中藥注射劑合理使用及注意事項(xiàng)PPT課件

1、1 中藥注射劑主要應(yīng)用在心腦血管、抗腫瘤、呼吸系統(tǒng)等領(lǐng)域。 中藥在一些疾病治療中發(fā)揮了較好的作用。如丹參、生脈、參脈注射液是治療心腦血管疾病常用的注射液，康萊特注射液和艾迪注射液在治療腫瘤方面發(fā)揮了良好的作用，清開靈注射液等列入國中醫(yī)醫(yī)院急診必要中成藥目錄。第1頁/共51頁2l葛根素注射劑（20032003）l魚腥草注射液（20062006） l刺五加注射液（20082008）l茵枝黃注射液（20082008） l雙黃連注射液（20082008）l香丹注射液 （20092009） l清開靈注射液（20092009）l第2頁/共51頁31.1.樹立藥物警戒概念2.2.加強(qiáng)新藥上市前臨床研究3.3

2、.對注射液的安全性進(jìn)行全面研究4.4.臨床強(qiáng)調(diào)合理用藥5.5.及時修改說明書6.6.上市后的藥品評價(jià)7.7.中藥注射劑的風(fēng)險(xiǎn)管理8.8.嚴(yán)格執(zhí)行新頒布的中藥、天然藥物注射劑基 本技術(shù)要求 第3頁/共51頁4一. .加強(qiáng)協(xié)調(diào)，確保中藥注射劑安全性再評價(jià)工作 取得實(shí)效。二. .加強(qiáng)檢查，排除中藥注射劑生產(chǎn)及質(zhì)量控制環(huán) 節(jié)的安全風(fēng)險(xiǎn)。三. .加強(qiáng)指導(dǎo)，引導(dǎo)藥品生產(chǎn)企業(yè)開展相關(guān)研究。四. .做好安排，開展第二批綜合評價(jià)品種的評價(jià)工 作。國家局將把魚腥草注射液、魚金注射液作 為第二批綜合評價(jià)品種，組織開展綜合評價(jià)。 第4頁/共51頁5第5頁/共51頁6 1.1.用中藥注射劑應(yīng)嚴(yán)格掌握適應(yīng)證，合理選擇給

3、藥途徑。能口服給藥的，不選擇注射給藥；能 肌內(nèi)注射給藥的，不選用靜脈注射或滴注給 藥；必須選用靜脈注射或滴注給藥的應(yīng)加強(qiáng)監(jiān) 測。2.2.辨證施治，嚴(yán)格掌握功能主治。臨床使用應(yīng)辨 證用藥，嚴(yán)格按照藥品說明書規(guī)定的功能主治 使用，禁止超出功能主治的用藥范圍。第6頁/共51頁73.3.嚴(yán)格掌握用法用量及療程。按照藥品說明書 推薦劑量、調(diào)配要求、給藥速度和療程使用 藥品，不超劑量、過快滴注和長期連續(xù)用藥。4.4.嚴(yán)禁混合配伍，謹(jǐn)慎聯(lián)合用藥。中藥注射劑應(yīng)單 獨(dú)使用，禁忌與其他藥品混合配伍使用。謹(jǐn)慎聯(lián) 合用藥，如確需聯(lián)合使用其他藥品時，應(yīng)謹(jǐn)慎考 慮與中藥注射劑的間隔時間以及藥物相互作用等 問題。第7頁/共

4、51頁85.5.用藥前應(yīng)仔細(xì)詢問過敏史，對過敏體質(zhì)者應(yīng)慎用。6.6.對老人、兒童、肝腎功能異?；颊叩忍厥馊巳汉统?次使用中藥注射劑的患者應(yīng)慎重使用，加強(qiáng)監(jiān)測。 對長期使用的在每療程間要有一定的時間間隔。第8頁/共51頁97.7.加強(qiáng)用藥監(jiān)護(hù)。用藥過程中，應(yīng)密切觀察用藥 反應(yīng)，特別是開始前3030分鐘，如發(fā)現(xiàn)異常，立 即停藥，采用積極 救治措施救治患者。第9頁/共51頁10第10頁/共51頁11全國人大副委員長韓啟德視察復(fù)旦大學(xué)中山醫(yī)院全國人大副委員長韓啟德視察復(fù)旦大學(xué)中山醫(yī)院第11頁/共51頁12 目前，中藥注射劑已是醫(yī)院廣泛使用的藥品，主要應(yīng)用在心腦血管、抗腫瘤、呼吸系統(tǒng)等領(lǐng)域。隨著疾病譜的

