěn)定不確定因素增加,中小企業(yè)外貿(mào)形勢(shì)依然嚴(yán)峻,出口增長(zhǎng)放緩。從國(guó)內(nèi)看,發(fā)展階段的轉(zhuǎn)變使經(jīng)濟(jì)發(fā)展進(jìn)入新常態(tài),經(jīng)濟(jì)增速?gòu)母咚僭鲩L(zhǎng)轉(zhuǎn)向中高速增長(zhǎng),經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)方式從規(guī)模速度型粗放增長(zhǎng)轉(zhuǎn)向質(zhì)量效率型集約增長(zhǎng),經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)動(dòng)力從物質(zhì)要素投入為主轉(zhuǎn)向創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)為主。新常態(tài)對(duì)經(jīng)濟(jì)發(fā)展帶來(lái)新挑戰(zhàn),企業(yè)遇到的困難和問(wèn)題尤為突出。面對(duì)國(guó)際國(guó)內(nèi)經(jīng)濟(jì)發(fā)展新環(huán)境,公司依然面臨著較大的經(jīng)營(yíng)壓力,資本、土地等要素成本持續(xù)維持高位。公司發(fā)展面臨挑戰(zhàn)的同時(shí),也面臨著重大機(jī)遇。隨著改革的深化,新型工業(yè)化、城鎮(zhèn)化、信息化、農(nóng)業(yè)現(xiàn)代化的推進(jìn),以及“大眾創(chuàng)業(yè)、萬(wàn)眾創(chuàng)新”、中國(guó)制造2025、“互聯(lián)網(wǎng)+”、

10、“一帶一路”等重大戰(zhàn)略舉措的加速實(shí)施,企業(yè)發(fā)展基本面向好的勢(shì)頭更加鞏固。公司將把握國(guó)內(nèi)外發(fā)展形勢(shì),利用好國(guó)際國(guó)內(nèi)兩個(gè)市場(chǎng)、兩種資源,抓住發(fā)展機(jī)遇,轉(zhuǎn)變發(fā)展方式,提高發(fā)展質(zhì)量,依靠創(chuàng)業(yè)創(chuàng)新開(kāi)辟發(fā)展新路徑,贏得發(fā)展主動(dòng)權(quán),實(shí)現(xiàn)發(fā)展新突破。企業(yè)履行社會(huì)責(zé)任,既是實(shí)現(xiàn)經(jīng)濟(jì)、環(huán)境、社會(huì)可持續(xù)發(fā)展的必由之路,也是實(shí)現(xiàn)企業(yè)自身可持續(xù)發(fā)展的必然選擇;既是順應(yīng)經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展趨勢(shì)的外在要求,也是提升企業(yè)可持續(xù)發(fā)展能力的內(nèi)在需求;既是企業(yè)轉(zhuǎn)變發(fā)展方式、實(shí)現(xiàn)科學(xué)發(fā)展的重要途徑,也是企業(yè)國(guó)際化發(fā)展的戰(zhàn)略需要。遵循“奉獻(xiàn)能源、創(chuàng)造和諧”的企業(yè)宗旨,公司積極履行社會(huì)責(zé)任,依法經(jīng)營(yíng)、誠(chéng)實(shí)守信,節(jié)約資源、保護(hù)環(huán)境,以人為本、構(gòu)建

11、和諧企業(yè),回饋社會(huì)、實(shí)現(xiàn)價(jià)值共享,致力于實(shí)現(xiàn)經(jīng)濟(jì)、環(huán)境和社會(huì)三大責(zé)任的有機(jī)統(tǒng)一。公司把建立健全社會(huì)責(zé)任管理機(jī)制作為社會(huì)責(zé)任管理推進(jìn)工作的基礎(chǔ),從制度建設(shè)、組織架構(gòu)和能力建設(shè)等方面著手,建立了一套較為完善的社會(huì)責(zé)任管理機(jī)制。2、主要財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)表格題目公司合并資產(chǎn)負(fù)債表主要數(shù)據(jù)項(xiàng)目2020年12月31日2019年12月31日2018年12月31日2017年12月31日資產(chǎn)總額1776.731421.381332.551261.48負(fù)債總額542.00433.60406.50384.82股東權(quán)益合計(jì)1234.73987.78926.05876.66表格題目公司合并利潤(rùn)表主要數(shù)據(jù)項(xiàng)目2020年度2019

12、年度2018年度2017年度營(yíng)業(yè)收入4973.843979.073730.383531.43營(yíng)業(yè)利潤(rùn)1154.35923.48865.76819.59利潤(rùn)總額1019.47815.58764.60723.82凈利潤(rùn)764.60596.39550.51519.93歸屬于母公司所有者的凈利潤(rùn)764.60596.39550.51519.93六、 項(xiàng)目概況(一)投資路徑xx投資管理公司主要從事關(guān)于成立原料藥公司的投資建設(shè)與運(yùn)營(yíng)管理。(二)項(xiàng)目提出的理由只有擁有較強(qiáng)的技術(shù)實(shí)力,原料藥企業(yè)才有可能趕在合適的“時(shí)間窗口”之前攻克目標(biāo)原研藥的專利保護(hù),也才有可能吸引有意挑戰(zhàn)該原研藥專利的仿制藥企業(yè)進(jìn)行合作,且

13、在該項(xiàng)合作中擁有較高的主動(dòng)權(quán)和議價(jià)權(quán)。實(shí)現(xiàn)“十三五”時(shí)期的發(fā)展目標(biāo),必須全面貫徹“創(chuàng)新、協(xié)調(diào)、綠色、開(kāi)放、共享、轉(zhuǎn)型、率先、特色”的發(fā)展理念。機(jī)遇千載難逢,任務(wù)依然艱巨。只要全市上下精誠(chéng)團(tuán)結(jié)、拼搏實(shí)干、開(kāi)拓創(chuàng)新、奮力進(jìn)取,就一定能夠把握住機(jī)遇乘勢(shì)而上,就一定能夠加快實(shí)現(xiàn)全面提檔進(jìn)位、率先綠色崛起。(三)項(xiàng)目選址項(xiàng)目選址位于xxx,占地面積約14.00畝。項(xiàng)目擬定建設(shè)區(qū)域地理位置優(yōu)越,交通便利,規(guī)劃電力、給排水、通訊等公用設(shè)施條件完備,非常適宜本期項(xiàng)目建設(shè)。(四)生產(chǎn)規(guī)模項(xiàng)目建成后,形成年產(chǎn)xx升原料藥的生產(chǎn)能力。(五)建設(shè)規(guī)模項(xiàng)目建筑面積14708.17,其中:生產(chǎn)工程9963.96,倉(cāng)儲(chǔ)工程

14、1665.16,行政辦公及生活服務(wù)設(shè)施2001.98,公共工程1077.07。(六)項(xiàng)目投資根據(jù)謹(jǐn)慎財(cái)務(wù)估算,項(xiàng)目總投資4768.77萬(wàn)元,其中:建設(shè)投資3755.40萬(wàn)元,占項(xiàng)目總投資的78.75%;建設(shè)期利息96.91萬(wàn)元,占項(xiàng)目總投資的2.03%;流動(dòng)資金916.46萬(wàn)元,占項(xiàng)目總投資的19.22%。(七)經(jīng)濟(jì)效益(正常經(jīng)營(yíng)年份)1、營(yíng)業(yè)收入(SP):11200.00萬(wàn)元。2、綜合總成本費(fèi)用(TC):8605.93萬(wàn)元。3、凈利潤(rùn)(NP):1899.20萬(wàn)元。4、全部投資回收期(Pt):5.18年。5、財(cái)務(wù)內(nèi)部收益率:30.06%。6、財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值:4168.64萬(wàn)元。(八)項(xiàng)目進(jìn)度規(guī)劃項(xiàng)

