綜合訓練題與典型案例分析網(wǎng)絡教育精品課程

1、浙江大學網(wǎng)絡教育精品資源共享課藥物分析作業(yè)布置（參考答案 ）第一次作業(yè)（第1 章 第 3 章）單選題（共 18 題，每題 1 分，共 18 分，在正確的答案上打“”或在括號內(nèi)填上正確的答案編號）1.中國藥典主要由哪幾部分組成（E ）A. 前言、正文、附錄B. 目錄、正文、通則C. 原料、制劑、輔料D.性狀、鑒別、檢查、含量測定E. 凡例、正文、通則、索引2.中國藥典規(guī)定原料藥含量百分數(shù)如未規(guī)定上限時，系指不超過（A）A.101.0%B.100.1%C.100.0%D.1002%E.100.02%3.一個藥品的質量標準的主要內(nèi)容包括（C ）A. 名稱、正文、用法與用途B. 名稱與結構、正文、貯藏

2、、附錄C. 性狀、鑒別、檢查、含量測定D. 取樣、鑒別、檢查、含量測定、穩(wěn)定性E. 取樣、檢驗（鑒別、檢查、含量測定） 、記錄與報告4.減少分析測定中偶然誤差的方法為（B ）A. 進行空白試驗B. 增加平行試驗次數(shù)C. 采用標準對照法D. 進行分析結果校正E.對儀器進行校準5.0.116 與 9.1681 相乘結果為（B）A.1.0635B.1.06C.1.0637D.1.064E.1.0636.藥物分析中的原始紀錄（D）A. 是實驗研究的原始檔案，一般檢驗報告發(fā)出后可以銷毀B. 通常要有檢驗人和委托人簽名C. 一般應在檢驗報告發(fā)出后一個月內(nèi)銷毀D. 是實驗研究的第一手資料，應妥善保管E. 是

3、實驗研究的技術檔案，內(nèi)容應完整，若有遺漏可以插頁，但字跡要清楚1浙江大學網(wǎng)絡教育精品資源共享課7.在堿性水溶液中被鐵氰化鉀氧化后溶于正丁醇顯藍色熒光的藥物是（B ）A. 維生素 AB.維生素 B1C. 維生素 CD. 維生素 DE. 維生素 E8.能與銅鹽 -吡啶試劑生成綠色配合物的巴比妥類藥物是（E）A. 戊巴比妥B. 異戊巴比妥C. 苯巴比妥D. 司可巴比妥E. 硫噴妥鈉9.可采用直接芳香第一胺反應進行鑒別的藥物是（D）A. 對乙酰氨基酚B. 鹽酸利多卡因C. 鹽酸丁卡因D. 磺胺嘧啶E. 氯氮卓10. 具有直接三氯化鐵反應的藥物是（D ）A. 地西泮B. 乙酸水楊酸C. 醋氨苯砜D. 對

4、乙酰氨基酚E. 鏈霉素11. 在紅外光譜 1650 1900 cm -1處有強吸收的基團是（A ）A. 羰基B. 甲基C. 羥基D. 氰基E. 苯環(huán)12. 藥物的雜質限量是指（ C）A. 雜質的定量限B. 雜質的最小允許量C. 雜質的最大允許量D. 雜質的檢測限E. 雜質的含量13. 在砷鹽檢查中，為除去反應液中可能存在的微量硫化物干擾，在檢砷裝置的導氣管中需填充什么（E）A. 碘化鉀試紙B. 硝酸鉛棉花C. 溴化汞試紙D. 醋酸汞棉花E. 醋酸鉛棉花14.中國藥典對藥物中殘留溶劑的測定采用（E）A. 高效液相色譜法B. 質譜法C. 紫外 -可見光譜法D. 毛細管電泳法E. 氣相色譜法15.藥

