中國(guó)強(qiáng)制認(rèn)證CCC產(chǎn)品質(zhì)量保證手冊(cè)

1、中國(guó)強(qiáng)制認(rèn)證（CCC）産品質(zhì)量 保證手冊(cè)文件編號(hào)日期200349版本0頁(yè)碼第1頁(yè)共18頁(yè)*文件編號(hào)日期2003-4-9標(biāo)題：產(chǎn)品質(zhì)量保證手冊(cè)版本0頁(yè)碼第2頁(yè)共18頁(yè)修訂版說(shuō)明準(zhǔn)備者簽字批準(zhǔn)者簽字日期12345678910111213141516000000000000000017181920212223242526272800*文件編號(hào)0標(biāo)題：產(chǎn)品質(zhì)量保證手冊(cè)發(fā)行版本頁(yè)碼共18頁(yè)目的保證*公司批量生產(chǎn)的認(rèn)證產(chǎn)品與已獲型式試驗(yàn)合格的樣品的一致性，并確保質(zhì)量管理工作的有效貫徹和落實(shí)。適用范圍適用于* 全公司范圍內(nèi)認(rèn)證產(chǎn)品的質(zhì)量管理工作 質(zhì)量保證認(rèn)證產(chǎn)品范圍為：功率放大器、混合放大器。參照標(biāo)準(zhǔn)：強(qiáng)制

2、性認(rèn)證產(chǎn)品工廠質(zhì)量保證能力要求(CNCA-01C-017 2001)、公司09001:2000 質(zhì)量手冊(cè)。職責(zé)和資源 管理職責(zé)4.1.1*集團(tuán)行動(dòng)指南：a. 干勁要發(fā)自內(nèi)心，所有事情都從強(qiáng) 烈的意欲和信念開(kāi)始，沒(méi)有干勁的 人請(qǐng)消失。b. 要養(yǎng)成發(fā)揮智慧、思考的習(xí)慣，不 要找借口，只要找出可行的方法。c. 著手一次要去完成它，絕對(duì)不能放 手、不能放棄。d. 事情是自己去找的，而不是別人給 與的，經(jīng)常要積極爭(zhēng)取。e. 溝通和不溝通的結(jié)果是很明顯的， 經(jīng)常要同周圍溝通。f. 達(dá)成目標(biāo)時(shí)有其進(jìn)步和喜悅，親自 制定咼目標(biāo)后去投入工作。g. 一絲不茍地請(qǐng)教時(shí)別人肯定會(huì)教 你，持有學(xué)習(xí)的心態(tài)、集中眾多知 識(shí)

3、。h. 對(duì)時(shí)代變化最敏感的人才可生存， 經(jīng)常要收集信息、要持有速度觀念。i. 喜悅的臉是否浮在眼前，是否可接 受，經(jīng)常要邊問(wèn)邊做事。j.公私要分明，要嚴(yán)禁內(nèi)外持有疑心 的行動(dòng)。4.質(zhì)量方針：作為提供優(yōu)質(zhì)服務(wù)和絕對(duì)安全的企業(yè)、求發(fā)展并擔(dān)負(fù)其社會(huì)責(zé)任。4.121部門方針：各部門根據(jù)公司總的質(zhì)量方針制定部門質(zhì)量方針，并實(shí)際展開(kāi)活動(dòng)。（附錄1）4.1.3組織結(jié)構(gòu)見(jiàn)附錄 2: *組織口圖*文件編號(hào)標(biāo)題：產(chǎn)品質(zhì)量保證手冊(cè)發(fā)行版本0頁(yè)碼第4頁(yè)共18頁(yè):職責(zé)和權(quán)限4.2.1執(zhí)行責(zé)任者（總經(jīng)理）a. 確立并制定質(zhì)量方針；b. 提出質(zhì)量目標(biāo)，為達(dá)到該目標(biāo) 下達(dá)指示；c. 明確組織機(jī)構(gòu)并對(duì)各部門經(jīng)理 職責(zé)權(quán)限負(fù)責(zé)；