15、目建設(shè)期限規(guī)劃24個(gè)月。(九)項(xiàng)目綜合評(píng)價(jià)此項(xiàng)目建設(shè)條件良好,可利用當(dāng)?shù)刎S富的水、電資源以及便利的生產(chǎn)、生活輔助設(shè)施,項(xiàng)目投資省、見(jiàn)效快;此項(xiàng)目貫徹“先進(jìn)適用、穩(wěn)妥可靠、經(jīng)濟(jì)合理、低耗優(yōu)質(zhì)”的原則,技術(shù)先進(jìn),成熟可靠,投產(chǎn)后可保證達(dá)到預(yù)定的設(shè)計(jì)目標(biāo)。第二章 公司成立方案一、 公司經(jīng)營(yíng)宗旨運(yùn)用現(xiàn)代科學(xué)管理方法,保證公司在市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中獲得成功,使全體股東獲得滿意的投資回報(bào)并為國(guó)家和本地區(qū)的經(jīng)濟(jì)繁榮作出貢獻(xiàn)。二、 公司的目標(biāo)、主要職責(zé)(一)目標(biāo)近期目標(biāo):深化企業(yè)改革,加快結(jié)構(gòu)調(diào)整,優(yōu)化資源配置,加強(qiáng)企業(yè)管理,建立現(xiàn)代企業(yè)制度;精干主業(yè),分離輔業(yè),增強(qiáng)企業(yè)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力,加快發(fā)展;提高企業(yè)經(jīng)濟(jì)效益,完善管理

16、制度及運(yùn)營(yíng)網(wǎng)絡(luò)。遠(yuǎn)期目標(biāo):探索模式創(chuàng)新、制度創(chuàng)新、管理創(chuàng)新的產(chǎn)業(yè)發(fā)展新思路。堅(jiān)持發(fā)展自主品牌,提升企業(yè)核心競(jìng)爭(zhēng)力。此外,面向國(guó)際、國(guó)內(nèi)兩個(gè)市場(chǎng),優(yōu)化資源配置,實(shí)施多元化戰(zhàn)略,向產(chǎn)業(yè)集團(tuán)化發(fā)展,力爭(zhēng)利用3-5年的時(shí)間把公司建設(shè)成具有先進(jìn)管理水平和較強(qiáng)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)實(shí)力的大型企業(yè)集團(tuán)。(二)主要職責(zé)1、執(zhí)行國(guó)家法律、法規(guī)和產(chǎn)業(yè)政策,在國(guó)家宏觀調(diào)控和行業(yè)監(jiān)管下,以市場(chǎng)需求為導(dǎo)向,依法自主經(jīng)營(yíng)。2、根據(jù)國(guó)家和地方產(chǎn)業(yè)政策、原料藥行業(yè)發(fā)展規(guī)劃和市場(chǎng)需求,制定并組織實(shí)施公司的發(fā)展戰(zhàn)略、中長(zhǎng)期發(fā)展規(guī)劃、年度計(jì)劃和重大經(jīng)營(yíng)決策。3、深化企業(yè)改革,加快結(jié)構(gòu)調(diào)整,轉(zhuǎn)換企業(yè)經(jīng)營(yíng)機(jī)制,建立現(xiàn)代企業(yè)制度,強(qiáng)化內(nèi)部管理,促進(jìn)企

17、業(yè)可持續(xù)發(fā)展。4、指導(dǎo)和加強(qiáng)企業(yè)思想政治工作和精神文明建設(shè),統(tǒng)一管理公司的名稱、商標(biāo)、商譽(yù)等無(wú)形資產(chǎn),搞好公司企業(yè)文化建設(shè)。5、在保證股東企業(yè)合法權(quán)益和自身發(fā)展需要的前提下,公司可依照公司法等有關(guān)規(guī)定,集中資產(chǎn)收益,用于再投入和結(jié)構(gòu)調(diào)整。三、 公司組建方式xx投資管理公司主要由xxx投資管理公司和xx有限公司共同出資成立。其中:xxx投資管理公司出資520.00萬(wàn)元,占xx投資管理公司65%股份;xx有限公司出資280萬(wàn)元,占xx投資管理公司35%股份。四、 公司管理體制xx投資管理公司實(shí)行董事會(huì)領(lǐng)導(dǎo)下的總經(jīng)理負(fù)責(zé)制,各部門按其規(guī)定的職能范圍,履行各自的管理服務(wù)職能,而且直接對(duì)總經(jīng)理負(fù)責(zé);公司

18、建立完善的營(yíng)銷、供應(yīng)、生產(chǎn)和品質(zhì)管理體系,確立各部門相應(yīng)的經(jīng)濟(jì)責(zé)任目標(biāo),加強(qiáng)產(chǎn)品質(zhì)量和定額目標(biāo)管理,確保公司生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)正常、有效、穩(wěn)定、安全、持續(xù)運(yùn)行,有力促進(jìn)企業(yè)的高效、健康、快速發(fā)展??偨?jīng)理的主要職責(zé)如下:1、全面領(lǐng)導(dǎo)企業(yè)的日常工作;對(duì)企業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)責(zé);向本公司職工傳達(dá)滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性;2、制定并正式批準(zhǔn)頒布本公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo),采取有效措施,保證各級(jí)人員理解質(zhì)量方針并堅(jiān)持貫徹執(zhí)行;3、負(fù)責(zé)策劃、建立本公司的質(zhì)量管理體系,批準(zhǔn)發(fā)布本公司的質(zhì)量手冊(cè);4、明確所有與質(zhì)量有關(guān)的職能部門和人員的職責(zé)權(quán)限和相互關(guān)系;5、確保質(zhì)量管理體系運(yùn)行所必要的資源配備;6、任命管理者代表,并

19、為其有效開(kāi)展工作提供支持;7、定期組織并主持對(duì)質(zhì)量管理體系的管理評(píng)審,以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。五、 部門職責(zé)及權(quán)限(一)綜合管理部1、協(xié)助管理者代表組織建立文件化質(zhì)量體系,并使其有效運(yùn)行和持續(xù)改進(jìn)。2、協(xié)助管理者代表,組織內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核。3、負(fù)責(zé)本公司文件(包括記錄)的管理和控制。4、負(fù)責(zé)本公司員工培訓(xùn)的管理,制訂并實(shí)施員工培訓(xùn)計(jì)劃。5、參與識(shí)別并確定為實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的工作環(huán)境,并對(duì)工作環(huán)境中與產(chǎn)品符合性有關(guān)的條件加以管理。(二)財(cái)務(wù)部1、參與制定本公司財(cái)務(wù)制度及相應(yīng)的實(shí)施細(xì)則。2、參與本公司的工程項(xiàng)目可信性研究和項(xiàng)目評(píng)估中的財(cái)務(wù)分析工作。3、負(fù)責(zé)董事會(huì)及總經(jīng)理所需的財(cái)

20、務(wù)數(shù)據(jù)資料的整理編報(bào)。4、負(fù)責(zé)對(duì)財(cái)務(wù)工作有關(guān)的外部及政府部門,如稅務(wù)局、財(cái)政局、銀行、會(huì)計(jì)事務(wù)所等聯(lián)絡(luò)、溝通工作。5、負(fù)責(zé)資金管理、調(diào)度。編制月、季、年度財(cái)務(wù)情況說(shuō)明分析,向公司領(lǐng)導(dǎo)報(bào)告公司經(jīng)營(yíng)情況。6、負(fù)責(zé)銷售統(tǒng)計(jì)、復(fù)核工作,每月負(fù)責(zé)編制銷售應(yīng)收款報(bào)表,并督促銷售部及時(shí)催交樓款。負(fù)責(zé)銷售樓款的收款工作,并及時(shí)送交銀行。7、負(fù)責(zé)每月轉(zhuǎn)賬憑證的編制,匯總所有的記賬憑證。8、負(fù)責(zé)公司總長(zhǎng)及所有明細(xì)分類賬的記賬、結(jié)賬、核對(duì),每月5日前完成會(huì)計(jì)報(bào)表的編制,并及時(shí)清理應(yīng)收、應(yīng)付款項(xiàng)。9、協(xié)助出納做好樓款的收款工作,并配合銷售部門做好銷售分析工作。10、負(fù)責(zé)公司全年的會(huì)計(jì)報(bào)表、帳薄裝訂及會(huì)計(jì)資料保管工作。

