藥劑學(xué)第1-3章

1、執(zhí)業(yè)藥師考試復(fù)習(xí)指導(dǎo)執(zhí)業(yè)藥師考試復(fù)習(xí)指導(dǎo)考試的復(fù)習(xí)策略考試的復(fù)習(xí)策略1. 1. 把握考試重點：把握考試重點：（1 1）重點章節(jié)：）重點章節(jié)：片劑，液體制劑和注射劑片劑，液體制劑和注射劑。（25-3025-30分）分）（2 2）各章中）各章中劑型或制劑的概念和特點劑型或制劑的概念和特點。（。（1515分以分以上）上）（3 3）材料問題：各章中主要材料）材料問題：各章中主要材料的名稱（縮寫詞）的名稱（縮寫詞）和應(yīng)用特點。和應(yīng)用特點。（19-2019-20分）分）2. 2. 幾乎每章都有出題點，應(yīng)全面復(fù)習(xí)。幾乎每章都有出題點，應(yīng)全面復(fù)習(xí)。1. 各章的相關(guān)性差，記憶內(nèi)容多且凌亂。各章的相關(guān)性差，記憶內(nèi)

2、容多且凌亂。2. 復(fù)習(xí)方法：找各章中的相同點，比較記憶。復(fù)習(xí)方法：找各章中的相同點，比較記憶。（1）制劑的概念，特點和質(zhì)量要求制劑的概念，特點和質(zhì)量要求。（2）材料的名稱和特點材料的名稱和特點（3）制備方法制備方法（4）質(zhì)量要求質(zhì)量要求藥劑學(xué)的復(fù)習(xí)特點藥劑學(xué)的復(fù)習(xí)特點復(fù)習(xí)要點復(fù)習(xí)要點一、緒論（一、緒論（1-21-2）概念：概念：劑型、制劑劑型、制劑、方劑、調(diào)劑學(xué)、藥劑學(xué)、方劑、調(diào)劑學(xué)、藥劑學(xué)、工業(yè)藥劑學(xué)、物理藥劑學(xué)、生物藥劑學(xué)、藥工業(yè)藥劑學(xué)、物理藥劑學(xué)、生物藥劑學(xué)、藥物動力學(xué)、臨床藥學(xué)物動力學(xué)、臨床藥學(xué)劑型：劑型：為適應(yīng)治療、診斷或預(yù)防的需要而制成的為適應(yīng)治療、診斷或預(yù)防的需要而制成的藥物應(yīng)用

3、形式。如片劑、注射劑等。藥物應(yīng)用形式。如片劑、注射劑等。制劑：制劑：根據(jù)藥典或藥政管理部門批準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)，為適根據(jù)藥典或藥政管理部門批準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)，為適應(yīng)治療、診斷或預(yù)防的需要而制成的藥物應(yīng)用形式應(yīng)治療、診斷或預(yù)防的需要而制成的藥物應(yīng)用形式的的具體品種具體品種。如青霉素粉針劑。如青霉素粉針劑同一種劑型可包括同一種劑型可包括多種制劑多種制劑復(fù)習(xí)要點復(fù)習(xí)要點藥劑學(xué)：藥劑學(xué)：研究藥物制劑的基本理論、處方設(shè)計、制備研究藥物制劑的基本理論、處方設(shè)計、制備工藝、質(zhì)量控制和合理應(yīng)用的綜合性技術(shù)科學(xué)。工藝、質(zhì)量控制和合理應(yīng)用的綜合性技術(shù)科學(xué)。物理藥劑學(xué)：物理藥劑學(xué)：是運用物理化學(xué)原理、方法和手段，研是運用物理化學(xué)原理

4、、方法和手段，研究藥劑學(xué)中有關(guān)處方設(shè)計、制備工藝、劑型特點、究藥劑學(xué)中有關(guān)處方設(shè)計、制備工藝、劑型特點、質(zhì)量控制等內(nèi)容的邊緣學(xué)科。質(zhì)量控制等內(nèi)容的邊緣學(xué)科。工業(yè)藥劑學(xué)：工業(yè)藥劑學(xué)：是研究藥物制劑工業(yè)生產(chǎn)的基本理論、是研究藥物制劑工業(yè)生產(chǎn)的基本理論、工藝技術(shù)、生產(chǎn)設(shè)備和質(zhì)量管理的學(xué)科。工藝技術(shù)、生產(chǎn)設(shè)備和質(zhì)量管理的學(xué)科。復(fù)習(xí)要點復(fù)習(xí)要點生物藥劑學(xué)：生物藥劑學(xué)：是研究藥物在體內(nèi)的吸收、分布、代謝是研究藥物在體內(nèi)的吸收、分布、代謝與排泄的機理及過程，闡明藥物因素、劑型因素和與排泄的機理及過程，闡明藥物因素、劑型因素和生理因素與藥效之間關(guān)系的邊緣學(xué)科。生理因素與藥效之間關(guān)系的邊緣學(xué)科。藥物動力學(xué)：藥物