4、d. 負(fù)責(zé)公司質(zhì)量體系的確立、實(shí) 施、維持和改 善；e. 任命管理者代表質(zhì)量負(fù)責(zé) 人）；f. 批準(zhǔn)產(chǎn)品質(zhì)量保證手冊(cè)的編制、 修改；g. 對(duì)管理評(píng)審中發(fā)現(xiàn)的不合格項(xiàng)， 得出改善及預(yù) 防指示；h. 進(jìn)行經(jīng)營(yíng)期間的經(jīng)營(yíng)總結(jié)。422 副總經(jīng)理a. 生產(chǎn)計(jì)劃組織 實(shí)施及完成。b. 協(xié)調(diào)各部門活 動(dòng)，確保維持和 完善公司管理 體系。c. 批準(zhǔn)程序文件， 參與管理評(píng)審。d. 向總經(jīng)理匯報(bào)公司運(yùn)行情況, 對(duì)總經(jīng)理負(fù)責(zé)。e. 公司的安全衛(wèi) 生及防火管理、 指導(dǎo)。f. 當(dāng)總經(jīng)理因事 不在公司時(shí)代 行部分總經(jīng)理 職責(zé)和權(quán)力（總 經(jīng)理指定）423 管理者代表（質(zhì)量負(fù)責(zé)人）（附錄3管理者代表任命書）a. 公司的管理者

5、代表（質(zhì)量負(fù)責(zé) 人）被賦予必要 的權(quán)力和責(zé)任， 以確保滿足產(chǎn) 品認(rèn)證實(shí)施規(guī) 則（CNCA-01C-01 7 : 2001）規(guī)定 的產(chǎn)品質(zhì)量保 證能力要求。b. 負(fù)責(zé)認(rèn)證產(chǎn)品 質(zhì)量管理體系 過(guò)程的建立，實(shí) 施和保持。（附 錄4質(zhì)量保證體 系文件設(shè)置）c. 確保加貼強(qiáng)制 性認(rèn)證標(biāo)志的 產(chǎn)品符合認(rèn)證 標(biāo)準(zhǔn)的要求。d. 建立產(chǎn)品標(biāo)識(shí) 和可追溯性控 制程序（），確 保認(rèn)證標(biāo)志的 妥善保管和使 用。e. 建立不合格品 控制流程（）, 確保不合格品 和獲證產(chǎn)品變 更后未經(jīng)認(rèn)證 機(jī)構(gòu)確認(rèn)，不加 貼強(qiáng)制性認(rèn)證 標(biāo)志。f. 向上級(jí)報(bào)告產(chǎn) 品質(zhì)量保證體 系運(yùn)作的情況， 包括需要的改 進(jìn)。424品質(zhì)管理部職責(zé)a. 監(jiān)

6、控產(chǎn)品質(zhì)量保證手冊(cè)、程序文件以及公司標(biāo)準(zhǔn)化工作的有效執(zhí)行；b. 組織質(zhì)量管理體系審核；*文件編號(hào)標(biāo)題：產(chǎn)品質(zhì)量保證手冊(cè)發(fā)行版本0頁(yè)碼第5頁(yè)共18頁(yè)c. 負(fù)責(zé)生產(chǎn)產(chǎn)品的品質(zhì)控制及檢驗(yàn)；d. 計(jì)測(cè)器校正的實(shí)施；e. 安全監(jiān)控及預(yù)防措施；f. 顧客投訴管理。 權(quán)限有權(quán)停止任何不符合標(biāo)準(zhǔn)及文件程序規(guī)定的操作;425生產(chǎn)管理部 職責(zé)制定生產(chǎn)計(jì)劃;a.絕 任 何 成 本 計(jì) 劃 外 物 料 要權(quán)限a. 拒b.對(duì)任 何 程 序 不 清、標(biāo) 準(zhǔn) 不 明 指 令 拒 絕 接 受426 采購(gòu)部職責(zé)a. 供應(yīng)商的評(píng)審；b. 采購(gòu)計(jì)劃的制定;c. 交貨期的管理； 權(quán)限對(duì)任何程序不清、標(biāo)準(zhǔn)不明指令拒絕接受。4.2.7生