21、11、負(fù)責(zé)銀行財(cái)務(wù)管理,負(fù)責(zé)支票等有關(guān)結(jié)算憑證的購(gòu)買、領(lǐng)用及保管,辦理銀行收付業(yè)務(wù)。12、負(fù)責(zé)先進(jìn)管理,審核收付原始憑證。13、負(fù)責(zé)編制銀行收付憑證、現(xiàn)金收付憑證,登記銀行存款及現(xiàn)金日記賬,月末與銀行對(duì)賬單和對(duì)銀行存款余額,并編制余額調(diào)節(jié)表。14、負(fù)責(zé)公司員工工資的發(fā)放工作,現(xiàn)金收付工作。(三)投資發(fā)展部1、調(diào)查、搜集、整理有關(guān)市場(chǎng)信息,并提出投資建議。2、擬定公司年度投資計(jì)劃及中長(zhǎng)期投資計(jì)劃。3、負(fù)責(zé)投資項(xiàng)目的儲(chǔ)備、篩選、投資項(xiàng)目的可行性研究工作。4、負(fù)責(zé)經(jīng)董事會(huì)批準(zhǔn)的投資項(xiàng)目的籌建工作。5、按照國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策,負(fù)責(zé)公司產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)、投資結(jié)構(gòu)的調(diào)整。6、及時(shí)完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他事項(xiàng)。(四)銷售部1、

22、協(xié)助總經(jīng)理制定和分解年度銷售目標(biāo)和銷售成本控制指標(biāo),并負(fù)責(zé)具體落實(shí)。2、依據(jù)公司年度銷售指標(biāo),明確營(yíng)銷策略,制定營(yíng)銷計(jì)劃和拓展銷售網(wǎng)絡(luò),并對(duì)任務(wù)進(jìn)行分解,策劃組織實(shí)施銷售工作,確保實(shí)現(xiàn)預(yù)期目標(biāo)。3、負(fù)責(zé)收集市場(chǎng)信息,分析市場(chǎng)動(dòng)向、銷售動(dòng)態(tài)、市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)發(fā)展?fàn)顩r等,并定期將信息報(bào)送商務(wù)發(fā)展部。4、負(fù)責(zé)按產(chǎn)品銷售合同規(guī)定收款和催收,并將相關(guān)收款情況報(bào)送商務(wù)發(fā)展部。5、定期不定期走訪客戶,整理和歸納客戶資料,掌握客戶情況,進(jìn)行有效的客戶管理。6、制定并組織填寫各類銷售統(tǒng)計(jì)報(bào)表,并將相關(guān)數(shù)據(jù)及時(shí)報(bào)送商務(wù)發(fā)展部總經(jīng)理。7、負(fù)責(zé)市場(chǎng)物資信息的收集和調(diào)查預(yù)測(cè),建立起牢固可靠的物資供應(yīng)網(wǎng)絡(luò),不斷開(kāi)辟和優(yōu)化物資供應(yīng)

23、渠道。8、負(fù)責(zé)收集產(chǎn)品供應(yīng)商信息,并對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行質(zhì)量、技術(shù)和供就能力進(jìn)行評(píng)估,根據(jù)公司需求計(jì)劃,編制與之相配套的采購(gòu)計(jì)劃,并進(jìn)行采購(gòu)談判和產(chǎn)品采購(gòu),保證產(chǎn)品供應(yīng)及時(shí),確保產(chǎn)品價(jià)格合理、質(zhì)量符合要求。9、建立發(fā)運(yùn)流程,設(shè)計(jì)最佳運(yùn)輸路線、運(yùn)輸工具,選擇合格的運(yùn)輸商,嚴(yán)格按公司下達(dá)的發(fā)運(yùn)成本預(yù)算進(jìn)行有效管理,定期分析費(fèi)用開(kāi)支,查找超支、節(jié)支原因并實(shí)施控制。10、負(fù)責(zé)對(duì)部門員工進(jìn)行業(yè)務(wù)素質(zhì)、產(chǎn)品知識(shí)培訓(xùn)和考核等工作,不斷培養(yǎng)、挖掘、引進(jìn)銷售人才,建設(shè)高素質(zhì)的銷售隊(duì)伍。六、 核心人員介紹1、史xx,中國(guó)國(guó)籍,1977年出生,本科學(xué)歷。2018年9月至今歷任公司辦公室主任,2017年8月至今任公司監(jiān)事。2

24、、陶xx,1974年出生,研究生學(xué)歷。2002年6月至2006年8月就職于xxx有限責(zé)任公司;2006年8月至2011年3月,任xxx有限責(zé)任公司銷售部副經(jīng)理。2011年3月至今歷任公司監(jiān)事、銷售部副部長(zhǎng)、部長(zhǎng);2019年8月至今任公司監(jiān)事會(huì)主席。3、龔xx,中國(guó)國(guó)籍,1976年出生,本科學(xué)歷。2003年5月至2011年9月任xxx有限責(zé)任公司執(zhí)行董事、總經(jīng)理;2003年11月至2011年3月任xxx有限責(zé)任公司執(zhí)行董事、總經(jīng)理;2004年4月至2011年9月任xxx有限責(zé)任公司執(zhí)行董事、總經(jīng)理。2018年3月起至今任公司董事長(zhǎng)、總經(jīng)理。4、姜xx,中國(guó)國(guó)籍,無(wú)永久境外居留權(quán),1971年出生,

25、本科學(xué)歷,中級(jí)會(huì)計(jì)師職稱。2002年6月至2011年4月任xxx有限責(zé)任公司董事。2003年11月至2011年3月任xxx有限責(zé)任公司財(cái)務(wù)經(jīng)理。2017年3月至今任公司董事、副總經(jīng)理、財(cái)務(wù)總監(jiān)。5、董xx,中國(guó)國(guó)籍,無(wú)永久境外居留權(quán),1970年出生,碩士研究生學(xué)歷。2012年4月至今任xxx有限公司監(jiān)事。2018年8月至今任公司獨(dú)立董事。6、邵xx,中國(guó)國(guó)籍,無(wú)永久境外居留權(quán),1961年出生,本科學(xué)歷,高級(jí)工程師。2002年11月至今任xxx總經(jīng)理。2017年8月至今任公司獨(dú)立董事。7、何xx,中國(guó)國(guó)籍,1978年出生,本科學(xué)歷,中國(guó)注冊(cè)會(huì)計(jì)師。2015年9月至今任xxx有限公司董事、2015

26、年9月至今任xxx有限公司董事。2019年1月至今任公司獨(dú)立董事。8、趙xx,1957年出生,大專學(xué)歷。1994年5月至2002年6月就職于xxx有限公司;2002年6月至2011年4月任xxx有限責(zé)任公司董事。2018年3月至今任公司董事。七、 財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)制度(一)財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)制度1、公司依照法律、行政法規(guī)和國(guó)家有關(guān)部門的規(guī)定,制定公司的財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)制度。上述財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)報(bào)告按照有關(guān)法律、行政法規(guī)及部門規(guī)章的規(guī)定進(jìn)行編制。2、公司除法定的會(huì)計(jì)賬簿外,將不另立會(huì)計(jì)賬簿。公司的資產(chǎn),不以任何個(gè)人名義開(kāi)立賬戶存儲(chǔ)。3、公司分配當(dāng)年稅后利潤(rùn)時(shí),應(yīng)當(dāng)提取利潤(rùn)的10%列入公司法定公積金。公司法定公積金累計(jì)額為公司注冊(cè)

27、資本的50%以上的,可以不再提取。公司的法定公積金不足以彌補(bǔ)以前年度虧損的,在依照前款規(guī)定提取法定公積金之前,應(yīng)當(dāng)先用當(dāng)年利潤(rùn)彌補(bǔ)虧損。公司從稅后利潤(rùn)中提取法定公積金后,經(jīng)股東大會(huì)決議,還可以從稅后利潤(rùn)中提取任意公積金。公司彌補(bǔ)虧損和提取公積金后所余稅后利潤(rùn),按照股東持有的股份比例分配,但本章程規(guī)定不按持股比例分配的除外。股東大會(huì)違反前款規(guī)定,在公司彌補(bǔ)虧損和提取法定公積金之前向股東分配利潤(rùn)的,股東必須將違反規(guī)定分配的利潤(rùn)退還公司。公司持有的本公司股份不參與分配利潤(rùn)。4、公司的公積金用于彌補(bǔ)公司的虧損、擴(kuò)大公司生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)或者轉(zhuǎn)為增加公司資本。但是,資本公積金將不用于彌補(bǔ)公司的虧損。法定公積金轉(zhuǎn)為

