多西他賽藥物說(shuō)明書(shū)

1、多帕菲-多賽注射液多西他賽藥物說(shuō)明書(shū)多西他賽是哪一類產(chǎn)品？多多西他賽是西他賽是紫杉醇紫杉醇衍生物衍生物，以以半合成方式生產(chǎn)。半合成方式生產(chǎn)。作用機(jī)制與紫杉醇作用機(jī)制與紫杉醇相同，通過(guò)相同，通過(guò)抑制微管解聚及正常抑制微管解聚及正常重組重組，從而使細(xì)胞不能進(jìn)行正常，從而使細(xì)胞不能進(jìn)行正常的有絲分裂，導(dǎo)致腫瘤細(xì)胞壞死的有絲分裂，導(dǎo)致腫瘤細(xì)胞壞死和凋亡。和凋亡。多西他賽藥物說(shuō)明書(shū)VS紫杉醇：預(yù)防性用藥區(qū)別 紫杉醇： 使用紫杉醇之前12及6小時(shí)給予地塞米松20mg口服； 使用紫杉醇之前30至60分鐘靜注苯海拉明（或其同類藥）50mg； 使用紫杉醇之前30至60分鐘靜脈注射西米替?。?00mg）或雷尼替丁

2、（50mg）。 多西他賽3周方案：3天激素預(yù)處理：在多西他賽用藥前一天開(kāi)始使用地塞米松8mg (口服)，每日二次，連用三天 多西他賽單周方案：在多西他賽用藥前12小時(shí)給予首劑地塞米松8mg，然后每隔12小時(shí)給予一次，共3次 多西他賽的預(yù)處理要求及方法較紫杉醇簡(jiǎn)單多西他賽藥物說(shuō)明書(shū)VS紫杉醇：血液學(xué)不良反應(yīng)比較紫杉醇：1.劑量和療程依賴性；劑量越大,毒性越大，注射時(shí)間越長(zhǎng),毒性越大2.24小時(shí)的毒性比3小時(shí)大3.中性粒細(xì)胞計(jì)數(shù)平均最低點(diǎn)第11天,第15-21天可恢復(fù)多西他賽：1.在沒(méi)有常規(guī)接受G-CSF的病人中，中性粒細(xì)胞減少是最常見(jiàn)的血液學(xué)不良反應(yīng)2.在多西他賽用藥后平均8天，中性粒細(xì)胞計(jì)數(shù)降

3、到最低點(diǎn)(400/mm3)3.可逆的及非蓄積性的4.很少并發(fā)感染及發(fā)熱對(duì)于中性粒細(xì)胞的下降，可以采取G-CSF預(yù)防性用藥多西他賽藥物說(shuō)明書(shū)多帕菲VS紫杉醇-特點(diǎn) 多西他賽是新一代的紫杉類化療藥物 與紫杉醇相比結(jié)構(gòu)，劑型更合理 與紫杉醇相比更高效，更低毒 與紫杉醇無(wú)交叉耐藥 與紫杉醇相比有更廣的臨床適應(yīng)癥 與紫杉醇相比使用更方便多西他賽藥物說(shuō)明書(shū)適應(yīng)癥（說(shuō)明書(shū)）【適應(yīng)癥】非小細(xì)胞肺癌： 適用于局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌的治療，即使是在以順鉑為主的化療失敗后。前列腺癌： 多西他賽聯(lián)合強(qiáng)的松或強(qiáng)的松龍用于治療激素難治性轉(zhuǎn)移性前列腺癌。乳腺癌： 1.適用于局部晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌的治療； 2.多西他賽

4、聯(lián)合曲妥珠單抗用于HER2基因過(guò)度表達(dá)的轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者的治療，此類患者先期未接受過(guò)轉(zhuǎn)移性乳腺癌癥的化療； 3.多西他賽聯(lián)合阿霉素及環(huán)磷酰胺用于淋巴結(jié)陽(yáng)性的乳腺癌患者的術(shù)后輔助化療。2013年03月08日修改版多西他賽藥物說(shuō)明書(shū)NSCLC多西他賽藥物說(shuō)明書(shū)化療原則-輔助新輔助推薦新輔助和輔助方案：順鉑75mg/m2 d1;多西他賽75mg/m2 d1;21天為1周期，共4周期多西他賽藥物說(shuō)明書(shū)化療原則-一線治療已證實(shí)順鉑或卡鉑和以下藥物聯(lián)用均療效較好：紫杉醇，多西他賽，吉西他濱，依托泊苷，長(zhǎng)春新堿，培美曲塞及紫杉醇衍生物新藥物/不含鉑類的聯(lián)藥方案如有研究顯示有效且耐受性好也可選擇。（如吉西他濱