7、產(chǎn)技術(shù)部職責(zé)a. 根據(jù)顧客合同內(nèi)容進(jìn)行產(chǎn)品技術(shù)方面的計(jì)劃與管理；b. 生產(chǎn)全過(guò)程的品質(zhì)監(jiān)控，制定生產(chǎn)工時(shí)表評(píng)估生產(chǎn)效率，采用工藝研究等方法改善 提高品質(zhì)、生產(chǎn)效率；c. 統(tǒng)籌新產(chǎn)品試生產(chǎn)過(guò)程，評(píng)估工藝、設(shè)備、人員能力；d. 制定、更新QC工序表、作業(yè)指導(dǎo)書、部品表等文件與圖面；e. 制定、完善作業(yè)技術(shù)環(huán)境、物料儲(chǔ)存技術(shù)要求標(biāo)準(zhǔn)；f.設(shè)備儀器的管理。權(quán)限制止任何嚴(yán)重影響生產(chǎn)效率、生產(chǎn)品質(zhì)、工業(yè)安全情況的發(fā)生和繼續(xù)*文件編號(hào)標(biāo)題：產(chǎn)品質(zhì)量保證手冊(cè)發(fā)行版本0頁(yè)碼第6頁(yè)共18頁(yè)428生產(chǎn)部職責(zé)a. 利用資源，按計(jì)劃、按要求完成作業(yè)任務(wù)；b. 貫徹執(zhí)行質(zhì)量方針，確保產(chǎn)品品質(zhì)；c. 生產(chǎn)過(guò)程不合格品的識(shí)別

8、、糾正和預(yù)防再發(fā)生的處置;d. 執(zhí)行車間安全文明生產(chǎn)。權(quán)限a. 對(duì)任何程序不清、標(biāo)準(zhǔn)不明指令拒絕接受；b. 生產(chǎn)過(guò)程超出安全要求、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，停止生產(chǎn)。4.2.9 管理部職責(zé)a. 人事、勞資管理；b. 動(dòng)力配備及能源節(jié)約控制；c. 培訓(xùn)安排；d. 工廠安全、衛(wèi)生管理；e. 輸出入報(bào)關(guān)手續(xù)。權(quán)限制止任何嚴(yán)重影響產(chǎn)品品質(zhì)、工業(yè)安全、環(huán)境污染及違反管理體系運(yùn)作的情況發(fā)生和 繼續(xù)。4.2.10各部門通用事項(xiàng)理部人的務(wù)育劃制實(shí)及 管本門員業(yè)教計(jì)的宀心施 ab.部門文件的作成、修改及c.部門品質(zhì)目標(biāo)的設(shè)疋及達(dá)成作廢;管理4.2.11參照文件職責(zé)和權(quán)限標(biāo)識(shí)和可追溯性控制程序不合格品控制程序資源管理431資源提

9、供431.1 本公司及時(shí)確定并提供實(shí)施、保持產(chǎn)品質(zhì)量保證能力要求所需的資源*文件編號(hào)標(biāo)題：產(chǎn)品質(zhì)量保證手冊(cè)發(fā)行版本0頁(yè)碼第7頁(yè)共18頁(yè)432人力資源432.1 人員的配備各負(fù)責(zé)部門/人根據(jù)本部門的工作需要向管理部提出人員招聘，并根據(jù)管理部業(yè)務(wù) 規(guī)定來(lái)選拔能勝任的人擔(dān)當(dāng)合適的工作，以確保那些在質(zhì)量體系中具有規(guī)定職責(zé)的人 員是勝任的。4.3.2.2培訓(xùn)、意識(shí)和能力為了提高質(zhì)量意識(shí)、保證質(zhì)量活動(dòng)的進(jìn)行，對(duì)所有與質(zhì)量有關(guān)的人員都應(yīng)提供必要 的教育和訓(xùn)練，管理部負(fù)責(zé)全公司的培訓(xùn)計(jì)劃并組織實(shí)施，各相關(guān)部門都有責(zé)任實(shí)施培訓(xùn)計(jì)劃。a. 培訓(xùn)內(nèi)容包括入廠教育、 上崗培訓(xùn)、在崗培訓(xùn)等。b. 對(duì)管理層的培訓(xùn)內(nèi)容主要

10、是 IS09001 （2000 版） 標(biāo)準(zhǔn)及有關(guān)質(zhì)量體系的 內(nèi)容。c. 對(duì)技術(shù)人員和技術(shù)管理 人員，主要培訓(xùn)技術(shù)方面 的內(nèi)容或有關(guān)質(zhì)量職能 的要求。d. 對(duì)從事各生產(chǎn)環(huán)節(jié)直接、 間接操作人員，主要進(jìn)行 岡位技能培訓(xùn)和紀(jì)律。e. 對(duì)從事檢驗(yàn)、測(cè)量、審核 的人員以及關(guān)鍵、特殊工 序的人員，主要進(jìn)行專業(yè) 技術(shù)培訓(xùn)和資格考核，使 這些人員憑證上崗。f. 各相關(guān)職能部門負(fù)責(zé)人 每年應(yīng)對(duì)培訓(xùn)的有效性 進(jìn)行評(píng)價(jià)。g. 確保員工認(rèn)識(shí)到他們活 動(dòng)的關(guān)鍵性和重要性，以 及他們?cè)鯓幼霾庞兄?質(zhì)量目標(biāo)的達(dá)成和實(shí)現(xiàn)。h. 所有的培訓(xùn)都要有培訓(xùn) 記錄，如果有必要，還必 須進(jìn)行考核，以保證培訓(xùn)的結(jié)果，管理部負(fù)責(zé)保管 各種

