藥店各管理制度(doc25)

1、藥店各管理制度文件名稱：藥品購(gòu)進(jìn)管理制度編號(hào)： G01起草部門：質(zhì)管組起草人：審閱人：批準(zhǔn)人：起草日期：批準(zhǔn)日期：執(zhí)行日期：版本號(hào)：變更記錄：變更原因：（ 1）藥品進(jìn)貨必須嚴(yán)格執(zhí)行藥品管理法 、產(chǎn)品質(zhì)量法、藥品管理法實(shí)施條例、合同法及藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范等有關(guān)法律法規(guī)，依法購(gòu)進(jìn)。（ 2）進(jìn)貨人員須經(jīng)專業(yè)和有關(guān)藥品法律法規(guī)培訓(xùn)，考試合格，持證上崗。（ 3）購(gòu)進(jìn)藥品以質(zhì)量為前提， 從具有合法證照的供貨單位進(jìn)貨。（ 4）購(gòu)進(jìn)藥品要有合法票據(jù)，并依據(jù)原始票據(jù)建立購(gòu)進(jìn)記錄，購(gòu)進(jìn)記錄載明供貨單位、購(gòu)貨數(shù)量、購(gòu)貨日期、生產(chǎn)企業(yè)、藥品通用名稱、商品名稱、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)、有效期等內(nèi)容。票據(jù)和購(gòu)進(jìn)記錄應(yīng)

2、保存至超過藥品有效期后一年，但不得少于二年。（ 5）購(gòu)進(jìn)進(jìn)口藥品要有加蓋供貨單位質(zhì)管部門原印章的進(jìn)口藥品注冊(cè)證或醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證和進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書復(fù)印件隨貨同行，實(shí)行進(jìn)口藥品報(bào)關(guān)制度后，應(yīng)附進(jìn)口藥品通關(guān)單 。（ 6）首營(yíng)企業(yè)與首營(yíng)品種的審核必須按照“首營(yíng)企業(yè)與首營(yíng)品種審核制度”的規(guī)定執(zhí)行，填寫“首營(yíng)企業(yè)審批表”和“首營(yíng)品種審批表”，并進(jìn)行相應(yīng)的質(zhì)量審查，經(jīng)審批合格后方可經(jīng)營(yíng)。（ 7）購(gòu)進(jìn)藥品的合同要有明確的質(zhì)量條款內(nèi)容。（ 8）定期對(duì)進(jìn)貨情況進(jìn)行質(zhì)量評(píng)審，一年至少 1-2 次。認(rèn)真總結(jié)進(jìn)貨過程中出現(xiàn)的質(zhì)量問題，加以分析改進(jìn)。（ 9）不得向藥品經(jīng)營(yíng)者采購(gòu)超范圍經(jīng)營(yíng)的藥品。文件名稱：編號(hào)： G02

3、起草部門：質(zhì)管組起草人：審閱人：批準(zhǔn)人：起草日期：批準(zhǔn)日期：執(zhí)行日期：版本號(hào)：變更記錄：變更原因：文件名稱：編號(hào)： G03起草部門：質(zhì)管組起草人：審閱人：批準(zhǔn)人：起草日期：批準(zhǔn)日期：執(zhí)行日期：版本號(hào)：變更記錄：變更原因：文件名稱：編號(hào)： G04起草部門：質(zhì)管組起草人：審閱人：批準(zhǔn)人：起草日期：批準(zhǔn)日期：執(zhí)行日期：版本號(hào)：變更記錄：變更原因：文件名稱：編號(hào)： G05起草部門：質(zhì)管組起草人：審閱人：批準(zhǔn)人：起草日期：批準(zhǔn)日期：執(zhí)行日期：版本號(hào)：變更記錄：變更原因：文件名稱：首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種審核制度編號(hào)： G06起草部門：質(zhì)管組起草人：審閱人：批準(zhǔn)人：起草日期：批準(zhǔn)日期：執(zhí)行日期：版本號(hào)：變更記錄