5、動力學(xué)：是采用數(shù)學(xué)的方法，研究藥物的吸收、是采用數(shù)學(xué)的方法，研究藥物的吸收、分布、代謝與排泄的經(jīng)時過程及其與藥效之間的學(xué)分布、代謝與排泄的經(jīng)時過程及其與藥效之間的學(xué)科。科。配伍型選擇題：配伍型選擇題：A.A.物理藥劑學(xué)物理藥劑學(xué) B.B.生物藥劑學(xué)生物藥劑學(xué) C.C.工業(yè)藥劑學(xué)工業(yè)藥劑學(xué)D.D.藥物動力學(xué)藥物動力學(xué) E.E.臨床藥學(xué)臨床藥學(xué)1.1.是運用物理化學(xué)原理、方法和手段，研究藥劑學(xué)中有關(guān)是運用物理化學(xué)原理、方法和手段，研究藥劑學(xué)中有關(guān)處方設(shè)計、制備工藝、劑型特點、質(zhì)量控制等內(nèi)容的邊處方設(shè)計、制備工藝、劑型特點、質(zhì)量控制等內(nèi)容的邊緣學(xué)科（緣學(xué)科（ ）2.2.是研究藥物在體內(nèi)的吸收、分布、

6、代謝與排泄的機理及是研究藥物在體內(nèi)的吸收、分布、代謝與排泄的機理及過程，闡明藥物因素、劑型因素和生理因素與藥效之間過程，闡明藥物因素、劑型因素和生理因素與藥效之間關(guān)系的邊緣學(xué)科（關(guān)系的邊緣學(xué)科（ ）3.3.是研究藥物制劑工業(yè)生產(chǎn)的基本理論、工藝技術(shù)、生產(chǎn)是研究藥物制劑工業(yè)生產(chǎn)的基本理論、工藝技術(shù)、生產(chǎn)設(shè)備和質(zhì)量管理的學(xué)科（設(shè)備和質(zhì)量管理的學(xué)科（ ）4.4.采用數(shù)學(xué)的方法，研究藥物的吸收、分布、代謝與排泄采用數(shù)學(xué)的方法，研究藥物的吸收、分布、代謝與排泄的經(jīng)時過程及其與藥效之間的學(xué)科（的經(jīng)時過程及其與藥效之間的學(xué)科（ ）ABCD多項選擇題：多項選擇題：5.下列關(guān)于制劑的正確表述（下列關(guān)于制劑的正確

7、表述（ ）A.制劑是指根據(jù)藥典或藥政管理部門的批準(zhǔn)、為適應(yīng)制劑是指根據(jù)藥典或藥政管理部門的批準(zhǔn)、為適應(yīng)治療或預(yù)防的需要而準(zhǔn)備的治療或預(yù)防的需要而準(zhǔn)備的不同給藥形式不同給藥形式B.藥物制劑是根據(jù)藥典或藥政管理部門的批準(zhǔn)、為適藥物制劑是根據(jù)藥典或藥政管理部門的批準(zhǔn)、為適應(yīng)治療或預(yù)防的需要而制備的不同給藥形式的應(yīng)治療或預(yù)防的需要而制備的不同給藥形式的具體具體品種品種C.同一種制劑可以有同一種制劑可以有不同的藥物不同的藥物D.制劑是藥劑學(xué)所研究的對象制劑是藥劑學(xué)所研究的對象E.紅霉素片、對乙酰氨基酚片、紅霉素注射劑均為藥紅霉素片、對乙酰氨基酚片、紅霉素注射劑均為藥物制劑物制劑BDE二、散劑與顆粒劑（二

8、、散劑與顆粒劑（2-3）概念：粉體是一種干燥、分散的固體顆粒組成的的細(xì)微粒子，和顆粒不完全相同，通俗來說粉體比顆粒具有更細(xì)微的粒徑尺寸。 1.粉體粒徑表示及測定方法，粒度分布粉體粒徑表示及測定方法，粒度分布定方向徑：顯微鏡測定，適用于粒徑范圍定方向徑：顯微鏡測定，適用于粒徑范圍0.50.5100um100um，需測量，需測量200-500200-500個粒子個粒子等價徑：粒子外接圓直徑，庫爾特計數(shù)法測定。等價徑：粒子外接圓直徑，庫爾特計數(shù)法測定。體積等價徑：與粒子的體積相同的球體的直徑，體積等價徑：與粒子的體積相同的球體的直徑，庫爾特計數(shù)法測定。庫爾特計數(shù)法測定。有效徑：稱有效徑：稱Stock

9、sStocks徑，沉降法測定，適用于徑，沉降法測定，適用于100um100um以下的粒徑的測定。以下的粒徑的測定。篩分徑：篩分法測得，常測定篩分徑：篩分法測得，常測定45um45um以上的粒徑，以上的粒徑，使用最早，最廣泛。使用最早，最廣泛。比表面積：表征粒子的粗細(xì)及固體吸附能力的一種量度，比表面積：表征粒子的粗細(xì)及固體吸附能力的一種量度，包括粒子的外表面積和裂縫、孔隙形成的內(nèi)部表面積。包括粒子的外表面積和裂縫、孔隙形成的內(nèi)部表面積。孔隙率：粉體內(nèi)和粉體間孔隙所占的比率?？紫堵剩悍垠w內(nèi)和粉體間孔隙所占的比率。真密度：粉體質(zhì)量真密度：粉體質(zhì)量M/VM/Vt t。V Vt:t:不包括顆粒內(nèi)外孔隙的