5、物中有關物質的檢查，一般采用（B）A. 滴定法B. 色譜法C. 紫外光譜法D. 比色法E. 熱重分析法16.若熾灼殘渣留作重金屬檢查時，熾灼溫度應控制在（A）A.500 600 B.600 以上C.700 800 2浙江大學網(wǎng)絡教育精品資源共享課D.650 E.500 以下17.氯化物檢查時，若溶液渾濁，可采?。˙）A. 過濾后再測定B. 用含有硝酸的水洗凈濾紙中Cl 后過濾樣品，再測定C. 用含有鹽酸的水洗凈濾紙中 SO42 后過濾樣品，再測定D. 用干燥垂熔漏斗過濾后再測定E. 用蒸餾水洗凈濾紙后過濾樣品，再測定18. TLC 中斑點的比移值（ Rf ）的計算公式（A）A.Rf= 基線至展

6、開斑點中心的距離B.Rf=基線至展開劑前沿的距離基線至展開劑前沿的距離基線至展開斑點中心的距離C.Rf=斑點至展開劑前沿的距離D.Rf= 基線至展開劑前沿的距離基線至展開斑點中心的距離斑點中心至前沿的距離E.Rf= 基線至展開斑點前沿的距離基線至展開劑前沿的距離配伍選擇題（共 10 題，每題 1 分，共 10 分，在括號內(nèi)填上正確的答案編號）（ 12 題共用備選答案）A. 準確度B. 定量限C. 檢測限D. 精密度E. 線性范圍1.用回收率表示（A）2.由信噪比 S/N=10測得的最低濃度或量（B）（3 4 題共用備選答案）A. 氟離子的茜素氟藍反應B. 重氮化 -偶合反應C.Vitali 反

7、應D. 戊烯二醛反應E. 與香草醛的縮合反應3. 阿托品（C ）4. 苯佐卡因（B）（57 題共用備選答案）實驗條件下被檢雜質的適宜濃度為：A.0.0002mgB.0.002mgC.0.01 0.05mgD.0.1 0.5mgE.0.01 0.02mg5.鐵鹽檢查（C）6.重金屬（E）3浙江大學網(wǎng)絡教育精品資源共享課7. 古蔡法檢查砷鹽 ( B)（ 810 題共用備選答案）A紅外分光光度法B TGAC GCD比濁度法E 原子吸收分光光度法8.甲苯咪唑中無效晶型的檢查(A)9.維生素 C 中銅的檢查(E)10.澄清度檢查(D)多選題（共 5 題，每題 2 分，共 10 分，在正確的答案上打“”或

8、在括號內(nèi)填上正確的答案編號）1.在藥品質量標準的檢查項下包括（ABCD）A. 雜質檢查B. 有效性試驗C. 均一性試驗D. 安全性檢查E.物理常數(shù)測定2.評判藥物的質量主要依據(jù)哪些方面的分析結果（CDE ）A. 外觀B. 穩(wěn)定性C. 鑒別D. 檢查E.含量測定3.紫外光譜法鑒別藥物時常用的測定方法有（ACE ）A. 測定 max、 B. 與標準圖譜對照minC. 測定一定波長處的E1cm1% 值D. 測定藥物的計算光譜值E. 測定兩波長處的吸光度比值4.藥物在貯存過程中易引入的雜質有（BC）A. 分解物、原輔料、氯化物B. 氧化物、聚合物、霉變物C. 降解物、水解物D. 中間體、副產(chǎn)物、異構體

9、E. 殘留溶劑、重金屬5.HPLC 法檢查藥物中雜質的方法（ABDE）A. 峰面積歸一化法B. 加校正因子的主成分自身對照法C. 標準溶液加入法D. 外標法E. 不加校正因子的主成分自身對照法名詞解釋（共4 題，每題 3 分，共 12 分）4浙江大學網(wǎng)絡教育精品資源共享課1.tD 即比旋度，指在一定波長和溫度條件下，偏振光透過長1dm且每 ml 中含有旋光性物質1g 的溶液時的旋光度。2.恒重 供試品連續(xù)兩次干燥或熾灼后稱重的差異在0.3mg 以下即達到恒重。3. 限度檢查 不要求測定雜質的準確含量，只需檢查雜質是否超過限量。4.干燥失重 指藥物在規(guī)定的條件下經(jīng)干燥后所減失的重量。主要指水分，

