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1、第十章 藥學(xué)、藥師和藥學(xué)職業(yè)道德Chapter 10Pharmacy, Pharmacist andPharmacy Professional Ethics藥學(xué)職業(yè)藥 師藥 師 法藥學(xué)職業(yè)道德12341、藥學(xué)職業(yè)的形成2、藥學(xué)的社會(huì)功能和任務(wù)藥學(xué)職業(yè)的形成藥學(xué)的含義藥學(xué)的含義 藥學(xué)(藥學(xué)(pharmacy)這個(gè)術(shù)語來源于希臘文pharmkeia, 其原意是“藥”、“毒”或“魔力”。 目前pharmacy的含義包括有: 藥學(xué)科學(xué)(pharmacy science) 藥學(xué)職業(yè)(pharmacy profession) 藥房、藥店(drugstore, chemists shop) 制藥、配藥(pr
2、eparing and dispensing drugs)等藥學(xué)職業(yè)藥學(xué)職業(yè)職業(yè)(職業(yè)(Profession)與行業(yè))與行業(yè)(Trade)職業(yè)的基本要素:職業(yè)的基本要素:1. 專門化的知識(shí)和社會(huì)效用專門化的知識(shí)和社會(huì)效用2. 利他的、無私的為公共利益服務(wù)的態(tài)度和以此為指導(dǎo)的利他的、無私的為公共利益服務(wù)的態(tài)度和以此為指導(dǎo)的職業(yè)行為。職業(yè)行為。3. 社會(huì)的承認(rèn)社會(huì)的承認(rèn) 藥學(xué)職業(yè)(或職業(yè)群體)藥學(xué)職業(yè)(或職業(yè)群體)系統(tǒng)學(xué)習(xí)專業(yè)理論知識(shí)系統(tǒng)學(xué)習(xí)專業(yè)理論知識(shí) 國家考核合格國家考核合格 遵循藥學(xué)倫理原則遵循藥學(xué)倫理原則 為人類健康事業(yè)服務(wù),并以此為生為人類健康事業(yè)服務(wù),并以此為生藥學(xué)職業(yè)化發(fā)展藥學(xué)職業(yè)化
3、發(fā)展原始社會(huì)的醫(yī)藥古代社會(huì)的醫(yī)藥業(yè)和醫(yī)藥學(xué)醫(yī)藥分業(yè)現(xiàn)代藥業(yè)藥學(xué)職業(yè)的形成Primitive society( Eolithic)巫、醫(yī)、藥結(jié)合-witchcraft, medicine and pharmacy belonged to an organic whole.原始社會(huì)的醫(yī)藥原始社會(huì)的醫(yī)藥原始社會(huì)的醫(yī)藥根據(jù)傳說,伏羲屬海岱民族(又稱泰族),根據(jù)傳說,伏羲屬海岱民族(又稱泰族),是東夷人的祖先,大約生活在距今是東夷人的祖先,大約生活在距今1 1萬萬- -40004000年前。伏羲曾教民眾結(jié)網(wǎng),從事漁獵年前。伏羲曾教民眾結(jié)網(wǎng),從事漁獵畜牧,因此,將其視為原始畜牧業(yè)時(shí)期的畜牧,因此,將其視為
4、原始畜牧業(yè)時(shí)期的代表。代表。伏羲使用畫八卦的方法記事,這比結(jié)繩記伏羲使用畫八卦的方法記事,這比結(jié)繩記事有了較大的進(jìn)步。事有了較大的進(jìn)步。伏羲還嘗試百藥,創(chuàng)制了九針,從那時(shí)起,伏羲還嘗試百藥,創(chuàng)制了九針,從那時(shí)起,人們開始用針具治病。有關(guān)伏羲的傳說從人們開始用針具治病。有關(guān)伏羲的傳說從側(cè)面反映了原始社會(huì)人類對(duì)砭石的使用及側(cè)面反映了原始社會(huì)人類對(duì)砭石的使用及有關(guān)藥物的發(fā)現(xiàn)。有關(guān)藥物的發(fā)現(xiàn)。伏羲制九針伏羲制九針?biāo)帉W(xué)職業(yè)的形成藥學(xué)職業(yè)的形成原始社會(huì)的醫(yī)藥原始社會(huì)的醫(yī)藥神農(nóng)嘗百草神農(nóng)嘗百草神農(nóng)據(jù)說即是炎帝。相傳在遠(yuǎn)古時(shí)代,人民神農(nóng)據(jù)說即是炎帝。相傳在遠(yuǎn)古時(shí)代,人民過著采集漁獵生活。過著采集漁獵生活。神農(nóng)
5、發(fā)明了木制農(nóng)具,教人們進(jìn)行農(nóng)業(yè)生產(chǎn)。神農(nóng)發(fā)明了木制農(nóng)具,教人們進(jìn)行農(nóng)業(yè)生產(chǎn)。當(dāng)時(shí),人類維持生活的主要食物來源是植物當(dāng)時(shí),人類維持生活的主要食物來源是植物類和肉類食物,由于人多獸少,人們主要還類和肉類食物,由于人多獸少,人們主要還是靠采集天然植物為生。在這個(gè)過程中,人是靠采集天然植物為生。在這個(gè)過程中,人們?cè)啻沃卸?,但也從中積累了不少藥物知們?cè)啻沃卸?,但也從中積累了不少藥物知識(shí)。識(shí)。神農(nóng)為了發(fā)現(xiàn)更多的藥物,遍嘗百草。許多神農(nóng)為了發(fā)現(xiàn)更多的藥物,遍嘗百草。許多史書均將神農(nóng)嘗百草作為醫(yī)藥的起始。史書均將神農(nóng)嘗百草作為醫(yī)藥的起始。藥學(xué)職業(yè)化發(fā)展藥學(xué)職業(yè)化發(fā)展原始社會(huì)的醫(yī)藥古代社會(huì)的醫(yī)藥業(yè)和醫(yī)藥學(xué)醫(yī)
6、藥分業(yè)現(xiàn)代藥業(yè)藥學(xué)職業(yè)的形成藥學(xué)職業(yè)的形成Ancient times(5th century 13th century )Ancient times(5th century 13th century )醫(yī)學(xué)職業(yè)獨(dú)立醫(yī)學(xué)職業(yè)獨(dú)立medicine separated from witchcraft.medicine separated from witchcraft.古代社會(huì)的醫(yī)藥業(yè)和醫(yī)藥學(xué)古代社會(huì)的醫(yī)藥業(yè)和醫(yī)藥學(xué)中國的中國的黃帝內(nèi)經(jīng)黃帝內(nèi)經(jīng)、神農(nóng)本草經(jīng)神農(nóng)本草經(jīng)古埃及的古埃及的伊伯氏紙草本伊伯氏紙草本古希膜的古希膜的醫(yī)典醫(yī)典古印度的古印度的阿達(dá)婆吠陀經(jīng)阿達(dá)婆吠陀經(jīng)、生命經(jīng)生命經(jīng)古代社會(huì)的醫(yī)藥業(yè)和
7、醫(yī)藥學(xué)古代社會(huì)的醫(yī)藥業(yè)和醫(yī)藥學(xué)藥學(xué)職業(yè)的形成古代社會(huì)的醫(yī)藥業(yè)和醫(yī)藥學(xué)古代社會(huì)的醫(yī)藥業(yè)和醫(yī)藥學(xué)黃帝教民治百病黃帝教民治百病相傳黃帝姓姬,號(hào)軒轅氏、有熊氏。他初相傳黃帝姓姬,號(hào)軒轅氏、有熊氏。他初為部落首領(lǐng),后因戰(zhàn)勝九黎族、炎帝族和為部落首領(lǐng),后因戰(zhàn)勝九黎族、炎帝族和蚩尤族而被擁戴為部落聯(lián)盟領(lǐng)袖。黃帝族蚩尤族而被擁戴為部落聯(lián)盟領(lǐng)袖。黃帝族也從西北地區(qū)遷居到中原地區(qū)。也從西北地區(qū)遷居到中原地區(qū)。黃帝被認(rèn)為是醫(yī)家之祖,是最早向人們傳黃帝被認(rèn)為是醫(yī)家之祖,是最早向人們傳授醫(yī)學(xué)知識(shí)的人。授醫(yī)學(xué)知識(shí)的人。中國現(xiàn)存最早的醫(yī)學(xué)典籍中國現(xiàn)存最早的醫(yī)學(xué)典籍內(nèi)經(jīng)內(nèi)經(jīng)就是托就是托名黃帝與岐伯、雷公等討論醫(yī)學(xué)的著作,名黃
