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文檔簡介
1、泓域咨詢 /南通關(guān)于成立中成藥公司商業(yè)計劃書南通關(guān)于成立中成藥公司商業(yè)計劃書xxx集團有限公司目錄第一章 擬成立公司基本信息9一、 公司名稱9二、 注冊資本9三、 注冊地址9四、 主要經(jīng)營范圍9五、 主要股東9公司合并資產(chǎn)負(fù)債表主要數(shù)據(jù)10公司合并利潤表主要數(shù)據(jù)11公司合并資產(chǎn)負(fù)債表主要數(shù)據(jù)12公司合并利潤表主要數(shù)據(jù)12六、 項目概況12第二章 項目投資背景分析16一、 行業(yè)發(fā)展態(tài)勢16二、 行業(yè)面臨的機遇與挑戰(zhàn)17三、 行業(yè)技術(shù)的發(fā)展趨勢20四、 項目實施的必要性22第三章 市場分析24一、 衡量核心競爭力的關(guān)鍵指標(biāo)24二、 行業(yè)發(fā)展概況25三、 行業(yè)特有的經(jīng)營模式34第四章 公司籌建方案3
2、7一、 公司經(jīng)營宗旨37二、 公司的目標(biāo)、主要職責(zé)37三、 公司組建方式38四、 公司管理體制38五、 部門職責(zé)及權(quán)限39六、 核心人員介紹43七、 財務(wù)會計制度44第五章 發(fā)展規(guī)劃分析50一、 公司發(fā)展規(guī)劃50二、 保障措施51第六章 法人治理53一、 股東權(quán)利及義務(wù)53二、 董事60三、 高級管理人員66四、 監(jiān)事68第七章 風(fēng)險評估分析70一、 項目風(fēng)險分析70二、 公司競爭劣勢75第八章 環(huán)境保護方案76一、 編制依據(jù)76二、 建設(shè)期大氣環(huán)境影響分析76三、 建設(shè)期水環(huán)境影響分析78四、 建設(shè)期固體廢棄物環(huán)境影響分析78五、 建設(shè)期聲環(huán)境影響分析79六、 營運期環(huán)境影響80七、 環(huán)境管
3、理分析81八、 結(jié)論82九、 建議82第九章 選址分析84一、 項目選址原則84二、 建設(shè)區(qū)基本情況84三、 創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展90四、 社會經(jīng)濟發(fā)展目標(biāo)91五、 產(chǎn)業(yè)發(fā)展方向94六、 項目選址綜合評價99第十章 投資估算101一、 投資估算的依據(jù)和說明101二、 建設(shè)投資估算102建設(shè)投資估算表104三、 建設(shè)期利息104建設(shè)期利息估算表104四、 流動資金105流動資金估算表106五、 總投資107總投資及構(gòu)成一覽表107六、 資金籌措與投資計劃108項目投資計劃與資金籌措一覽表108第十一章 進度計劃方案110一、 項目進度安排110項目實施進度計劃一覽表110二、 項目實施保障措施111第十
4、二章 項目經(jīng)濟效益112一、 基本假設(shè)及基礎(chǔ)參數(shù)選取112二、 經(jīng)濟評價財務(wù)測算112營業(yè)收入、稅金及附加和增值稅估算表112綜合總成本費用估算表114利潤及利潤分配表116三、 項目盈利能力分析116項目投資現(xiàn)金流量表118四、 財務(wù)生存能力分析119五、 償債能力分析119借款還本付息計劃表121六、 經(jīng)濟評價結(jié)論121第十三章 總結(jié)評價說明122第十四章 附表124主要經(jīng)濟指標(biāo)一覽表124建設(shè)投資估算表125建設(shè)期利息估算表126固定資產(chǎn)投資估算表127流動資金估算表127總投資及構(gòu)成一覽表128項目投資計劃與資金籌措一覽表129營業(yè)收入、稅金及附加和增值稅估算表130綜合總成本費用估算
5、表131固定資產(chǎn)折舊費估算表132無形資產(chǎn)和其他資產(chǎn)攤銷估算表132利潤及利潤分配表133項目投資現(xiàn)金流量表134借款還本付息計劃表135建筑工程投資一覽表136項目實施進度計劃一覽表137主要設(shè)備購置一覽表138能耗分析一覽表138報告說明xxx集團有限公司主要由xxx投資管理公司和xxx(集團)有限公司共同出資成立。其中:xxx投資管理公司出資539.50萬元,占xxx集團有限公司65%股份;xxx(集團)有限公司出資291萬元,占xxx集團有限公司35%股份。根據(jù)謹(jǐn)慎財務(wù)估算,項目總投資29095.53萬元,其中:建設(shè)投資22488.12萬元,占項目總投資的77.29%;建設(shè)期利息326
6、.82萬元,占項目總投資的1.12%;流動資金6280.59萬元,占項目總投資的21.59%。項目正常運營每年營業(yè)收入62200.00萬元,綜合總成本費用51535.37萬元,凈利潤7785.62萬元,財務(wù)內(nèi)部收益率20.26%,財務(wù)凈現(xiàn)值12149.91萬元,全部投資回收期5.73年。本期項目具有較強的財務(wù)盈利能力,其財務(wù)凈現(xiàn)值良好,投資回收期合理。中醫(yī)藥行業(yè)是我國一直以來高度重視、重點發(fā)展的領(lǐng)域。近年來,國家相繼出臺了中醫(yī)藥發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃綱要(2016-2030年)、中醫(yī)藥發(fā)展“十三五”規(guī)劃、“十三五”中醫(yī)藥科技創(chuàng)新專項規(guī)劃、關(guān)于促進中藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的實施意見、關(guān)于加快中醫(yī)藥特色發(fā)展的若干政
7、策措施等一系列文件,從知識產(chǎn)權(quán)保護、人才培養(yǎng)與激勵、健全完善審評審批體系、國際交流與合作等多個方面為中醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展提供進一步的政策支持。本報告基于可信的公開資料,參考行業(yè)研究模型,旨在對項目進行合理的邏輯分析研究。本報告僅作為投資參考或作為參考范文模板用途。第一章 擬成立公司基本信息一、 公司名稱xxx集團有限公司(以工商登記信息為準(zhǔn))二、 注冊資本830萬元三、 注冊地址南通xxx四、 主要經(jīng)營范圍經(jīng)營范圍:從事中成藥相關(guān)業(yè)務(wù)(企業(yè)依法自主選擇經(jīng)營項目,開展經(jīng)營活動;依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項目,經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)后依批準(zhǔn)的內(nèi)容開展經(jīng)營活動;不得從事本市產(chǎn)業(yè)政策禁止和限制類項目的經(jīng)營活動。)五、 主要股東