10、體積。不包括顆粒內(nèi)外孔隙的體積。粒密度：粒密度：M/(VM/(Vt t+V+V內(nèi)內(nèi)）。）。V V內(nèi)內(nèi)顆粒內(nèi)孔隙的體積。顆粒內(nèi)孔隙的體積。松密度（堆密度）：松密度（堆密度）：M/VM/V。V V該粉體所占容器的體積。該粉體所占容器的體積。(V=V(V=Vt t+V+V內(nèi)內(nèi)+V+V間間）流動性：休止角越小，流動性越好；流出速度。流動性：休止角越小，流動性越好；流出速度。吸濕性：臨界相對濕度（吸濕性：臨界相對濕度（CRH)CRH)；ElderElder假說：假說：混合物混合物A A和和B B，其臨界相對濕度，其臨界相對濕度CRHAB=CRHACRHAB=CRHA* *CRHBCRHB潤濕性：接觸角（

11、越小，潤濕性越好）。潤濕性：接觸角（越小，潤濕性越好）。2.粉體的比表面積、孔隙率、密度、流動性、吸濕性、粉體的比表面積、孔隙率、密度、流動性、吸濕性、濕潤性濕潤性3.散劑的制備工藝，各步驟的目的、意義、方散劑的制備工藝，各步驟的目的、意義、方法等法等物料前處理物料前處理 粉碎粉碎篩分篩分混合混合分劑量分劑量質(zhì)檢質(zhì)檢包裝包裝影響混合效果的因素及防止混合不均勻的措施影響混合效果的因素及防止混合不均勻的措施1 1）組分比例：）組分比例： 混合組分比例懸殊時采用混合組分比例懸殊時采用等量遞加法等量遞加法( (配研法配研法) ) ； 劑量為劑量為0.10.10.01g0.01g制成制成1010倍散；倍

12、散； 劑量為劑量為0.010.010.001g0.001g制成制成100100倍散；倍散； 劑量劑量0.001g0.001g可制成千倍散?？芍瞥汕П渡?。2 2）組分的密度：輕者先研，再加入重質(zhì)物。）組分的密度：輕者先研，再加入重質(zhì)物。3 3）組分的吸附性與帶電性：易吸附在器壁上的組分后加）組分的吸附性與帶電性：易吸附在器壁上的組分后加入，先加入不易被吸附、量大的物料；物料帶電可加入入，先加入不易被吸附、量大的物料；物料帶電可加入抗靜電劑抗靜電劑( (表面活性劑與潤滑劑表面活性劑與潤滑劑) )。4 4）含液體或易吸濕性組分：加入適量的吸收劑；含有結(jié)）含液體或易吸濕性組分：加入適量的吸收劑；含有結(jié)

13、晶水物料用無水物代替；混合后引起吸濕的物料，可分晶水物料用無水物代替；混合后引起吸濕的物料，可分別包裝。別包裝。配伍型選擇題：配伍型選擇題：A.A.定方向徑定方向徑 B.B.等價徑等價徑 C.C.體積等價徑體積等價徑D.D.有效徑有效徑 E.E.篩分徑篩分徑1.1.在顯微鏡下，按同一方法測得的粒子徑（在顯微鏡下，按同一方法測得的粒子徑（ ）2.2.由沉降法測得，按由沉降法測得，按StockStocks s方程計算所得的直徑方程計算所得的直徑（ ）3.3.由庫特計數(shù)法測定，與粒子的體積相同的球體由庫特計數(shù)法測定，與粒子的體積相同的球體的直徑（的直徑（ ）4.4.由篩分法測定的直徑（由篩分法測定的

14、直徑（ ）ADCE最佳選擇題最佳選擇題5.5.粉體學(xué)中，用包括粉粒自身孔隙和粒子間孔粉體學(xué)中，用包括粉粒自身孔隙和粒子間孔隙在內(nèi)的體積計算的密度稱為（隙在內(nèi)的體積計算的密度稱為（ ） A.A.真密度真密度 B.B.粒密度粒密度 C.C.堆密度堆密度 D.D.高壓密度高壓密度 E.E.密度密度6.15g6.15g A A物質(zhì)與物質(zhì)與20g20g B B物質(zhì)物質(zhì)(CRH(CRH值分別為值分別為78%78%和和60%60%），按），按ElderElder假說計算，兩者混合物的假說計算，兩者混合物的CRHCRH為（為（ ）A.26.2% B.46.8% C.66% D.52.5% E.38%A.26.