8、帝與岐伯、雷公等討論醫(yī)學(xué)的著作,因此又被稱作因此又被稱作黃帝內(nèi)經(jīng)黃帝內(nèi)經(jīng)。藥學(xué)職業(yè)化發(fā)展藥學(xué)職業(yè)化發(fā)展原始社會(huì)的醫(yī)藥古代社會(huì)的醫(yī)藥業(yè)和醫(yī)藥學(xué)醫(yī)藥分業(yè)現(xiàn)代藥業(yè)藥學(xué)職業(yè)的形成醫(yī)藥分業(yè)醫(yī)藥分業(yè)Separation pharmacy from medicine-pharmacy became an independent trade(1 1)腓特立二世衛(wèi)生立法的影響)腓特立二世衛(wèi)生立法的影響 12401240年年 FridrichFridrich衛(wèi)生立法,將藥學(xué)從醫(yī)學(xué)中分離出衛(wèi)生立法,將藥學(xué)從醫(yī)學(xué)中分離出來,其中有來,其中有3 3條法規(guī)使藥學(xué)成為衛(wèi)生事業(yè)中獨(dú)立一支。這條法規(guī)使藥學(xué)成為衛(wèi)生事業(yè)中獨(dú)立一支
9、。這3 3條法規(guī)如下:條法規(guī)如下: 將藥學(xué)職業(yè)與醫(yī)學(xué)職業(yè)完全分開,禁止公開或私將藥學(xué)職業(yè)與醫(yī)學(xué)職業(yè)完全分開,禁止公開或私下合作的醫(yī)師和藥師有任何生意往來。下合作的醫(yī)師和藥師有任何生意往來。 官方直接監(jiān)督藥學(xué)實(shí)踐,藥師對(duì)消費(fèi)者有不負(fù)責(zé)官方直接監(jiān)督藥學(xué)實(shí)踐,藥師對(duì)消費(fèi)者有不負(fù)責(zé)任的違法行為將受到嚴(yán)厲懲罰。任的違法行為將受到嚴(yán)厲懲罰。 用誓言保證是按照規(guī)定的工藝制備藥品的用誓言保證是按照規(guī)定的工藝制備藥品的, ,藥品的藥品的質(zhì)量可靠質(zhì)量可靠, ,均勻一致。均勻一致。12世紀(jì)13-14世紀(jì)15-16世紀(jì)17-18世紀(jì)19世紀(jì)(1841)時(shí)間胡椒商胡椒商雜貨商號(hào)香料商香料商藥商藥商協(xié)會(huì)藥學(xué)協(xié)會(huì)藥師化學(xué)師
10、藥師煉金術(shù)士醫(yī)師醫(yī)藥分業(yè)英國藥學(xué)協(xié)會(huì) (2) (2) 倫敦藥師協(xié)會(huì)成立的影響倫敦藥師協(xié)會(huì)成立的影響 (3) (3) 歐洲第一本官方藥典的影響歐洲第一本官方藥典的影響 14981498年,意大利佛洛倫斯醫(yī)科大學(xué)編輯出版了年,意大利佛洛倫斯醫(yī)科大學(xué)編輯出版了“Nuovo Receptario”Nuovo Receptario”該書原名為該書原名為“名城佛洛倫斯的著名城佛洛倫斯的著名醫(yī)生們編輯的新處方集名醫(yī)生們編輯的新處方集”,又稱為佛洛倫斯藥典。它,又稱為佛洛倫斯藥典。它被認(rèn)為是歐洲第一本官方的藥典,包括了當(dāng)時(shí)希臘阿被認(rèn)為是歐洲第一本官方的藥典,包括了當(dāng)時(shí)希臘阿拉伯藥物治療的全部。拉伯藥物治療的全
11、部。藥學(xué)職業(yè)化發(fā)展藥學(xué)職業(yè)化發(fā)展原始社會(huì)的醫(yī)藥古代社會(huì)的醫(yī)藥業(yè)和醫(yī)藥學(xué)醫(yī)藥分業(yè)現(xiàn)代藥業(yè)藥學(xué)職業(yè)的形成藥學(xué)職業(yè)的形成現(xiàn)代藥學(xué)現(xiàn)代藥學(xué)藥學(xué)職業(yè)的形成藥學(xué)職業(yè)的形成Form knowledge system of pharmacyForm knowledge system of pharmacy藥學(xué)科學(xué)體系形成藥學(xué)科學(xué)體系形成pharmacy developed into a professionpharmacy developed into a profession1醫(yī)藥分業(yè)的原因該國(地區(qū))的政治、經(jīng)濟(jì)、文化教育較發(fā)達(dá)。例如腓特立二世的衛(wèi)生立法,發(fā)生在意大利的藥品貿(mào)易發(fā)達(dá)的中心城市西西里,該城市
12、的藥商多,并組織了行商協(xié)會(huì)。2分業(yè)的模式3醫(yī)藥分業(yè)的類型4醫(yī)藥分業(yè)的衡量標(biāo)準(zhǔn)藥學(xué)行業(yè)組織發(fā)動(dòng),政府頒布醫(yī)藥分業(yè)法規(guī),政府和藥學(xué)行業(yè)共同組織形成藥業(yè),如:意、英藥學(xué)行業(yè)組織努力,得到政府的支持,藥學(xué)行業(yè)組織形成藥業(yè),如:美國政府制定醫(yī)藥分業(yè)法律法規(guī),藥商、藥學(xué)人員組成行業(yè)組織,形成藥業(yè),如:日本一種是“separation pharmacy from medicine” ,翻譯為把藥學(xué)從醫(yī)學(xué)中分離出來;另一種是“separation of dispensing from medical practice” ,翻譯為將調(diào)配從醫(yī)學(xué)實(shí)踐中分離出來。開業(yè)醫(yī)師不得自己調(diào)配處方;醫(yī)院門診不得調(diào)配處方;診所和
13、醫(yī)院門診醫(yī)師的處方,病人持處方到社會(huì)藥房配方。把藥學(xué)從醫(yī)學(xué)分離出來(separation pharmacy from medicine),西方國家藥學(xué)史的記載為:頒布藥師法,明確藥師與醫(yī)師有平等的法律地位;藥師必須受過高等藥學(xué)教育,并通過資格考試和注冊(cè),才能執(zhí)業(yè);有一定數(shù)量高等藥學(xué)院校,有醫(yī)師、藥學(xué)的行業(yè)組織,如藥師協(xié)會(huì)、藥學(xué)會(huì)等;門診病人的醫(yī)師處方,主要在社會(huì)藥房由執(zhí)業(yè)藥師調(diào)配。1、藥學(xué)職業(yè)的形成2、藥學(xué)的社會(huì)功能和任務(wù)藥學(xué)的社會(huì)功能和任務(wù)藥學(xué)的社會(huì)功能和任務(wù)藥學(xué)的社會(huì)任務(wù)藥學(xué)的社會(huì)任務(wù)研制新藥研制新藥生產(chǎn)供應(yīng)藥品生產(chǎn)供應(yīng)藥品保證合理用藥保證合理用藥培養(yǎng)藥師、藥學(xué)培養(yǎng)藥師、藥學(xué)科學(xué)家和企業(yè)家
14、科學(xué)家和企業(yè)家組織藥學(xué)力量組織藥學(xué)力量Developing new drugsManufacturing and supplying drugsEnsuring rational drug useTraining pharmacist, pharmaceuticalscientists and pharmaceutical enterpriserPlay the function of pharmaceutical organization藥學(xué)職業(yè)藥 師藥 師 法藥學(xué)職業(yè)道德12341、藥師的定義和類別2、藥師的功能An individual licensed by this state to
15、 engage in practice of pharmacy藥師系指州藥房理事會(huì)正式發(fā)給執(zhí)照并準(zhǔn)予從事藥房工作的個(gè)人。從事藥房工作的個(gè)人One who has passed the uniform examinations for the qualification of licensed pharmacist, obtained “credential of licensed pharmacist”, and upon registration, works for drug manufacturing, distribution and utilization organizations