8、xxx集團有限公司主要由xxx投資管理公司和xxx(集團)有限公司發(fā)起成立。(一)xxx投資管理公司基本情況1、公司簡介公司不斷建設(shè)和完善企業(yè)信息化服務(wù)平臺,實施“互聯(lián)網(wǎng)+”企業(yè)專項行動,推廣適合企業(yè)需求的信息化產(chǎn)品和服務(wù),促進互聯(lián)網(wǎng)和信息技術(shù)在企業(yè)經(jīng)營管理各個環(huán)節(jié)中的應(yīng)用,業(yè)通過信息化提高效率和效益。搭建信息化服務(wù)平臺,培育產(chǎn)業(yè)鏈,打造創(chuàng)新鏈,提升價值鏈,促進帶動產(chǎn)業(yè)鏈上下游企業(yè)協(xié)同發(fā)展。公司注重發(fā)揮員工民主管理、民主參與、民主監(jiān)督的作用,建立了工會組織,并通過明確職工代表大會各項職權(quán)、組織制度、工作制度,進一步規(guī)范廠務(wù)公開的內(nèi)容、程序、形式,企業(yè)民主管理水平進一步提升。圍繞公司戰(zhàn)略和高質(zhì)量
9、發(fā)展,以提高全員思想政治素質(zhì)、業(yè)務(wù)素質(zhì)和履職能力為核心,堅持戰(zhàn)略導(dǎo)向、問題導(dǎo)向和需求導(dǎo)向,持續(xù)深化教育培訓(xùn)改革,精準(zhǔn)實施培訓(xùn),努力實現(xiàn)員工成長與公司發(fā)展的良性互動。2、主要財務(wù)數(shù)據(jù)公司合并資產(chǎn)負(fù)債表主要數(shù)據(jù)項目2020年12月2019年12月2018年12月資產(chǎn)總額9016.147212.916762.10負(fù)債總額4678.383742.703508.78股東權(quán)益合計4337.763470.213253.32公司合并利潤表主要數(shù)據(jù)項目2020年度2019年度2018年度營業(yè)收入34004.9527203.9625503.71營業(yè)利潤7742.106193.685806.58利潤總額7016.0
10、35612.825262.02凈利潤5262.024104.383788.65歸屬于母公司所有者的凈利潤5262.024104.383788.65(二)xxx(集團)有限公司基本情況1、公司簡介公司在“政府引導(dǎo)、市場主導(dǎo)、社會參與”的總體原則基礎(chǔ)上,堅持優(yōu)化結(jié)構(gòu),提質(zhì)增效。不斷促進企業(yè)改變粗放型發(fā)展模式和管理方式,補齊生態(tài)環(huán)境保護不足和區(qū)域發(fā)展不協(xié)調(diào)的短板,走綠色、協(xié)調(diào)和可持續(xù)發(fā)展道路,不斷優(yōu)化供給結(jié)構(gòu),提高發(fā)展質(zhì)量和效益。牢固樹立并切實貫徹創(chuàng)新、協(xié)調(diào)、綠色、開放、共享的發(fā)展理念,以提質(zhì)增效為中心,以提升創(chuàng)新能力為主線,降成本、補短板,推進供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革。公司依據(jù)公司法等法律法規(guī)、規(guī)范性文件
11、及公司章程的有關(guān)規(guī)定,制定并由股東大會審議通過了董事會議事規(guī)則,董事會議事規(guī)則對董事會的職權(quán)、召集、提案、出席、議事、表決、決議及會議記錄等進行了規(guī)范。 2、主要財務(wù)數(shù)據(jù)公司合并資產(chǎn)負(fù)債表主要數(shù)據(jù)項目2020年12月2019年12月2018年12月資產(chǎn)總額9016.147212.916762.10負(fù)債總額4678.383742.703508.78股東權(quán)益合計4337.763470.213253.32公司合并利潤表主要數(shù)據(jù)項目2020年度2019年度2018年度營業(yè)收入34004.9527203.9625503.71營業(yè)利潤7742.106193.685806.58利潤總額7016.035612
12、.825262.02凈利潤5262.024104.383788.65歸屬于母公司所有者的凈利潤5262.024104.383788.65六、 項目概況(一)投資路徑xxx集團有限公司主要從事關(guān)于成立中成藥公司的投資建設(shè)與運營管理。(二)項目提出的理由衡量中成藥企業(yè)核心競爭力的關(guān)鍵指標(biāo)包括營業(yè)收入、銷售凈利率、研發(fā)投入、中成藥藥品注冊批件數(shù)量、各項注冊藥品的市場占有率等。營業(yè)收入是企業(yè)經(jīng)營成果的直觀體現(xiàn),關(guān)系到企業(yè)再生產(chǎn)活動的正常進行。中成藥生產(chǎn)企業(yè)的新藥研發(fā)、生產(chǎn)線購置與技改、銷售渠道建設(shè)與維護等方面都需要大量的資金支出,營業(yè)收入高的企業(yè)通常具有更強的資金實力和產(chǎn)品運營能力,在市場中也相應(yīng)具有
13、更強的競爭力。“十三五”時期,我們必須以全球的視野、戰(zhàn)略的眼光,增強戰(zhàn)略自信,保持戰(zhàn)略定力,用好戰(zhàn)略機遇,以更加積極的姿態(tài),攻堅克難、奮發(fā)有為,著力在優(yōu)化結(jié)構(gòu)、增強動力、化解矛盾、補齊短板上取得突破性進展,加快形成發(fā)展和競爭新優(yōu)勢,實現(xiàn)更高質(zhì)量、更有效率、更加公平、更可持續(xù)的發(fā)展,實現(xiàn)“邁上新臺階、建設(shè)新南通”的發(fā)展目標(biāo)。(三)項目選址項目選址位于xxx(待定),占地面積約67.00畝。項目擬定建設(shè)區(qū)域地理位置優(yōu)越,交通便利,規(guī)劃電力、給排水、通訊等公用設(shè)施條件完備,非常適宜本期項目建設(shè)。(四)生產(chǎn)規(guī)模項目建成后,形成年產(chǎn)xxx升中成藥的生產(chǎn)能力。(五)建設(shè)規(guī)模項目建筑面積85714.02,其
14、中:生產(chǎn)工程57365.54,倉儲工程15530.70,行政辦公及生活服務(wù)設(shè)施7768.93,公共工程5048.85。(六)項目投資根據(jù)謹(jǐn)慎財務(wù)估算,項目總投資29095.53萬元,其中:建設(shè)投資22488.12萬元,占項目總投資的77.29%;建設(shè)期利息326.82萬元,占項目總投資的1.12%;流動資金6280.59萬元,占項目總投資的21.59%。(七)經(jīng)濟效益(正常經(jīng)營年份)1、營業(yè)收入(SP):62200.00萬元。2、綜合總成本費用(TC):51535.37萬元。3、凈利潤(NP):7785.62萬元。4、全部投資回收期(Pt):5.73年。5、財務(wù)內(nèi)部收益率:20.26%。6、財