15、2% B.46.8% C.66% D.52.5% E.38%CB7.7.關(guān)于吸濕性錯誤的敘述是（關(guān)于吸濕性錯誤的敘述是（ ）A.A.水溶性藥物均有固定的水溶性藥物均有固定的CRH.CRH.B.B.根據(jù)根據(jù)ElderElder假說，幾種水溶性藥物混合后，混假說，幾種水溶性藥物混合后，混合物的合物的CRHCRH與各組分的比例無關(guān)與各組分的比例無關(guān)C.CRHC.CRH值可作為藥物的吸濕性指標(biāo)，一般值可作為藥物的吸濕性指標(biāo)，一般CRHCRH越大，越大，越不易吸濕。越不易吸濕。D.D.控制生產(chǎn)、儲藏的環(huán)境條件，應(yīng)將生產(chǎn)以及儲控制生產(chǎn)、儲藏的環(huán)境條件，應(yīng)將生產(chǎn)以及儲藏環(huán)境的相對濕度控制在藥物藏環(huán)境的相對濕

16、度控制在藥物CRHCRH值以上以防止值以上以防止吸濕。吸濕。E.E.為選擇防濕性輔料提供參考，一般應(yīng)選擇為選擇防濕性輔料提供參考，一般應(yīng)選擇CRHCRH值大的物料做輔料。值大的物料做輔料。D8.8.散劑制備的一般工藝流程散劑制備的一般工藝流程( )( )A.A.物料前處理物料前處理- -粉碎粉碎- -篩分篩分- -混合混合- -分劑量分劑量- -質(zhì)檢質(zhì)檢- -包裝包裝B.B.物料前處理物料前處理- -篩分篩分- -粉碎粉碎- -混合混合- -分劑量分劑量- -質(zhì)檢質(zhì)檢- -包裝包裝C.C.物料前處理物料前處理- -混合混合- -篩分篩分- -粉碎粉碎- -分劑量分劑量- -質(zhì)檢質(zhì)檢- -包裝包

17、裝D.D.物料前處理物料前處理- -粉碎粉碎- -篩分篩分- -分劑量分劑量- -混合混合- -質(zhì)檢質(zhì)檢- -包裝包裝E.E.物料前處理物料前處理- -粉碎粉碎- -篩分篩分- -混合混合- -分劑量分劑量- -包裝包裝- -質(zhì)檢質(zhì)檢9.9.我國工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)篩號常用我國工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)篩號常用“目目”表示，表示，“目目”指（指（ ）A.A.每厘米長度上篩孔數(shù)目每厘米長度上篩孔數(shù)目 B.B.每英寸長度上篩孔數(shù)目每英寸長度上篩孔數(shù)目C.C.每市寸長度上篩孔數(shù)目每市寸長度上篩孔數(shù)目 D.D.每平方厘米面積上篩孔數(shù)目每平方厘米面積上篩孔數(shù)目E.E.每平方英寸面積上篩孔數(shù)目每平方英寸面積上篩孔數(shù)目AB10.10.我

18、國藥典標(biāo)準(zhǔn)篩下列哪種篩號的孔徑最大（我國藥典標(biāo)準(zhǔn)篩下列哪種篩號的孔徑最大（ ） A.A.一號篩一號篩 B.B.二號篩二號篩 C.C.三號篩三號篩 D.D.四號篩四號篩 E.E.五號篩五號篩 11.11.下列哪項不是影響散劑混合質(zhì)量的因素（下列哪項不是影響散劑混合質(zhì)量的因素（ ） A.A.組分的比例組分的比例 B.B.組分的堆密度組分的堆密度 C.C.組分的色澤組分的色澤 D.D.含液體或易吸濕性組分含液體或易吸濕性組分 E.E.組分的吸附性與帶電性組分的吸附性與帶電性 12.12.散劑制備散劑制備中，少量主藥和大量輔料混合應(yīng)采取（中，少量主藥和大量輔料混合應(yīng)采?。?）A.A.等量遞加混合法等量

19、遞加混合法 B.B.將輔料先加，然后加入主藥研磨將輔料先加，然后加入主藥研磨 C.C.將主藥和輔料共同混合將主藥和輔料共同混合 D.D.何種方法都可何種方法都可 E.E.先加一半輔料，隨后加主藥研磨，再加入剩余輔料研磨先加一半輔料，隨后加主藥研磨，再加入剩余輔料研磨ACA多項選擇題：多項選擇題：10.10.粉體流動性的評價方法正確敘述是（粉體流動性的評價方法正確敘述是（ ）A.A.休止角是粉體堆積層的自由斜面與水平面形成的休止角是粉體堆積層的自由斜面與水平面形成的最大角，常用于評價粉體流動性。最大角，常用于評價粉體流動性。B.B.休止角常用的測定方法有注入法、排出法、傾斜休止角常用的測定方法有

20、注入法、排出法、傾斜角法等角法等C.C.休止角越大，流動性越好。休止角越大，流動性越好。D.D.流出速度是將粉體加入漏斗中測定全部粉體流出流出速度是將粉體加入漏斗中測定全部粉體流出所需要的時間來描述所需要的時間來描述E.E.休止角大于休止角大于4040可以滿足生產(chǎn)流動性的需求?？梢詽M足生產(chǎn)流動性的需求。ABD11.11.關(guān)于粉體潤濕性正確的敘述是（關(guān)于粉體潤濕性正確的敘述是（ ）A.A.潤濕是固體界面由潤濕是固體界面由固固- -液界面變?yōu)楣桃航缑孀優(yōu)楣? -氣界面氣界面的現(xiàn)象的現(xiàn)象B.B.粉體的潤濕性對片劑、顆粒劑等固體制劑的硬度、崩粉體的潤濕性對片劑、顆粒劑等固體制劑的硬度、崩解性等具有重要