16、執(zhí)業(yè)藥師是指經(jīng)全國統(tǒng)一考試合格考試合格,取得執(zhí)業(yè)藥師資格證書,并經(jīng)注冊(cè)登記注冊(cè)登記,在藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位執(zhí)業(yè)的藥學(xué)技術(shù)人員。One who has received higher education of pharmacy, was approved to engage in the job of dispensing, preparing, inspecting, and manu-facturing of drugs受過高等藥學(xué)教育或在醫(yī)療預(yù)防機(jī)構(gòu)、藥事機(jī)構(gòu)和制藥企業(yè)從事藥品調(diào)劑、制備、檢定和生產(chǎn)等工作并經(jīng)衛(wèi)生部門審查合格的高級(jí)藥學(xué)人員。藥師的定義藥師的定義(字典和法律表述不同)辭海
17、我國執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定美國韋氏字典美國標(biāo)準(zhǔn)州藥房法廣義的藥師(pharmacist)藥師的定義和類別泛指受過高等藥學(xué)專業(yè)教育,從事藥學(xué)專業(yè)技術(shù)工作的個(gè)人。One who is educated and licensed to dispense drug and to provide drug information. 指領(lǐng)有執(zhí)照,可從事調(diào)劑并開業(yè)行醫(yī)的人。英國藥師法藥師的定義和類別藥師的類別根據(jù)所學(xué)專業(yè)分為根據(jù)職稱職務(wù)分為根據(jù)工作單位分為根據(jù)是否擁有藥房所有權(quán)分為根據(jù)是否依法注冊(cè)分為西藥師中藥師臨床藥師藥師主管藥師副主任藥師主任藥師開業(yè)藥師practitioner- pharmacist
18、 被聘任藥師employed- pharmacist藥房藥師 生產(chǎn)企業(yè)藥師經(jīng)營企業(yè)藥師藥物科研單位藥師藥檢所藥師藥品監(jiān)督管理藥師執(zhí)業(yè)藥師藥師1、藥師的定義和類別2、藥師的功能藥師的功能藥師的功能類型藥學(xué)專業(yè)性功能藥學(xué)基本技術(shù)功能行政、監(jiān)督和管理的功能企業(yè)家功能藥師的根本職責(zé); 保證所提供藥品和藥學(xué)服務(wù)的質(zhì)量對(duì)人的管理和對(duì)藥品的管理具有承擔(dān)投資風(fēng)險(xiǎn)和企業(yè)發(fā)展的能力藥師的功能藥房藥師的社會(huì)功能藥房藥師的專業(yè)性功能藥房藥師的基本技術(shù)功能管理功能企業(yè)家的功能調(diào)配處方提供專業(yè)意見選擇貯存的藥品收方檢查處方調(diào)配處方貼標(biāo)簽復(fù)查處方發(fā)藥分裝、貼標(biāo)簽、藥品上架General service functionsG
19、eneral service functionsClinical pharmacy Clinical pharmacy functionsfunctions藥房藥師的專業(yè)功能管理藥品提供相關(guān)衛(wèi)生保健服務(wù)社會(huì)藥房社會(huì)藥房藥師功能藥師功能供應(yīng)合格藥品處方調(diào)配與用藥指導(dǎo)Quality assurance質(zhì)量保證(QA)Quality control質(zhì)量控制(QC)Supply drugs依據(jù)市場(chǎng)需求,制定生產(chǎn)計(jì)劃,保證供應(yīng)足夠藥品追蹤藥品上市后使用信息,及時(shí)、妥善處理不良藥品事件制藥企業(yè)藥師功能Linking with supply and demand.Linking with supply an
20、d demand.構(gòu)建藥品流通渠道,溝通藥品供需環(huán)節(jié)構(gòu)建藥品流通渠道,溝通藥品供需環(huán)節(jié)Keeping the quality of drugs Keeping the quality of drugs during distribution.during distribution.合理儲(chǔ)運(yùn)藥品,保持藥品在流通過程中的質(zhì)量合理儲(chǔ)運(yùn)藥品,保持藥品在流通過程中的質(zhì)量Providing information, educating Providing information, educating health professioners.health professioners.與醫(yī)療專業(yè)人員溝通、交
21、流,傳遞藥品信息與醫(yī)療專業(yè)人員溝通、交流,傳遞藥品信息流通領(lǐng)域流通領(lǐng)域藥師功能藥師功能研發(fā)領(lǐng)域研發(fā)領(lǐng)域藥師功能藥師功能分析新產(chǎn)品開發(fā)方分析新產(chǎn)品開發(fā)方向和前景向和前景設(shè)計(jì)、篩選和設(shè)計(jì)、篩選和制備新產(chǎn)品制備新產(chǎn)品確定藥品的物確定藥品的物理化學(xué)性質(zhì)和理化學(xué)性質(zhì)和劑型劑型通過臨床前和臨床研究,通過臨床前和臨床研究,確定新產(chǎn)品質(zhì)量,確定新產(chǎn)品質(zhì)量,尤其是有效性和安全性尤其是有效性和安全性研究確定新研究確定新藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)新藥管理要求根據(jù)新藥管理要求獲得新產(chǎn)品的批準(zhǔn),獲得新產(chǎn)品的批準(zhǔn),并確保新產(chǎn)品正式并確保新產(chǎn)品正式生產(chǎn)的質(zhì)量生產(chǎn)的質(zhì)量 R&D of new drug藥學(xué)職業(yè)藥 師藥 師 法藥
22、學(xué)職業(yè)道德1234問題:辯析下列關(guān)于藥師的稱謂問題:辯析下列關(guān)于藥師的稱謂職業(yè)藥師職業(yè)藥師執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)藥師從業(yè)藥師從業(yè)藥師臨床藥師臨床藥師藥藥 師師主管藥師主管藥師為什么是為什么是“執(zhí)執(zhí)”業(yè)藥師業(yè)藥師而不是而不是“職職”業(yè)藥師業(yè)藥師?執(zhí)業(yè)藥師是職稱嗎?執(zhí)業(yè)藥師是職稱嗎?藥師、主管藥師、主任藥師是職稱嗎?藥師、主管藥師、主任藥師是職稱嗎?藥師法的歷史發(fā)展藥師法的內(nèi)容我國執(zhí)業(yè)藥師資格制定暫行規(guī)定123藥師法的歷史發(fā)展1、早期的藥師法律法規(guī)2、近代藥師法的發(fā)展3、我國有關(guān)藥學(xué)技術(shù)人員管理的法規(guī)藥師法的歷史發(fā)展早期的藥師法律法規(guī)早期的藥師法律法規(guī)1240年意大利腓特立意大利腓特立二世醫(yī)藥分業(yè)的二世醫(yī)藥
23、分業(yè)的法規(guī),要求藥學(xué)法規(guī),要求藥學(xué)職業(yè)要完全從醫(yī)職業(yè)要完全從醫(yī)學(xué)職業(yè)分離出來,學(xué)職業(yè)分離出來,實(shí)行藥師許可證實(shí)行藥師許可證制度,僅有少數(shù)制度,僅有少數(shù)合符條件的人得合符條件的人得到政府許可作藥到政府許可作藥師。師。13世紀(jì)法國的法國的parisianparisian法規(guī),明法規(guī),明確了藥師確了藥師必須通過必須通過考試才能考試才能開業(yè)。開業(yè)。13世紀(jì)后歐洲一些國歐洲一些國家制定了家制定了藥藥師法師法或在有或在有關(guān)法律中,對(duì)關(guān)法律中,對(duì)藥師的批準(zhǔn)、藥師的批準(zhǔn)、行為規(guī)范等作行為規(guī)范等作出規(guī)定。出規(guī)定。藥師法的歷史發(fā)展近代藥師法的發(fā)展近代藥師法的發(fā)展近代的藥師法有兩種名稱近代的藥師法有兩種名稱一是一是