5、改變、人口老年化將繼續(xù)增加中藥注射劑的需求。 然而隨著中藥注射劑使用的日益增多，由于臨床醫(yī)師原本缺乏中藥注射劑、中西藥注射劑配伍等相關(guān)藥學(xué)知識，臨床陸續(xù)出現(xiàn)了一些藥物不良事件，甚至導(dǎo)致死亡病例報(bào)道，在社會上產(chǎn)生了不小的影響。 第12頁/共51頁13 分析中藥注射劑不良反應(yīng)的原因是多方面，靜脈調(diào)配中心在調(diào)配中藥注射液時要注意以下幾方面： 1.1.靜脈藥物調(diào)配中心應(yīng)該按照醫(yī)囑調(diào)配中藥注射 劑。 2.2.要嚴(yán)格按照藥品說明書中規(guī)定的藥品儲存條件 保存藥品；調(diào)配中藥注射劑前，要注意注射劑 的質(zhì)量，嚴(yán)格檢查外觀性狀是否與說明書相 符，生產(chǎn)廠家、批號、有效期有否問題。第13頁/共51頁143.3.在審核含

6、有中藥注射劑的處方時，要求核對患者 姓名、年齡、性別、臨床適應(yīng)證，是否按照辨證 施治原則使用中藥注射液；同時也要根據(jù)藥品說 明書，審核給藥方案是否合理，避免超出說明書 規(guī)定的濃度范圍，避免過長時間用藥。4.4.調(diào)配中藥注射劑前，認(rèn)真閱讀使用說明書全面了 解藥物特性，根據(jù)說明書選擇合適溶媒；調(diào)配 后，要注意溶液穩(wěn)定性，在沒有穩(wěn)定性的詳細(xì)資 料時，最好調(diào)配好后盡快使用。第14頁/共51頁155.5.由于臨床上新藥應(yīng)用增多，不少藥物在配伍禁 忌表上無法查到，此外還有不少藥物缺乏相關(guān) 的配伍資料，因此應(yīng)避免中藥注射劑與其他中 藥或西藥配伍，以減少 藥物配伍禁忌或相互作 用的發(fā)生。第15頁/共51頁16

7、6.6.關(guān)于中藥注射液的輸液速度一般宜控制在4040 6060滴/ /分，活血化瘀類注射液以及有刺激性成分 的中藥注射液更應(yīng)減緩滴速。因?yàn)檩斠核俣冗^ 快或藥物濃度過高可導(dǎo)致胃腸道刺激反應(yīng)，易 出現(xiàn)靜脈炎，表現(xiàn)為注射部位不同程度的疼痛、 紅腫和靜脈變硬，輸液量過多，致心臟負(fù)荷過 重。 應(yīng)根據(jù)患者年齡、病情、藥物性質(zhì)等調(diào)節(jié)滴速， 老年人、兒童、心功能不全者滴速宜慢。第16頁/共51頁177.7.要根據(jù)藥物的藥理性質(zhì)合理安排輸液順序。對存 在配伍禁忌的兩組藥液，在使用時應(yīng)間隔給藥； 如需連續(xù)給藥，則在兩組藥液之間，應(yīng)根據(jù)說明 書以葡萄糖注射液或生理鹽水沖洗輸液管。8.8.過敏性體質(zhì)的患者慎用中藥注射

8、劑；有肝腎功能 不全的患者慎用。9.9.醫(yī)院醫(yī)護(hù)人員及藥師要及時通報(bào)和溝通中藥注射 劑的相關(guān)信息，提高藥品安全性突發(fā)事件的預(yù)警 及應(yīng)急處理能力，保障用藥安全。第17頁/共51頁18第18頁/共51頁19第19頁/共51頁20 功能主治是說明書中最重要的內(nèi)容之一, , 功能是根據(jù)處方組成、中醫(yī)藥理論和臨床試驗(yàn)結(jié)果以中醫(yī)理論規(guī)范表達(dá)的治療原則。超功能主治用藥是中藥注射劑臨床使用過程中最常見的不合理用藥現(xiàn)象, ,包括兩個方面：1.1.未按照中醫(yī)辨證論治理論指導(dǎo)臨床用藥；2.2.超出說明書西醫(yī)診斷的疾病范圍用藥。 第20頁/共51頁21案例1 1：患者，女，2626歲，妊娠期因羊水過多，以香丹注射液3

9、0mL30mL+5+5葡萄糖注射液250mL250mL靜脈滴注治療，輸液2 2小時后出現(xiàn)寒顫高熱、全身脹痛、頭痛乏力、呼吸困難，血壓909050mmHg50mmHg。經(jīng)吸氧、補(bǔ)液、靜脈推注地塞米松10mg10mg等對癥處理，3 3天后癥狀好轉(zhuǎn)出院。 第21頁/共51頁22分析：在案例l l中，香丹注射液說明書注明“用于治療心絞痛、亦可用于心肌梗死”，患者因妊娠羊水過多使用該藥，屬于超出“主治”范圍用藥；另外，說明書注明其使用劑量為l0l020mL20mL，此病例還存在超劑量 使用的問題。第22頁/共51頁23案例2 2 ：患兒，女，日齡4 4天，頭胎足月順產(chǎn)。以“皮膚黃染三天”入院。入院查體：