21、意義。解性等具有重要意義。C.C.固體的潤濕性有接觸角表示。固體的潤濕性有接觸角表示。D.D.接觸角最小為接觸角最小為0 0，最大為，最大為180180。E.E.接觸角越大，潤濕性越好。接觸角越大，潤濕性越好。12.12.倍散的稀釋倍數(shù)（倍散的稀釋倍數(shù)（ ） A.1A.1倍倍 B.10B.10倍倍 C.100C.100倍倍 D.1000D.1000倍倍 E.10000E.10000倍倍 BCDBCD13.下列關(guān)于混合敘述正確的是（下列關(guān)于混合敘述正確的是（ ） A. 數(shù)量差異懸殊、組分比例相差過大時，則難以混數(shù)量差異懸殊、組分比例相差過大時，則難以混合均勻合均勻 B.倍散一般采用配研法制備倍散

22、一般采用配研法制備 C.若密度差異較大時，應(yīng)將密度大者先放入混合容若密度差異較大時，應(yīng)將密度大者先放入混合容器中，再放入密度小者器中，再放入密度小者 D.有的藥物粉末對混合器械具吸附性，一般應(yīng)將劑有的藥物粉末對混合器械具吸附性，一般應(yīng)將劑量大且不易吸附的藥粉或輔料墊底，量少且易吸量大且不易吸附的藥粉或輔料墊底，量少且易吸附者后加入附者后加入 E.散劑中若含有液體組分，應(yīng)將液體和輔料混合均散劑中若含有液體組分，應(yīng)將液體和輔料混合均勻勻 ABD三、片劑（三、片劑（8-10）1.片劑的片劑的分類分類和質(zhì)量要求和質(zhì)量要求2.片劑的常用輔料片劑的常用輔料(填充劑填充劑、黏合劑黏合劑、崩解劑崩解劑、潤滑劑

23、潤滑劑）-重點重點填充劑：填充片劑的重量或體積，便于壓片。填充劑：填充片劑的重量或體積，便于壓片。濕潤劑：藥物粉末本身具有粘性，只需加適當(dāng)液濕潤劑：藥物粉末本身具有粘性，只需加適當(dāng)液體就能將其粘性誘發(fā)出來，所加入的液體。體就能將其粘性誘發(fā)出來，所加入的液體。粘合劑：藥物本身不具粘合性，需加淀粉等粘性粘合劑：藥物本身不具粘合性，需加淀粉等粘性物質(zhì)使其黏合，所加入的粘性物質(zhì)。物質(zhì)使其黏合，所加入的粘性物質(zhì)。崩解劑：幫助片劑在胃液中溶解的物質(zhì)。崩解劑：幫助片劑在胃液中溶解的物質(zhì)。潤滑劑：改善粉末的流動性。潤滑劑：改善粉末的流動性。3.片劑的制備工藝（片劑的制備工藝（濕法濕法制粒壓片）制粒壓片）4.片

24、劑的成型及其片劑的成型及其影響因素影響因素5.片劑制備過程中可能出現(xiàn)的片劑制備過程中可能出現(xiàn)的問題及解決問題及解決方法方法 6. 包衣的工序及目的包衣的工序及目的(糖衣糖衣、薄膜衣、薄膜衣)主藥主藥- -粉碎粉碎- -篩分篩分- -混合混合- -制軟材制軟材- -制濕顆粒制濕顆粒- -干燥干燥- -整粒整粒- -壓片壓片- -包裝包裝隔離衣隔離衣- -粉衣層粉衣層- -糖衣層糖衣層- -有色糖衣層有色糖衣層- -打光打光形成不透水形成不透水屏障，防止屏障，防止糖漿中的水糖漿中的水分進(jìn)入片芯分進(jìn)入片芯盡快除去片盡快除去片劑的棱角。劑的棱角。交替加入糖交替加入糖漿和滑石粉。漿和滑石粉。使表面光使表

25、面光滑平整、滑平整、細(xì)膩堅實。細(xì)膩堅實。稍稀的糖稍稀的糖漿。漿。美觀、便于美觀、便于識別。色素識別。色素濃度應(yīng)由淺濃度應(yīng)由淺至深。至深。增加光澤增加光澤和表面疏和表面疏水性。川水性。川蠟蠟片劑種類片劑種類填充劑填充劑填充劑填充劑粘合劑和潤濕劑粘合劑和潤濕劑崩解劑崩解劑潤滑劑潤滑劑片劑成型影響因素片劑成型影響因素1.1.藥物可壓性：（比較物料的塑性與彈性）塑性比較大時藥物可壓性：（比較物料的塑性與彈性）塑性比較大時可壓性好，彈性大時可壓性差?？蓧盒院?，彈性大時可壓性差。2.2.藥物的熔點及結(jié)晶形態(tài)：藥物的熔點低有利于固體橋的藥物的熔點及結(jié)晶形態(tài)：藥物的熔點低有利于固體橋的形成，即有利于片劑成型。