10、 也包括其他揮發(fā)性雜質。問答題（共 2 題，每題 8 分，共 16 分）1、 為什么說 “哪里有藥物，哪里就有藥物分析”？說明藥物分析的主要任務。答：藥物分析學是一門研究與發(fā)展藥品質量控制的方法學科。其運用各種分析技術，對藥品從研制、生產(chǎn)、供應到臨床應用等各個環(huán)節(jié)實行全面質量控制。因此，哪里有藥物，哪里就有藥物分析。其主要任務包括：藥品質量的常規(guī)檢驗，如藥物成品的檢驗、生產(chǎn)過程的質量控制和貯藏過程的質量考察；開展治療藥物監(jiān)測、臨床藥代動力學和藥物相互作用研究等， 指導和評估藥品臨床應用的合理性；進行新藥質量研究，包括新藥質量標準研究與制訂、新藥體內(nèi)過程研究、 以及配合其他學科在工藝優(yōu)化、處方篩

11、選等研究中的質量跟蹤。2、 什么是重金屬？說明中國藥典測定重金屬的幾種方法及其應用范圍。答：重金屬系指在實驗條件下能與硫代乙酰胺或硫化鈉作用顯色的金屬雜質，如鉛、銅、汞、銀、鉍、鎘、錫等。中國藥典（2015 年版）收載的重金屬測定方法有三種：硫代乙酰胺法 適合于溶于水、稀酸、乙醇的藥物。熾灼后硫代乙酰胺法 適合于含芳環(huán)、雜環(huán)及難溶于水、稀酸、 乙醇的有機藥物。硫化鈉法 適用于溶于堿性水溶液而難溶于酸性溶液或在酸性溶液即生成沉淀的藥物。計算題（共 3 題，每題 8 分，共 24 分）1. 某藥物進行中間體雜質檢查：取該藥0.2g ，加水溶解并稀釋至25.0mL ，取此液5.0mL ，稀釋至 25

12、.0mL ，搖勻，置 1cm比色皿中，于320nm 處測得吸收度為 0.05 。另取中間體對照品配成每 mL 含 8 g 的溶液， 在相同條件下測得吸收度是0.435，該藥物中間體雜質的含量是多少？答：中間體雜質含量%= 0.05 852525100% =0.0575%0.4350.21062. 氯化鈉注射液（0.9% ）中重金屬檢查：取注射液50mL ，蒸發(fā)至約20mL ，放冷，5浙江大學網(wǎng)絡教育精品資源共享課加醋酸鹽緩沖液（pH3.5 ） 2mL 和水適量使成25mL ，依法檢查，含重金屬不得過千萬分之三。應取標準鉛溶液（10g Pb/mL ）多少 mL？答：應取標準鉛溶液：3v10， v

13、（ml ） =1.5ml107501063. 醋酸甲地孕酮中其它甾體檢查：取本品適量，精密稱定，以無水乙醇為溶劑，配制成每 1ml 含 2mg的溶液 (1) 與每 1ml 含 0.04mg的溶液 (2) 。分別取溶液(1) 和溶液 (2) 各10ul ，進樣，記錄色譜圖至主成分峰保留時間的兩倍。溶液(1) 顯示的雜質峰數(shù)不得超過4個，各雜質峰面積及其總和分別不得大于溶液(2) 主峰面積的1/2 和 3/4 。試計算最大一個雜質和總雜質的限量分別是多少？答：最大一個雜質的限量= 0.041/ 2100% =1.0%2總雜質的限量 = 0.043/ 4100%=1.5%2判斷題（共 2 題，每題 5 分，共 10 分。指出下列敘述是否正確，如有錯誤，請改正）1. 測定某藥物的熾灼殘渣： 750 熾灼至恒重的坩堝重68.2510g ，加入樣品后共重69.2887g ，依法進行炭化，750 熾灼3h ，放冷，稱重68.2535g ，再熾灼20