10、體重4kg4kg，全身皮膚黏膜重度，血清總膽紅素551551molmolL L，間接膽紅素541541molmolL L，肝功能正常，診斷為“新生兒高膽紅素血癥”。給予靜茵梔黃注射液5mL+105mL+10葡萄糖注射50mL50mL，同以青霉素、能量合劑、維生素K1K1靜脈滴注及藍(lán)光照射治療。用藥第三天，在輸注茵梔黃注射液過程中，患兒出現(xiàn)發(fā)熱，體溫3838，精神差，立即停止輸液，經(jīng)對癥治療后，1010天后痊愈出院。 第23頁/共51頁24分析：在案例2 2中，茵梔黃注射液說明書注明用于肝膽濕熱，“用于急性、遷延性、慢性肝炎”。新生兒高膽紅素血癥有“黃疸”，屬不合理用藥；另外，說明書注明“一次使

11、用101020mL20mL，用1010葡萄糖注射液250250500mL500mL稀釋后滴注”，并無兒童用藥項(xiàng)，給予患兒茵梔黃注射液5mL+105mL+10葡萄糖注射液50mL50mL靜脈滴注，此病例還存在由于配制溶劑用量不足導(dǎo)致使用藥物濃度過高的問題。 第24頁/共51頁25第25頁/共51頁26 1.1.給藥途徑或給藥方式不當(dāng) 案例3 3：患者，男，l6l6歲。因病毒性腮腺炎給予腫節(jié)風(fēng)注射液6mL+56mL+5葡萄糖鹽水250mL250mL中靜滴，用藥約半小時后患者出現(xiàn)寒戰(zhàn)、四肢震顫、面色蒼白、四肢濕冷、末端發(fā)紺、胸悶氣促。檢查：血壓313124mmHg24mmHg，心率8484次分，立即

12、停藥并給予抗過敏處理后，胸悶氣促緩解，無震顫，四肢變暖，紫紺消退，血壓12012080mgHg80mgHg，進(jìn)一步維持治療第三天后患者上述癥狀消失。 第26頁/共51頁27分析： 在案和給藥方式為“肌內(nèi)注射”、 用法為“1 1次2 24mL ,4mL , 1 1日l l2 2次” 。該例用于靜脈滴注，違反了說明書推薦的用法； 另外， 此病例還存在超劑量、超說明書功能主治用藥的問題。 腫節(jié)風(fēng)注射液說明書: : 腫節(jié)風(fēng)注射液用于熱毒壅盛所致肺炎、闌尾炎、蜂窩組織炎、菌痢、膿腫。第27頁/共51頁282.2.配制溶劑用量不足導(dǎo)致輸注藥物濃度過高 案例4 4：患者，男，4848歲。因原發(fā)性肝癌給予艾迪

13、 100mL+5100mL+5葡萄糖注射液250mL250mL靜脈滴注治療，用藥l0l0分鐘后, ,患者自覺面部烘熱, ,全身瘙癢，面部現(xiàn)皮疹，并伴有心悸。查體：面色潮紅、腫脹，可見散在皮疹，心率7070次分，血壓11011070mmHg,70mmHg,立即 停止輸液，給予苯海拉明20mg20mg肌內(nèi)注射，3030分鐘后癥狀緩解。 第28頁/共51頁29分析：在案例4 4中, ,艾迪注射液說明書注明“成人次5050100mL,100mL,加入氯化鈉注射液或 5 51010葡萄糖注射液400400450mL450mL中靜脈滴注”。該例以5 5葡萄糖注射液250mL250mL配制溶劑稀釋100mL

14、100mL艾迪注射液，屬于配制溶劑量用量不足造成藥物濃度過高，可能造成不溶微粒超標(biāo)等問題引起不良事件。 第29頁/共51頁303.3.給藥速度過快案例5 5：患者，女，7171歲。賁門腺癌術(shù)后近4 4年，因進(jìn)食困難一個月入院。給予艾迪注射液50mL+50mL+氯化鈉注射液250mL250mL靜脈滴注( (首次使用該藥) )，滴速7676滴/ /分，輸注約50mL50mL時患者全身出現(xiàn)紅斑，惡心嘔吐，立即停藥，并給予地塞米松5mg5mg靜脈推注，3030分鐘后紅斑逐漸消退，癥狀緩解。 第30頁/共51頁31分析：艾迪注射液說明書注意事項(xiàng)注明“首次用藥應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下，給藥速度開始1515滴/ /分