28、資本時(shí),所留存的該項(xiàng)公積金將不少于轉(zhuǎn)增前公司注冊(cè)資本的25%。5、公司股東大會(huì)對(duì)利潤(rùn)分配方案作出決議后,公司董事會(huì)須在股東大會(huì)召開(kāi)后2個(gè)月內(nèi)完成股利(或股份)的派發(fā)事項(xiàng)。6、公司利潤(rùn)分配政策為:公司采取積極的現(xiàn)金方式分配利潤(rùn),即公司當(dāng)年度實(shí)現(xiàn)盈利,在依法提取法定公積金、盈余公積金后進(jìn)行利潤(rùn)分配。(1)利潤(rùn)分配原則公司的利潤(rùn)分配應(yīng)重視對(duì)投資者的合理回報(bào)并兼顧公司的可持續(xù)發(fā)展。利潤(rùn)分配政策應(yīng)保持連續(xù)性和穩(wěn)定性,并符合法律、法規(guī)的相關(guān)規(guī)定。(2)具體利潤(rùn)分配政策利潤(rùn)分配形式及間隔期:公司可以采取現(xiàn)金方式分配股利,公司優(yōu)先采用現(xiàn)金方式分配利潤(rùn),現(xiàn)金分配的比例不低于當(dāng)年實(shí)現(xiàn)的可分配利潤(rùn)的10%。公司當(dāng)年

29、如實(shí)現(xiàn)盈利并有可供分配利潤(rùn)時(shí),應(yīng)每年度進(jìn)行利潤(rùn)分配。董事會(huì)可以根據(jù)公司盈利狀況及資金需求狀況提議公司進(jìn)行中期現(xiàn)金分紅。除非經(jīng)董事會(huì)論證同意,且經(jīng)獨(dú)立董事發(fā)表獨(dú)立意見(jiàn)、監(jiān)事會(huì)決議通過(guò),兩次分紅間隔時(shí)間原則上不少于六個(gè)月。現(xiàn)金分紅的具體條件:公司在當(dāng)年盈利且累計(jì)未分配利潤(rùn)為正,現(xiàn)金流滿足公司正常生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)和未來(lái)發(fā)展的前提下,最近三個(gè)會(huì)計(jì)年度內(nèi),公司以現(xiàn)金形式分配的利潤(rùn)不少于最近三年實(shí)現(xiàn)的年均可分配利潤(rùn)的30%。公司董事會(huì)應(yīng)當(dāng)綜合考慮所處行業(yè)特點(diǎn)、發(fā)展階段、自身經(jīng)營(yíng)模式、盈利水平以及是否有重大資金支出安排等因素,區(qū)分下列情形,提出具體現(xiàn)金分紅政策:公司發(fā)展階段屬成熟期且無(wú)重大資金支出安排的,進(jìn)行利潤(rùn)分

30、配時(shí),現(xiàn)金分紅在本次利潤(rùn)分配中所占比例最低應(yīng)達(dá)到80%;公司發(fā)展階段屬成熟期且有重大資金支出安排的,進(jìn)行利潤(rùn)分配時(shí),現(xiàn)金分紅在本次利潤(rùn)分配中所占比例最低應(yīng)達(dá)到40%;公司發(fā)展階段屬成長(zhǎng)期且無(wú)重大資金支出安排的,進(jìn)行利潤(rùn)分配時(shí),現(xiàn)金分紅在本次利潤(rùn)分配中所占比例最低應(yīng)達(dá)到20%。本章程中的“重大資金支出安排”是指公司未來(lái)十二個(gè)月內(nèi)擬對(duì)外投資、收購(gòu)資產(chǎn)或購(gòu)買資產(chǎn)累計(jì)支出達(dá)到或超過(guò)公司最近一次經(jīng)審計(jì)凈資產(chǎn)的10%。出現(xiàn)以下情形之一的,公司可不進(jìn)行現(xiàn)金分紅:合并報(bào)表或母公司報(bào)表當(dāng)年度未實(shí)現(xiàn)盈利;合并報(bào)表或母公司報(bào)表當(dāng)年度經(jīng)營(yíng)性現(xiàn)金流量?jī)纛~或者現(xiàn)金流量?jī)纛~為負(fù)數(shù);合并報(bào)表或母公司報(bào)表期末資產(chǎn)負(fù)債率超過(guò)70

31、%(包括70%);合并報(bào)表或母公司報(bào)表期末可供分配的利潤(rùn)余額為負(fù)數(shù);公司財(cái)務(wù)報(bào)告被審計(jì)機(jī)構(gòu)出具非標(biāo)準(zhǔn)無(wú)保留意見(jiàn);公司在可預(yù)見(jiàn)的未來(lái)一定時(shí)期內(nèi)存在重大資金支出安排,進(jìn)行現(xiàn)金分紅可能導(dǎo)致公司現(xiàn)金流無(wú)法滿足公司經(jīng)營(yíng)或投資需要。(3)利潤(rùn)分配的決策程序和機(jī)制公司利潤(rùn)分配方案由董事會(huì)根據(jù)公司經(jīng)營(yíng)狀況和有關(guān)規(guī)定擬定,并在征詢監(jiān)事會(huì)意見(jiàn)后提交股東大會(huì)審議批準(zhǔn),獨(dú)立董事應(yīng)當(dāng)發(fā)表明確意見(jiàn)。獨(dú)立董事可以征集中小股東的意見(jiàn),提出分紅提案,并直接提交董事會(huì)審議。股東大會(huì)對(duì)現(xiàn)金分紅具體方案進(jìn)行審議時(shí),應(yīng)當(dāng)通過(guò)多種渠道主動(dòng)與股東特別是中小股東進(jìn)行溝通和交流(包括但不限于提供網(wǎng)絡(luò)投票表決、邀請(qǐng)中小股東參會(huì)等方式),充分聽(tīng)取

32、中小股東的意見(jiàn)和訴求,并及時(shí)答復(fù)中小股東關(guān)心的問(wèn)題。公司在年度報(bào)告中詳細(xì)披露現(xiàn)金分紅政策的制定及執(zhí)行情況。公司董事會(huì)應(yīng)在年度報(bào)告中披露利潤(rùn)分配方案及留存的未分配利潤(rùn)的使用計(jì)劃安排或原則,公司當(dāng)年利潤(rùn)分配完成后留存的未分配利潤(rùn)應(yīng)用于發(fā)展公司經(jīng)營(yíng)業(yè)務(wù)。公司當(dāng)年盈利但董事會(huì)未做出現(xiàn)金分紅預(yù)案的,應(yīng)在年度報(bào)告中披露未做出現(xiàn)金分紅預(yù)案的原因及未用于分紅的資金留存公司的用途,獨(dú)立董事發(fā)表的獨(dú)立意見(jiàn)。公司如遇借殼上市、重大資產(chǎn)重組、合并分立或者因收購(gòu)導(dǎo)致公司控制權(quán)發(fā)生變更的,應(yīng)在重大資產(chǎn)重組報(bào)告書、權(quán)益變動(dòng)報(bào)告書或者收購(gòu)報(bào)告書中詳細(xì)披露重組或者控制權(quán)發(fā)生變更后上市公司的現(xiàn)金分紅政策及相應(yīng)的規(guī)劃安排、董事會(huì)的

33、情況說(shuō)明等信息。(4)利潤(rùn)分配政策調(diào)整的條件、決策程序和機(jī)制(5)利潤(rùn)分配方案的實(shí)施公司股東大會(huì)對(duì)利潤(rùn)分配方案作出決議后,董事會(huì)須在股東大會(huì)召開(kāi)后兩個(gè)月內(nèi)完成現(xiàn)金分紅或股利的派發(fā)事項(xiàng)。如存在股東違規(guī)占用公司資金情況的,公司應(yīng)當(dāng)扣減該股東所分配的現(xiàn)金紅利,以償還其占用的資金。(二)內(nèi)部審計(jì)1、公司實(shí)行內(nèi)部審計(jì)制度,配備專職審計(jì)人員,對(duì)公司財(cái)務(wù)收支和經(jīng)濟(jì)活動(dòng)進(jìn)行內(nèi)部審計(jì)監(jiān)督。2、公司內(nèi)部審計(jì)制度和審計(jì)人員的職責(zé),應(yīng)當(dāng)經(jīng)董事會(huì)批準(zhǔn)后實(shí)施。審計(jì)負(fù)責(zé)人向董事會(huì)負(fù)責(zé)并報(bào)告工作。(三)會(huì)計(jì)師事務(wù)所的聘任1、公司聘用會(huì)計(jì)師事務(wù)所必須由股東大會(huì)決定,董事會(huì)不得在股東大會(huì)決定前委任會(huì)計(jì)師事務(wù)所。2、公司保證向聘用