24、藥師法藥師法(Pharmacists LawPharmacists Law);); 一是一是藥房法藥房法(Pharmacy ActPharmacy Act)。)。1852年英國議會(huì)立法頒布了藥房法1865年后美國許多州頒布了藥房法,目前仍是州法20世紀(jì)70年代美國全國藥房委員會(huì)制定發(fā)表了標(biāo)準(zhǔn)州藥房法Model State Pharmacy Act, MSPA19世紀(jì)明治22年1960年1999年12月日本制定了“藥品經(jīng)營及藥品取拿規(guī)則”頒布了藥劑師法 修訂藥劑師法藥師法的歷史發(fā)展我國有關(guān)藥學(xué)技術(shù)人員管理的法規(guī)1929年發(fā)布藥師暫行條例1944年頒布了藥師法1951年衛(wèi)生部發(fā)布了藥師暫行條例之后
25、衛(wèi)生部發(fā)布了醫(yī)院工作制度與工作人員職責(zé)等規(guī)章1984年藥品管理法頒布 后開始了藥師法立法的醞釀1994年人事部和醫(yī)藥局發(fā)布執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定1995年開始實(shí)施執(zhí)業(yè)藥師資格考試和注冊(cè)1999年修訂執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定及執(zhí)業(yè)藥師資格考試實(shí)施辦法目前正進(jìn)行藥師法立法的準(zhǔn)備工作藥師法的歷史發(fā)展藥師法的內(nèi)容我國執(zhí)業(yè)藥師資格制定暫行規(guī)定123藥師法的內(nèi)容現(xiàn)代藥師法的主要內(nèi)容獲得許可,取獲得許可,取得執(zhí)照才能執(zhí)業(yè)得執(zhí)照才能執(zhí)業(yè)藥師資藥師資格條件格條件考試考試業(yè)務(wù)業(yè)務(wù)罰則罰則藥師法的歷史發(fā)展藥師法的內(nèi)容我國執(zhí)業(yè)藥師資格制定暫行規(guī)定123我國執(zhí)業(yè)藥師資格制定暫行規(guī)定 執(zhí)業(yè)藥師是指經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師是指經(jīng)全國統(tǒng)
26、一考試全國統(tǒng)一考試合格,取得合格,取得執(zhí)業(yè)藥執(zhí)業(yè)藥師資格證書師資格證書并經(jīng)并經(jīng)注冊(cè)登記注冊(cè)登記,在藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用,在藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位中執(zhí)業(yè)的藥學(xué)技術(shù)人員。單位中執(zhí)業(yè)的藥學(xué)技術(shù)人員。 One who has passed the uniform examinations One who has passed the uniform examinations for the qualification of licensed pharmacist, for the qualification of licensed pharmacist, obtained “credential o
27、f licensed pharmacist”, obtained “credential of licensed pharmacist”, and upon registration, works for drug and upon registration, works for drug manufacturing, distribution and utilization manufacturing, distribution and utilization organizationsorganizations1 1、執(zhí)業(yè)藥師(、執(zhí)業(yè)藥師(Licensed PharmacistLicens
28、ed Pharmacist)定義)定義我國執(zhí)業(yè)藥師資格制定暫行規(guī)定對(duì)藥學(xué)技術(shù)人員實(shí)行的對(duì)藥學(xué)技術(shù)人員實(shí)行的職業(yè)準(zhǔn)入控制職業(yè)準(zhǔn)入控制The regulation of licensed pharmacist is a The regulation of licensed pharmacist is a control method of approving into pharmacy control method of approving into pharmacy professionprofession執(zhí)業(yè)藥師制度屬于執(zhí)業(yè)藥師制度屬于職業(yè)資格制度職業(yè)資格制度It belongs to the
29、 regulation of It belongs to the regulation of professional professional qualificationqualification2 2、執(zhí)業(yè)藥師資格制度的性質(zhì)、執(zhí)業(yè)藥師資格制度的性質(zhì)執(zhí)業(yè)資格執(zhí)業(yè)資格Licensing Licensing qualificationqualification從業(yè)資格從業(yè)資格Attending Attending qualificationqualification The basic requirement of The basic requirement of knowledge, skil
30、l and ability knowledge, skill and ability engaging in one profession.engaging in one profession.職業(yè)資格從業(yè)資格執(zhí)業(yè)資格Attending qualification從事某一工作的從事某一工作的起點(diǎn)起點(diǎn)標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)The elementary standards engaging in some job. Licensing qualificationLicensing qualification政府對(duì)某些政府對(duì)某些的的行業(yè)實(shí)行的準(zhǔn)入控制,是依行業(yè)實(shí)行的準(zhǔn)入控制,是依法獨(dú)立開業(yè)或從事某一特定法獨(dú)立開業(yè)
31、或從事某一特定專業(yè)的學(xué)識(shí)、技術(shù)、能力的專業(yè)的學(xué)識(shí)、技術(shù)、能力的標(biāo)準(zhǔn)。標(biāo)準(zhǔn)。The essential standards of The essential standards of knowledge, skill and knowledge, skill and ability engaging in a ability engaging in a special profession which special profession which has the important has the important responsibilityresponsibility for publ
32、ic for public or society.or society.勞動(dòng)部、人事部勞動(dòng)部、人事部1994.2頒布頒布執(zhí)業(yè)資格注冊(cè)稅務(wù)師注冊(cè)建筑師注冊(cè)會(huì)計(jì)師注冊(cè)資產(chǎn)評(píng)估師注冊(cè)房地產(chǎn)估價(jià)師注冊(cè)造價(jià)工程師注冊(cè)監(jiān)理工程師注冊(cè)城市規(guī)劃師注冊(cè)結(jié)構(gòu)工程師注冊(cè)價(jià)格鑒證師監(jiān)理工程師企業(yè)法律顧問房地產(chǎn)經(jīng)紀(jì)人 消防設(shè)施專項(xiàng)設(shè)計(jì)人員消防設(shè)施專項(xiàng)設(shè)計(jì)人員 執(zhí)業(yè)醫(yī)師執(zhí)業(yè)藥師護(hù)士執(zhí)業(yè)資格注冊(cè)環(huán)保工程師注冊(cè)土木工程師注冊(cè)化工工程師注冊(cè)石油天然氣工程師注冊(cè)冶金工程師注冊(cè)采礦礦物工程師注冊(cè)機(jī)械工程師注冊(cè)公用設(shè)備工程師注冊(cè)電氣工程師勘察設(shè)計(jì)工程師 建造師?職業(yè)資格從業(yè)資格執(zhí)業(yè)資格Question & AnswerQuestio
