區(qū)域藥品監(jiān)督稽查合作協(xié)議書

1、區(qū)域藥品監(jiān)督稽查合作協(xié)議書 區(qū)域藥品監(jiān)督稽查合作協(xié)議書 為落實_，加強_區(qū)域內(nèi)藥品監(jiān)督稽查工作的協(xié)查聯(lián)動，加大對跨省區(qū)制售假劣藥品、醫(yī)療器械違法活動的打擊力度，促進_區(qū)域醫(yī)藥經(jīng)濟持續(xù)健康發(fā)展，經(jīng)各方協(xié)商一致，決定本著區(qū)域合作、協(xié)查聯(lián)動、信息共享、共同提高的宗旨，開展_藥品監(jiān)督稽查合作，并就有關(guān)事項達成本協(xié)議。 第一條在本協(xié)議框架內(nèi)，_各級食品藥品監(jiān)管稽查機構(gòu)都是合作的參與者和執(zhí)行者，都有落實本協(xié)議所列各條款及_食品藥品監(jiān)管合作聯(lián)席會議決定的有關(guān)事項的義務(wù)和權(quán)利。 第二條_食品藥品監(jiān)管稽查機構(gòu)共同組成_藥品監(jiān)督稽查合作委員會(以下簡稱委員會)，由_省區(qū)的省級食品藥品監(jiān)管稽查機構(gòu)負責(zé)人輪流擔(dān)任主任

2、委員。主任委員所在省區(qū)自動成為值勤省區(qū)。 確定主任委員原則上與承辦當年_區(qū)域食品藥品監(jiān)管合作聯(lián)席會議的省(區(qū))同步，其余_省區(qū)的省級食品藥品監(jiān)管稽查機構(gòu)負責(zé)人為副主任委員，_各市、縣食品藥品監(jiān)管局稽查機構(gòu)負責(zé)人為委員會成員。 第三條建立委員會聯(lián)絡(luò)員制度。_省區(qū)食品藥品監(jiān)管稽查機構(gòu)分別指定1名總聯(lián)絡(luò)員并組成總聯(lián)絡(luò)員辦公室，日常工作依托委員會主任委員所在的省(區(qū))食品藥品監(jiān)管局。各省(區(qū))市、縣食品藥品監(jiān)管局的稽查機構(gòu)負責(zé)人自動成為聯(lián)絡(luò)員并實行本轄區(qū)負責(zé)制，由總聯(lián)絡(luò)員負責(zé)_省(區(qū))聯(lián)絡(luò)員的日常管理。 第四條省區(qū)之間的日常聯(lián)絡(luò)工作由總聯(lián)絡(luò)員負責(zé)，主要包括：及時通報聯(lián)絡(luò)員人事變動等信息;及時通報本區(qū)域

3、的稽查執(zhí)法情況;及時協(xié)調(diào)跨省區(qū)的稽查執(zhí)法工作;完成委員會交辦的有關(guān)事項等。為提高區(qū)域稽查合作的效能，除跨省區(qū)查辦案件需向_省(區(qū))的總聯(lián)絡(luò)員局面?zhèn)浒竿?，各省區(qū)聯(lián)絡(luò)員之間可以直接溝通交流，及時核查通報有關(guān)情況。 第五條建立_省區(qū)案件協(xié)查聯(lián)動機制。_省區(qū)實行統(tǒng)一的案件受理、接辦和轉(zhuǎn)辦制度，對于_省區(qū)內(nèi)發(fā)生的藥品、醫(yī)療器械違法案件，舉報人可以就近向其中一個省級食品藥品監(jiān)管稽查機構(gòu)舉報。受理舉報的單位無權(quán)處理的，應(yīng)當及時把案件轉(zhuǎn)交給有關(guān)省區(qū)處理。對跨省區(qū)的案件協(xié)查，無論電函委托或直接派員調(diào)查等方式，有關(guān)省區(qū)均應(yīng)給予密切配合、優(yōu)先安排，協(xié)查結(jié)果各自送上級總聯(lián)絡(luò)員書面?zhèn)浒浮?(一)對電函委托協(xié)查的，應(yīng)當在