11、教育培訓(xùn)記錄，以便 在安排和調(diào)整有關(guān)人員 工作岡位時(shí)參考。4.323參照文件：培訓(xùn)控制程序質(zhì)量記錄控制程序4.3.3基礎(chǔ)設(shè)施4.3.3.1 對(duì)所有活動(dòng)的設(shè)施進(jìn)行管理，確定、提供并維護(hù)為達(dá)到產(chǎn) 品符合要求所需的基礎(chǔ)設(shè)施。4.3.3.2 公司所使用的機(jī)器、設(shè)備等必須適當(dāng)保養(yǎng)、維護(hù)，以確保 其有效性。4.3.3.3 按照有關(guān)設(shè)備管理程序?qū)υO(shè)備進(jìn)行必要的維護(hù)，以保證生 產(chǎn)順利的進(jìn)行。4.3.3.4 保存整個(gè)控制過(guò)程的有關(guān)記錄。4.3.3.6參照文件：設(shè)備儀器控制程序計(jì)測(cè)器校正控制程序*文件編號(hào)標(biāo)題：產(chǎn)品質(zhì)量保證手冊(cè)發(fā)行版本0頁(yè)碼第8頁(yè)共18頁(yè):434工作環(huán)境4.341保證所有影響質(zhì)量管理的工作都在受控

12、狀態(tài)下進(jìn)行，從而減少不合格品的發(fā) 生。4.3.4.2進(jìn)行工作環(huán)境的管理和維持，主要在于車間生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的管理。4.3.4.3按有關(guān)設(shè)備管理程序?qū)υO(shè)備進(jìn)行必要的維護(hù)，以保證生產(chǎn)順利的進(jìn)行。4.3.4.4參照文件：車間工作環(huán)境管理程序文件和記錄公司編制QC工序表、作業(yè)指導(dǎo)書、調(diào)整要領(lǐng)書等類似文件，確保產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)過(guò)程得 到有效運(yùn)行和控制。5.1.1 QC 工序表、作業(yè)指導(dǎo)書、調(diào)整要領(lǐng)書等類似文件中應(yīng)確定以下事項(xiàng)：5.1.1.1 產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)；5.1.1.2 產(chǎn)品的生產(chǎn)過(guò)程都應(yīng)有計(jì)劃和規(guī)定；5.1.1.3 設(shè)計(jì)、驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)都應(yīng)不低于有關(guān)認(rèn)證產(chǎn)品的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)要求；5.1.1.4 提供產(chǎn)品生產(chǎn)、測(cè)量和監(jiān)控的設(shè)

13、備，都須經(jīng)審批、保養(yǎng)，并建立過(guò)程、制定文 件以便提供產(chǎn)品專用資源和設(shè)備；5.1.1.5 品管部對(duì)各生產(chǎn)活動(dòng)的監(jiān)控和測(cè)量，（若需要）都要提供符合產(chǎn)品認(rèn)證要求的相 關(guān)報(bào)告，便于顧客驗(yàn)證和確認(rèn)可接受的準(zhǔn)則；5.1.1.6相關(guān)職能部門必須提供過(guò)程和最終產(chǎn)品符合性的可信記錄；5.1.2產(chǎn)品獲證后對(duì)產(chǎn)品的變更（標(biāo)準(zhǔn)、工藝、關(guān)鍵件等）、標(biāo)志的使用管理等的規(guī)定反 映在工程變更控制程序（）、標(biāo)識(shí)和可追溯性控制程序（）中。5.1.3 參照文件工程變更控制程序標(biāo)識(shí)和可追溯性控制程序文件控制5.2.1本手冊(cè)的管理參照附錄5 （產(chǎn)品質(zhì)量保證手冊(cè)說(shuō)明）進(jìn)行控制。5.2.2保持和控制與顧客要求及產(chǎn)品認(rèn)證要求有關(guān)的文件及資料