33、n & Answer從事某一工作的起點(diǎn)標(biāo)準(zhǔn)從事某一工作的起點(diǎn)標(biāo)準(zhǔn)。政府對(duì)某些政府對(duì)某些的行業(yè)的行業(yè)實(shí)行的準(zhǔn)入控制,是依法獨(dú)立實(shí)行的準(zhǔn)入控制,是依法獨(dú)立開業(yè)或從事某一特定專業(yè)的學(xué)開業(yè)或從事某一特定專業(yè)的學(xué)識(shí)、技術(shù)、能力的識(shí)、技術(shù)、能力的標(biāo)準(zhǔn)。標(biāo)準(zhǔn)。執(zhí)業(yè)資格從業(yè)資格職業(yè)資格執(zhí)業(yè)藥師考試由國家人事部和國家藥監(jiān)局共同負(fù)責(zé)。實(shí)行全國統(tǒng)一大綱、統(tǒng)一命題、統(tǒng)一組織的考試制度。一般每年舉行一次。成績(jī)?cè)谶B續(xù)兩年內(nèi)有效。Exam are hold in middle of October every year, Appling time is March or April.One has 2 sequential
34、 years to pass the exam.參加考試必須具備的條件中華人民共和國公民和獲準(zhǔn)在我國境內(nèi)就業(yè)的其他國籍的人員。學(xué)歷和從事藥學(xué)、中藥工作的時(shí)間應(yīng)符合以下要求:i. Ph.D;ii. M.S + 1year;iii. B.S+ 3 years;iv. Diploma+5 years;v. secondary school of pharmacy+ 7 years考試科目藥學(xué)(或中藥學(xué))專業(yè)知識(shí)(一)藥理學(xué),藥物分析 Pharmaceutical professional knowledge1:-pharmacology and pharmaceutical analysis藥學(xué)(或
35、中藥學(xué))專業(yè)知識(shí)(二) 藥劑學(xué),藥物化學(xué) Pharmaceutical professional knowledge2 -pharmaceutics and medicinal chemistry藥事管理與法規(guī)Pharmacy administration and regulations綜合知識(shí)與技能Synthesis knowledge and skill of pharmacy 考試合格者,由省人事廳頒發(fā)國家藥監(jiān)局、國家考試合格者,由省人事廳頒發(fā)國家藥監(jiān)局、國家人事部用印的人事部用印的執(zhí)業(yè)藥師資格證書執(zhí)業(yè)藥師資格證書,該證書,該證書全國全國范圍內(nèi)有效范圍內(nèi)有效One has passed
36、the exam obtain “credential of One has passed the exam obtain “credential of licensed pharmacist”. licensed pharmacist”. The credential is valid all over the countryThe credential is valid all over the country我國執(zhí)業(yè)藥師資格制定暫行規(guī)定3 3、執(zhí)業(yè)藥師考試、執(zhí)業(yè)藥師考試我國執(zhí)業(yè)藥師資格制定暫行規(guī)定4、執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)注冊(cè)機(jī)構(gòu)國家食品藥品監(jiān)督管理局為全國注冊(cè)管理機(jī)構(gòu)省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局為本轄
37、區(qū)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)機(jī)構(gòu)。執(zhí)業(yè)藥師按照?qǐng)?zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍、執(zhí)業(yè)地區(qū)注冊(cè)執(zhí)業(yè)類別分為: 執(zhí)業(yè)藥師 執(zhí)業(yè)中藥師執(zhí)業(yè)范圍分為: 藥品生產(chǎn) 藥品經(jīng)營 藥品使用執(zhí)業(yè)地區(qū)為: 省 自治區(qū) 直轄市執(zhí)業(yè)藥師按照?qǐng)?zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍、執(zhí)業(yè)地區(qū)注冊(cè)執(zhí)業(yè)藥師只能在一個(gè)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)機(jī)構(gòu)注冊(cè)在一個(gè)執(zhí)業(yè)單位按注冊(cè)的執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍執(zhí)業(yè)申請(qǐng)注冊(cè)的條件申請(qǐng)人必須同時(shí)具備以下4項(xiàng)條件:取得執(zhí)業(yè)藥師資格證書;遵紀(jì)守法,遵守職業(yè)道德;身體健康,能堅(jiān)持在執(zhí)業(yè)藥師崗位工作;經(jīng)執(zhí)業(yè)單位同意。有下列情況之一者不予注冊(cè)不具有完全民事行為之一者;因受刑事處罰,自處罰執(zhí)行完畢之日到申請(qǐng)之日不滿2年的;受過取消執(zhí)業(yè)藥師資格處分不滿2年的;國家規(guī)定不宜從
38、事執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)的其他情形的。首次申請(qǐng)人填寫執(zhí)業(yè)藥師首次注冊(cè)申請(qǐng)表,并按規(guī)定提交有關(guān)材料;注冊(cè)機(jī)構(gòu)在收到申請(qǐng)30日內(nèi),對(duì)符合條件者根據(jù)專業(yè)類別進(jìn)行注冊(cè);在執(zhí)業(yè)藥師資格證書中的注冊(cè)情況欄內(nèi)加蓋注冊(cè)專用印章; 發(fā)給國家食品藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一印制的執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證。注冊(cè)程序執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)有效期為3年有效期滿前3個(gè)月,持證者須到原注冊(cè)機(jī)構(gòu)申請(qǐng)辦理再次注冊(cè)。再次注冊(cè)必須提交執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育學(xué)繼續(xù)教育學(xué)分證明分證明。再次注冊(cè)執(zhí)業(yè)藥師在同一執(zhí)業(yè)地區(qū)變更執(zhí)業(yè)單位或范圍的,以及變更執(zhí)業(yè)地區(qū)的,均須依法變更注冊(cè)。變更注冊(cè)有下列情況之一的,予以注銷注冊(cè):死亡或被宣告失蹤的;受刑事處罰的;被吊銷執(zhí)業(yè)藥師資格證書的;受開除行