5、/多西他賽，吉西他濱/長(zhǎng)春新堿）多西他賽藥物說(shuō)明書(shū)NSCLC二線治療多西他賽多西他賽+貝伐單抗厄洛替尼或多西他賽多西他賽藥物說(shuō)明書(shū)化療原則-維持&單藥含鉑兩藥4-6周期的化療方案后可開(kāi)始使用多西他賽可用于治療鱗狀細(xì)胞癌（2B類推薦）多西他賽優(yōu)于長(zhǎng)春新堿和異環(huán)磷酰胺。培美曲塞和多西他賽治療大細(xì)胞癌和腺癌療效類似，副反應(yīng)也較少。雷莫蘆單抗聯(lián)合多西他賽較多西他賽單藥療效更優(yōu)。多西他賽藥物說(shuō)明書(shū)前列腺癌多西他賽藥物說(shuō)明書(shū)前列腺癌治療的無(wú)奈 內(nèi)分泌治療（包括手術(shù)或藥物去勢(shì)、雄激素受體拮抗劑、以及其他抗雄激素藥物）是前列腺癌的一線治療方案。 內(nèi)分泌治療的中位敏感期一般為1824個(gè)月，僅有極少部分（8）患者

6、可長(zhǎng)期保持對(duì)內(nèi)分泌治療的敏感性。一旦發(fā)展為激素抵抗，前列腺癌患者的中位生存時(shí)間僅12個(gè)月。 幾乎所有患者最終都會(huì)發(fā)展為激素非依賴性前列腺癌或激素抵抗性前列腺癌，進(jìn)而進(jìn)展為復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性前列腺癌。多西他賽藥物說(shuō)明書(shū)激素非依賴(Hormone Independent)前列腺癌 在激素非依賴發(fā)生的早期有些患者對(duì)二線內(nèi)分泌治療仍有反應(yīng)，稱為雄激素非依賴性前列腺癌（AIPC）二線內(nèi)分泌治療 而對(duì)二線內(nèi)分泌治療無(wú)反應(yīng)或二線內(nèi)分泌治療過(guò)程中病變繼續(xù)發(fā)展的則稱為激素難治性前列腺癌（HRPC）化學(xué)治療激素非依賴性前列腺癌治療 多西他賽藥物說(shuō)明書(shū)晚期前列腺癌化療多西他賽藥物說(shuō)明書(shū)化療原則多西他賽藥物說(shuō)明書(shū)化療方案

7、以多西他賽（docetaxel）為基礎(chǔ)的化療方案：多西他賽75mg/m2，每3周1次，靜脈用藥，加用潑尼松5mg，2次/日，口服，可用10個(gè)周期。 以米托蒽醌（mitoxantrone）為基礎(chǔ)的化療方案：米托蒽醌，12mg/m2，每3周一次，靜脈用藥，同時(shí)聯(lián)合潑尼松治療，可在一定程度控制疾病進(jìn)展，提高生活質(zhì)量，特別是減輕疼痛。 其他可選擇的化療方案有：雌二醇氮芥+長(zhǎng)春堿；雌二醇氮+ VP16多西他賽藥物說(shuō)明書(shū)乳腺癌多西他賽藥物說(shuō)明書(shū)浸潤(rùn)性乳腺癌輔助新輔助方案多西他賽藥物說(shuō)明書(shū)多西他賽藥物說(shuō)明書(shū)多西他賽藥物說(shuō)明書(shū)多西他賽藥物說(shuō)明書(shū)多西他賽藥物說(shuō)明書(shū)多西他賽藥物說(shuō)明書(shū)多西他賽藥物說(shuō)明書(shū)浸潤(rùn)性乳腺癌