15、務(wù)凈現(xiàn)值:12149.91萬元。(八)項目進度規(guī)劃項目建設(shè)期限規(guī)劃12個月。(九)項目綜合評價項目建設(shè)符合國家產(chǎn)業(yè)政策,具有前瞻性;項目產(chǎn)品技術(shù)及工藝成熟,達到大批量生產(chǎn)的條件,且項目產(chǎn)品性能優(yōu)越,是推廣型產(chǎn)品;項目產(chǎn)品采用了目前國內(nèi)最先進的工藝技術(shù)方案;項目設(shè)施對環(huán)境的影響經(jīng)評價分析是可行的;根據(jù)項目財務(wù)評價分析,經(jīng)濟效益好,在財務(wù)方面是充分可行的。第二章 項目投資背景分析一、 行業(yè)發(fā)展態(tài)勢1、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化體系建設(shè)加快中藥材是生產(chǎn)中藥飲片的原料,中藥飲片是中成藥生產(chǎn)的原料。中藥材多數(shù)來源于植物和動物,具有農(nóng)副產(chǎn)品的性質(zhì),其質(zhì)量受種質(zhì)資源、土壤、氣候、栽培和加工技術(shù)等內(nèi)外因素影響很大。中藥化學(xué)成
16、分復(fù)雜,部分藥材來源廣泛、基原復(fù)雜,因此急需建立和完善涵蓋種植與采集、炮制加工方法、規(guī)格與性狀、有效成分含量測定、檢測標(biāo)準(zhǔn)、處方等各個環(huán)節(jié)的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。國務(wù)院2021年2月發(fā)布了關(guān)于加快中醫(yī)藥特色發(fā)展的若干政策措施,提出:“深入實施中藥標(biāo)準(zhǔn)化項目;加快建立健全中醫(yī)藥法規(guī)、發(fā)展政策舉措、管理體系、評價體系和標(biāo)準(zhǔn)體系,提升中醫(yī)藥治理體系和治理能力現(xiàn)代化水平;中醫(yī)藥管理部門要加大中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)制定、科學(xué)研究、人才培養(yǎng)、應(yīng)急救治、文化宣傳等工作力度;協(xié)調(diào)制定國際傳統(tǒng)醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)和監(jiān)管規(guī)則,支持國際傳統(tǒng)醫(yī)藥科技合作。”國家中醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化體系的建設(shè)有利于將中藥推向國際市場,并掌握參與制定中醫(yī)藥國際標(biāo)準(zhǔn)的主導(dǎo)權(quán)。2
17、、行業(yè)集中度呈現(xiàn)提高趨勢我國中藥生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量眾多,競爭激烈。從企業(yè)規(guī)模角度看,業(yè)內(nèi)大、中、小型企業(yè)呈現(xiàn)金字塔形分布,大部分企業(yè)的規(guī)模較小,資金實力和研發(fā)能力有限。融資能力及創(chuàng)新能力不足、市場結(jié)構(gòu)分散、產(chǎn)業(yè)資源利用效率不高等問題嚴(yán)重阻礙了中藥產(chǎn)業(yè)的良性發(fā)展和競爭力的提升。2018年12月,國家藥監(jiān)局在關(guān)于加強藥品集中采購和使用試點期間藥品監(jiān)管工作的通知中指出:“鼓勵醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,支持藥品生產(chǎn)企業(yè)兼并重組、聯(lián)合發(fā)展,逐步培育一批具備國際競爭力的現(xiàn)代藥品企業(yè)集團?!敝兴幤髽I(yè)進行強強聯(lián)合,在研發(fā)、生產(chǎn)、銷售等方面進行資源整合與協(xié)同,提高資源配置效率,是提升中藥國際競爭力的重要途徑。2015年沃華
18、醫(yī)藥收購康辰藥業(yè)、2017年天目藥業(yè)收購德昌藥業(yè)、2017年輔仁藥業(yè)收購開封制藥、2019年華潤醫(yī)藥收購江中藥業(yè)、2021年4月中國醫(yī)藥集團有限公司增資控股太極集團有限公司等均是中藥行業(yè)內(nèi)并購經(jīng)典案例。此外,2016年至2020年,國內(nèi)新增中成藥新藥注冊批件數(shù)量分別僅為1件、1件、2件、2件、3件,近五年獲取中成藥新藥注冊批件的難度很大,因此產(chǎn)業(yè)并購擁有中成藥新藥注冊批件的企業(yè)也是快速切入中成藥領(lǐng)域、擴充中成藥產(chǎn)品線的有效途徑。二、 行業(yè)面臨的機遇與挑戰(zhàn)1、行業(yè)面臨的機遇(1)國家產(chǎn)業(yè)政策的大力支持中醫(yī)藥行業(yè)是我國一直以來高度重視、重點發(fā)展的領(lǐng)域。近年來,國家相繼出臺了中醫(yī)藥發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃綱要(
19、2016-2030年)、中醫(yī)藥發(fā)展“十三五”規(guī)劃、“十三五”中醫(yī)藥科技創(chuàng)新專項規(guī)劃、關(guān)于促進中藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的實施意見、關(guān)于加快中醫(yī)藥特色發(fā)展的若干政策措施等一系列文件,從知識產(chǎn)權(quán)保護、人才培養(yǎng)與激勵、健全完善審評審批體系、國際交流與合作等多個方面為中醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展提供進一步的政策支持。(2)人口老齡化推動中藥傳統(tǒng)優(yōu)勢市場需求持續(xù)增長2020年6月,中國發(fā)展研究基金會在發(fā)布的中國發(fā)展報告2020:中國人口老齡化的發(fā)展趨勢和政策中指出,從2020年到本世紀(jì)中葉是中國人口老齡化高速發(fā)展的時期。2020年,中國65歲以上的老年人約有1.8億,占總?cè)丝诘募s13%。預(yù)計到2025年、2035年和2050年
20、,中國65歲以上的老年人將達到2.1億、3.1億和3.8億,占總?cè)丝诘谋壤龑⑦_到15%、22.3%和27.9%。(3)人均可支配收入提高推動醫(yī)療需求增長隨著國民經(jīng)濟不斷發(fā)展,居民人均可支配收入持續(xù)增加。人均可支配收入的增加提高了居民的生活水平和購買能力,并使居民更加注重身體健康,從而擴大了對藥品的需求。2013年至2019年,居民人均可支配收入從18,311元/年增加至30,733元/年,年化增長率9.01%;居民人均醫(yī)療保健消費支出由912元/年增加至1,902元/年,年化增長率13.03%。隨著我國居民健康意識的提升,醫(yī)療保健支出的增加,三因制宜、辨證論治、病證結(jié)合的中醫(yī)藥行業(yè)將獲得廣闊的
21、市場前景。(4)醫(yī)療衛(wèi)生體制改革的不斷推進為中醫(yī)藥行業(yè)提供了廣闊的發(fā)展空間我國醫(yī)療衛(wèi)生體制改革的目標(biāo)是建立覆蓋城鄉(xiāng)居民的基本醫(yī)療衛(wèi)生制度,成多元辦醫(yī)格局,人人享有基本醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù),基本適應(yīng)人民群眾多層次的醫(yī)療衛(wèi)生需求,人民群眾健康水平進一步提高。醫(yī)療衛(wèi)生體制改革一方面會促使政府加大在醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域的投入,另一方面將擴大基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險的受益面。2021年1月,國務(wù)院辦公廳在發(fā)布的關(guān)于推動藥品集中帶量采購工作常態(tài)化制度化開展的意見中指出:“重點將基本醫(yī)保藥品目錄內(nèi)用量大、采購金額高的藥品納入采購范圍,逐步覆蓋各類藥品?!敝谐伤幰灿型谖磥砑{入國家集中帶量采購的范圍。隨著醫(yī)療衛(wèi)生體制