39、政處分的;因健康或其他原因不能從事執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)的。注銷注冊(cè)我國執(zhí)業(yè)藥師資格制定暫行規(guī)定5、執(zhí)業(yè)藥師的職責(zé)、權(quán)利和義務(wù)1、執(zhí)業(yè)藥師的基本準(zhǔn)則:、執(zhí)業(yè)藥師的基本準(zhǔn)則:執(zhí)業(yè)藥師必須遵守職業(yè)道德,忠于職守,以對(duì)藥品質(zhì)量負(fù)責(zé),保證人民用藥安全有效為基本準(zhǔn)則。2、執(zhí)業(yè)藥師必須嚴(yán)格執(zhí)行藥品管理法及相關(guān)法規(guī)、政策,對(duì)違法行為或決定,有責(zé)任提出勸告制止、拒絕執(zhí)行或向上級(jí)報(bào)告。3、執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)業(yè)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)對(duì)藥品質(zhì)量的監(jiān)督和管理,參與制定、實(shí)施藥品全面質(zhì)量管理及對(duì)本單位違反規(guī)定的處理。4、執(zhí)業(yè)藥師負(fù)責(zé)處方的審核及監(jiān)督調(diào)配,提供用藥咨詢與信息,指導(dǎo)合理用藥,開展藥物治療的監(jiān)測(cè)及藥品療效的評(píng)價(jià)等臨床藥學(xué)工作。我國執(zhí)業(yè)藥
40、師資格制定暫行規(guī)定6、執(zhí)業(yè)藥師的繼續(xù)教育學(xué)分制項(xiàng)目制登記制度實(shí)行必修選修繼續(xù)教育項(xiàng)目自修包括:培訓(xùn)、研修、學(xué)術(shù)會(huì)議、學(xué)術(shù)講座、專題研討會(huì)、專題調(diào)研或考察、撰寫論文和專著等實(shí)施部門省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門組織,由批準(zhǔn)的執(zhí)業(yè)藥師培訓(xùn)機(jī)構(gòu)承擔(dān)執(zhí)業(yè)藥師接受繼續(xù)教育經(jīng)考核合格后,由培訓(xùn)機(jī)構(gòu)出具學(xué)分證明,以此作為再次注冊(cè)的依據(jù)我國執(zhí)業(yè)藥師資格制定暫行規(guī)定7 7、法律責(zé)任、法律責(zé)任(1) 凡以騙取、轉(zhuǎn)讓、借用、偽造執(zhí)業(yè)藥師資格證書、執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證等不正當(dāng)手段進(jìn)行注冊(cè)人員,由執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)機(jī)構(gòu)收繳注冊(cè)證并注銷注冊(cè);構(gòu)成犯罪的,依法追究其刑事責(zé)任。(2) 執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)機(jī)構(gòu)工作人員,在注冊(cè)工作中玩忽職守、濫用職權(quán)、徇私
41、舞弊,由所在單位給予行政處分;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。我國歷年執(zhí)業(yè)藥師人數(shù)年份當(dāng)年通過累計(jì)合計(jì)認(rèn)定181918191995年260944281996年175761851997年144776321998年159892301999年5843150732000年11362264352001年15861422962002年37114794102003年18900983102004年145871128972005年166101295072006年141741436812007年94721531532008年94791626321994-2008年執(zhí)業(yè)藥師通過人數(shù)1994-2008年執(zhí)業(yè)藥師累計(jì)人數(shù)
42、平均1.1萬人中才有名執(zhí)業(yè)藥師在歐美等發(fā)達(dá)國家,每8001000人配有一名執(zhí)業(yè)藥師我國尚需100萬名執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)藥師知識(shí)技能要求的變化藥品管理藥品管理保證藥品及保證藥品及藥學(xué)服務(wù)質(zhì)量藥學(xué)服務(wù)質(zhì)量藥學(xué)職業(yè)藥 師藥 師 法藥學(xué)職業(yè)道德12341建立藥業(yè)現(xiàn)代化的道德秩序2藥學(xué)職業(yè)道德原則3藥業(yè)職業(yè)道德規(guī)范建立藥業(yè)現(xiàn)代化的道德秩序( (一一) ) 道德與法律道德與法律法律法律: :是國家強(qiáng)制力保證其實(shí)施的行為規(guī)范體系,規(guī)定了人的權(quán)利、義務(wù)、責(zé)任、懲罰,對(duì)人們行為的制約具有強(qiáng)制性。道德道德 道:道:指事物的變化規(guī)律、規(guī)則。 德:德:則表示人的品質(zhì)和行為,即把“道”具體化為行動(dòng)。 “德者道之舍德者道之舍”
43、:認(rèn)識(shí)了“道”,然后內(nèi)得于己,外施與人為“德”。法律側(cè)重于懲治,而道德側(cè)重于防范尚未發(fā)生的違法行為法律是強(qiáng)制性的,道德主要依靠社會(huì)輿論和自我約束建立藥業(yè)現(xiàn)代化的道德秩序( (二二) ) 建立藥業(yè)現(xiàn)代化的道德秩序的必要性建立藥業(yè)現(xiàn)代化的道德秩序的必要性1、有利于藥學(xué)事業(yè)的健康、經(jīng)濟(jì)、快速發(fā)展2、有利于糾正行業(yè)不正之風(fēng)3、有利于國際交流的順利進(jìn)行建立藥業(yè)現(xiàn)代化的道德秩序齊二藥事件多病人突發(fā)腎功能衰竭多病人突發(fā)腎功能衰竭2006年4月22日和4月24日,廣東省中山大學(xué)附屬第三醫(yī)院住院的重癥肝炎病人中先后出現(xiàn)2例急性腎功能衰竭癥狀,至4月29日、30日又出現(xiàn)多例相同病癥病人,引起該院高度重視,及時(shí)組織
44、肝腎疾病專家會(huì)診,分析原因,懷疑可能是患者新近使用齊齊哈爾第二制藥有限公司生產(chǎn)的“亮菌甲素注射液”引起。建立藥業(yè)現(xiàn)代化的道德秩序?qū)κ录醪蕉ㄐ裕簩?duì)事件初步定性:省食品藥品監(jiān)督管理局和衛(wèi)生廳接獲醫(yī)院上報(bào)的情況后,即派有關(guān)人員趕赴現(xiàn)場(chǎng)處置,組織省內(nèi)著名腎病專家進(jìn)行再次會(huì)診。專家初步認(rèn)定該事件與藥物的毒副作用有關(guān)。建立藥業(yè)現(xiàn)代化的道德秩序相關(guān)措施:相關(guān)措施: 5月3日,兩部門按照規(guī)定立即采取了相關(guān)措施:積極搶救病人;由省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心向國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心報(bào)告有關(guān)情況;省食品藥品監(jiān)督管理局藥品稽查人員緊急出動(dòng),封存該院在該批患者治療過程中使用的和藥品供應(yīng)商庫存的“亮菌甲素注射液”,并抽樣送
45、檢;由省藥品檢驗(yàn)所對(duì)抽取的樣品進(jìn)行檢驗(yàn),分析、查找原因;下發(fā)文件通知全省藥品經(jīng)營單位、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu),停止銷售和使用齊齊哈爾第二制藥有限公司生產(chǎn)的“亮菌甲素注射液”。建立藥業(yè)現(xiàn)代化的道德秩序?qū)ιa(chǎn)企業(yè)的處置:對(duì)生產(chǎn)企業(yè)的處置:黑龍江省食品藥品監(jiān)督管理局立即責(zé)令齊齊哈爾市食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)齊齊哈爾第二制藥有限公司生產(chǎn)的亮菌甲素注射液的生產(chǎn)情況進(jìn)行檢查。由亮菌中提取亮菌甲素,亦可人工合成,具有利膽、消炎,改善蛋白質(zhì)代謝,調(diào)節(jié)肝功能等作用,很多藥品廠商都有生產(chǎn),一般用于急性膽囊炎、慢性膽囊炎發(fā)作,其他膽道疾病并發(fā)急性感染及慢性淺表性胃炎、慢性淺表性萎縮性胃炎。建立藥業(yè)現(xiàn)代化的道德秩序?qū)ο嚓P(guān)藥品的處置
