【doc】新老版本輸液器微粒污染檢測方法比較及空白本底液制取方法

1、新老版本輸液器微粒污染檢測方法比較及空白本底液制取方法醫(yī)學(xué)信息2009年7,9第1卷第7期醫(yī)學(xué)影像與檢驗新老版本輸液器微粒污染檢測方法比較及空白本底液制取方法林濤【摘要】本文通過對新老版本gb8368標(biāo)準(zhǔn)中微粒污染檢測方法的比較,闡述了新版本輸液器微粒污染檢測相對于老版本的優(yōu)越性,合理性,同時根據(jù)微粒污染試驗原理對空白本底液的制備裝置進(jìn)行改良,重新設(shè)計了從容器中部吸取更加優(yōu)質(zhì)穩(wěn)定的液體做為空白本底液,從而達(dá)到了優(yōu)化試驗結(jié)果的作用.【關(guān)鍵詞】輸液器;微粒污染;空白本底液【中圖分類號】r446.19【文獻(xiàn)標(biāo)識碼】b【文章編號10061959(2009)07-023102目前各類醫(yī)院,診所使用重力式

2、輸液器進(jìn)行輸液治療已經(jīng)十分普遍,小到急診掛水大到手術(shù),隨處可見輸液器的身影.輸液器也有很多型式,如一次性精密輸液器,避光式輸液器,滴定管式輸液器等等.大量各種類型的輸液器在流人市場前必須經(jīng)過檢驗部門的嚴(yán)格檢驗,而檢驗標(biāo)準(zhǔn)是由國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局頒布實施的gb8368-次性使用輸液器重力輸液式,目前正在使用的是2005版.縱觀gb83682005,物理要求中微粒污染項目相對其他物理項目來說是比較重要的,何為輸液器的微粒污染?1簡單的說就是輸液器在生產(chǎn)過程中由于不可避免的客觀因素(主要是空氣中的塵埃粒子)導(dǎo)致輸液器管內(nèi)壁附著有若干大小不一的不溶性粒子,而這些不溶性粒子會在輸液過程中隨著藥液進(jìn)人人體血

3、管,最后沉積在人體的血管中,從而導(dǎo)致人體出現(xiàn)血栓,肉芽腫,熱原疾病等病癥.針對微粒污染項目的檢測國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局一直是重點考慮的,這可從國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局對此項目試驗方法和判定標(biāo)準(zhǔn)的修改中看出.筆者研究比較了1998年l1月26日頒布1999年o2月01日正式實施的gb8368-1998刪和2005年o7月21日頒布2005年12月01日正式實施的gb8368-20053中分別對6.1條微粒污染的要求和試驗方法.1新老版本針對此條款的區(qū)別1.1要求的微粒直徑不同:2005版對3種尺寸的微粒有要求,分別是2550m,51100m以及>100m,1998版只2種尺寸的微粒有要求,分別是15

4、25m和>25m.個人認(rèn)為新版測量方法中對微粒尺寸分的細(xì)分相對更加科學(xué).目前所有輸液器都配有過濾膜,一般質(zhì)量較好的過濾膜可以基本上過濾掉粒徑大于2om的粒子.作為檢驗機構(gòu),微粒尺寸的細(xì)分可以更清楚了解輸液器中微粒污染的分布情況,正確評價樣品的檢驗結(jié)果.1.2評價的方法不同:新版標(biāo)準(zhǔn)中引入了評價系數(shù)的概念.即:從小到大3個尺寸的微粒的危評價系數(shù)分別是0.1,0.2和5.而老版標(biāo)準(zhǔn)中只是簡單的規(guī)定在200ml洗脫液中1525nn的微粒數(shù)不得超過1個/ml,>25m的微粒數(shù)不得超過0.5個/ml.對比說明新版標(biāo)準(zhǔn)同樣比老版更加科學(xué),合理.從微粒污染的含義可以得知,不同尺寸的微粒進(jìn)入人體后

5、對人體的損害程度是不同,尺寸越大則危害越大,而人的一身也許會經(jīng)歷多次的輸液過程,與此同時輸液器的微粒污染帶來的隱性危害則會隨著輸液次數(shù)的增多逐步顯現(xiàn)出來.所以新版本的評價方法更能詳細(xì)描述單次輸液的污染程度.1.3樣品的數(shù)量不同:新版本對每個樣品批次檢測lo套樣品.老版本對每個樣品批次檢測5套.檢測的數(shù)量越多,則樣品檢測結(jié)果的隨機誤差就越小,但同時也增加了檢測量和檢驗時間.對于檢驗機構(gòu)而言,雖然每天的檢驗量有可能增加,但是可以更加嚴(yán)格的控制樣品檢測質(zhì)量,所以新版本更加適合.2兩種檢測方法比較微粒污染試驗對環(huán)境要求很高,從樣品的拆封樣品的裝夾制取洗脫液進(jìn)入儀器都需要在層流條件下進(jìn)行,人員的服裝也有