34、的會(huì)計(jì)師事務(wù)所提供真實(shí)、完整的會(huì)計(jì)憑證、會(huì)計(jì)賬簿、財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)報(bào)告及其他會(huì)計(jì)資料,不得拒絕、隱匿、謊報(bào)。3、會(huì)計(jì)師事務(wù)所的審計(jì)費(fèi)用由股東大會(huì)決定。4、公司解聘或者不再續(xù)聘會(huì)計(jì)師事務(wù)所時(shí),提前30天事先通知會(huì)計(jì)師事務(wù)所,公司股東大會(huì)就解聘會(huì)計(jì)師事務(wù)所進(jìn)行表決時(shí),允許會(huì)計(jì)師事務(wù)所陳述意見(jiàn)。會(huì)計(jì)師事務(wù)所提出辭聘的,應(yīng)當(dāng)向股東大會(huì)說(shuō)明公司有無(wú)不當(dāng)情形。第三章 背景及必要性一、 化學(xué)原料藥的類別1、按治療領(lǐng)域分類根據(jù)國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目 錄(2017年版)分類,西藥按ATC(AnatomicalTherapeuticChemical)分類可分為消化道和代謝方面的藥物、心血管系統(tǒng)、皮膚病

35、用藥、全身用抗感染藥、抗腫瘤藥及免疫調(diào)節(jié)劑、神經(jīng)系統(tǒng)藥物、呼吸系統(tǒng)、雜類等15個(gè)大類。不同品種的西藥都有對(duì)應(yīng)的化學(xué)原料藥,因此,化學(xué)原料藥可按治療領(lǐng)域?qū)?yīng)分類,如呼吸系統(tǒng)、心血管系統(tǒng)、抗感染以及神經(jīng)系統(tǒng)用原料藥等。2、按創(chuàng)新程度分類藥物按其創(chuàng)新程度的不同可分為原研藥和仿制藥。原研藥(RLD,ReferenceListedDrug)是指原創(chuàng)性的新藥,亦可指全球首家上市的新藥(ND,NewDrug),首家上市的新藥幾乎必定申請(qǐng)專利保護(hù),亦即專利藥(PatentedDrug)。原研藥一般可享受20年左右的專利保護(hù)期,因此原研藥的生產(chǎn)、銷售、價(jià)格等市場(chǎng)行為具有很強(qiáng)的壟斷性。仿制藥(GenericDru

36、g)是指以原研藥為參考對(duì)比,在劑量、安全性、效力、質(zhì)量、作用以及適應(yīng)癥上相同的一種仿制藥品。一般而言,仿制藥在原研藥過(guò)了專利保護(hù)期后,其他企業(yè)均可仿制,這類仿制的藥品通常被稱為仿制藥。由于仿制藥研發(fā)費(fèi)用低于原研藥,仿制藥廠商往往采取低價(jià)競(jìng)爭(zhēng)策略。因此,仿制藥上市后,將給原來(lái)原研藥的市場(chǎng)帶來(lái)較大的沖擊,銷售價(jià)格大幅下降的同時(shí)市場(chǎng)大規(guī)模擴(kuò)張。3、按市場(chǎng)特點(diǎn)分類在化學(xué)制藥行業(yè)中,習(xí)慣上將原料藥按照產(chǎn)品特點(diǎn)劃分為大宗原料藥和特色原料藥。大宗原料藥是指青霉素、維生素等大噸位、不涉及專利問(wèn)題的傳統(tǒng)化學(xué)原料藥,而特色原料藥是指處于專利保護(hù)期的藥品或處于專利保護(hù)期結(jié)束后一段時(shí)間內(nèi)的藥品的原料藥。一般而言,大宗

37、原料藥各廠商的生產(chǎn)工藝、技術(shù)水平差別并不明顯,生產(chǎn)成本控制是其競(jìng)爭(zhēng)的主要手段,利潤(rùn)率相對(duì)特色原料藥較低。而特色原料藥的生產(chǎn)工藝相對(duì)較復(fù)雜,技術(shù)含量高,其利潤(rùn)率通常要高于大宗原料藥。二、 行業(yè)的主要特征1、行業(yè)的技術(shù)水平與技術(shù)特點(diǎn)原料藥行業(yè)對(duì)技術(shù)水準(zhǔn)具有較高的要求,新藥品的研發(fā)需要投入大量成本,且具有高投入、高風(fēng)險(xiǎn)、高收益和周期長(zhǎng)的特點(diǎn)。同時(shí),原料藥生產(chǎn)需要符合嚴(yán)格的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),對(duì)生產(chǎn)設(shè)備、工藝流程的要求較高。目前,我國(guó)化學(xué)制藥行業(yè)正處于從仿制為主向自主創(chuàng)新為主、創(chuàng)仿結(jié)合的戰(zhàn)略性轉(zhuǎn)軌階段。在全球市場(chǎng)上,歐美國(guó)家的一流原料藥企業(yè)憑借先進(jìn)技術(shù)、專利壟斷、工藝復(fù)雜等優(yōu)勢(shì)專注于高附加值產(chǎn)品的生產(chǎn)。相比而言

38、,我國(guó)原料藥企業(yè)基礎(chǔ)薄弱,大都借助較低的綜合成本和相對(duì)完善的工藝配套體系進(jìn)行產(chǎn)品生產(chǎn)。近年來(lái)我國(guó)特色原料藥行業(yè)技術(shù)水平得到明顯提高。部分特色原料藥已經(jīng)大量出口到歐美日等發(fā)達(dá)國(guó)家和地區(qū)。部分原料藥骨干企業(yè)的技術(shù)水平已經(jīng)走在了行業(yè)前列,其產(chǎn)品被跨國(guó)制藥巨頭所認(rèn)同。但是,由于起步較晚及研發(fā)投入不足,總體上我國(guó)特色原料藥生產(chǎn)技術(shù)水平與歐美日等發(fā)達(dá)國(guó)家和地區(qū)還存在一定的差距,大量專利藥的生產(chǎn)技術(shù)仍掌握在跨國(guó)制藥巨頭手中。2、行業(yè)特有的經(jīng)營(yíng)模式(1)原料藥行業(yè)的研發(fā)模式原料藥屬于制劑的有效成分,原料藥的研發(fā)也是制劑研發(fā)的主要內(nèi)容,在原料藥的研發(fā)模式中也可以根據(jù)其所對(duì)應(yīng)制劑的不同類型,分為創(chuàng)新模式和仿制模式

39、兩種。創(chuàng)新模式:此模式需要大量的研發(fā)投入和資源投入,主要為歐美日等大型制藥企業(yè)采用,大型跨國(guó)醫(yī)藥企業(yè)憑借其雄厚的資本實(shí)力和強(qiáng)大的研發(fā)力量,不斷加大新藥的開(kāi)發(fā)投入,通過(guò)推出新藥獲得專利藥在專利保護(hù)期內(nèi)的壟斷收益。部分實(shí)力較強(qiáng)的原料藥生產(chǎn)企業(yè)也可以參與到大型制藥企業(yè)的研發(fā)中來(lái),合作研發(fā)或者獨(dú)立研發(fā)某種中間體或原料藥。仿制模式:此種模式相比創(chuàng)新模式來(lái)說(shuō),研發(fā)投入和資源投入相對(duì)較小,國(guó)內(nèi)大部分企業(yè)屬于此模式。企業(yè)通過(guò)仿制專利保護(hù)到期的專利藥物(原料藥),獲得市場(chǎng)發(fā)展空間。隨著國(guó)內(nèi)行業(yè)整體技術(shù)水平的提升,為提高市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力,部分企業(yè)也逐漸加大對(duì)新藥研發(fā)的投入,逐步向新藥創(chuàng)新模式轉(zhuǎn)換,向市場(chǎng)推出擁有自主知識(shí)

