管理體系外部審核應(yīng)注意的要點(diǎn)

1、管理體系外部 審核應(yīng)注意的要點(diǎn)管理體系外部 審核應(yīng)注意的要點(diǎn)本文引用自沉 濤管理體系外部審核應(yīng)注意的要點(diǎn)原文地址：管 理體系外部審核應(yīng)注意的要點(diǎn)原文作者：沉濤介紹啤酒行業(yè) 在迎接食品安全、質(zhì)量、環(huán)境綜合管理體系外部審核時應(yīng) 注意的要點(diǎn)。一、各部門均 涉及的標(biāo)準(zhǔn)要素的要點(diǎn)1、食品安全、質(zhì)量、環(huán)境方針：了解體系 方針制定的思路，總經(jīng)理 / 管理者代表是否了解標(biāo)準(zhǔn)對方針制定的要求；應(yīng)明確是由公司總 經(jīng)理制定食品安全質(zhì)量環(huán)境方針，方針應(yīng)體現(xiàn)法律法規(guī)要 求、顧客要求、污染預(yù)防和持續(xù)改進(jìn)，并與公司經(jīng)營宗旨 相適應(yīng)。方針是要在員工理解的基礎(chǔ)上去執(zhí)行的，員工應(yīng) 能夠?qū)⒎结樀膬?nèi)容說清楚，最好是結(jié)合本崗位的工作，

2、來談對方針的貫徹執(zhí)行；干部應(yīng)能夠理解公司體系方針。公司體系方針是開放的，可為公眾所獲取的，而不是保密的。體系方針在管理評審時進(jìn)行評審、修訂。2、食品安全質(zhì)量目標(biāo)、環(huán)境目標(biāo)和指標(biāo)：體系目標(biāo)指標(biāo)的建立應(yīng)充分考 慮滿足產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容、重要環(huán)境因素、法律法規(guī)和其 他要求，此外還需考慮公司的技術(shù)能力和運(yùn)營要求等。體 系目標(biāo)和指標(biāo)需經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)形成文件，是可測量的，并 與體系方針保持一致。體系目標(biāo)指標(biāo)是否得到逐級分解， 是否對目標(biāo)實(shí)現(xiàn)情況進(jìn)行了統(tǒng)計(jì)分析。3、食品安全小組：明確食品安全小組成員的職責(zé)，小組成員參與負(fù)責(zé)食 品安全信息的內(nèi)外部溝通、危害分析、流程圖的制定、關(guān) 鍵控制點(diǎn)的確定（ CCP 點(diǎn)）、

3、單項(xiàng)驗(yàn)證以及驗(yàn)證活動結(jié)果的 分析，參與危害分析、HACCP 計(jì)劃、操作型前提方案等文 件的評審。小組成員的能力是否得到確認(rèn)，是否記錄了小 組成員的食品安全知識培訓(xùn)。4、環(huán)境因素：環(huán)境因素的識別和評價方法是否合理、充分？是否關(guān)注了三 種時態(tài)（過去、當(dāng)前、將來）、三種狀態(tài)（正 常、異常、緊 急）和八種通常要考慮的情況；環(huán)境因素、重要環(huán)境因素 是否得到適時更新？公司確定了哪些重要環(huán)境因素？是否 傳達(dá)到了重要環(huán)境崗位？部門應(yīng)能夠提供環(huán)境因素排查表、評價依據(jù)和重要環(huán)境因素清單。5、法律法規(guī)和其 他要求：公司各級應(yīng)明確法律法規(guī)和其他要求的獲取渠 道有哪些？是否暢通？適用的法律法規(guī)和其他要求是否保 持更新？

4、法律法規(guī)和其他要求是否進(jìn)行了的宣傳培訓(xùn)？各 部門應(yīng)能夠提供法律法規(guī)和其他要求清單。公司確定的法 律法規(guī)和其它要求是否適用于公司 / 部門的環(huán)境因素，是否 與公司 / 部門的活動、產(chǎn)品或服務(wù)相適宜，以及法律法規(guī)和 其他要求與環(huán)境因素的對應(yīng)關(guān)系是否書面化。6、體系文件和文件控制：體系文件包括方針和目標(biāo)指標(biāo)、管理手冊（一 級文件）、程序文件（二級文件 ）、管理規(guī)定 / 工藝文件 / 操作規(guī)程等（ 三級文件）、外來文件（法律法規(guī)和其他要求 ）、體系運(yùn)行記錄。文件（過期作 廢文件）的發(fā)放、接受、回收、 保管使用、修改的控制是否符合公司文件控 制程序要求， 是否得到評審和更新。7、記錄控制：記 錄是否清晰