46、:對(duì)相關(guān)藥品的處置:5月4日,該企業(yè)生產(chǎn)的亮菌甲素注射液全部被當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)管部門查封,等待進(jìn)一步處理。由于該案有關(guān)人員涉嫌觸犯刑律,省食品藥品監(jiān)管局稽查部門已按規(guī)定將有關(guān)材料移交公安部門立案?jìng)刹?。建立藥業(yè)現(xiàn)代化的道德秩序齊齊哈爾第二制藥廠建立藥業(yè)現(xiàn)代化的道德秩序追蹤調(diào)查:追蹤調(diào)查:齊二藥的“亮菌甲素注射液”被檢出含有有害物質(zhì)。該廠使用的輔料是江蘇產(chǎn)的丙二醇。據(jù)介紹,丙二醇是一種重要的藥用輔料,在化妝品及藥品的應(yīng)用上,主要作為溶劑、塑化劑、吸水保濕劑、防腐抗菌劑、輔助活性成分滲透劑及角質(zhì)軟化溶解劑使用。建立藥業(yè)現(xiàn)代化的道德秩序檢驗(yàn)結(jié)果:檢驗(yàn)結(jié)果:5月9日,廣東藥檢所最終確定齊藥二廠生產(chǎn)的亮菌甲
47、素注射液里含有大量工業(yè)原料二甘醇,而不含丙二醇,因而導(dǎo)致患者急性腎衰竭死亡。建立藥業(yè)現(xiàn)代化的道德秩序調(diào)查組公布齊二假藥案細(xì)節(jié)調(diào)查組公布齊二假藥案細(xì)節(jié) 按照國務(wù)院的指示,年月日,調(diào)查工作組對(duì)齊二藥制售假藥案進(jìn)行了深入調(diào)查,查明:這是一起不法商人銷售假冒藥用輔料,齊二藥采購和質(zhì)量檢驗(yàn)人員嚴(yán)重違規(guī)操作,使假冒藥用輔料制成假藥投放市場(chǎng)進(jìn)而致人死亡的惡性案件。 在這起案件中,有關(guān)藥品監(jiān)管及工商行政管理部門監(jiān)管不力,工作嚴(yán)重失職。利益和良心利益和良心經(jīng)查,江蘇省泰興市不法商人王桂平以中國地質(zhì)礦業(yè)總公司泰興化工總廠的名義,于年月將工業(yè)原料二甘醇假冒藥用輔料丙二醇出售給齊二藥。齊二藥采購員鈕忠仁違規(guī)購入假冒丙
48、二醇,化驗(yàn)室主任陳桂芬等人未將檢測(cè)圖譜與“藥用標(biāo)準(zhǔn)丙二醇圖譜”進(jìn)行對(duì)比鑒別,并在發(fā)現(xiàn)檢驗(yàn)樣品“相對(duì)密度值”與標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)重不符的情況下,將其改為正常值,簽發(fā)合格證。利益和良心利益和良心據(jù)王桂平交代,工業(yè)用的丙二醇比藥用的丙二醇在價(jià)格上每噸要便宜一兩千元,所以他就將工業(yè)用的丙二醇假冒藥用級(jí)的丙二醇銷售給齊齊哈爾第二制藥有限公司。王桂平和齊齊哈爾第二制藥有限公司的第二筆生意發(fā)生在2005年9月份,這一次,王桂平賣給齊藥二廠的不是工業(yè)用的丙二醇,而是價(jià)格更低的工業(yè)原料二甘醇。據(jù)王桂平交代,他購進(jìn)二甘醇,每噸只需7000元左右,再轉(zhuǎn)手賣給齊齊哈爾第二制藥有限公司,就漲到每噸14500元,價(jià)格整整翻了一倍多。
49、建立藥業(yè)現(xiàn)代化的道德秩序事件后果:事件后果:新華網(wǎng)廣州5月22日電(記者楊霞)據(jù)中山大學(xué)附屬三院最新統(tǒng)計(jì),目前確定齊齊哈爾第二制藥有限公司生產(chǎn)的“亮菌甲素”假藥已引起50人中毒,造成的死亡人數(shù)已有9人。事件處理事件處理行政處分行政處分 任仕杰 齊齊哈爾市副市長(zhǎng) 行政警告陳淑蘭 黑龍江省藥監(jiān)局副局長(zhǎng) 行政警告曹永文 齊齊哈爾市藥監(jiān)局局長(zhǎng) 行政記大過荀福波 齊齊哈爾市藥監(jiān)局副局長(zhǎng) 行政撤職姜洪濤 齊齊哈爾安監(jiān)科科長(zhǎng) 行政撤職張衛(wèi)東 齊齊哈爾市黑龍集團(tuán)董事長(zhǎng) 行政記大過王洪基 黑龍集團(tuán)總經(jīng)理 行政撤職劉存?zhèn)?江蘇省泰興市工商局局長(zhǎng) 行政記大過葉瑞先 泰興市工商局城北分局局長(zhǎng) 行政撤職葉劍平 泰興市工
50、商局工作人員 開除公職余建平 泰興市工商局工作人員 行政記大過事件處理事件處理行政處罰行政處罰20062006年年7 7月,黑龍江省食品藥品監(jiān)管局已向月,黑龍江省食品藥品監(jiān)管局已向“齊二藥齊二藥”送達(dá)了送達(dá)了行政處罰事先告知書行政處罰事先告知書和和聽證告知書聽證告知書,擬對(duì)該企業(yè),擬對(duì)該企業(yè)進(jìn)行如下處罰:進(jìn)行如下處罰:沒收查封扣押的假藥;沒收其違法所得238萬元,并處貨值金額5倍罰款1682萬元,罰沒款合計(jì)1920萬元;吊銷其藥品生產(chǎn)許可證撤銷其129個(gè)藥品批準(zhǔn)文號(hào)收回GMP認(rèn)證證書。事件處理事件處理刑事制裁刑事制裁2008年5月23日,江蘇省泰州市中級(jí)人民法院一審判決,認(rèn)定王桂平犯危害公共安
51、全、銷售偽劣產(chǎn)品、虛報(bào)注冊(cè)資本三宗罪。三罪并罰決定判處王桂平無期徒刑,剝奪政治權(quán)利終身,并處罰金40萬元。被告人王桂平違法所得人民幣近30萬元予以沒收。被告人王桂平以其行為不構(gòu)成以危險(xiǎn)方法危害公共安全罪、一審量刑過重等為由提出上訴。 2008年9月5日江蘇省高級(jí)人民法院對(duì)王桂平進(jìn)行終審宣判,裁定駁回王桂平上訴,維持一審判決。 事件處理事件處理民事賠償民事賠償2008年6月26日廣州市天河區(qū)人民法院對(duì)11名“齊二藥”假藥受害人或家屬起訴醫(yī)院、藥廠、藥品經(jīng)銷商系列案件作出一審宣判,判定齊齊哈爾第二制藥有限公司承擔(dān)最終賠償責(zé)任,中山大學(xué)附屬第三醫(yī)院等其余三方被告承擔(dān)連帶責(zé)任,共需賠償原告350824
52、7.46元。 藥學(xué)職業(yè)道德原則職業(yè)道德定義professional ethics:是人們?cè)诼殬I(yè)活動(dòng)、履行其職責(zé)和處理各種職業(yè)關(guān)系過程中,其思想和行為應(yīng)遵循的特定的職業(yè)行為規(guī)范。內(nèi)容職業(yè)理想、職業(yè)態(tài)度職業(yè)責(zé)任、職業(yè)技能職業(yè)紀(jì)律、職業(yè)良心職業(yè)榮譽(yù)、職業(yè)作風(fēng)藥學(xué)職業(yè)道德原則藥學(xué)職業(yè)道德藥學(xué)職業(yè)道德 從事藥學(xué)事業(yè)的人們應(yīng)遵循的道德行為規(guī)范。從事藥學(xué)事業(yè)的人們應(yīng)遵循的道德行為規(guī)范。古代:醫(yī)藥業(yè)合一,醫(yī)學(xué)職業(yè)道德中包含了藥德,藥古代:醫(yī)藥業(yè)合一,醫(yī)學(xué)職業(yè)道德中包含了藥德,藥學(xué)職業(yè)化過程中逐漸形成藥學(xué)職業(yè)道德。學(xué)職業(yè)化過程中逐漸形成藥學(xué)職業(yè)道德?,F(xiàn)代:藥學(xué)和醫(yī)學(xué)都屬于衛(wèi)生保健職業(yè),有共同的使現(xiàn)代:藥學(xué)和醫(yī)學(xué)
53、都屬于衛(wèi)生保健職業(yè),有共同的使命和目標(biāo)命和目標(biāo)保障人們的健康和生命,維護(hù)人類保障人們的健康和生命,維護(hù)人類 的生存繁衍。的生存繁衍。藥學(xué)職業(yè)道德原則職業(yè)道德原則定義定義principle of professional ethics:是指反映某一發(fā)展階段及特定社會(huì)背景之中職業(yè)道德的基本精神,是調(diào)節(jié)各種職業(yè)道德關(guān)系都必須遵循的根本準(zhǔn)則和最高要求。形成形成最早的萌芽形態(tài)形成同行社會(huì)認(rèn)可形成基本精神和一系列職業(yè)道德/倫理基本原則。藥學(xué)職業(yè)道德原則首先是社會(huì)主義衛(wèi)生事業(yè)性質(zhì)和現(xiàn)代藥學(xué)服務(wù)目的集中體現(xiàn)第二是社會(huì)主義社會(huì)藥學(xué)道德關(guān)系及其要求的高度概括第三是藥學(xué)領(lǐng)域中復(fù)雜利益關(guān)系所決定的藥學(xué)行為的多種道德價(jià)