40、產(chǎn)權(quán)的新藥。(2)原料藥行業(yè)的生產(chǎn)模式化學(xué)原料藥和醫(yī)藥中間體的生產(chǎn)通常由若干道工序構(gòu)成,生產(chǎn)過(guò)程中依次產(chǎn)出中間產(chǎn)品和終端產(chǎn)品,其中部分中間產(chǎn)品既可用于下道工序繼續(xù)生產(chǎn),也可直接對(duì)外銷售。對(duì)于終端產(chǎn)品,一般情況下,企業(yè)結(jié)合市場(chǎng)情況和設(shè)備運(yùn)行情況,組織安排生產(chǎn)。對(duì)于既可用于下道工序繼續(xù)生產(chǎn)、又可直接對(duì)外銷售的中間產(chǎn)品,企業(yè)在排產(chǎn)時(shí),結(jié)合該產(chǎn)品的下道工序領(lǐng)用需求量和銷售需求量,確定合理的排產(chǎn)數(shù)量。3、原料藥行業(yè)的銷售模式由于醫(yī)藥產(chǎn)品直接關(guān)系到人的身體健康和生命安全,故需要對(duì)醫(yī)藥行業(yè)各個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行嚴(yán)格的監(jiān)管。藥品的銷售嚴(yán)格按照藥品流通監(jiān)督管理辦法來(lái)管理實(shí)施。原料藥和中間體無(wú)法直接用于臨床,需加工成制劑方

41、可供病患使用,故原料藥和中間體產(chǎn)品只能銷往下游制劑行業(yè)。全球醫(yī)藥市場(chǎng)按照對(duì)藥品文件注冊(cè)要求的不同,可分為規(guī)范市場(chǎng)和非規(guī)范市場(chǎng)。規(guī)范市場(chǎng)是指有較完備的法律法規(guī)、運(yùn)作機(jī)制規(guī)范成熟的市場(chǎng),如北美、歐盟、日本等;非規(guī)范市場(chǎng)是指一些欠發(fā)達(dá)的國(guó)家和地區(qū),其產(chǎn)業(yè)政策不完善,市場(chǎng)運(yùn)作不規(guī)范,如非洲、南美等。在規(guī)范市場(chǎng),各國(guó)監(jiān)管機(jī)構(gòu)對(duì)原料藥企業(yè)的技術(shù)研發(fā)水平、生產(chǎn)工藝狀況、產(chǎn)品質(zhì)量等方面具有較高的要求。制劑企業(yè)在批量采購(gòu)原料藥前會(huì)進(jìn)行嚴(yán)格審查,原料藥供應(yīng)商需要提交詳細(xì)且完備的產(chǎn)品注冊(cè)材料,全套流程較為復(fù)雜。相比而言,非規(guī)范市場(chǎng)的監(jiān)管環(huán)境則較為寬松。國(guó)際市場(chǎng)上,某些國(guó)家或地區(qū)的藥政當(dāng)局要求在進(jìn)口醫(yī)藥產(chǎn)品時(shí),必須有

42、在本國(guó)注冊(cè)成立的公司作為代理商,辦理進(jìn)口醫(yī)藥產(chǎn)品的注冊(cè)、審批程序,以便管理和聯(lián)絡(luò);與此同時(shí),由于長(zhǎng)期商業(yè)習(xí)慣使然,部分終端客戶通常不會(huì)直接與供應(yīng)商聯(lián)系,而是選擇通過(guò)代理商來(lái)進(jìn)行業(yè)務(wù)交流。因此,在向此類國(guó)家或地區(qū)出口時(shí),需要通過(guò)代理商進(jìn)行出口銷售。GMP體系建設(shè)和DMF文件制作是向規(guī)范市場(chǎng)銷售原料藥產(chǎn)品的基本前提,在美國(guó)、歐洲、日本等規(guī)范市場(chǎng),原料藥生產(chǎn)企業(yè)必須先行完成GMP建設(shè),并提交符合藥政監(jiān)管部門要求的原料藥DMF文件,方可開(kāi)展原料藥的商業(yè)化銷售。一方面,符合GMP要求的生產(chǎn)條件和質(zhì)量管理體系是原料藥品重要保證;另一方面,DMF文件是產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程、質(zhì)量控制的說(shuō)明性文件,能否快速準(zhǔn)確編制符合

43、藥政監(jiān)管部門要求的DMF文件,將直接影響制劑的上市申報(bào)進(jìn)度。因此,原料藥生產(chǎn)企業(yè)是否具備良好的GMP管理能力和DMF文件注冊(cè)能力,是下游制劑客戶選擇供應(yīng)商時(shí)重點(diǎn)考察的內(nèi)容。具體到某一原料藥或中間體產(chǎn)品,根據(jù)下游客戶的制劑研發(fā)和申報(bào)上市階段的不同,原料藥和中間體的銷售也可分為多個(gè)階段。當(dāng)下游客戶的制劑尚處于實(shí)驗(yàn)室研發(fā)階段時(shí),通常只會(huì)向原料藥企業(yè)采購(gòu)少量的樣品;當(dāng)下游客戶的制劑研發(fā)進(jìn)入中試或生產(chǎn)驗(yàn)證時(shí),原料藥和中間體的采購(gòu)量相應(yīng)放大;當(dāng)下游客戶的制劑仿制藥獲批上市后,即開(kāi)始大批量商業(yè)化采購(gòu)。三、 行業(yè)利潤(rùn)水平的變動(dòng)趨勢(shì)近些年我國(guó)醫(yī)藥工業(yè)保持了良好的發(fā)展態(tài)勢(shì),醫(yī)藥工業(yè)利潤(rùn)平穩(wěn)增長(zhǎng)。工業(yè)和信息化部統(tǒng)計(jì)

44、顯示,2013年度至2016年度化學(xué)原料藥及制劑行業(yè)利潤(rùn)總額增長(zhǎng)率分別為13.16%、11.68%和19.51%,營(yíng)業(yè)收入增長(zhǎng)率分別為10.40%、8.40%和9.97%,行業(yè)營(yíng)業(yè)收入、利潤(rùn)總額都保持了較高水平的增長(zhǎng),營(yíng)業(yè)收入增長(zhǎng)率略低于同期利潤(rùn)總額增長(zhǎng)率,表明行業(yè)收入水平有所下降。隨著我國(guó)環(huán)保監(jiān)管的加強(qiáng)、下游原材料價(jià)格的上漲以及勞動(dòng)力成本上升,導(dǎo)致行業(yè)收入水平有所下降。第四章 市場(chǎng)分析一、 影響行業(yè)發(fā)展的有利和不利因素1、有利因素(1)全球人口數(shù)量增加,老齡化趨勢(shì)明顯隨著社會(huì)、經(jīng)濟(jì)、文明的快速發(fā)展和變革,人類的居住環(huán)境和生活水平大幅提高,現(xiàn)代衛(wèi)生醫(yī)療事業(yè)發(fā)展迅速,全球人口死亡率逐漸降低,平均

45、壽命逐年提高,全球人口老齡化趨勢(shì)明顯。據(jù)聯(lián)合國(guó)經(jīng)濟(jì)和社會(huì)事務(wù)部人口司發(fā)布的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示,截止到2018年7月,全球人口數(shù)量介于75億76億之間。其中,60歲及以上人口據(jù)估計(jì)約為9.62億,占全球總?cè)丝诘谋戎丶s為12.8%。世界經(jīng)濟(jì)的發(fā)展、全球人口數(shù)量的增長(zhǎng)、社會(huì)老齡化程度的提高以及民眾健康意識(shí)的不斷增強(qiáng),種種因素使得全球醫(yī)藥行業(yè)保持高速的增長(zhǎng)。(2)國(guó)內(nèi)產(chǎn)業(yè)政策強(qiáng)力支持醫(yī)藥工業(yè)是關(guān)系國(guó)計(jì)民生的重要產(chǎn)業(yè),是中國(guó)制造2025和戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)的重點(diǎn)領(lǐng)域,是推進(jìn)健康中國(guó)建設(shè)的重要保障。為加快醫(yī)藥工業(yè)由大到強(qiáng)的轉(zhuǎn)變,根據(jù)中國(guó)制造2025、醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃指南,為未來(lái)五年醫(yī)藥工業(yè)的發(fā)展指明了方向,設(shè)立了發(fā)