5、、易于識別和檢索？是否具有可追溯性 (時間、填寫人 、審核人等 )？記錄的貯存、保存期限和處置是否 符合標(biāo)準(zhǔn)要求？8、資源、職責(zé)和權(quán)限：公司為體系的建立提供了哪些資源？管理者代表是 否任命、職責(zé)是否明確？機(jī)構(gòu)、部門和崗位如何設(shè)置的？ 各部門和崗位的職責(zé)權(quán)限是否已明確？有無矛盾、含糊和 不一致的情況存在？確定的職責(zé)和權(quán)限是如何向員工傳達(dá) 的？通過對各部門的模擬審核了解各層次管理者對自己的職責(zé)和權(quán)限是否已經(jīng)清楚并理解。9、內(nèi)外部溝通（ 信息交流）：公司上下應(yīng)明確信息交流溝通的渠道和方 式有哪些？有哪些內(nèi)容（顧客信息、產(chǎn)品信息、食品安全 信息、環(huán)境信息等）？具體掌握溝通管理程序中所列舉的 內(nèi)容。溝通

6、的效果如何？每一個部門對信息交流的理解是 否到位，公司的環(huán)境控制要求是否傳達(dá)到相關(guān)方。10、培訓(xùn)、意識和能力：公司培訓(xùn)需求獲得的依據(jù) 是什么？培訓(xùn)需求是否 得到審核，是否根據(jù)培訓(xùn)需求制定了公司的 年度培訓(xùn)計(jì)劃 ，培訓(xùn)計(jì)劃（一級培訓(xùn)、二級培訓(xùn)、入廠 / 轉(zhuǎn) 崗 / 崗前培訓(xùn)）是否得到 實(shí)施？重要環(huán)境崗位是否明確、有 哪些？是否確 定了重要環(huán)境崗位任職人員相應(yīng)的能力要求， 是否從教育、 培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn) 4 個方面確定了上崗條件。 詢問重要環(huán)境 影響崗位人員是否明確自己崗位的環(huán)境影響， 干部員工所體 現(xiàn)出的食品安全質(zhì)量意識、環(huán)境意識如何？ 11、環(huán)境管理方案：公司是否制定了環(huán)境管理方案 ？方案 中

7、的措施方法、職責(zé)、時間進(jìn)度是否明確、可行，方案是 否按規(guī)定的方法、措施和時間進(jìn)度實(shí)施，是否按期完成， 方法是否有效 。12、應(yīng)急準(zhǔn)備和響 應(yīng)：識別公司食品安全 / 環(huán)境等潛在緊急情況和事故有 哪些？是否制定了相應(yīng)的預(yù)案，預(yù)案的演練和評審、記錄 ？如有緊急事故發(fā)生，是否做出響應(yīng)？各相關(guān)部門 / 崗位是否有相應(yīng) 的應(yīng)急設(shè)施，是否有效？各部門是否了解應(yīng)急準(zhǔn) 備與響應(yīng)的具體規(guī)定，是否了解應(yīng)急設(shè)施、材料的使用。13、內(nèi)部審核：體 系內(nèi)審是否進(jìn)行年度策劃（職責(zé)、時間、頻次、目的、 范圍、依據(jù)、審核組成員的要求、審核方式等）？內(nèi)審的 實(shí)施是否按計(jì)劃實(shí)施，審核的可信度和有效性、內(nèi)審員的能力及獨(dú)立性是否得到保證

8、？內(nèi)審報告是否分發(fā)給各層管 理者，不符合糾正、糾正 / 預(yù)防措施的效果是否進(jìn)行驗(yàn)證？ 應(yīng)確保審核方案、審核計(jì)劃、首、末次會議記錄、內(nèi)審檢 查表 / 審核記 錄、不符合報告、內(nèi)審報告、內(nèi)審員資格、不 符合項(xiàng)關(guān)閉等記錄的形成并可查。14、管理評審：管理評審的實(shí)施應(yīng)按照公司計(jì)劃的時間 間隔（每年至少 保證一次）由總經(jīng)理主持召開？管理評審的輸入是否符合 標(biāo)準(zhǔn)要素和公司程序文件的要求？評審內(nèi)容是否包括了管 理體系持續(xù)適宜、充分、有效性的評價，是否包括了改進(jìn) 的機(jī)會和修改需求的評價？評審輸出是否包括了管理體系 改進(jìn)的決策和行動？應(yīng)現(xiàn)場查看管理評審輸出的改進(jìn)要求 真正得到落實(shí)。二、各部門應(yīng) 側(cè)重的要點(diǎn)（一）