14、。產(chǎn)品認(rèn)證相關(guān)文件的 評(píng)審、批準(zhǔn)、分發(fā)、控制必須按系統(tǒng)的方法進(jìn)行審核、批準(zhǔn)、分發(fā)、更改、報(bào)廢， 確保在生產(chǎn)和服務(wù)過(guò)程中所用文件的正確性及有效性。5.2.3 建立一個(gè)易識(shí)別的現(xiàn)行版本文件目錄清單；5.2.4 任何發(fā)出新版、變更和修改的文件，必須經(jīng)授權(quán)人審批其充分性、適宜性，并依 照文件控制程序分發(fā)到相關(guān)使用處；5.2.5 任何來(lái)自顧客或內(nèi)部的工程變更要求，將反映在工程變更通知上；*文件編號(hào)標(biāo)題：產(chǎn)品質(zhì)量保證手冊(cè)發(fā)行版本0頁(yè)碼第1頁(yè)共18頁(yè)526確保所有文件使用處的文件為最新有效版本；527 對(duì)外來(lái)文件進(jìn)行識(shí)別，并控制其分發(fā)；528 當(dāng)文件不再使用或變更作廢時(shí)，將從使用處收回，對(duì)于需保留的作廢文件

15、標(biāo)識(shí)清 楚，避免混亂造成非預(yù)期使用。529 參照文件：文件控制程序記錄的控制5.3.1 使記錄達(dá)到產(chǎn)品認(rèn)證相關(guān)程序文件規(guī)定的要求，證明產(chǎn)品認(rèn)證質(zhì)量體系有效運(yùn)行;5.3.2明確記錄標(biāo)識(shí)、貯存、保護(hù)、檢索、保存期限和處置所需的控制方法；533所有記錄清晰、易于識(shí)別和檢索；5.3.4 所有記錄的貯存和保護(hù)有適宜的環(huán)境，便于存取防止任何損壞和丟失；5.3.5 各相關(guān)部門長(zhǎng)確保記錄的有效保存，明確記錄的保存期限；5.3.6 品管部ISO確保對(duì)記錄管理編號(hào)升版及舊版、過(guò)期記錄的處置；5.3.7 如果合同要求，質(zhì)量記錄在商定期內(nèi)可提供給顧客或代表查閱。5.3.8參照文件：質(zhì)量記錄控制程序米購(gòu)和進(jìn)貨檢驗(yàn)采購(gòu)過(guò)

16、程6.1.1本公司確保采購(gòu)的產(chǎn)品符合規(guī)定的采購(gòu)要求。6.1.2本公司按照規(guī)定的程序?qū)?yīng)商進(jìn)行調(diào)查、評(píng)審，必要時(shí)作出指導(dǎo)。 采購(gòu)信息6.2.1為明確訂貨內(nèi)容，在訂購(gòu)合同上寫明形式、數(shù)量、價(jià)格、交貨期等。6.2.2必要時(shí)，需準(zhǔn)備與采購(gòu)品有關(guān)的圖紙、制版圖（膠片）、規(guī)格書。6.2.3適宜時(shí)還要對(duì)人員資格要求、質(zhì)量管理體系作出表述。采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證6.3.1公司按照進(jìn)料檢查控制程序（）對(duì)供應(yīng)商提供的關(guān)鍵元器件和材料進(jìn)行檢驗(yàn)或 驗(yàn)證，確保關(guān)鍵元器件和材料滿足認(rèn)證所規(guī)定的要求。6.3.2當(dāng)本公司無(wú)法滿足有關(guān)來(lái)料的檢查條件時(shí)，可由供應(yīng)商完成檢查。公司要求供應(yīng) 商編制相關(guān)的檢驗(yàn)流程，滿足檢查所需資源，并檢查其