4、：變更原因：(1) 為加強(qiáng)藥品質(zhì)量監(jiān)督管理，把好業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)第一關(guān)，防止假劣藥品進(jìn)入本企業(yè)，根據(jù)藥品管理法及藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范等法律法規(guī)，特制定本制度。(2) 首營(yíng)企業(yè)系指與本企業(yè)首次發(fā)生藥品供需關(guān)系的藥品生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)企業(yè)：首營(yíng)品種系指企業(yè)向某一藥品生產(chǎn)企業(yè)首次購(gòu)進(jìn)的藥品，包括藥品的新品種、新規(guī)格、新劑型、新包裝。(3) 與首營(yíng)企業(yè)發(fā)生業(yè)務(wù)關(guān)系時(shí)，要索取加蓋了供貨企業(yè)原印章的證照復(fù)印件等有關(guān)證件。由業(yè)務(wù)部門人員填寫“首營(yíng)企業(yè)審批表” 。(4) 購(gòu)進(jìn)首營(yíng)藥品，必須要求生產(chǎn)廠家提供加蓋單位原印章的合法證照、藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、藥品批準(zhǔn)文號(hào)、同一批次的藥品檢驗(yàn)報(bào)告單、價(jià)格批文，使用說(shuō)明書、包裝、標(biāo)簽。由業(yè)務(wù)部

5、門人員填寫“首營(yíng)品種審批表” ，并將上述相關(guān)證明文件一并報(bào)質(zhì)管部門審核。(5) 藥品推銷人員須提供加蓋企業(yè)公章和企業(yè)法人代表印章或簽字的授權(quán)委托書原件及藥品推銷人員身份證復(fù)印件。(6) 質(zhì)量管理部根據(jù)業(yè)務(wù)部門提供的資料及相關(guān)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)對(duì)首營(yíng)企業(yè)與首營(yíng)品種進(jìn)行審核。(7) 首營(yíng)品種的審核，首先由質(zhì)管部門進(jìn)行資料審定，簽署審核意見，交物價(jià)部門審核，簽署意見，再交企業(yè)主管領(lǐng)導(dǎo)審批，批準(zhǔn)后，經(jīng)營(yíng)部門方可安排進(jìn)貨試銷。(8)質(zhì)量管理部接到首次經(jīng)營(yíng)品種后，原則上應(yīng)在6 天內(nèi)完成審批工作。(9) 質(zhì)量管理部將審核批準(zhǔn)的“首營(yíng)企業(yè)審批表”和“首營(yíng)品種審批表”及產(chǎn)品資料、使用說(shuō)明書、標(biāo)簽等一起作為藥品質(zhì)量檔案保存

6、備查。文件名稱：藥品銷售管理制度編號(hào)： G07起草部門：質(zhì)管組起草人：審閱人：批準(zhǔn)人：起草日期：批準(zhǔn)日期：執(zhí)行日期：版本號(hào)：變更記錄：變更原因：文件名稱：處方調(diào)配管理制度編號(hào)： G08起草部門：質(zhì)管組起草人：審閱人：批準(zhǔn)人：起草日期：批準(zhǔn)日期：執(zhí)行日期：版本號(hào)：變更記錄：變更原因：(1) 處方調(diào)劑人員必須經(jīng)專業(yè)或崗位培訓(xùn)，考試合格并取得職業(yè)資格證書后方可上崗。(2) 審方人員應(yīng)由具有執(zhí)業(yè)藥師或從業(yè)藥師以上技術(shù)職稱的人員擔(dān)任。(3) 審方人員收到處方后，認(rèn)真審查處方的姓名、年齡、性別、藥品劑量及處方醫(yī)師簽章， 如有藥品名稱書寫不清， 藥味重復(fù)，有“相反”、“相畏”、“妊娠禁忌”及超劑量等情況，就