46、展目標(biāo),明確指出:“十三五”要全面落實(shí)建設(shè)制造強(qiáng)國(guó)和健康中國(guó)戰(zhàn)略部署,增加有效供給,增品種、提品質(zhì)和創(chuàng)品牌,實(shí)現(xiàn)醫(yī)藥工業(yè)中高速發(fā)展和向中高端邁進(jìn),支撐醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革繼續(xù)深化,更好地服務(wù)于惠民生、穩(wěn)增長(zhǎng)、調(diào)結(jié)構(gòu)。(3)環(huán)保收緊、競(jìng)爭(zhēng)格局改善中國(guó)一直是全球最重要的醫(yī)藥中間體供應(yīng)國(guó),歐洲、印度企業(yè)從中國(guó)進(jìn)口醫(yī)藥中間體,加工成原料藥。過(guò)去,由于中國(guó)的環(huán)保監(jiān)管不嚴(yán),醫(yī)藥中間體行業(yè)中存在大量不規(guī)范的小廠,環(huán)保成本低下以及惡劣的競(jìng)爭(zhēng)格局使得中國(guó)出口醫(yī)藥中間體的價(jià)格很低,歐洲、印度等國(guó)可以采購(gòu)中國(guó)的廉價(jià)中間體。隨著中國(guó)近年環(huán)保政策趨嚴(yán),中國(guó)的醫(yī)藥中間體行業(yè)供給大幅收縮,大量小廠商關(guān)停,行業(yè)內(nèi)大廠也面臨著產(chǎn)能

47、收縮和投入加大的問(wèn)題。環(huán)保收緊帶來(lái)醫(yī)藥中間體的供應(yīng)緊張和競(jìng)爭(zhēng)格局大幅改善,帶來(lái)中間體價(jià)格上漲;同時(shí)由于印度、歐洲企業(yè)的中間體供給受限,中國(guó)的中間體、原料藥一體化企業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)力大幅提升。(4)提升仿制藥使用比例、降低藥價(jià)成為各國(guó)共同的政策選擇在全球老齡化和診療升級(jí)的大背景下,各國(guó)醫(yī)療衛(wèi)生費(fèi)用支出持續(xù)上升,醫(yī)療衛(wèi)生費(fèi)用支出控制是各國(guó)共同面臨課題。而仿制藥具有與原研藥相同的藥用價(jià)值且價(jià)格低廉,發(fā)展仿制藥一方面將有利于政府通過(guò)縮減醫(yī)療費(fèi)用的開(kāi)銷來(lái)降低財(cái)政赤字壓力,另一方面將有助于低收入階層醫(yī)療保障覆蓋面的進(jìn)一步擴(kuò)大,從而緩解潛在的就醫(yī)困難等問(wèn)題;因此,提升仿制藥使用比例、降低藥價(jià)成為各國(guó)共同的政策選擇。

48、2、不利因素(1)環(huán)保投入增長(zhǎng)導(dǎo)致生產(chǎn)成本增加2014年4月24日,全國(guó)人大常委會(huì)表決通過(guò)了修訂后的中華人民共和國(guó)環(huán)境保護(hù)法,自2015年1月1日起施行,該法強(qiáng)化了地方政府及其負(fù)責(zé)人的環(huán)保責(zé)任,加大了對(duì)違法排污的處罰力度,同時(shí)與該法相關(guān)的配套辦法也正在逐步出臺(tái)?;瘜W(xué)原料藥及醫(yī)藥中間體屬于重污染行業(yè),環(huán)保設(shè)施是企業(yè)重要組成部分。無(wú)論是法律法規(guī)要求,還是下游客戶的現(xiàn)場(chǎng)審計(jì),都對(duì)原料藥企業(yè)的環(huán)境保護(hù)和三廢處理提出越來(lái)越高的要求,企業(yè)在環(huán)保治理上的投入也逐年增加。長(zhǎng)期來(lái)看,環(huán)保標(biāo)準(zhǔn)的提高,環(huán)保投入的加大,有利于促進(jìn)原料藥行業(yè)產(chǎn)業(yè)整合升級(jí),增強(qiáng)產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)力,但在短期內(nèi)也會(huì)給企業(yè)帶來(lái)一定程度的成本壓力。(2

49、)人民幣匯率波動(dòng)對(duì)出口帶來(lái)影響自2005年7月21日起,我國(guó)開(kāi)始實(shí)行以市場(chǎng)供求為基礎(chǔ)、參考一籃子貨幣進(jìn)行調(diào)節(jié)、有管理的浮動(dòng)匯率制度,人民幣匯率開(kāi)始逐步升值。作為原料藥生產(chǎn)與出口大國(guó)之一,人民幣匯率升值將給國(guó)內(nèi)原料藥出口帶來(lái)一定影響,國(guó)內(nèi)原料藥企業(yè)將會(huì)面臨在國(guó)際市場(chǎng)中喪失價(jià)格優(yōu)勢(shì)的風(fēng)險(xiǎn)。人民幣匯率波動(dòng)將給國(guó)內(nèi)企業(yè)帶來(lái)更為不確定的國(guó)際市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)局面,不利于企業(yè)平穩(wěn)發(fā)展。二、 影響行業(yè)發(fā)展的有利和不利因素1、有利因素(1)全球人口數(shù)量增加,老齡化趨勢(shì)明顯隨著社會(huì)、經(jīng)濟(jì)、文明的快速發(fā)展和變革,人類的居住環(huán)境和生活水平大幅提高,現(xiàn)代衛(wèi)生醫(yī)療事業(yè)發(fā)展迅速,全球人口死亡率逐漸降低,平均壽命逐年提高,全球人口老

50、齡化趨勢(shì)明顯。據(jù)聯(lián)合國(guó)經(jīng)濟(jì)和社會(huì)事務(wù)部人口司發(fā)布的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示,截止到2018年7月,全球人口數(shù)量介于75億76億之間。其中,60歲及以上人口據(jù)估計(jì)約為9.62億,占全球總?cè)丝诘谋戎丶s為12.8%。世界經(jīng)濟(jì)的發(fā)展、全球人口數(shù)量的增長(zhǎng)、社會(huì)老齡化程度的提高以及民眾健康意識(shí)的不斷增強(qiáng),種種因素使得全球醫(yī)藥行業(yè)保持高速的增長(zhǎng)。(2)國(guó)內(nèi)產(chǎn)業(yè)政策強(qiáng)力支持醫(yī)藥工業(yè)是關(guān)系國(guó)計(jì)民生的重要產(chǎn)業(yè),是中國(guó)制造2025和戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)的重點(diǎn)領(lǐng)域,是推進(jìn)健康中國(guó)建設(shè)的重要保障。為加快醫(yī)藥工業(yè)由大到強(qiáng)的轉(zhuǎn)變,根據(jù)中國(guó)制造2025、醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃指南,為未來(lái)五年醫(yī)藥工業(yè)的發(fā)展指明了方向,設(shè)立了發(fā)展目標(biāo),明確指出:“十三

51、五”要全面落實(shí)建設(shè)制造強(qiáng)國(guó)和健康中國(guó)戰(zhàn)略部署,增加有效供給,增品種、提品質(zhì)和創(chuàng)品牌,實(shí)現(xiàn)醫(yī)藥工業(yè)中高速發(fā)展和向中高端邁進(jìn),支撐醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革繼續(xù)深化,更好地服務(wù)于惠民生、穩(wěn)增長(zhǎng)、調(diào)結(jié)構(gòu)。(3)環(huán)保收緊、競(jìng)爭(zhēng)格局改善中國(guó)一直是全球最重要的醫(yī)藥中間體供應(yīng)國(guó),歐洲、印度企業(yè)從中國(guó)進(jìn)口醫(yī)藥中間體,加工成原料藥。過(guò)去,由于中國(guó)的環(huán)保監(jiān)管不嚴(yán),醫(yī)藥中間體行業(yè)中存在大量不規(guī)范的小廠,環(huán)保成本低下以及惡劣的競(jìng)爭(zhēng)格局使得中國(guó)出口醫(yī)藥中間體的價(jià)格很低,歐洲、印度等國(guó)可以采購(gòu)中國(guó)的廉價(jià)中間體。隨著中國(guó)近年環(huán)保政策趨嚴(yán),中國(guó)的醫(yī)藥中間體行業(yè)供給大幅收縮,大量小廠商關(guān)停,行業(yè)內(nèi)大廠也面臨著產(chǎn)能收縮和投入加大的問(wèn)題。環(huán)