17、是否明確相關(guān)要求。6.3.3保存所有進(jìn)料檢查記錄，確認(rèn)檢查記錄及供應(yīng)商提供的合格證明及有關(guān)檢驗(yàn)數(shù)據(jù)。6.3.4參照文件采購(gòu)控制程序供應(yīng)商評(píng)審控制程序*文件編號(hào)標(biāo)題：產(chǎn)品質(zhì)量保證手冊(cè)發(fā)行版本0頁(yè)碼第10頁(yè)共18頁(yè)生產(chǎn)過(guò)程控制和過(guò)程檢驗(yàn)7.1.1生產(chǎn)過(guò)程控制7.1.1.1生產(chǎn)和服務(wù)活動(dòng)前制訂計(jì)劃或規(guī)定。7.1.1.2 公司對(duì)關(guān)鍵過(guò)程進(jìn)行識(shí)別管理，編制特殊工序管理程序（），并明確關(guān)鍵工序操作人員應(yīng)具備的能力，要求經(jīng)過(guò)相關(guān)專業(yè)培訓(xùn)和資格認(rèn)可才能上崗。7.1.1.2制定相應(yīng)工藝標(biāo)準(zhǔn)，可用書面形式及樣板規(guī)定；7.1.1.3生產(chǎn)用設(shè)備須審批、定期保養(yǎng)以保證產(chǎn)品能夠滿足客戶的要求與相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)；7.1.1.4保持

18、公司衛(wèi)生及良好習(xí)慣、紀(jì)律以便提供一個(gè)舒適的工作環(huán)境；7.1.1.5生產(chǎn)活動(dòng)通過(guò)產(chǎn)品測(cè)試和相關(guān)特性檢查等方式進(jìn)行監(jiān)控；7.1.1.6公司使用的機(jī)械、設(shè)備、模具、工夾具及測(cè)量和監(jiān)控裝置必須適當(dāng)保養(yǎng)、維修， 以保證持續(xù)有效。7.1.2過(guò)程檢驗(yàn)7.121對(duì)產(chǎn)品有關(guān)過(guò)程或環(huán)節(jié)實(shí)行監(jiān)控，確保產(chǎn)品及零部件與認(rèn)證樣品一致。參照過(guò) 程檢查控制程序（）7.1.3 參照文件：生產(chǎn)控制程序特殊工序管理程序過(guò)程檢查控制程序例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)公司通過(guò)制定過(guò)程檢查控制程序（）、出貨檢查控制程序（）以驗(yàn)證產(chǎn)品滿足 規(guī)定的要求。程序文件包括了檢驗(yàn)項(xiàng)目、內(nèi)容、方法以及判定等。例行檢驗(yàn)生產(chǎn)部檢查員負(fù)責(zé)生產(chǎn)過(guò)程中產(chǎn)品全檢工作，通常在

19、檢驗(yàn)后除包裝和加貼標(biāo)簽外， 不再進(jìn)一步加工。確認(rèn)檢驗(yàn)8.2.1品管部檢查員負(fù)責(zé)來(lái)料檢查及半成品和成品的檢驗(yàn)工作。8.2.2未經(jīng)檢驗(yàn)的產(chǎn)品嚴(yán)禁放行和交付服務(wù)。8.2.3確認(rèn)檢驗(yàn)是確保產(chǎn)品合格的。對(duì)所有直接物料的檢驗(yàn)，米取抽檢、按照顧客要求或以顧客/供應(yīng)商提供的證明書為依據(jù)。參照文件過(guò)程檢查控制程序出貨檢查控制程序*文件編號(hào)標(biāo)題：產(chǎn)品質(zhì)量保證手冊(cè)發(fā)行版本0頁(yè)碼第11頁(yè)共18頁(yè)檢驗(yàn)試驗(yàn)儀器設(shè)備為證實(shí)產(chǎn)品符合要求，確實(shí)運(yùn)用計(jì)量校正管理系統(tǒng)，對(duì)本公司使用的測(cè)量設(shè)備進(jìn)行管理 （包括試驗(yàn)用的軟件）。設(shè)備使用部門要明確測(cè)量項(xiàng)目及必要的精度來(lái)選定部品、半成品和成品檢驗(yàn)測(cè)量及試驗(yàn) 用的測(cè)量?jī)x表、設(shè)備。用于檢驗(yàn)、測(cè)