54、值的價(jià)值導(dǎo)向,與每一位藥學(xué)人員自己的價(jià)值取向的統(tǒng)一第四是繼承祖國傳統(tǒng)醫(yī)藥學(xué)道德和借鑒世界醫(yī)藥學(xué)道德,推陳出新現(xiàn)代中國的藥學(xué)職業(yè)道德原則概括為“保證藥品質(zhì)量,保障人體用藥安全,維護(hù)人們用藥的合法權(quán)益,實(shí)行社會(huì)主義人道主義,全心全意為人民身心健康服務(wù)。”藥學(xué)職業(yè)道德原則藥學(xué)職業(yè)道德具體原則質(zhì)量第一的原則藥品的質(zhì)量直接關(guān)系到人們的身心健康和生命安全,關(guān)系到人類的生存、繁衍,關(guān)系到社會(huì)安定和進(jìn)步質(zhì)量第一原則是古今中外歷史教訓(xùn)中形成的: 1937年二甘醇作溶劑制備磺胺的事件1956年反應(yīng)停事件 2006年5月齊齊哈爾二藥的“亮菌甲素注射液”事件藥源性疾?。?0年代15.6%60年代19.3170年代22
55、.4880年代50不傷害原則此原則在于培養(yǎng)藥師對(duì)病人高度負(fù)責(zé)和保護(hù)病人健康和生命的理念。在實(shí)踐中,藥師應(yīng)與醫(yī)師,護(hù)師及病人密切配合,合理用藥保障人體用藥安全中年村婦服中藥丟性命,開藥中醫(yī)證清白也喪生公正原則公正原則應(yīng)體現(xiàn)在人際交往公正和資源分配公正。堅(jiān)持公正的原則主要落實(shí)在合理協(xié)調(diào)日益復(fù)雜的醫(yī)、藥患關(guān)系,合理解決日趨尖銳的健康權(quán)益分配的基本矛盾尊重原則藥患雙方交往時(shí)應(yīng)真誠尊重對(duì)方的人格藥業(yè)職業(yè)道德規(guī)范含義形式特點(diǎn)作用藥業(yè)職業(yè)道德規(guī)范及其特點(diǎn)、作用pharmaceutical morality pharmaceutical morality codecode:是一社會(huì)根據(jù)其道德原則提出的,要求人
56、們?cè)谔幚韨€(gè)人和他人、個(gè)人和社會(huì)關(guān)系時(shí)必須普遍遵循的具體的行為準(zhǔn)則藥學(xué)道德規(guī)范一般以藥學(xué)人員的義務(wù)為主要內(nèi)容,采用簡(jiǎn)明摘要,易于記憶、理解的“戒律”“宣言”“誓言”“誓詞” “準(zhǔn)則”“守則”等多種形式現(xiàn)實(shí)性與理想性的統(tǒng)一 一般性與特殊性的統(tǒng)一 實(shí)踐性與理論性的統(tǒng)一 普遍性和先進(jìn)性的統(tǒng)一是進(jìn)行藥學(xué)道德評(píng)價(jià)的直接尺度 是進(jìn)行藥德修養(yǎng)的主要內(nèi)容 是實(shí)施依法生產(chǎn)、經(jīng)營、管理藥品的保證藥業(yè)職業(yè)道德規(guī)范藥學(xué)道德規(guī)范我國現(xiàn)行醫(yī)德藥德規(guī)范時(shí)間時(shí)間制定發(fā)布機(jī)構(gòu)制定發(fā)布機(jī)構(gòu)規(guī)范名稱規(guī)范名稱1988.12.5衛(wèi)生部中華人民共和國醫(yī)務(wù)人員醫(yī)德規(guī)范及實(shí)施辦法2004中國藥學(xué)會(huì)中國藥學(xué)會(huì)職業(yè)道德公約2005中國藥師周大會(huì)藥
57、師宗旨,承諾、誓言、職業(yè)道德2006.10.18中國執(zhí)業(yè)藥師協(xié)會(huì)中國執(zhí)業(yè)藥師道德準(zhǔn)則藥業(yè)職業(yè)道德規(guī)范藥學(xué)道德規(guī)范國際組織、國外藥學(xué)會(huì)有關(guān)藥學(xué)道德規(guī)范時(shí)間時(shí)間制定發(fā)布機(jī)構(gòu)制定發(fā)布機(jī)構(gòu)規(guī)范名稱規(guī)范名稱1988.5.13第41屆世界衛(wèi)生大會(huì)通過推銷藥品的道德準(zhǔn)則1997年國際藥學(xué)聯(lián)合會(huì)(FIP)藥師職業(yè)道德準(zhǔn)則1993年美國藥學(xué)會(huì)(APhA)藥師職業(yè)道德準(zhǔn)則1983年美國藥學(xué)院協(xié)會(huì)(AACP)藥師誓言1936年加拿大藥學(xué)會(huì)(CPhA)道德準(zhǔn)則2000.5美國皇家藥學(xué)會(huì)藥師的倫理和職業(yè)行為標(biāo)準(zhǔn)(英國藥房法指南)1973.10.10日本藥劑師會(huì)日本藥師宣言1997.10.24日本藥學(xué)會(huì)藥劑師道德規(guī)范19
58、97年澳大利亞藥學(xué)會(huì)藥師道德準(zhǔn)則藥業(yè)職業(yè)道德規(guī)范藥師道德規(guī)范的主要內(nèi)容藥師與病人及其家屬的關(guān)系藥師與共事的藥師、醫(yī)生、護(hù)士之間的關(guān)系藥師與社會(huì)的關(guān)系藥師必須把病人的健康和安全放在首位藥師要維護(hù)用藥者的合法權(quán)益藥師要對(duì)病人的利益負(fù)責(zé)藥師要為病人保密,必須嚴(yán)守病歷中的個(gè)人秘密 藥師要公平對(duì)待所有的病人 藥師應(yīng)努力完善和擴(kuò)大自己的專業(yè)知識(shí),并應(yīng)有效地運(yùn)用這些知識(shí),確保所提供的藥學(xué)服力中,專業(yè)判斷力達(dá)到最佳水平藥師應(yīng)與共事的藥師及醫(yī)務(wù)人員合作藥師應(yīng)加強(qiáng)自信心,在同行中為大家所信賴 藥師絕不能同意或參與同別的醫(yī)務(wù)人員或他人利用自己職業(yè)進(jìn)行私下的錢財(cái)交易和其它剝削性行為。除非是公眾提出請(qǐng)求,藥師不應(yīng)主動(dòng)推
59、薦醫(yī)生或醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目藥師應(yīng)維護(hù)其職業(yè)的高尚質(zhì)和榮譽(yù)藥師在任何時(shí)候都只能為自己的服務(wù)索取公正合理的報(bào)酬。藥師絕不能同意,在可能妨礙或損害自己正常專業(yè)判斷力和技能的條件下工作藥師應(yīng)加入以發(fā)展藥學(xué)事業(yè)為目標(biāo)的組織,并應(yīng)為這些組織貢獻(xiàn)才能和財(cái)力藥師有服務(wù)于個(gè)人、社區(qū)和社會(huì)的義務(wù),并處理好滿足病人個(gè)人服務(wù)需求與滿足社會(huì)服務(wù)需求之間的關(guān)系藥師應(yīng)采取建立良好職業(yè)信譽(yù)方法吸引顧客,禁止采用其他手段吸引顧客。藥師不應(yīng)充許他人利用他的名字、資格、地址或照片用于面向公眾的任何藥品廣告或表述藥業(yè)職業(yè)道德規(guī)范中國執(zhí)業(yè)藥師道德準(zhǔn)則(中國執(zhí)業(yè)藥師協(xié)會(huì)2006)救死扶傷,不辱使命尊重病人,一視同仁 依法執(zhí)業(yè),質(zhì)量第一 進(jìn)德修
60、業(yè),珍視聲譽(yù) 尊重同仁,密切協(xié)作藥業(yè)職業(yè)道德規(guī)范Oath of a PharmacistAmerican Association of Colleges of PharmacyAt this time, I vow to devote my professional life to the service of mankind through the profession of pharmacy. I will consider the welfare of humanity and relief of human suffering my primary concerns. I will u
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