9、人力資 源部，即人力資源管理、企業(yè)管理部門1、人員能力的確定：根據(jù)各機(jī)構(gòu)、部門和崗位的職責(zé)權(quán)限規(guī)定，是否確 定了任職人員相應(yīng)的能力要求？是否從教育、培訓(xùn)、技能和 經(jīng)驗(yàn) 4 個方面確定上崗條件？2、培訓(xùn)管理：是否制定公司年度培訓(xùn) 計(jì)劃并得到實(shí)施？是否建立員工培 訓(xùn)檔案？員工入廠培訓(xùn)、轉(zhuǎn)崗培訓(xùn)等是否得到有效控制和 實(shí)施？是否對培訓(xùn)效果進(jìn)行了評價？3、文件管控：公司實(shí)際情況與體系文 件是否相符？程序文件及相關(guān)文件 對文件管理的規(guī)定是否符合標(biāo)準(zhǔn)要素的要求？文件是否經(jīng)過 審批？審批人的權(quán)限是否符合文件的規(guī)定？是否建立了文 件的發(fā)放、收回、銷毀、評審及更改記錄？是否建立外來 文件的發(fā)放記錄？是否對保留的作

10、廢文件進(jìn)行了標(biāo)識管理 ？文件修改后是否得到重新審批？是否規(guī)定了記錄的保存 期限？4、內(nèi)部審核：是 否制定并執(zhí)行了內(nèi)部審核文件化程序？是否制定了審核 方案和審核計(jì)劃？文件化程序是否包括了實(shí)施審核、確保 審核的獨(dú)立性、記錄審核結(jié)果并向管理者報告的職責(zé)和要 求？內(nèi)審員是否經(jīng)過培訓(xùn)并取得了資格證？內(nèi)審中發(fā)現(xiàn)的 不合格是否采取了糾正措施？是否對糾正措施進(jìn)行了驗(yàn)證 并將結(jié)果分發(fā)給相關(guān)部門？是否形成了內(nèi)審報告？內(nèi)審報 告是否得到審核和分發(fā)？5、管理評審：管 理評審的時機(jī)是否明確？是否規(guī)定了定期管理評審的時 間間隔和應(yīng)追加管理評審的特殊情況？管理評審的輸入、 輸出是否滿足標(biāo)準(zhǔn)要素的要求？是否評審了管理體系 (

11、包括體系方針 和目標(biāo))改進(jìn)的需要？管理評審是否形成了關(guān)于管 理體系及過程的改進(jìn)、產(chǎn)品的改進(jìn)、對資源需求的決定和 措施？改進(jìn)措施是否得到驗(yàn)證？評審記錄：計(jì)劃、通知、 管理評審輸入材料、會議記錄、管理評審報告或會議紀(jì)要、管理評審決定和措施的驗(yàn)證材料等。（二）行政部 ，即辦公室、后勤管理部門1、員工體檢：應(yīng)制定年度員工體檢計(jì)劃并 組織實(shí)施，建立員工健康檔案 ；應(yīng)制定年度衛(wèi)生培訓(xùn)計(jì)劃，定期對直接接觸啤酒生產(chǎn)的 人員進(jìn)行培訓(xùn)，并記錄存檔。2、鼠害蟲害、衛(wèi) 生的控制：應(yīng)制定廠區(qū)滅鼠圖、明確人員職責(zé)、方法措 施、殺蟲滅鼠防治設(shè)施（滅蠅燈、風(fēng)幕、紗窗門簾、粘鼠 板等）的布置，同時對防治結(jié)果的實(shí)施和處置做好記錄

12、。 車間、倉庫內(nèi)不能用滅鼠藥。3、廢棄物的管理 。應(yīng)對廢棄物進(jìn)行分類，明確各種廢棄物存放地，廢棄 物的歸屬、危險廢物的收集與處置是否符合文件要求？保 留處置記錄。4、環(huán)境管理方案的實(shí)施。（三）技術(shù)質(zhì) 檢部，即技術(shù)、檢驗(yàn)部門1、化學(xué)品的管控 ：應(yīng)建立公司化學(xué)品 MSDS 表并分發(fā)到使用部門和崗位 。 化學(xué)品的存放、領(lǐng)取、使用、廢棄管理是否符合危險化 學(xué)品控制程序的要求？是否對公司的化學(xué)品保管和使用人 員進(jìn)行了培訓(xùn)？保留相關(guān)記錄。2、化驗(yàn)廢液的管 理：應(yīng)明確化驗(yàn)廢液的種類，處置的方法或措施。3、顧客抱怨投訴 的處結(jié)率，處結(jié)是否及時、有效？是否進(jìn)行顧客滿意度 調(diào)查？4、特殊的產(chǎn)品、項(xiàng)目、合同是否形成