15、，3030分鐘后如無不良反應(yīng)，給藥速度控制5050滴分”。該例首次使用而且滴速過快，屬于未遵照說明書注意事項(xiàng)用藥；另外，以氯化鈉注射液250mL250mL配制溶劑稀釋50mL50mL艾迪注射液，還存在配制溶劑用量不足造成藥物濃度過高的問題。 第31頁/共51頁324.4.藥物的使用劑量不當(dāng)( (超劑量用藥) )案例6 6：患者, ,女，5050歲。因腦梗死給予血塞通注射液0.6g 0.6g +5+5葡萄糖注射液500mL500mL緩慢靜脈滴注, ,用藥約l0l0分鐘時，患者出現(xiàn)血壓降低(70(7050mmHg)50mmHg)、呼吸困難、口唇紫紺、面色蒼白等，立即停藥，經(jīng)抗過敏、抗休克治療逐漸好

16、轉(zhuǎn)。 第32頁/共51頁33分析：血塞通注射液說明書注明“每支100mg100mg2mL2mL。 靜脈滴注：200200400mg400mg次，以5 51010葡萄糖注射液250250500mL500mL稀釋后緩緩滴注，l5l5天為一療程，停藥l l3 3天后可進(jìn)行第二療程”。該例用藥劑量為600mg600mg，屬于超劑量用藥。 第33頁/共51頁345.5.違反配伍禁忌 案例7 7：患者，男，4040歲。因發(fā)熱、嘔吐、全身乏力，診斷為腸胃型感冒。給予輸液治療，第一組：硫酸慶大霉素注射液2424萬u+u+西米替丁注射液600mg+600mg+氯化鈉注射液250mL250mL；第二組：清開靈注射

17、液20mL+520mL+5葡萄糖注射液250mL250mL。輸完第組，第二組輸入約70mL70mL時，患者出現(xiàn)抽搐 、胸悶、氣促、呼吸抑制等癥狀。立即停止輸液，給予抗過敏、強(qiáng)心、心肺復(fù)蘇、吸氧等處理，癥狀緩解。 第34頁/共51頁35分析：清開靈注射液說明書注意事項(xiàng)注明“已確認(rèn)清開靈注射液不能與硫酸慶大霉素、青霉素G G鉀、腎上腺素、阿拉明、乳糖酸紅霉素、多巴胺、山梗菜堿、硫酸美芬丁胺等藥物配伍使用”，該病例屬于違反配伍禁忌用藥。 第35頁/共51頁366.6.與其他藥物混合配伍使用案例8 8：患者，女，6060歲。因非胰島素依賴型糖尿病給予黃芪注射液20ml20ml、丹香冠心注射液20mL2

18、0mL共同溶于氯化鈉注射液250mL250mL靜脈滴注，用藥l0l0分鐘時，出現(xiàn)心悸憋喘、呼吸困難、皮疹瘙癢等，立即停止輸液，給予吸氧、抗過敏治療等癥狀緩解。 第36頁/共51頁37分析：黃芪注射液說明書注明“本品不宜在同一容器中與其它藥物混用”，該病例屬于未按照注意事項(xiàng)用藥；另外說明書注明“宜用5 51010葡萄糖注射液稀釋后使用”，該例還存在配制溶劑類型使用不當(dāng)?shù)膯栴}；對照黃芪注射液、丹香冠心注射液說明書，該病例亦存在超出“主治”范圍用藥的問題。 第37頁/共51頁38o聯(lián)用時一定要慎重，在不了解藥物間相互作用 的情況下不能盲目合用。如在心腦血管、呼吸 系統(tǒng)等領(lǐng)域的聯(lián)合應(yīng)用。o中藥蟾酥注射液結(jié)構(gòu)與地高辛相似，具有洋地 黃強(qiáng)心作用。這兩個藥合用可導(dǎo)致地高辛樣中 毒。第38頁/共51頁39第39頁/共51頁40第40頁/共51頁41、第41頁/共51頁42事件要及時采取應(yīng)對措施；妥善保留相關(guān)藥品、患者使用后的殘存藥液及輸液器等，以備檢驗(yàn)。第42頁/共51頁439.9.醫(yī)護(hù)人員應(yīng)在用藥前仔細(xì)詢問患者的過敏史， 對使用該產(chǎn)品曾發(fā)生過不良反應(yīng)的患者、過敏 體質(zhì)者（包括對其他藥品易產(chǎn)生過敏反應(yīng)的患 者），不宜使用該產(chǎn)品治療。10.10.藥師通過加強(qiáng)對中藥注射劑與西藥 注射劑配伍應(yīng)用醫(yī)囑的審核。通過藥師對輸液 醫(yī)囑的督導(dǎo)，減少了醫(yī)