7、向顧客說(shuō)明情況，經(jīng)處方醫(yī)師更正重新簽章后方可配方，否則拒絕調(diào)劑。(4) 對(duì)處方所列藥品不得擅自更改或代用。(5) 特殊管理藥品的調(diào)劑必須嚴(yán)格執(zhí)行有關(guān)特殊管理藥品的管理規(guī)定，凡不合乎規(guī)定者不得調(diào)配。(6) 單劑處方中藥的調(diào)劑必須每味藥戥稱，多劑處方必須堅(jiān)持四戥分稱，以保證計(jì)量準(zhǔn)確。(7) 凡需特殊處理的飲片應(yīng)按規(guī)定處理，需另包的飲片應(yīng)在小包上注明煮煎服用方法。(8) 調(diào)配處方時(shí)，應(yīng)按處方依次進(jìn)行，調(diào)配完畢，經(jīng)核對(duì)無(wú)誤后，調(diào)配及核對(duì)人均應(yīng)簽章，再投藥給顧客。(9) 發(fā)藥時(shí)應(yīng)認(rèn)真核對(duì)患者姓名、藥劑貼數(shù)，同時(shí)向顧客說(shuō)明需要特殊處理藥物或另外的“藥引”以及煎煮方法服法等。(10) 處方藥中的粉針、大容量

8、注射劑、小容量注射劑和麻醉中藥、醫(yī)療用毒性藥品、第二類精神藥品必須憑處方銷售， 并做好記錄，處方留存二年備查。(11) 如有違反上述規(guī)定，將對(duì)責(zé)任人在季度考核中處罰。文件名稱：編號(hào)： G09起草部門：質(zhì)管組起草人：審閱人：批準(zhǔn)人：起草日期：批準(zhǔn)日期：執(zhí)行日期：版本號(hào)：變更記錄：變更原因：文件名稱：編號(hào)： G10起草部門：質(zhì)管組起草人：審閱人：批準(zhǔn)人：起草日期：批準(zhǔn)日期：執(zhí)行日期：版本號(hào)：變更記錄：變更原因：文件名稱：質(zhì)量事故管理制度編號(hào)： G11起草部門：質(zhì)管組起草人：審閱人：批準(zhǔn)人：起草日期：批準(zhǔn)日期：執(zhí)行日期：版本號(hào)：變更記錄：變更原因：（1）質(zhì)量事故具體指藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)各環(huán)節(jié)因藥品質(zhì)量問題

9、而發(fā)生的危及人身健康安全或?qū)е陆?jīng)濟(jì)損失的異常情況。 質(zhì)量事故按其性質(zhì)和后果的嚴(yán)重程度分為：重大事故和一般事故兩大類。 重大質(zhì)量事故：在庫(kù)藥品，由于保管不善，造成整批蟲蛀、霉?fàn)€變質(zhì)、破損、污染等不能再供藥用，每批藥品造成經(jīng)濟(jì)損失 2000 元以上；銷貨、發(fā)貨出現(xiàn)差錯(cuò)或其它質(zhì)量問題，并嚴(yán)重威辦人身安全或已造成醫(yī)療事故者；購(gòu)進(jìn)三無(wú)產(chǎn)品或假劣藥品，受到新聞媒介曝光或上級(jí)通報(bào)批評(píng)，造成較壞影響或損失在 5000 元以上者。一般質(zhì)量事故：保管不當(dāng)，一次性造成損失 100 元以上， 2000 元以下者；購(gòu)銷“三無(wú)”產(chǎn)品或假冒、 失效、過期藥品，造成一定影響或損失在 2000元以下者。（2）質(zhì)量事故的報(bào)告程序

10、、時(shí)限發(fā)生重大質(zhì)量事故，造成人身傷亡或性質(zhì)惡劣影響很壞的，員工必須在10 分鐘內(nèi)報(bào)企業(yè)總經(jīng)理室、 質(zhì)量管理部，由質(zhì)量管理部在5 小時(shí)內(nèi)報(bào)上級(jí)部門；其它重大質(zhì)量事故也應(yīng)在 6 小時(shí)內(nèi)由企業(yè)及時(shí)向當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門匯報(bào)，查清原因后，再作書面匯報(bào)，一般不得超過 1 天。一般質(zhì)量事故應(yīng)半天內(nèi)報(bào)質(zhì)量管理部，并在一月內(nèi)將事故原因、處理結(jié)果報(bào)質(zhì)量管理部。（3）事故發(fā)生后，發(fā)生單位或個(gè)人要抓緊通知有關(guān)部門采取必要的制止、補(bǔ)救措施，以免造成更大的損失和后果。（4）質(zhì)量管理部接到事故報(bào)告后，應(yīng)立即前往現(xiàn)場(chǎng)，堅(jiān)持“三不放過”原則（即：事故原因不查清不放過；事故責(zé)任者和員工沒有受到教育不放過；沒有制定防范措施不放過