13、了質(zhì)量計(jì)劃？5、危害分析是否 得到持續(xù)更新？ HACCP 計(jì)劃和操作性前提方案是否按 規(guī)定實(shí)施，是否有效？產(chǎn)品工藝衛(wèi)生管理、過程 / 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量 是否符合相關(guān)文件的要求？ 6、不合格品處置是否按規(guī)定實(shí)施，并 保留了處置記錄？ 7、采取的糾正預(yù)防措施是否得到驗(yàn)證 并保留了記錄？ 8、食品安全質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)情況（四）生產(chǎn)部 ，即生產(chǎn)調(diào)度、倉儲及采購管理部門1、采購管理：是否按期對供方進(jìn)行了評價？評價的方法是否適宜？評價 的結(jié)果和跟蹤措施是否予以記錄？是否建立合格供方檔案 ？供方證件等檔案資料是否齊全？當(dāng)供方產(chǎn)品不能滿足合 同要求時，是否得到處置，處置是否得到跟蹤驗(yàn)證？2、倉儲管理：糧 食的貯

14、存是否適宜，有無造成霉菌污染的可能？糧食庫 的蟲害控制、溫度控制等是否適宜，是否符合文件規(guī)定？ 危險化學(xué)品是否雙人雙鎖管理？庫存物資是否分類存放， 有無交叉污染？庫房是否定期巡檢，記錄是否保留？3、特種設(shè)備管理 ：是否對公司特種作業(yè)設(shè)備進(jìn)行管理？特種設(shè)備從業(yè)人 員是否持證上崗？特種設(shè)備的申報、安裝、驗(yàn)收、注冊登 記、定期校驗(yàn)是否符合貫標(biāo)要求和國家有關(guān)規(guī)定？4、應(yīng)急準(zhǔn)備和響 應(yīng)：是否確定公司潛在事故或緊急情況的類型，并針對 各類潛在事故或緊急情況制定出相應(yīng)的應(yīng)急預(yù)案？如火災(zāi) 、爆炸、防洪、突然停電停水等。計(jì)劃或預(yù)案至少應(yīng)規(guī)定 組織機(jī)構(gòu)、人員及職責(zé)、工作程序和要求、措施和方法、 設(shè)施 / 設(shè)備、

15、應(yīng)急服務(wù)信息、內(nèi)外部聯(lián)絡(luò)、培訓(xùn)等。5、公司環(huán)境目標(biāo)指標(biāo)的實(shí)現(xiàn)情況（五）設(shè)備動 力部，即設(shè)備管理、動力供應(yīng)、基礎(chǔ)建設(shè)維護(hù)部門1、鍋爐管理：鍋 爐的運(yùn)行管理、脫硫除塵的運(yùn)行管理是否符合文件規(guī)定 和法律法規(guī)的要求，是否保留了相關(guān)記錄？是否進(jìn)行了鍋 爐應(yīng)急預(yù)案的演練？煤場管理是否體現(xiàn)了污染預(yù)防的控制 要求？2、制冷管理：液 氨操作是否文件化，并對作業(yè)人員進(jìn)行了培訓(xùn)？制冷人 員是否做到持證上崗？是否進(jìn)行了制冷、液氨泄露應(yīng)急預(yù) 案的演練？3、計(jì)量管理：是 否對公司的監(jiān)視和測量裝置進(jìn)行了識別和分類管理？測 量裝置是否有檢定、校準(zhǔn)計(jì)劃？是否在使用前或按規(guī)定的 周期對監(jiān)視和測量裝置進(jìn)行了校準(zhǔn)和檢定？其依據(jù)是否可 追溯到國際獲國家標(biāo)準(zhǔn)？無標(biāo)準(zhǔn)時是否有可依據(jù)的文件？ 是否保存了檢定、校準(zhǔn)的記錄？公司計(jì)量檢定人員是否具 備相應(yīng)的資質(zhì)？公司強(qiáng)制檢定的監(jiān)視和測量裝置有無遺漏 ？如有用于監(jiān)視和測量的軟件，在使用前應(yīng)進(jìn)行確認(rèn)。（六）生產(chǎn)車 間，即釀造車間、包裝車間1、設(shè)備管理：是 否按規(guī)定對設(shè)備進(jìn)行了日常維護(hù)和巡檢、定期保養(yǎng)？是 否有專人對設(shè)備進(jìn)行檢修？設(shè)備大修是否按計(jì)劃實(shí)施？現(xiàn) 有設(shè)備的能力是