22、改革的不斷深入,更多的中藥品種將進入國家基本藥物目錄和國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄,中醫(yī)藥行業(yè)可望在不斷改善的市場環(huán)境下迎來新的發(fā)展契機。2、行業(yè)面臨的挑戰(zhàn)(1)企業(yè)規(guī)模小、技術(shù)水平低、行業(yè)集中度偏低我國中藥企業(yè)數(shù)量眾多,但大多數(shù)企業(yè)經(jīng)營規(guī)模小,資金實力有限,業(yè)務(wù)以低端的仿制藥為主,產(chǎn)品同質(zhì)化嚴(yán)重,研發(fā)投入少,缺乏有針對性的創(chuàng)新,逐漸難以適應(yīng)日益增長和多樣化的居民需求。一些現(xiàn)代中藥生產(chǎn)企業(yè)也只是停留在通過重復(fù)生產(chǎn)或簡單改變劑型等方式獲得生存空間,競爭層次相對較低。真正具有國際競爭力和較強創(chuàng)新能力的大型企業(yè)少,高技術(shù)含量與高附加值產(chǎn)品少,行業(yè)集中度偏低,不利于行業(yè)長期發(fā)展和參與國
23、際競爭。(2)藥品價格下降壓力大,對企業(yè)經(jīng)營管理能力提出更高的要求2021年1月,國務(wù)院辦公廳在發(fā)布的關(guān)于推動藥品集中帶量采購工作常態(tài)化制度化開展的意見中指出:“重點將基本醫(yī)保藥品目錄內(nèi)用量大、采購金額高的藥品納入采購范圍,逐步覆蓋各類藥品?!蔽覈M一步擴大集中采購范圍的信號明確,中成藥的藥價下降已成必然趨勢。在此背景下,充分競爭和用量大的中成藥品種或率先納入帶量集中采購,中成藥企業(yè)業(yè)績也將隨之被影響。中藥企業(yè)需加速轉(zhuǎn)型升級,朝精細(xì)化運營方向發(fā)展,并加大新藥研發(fā)力度,持續(xù)提升企業(yè)競爭力,這對中藥企業(yè)的經(jīng)營管理能力提出了更高的要求。三、 行業(yè)技術(shù)的發(fā)展趨勢1、生產(chǎn)方式從傳統(tǒng)工藝向現(xiàn)代化工藝升級中
24、藥的早期傳統(tǒng)生產(chǎn)工藝包括水煎煮法、浸漬法、滲漉法、改良明膠法、回流法、溶劑提取法、水蒸氣蒸餾法和升華法等。中藥傳統(tǒng)生產(chǎn)工藝存在較多缺點,如有效成分損失率高、提純率低、濃縮率低、含雜質(zhì)高、高溫操作會引起熱敏性有效成分的大量分解等。隨著近年來中藥生產(chǎn)技術(shù)的快速發(fā)展,新生產(chǎn)工藝不斷得到應(yīng)用,如超微粉碎技術(shù)、超聲提取技術(shù)、超臨界流體萃取技術(shù)、分子蒸餾技術(shù)、大孔樹脂吸附技術(shù)、膜分離技術(shù)、冷凍干燥技術(shù)、固體分散技術(shù)、包合技術(shù)、微型包囊技術(shù)、乳化技術(shù)、緩釋及控釋技術(shù)、脂質(zhì)體制備技術(shù)等。應(yīng)用這些新工藝的優(yōu)點包括減少有效成分的損失、無溶劑殘留、室溫操作、理化性質(zhì)穩(wěn)定、改善難溶性藥物的溶出性能、解決水溶性藥物的緩
25、釋和控釋、降低毒副作用、靶向性和淋巴定向性、細(xì)胞親和性和組織相容性等。傳統(tǒng)中藥的治療理念與現(xiàn)代化生產(chǎn)工藝相結(jié)合后,有利于中藥以規(guī)范安全、高效方便的形象進入國際醫(yī)藥市場,造福全人類,并適應(yīng)社會發(fā)展的要求。中藥生產(chǎn)的現(xiàn)代化是繼承中醫(yī)藥傳統(tǒng)理論、技術(shù)及應(yīng)用經(jīng)驗上的發(fā)展。2、信息化、智能化的生產(chǎn)能力成為企業(yè)的核心競爭力之一我國中醫(yī)藥理論雖先進,但裝備技術(shù)水平相對落后,大部分中藥生產(chǎn)線只實現(xiàn)了機械化或者自動化,無法達到信息化和智能化的程度。2017年5月,科學(xué)技術(shù)部和國家中醫(yī)藥管理局在“十三五”中醫(yī)藥科技創(chuàng)新專項規(guī)劃中指出:“開展符合中藥生產(chǎn)特點的前處理、在線檢測、智能化管控和質(zhì)量溯源等技術(shù)研發(fā),重點加
26、強低溫提取、節(jié)能濃縮、高效干燥、智能檢測、傳感與控制等關(guān)鍵技術(shù)研究,構(gòu)建中藥全產(chǎn)業(yè)鏈數(shù)據(jù)采集、整合、分析與管理技術(shù)體系,實現(xiàn)生產(chǎn)全程質(zhì)量數(shù)字化可追溯,研發(fā)中藥制藥自動化、智能化模塊與成套設(shè)備?!鄙鲜鲆?guī)劃將中藥生產(chǎn)的信息化與智能化提上了行業(yè)發(fā)展規(guī)劃的層面。隨著中藥行業(yè)的發(fā)展,中藥材智能化種植、飲片的智能化生產(chǎn)、中成藥的智能化生產(chǎn)、智能中醫(yī)院、智能中藥房、智能煎藥室、居民實時健康大數(shù)據(jù)、遠(yuǎn)程醫(yī)療協(xié)作等將逐步實現(xiàn)、普及。中藥生產(chǎn)企業(yè)將智能化工廠,操作間去人工化,操作人員在后臺遠(yuǎn)程控制藥品生產(chǎn),避免人員對生產(chǎn)線的污染,并使原輔料、包材的儲運、提取和制劑的生產(chǎn)、成品入庫等各個環(huán)節(jié)實現(xiàn)流程化、自動化、連續(xù)
27、化、標(biāo)準(zhǔn)化作業(yè),各工序生產(chǎn)數(shù)據(jù)將以電子記錄和動態(tài)曲線等形式儲存。信息化、智能化的生產(chǎn)能力將是決定中藥生產(chǎn)企業(yè)在市場中競爭地位的重要因素。四、 項目實施的必要性(一)提升公司核心競爭力項目的投資,引入資金的到位將改善公司的資產(chǎn)負(fù)債結(jié)構(gòu),補充流動資金將提高公司應(yīng)對短期流動性壓力的能力,降低公司財務(wù)費用水平,提升公司盈利能力,促進公司的進一步發(fā)展。同時資金補充流動資金將為公司未來成為國際領(lǐng)先的產(chǎn)業(yè)服務(wù)商發(fā)展戰(zhàn)略提供堅實支持,提高公司核心競爭力。第三章 市場分析一、 衡量核心競爭力的關(guān)鍵指標(biāo)衡量中成藥企業(yè)核心競爭力的關(guān)鍵指標(biāo)包括營業(yè)收入、銷售凈利率、研發(fā)投入、中成藥藥品注冊批件數(shù)量、各項注冊藥品的市場
28、占有率等。1、營業(yè)收入營業(yè)收入是企業(yè)經(jīng)營成果的直觀體現(xiàn),關(guān)系到企業(yè)再生產(chǎn)活動的正常進行。中成藥生產(chǎn)企業(yè)的新藥研發(fā)、生產(chǎn)線購置與技改、銷售渠道建設(shè)與維護等方面都需要大量的資金支出,營業(yè)收入高的企業(yè)通常具有更強的資金實力和產(chǎn)品運營能力,在市場中也相應(yīng)具有更強的競爭力。2、銷售凈利率銷售凈利率是企業(yè)市場地位、經(jīng)營管理能力、技術(shù)研發(fā)實力、成本控制能力等因素的綜合體現(xiàn)。在營業(yè)收入一定的情況下,銷售凈利率高的企業(yè)在市場中的競爭地位更強。3、研發(fā)投入金額與研發(fā)創(chuàng)新結(jié)果數(shù)量自主技術(shù)創(chuàng)新是企業(yè)核心競爭力的源泉,而自主技術(shù)創(chuàng)新需要以研發(fā)投入作為支撐。大量的研發(fā)投入是產(chǎn)品和技術(shù)持續(xù)創(chuàng)新能力的前提和保證。中成藥企業(yè)在