11、） ，了解掌握第一手資料，協(xié)助各有關(guān)部門處理事故做好善后工作。（5）以事故調(diào)查為根據(jù)，組織人員認(rèn)真分析，確保事故原因，明確有關(guān)人員的責(zé)任，提出整改措施。（6）質(zhì)量事故處理：發(fā)生一般質(zhì)量事故的責(zé)任人，經(jīng)查實(shí)，在季度質(zhì)量考核中處理；發(fā)生重大質(zhì)量事故的責(zé)任人，經(jīng)查實(shí)，輕者在季度質(zhì)量考核中處罰，重者將追究其行政、刑事責(zé)任，除責(zé)任人以外，事故發(fā)生所在部門必須承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任；發(fā)生質(zhì)量事故隱瞞性不報(bào)者，經(jīng)查實(shí)，將追究經(jīng)濟(jì)、行政、刑事責(zé)任；對(duì)于重大事故， 質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人與公司主要負(fù)責(zé)人應(yīng)分別承擔(dān)一定的質(zhì)量責(zé)任。文件名稱：質(zhì)量信息管理制度編號(hào)： G12起草部門：質(zhì)管組起草人：審閱人：批準(zhǔn)人：起草日期：批準(zhǔn)日期

12、：執(zhí)行日期：版本號(hào)：變更記錄：變更原因：（1）為確保進(jìn)、銷、調(diào)、存過程中的藥品質(zhì)量信息反饋跨暢，根據(jù)藥品管理法和藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范 ，特制定本制度。（2）質(zhì)量管理部為質(zhì)量信息管理中心，負(fù)責(zé)質(zhì)量信息的傳遞、匯總、處理。（3）質(zhì)量信息應(yīng)包括以下內(nèi)容：國(guó)家和行業(yè)有關(guān)藥品質(zhì)量管理的法律、法規(guī)、政策等。供貨單位的人員、設(shè)備、工藝、制度等生產(chǎn)質(zhì)量保證能力情況。同行競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的質(zhì)量措施、質(zhì)量水平、質(zhì)量效益等。企業(yè)內(nèi)部經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)中與質(zhì)量有關(guān)的數(shù)據(jù)、資料、記錄、報(bào)表、文件等，（包括藥品質(zhì)量、環(huán)境質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量、工作質(zhì)量各個(gè)方面）。藥品監(jiān)督檢查公布的與本部門相關(guān)的質(zhì)量信息。消費(fèi)者的質(zhì)量查詢、質(zhì)量反映和質(zhì)量投訴等。（

13、4）質(zhì)量信息的收集原則為準(zhǔn)確、及時(shí)、適用、經(jīng)濟(jì)。（5）質(zhì)量信息的收集方法： 企業(yè)內(nèi)部信息A、通過統(tǒng)計(jì)報(bào)定期反映各類與質(zhì)量相關(guān)的信息；B、通過質(zhì)量分析會(huì)、工作匯報(bào)會(huì)等會(huì)議收集與質(zhì)量相關(guān)的信息；C、通過各部門填報(bào)質(zhì)量信息反饋單及相關(guān)記錄實(shí)現(xiàn)質(zhì)量信息傳遞；D、通過多種方式收集職工意見、建議，了解質(zhì)量信息。企業(yè)外部消息A、通過問卷、座談會(huì)、電話訪問等調(diào)查方式收集信息B、通過現(xiàn)場(chǎng)觀察與咨詢來(lái)了解相關(guān)信息；C、通過人際關(guān)系網(wǎng)絡(luò)收集質(zhì)量信息；D、通過現(xiàn)有信息的分析處理獲得所需的質(zhì)量信息。（6）質(zhì)量信息的處理由企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)決策，質(zhì)管組負(fù)責(zé)組織傳遞并督促執(zhí)行。（7）建立完善的質(zhì)量信息反饋系統(tǒng)，對(duì)異常、突發(fā)的質(zhì)量信息

