下載本文檔
版權(quán)說明:本文檔由用戶提供并上傳,收益歸屬內(nèi)容提供方,若內(nèi)容存在侵權(quán),請進行舉報或認領(lǐng)
文檔簡介
1、1. 目的制定呼吸器、潔凈壓縮空氣終端過濾器完整性檢測操作規(guī)程,保證呼吸器、潔凈壓縮空氣終端過濾器有效除菌,防止污染。2. 范圍本規(guī)程適用于呼吸器、潔凈壓縮空氣終端過濾器的完整性檢測。3. 職責崗位操作人員、現(xiàn)場qa對本規(guī)程的實施負責。4. 依據(jù)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)5. 程序5.1 按圖示方式連接裝置。5.2 關(guān)閉排水閥。5.3 由壓縮空氣進口慢慢注入異丙醇。5.4 當液體溢出時,將壓縮空氣快接接好,保證密封。5.5 預(yù)濕潤:濾芯浸在異丙醇中,潤濕時間要大于30分鐘,防止因浸潤不透,孔上液膜不易形成。5.6 潤濕后,開啟過濾器完整性檢測儀自檢,自檢合格后,開啟潔凈壓縮空氣,開
2、啟排水閥,給濾器緩慢加壓,調(diào)解閥門,排出濾器內(nèi)的液體。5.7 當濾器內(nèi)液體全部排空后,儀器還將自動加壓,直到從排水閥排出氣體,然后自鳴,測試完成,顯示氣泡點測試是否成功,若成功,此時壓力為氣泡點的壓力。 呼吸器、潔凈壓縮空氣終端過濾器完整性試驗示意圖5.8 結(jié)果判斷:濾器種類濕潤介質(zhì)最小起泡點壓力(mbar)聚四氟乙烯ptfe(0.22m)異丙醇800 濾器種類濕潤介質(zhì)最小起泡點壓力(mbar)聚四氟乙烯ptfe(0.01m)異丙醇9005.9 完整性試驗結(jié)束后,大容量注射劑車間用注射用水沖洗,至沖洗出水電導(dǎo)率與沖洗進水電導(dǎo)率一致。固劑及中藥提取車間用純化水沖洗,至沖洗出水電導(dǎo)率與沖洗進水電導(dǎo)率一致。6. 附
溫馨提示
- 1. 本站所有資源如無特殊說明,都需要本地電腦安裝OFFICE2007和PDF閱讀器。圖紙軟件為CAD,CAXA,PROE,UG,SolidWorks等.壓縮文件請下載最新的WinRAR軟件解壓。
- 2. 本站的文檔不包含任何第三方提供的附件圖紙等,如果需要附件,請聯(lián)系上傳者。文件的所有權(quán)益歸上傳用戶所有。
- 3. 本站RAR壓縮包中若帶圖紙,網(wǎng)頁內(nèi)容里面會有圖紙預(yù)覽,若沒有圖紙預(yù)覽就沒有圖紙。
- 4. 未經(jīng)權(quán)益所有人同意不得將文件中的內(nèi)容挪作商業(yè)或盈利用途。
- 5. 人人文庫網(wǎng)僅提供信息存儲空間,僅對用戶上傳內(nèi)容的表現(xiàn)方式做保護處理,對用戶上傳分享的文檔內(nèi)容本身不做任何修改或編輯,并不能對任何下載內(nèi)容負責。
- 6. 下載文件中如有侵權(quán)或不適當內(nèi)容,請與我們聯(lián)系,我們立即糾正。
- 7. 本站不保證下載資源的準確性、安全性和完整性, 同時也不承擔用戶因使用這些下載資源對自己和他人造成任何形式的傷害或損失。
最新文檔
- 制定應(yīng)急預(yù)案的工作計劃
- 教師隊伍建設(shè)與發(fā)展規(guī)劃計劃
- 居民小區(qū)維修資金合同三篇
- 消防安全責任人培訓(xùn)
- 開展社區(qū)讀書會的設(shè)想計劃
- 生產(chǎn)經(jīng)營負責人安全培訓(xùn)試題附完整答案【各地真題】
- 公司項目部管理人員安全培訓(xùn)試題答案精練
- 企業(yè)級安全培訓(xùn)試題答案全套
- 公司職工安全培訓(xùn)試題及參考答案【典型題】
- 生產(chǎn)經(jīng)營單位安全培訓(xùn)試題含答案【突破訓(xùn)練】
- 《汽車電工電子技術(shù)》全套教案(完整版)
- 國家開放大學(xué)《西方經(jīng)濟學(xué)(本)》章節(jié)測試參考答案
- 第三講現(xiàn)代漢語詞匯的分類及形成
- 三副常用英語 文檔
- 領(lǐng)導(dǎo)綜合評價表
- 《數(shù)學(xué)思想方法》教學(xué)大綱
- 口腔修復(fù)學(xué)練習試卷34-2(1)
- 適合打印的 五十音圖表
- 人教版六年級數(shù)學(xué)上冊《第三單元 分數(shù)除法》拓展提升練習題爬坡題及答案解析
- 職業(yè)健康體檢質(zhì)量管理手冊(共58頁)
- 蘇教版六年級上冊數(shù)學(xué)《第三單元 分數(shù)除法 第5課時 分數(shù)除法的實際問題》課件
評論
0/150
提交評論