20、量及試驗(yàn)的測(cè)量設(shè)備在規(guī)定時(shí)間間隔進(jìn)行校準(zhǔn)點(diǎn)檢，并保存記錄。用于校準(zhǔn)的計(jì)量設(shè)備（公司計(jì)量校準(zhǔn)器具），必須經(jīng)具備國(guó)際或國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、法規(guī)的認(rèn)定 機(jī)構(gòu)的校準(zhǔn)檢定。校準(zhǔn)或檢定需溯源至國(guó)家或國(guó)際基準(zhǔn)。制定并執(zhí)行用于檢驗(yàn)、測(cè)量及試驗(yàn)的測(cè)量設(shè)備的校準(zhǔn)和點(diǎn)檢程序。參照使用說(shuō)明書或者 相關(guān)資料明確檢驗(yàn)和試驗(yàn)設(shè)備的操作規(guī)程，檢驗(yàn)人員需按照操作規(guī)程要求，準(zhǔn)確地使 用儀器設(shè)備。對(duì)于例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)的設(shè)備進(jìn)行運(yùn)行檢查，當(dāng)發(fā)現(xiàn)不能滿足規(guī)定要求時(shí)，需追溯至 已檢測(cè)過(guò)的產(chǎn)品。必要時(shí)對(duì)這些產(chǎn)品重新進(jìn)行檢測(cè)。操作人員在發(fā)現(xiàn)設(shè)備功能失效時(shí)應(yīng)按照計(jì)測(cè)器控制程序采取相應(yīng)措施。所有相關(guān)的記錄參照質(zhì)量記錄控制程序（）予以保存。參照文件質(zhì)量記

21、錄控制程序設(shè)備儀器控制程序 計(jì)測(cè)器校正程序不合格品控制本公司確保對(duì)不符合要求的產(chǎn)品予以識(shí)別和控制，防止其非預(yù)期的使用或交付。 品管部相關(guān)人員（IQC/OQC做最終物料評(píng)審。生產(chǎn)、生管相關(guān)人員提出對(duì)不合格品的處理建議。 品管部人員提出相關(guān)的物料結(jié)果報(bào)告，采取措施并予以記錄。消除已發(fā)現(xiàn)的不合格。所有不合格品確定標(biāo)識(shí)并隔離，防止其非預(yù)期的使用或應(yīng)用，在處理前由品管人員對(duì)其 不合格是否符合進(jìn)行證實(shí)。在進(jìn)行不合格處理時(shí)，如果需要?jiǎng)t由品證部、生技部、生管部、生產(chǎn)部經(jīng)理或其授權(quán)人 做進(jìn)一步評(píng)審，然后做出相應(yīng)處理。在不合格品得到糾正之后由品管部對(duì)其再次進(jìn)行驗(yàn)證，以證實(shí)符合產(chǎn)品要求。當(dāng)在交付或開(kāi)始使用后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品

22、不合格，品證部確保采取與不合格的影響或潛在影響的 程度相適應(yīng)的措施。參照文件不合格品控制程序糾正和預(yù)防措施控制程序*文件編號(hào)標(biāo)題：產(chǎn)品質(zhì)量保證手冊(cè)發(fā)行版本0頁(yè)碼第12頁(yè)共18頁(yè)內(nèi)部質(zhì)量審核本公司制定內(nèi)部審核控制程序確保質(zhì)量體系有有效性和認(rèn)證產(chǎn)品的一致性。ISO推進(jìn)室作為主管部門實(shí)施審核并作報(bào)告。審核工作由具有資格被任命的內(nèi)部審核主任或內(nèi)部審核員進(jìn)行，主任內(nèi)審員主管推進(jìn)審 核工作。審核種類a. 定期審核。根據(jù)內(nèi)部質(zhì)量審核 檢查表及質(zhì)量 手冊(cè)，每六個(gè)月 進(jìn)行一次審核。b. 特別審核。根據(jù)質(zhì)量管理活動(dòng) 狀況，質(zhì)量管理 責(zé)任者認(rèn)為有 必要時(shí)，可在定 期審核以外追 加特別審核等。C.跟蹤審核。為確 認(rèn)在

23、定期審核 或特別審核中 發(fā)生的不合格 的糾正措施的 實(shí)施和有效性 而進(jìn)行審核。審核的獨(dú)立性審核由不屬于被審核部門的審核員實(shí)施。審核結(jié)果記錄審核結(jié)果記錄在內(nèi)部質(zhì)量審核報(bào)告書內(nèi)，向執(zhí)行責(zé)任者及被審核部門報(bào)告。并 提交到管理評(píng)審。糾正及預(yù)防措施主任內(nèi)審員在審核中發(fā)現(xiàn)的不合格項(xiàng)目，在征得被審核部門經(jīng)理確認(rèn)后，提出糾正 預(yù)防措施要求。被審核部門經(jīng)理針對(duì)所指出的不合格項(xiàng)目，采取適當(dāng)?shù)募m正預(yù)防措 施，并向主任內(nèi)審員報(bào)告。內(nèi)部審核包括工廠的投訴，尤其是對(duì)產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)要求的投訴。參照文件內(nèi)部審核控制程序認(rèn)證產(chǎn)品的一致性本公司對(duì)批量生產(chǎn)產(chǎn)品與型式試驗(yàn)合格的產(chǎn)品的一致性進(jìn)行控制，以使認(rèn)證產(chǎn)品持續(xù)符 合規(guī)定的要求。