14、要以書面形式 10 小時(shí)內(nèi)迅速向企業(yè)經(jīng)理反饋，確保質(zhì)量信息的及時(shí)暢通傳遞和準(zhǔn)確有效利用。（8）員工應(yīng)相互協(xié)調(diào)、配合，將質(zhì)量信息報(bào)質(zhì)量管理部，再由質(zhì)量管理部分析匯總報(bào)報(bào)企業(yè)負(fù)責(zé)人審閱， 然后將處理意見以信息反饋單的方式傳遞至員工，此過程文字資料由質(zhì)量管理部備份，存檔。（9）如因工作失誤造成質(zhì)量信息未按要求及時(shí)、準(zhǔn)確反饋，連續(xù)出現(xiàn)兩次者，將在季度質(zhì)量考核中處罰。文件名稱：藥品不良反應(yīng)報(bào)告規(guī)定編號(hào)： G13起草部門：質(zhì)管組起草人：審閱人：批準(zhǔn)人：起草日期：批準(zhǔn)日期：執(zhí)行日期：版本號(hào)：變更記錄：變更原因：(1) 為促進(jìn)合理用藥， 提高藥品質(zhì)量和藥物治療水平。 根據(jù)藥品管理法和藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)管理辦法

15、( 試行 ) 和藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范等有關(guān)法律法規(guī)，特制定本規(guī)定。(2) 藥品不良反應(yīng)。 ( 又稱 ADR)：指合格藥品在正常用法、 用量情況下出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)或意外的有害反應(yīng)。(3) 藥品不良反應(yīng)主要包括藥品已知和未知作用引起的副作用、毒性反應(yīng)及過敏反應(yīng)等。副作用：是治療劑量的藥物所產(chǎn)生的某些與防治目的無(wú)關(guān)的作用。毒性反應(yīng)的臨床表現(xiàn)主要有：中樞神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng)：如頭痛、眩暈、失眠、耳鳴、耳聾等；造血系統(tǒng)反應(yīng)：如再生障礙性貧血、顆粒血細(xì)胞減少等；肝腎損害：如肝腫大、肝痛、肝腎功能減退、黃疸、血尿、蛋白尿等：心血管系統(tǒng)反應(yīng)：如血壓下降、心動(dòng)過速、心律失常。過敏反應(yīng)與藥物劑量無(wú)關(guān)，具有特異體質(zhì)的病

16、人才會(huì)出現(xiàn)，臨床表現(xiàn)主要有：全身性反應(yīng)，皮膚反應(yīng)，藥物依賴性、致突變、致畸、致癌等。(4) 駐店執(zhí)業(yè)藥師 ( 藥師 ) 負(fù)責(zé)收集、分析、整理、上報(bào)企業(yè)藥品不良反應(yīng)信息。(5) 凡經(jīng)本企業(yè)銷售的藥品，如有不良反應(yīng)情況出現(xiàn)時(shí)，核實(shí)后立即向領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)，并逐級(jí)上報(bào)當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門。(6) 營(yíng)業(yè)員對(duì)于自行購(gòu)藥、用藥患者應(yīng)詢問有無(wú)藥品不良反應(yīng)史，講清必須嚴(yán)格按藥品說(shuō)明書服用，如用藥后有異常反應(yīng)，要及時(shí)停止用藥并向醫(yī)生咨詢。文件名稱：編號(hào)： G15起草部門：質(zhì)管組起草人：審閱人：批準(zhǔn)人：起草日期：批準(zhǔn)日期：執(zhí)行日期：版本號(hào)：變更記錄：變更原因：文件名稱：經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度編號(hào)： G16起草部門：質(zhì)管