6、要求,但操作儀器比較簡單,只要人員按照試驗要求進(jìn)行就可.所以本實驗的重點部分并不是在試驗本身,而是試驗的前期準(zhǔn)備上.前期要準(zhǔn)備的就是供試驗用的空白液,也稱為本底液.本底液的重要性在于它決定了此次試驗的污染基準(zhǔn).微粒污染的評價結(jié)果是用經(jīng)過輸液器的洗脫液污染指數(shù)(na)減去空白本底液的污染指數(shù)(nb)而得到的數(shù)值(n).不難理解,空白本底液的污染指數(shù)越是低,得出的n就越能真實的體現(xiàn)樣品的實際情況.1998版中f3.3中描述為在約im靜壓頭下,使沖洗液通過軟管200ml,流出液流入計數(shù)器的取樣杯中即得本底液,而2005版中并未詳細(xì)說明如何提取空白液進(jìn)入儀器測量.這種方法符合標(biāo)準(zhǔn)中的敘述,基本能滿足試

7、驗要求.經(jīng)仔細(xì)考慮,容器中的水在一段時間內(nèi)是相對穩(wěn)定的,而水中自帶的不溶性微粒勢必在一段時間后沉積在容器底部出口處.而且每次打開閥門取水時容器底部的水受到很大的波動,以致沉積后相對穩(wěn)定的粒子再次活躍起來,隨著水流進(jìn)入取樣杯中.這些不利的影響主要來自于裝置結(jié)構(gòu)本身,很難消除.考慮到的自身缺陷,現(xiàn)將裝置進(jìn)行一下改動,改動后的裝置利用了水的浮力原理,安裝合適的配重,使軟管口相對靜止的懸浮在容器中央.這樣每次取的都是在容器中央部分更加潔凈穩(wěn)定的純化水,而且水的流向是由軟管口處吸人,不會對容器內(nèi)產(chǎn)生劇烈波動.3空白底液制取分別用上述2種方法取500ml空白本底液,試驗儀器:天河gwf一6j微粒分析儀,試

8、驗結(jié)果見表1.表12種裝置制取空白本底液對照表注:兩種空白液的微粒污染指數(shù)分別是:nb一31.20.1+13.10.2+0.25=6.743nb一11.oxo.14-3.3x0.24-ox5=1.76.2種裝置均勻性比較注:系列1為n,系列2為.,系列3為n.,系列4為nb.>100m的微粒很少,在此不予比較標(biāo)準(zhǔn)中對空白本底液的要求是其微粒污染指數(shù)nb9,雖然2個結(jié)果都符合,但從改良取液裝置可以看出,明顯是用示意改良取液裝置所示的裝置所取得的結(jié)果更加潔凈,均勻,更加能真實的反應(yīng)出空白液的微粒情況.4結(jié)論微粒污染是輸液器物理測量指標(biāo)中一項(下轉(zhuǎn)232頁)一231醫(yī)學(xué)影像與檢驗2009-7,

9、ej第1卷第7期醫(yī)學(xué)信息數(shù)字x線攝影(dr)臨床應(yīng)用探討聶琴李瑩娟孫?！菊磕康?探討數(shù)字x線攝影(dr)臨床應(yīng)用的質(zhì)量保證.方法:選擇不同的曝光條件及不同的影像處理參數(shù)進(jìn)行各種部位和位置拍片.結(jié)果:正確選擇曝光條件和影像處理參數(shù)可以提高影像質(zhì)量,降低輻射劑量,獲取豐富的影像信息.結(jié)論:影響數(shù)字影像的因素較多,但只要我們選擇好的探測器,選擇恰當(dāng)?shù)钠毓鈼l件和影像處理參數(shù),就能保證影像質(zhì)量.【關(guān)鍵詞】數(shù)字x線;攝影影像質(zhì)量;參數(shù)曝光條件【中圖分類號r445.4【文獻(xiàn)標(biāo)識碼】b【文章編號】10061959(2009)07023201隨著數(shù)字x線攝影在臨床的廣泛應(yīng)用,醫(yī)學(xué)影像質(zhì)量逐步標(biāo)準(zhǔn)化,數(shù)字化.