4、7個工作日內(nèi)給予回復(fù); (二)縣級以上食品藥品監(jiān)管稽查機構(gòu)跨省區(qū)辦案的，經(jīng)向其上級和調(diào)查對象所在地的總聯(lián)絡(luò)員備案后，可以向調(diào)查對象所在地的聯(lián)絡(luò)員提出協(xié)助，聯(lián)絡(luò)員所在稽查機構(gòu)應(yīng)予以密切配合，優(yōu)先提供人員、食宿、交通、技術(shù)、取證等方面的便利和幫助; (三)對需要當?shù)毓矙C關(guān)配合的，協(xié)查方應(yīng)當積極聯(lián)系并給予支持; (四)對鄰近省邊界接壤的縣市之間的稽查執(zhí)法，在緊急情況下，可以越界追蹤并要求當選聯(lián)絡(luò)員聯(lián)動協(xié)查;但查處案件后應(yīng)及時將有關(guān)情況一并向雙方總聯(lián)絡(luò)員書面?zhèn)浒浮?(五)合作區(qū)域內(nèi)的縣級以上食品藥品監(jiān)管稽查機構(gòu)之間相關(guān)文件文書的送達工作，被委托方必須按委托方要求及時送達，并按時將回執(zhí)和結(jié)果反饋給委托

5、方。 第六條建立_省區(qū)大案要案查處聯(lián)動機制。對在_區(qū)域內(nèi)涉及到跨省區(qū)并有可能造成嚴重危害或重大影響，需要緊急控制的藥品、醫(yī)療器械案件，應(yīng)當立即啟動大案要案查處聯(lián)動機制。首發(fā)省區(qū)應(yīng)當及時知會涉案省區(qū)的總聯(lián)絡(luò)員，涉案省區(qū)的總聯(lián)絡(luò)員應(yīng)當立即通知各自的聯(lián)絡(luò)員展開調(diào)查，并應(yīng)當及時將調(diào)查處理情況在區(qū)域內(nèi)予以通報。 第七條建立_省區(qū)信息溝通機制。建立_省區(qū)共享的稽查信息化數(shù)據(jù)庫，形成區(qū)域內(nèi)協(xié)調(diào)、統(tǒng)一、規(guī)范的信息收集、整理、發(fā)布、儲存系統(tǒng)，及時溝通、交流、共享以下信息： (一)各省區(qū)出臺的有關(guān)政策、地方性法規(guī)和規(guī)范性文件; (二)各省區(qū)稽查動態(tài)以及查處藥品、醫(yī)療器械重大違法案件的有關(guān)情況; (三)藥品、醫(yī)療器

6、械監(jiān)督抽驗工作情況和質(zhì)量公告等; (四)其他有關(guān)信息。 第八條委員會每年第四季度召開一次全體會議，由接任主任委員的單位負責(zé)召集、接待和主持。會議的主要內(nèi)容是：總結(jié)當年藥品監(jiān)督稽查合作的情況;交流各自轄區(qū)的有關(guān)工作情況，研究分析工作動向;協(xié)調(diào)解決區(qū)域合作中出現(xiàn)的新情況、新問題;擬定下年度合作計劃、專項行動工作計劃及實施細節(jié)等。 每年召開全體會議前，接任主任委員的單位的總聯(lián)絡(luò)員應(yīng)當召集各省區(qū)總聯(lián)絡(luò)員，提前商討和確定全體會議的主題及相關(guān)事項，協(xié)調(diào)組織籌備和接待工作。 委員會首次全體會議由_省食品藥品監(jiān)管稽查機構(gòu)承辦。 第九條全體會議及日常工作有關(guān)的經(jīng)費安排，按_確定的原則執(zhí)行。 第十條在_食品藥品監(jiān)管合作框架內(nèi)，本協(xié)議如需修改或增加內(nèi)容，由各省區(qū)