17、組起草人：審閱人：批準(zhǔn)人：起草日期：批準(zhǔn)日期：執(zhí)行日期：版本號(hào)：變更記錄：變更原因：（1）遵守醫(yī)療器械管理辦法，經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械應(yīng)取得醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證，在許可證核定經(jīng)營(yíng)的范圍內(nèi)從事經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，不得擅自擴(kuò)大經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械的類別。（2）嚴(yán)格進(jìn)貨管理堅(jiān)決不得向未取得醫(yī)療器械生產(chǎn)（經(jīng)營(yíng)）企業(yè)許可證的單位進(jìn)貨。采購(gòu)醫(yī)療器械時(shí)必須索取供貨單位的經(jīng)營(yíng)許可證和醫(yī)療器械注冊(cè)證復(fù)印件。（3）加強(qiáng)來(lái)貨驗(yàn)收，做好質(zhì)量驗(yàn)收記錄。醫(yī)療器械包裝上（內(nèi)）必須印有醫(yī)療器械注冊(cè)證號(hào)，凡未得到注冊(cè)證號(hào)，假冒偽劣、超過有效期無(wú)檢驗(yàn)合格證以及其它質(zhì)量不合格證的醫(yī)療器械，一律拒絕收貨、進(jìn)貨。（4）養(yǎng)護(hù)、儲(chǔ)存、銷售的質(zhì)量參照藥品的規(guī)定執(zhí)行。

18、文件名稱：營(yíng)業(yè)員職責(zé)編號(hào)： 008起草部門：經(jīng)理室起草人：審閱人：批準(zhǔn)人：起草日期：批準(zhǔn)日期：執(zhí)行日期：版本號(hào)：變更記錄：變更原因：文件名稱：質(zhì)量負(fù)責(zé)人職責(zé)編號(hào)： 003起草部門：董事會(huì)起草人：審閱人：批準(zhǔn)人：起草日期：批準(zhǔn)日期：執(zhí)行日期：版本號(hào)：變更記錄：變更原因：1、目的：保證其職責(zé)實(shí)施。2、依據(jù)藥品管理法 、藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范 、藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則、藥品管理法實(shí)施條例制訂本制度。3、內(nèi)容：3.1 全面負(fù)責(zé)本企業(yè)的藥品質(zhì)量管理工作，協(xié)助倉(cāng)庫(kù)做好藥品質(zhì)量檢查和養(yǎng)護(hù)工作，定期報(bào)送效期，保質(zhì)期藥品的催銷表，對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的問題要及時(shí)與有關(guān)部門聯(lián)系。3.2保管好本企業(yè)的質(zhì)量、 檔案資料，

19、監(jiān)督各類藥品臺(tái)帳按規(guī)范要求填寫。3.3 負(fù)責(zé)質(zhì)量信息管理工作，經(jīng)營(yíng)收集各種藥品質(zhì)量信息、質(zhì)量意見及建議，并做好分析上報(bào)工作。3.4 負(fù)責(zé)計(jì)量器具的計(jì)量工作。3.5 負(fù)責(zé)首營(yíng)企業(yè)首營(yíng)品種的審核。3.6 負(fù)責(zé)有關(guān)質(zhì)量制度的修訂、審核。3.7負(fù)責(zé)對(duì)人員的培訓(xùn)、指導(dǎo)、監(jiān)督，涉及到藥品質(zhì)量問題，事事監(jiān)督。文件名稱：經(jīng)理職責(zé)編號(hào)： 001起草部門：董事會(huì)起草人：審閱人：批準(zhǔn)人：起草日期：批準(zhǔn)日期：執(zhí)行日期：版本號(hào)：變更記錄：變更原因：1、目的：保證職責(zé)的順利進(jìn)行。2、依據(jù)藥品管理法 、藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范 、藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量規(guī)范實(shí)施細(xì)則、藥品管理法實(shí)施條例制訂本制度。3、內(nèi)容：3.1 組織本店所有員工認(rèn)真學(xué)習(xí)

20、和執(zhí)行有關(guān)藥品管理法 、藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范、藥品管理法實(shí)施條例和藥品流能監(jiān)督管理辦法（暫行） 等法律、法規(guī)，在“質(zhì)量第一”的思想指導(dǎo)下進(jìn)行經(jīng)營(yíng)管理。3.2 組織有關(guān)崗位人員建立規(guī)章制度和完善質(zhì)量體系，定期召開質(zhì)量管理工作會(huì)議，研究、解決質(zhì)量工作方面的問題，對(duì)本店所經(jīng)營(yíng)的藥品質(zhì)量負(fù)全面責(zé)任。3.3 指導(dǎo)和監(jiān)督員工嚴(yán)格按GSP來(lái)規(guī)范品經(jīng)營(yíng)行為。3.4 組織有關(guān)人員定期對(duì)藥品進(jìn)行檢查，做到經(jīng)營(yíng)藥品帳物相符，嚴(yán)禁霉變及過期失效藥品出售的現(xiàn)象發(fā)生。3.5 檢查各級(jí)質(zhì)量責(zé)任制度的執(zhí)行情況，表彰先進(jìn)，處罰造成成質(zhì)量事故的有關(guān)人員。3.6 負(fù)責(zé)組織制定和修訂各項(xiàng)質(zhì)量管理制度。3.7 負(fù)責(zé)質(zhì)量指導(dǎo)、質(zhì)量計(jì)劃的