29、新藥研發(fā)、現(xiàn)有制藥工藝改良、現(xiàn)有產(chǎn)品升級等方面都需要進行大量的資金投入。因此,研發(fā)投入高、研發(fā)創(chuàng)新成果多的中成藥企業(yè),通常市場競爭力更強。4、擁有的中藥藥品注冊批件數(shù)量國家藥審中心(CDE)發(fā)布的2019年度藥品審評報告顯示,2019年,藥審中心受理的8,077件藥品注冊申請中,中藥注冊申請受理量為423件,是中藥、化學(xué)藥、生物制品三個門類中數(shù)量最少的品種,占比為5.24%。受理5-6類中藥新藥注冊申請18件(18個品種,無1-4類中藥注冊申請),其中中藥IND申請15件(15個品種),中藥NDA3件(3個品種),較2018年均有所減少。從2016年到2019年,中藥IND審評通過批準(zhǔn)數(shù)量(以
30、受理號計)均不超過2個。從上述統(tǒng)計數(shù)據(jù)可以看出,企業(yè)獲取中成藥新藥注冊批件難度很大,中成藥藥品注冊批件具有一定的稀缺性。如果企業(yè)擁有中藥藥品注冊批件數(shù)量越多,表明企業(yè)產(chǎn)品市場覆蓋面越廣,企業(yè)的服務(wù)能力、市場開拓能力和風(fēng)險抵御能力越強,也意味著企業(yè)具有更強的市場競爭力,其中中藥獨家批文的數(shù)量更是企業(yè)市場地位的體現(xiàn)。二、 行業(yè)發(fā)展概況藥品作為一種特殊的商品,直接關(guān)系到人類的生命和健康,因此醫(yī)藥行業(yè)具有生產(chǎn)過程需全面控制、生產(chǎn)工藝需高度保密、產(chǎn)品質(zhì)量需嚴(yán)格把關(guān)、銷售體系需強化管理等特點,具有技術(shù)密集型、高投入、風(fēng)險與收益并存、需求彈性小的特征。醫(yī)學(xué)、生命科學(xué)等學(xué)科的飛速發(fā)展,為各類疾病發(fā)病機理研究提
31、供了新的動力,從而為尋找新的藥物靶點,進而開發(fā)出新藥起到了關(guān)鍵性作用;而化學(xué)、化工等學(xué)科的進展則大大提高了藥物的合成效率,使得藥品能夠?qū)崿F(xiàn)大規(guī)模工業(yè)化生產(chǎn),推向市場。我國醫(yī)藥行業(yè)貫徹“科技興藥”方針,積極推進在中成藥研究、開發(fā)及生產(chǎn)方面的標(biāo)準(zhǔn)化和現(xiàn)代化。目前中成藥生產(chǎn)的設(shè)備及工藝仍存在耗能高、效率低、污染大、智能化程度低等問題,嚴(yán)重影響到中藥制造行業(yè)的轉(zhuǎn)型升級及現(xiàn)代化發(fā)展。一批高新技術(shù)如指紋圖譜、膜分離、樹脂分離、程控和在線檢測技術(shù)、中成藥制劑防潮材料和技術(shù),先進的制藥設(shè)備如多功能提取罐、可見異物自動偵檢設(shè)備、高速萃取離心分離設(shè)備、噴霧干燥設(shè)備、冷凍干燥設(shè)備、一步造粒機等將逐步在中成藥生產(chǎn)企業(yè)
32、推廣使用,中成藥企業(yè)的技術(shù)工藝水平持續(xù)提高,中成藥制劑已向著劑量小、療效高、起效快、服用、攜帶、儲存方便的現(xiàn)代劑型發(fā)展。粉碎與混合、提取與分離、濃縮、干燥、滅菌等操作單元是中成藥生產(chǎn)的特有工序,也是區(qū)別于化學(xué)藥制造過程的主要特點,決定了中成藥生產(chǎn)工藝和設(shè)備的特殊性。1、粉碎與混合技術(shù)對于原生粉入藥的制劑,中藥材必須經(jīng)過粉碎達一定粒徑并混合均勻后方能進行下一步生產(chǎn)。粉碎后的藥粉有利于有效成分的溶出和吸收,且能提高藥物的生物利用度和制劑穩(wěn)定性?;旌瞎に嚂绊懼谐伤幍暮烤鶆蛐浴⒀b量差異性以及外觀。粉碎技術(shù)可分為超微粉碎技術(shù)和納米粉碎技術(shù)。超微粉碎技術(shù)是利用機械或流體動力的方法克服固體內(nèi)部凝聚力使中
33、藥材破碎,并將物料顆粒粉碎至微米級甚至納米級微粉。物料由于粒徑小,可獲得良好的溶解性、分散性、吸附性等理化性質(zhì)。采用納米粉碎技術(shù)能夠更大程度上增加礦物藥和難溶性藥物的溶解,提高藥物利用率,減小用藥量和毒性,增加藥物穩(wěn)定性、藥效和靶向性,獲得更好的生物膜通透性,并可制成透皮吸收制劑。2、提取與分離技術(shù)中藥材成分復(fù)雜,為提高療效、減小服用劑量、便于制劑和質(zhì)量控制,藥材需要經(jīng)過提取、分離后方能進行下一步生產(chǎn)。提取、分離過程中工藝和設(shè)備的合理運用,直接關(guān)系到中成藥的療效是否能充分發(fā)揮、中藥材的資源是否能充分利用。常見的提取與分離技術(shù)包括水蒸氣蒸餾提取技術(shù)、多層吊籃式循環(huán)提取技術(shù)、減壓低溫沸騰提取技術(shù)、
34、半仿生提取技術(shù)、二氧化碳超臨界流體萃取技術(shù)、膜分離技術(shù)、分子蒸餾技術(shù)等。水蒸氣蒸餾提取技術(shù)多于小分子生物堿、小分子酚性物質(zhì)的提取。多層吊籃式循環(huán)提取技術(shù)多于花類、果肉類、含粘液質(zhì)類藥材的提取。減壓低溫沸騰提取技術(shù)多用于含有大分子雜質(zhì)中藥材的提取,大分子雜質(zhì)包括淀粉、糊精、蛋白質(zhì)、色素、鞣酸、粘液質(zhì)等。半仿生提取技術(shù)多用于黃酮類、三萜皂苷萜、糖苷類、酚酸類、生物堿類成分的提取。二氧化碳超臨界流體萃取技術(shù)多用于揮發(fā)油、生物堿、萜類、丙素酚類、醌類、葸衍生物的提取。膜分離技術(shù)是一個新興的物質(zhì)分離提純與濃縮的工藝,利用半透膜的孔徑,以膜兩側(cè)存在的能量差作為動力,允許某些組分通過而保留。膜分離技術(shù)根據(jù)半
35、透膜的孔徑分為微濾(0.01m)、超濾(10100nm)、納濾(110nm)、反滲透四種類型(1nm),可以根據(jù)有效成分的相對分子質(zhì)量或膜親和性選擇合適的膜,以達到去除雜質(zhì)富集有效成分并獲得中藥濃縮液的目的。使用膜分離技術(shù)能顯著提高口服液、注射劑等液體制劑的澄明度,延長儲存時間同時可去除細(xì)菌和熱原。分子蒸餾技術(shù)適用于液體或適當(dāng)加溫即具流動性的半固體物質(zhì)的分離純化,主要用于高沸點、熱敏性物料的提純分離。3、濃縮技術(shù)濃縮是中藥生產(chǎn)過程中除去溶劑的關(guān)鍵工藝,也是耗能較大的工藝。中藥濃縮工藝包括蒸發(fā)濃縮、冷凍濃縮、膜蒸餾濃縮、膜反滲透濃縮、吸附分離濃縮等。(1)蒸發(fā)濃縮技術(shù)蒸發(fā)濃縮技術(shù)利用加熱的方法將