26、立方晶系對稱性好，表面積大形成，即有利于片劑成型。立方晶系對稱性好，表面積大壓縮易成型。壓縮易成型。3.3.黏合劑與潤滑劑：黏合劑用量大片劑容易成型，但用量黏合劑與潤滑劑：黏合劑用量大片劑容易成型，但用量過大造成片劑硬度大，使其崩解、溶出困難；疏水性潤滑過大造成片劑硬度大，使其崩解、溶出困難；疏水性潤滑劑用量過多，使粒子間的結(jié)合力減弱，造成片劑的硬度降劑用量過多，使粒子間的結(jié)合力減弱，造成片劑的硬度降低。低。4.4.水分：顆粒中含有適量的水分或結(jié)晶水有利于片劑的成水分：顆粒中含有適量的水分或結(jié)晶水有利于片劑的成型，但含水量過多會造成黏沖現(xiàn)象。型，但含水量過多會造成黏沖現(xiàn)象。5.5.壓力：一般情

27、況下，壓力增加片劑的硬度會隨之增大，壓力：一般情況下，壓力增加片劑的硬度會隨之增大，但當(dāng)壓力超出一定范圍后壓力對片劑硬度的影響減小。另但當(dāng)壓力超出一定范圍后壓力對片劑硬度的影響減小。另外加壓時間延長有利于片劑的成型。外加壓時間延長有利于片劑的成型。片劑制備中可能發(fā)生的問題及解決方法片劑制備中可能發(fā)生的問題及解決方法（一）（一）裂片裂片：片劑發(fā)生片劑發(fā)生開裂開裂的現(xiàn)象（常發(fā)生頂裂或腰裂）的現(xiàn)象（常發(fā)生頂裂或腰裂）產(chǎn)生原因：片劑的彈性復(fù)原率（與物料性質(zhì)有關(guān)）及壓產(chǎn)生原因：片劑的彈性復(fù)原率（與物料性質(zhì)有關(guān)）及壓力分布不均勻是主要原因。另外，粘合劑不當(dāng)或用量力分布不均勻是主要原因。另外，粘合劑不當(dāng)或用

28、量不足、細(xì)粉過多、顆粒過干、加壓過快均會造裂片。不足、細(xì)粉過多、顆粒過干、加壓過快均會造裂片。解決方法：換用塑性大的輔料，適度干燥，選擇合適粘解決方法：換用塑性大的輔料，適度干燥，選擇合適粘合劑與用量，減少細(xì)粉等。合劑與用量，減少細(xì)粉等。（二）（二）松片：松片：指片劑的硬度不夠，稍加觸動即散碎的現(xiàn)指片劑的硬度不夠，稍加觸動即散碎的現(xiàn)象。象。產(chǎn)生原因：與壓力及粘合劑的用量等諸多因素有關(guān)。產(chǎn)生原因：與壓力及粘合劑的用量等諸多因素有關(guān)。解決方法：調(diào)整壓力和適當(dāng)增加粘合劑。解決方法：調(diào)整壓力和適當(dāng)增加粘合劑。（三）（三）粘沖粘沖：指片劑表面被沖頭粘去一薄層或一小部分，：指片劑表面被沖頭粘去一薄層或一小

29、部分，造成片面粗糙不平或有凹痕的現(xiàn)象。造成片面粗糙不平或有凹痕的現(xiàn)象。產(chǎn)生原因：產(chǎn)生原因：顆粒不夠干燥或物料易于吸潮、潤滑劑選擇不顆粒不夠干燥或物料易于吸潮、潤滑劑選擇不當(dāng)或用量不足，以及沖頭表面銹蝕或刻字粗糙不光等。當(dāng)或用量不足，以及沖頭表面銹蝕或刻字粗糙不光等。解決方法：解決方法：應(yīng)根據(jù)實際情況而定。應(yīng)根據(jù)實際情況而定。（四）片重差異超限：片劑的重量超出藥典規(guī)定的重量差（四）片重差異超限：片劑的重量超出藥典規(guī)定的重量差異允許的范圍。異允許的范圍。產(chǎn)生原因：產(chǎn)生原因：顆粒的流動性不好；細(xì)粉過多或顆粒不均顆粒的流動性不好；細(xì)粉過多或顆粒不均勻；加料斗內(nèi)物料時多時少；沖頭與?？孜呛喜缓?。勻；加料

30、斗內(nèi)物料時多時少；沖頭與?？孜呛喜缓?。解決方法：解決方法：改善物料流動性等。改善物料流動性等。（五）（五）崩解遲緩崩解遲緩：指片劑不能在藥典規(guī)定的時限內(nèi)完全崩：指片劑不能在藥典規(guī)定的時限內(nèi)完全崩解或溶解解或溶解1 1原輔料的可壓性：原輔料的可壓性好，片劑的崩解性能原輔料的可壓性：原輔料的可壓性好，片劑的崩解性能差，適量加入淀粉可增大片劑的空隙率，增加吸水性，差，適量加入淀粉可增大片劑的空隙率，增加吸水性，有利于片劑的崩解；有利于片劑的崩解；顆粒的硬度：顆粒的硬度大，片劑的孔隙率小，片劑顆粒的硬度：顆粒的硬度大，片劑的孔隙率小，片劑崩解難；崩解難；壓片力：壓力大，片劑的孔隙率及孔隙徑小，片劑崩壓