8、復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移首選方案多西他賽藥物說(shuō)明書(shū)中國(guó)進(jìn)展期乳腺癌共識(shí)指南（CABC） 推薦方案（參考2014 年美國(guó)的NCCN 乳腺癌指南第3 版）多西他賽藥物說(shuō)明書(shū) 食管癌食管癌以及食管癌交界處癌以及食管癌交界處癌 頭頸部腫瘤頭頸部腫瘤 骨髓瘤骨髓瘤 甲狀腺癌甲狀腺癌 隱匿隱匿性原發(fā)癌性原發(fā)癌 宮頸宮頸癌癌 卵巢卵巢癌癌 子宮子宮腫瘤腫瘤 最新NCCN推薦多帕菲其他適應(yīng)癥多西他賽藥物說(shuō)明書(shū)多帕菲的21天經(jīng)典用法地塞米松（用藥前1天、用藥當(dāng)天、用藥第2天8mgbid）（膀胱癌前12小時(shí)，3小時(shí)及1小時(shí)，口服地塞米松8mg）40mg的用1支21天后下一療程將溶劑吸入到藥液中至160ml以上用鹽水或糖水稀釋靜脈

9、滴注1小時(shí)40mg的用2支無(wú)不良反應(yīng)最終濃度不超過(guò)0.74mg/ml多西他賽藥物說(shuō)明書(shū)多西他賽常見(jiàn)不良反應(yīng)非血液學(xué)：1.過(guò)敏反應(yīng)2.體液潴留3.胃腸道不適4.脫發(fā)對(duì)于過(guò)敏反應(yīng)，可以采取地塞米松預(yù)防性用藥血液學(xué)：在沒(méi)有常規(guī)接受G-CSF的病人中，中性粒細(xì)胞減少是最常見(jiàn)的血液學(xué)不良反應(yīng)在多西他賽用藥后平均8天，中性粒細(xì)胞計(jì)數(shù)降到最低點(diǎn)(400/mm3)可逆的及非蓄積性的很少并發(fā)感染及發(fā)熱對(duì)于中性粒細(xì)胞的下降，可以采取G-CSF預(yù)防性用藥禁忌癥：對(duì)本品及溶劑過(guò)敏者；基線中性粒細(xì)胞計(jì)數(shù)1500/mm3；嚴(yán)重肝功能損傷者多西他賽藥物說(shuō)明書(shū)多帕菲配液?jiǎn)栴}（1）1、多帕菲從冰箱取出后，正立在消毒柜上5min

10、使溫度升至室溫。該產(chǎn)品的溶解度除與溶劑有關(guān)外，溫度對(duì)藥品的溶解度影響也較大，如在室溫中放置時(shí)間不足，藥品溫度較低時(shí)，藥液不易溶解，會(huì)造成后續(xù)藥品溶解使用過(guò)程中主要成分多西他賽析出產(chǎn)生渾濁。正立藥液使藥物集中在底部，方便下一步操作。2、溶劑應(yīng)貼壁緩慢注入藥液，采用手工或振蕩器溶解。建議采用一支溶劑對(duì)應(yīng)一支藥液進(jìn)行溶解，手工緩慢反復(fù)倒置混合或用“渦旋式振蕩器”混勻（建議中速3分鐘以上），減少振搖，避免產(chǎn)生大量氣泡。振搖也可能造成主成分多西他賽析出而溶解不完全。多西他賽藥物說(shuō)明書(shū)多帕菲配液?jiǎn)栴}（2）3、混合后的預(yù)注射液，室溫放置5分鐘。(溶液穩(wěn)定性8h) 混合后的藥液即預(yù)注射液，室溫放置一段時(shí)間（5分鐘以上，可在此時(shí)間內(nèi)處理其他事務(wù)）實(shí)際是藥液繼續(xù)溶解的過(guò)程。直到預(yù)注射液為均一、澄清的液體。4、完全溶解好的預(yù)注射液，貼壁注入，充分混勻，4小時(shí)內(nèi)應(yīng)用 將配置好的預(yù)注射液再次貼壁注入5%葡萄糖液或0.9%生理鹽水中，進(jìn)行充分混勻，最終濃度不超過(guò)0.74mg/ml,并在4小時(shí)內(nèi)應(yīng)用，否則將會(huì)造成輸液袋或瓶中液體出現(xiàn)渾濁現(xiàn)象。一定要均勻、澄清、透明多西他賽藥物說(shuō)明書(shū)多帕菲是國(guó)產(chǎn)質(zhì)量最優(yōu)