36、溶液加熱至沸騰狀態(tài),是其中的揮發(fā)性溶劑部分氣化并移出,以提高溶液中的溶質(zhì)濃度并分離出溶劑的過程。影響蒸發(fā)濃縮效果的關(guān)鍵因素包括受熱時間、濃縮溫度、濃縮工藝和設(shè)備。蒸發(fā)濃縮技術(shù)對中藥品種有很強的適應(yīng)性,在中藥生產(chǎn)中應(yīng)用最早也最廣泛。(2)冷凍濃縮技術(shù)冷凍濃縮技術(shù)是將稀溶液降溫,直至溶液中的部分水凍結(jié)成冰晶,并將冰晶分離出來,從而使得溶液變濃,該過程涉及到固-液兩相之間的相平衡規(guī)律和傳熱、傳質(zhì)規(guī)律。(3)膜蒸餾濃縮技術(shù)膜蒸餾濃縮技術(shù)利用疏水性的微孔膜兩側(cè)溫度差,引起水蒸氣從熱側(cè)擴散到冷側(cè)以達到濃縮效果。(4)膜反滲透濃縮技術(shù)膜反滲透濃縮技術(shù)利用膜兩側(cè)的壓力差對物質(zhì)進行分離濃縮,整個過程不加熱、無相
37、變,常溫下即可完成操作。吸附分離濃縮技術(shù)利用大孔吸附樹脂的大比表面積、孔徑和極性,可選擇性吸附提取液中有用的化合物成分,適用于有效成分的粗分和精制、單味藥有效部位的制備、復(fù)方有效部位的制備、復(fù)方制劑中去除水溶性雜質(zhì)等。(5)吸附分離濃縮技術(shù)吸附分離濃縮技術(shù)是中藥現(xiàn)代化生產(chǎn)的關(guān)鍵技術(shù)之一,可以提取有效部分,去除無效部分,達到分離、富集或濃縮有效部位和有效成分的目的,顯著降低用藥劑量。4、干燥技術(shù)中藥質(zhì)量除與出產(chǎn)地、采收時間等因素有關(guān)外,干燥是其中的一個重要因素。干燥的好壞將直接影響產(chǎn)品的療效、質(zhì)量和外觀等相關(guān)品質(zhì),干燥技術(shù)的發(fā)展是中藥制造工業(yè)技術(shù)轉(zhuǎn)型升級的關(guān)鍵,關(guān)系著中藥現(xiàn)代化的進程。陰干法、烘
38、干法、曬干法等傳統(tǒng)干燥方法在干燥過程中顯露出來的受氣候影響大,干燥周期長,勞動強度大等問題,都將影響中藥材的質(zhì)量,使成品的質(zhì)量較低。同時,傳統(tǒng)干燥過程無法對干燥介質(zhì)的溫度、濕度、流速及中藥材的含水率、水分活度等進行自動監(jiān)控,從而造成干燥品質(zhì)不佳,嚴(yán)重影響中藥材產(chǎn)品的藥效。不同的中藥材具有不同的特性,對干燥工藝和設(shè)備的要求也不一樣,因此,現(xiàn)代干燥新技術(shù)的發(fā)展需要結(jié)合中藥材的特性來選擇先進的干燥設(shè)備及干燥工藝。目前中藥材及制劑的干燥過程中出現(xiàn)的新興干燥技術(shù)主要有噴霧干燥、流化床干燥、微波干燥、真空冷凍干燥、遠(yuǎn)紅外干燥等。(1)噴霧干燥技術(shù)噴霧干燥的干燥速度快,受熱時間短、干燥效率高,制備的提取物物
39、料流動性好、松散度好,且可由液料直接獲得粉末,省去蒸發(fā)結(jié)晶、分離、粉碎等工序,可在半無菌狀況下操作,方便下一步制劑,適用于含芳香性成分、熱敏性成分的干燥。噴霧干燥主要應(yīng)用于中藥提取液的干燥、噴霧干燥制粒、噴霧干燥制備微囊和噴霧包衣4個方面。(2)流化床干燥技術(shù)流化床干燥技術(shù)利用熱空氣流使?jié)耦w粒懸浮,熱空氣在濕顆粒間通過,在動態(tài)下進行熱交換,帶走水汽而達到干燥的目的。沸騰干燥效率高,速度快,干燥均勻,產(chǎn)量大,適于大規(guī)模生產(chǎn),現(xiàn)主要用于片劑、顆粒劑制備過程中的制粒干燥及水丸、小蜜丸的干燥。(3)微波干燥技術(shù)微波干燥技術(shù)利用介質(zhì)損耗原理,利用微波致使分子急劇摩擦、碰撞,使物料產(chǎn)生熱化和膨化等一系列過
40、程而達到加熱目的。微波干燥具有優(yōu)質(zhì)、高效、節(jié)能、環(huán)保的特點,其干燥速度快,能源利用率高,滅菌能力強,目前被廣泛應(yīng)用于中藥材、中藥提取物、浸膏、散劑、丸劑、膠囊劑、片劑等方面。(4)真空冷凍干燥技術(shù)真空冷凍干燥技術(shù)是一種利用低溫條件下水的升華性能,使物料低溫脫水而達到干燥目的的干燥方法。先將濕物料在其冰點溫度下凍結(jié),得到穩(wěn)定的固體骨架,然后在適合的真空度下進行升溫,使冰直接升華為水蒸氣,再利用真空系統(tǒng)的冷凝器將水蒸氣凝結(jié),從而獲得干燥產(chǎn)品。此干燥過程是低溫低壓下水的物態(tài)變化和移動過程,可避免成分因高熱而分解變質(zhì),適用于極不耐熱物品的干燥,如天花粉等。凍干技術(shù)可最大限度地保存藥用有效成分的活性,較
41、好地保持藥材的外觀品質(zhì)、顏色、氣味、脫水徹底、保存性好,擁有其他干燥技術(shù)無可比擬的優(yōu)越性,故其在人參、西洋參、冬蟲夏草、鹿茸等中藥材中得到了廣泛應(yīng)用。(5)遠(yuǎn)紅外干燥技術(shù)遠(yuǎn)紅外干燥技術(shù)是將電能轉(zhuǎn)變?yōu)檫h(yuǎn)紅外輻射,從而被藥材的分子吸收并產(chǎn)生共振,引起分子和原子的振動和轉(zhuǎn)動,導(dǎo)致物體變熱,經(jīng)過熱擴散、蒸發(fā)和化學(xué)變化,最終達到干燥的目的。遠(yuǎn)紅外干燥技術(shù)適合于含水量大,有效成分對熱不穩(wěn)定、易腐爛變質(zhì)或貴重藥材及飲片的快速干燥。目前遠(yuǎn)紅外技術(shù)主要用于中藥材、飲片、丸劑、散劑、顆粒劑等的干燥滅菌工藝。5、滅菌技術(shù)在中成藥的生產(chǎn)過程中,丸劑等部分劑型需要對粉碎后的藥材粉末進行滅菌,口服制劑中的糖、蜂蜜等矯味劑
42、也需要滅菌,而大多數(shù)中藥劑型需要在制劑后進行滅菌。根據(jù)中國藥典通則的要求,中成藥中的注射劑、眼用制劑、外科用洗劑等必須保證滅菌或者無菌,滅菌工藝直接影響中成藥的療效與安全性。中成藥行業(yè)常用的滅菌技術(shù)是濕熱滅菌法、干熱滅菌法、輻射滅菌法、氣體滅菌法和過濾除菌法等。(1)濕熱滅菌法濕熱滅菌法是一種將物品置于滅菌柜內(nèi)利用高壓飽和蒸汽、過熱水噴淋等手段使微生物菌體中的蛋白質(zhì)、核酸發(fā)生變性而殺滅微生物的方法。該法滅菌能力強,為熱力滅菌中最有效、應(yīng)用最廣泛的滅菌方法。藥品、容器、培養(yǎng)基、無菌衣、膠塞以及其他遇高溫和潮濕不發(fā)生變化或損壞的物品,均可采用本法滅菌。(2)干熱滅菌法干熱滅菌法是一種將物品置于干熱
43、滅菌柜、隧道滅菌器等設(shè)備中,利用干熱空氣達到殺滅微生物或消除熱原物質(zhì)的方法。適用于耐高溫但不宜用濕熱滅菌法滅菌的物品滅菌,如玻璃器具、金屬制容器、纖維制品、固體試藥、液狀石蠟等均可采用本法滅菌。(3)輻射滅菌法輻射滅菌法是一種將物品置于適宜放射源輻射的射線或適宜的電子加速器發(fā)生的電子束中進行電離輻射而達到殺滅微生物的方法。本法最常用的為60Co-射線輻射滅菌。醫(yī)療器械、容器、生產(chǎn)輔助用品、不受輻射破壞的原料藥及成品等均可用本法滅菌。(4)氣體滅菌法氣體滅菌法是一種用化學(xué)消毒劑形成的氣體殺滅微生物的方法。常用的化學(xué)消毒劑有環(huán)氧乙烷、氣態(tài)過氧化氫、甲醛、臭氧(O3)等,本法適用于醫(yī)療器械、塑料制品