31、片力：壓力大，片劑的孔隙率及孔隙徑小，片劑崩解速度慢；解速度慢；表面活性劑：加入表面活性劑，改變物料的疏水性，表面活性劑：加入表面活性劑，改變物料的疏水性，增加潤濕性，有利于片劑的崩解；增加潤濕性，有利于片劑的崩解；潤滑劑：使用疏水性強的潤滑劑，水分不易進(jìn)入片劑，潤滑劑：使用疏水性強的潤滑劑，水分不易進(jìn)入片劑，不利于片劑的崩解，硬脂酸鎂；不利于片劑的崩解，硬脂酸鎂；粘合劑與崩解劑：粘合力越大，崩解時間越長，黏合粘合劑與崩解劑：粘合力越大，崩解時間越長，黏合劑粘合力大小順序：明膠阿拉伯膠糖漿淀粉漿。劑粘合力大小順序：明膠阿拉伯膠糖漿淀粉漿。崩解劑：加入崩解劑有利于片劑的崩解。崩解劑：加入崩解劑有

32、利于片劑的崩解。（六）溶出超限（六）溶出超限：片劑在規(guī)定的時間內(nèi)未能溶出規(guī)定量：片劑在規(guī)定的時間內(nèi)未能溶出規(guī)定量的藥物，即為容出超限或成溶出度不合格。的藥物，即為容出超限或成溶出度不合格。 產(chǎn)生原因產(chǎn)生原因：崩解遲緩；藥物難溶。：崩解遲緩；藥物難溶。 解決方法：解決方法：（1）物微粉化：接觸介質(zhì)的表面積增大；）物微粉化：接觸介質(zhì)的表面積增大；（2）制備研磨混合物：疏水性藥物與水溶性或親水性）制備研磨混合物：疏水性藥物與水溶性或親水性材料研磨混合，改變藥物的潤濕性；材料研磨混合，改變藥物的潤濕性；（3）制成固體分散體：改變藥物的分散狀態(tài)，接觸介）制成固體分散體：改變藥物的分散狀態(tài)，接觸介質(zhì)的表面

33、積增大，有利于藥物的溶出；質(zhì)的表面積增大，有利于藥物的溶出；（4）吸附于載體后壓片：藥物以分子態(tài)形式被吸附在）吸附于載體后壓片：藥物以分子態(tài)形式被吸附在載體表面，有利于溶出。載體表面，有利于溶出。（七）片劑含量不均勻（七）片劑含量不均勻：所有造成片重差異過大的因素，：所有造成片重差異過大的因素，均可造成片劑中藥物含量不均勻，此外小劑量片藥物含均可造成片劑中藥物含量不均勻，此外小劑量片藥物含量不均勻的主要原因是：量不均勻的主要原因是：1.1.混合不均勻混合不均勻（1 1）主藥與輔料量的配比懸殊：）主藥與輔料量的配比懸殊：（2 2）主藥與輔料粒子大小相差懸殊：）主藥與輔料粒子大小相差懸殊：（3 3

34、）粒子的表面粗糙不易混勻：）粒子的表面粗糙不易混勻：（4 4）由于顆粒大小不等而對藥液的吸收量不同。）由于顆粒大小不等而對藥液的吸收量不同。2.2.可溶性成分在干燥過程中的遷移可溶性成分在干燥過程中的遷移最佳選擇題：最佳選擇題：1.1.下列那種片劑可避免肝臟的首過作用（下列那種片劑可避免肝臟的首過作用（ ）A.A.泡騰片泡騰片 B.B.咀嚼片咀嚼片 C.C.舌下片舌下片 D.D.分散片分散片 E.E.溶液片溶液片2.2.片劑輔料中的崩解劑（片劑輔料中的崩解劑（ ） A.A.乙基纖維素乙基纖維素 B.B.交聯(lián)聚維酮交聯(lián)聚維酮 C.C.微粉硅膠微粉硅膠 D.D.甲基纖維素甲基纖維素 E.E.糖粉糖

35、粉 3.3.有很強黏合力，可用來增加片劑的硬度，但吸濕有很強黏合力，可用來增加片劑的硬度，但吸濕性較強的，可作填充劑和粘合劑的是（性較強的，可作填充劑和粘合劑的是（ ） A.A.淀粉淀粉 B.B.糖粉糖粉 C.C.藥用碳酸鈣藥用碳酸鈣 D.D.羥丙基甲纖維素羥丙基甲纖維素 E.E.糊精糊精 CBB4.4.可作為粉末直接壓片，有可作為粉末直接壓片，有“干黏合劑干黏合劑”之稱（之稱（ ） A.A.淀粉淀粉 B.B.微晶纖維素微晶纖維素 C.C.乳糖乳糖 D.D.無機鹽類無機鹽類 E.E.微粉硅膠微粉硅膠5.5.可作片劑潤滑劑的是（可作片劑潤滑劑的是（ ） A.A.滑石粉滑石粉 B.B.聚維酮聚維酮