52、保收緊帶來(lái)醫(yī)藥中間體的供應(yīng)緊張和競(jìng)爭(zhēng)格局大幅改善,帶來(lái)中間體價(jià)格上漲;同時(shí)由于印度、歐洲企業(yè)的中間體供給受限,中國(guó)的中間體、原料藥一體化企業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)力大幅提升。(4)提升仿制藥使用比例、降低藥價(jià)成為各國(guó)共同的政策選擇在全球老齡化和診療升級(jí)的大背景下,各國(guó)醫(yī)療衛(wèi)生費(fèi)用支出持續(xù)上升,醫(yī)療衛(wèi)生費(fèi)用支出控制是各國(guó)共同面臨課題。而仿制藥具有與原研藥相同的藥用價(jià)值且價(jià)格低廉,發(fā)展仿制藥一方面將有利于政府通過(guò)縮減醫(yī)療費(fèi)用的開(kāi)銷來(lái)降低財(cái)政赤字壓力,另一方面將有助于低收入階層醫(yī)療保障覆蓋面的進(jìn)一步擴(kuò)大,從而緩解潛在的就醫(yī)困難等問(wèn)題;因此,提升仿制藥使用比例、降低藥價(jià)成為各國(guó)共同的政策選擇。2、不利因素(1)環(huán)保投

53、入增長(zhǎng)導(dǎo)致生產(chǎn)成本增加2014年4月24日,全國(guó)人大常委會(huì)表決通過(guò)了修訂后的中華人民共和國(guó)環(huán)境保護(hù)法,自2015年1月1日起施行,該法強(qiáng)化了地方政府及其負(fù)責(zé)人的環(huán)保責(zé)任,加大了對(duì)違法排污的處罰力度,同時(shí)與該法相關(guān)的配套辦法也正在逐步出臺(tái)。化學(xué)原料藥及醫(yī)藥中間體屬于重污染行業(yè),環(huán)保設(shè)施是企業(yè)重要組成部分。無(wú)論是法律法規(guī)要求,還是下游客戶的現(xiàn)場(chǎng)審計(jì),都對(duì)原料藥企業(yè)的環(huán)境保護(hù)和三廢處理提出越來(lái)越高的要求,企業(yè)在環(huán)保治理上的投入也逐年增加。長(zhǎng)期來(lái)看,環(huán)保標(biāo)準(zhǔn)的提高,環(huán)保投入的加大,有利于促進(jìn)原料藥行業(yè)產(chǎn)業(yè)整合升級(jí),增強(qiáng)產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)力,但在短期內(nèi)也會(huì)給企業(yè)帶來(lái)一定程度的成本壓力。(2)人民幣匯率波動(dòng)對(duì)出口帶

54、來(lái)影響自2005年7月21日起,我國(guó)開(kāi)始實(shí)行以市場(chǎng)供求為基礎(chǔ)、參考一籃子貨幣進(jìn)行調(diào)節(jié)、有管理的浮動(dòng)匯率制度,人民幣匯率開(kāi)始逐步升值。作為原料藥生產(chǎn)與出口大國(guó)之一,人民幣匯率升值將給國(guó)內(nèi)原料藥出口帶來(lái)一定影響,國(guó)內(nèi)原料藥企業(yè)將會(huì)面臨在國(guó)際市場(chǎng)中喪失價(jià)格優(yōu)勢(shì)的風(fēng)險(xiǎn)。人民幣匯率波動(dòng)將給國(guó)內(nèi)企業(yè)帶來(lái)更為不確定的國(guó)際市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)局面,不利于企業(yè)平穩(wěn)發(fā)展。三、 原料藥行業(yè)市場(chǎng)發(fā)展現(xiàn)狀及競(jìng)爭(zhēng)情況近年來(lái),隨著“仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)”、“兩票制”、“新版醫(yī)保目 錄”、“集中帶量采購(gòu)”等相關(guān)醫(yī)藥行業(yè)政策的相繼出臺(tái)與更新,我國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)規(guī)范化管理水平得到了有效提升。未來(lái)醫(yī)藥行業(yè)監(jiān)管政策將更加規(guī)范化,行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)將逐步提

55、高。對(duì)于制劑生產(chǎn)企業(yè),仿制藥一致性評(píng)價(jià)以及集中帶量采購(gòu)的推進(jìn),提高了制藥企業(yè)的集中度,重塑了制劑廠商的競(jìng)爭(zhēng)格局,龍頭效應(yīng)更加明顯。對(duì)于原料藥生產(chǎn)企業(yè),由于原輔料與制劑的關(guān)聯(lián)審批政策的推進(jìn),生產(chǎn)管理規(guī)范、技術(shù)過(guò)硬的原料藥生產(chǎn)企業(yè)在產(chǎn)品質(zhì)量、GMP規(guī)范管理等方面具備較強(qiáng)的優(yōu)勢(shì),隨著市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的優(yōu)勝劣汰,落后企業(yè)逐漸退出,優(yōu)質(zhì)企業(yè)市場(chǎng)占有率有望進(jìn)一步擴(kuò)大。1、我國(guó)原料藥行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀(1)特色原料藥迎來(lái)發(fā)展期中國(guó)原料藥經(jīng)過(guò)幾十年的發(fā)展,已經(jīng)成為第一大原料藥生產(chǎn)國(guó)和出口國(guó),在全球處于領(lǐng)先地位。我國(guó)生產(chǎn)的原料藥通常可以分為大宗原料藥和特色原料藥,大宗原料藥包括抗生素、維生素等大噸位、市場(chǎng)需求量大的品種,這些

56、品種對(duì)應(yīng)的制劑產(chǎn)品一般比較成熟,進(jìn)入門檻不高,市場(chǎng)集中度較高。特色原料藥產(chǎn)品的特點(diǎn)是規(guī)模相對(duì)較小、種類多、附加值相對(duì)較高。根據(jù)EvaluatePharmaWorldPreview2017,Outlookto2022醫(yī)藥市場(chǎng)調(diào)研報(bào)告顯示,20172022年期間預(yù)計(jì)將有1,940億美元左右銷售額的原研藥專利到期。隨著全球醫(yī)藥行業(yè)再次進(jìn)入原研藥專利集中到期的時(shí)期,大批重磅炸彈級(jí)原研藥專利到期為仿制藥市場(chǎng)的繁榮提供了強(qiáng)大動(dòng)力,帶動(dòng)原料藥用量的提高,為原料藥生產(chǎn)企業(yè)提供巨大的發(fā)展機(jī)遇。(2)我國(guó)原料藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模持續(xù)增長(zhǎng)根據(jù)MordorIntelligence統(tǒng)計(jì),2018年全球原料藥市場(chǎng)規(guī)模為1,657億美元,預(yù)計(jì)未來(lái)幾年全球?qū)υ纤幍男枨髮⒈3衷鲩L(zhǎng),到2024年,市場(chǎng)規(guī)模上升到2,367億美元,年復(fù)合增長(zhǎng)率將超過(guò)6.1%。根據(jù)中國(guó)化學(xué)制藥工業(yè)協(xié)會(huì)數(shù)據(jù),2018年,我國(guó)以原料藥生產(chǎn)為主的企業(yè)主營(yíng)業(yè)務(wù)收入3,843.3億元,同比增長(zhǎng)10.4%;出口交貨值680.6億元,同比增長(zhǎng)9.8%。2019年我國(guó)化學(xué)藥品原料藥產(chǎn)量達(dá)252.3萬(wàn)噸,每年產(chǎn)量穩(wěn)定在250萬(wàn)噸左右。隨著醫(yī)療及衛(wèi)生支出的增加,以及原料藥需求的持續(xù)增長(zhǎng),我國(guó)原料藥產(chǎn)業(yè)將繼續(xù)保持高增長(zhǎng)的態(tài)勢(shì)。2、我國(guó)特色原料藥行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)(1

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