24、管理者代表（質(zhì)量負(fù)責(zé)人）利用每年兩次的內(nèi)部審核或其它認(rèn)為需要時(shí)組織進(jìn)行一致性 檢查。12.2.1檢查內(nèi)容包括認(rèn)證產(chǎn)品關(guān)鍵元器件、 材料的采購(gòu)質(zhì)量，生產(chǎn)過(guò)程以及結(jié)構(gòu)等影響 產(chǎn)品符合規(guī)定要求因素的變更。1222致性檢查由管理者代表組織，各相關(guān)部門參加。采購(gòu)部對(duì)照相關(guān)技術(shù)資料確保關(guān)鍵元器件、材料采購(gòu)的一致性。生產(chǎn)技術(shù)部對(duì)認(rèn)證產(chǎn)品關(guān)鍵元器件、材料、工藝和結(jié)構(gòu)等變更進(jìn)行控制。參照工程變 更控制程序（）。*文件編號(hào)標(biāo)題：產(chǎn)品質(zhì)量保證手冊(cè)發(fā)行版本0頁(yè)碼第13頁(yè)共18頁(yè)參照文件工程變更控制程序包裝、搬運(yùn)和儲(chǔ)存本公司在內(nèi)部處理和交付到預(yù)定地點(diǎn)期間，針對(duì)產(chǎn)品的符合性提供防護(hù)，包括產(chǎn)品的標(biāo) 識(shí)、搬運(yùn)、包裝、貯存和保

25、護(hù)貫徹整個(gè)生產(chǎn)過(guò)程。防護(hù)也適用于產(chǎn)品的組成部分。生管部確保所有產(chǎn)品在物料貯存和出貨范圍內(nèi)產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)、搬運(yùn)、包裝、貯存和保護(hù)是 完好的。生產(chǎn)部確保所有產(chǎn)品在生產(chǎn)全過(guò)程中，產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)、搬運(yùn)、包裝、貯存和保護(hù)是按相關(guān) 程序、文件執(zhí)行的。當(dāng)接收物料時(shí)，生管需對(duì)物料包裝編號(hào)、料號(hào)、種類和數(shù)量進(jìn)行核實(shí)，確保符合交付清 單、發(fā)貨單、采購(gòu)單和提貨單等。用有效的方法確保收到和發(fā)出的產(chǎn)品是好的，形成文件并監(jiān)控。 正確的搬運(yùn)方法與搬運(yùn)程序相一致，并滿足物品特殊搬運(yùn)要求。所有物品的貯存要與顧客要求和本公司要求一致， 并符合物品貯存條件要求，予以監(jiān)控 所有物料及產(chǎn)品符合先進(jìn)先出原則。參照文件：產(chǎn)品防護(hù)控制程序附錄附錄1

26、質(zhì)量方針、目標(biāo)，各部門質(zhì)量方針、目標(biāo)。附錄2:組織結(jié)構(gòu)圖附錄3:管理者代表（質(zhì)量負(fù)責(zé)人）任命書附錄4:質(zhì)量保證體系文件設(shè)置附錄5:手冊(cè)說(shuō)明*公司質(zhì)量方針：作為提供優(yōu)質(zhì)服務(wù)和絕對(duì)安全的企業(yè)，求發(fā)展并擔(dān)負(fù)其社會(huì)責(zé)任。質(zhì)量目標(biāo)：OQC比合格率98%以上。各部門質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo):品管部質(zhì)量方針:質(zhì)量目標(biāo):只接受符合質(zhì)量要求的部品。OQC比合格率98%以上；IQC批合格率96%以上生產(chǎn)部質(zhì)量方針：不接受不良，不生產(chǎn)不良，不流出不良。質(zhì)量目標(biāo)：工程不良率1%以下生管部質(zhì)量方針：以品質(zhì)保證為前提，協(xié)調(diào)各相關(guān)部門，合理安排計(jì) 戈按期完成出貨。質(zhì)量目標(biāo)：計(jì)劃達(dá)成率95%以上。采購(gòu)部質(zhì)量方針：以低成本、高質(zhì)量為原則，按時(shí)按量交生