36、 C.C.交聯(lián)聚維酮交聯(lián)聚維酮 D.D.二硫酸鈣二硫酸鈣 E.E.預(yù)膠化淀粉預(yù)膠化淀粉6.6.溶液片中可以作為潤滑劑的是（溶液片中可以作為潤滑劑的是（ ） A.A.糖漿糖漿 B.B.微晶纖維素微晶纖維素 C.C.微粉硅膠微粉硅膠 D.PEG6000 E.D.PEG6000 E.硬脂酸鎂硬脂酸鎂BAD7.7.濕法制粒工藝流程圖為濕法制粒工藝流程圖為( ) ( ) A.A.原輔料原輔料粉碎粉碎混合混合制軟材制軟材制粒制粒干燥干燥壓片壓片 B.B.原輔料原輔料粉碎粉碎混合混合制軟材制軟材制粒制粒干燥干燥整粒整粒壓片壓片 C.C.原輔料原輔料粉碎粉碎混合混合制軟材制軟材制粒制粒整粒整粒壓片壓片 D.D

37、.原輔料原輔料混合混合粉碎粉碎制軟材制軟材制粒制粒整粒整粒干燥干燥壓片壓片 E.E.原輔料原輔料粉碎粉碎混合混合制軟材制軟材制粒制粒干燥干燥壓片壓片8.8.沖頭表面粗糙將主要造成片劑的沖頭表面粗糙將主要造成片劑的( ) ( ) A A、粘沖、粘沖 B B、硬度不夠、硬度不夠 C C、花斑、花斑 D D、裂片、裂片 E E、崩解遲緩、崩解遲緩 9.9.哪一個不是造成哪一個不是造成裂片裂片和頂裂的原因和頂裂的原因( ) ( ) A A、壓力分布的不均勻、壓力分布的不均勻 B B、顆粒中細(xì)粉太多、顆粒中細(xì)粉太多 C C、顆粒過干、顆粒過干 D D、彈性復(fù)原率大、彈性復(fù)原率大 E E、硬度不夠、硬度不

38、夠 BAE10.10.混合不均勻或可溶性成分遷移會造成（混合不均勻或可溶性成分遷移會造成（ ） A.A.裂片裂片 B.B.黏沖黏沖 C.C.片重差異超限片重差異超限 D.D.均勻度不合格均勻度不合格 E.E.崩解超限崩解超限11.11.包糖衣時，包糖衣時，包粉衣層包粉衣層的目的是的目的是( ) ( ) A.A.為了形成一層不透水的屏障，防止糖漿中的水為了形成一層不透水的屏障，防止糖漿中的水分侵入片芯分侵入片芯 B.B.為了盡快消除片劑的棱角為了盡快消除片劑的棱角 C.C.使其表面光滑平整、細(xì)膩堅實使其表面光滑平整、細(xì)膩堅實 D.D.為了片劑的美觀和便于識別為了片劑的美觀和便于識別 E.E.為了

39、增加片劑的光澤和表面的疏水性為了增加片劑的光澤和表面的疏水性 DB12.12.包糖衣層的主要材料是（包糖衣層的主要材料是（ ） A.A.糖漿和滑石粉糖漿和滑石粉 B.B.稍稀的糖漿稍稀的糖漿 C.C.食用色素食用色素 D.D.川蠟川蠟 E.10%E.10%乙醇溶液乙醇溶液 13.13.普通片劑的崩解時限要求為（普通片劑的崩解時限要求為（ ) )A.15minA.15min B.30minB.30min C.45min C.45min D.60minD.60min E.120min E.120min 14.14.含片的崩解時限要求為（含片的崩解時限要求為（ ) )A.15minA.15min B

40、.30minB.30min C.45min C.45min D.60minD.60min E.120min E.120min 15.15.包衣片的崩解時限要求為（包衣片的崩解時限要求為（ ) )A.15minA.15min B.30minB.30min C.45min C.45min D.60minD.60min E.120min E.120min 16.16.舌下片的崩解時限要求為（舌下片的崩解時限要求為（ ) )A.5minA.5min B.15minB.15min C.30min C.30min D.45minD.45min E.60min E.60min BABDA配伍型選擇題配伍型選擇題: : A. A.裂片裂片 B.B.松片松片 C.C.粘沖粘沖 D.D.色斑色斑 E.E.片重差異超限片重差異超限 17.17.顆粒不夠干燥或藥物易吸濕顆粒不夠干燥或藥物易吸濕( )( )18.18.片劑硬度過小會引起片劑硬度過小會引起( ) ( ) 19.19.顆粒粗細(xì)相差懸殊或顆粒流動性差時會產(chǎn)生（顆粒粗細(xì)相差懸殊或顆粒流動性差時會產(chǎn)生（ 20.20.片劑的彈性