21、實(shí)施，對(duì)質(zhì)量體系的工作質(zhì)量負(fù)責(zé)。3.8 主持質(zhì)量問題的調(diào)查、分析和處理、落實(shí)質(zhì)量獎(jiǎng)懲工作。文件名稱：企業(yè)負(fù)責(zé)人職責(zé)編號(hào)： 002起草部門：董事會(huì)起草人：審閱人：批準(zhǔn)人：起草日期：批準(zhǔn)日期：執(zhí)行日期：版本號(hào)：變更記錄：變更原因：1、目的：保證的順利進(jìn)行。2、依據(jù)藥品管理法 、藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范 、藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則、藥品管理法實(shí)施條例制訂本制度。3、內(nèi)容：3.1 制訂本企業(yè)方針、目標(biāo)和決策，組織有關(guān)從員建立規(guī)章制度和完善質(zhì)量體系。3.2 職位的合理使用。3.3 做好計(jì)劃，制訂方案，增強(qiáng)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。3.4 指揮協(xié)調(diào)：按照各部門的職能和職責(zé)，組織、指揮、協(xié)調(diào)與檢查有關(guān)工作目標(biāo)和計(jì)劃的實(shí)施

22、，處理重大突發(fā)事件，保障經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的有效運(yùn)行。3.5 根據(jù)本企業(yè)發(fā)展和市場(chǎng)變化，組織建立管理機(jī)制，完善管理標(biāo)準(zhǔn)，提高服務(wù)質(zhì)量，增強(qiáng)市場(chǎng)應(yīng)變能力。3.6 貫徹國(guó)家有關(guān)政策、法規(guī)，樹立本企業(yè)的形象和聲譽(yù)，獲得社會(huì)的支持和信任。3.7 根據(jù)本企業(yè)需要，開展對(duì)員工的繼續(xù)教育，提升人員的素質(zhì)和能力。文件名稱：藥品驗(yàn)收員職責(zé)編號(hào)： 005起草部門：經(jīng)理室起草人：審閱人：批準(zhǔn)人：起草日期：批準(zhǔn)日期：執(zhí)行日期：版本號(hào)：變更記錄：變更原因：文件名稱：保管人員職責(zé)編號(hào)： 006起草部門：經(jīng)理室起草人：審閱人：批準(zhǔn)人：起草日期：批準(zhǔn)日期：執(zhí)行日期：版本號(hào)：變更記錄：變更原因：文件名稱：衛(wèi)生和人員健康狀況的管理制度編號(hào)： G14起草部門：質(zhì)管組起草人：審閱人：批準(zhǔn)人：起草日期：批準(zhǔn)日期：執(zhí)行日期：版本號(hào)：變更記錄：變更原因：（1）為保證藥品質(zhì)量，確保消費(fèi)者用藥的安全有效，創(chuàng)造一個(gè)優(yōu)良、清潔的工作環(huán)境，同時(shí)塑造一支高素質(zhì)的員工隊(duì)伍，依據(jù)藥品管理法及藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范等法律法規(guī)，特制定本制度。（2）衛(wèi)生管理責(zé)任到人，營(yíng)業(yè)場(chǎng)所應(yīng)明亮、整潔、每天早晚各做一次清潔，庫(kù)區(qū)要定期打掃，做到“四無(wú)” ，即無(wú)積水、無(wú)垃圾、無(wú)煙頭、無(wú)痰跡，保持環(huán)境衛(wèi)生清潔。無(wú)環(huán)境污染物，各類藥品分類擺放，規(guī)范有序。（3）保持店堂和庫(kù)房?jī)?nèi)外清潔衛(wèi)生，各類藥品