10、數(shù)字化成像系統(tǒng),由直接數(shù)字化代替了傳統(tǒng)的模數(shù)轉(zhuǎn)換,大大提高了影像的對比度和分辨率,信息更豐富,層次更分明,病人的接受劑量更小,顯示影像的速度更快,提高了疾病的診斷率.1材料與方法1.1成像設(shè)備:dr使用ge公司definium8000系統(tǒng)(雙平板探測器);kodak公司dryview8900激光打印機.1.2方法:利用數(shù)字x線攝影系統(tǒng),采用不同的曝光條件和不同的影像處理參數(shù)對日常工作中的各種位置進(jìn)行投照及比較.2結(jié)果通過各種曝光條件及參數(shù)改變,獲得各部位的最佳曝光條件及影像處理參數(shù).影像質(zhì)量有了明顯的提高,豐富了影像信息,提高了影像診斷率和工作效益,有效的降低了照射劑量.3結(jié)論3.1做好購買前

11、的論證工作:影像設(shè)備決定影像質(zhì)量.一塊性能好的平板探測器能保證有穩(wěn)定的影像質(zhì)量.所以平板探測器的尺寸必須足夠大,物理集成度要高,性能穩(wěn)定,其像素尺寸和矩陣尺寸確定了圖像的最大空間分辨率.3.2數(shù)字?jǐn)z影參數(shù)的選擇:數(shù)字?jǐn)z像參數(shù)的合理選擇和正確應(yīng)用是提高照片質(zhì)量的一項重要技術(shù),參數(shù)的選擇從整體上看是以改變kv,ma及s三個參數(shù)為基礎(chǔ),dr攝影x線曝光量寬容度雖然大,但參數(shù)過大或過小,都會使圖像質(zhì)量對比度和清晰度下降,所以合適的x線曝光劑量是優(yōu)質(zhì)圖像的保證.3.3組織均衡技術(shù)的應(yīng)用:組織均衡技術(shù),是利用dr動態(tài)范圍大,線性好的特點,經(jīng)過調(diào)節(jié)透光過度區(qū)域和透光不足區(qū)域各自的區(qū)域和強度參數(shù)來得到最佳的圖

12、像質(zhì)量.常應(yīng)用于組織結(jié)構(gòu)比較復(fù)雜,密度差異大,如胸腰段脊柱的攝影.應(yīng)用組織均衡技術(shù),即以均衡強度調(diào)整高,低密度區(qū)域影像,使得各個區(qū)域具有適當(dāng)?shù)拿芏群蛯Ρ榷?可視度,更好地滿足診斷的要求.3.4攝影條件的制定和選擇:良好的曝光條件是圖像質(zhì)量的保證.dr攝影分手動和自動控制兩種.在實際工作中可根據(jù)不同的部位采用自動或手動控制曝光.對于絕大部分的部位都可以采用自動曝光,都能達(dá)到滿意的效果,但對一些很小的部位投照時,由于面積小,不能遮蓋電離室范圍,導(dǎo)致曝光條件不足,而使圖像效果不佳,建議手動控制曝光條件.3.5濾線柵與濾過板的使用:dr系統(tǒng)通常配備100cm和180cm兩塊濾線柵,工作中可根據(jù)焦/片距

13、來更換濾線柵來保證圖像質(zhì)量.根據(jù)所攝的部位選擇的kv值的不同,選擇相應(yīng)的濾過板,使用原則等同于常規(guī)x線攝影,kv低于60kv以下者的部位可不選用濾線櫥和濾過板.其他部位可;根據(jù)kv值來選用0.1mm或0.2mm厚的濾過板,0.3ram濾過板只有在特殊要求或攝取極厚的部位時使用.3.6用好強大的后處理功能,打印和儲存.由數(shù)字化成像系統(tǒng)形成的數(shù)字圖像信息可經(jīng)計算機軟件進(jìn)行圖像后處理和重顯,可以對病變?nèi)我庹{(diào)節(jié)的灰度變化,根據(jù)不同要求顯示不同的解剖結(jié)構(gòu),對病灶進(jìn)行各種測量,標(biāo)識.調(diào)試好打印機的各項參數(shù),保證圖像打印最佳效果.做好影像資料的儲存,歸檔.作者單位:650032云南省解放軍昆明總醫(yī)院醫(yī)學(xué)影像

14、科(上接230頁)1許植之.嬰幼兒肺炎的防治j.中國實用兒科學(xué)雜志,1997,12(2):80822吳修剛,劉建.嬰幼兒肺炎9o例x線影像分析j.中華現(xiàn)代影像學(xué)雜志,2005,2(5):420-421e3郭殿祥,吳銀榮,侯海燕.嬰幼兒肺炎38例臨床x線分析j.家庭醫(yī)生雜志,2006,13(17)298829894張代榮.嬰幼兒肺炎x線診斷中方法的探討j.中國優(yōu)生與遺傳雜志,2001,9(4):1225李鐵一.呼吸系統(tǒng)疾病影像診斷圖譜m.福建科技出版社,1996:466劉東亮.21例嬰幼兒肺炎胸腹聯(lián)片與ct掃描對比分析j.中國診斷學(xué)雜志,2002,2(3):405406作者單位:157000黑龍江省牡丹江市第二人民醫(yī)院影像科(上接231頁)重要指標(biāo),制取水質(zhì)均勻,微粒