44、等不能采用高溫滅菌、且在氣體中穩(wěn)定的物品滅菌。(5)過濾除菌法過濾除菌法是一種利用細(xì)菌不能通過致密具孔濾材的原理以除去氣體或液體中微生物的方法。常用于氣體、熱不穩(wěn)定的藥品溶液或原料的除菌。通過過濾除菌法達到無菌的產(chǎn)品應(yīng)嚴(yán)密監(jiān)控其生產(chǎn)環(huán)境的潔凈度,應(yīng)在無菌環(huán)境下進行過濾操作。相關(guān)的設(shè)備、包裝容器、塞子及其他物品應(yīng)采用適當(dāng)?shù)姆椒ㄟM行滅菌,并防止再污染。三、 行業(yè)特有的經(jīng)營模式中成藥行業(yè)特有的經(jīng)營模式體現(xiàn)在行業(yè)準(zhǔn)入資質(zhì)和銷售模式兩個方面。1、行業(yè)準(zhǔn)入資質(zhì)藥品直接關(guān)系到人們的生命和身體健康,藥品質(zhì)量一旦發(fā)生嚴(yán)重問題,將會對社會穩(wěn)定和發(fā)展構(gòu)成極大的負(fù)面影響,因此中成藥企業(yè)的設(shè)立需要很高的準(zhǔn)入資質(zhì)條件,生
45、產(chǎn)經(jīng)營也受到藥品監(jiān)管部門嚴(yán)格的動態(tài)監(jiān)管。中華人民共和國藥品管理法規(guī)定,企業(yè)需取得藥品生產(chǎn)許可證后方可從事藥品生產(chǎn)活動,需取得藥品經(jīng)營許可證后方可從事藥品批發(fā)、零售業(yè)務(wù)。根據(jù)藥品醫(yī)療器械飛行檢查辦法,藥品生產(chǎn)企業(yè)需隨時接受藥品監(jiān)管部門的飛行檢查。根據(jù)飛行檢查結(jié)果,藥品監(jiān)管部門可以依法采取限期整改、發(fā)告誡信、約談被檢查單位、監(jiān)督召回產(chǎn)品、收回或者撤銷相關(guān)資格認(rèn)證認(rèn)定證書,以及暫停研制、生產(chǎn)、銷售、使用等風(fēng)險控制措施。2、銷售模式醫(yī)藥行業(yè)的銷售模式主要包括直銷模式與配送商模式。直銷模式是指醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)直接與醫(yī)療機構(gòu)、藥店等終端客戶進行對接,向終端客戶直接發(fā)貨并開具銷售發(fā)票。配送商模式是指醫(yī)藥企業(yè)將藥
46、品賣給具有較強配送能力、資金實力和商業(yè)信譽的全國性或區(qū)域性的醫(yī)藥流通企業(yè),向醫(yī)藥流通企業(yè)開具發(fā)票。醫(yī)藥流通企業(yè)再利用其配送渠道將藥品銷售給醫(yī)療機構(gòu)、藥店等終端客戶。國家集采使用的即為配送商模式,集采中標(biāo)企業(yè)在特定地域內(nèi)將藥品銷售給指定的配送商。配送商模式通常采用學(xué)術(shù)推廣方式對藥品進行宣傳和推廣。第四章 公司籌建方案一、 公司經(jīng)營宗旨公司經(jīng)營國際化,股東回報最大化。二、 公司的目標(biāo)、主要職責(zé)(一)目標(biāo)近期目標(biāo):深化企業(yè)改革,加快結(jié)構(gòu)調(diào)整,優(yōu)化資源配置,加強企業(yè)管理,建立現(xiàn)代企業(yè)制度;精干主業(yè),分離輔業(yè),增強企業(yè)市場競爭力,加快發(fā)展;提高企業(yè)經(jīng)濟效益,完善管理制度及運營網(wǎng)絡(luò)。遠(yuǎn)期目標(biāo):探索模式創(chuàng)新
47、、制度創(chuàng)新、管理創(chuàng)新的產(chǎn)業(yè)發(fā)展新思路。堅持發(fā)展自主品牌,提升企業(yè)核心競爭力。此外,面向國際、國內(nèi)兩個市場,優(yōu)化資源配置,實施多元化戰(zhàn)略,向產(chǎn)業(yè)集團化發(fā)展,力爭利用3-5年的時間把公司建設(shè)成具有先進管理水平和較強市場競爭實力的大型企業(yè)集團。(二)主要職責(zé)1、執(zhí)行國家法律、法規(guī)和產(chǎn)業(yè)政策,在國家宏觀調(diào)控和行業(yè)監(jiān)管下,以市場需求為導(dǎo)向,依法自主經(jīng)營。2、根據(jù)國家和地方產(chǎn)業(yè)政策、中成藥行業(yè)發(fā)展規(guī)劃和市場需求,制定并組織實施公司的發(fā)展戰(zhàn)略、中長期發(fā)展規(guī)劃、年度計劃和重大經(jīng)營決策。3、深化企業(yè)改革,加快結(jié)構(gòu)調(diào)整,轉(zhuǎn)換企業(yè)經(jīng)營機制,建立現(xiàn)代企業(yè)制度,強化內(nèi)部管理,促進企業(yè)可持續(xù)發(fā)展。4、指導(dǎo)和加強企業(yè)思想政
48、治工作和精神文明建設(shè),統(tǒng)一管理公司的名稱、商標(biāo)、商譽等無形資產(chǎn),搞好公司企業(yè)文化建設(shè)。5、在保證股東企業(yè)合法權(quán)益和自身發(fā)展需要的前提下,公司可依照公司法等有關(guān)規(guī)定,集中資產(chǎn)收益,用于再投入和結(jié)構(gòu)調(diào)整。三、 公司組建方式xxx集團有限公司主要由xxx投資管理公司和xxx(集團)有限公司共同出資成立。其中:xxx投資管理公司出資539.50萬元,占xxx集團有限公司65%股份;xxx(集團)有限公司出資291萬元,占xxx集團有限公司35%股份。四、 公司管理體制xxx集團有限公司實行董事會領(lǐng)導(dǎo)下的總經(jīng)理負(fù)責(zé)制,各部門按其規(guī)定的職能范圍,履行各自的管理服務(wù)職能,而且直接對總經(jīng)理負(fù)責(zé);公司建立完善的
49、營銷、供應(yīng)、生產(chǎn)和品質(zhì)管理體系,確立各部門相應(yīng)的經(jīng)濟責(zé)任目標(biāo),加強產(chǎn)品質(zhì)量和定額目標(biāo)管理,確保公司生產(chǎn)經(jīng)營正常、有效、穩(wěn)定、安全、持續(xù)運行,有力促進企業(yè)的高效、健康、快速發(fā)展??偨?jīng)理的主要職責(zé)如下:1、全面領(lǐng)導(dǎo)企業(yè)的日常工作;對企業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)責(zé);向本公司職工傳達滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性;2、制定并正式批準(zhǔn)頒布本公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo),采取有效措施,保證各級人員理解質(zhì)量方針并堅持貫徹執(zhí)行;3、負(fù)責(zé)策劃、建立本公司的質(zhì)量管理體系,批準(zhǔn)發(fā)布本公司的質(zhì)量手冊;4、明確所有與質(zhì)量有關(guān)的職能部門和人員的職責(zé)權(quán)限和相互關(guān)系;5、確保質(zhì)量管理體系運行所必要的資源配備;6、任命管理者代表,并為其有效開
50、展工作提供支持;7、定期組織并主持對質(zhì)量管理體系的管理評審,以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。五、 部門職責(zé)及權(quán)限(一)綜合管理部1、協(xié)助管理者代表組織建立文件化質(zhì)量體系,并使其有效運行和持續(xù)改進。2、協(xié)助管理者代表,組織內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核。3、負(fù)責(zé)本公司文件(包括記錄)的管理和控制。4、負(fù)責(zé)本公司員工培訓(xùn)的管理,制訂并實施員工培訓(xùn)計劃。5、參與識別并確定為實現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的工作環(huán)境,并對工作環(huán)境中與產(chǎn)品符合性有關(guān)的條件加以管理。(二)財務(wù)部1、參與制定本公司財務(wù)制度及相應(yīng)的實施細(xì)則。2、參與本公司的工程項目可信性研究和項目評估中的財務(wù)分析工作。3、負(fù)責(zé)董事會及總經(jīng)理所需的財務(wù)數(shù)據(jù)資料
51、的整理編報。4、負(fù)責(zé)對財務(wù)工作有關(guān)的外部及政府部門,如稅務(wù)局、財政局、銀行、會計事務(wù)所等聯(lián)絡(luò)、溝通工作。5、負(fù)責(zé)資金管理、調(diào)度。編制月、季、年度財務(wù)情況說明分析,向公司領(lǐng)導(dǎo)報告公司經(jīng)營情況。6、負(fù)責(zé)銷售統(tǒng)計、復(fù)核工作,每月負(fù)責(zé)編制銷售應(yīng)收款報表,并督促銷售部及時催交樓款。負(fù)責(zé)銷售樓款的收款工作,并及時送交銀行。7、負(fù)責(zé)每月轉(zhuǎn)賬憑證的編制,匯總所有的記賬憑證。8、負(fù)責(zé)公司總長及所有明細(xì)分類賬的記賬、結(jié)賬、核對,每月5日前完成會計報表的編制,并及時清理應(yīng)收、應(yīng)付款項。9、協(xié)助出納做好樓款的收款工作,并配合銷售部門做好銷售分析工作。10、負(fù)責(zé)公司全年的會計報表、帳薄裝訂及會計資料保管工作。11、負(fù)責(zé)
52、銀行財務(wù)管理,負(fù)責(zé)支票等有關(guān)結(jié)算憑證的購買、領(lǐng)用及保管,辦理銀行收付業(yè)務(wù)。12、負(fù)責(zé)先進管理,審核收付原始憑證。13、負(fù)責(zé)編制銀行收付憑證、現(xiàn)金收付憑證,登記銀行存款及現(xiàn)金日記賬,月末與銀行對賬單和對銀行存款余額,并編制余額調(diào)節(jié)表。14、負(fù)責(zé)公司員工工資的發(fā)放工作,現(xiàn)金收付工作。(三)投資發(fā)展部1、調(diào)查、搜集、整理有關(guān)市場信息,并提出投資建議。2、擬定公司年度投資計劃及中長期投資計劃。3、負(fù)責(zé)投資項目的儲備、篩選、投資項目的可行性研究工作。4、負(fù)責(zé)經(jīng)董事會批準(zhǔn)的投資項目的籌建工作。5、按照國家產(chǎn)業(yè)政策,負(fù)責(zé)公司產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)、投資結(jié)構(gòu)的調(diào)整。6、及時完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他事項。(四)銷售部1、協(xié)助總經(jīng)理
53、制定和分解年度銷售目標(biāo)和銷售成本控制指標(biāo),并負(fù)責(zé)具體落實。2、依據(jù)公司年度銷售指標(biāo),明確營銷策略,制定營銷計劃和拓展銷售網(wǎng)絡(luò),并對任務(wù)進行分解,策劃組織實施銷售工作,確保實現(xiàn)預(yù)期目標(biāo)。3、負(fù)責(zé)收集市場信息,分析市場動向、銷售動態(tài)、市場競爭發(fā)展?fàn)顩r等,并定期將信息報送商務(wù)發(fā)展部。4、負(fù)責(zé)按產(chǎn)品銷售合同規(guī)定收款和催收,并將相關(guān)收款情況報送商務(wù)發(fā)展部。5、定期不定期走訪客戶,整理和歸納客戶資料,掌握客戶情況,進行有效的客戶管理。6、制定并組織填寫各類銷售統(tǒng)計報表,并將相關(guān)數(shù)據(jù)及時報送商務(wù)發(fā)展部總經(jīng)理。7、負(fù)責(zé)市場物資信息的收集和調(diào)查預(yù)測,建立起牢固可靠的物資供應(yīng)網(wǎng)絡(luò),不斷開辟和優(yōu)化物資供應(yīng)渠道。8、
54、負(fù)責(zé)收集產(chǎn)品供應(yīng)商信息,并對供應(yīng)商進行質(zhì)量、技術(shù)和供就能力進行評估,根據(jù)公司需求計劃,編制與之相配套的采購計劃,并進行采購談判和產(chǎn)品采購,保證產(chǎn)品供應(yīng)及時,確保產(chǎn)品價格合理、質(zhì)量符合要求。9、建立發(fā)運流程,設(shè)計最佳運輸路線、運輸工具,選擇合格的運輸商,嚴(yán)格按公司下達的發(fā)運成本預(yù)算進行有效管理,定期分析費用開支,查找超支、節(jié)支原因并實施控制。10、負(fù)責(zé)對部門員工進行業(yè)務(wù)素質(zhì)、產(chǎn)品知識培訓(xùn)和考核等工作,不斷培養(yǎng)、挖掘、引進銷售人才,建設(shè)高素質(zhì)的銷售隊伍。六、 核心人員介紹1、陳xx,1957年出生,大專學(xué)歷。1994年5月至2002年6月就職于xxx有限公司;2002年6月至2011年4月任xxx
55、有限責(zé)任公司董事。2018年3月至今任公司董事。2、萬xx,中國國籍,1976年出生,本科學(xué)歷。2003年5月至2011年9月任xxx有限責(zé)任公司執(zhí)行董事、總經(jīng)理;2003年11月至2011年3月任xxx有限責(zé)任公司執(zhí)行董事、總經(jīng)理;2004年4月至2011年9月任xxx有限責(zé)任公司執(zhí)行董事、總經(jīng)理。2018年3月起至今任公司董事長、總經(jīng)理。3、唐xx,中國國籍,無永久境外居留權(quán),1970年出生,碩士研究生學(xué)歷。2012年4月至今任xxx有限公司監(jiān)事。2018年8月至今任公司獨立董事。4、陸xx,中國國籍,無永久境外居留權(quán),1971年出生,本科學(xué)歷,中級會計師職稱。2002年6月至2011年4
56、月任xxx有限責(zé)任公司董事。2003年11月至2011年3月任xxx有限責(zé)任公司財務(wù)經(jīng)理。2017年3月至今任公司董事、副總經(jīng)理、財務(wù)總監(jiān)。5、邵xx,中國國籍,1978年出生,本科學(xué)歷,中國注冊會計師。2015年9月至今任xxx有限公司董事、2015年9月至今任xxx有限公司董事。2019年1月至今任公司獨立董事。6、潘xx,1974年出生,研究生學(xué)歷。2002年6月至2006年8月就職于xxx有限責(zé)任公司;2006年8月至2011年3月,任xxx有限責(zé)任公司銷售部副經(jīng)理。2011年3月至今歷任公司監(jiān)事、銷售部副部長、部長;2019年8月至今任公司監(jiān)事會主席。7、林xx,中國國籍,無永久境外居留權(quán),1961年出生,本科學(xué)歷,高級工程師。2002年11月至今任xxx總經(jīng)理。2017年8月至今任公司獨立董事。8、孫xx,中國國籍,無永久境外居留權(quán),1959年出生,大專學(xué)歷,高級工程師職稱。2003年2月至2004年7月在xxx股份有限公司兼任技術(shù)顧問;2004年8月至2011年3月任xxx有限責(zé)任公司總工程師。2018年3月至今任公司董事、副總經(jīng)理、
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