長(zhǎng)沙關(guān)于成立介入醫(yī)療器械公司組建方案(模板范本)_第1頁(yè)
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1、泓域咨詢 /長(zhǎng)沙關(guān)于成立介入醫(yī)療器械公司組建方案長(zhǎng)沙關(guān)于成立介入醫(yī)療器械公司組建方案xx(集團(tuán))有限公司目錄第一章 擬組建公司基本信息9一、 公司名稱9二、 注冊(cè)資本9三、 注冊(cè)地址9四、 主要經(jīng)營(yíng)范圍9五、 主要股東9公司合并資產(chǎn)負(fù)債表主要數(shù)據(jù)10公司合并利潤(rùn)表主要數(shù)據(jù)10公司合并資產(chǎn)負(fù)債表主要數(shù)據(jù)11公司合并利潤(rùn)表主要數(shù)據(jù)12六、 項(xiàng)目概況12第二章 公司成立方案16一、 公司經(jīng)營(yíng)宗旨16二、 公司的目標(biāo)、主要職責(zé)16三、 公司組建方式17四、 公司管理體制17五、 部門職責(zé)及權(quán)限18六、 核心人員介紹22七、 財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)制度23第三章 行業(yè)發(fā)展分析30一、 外科軟組織修復(fù)發(fā)展情況及未來(lái)趨勢(shì)

2、30二、 外科軟組織修復(fù)發(fā)展情況及未來(lái)趨勢(shì)31第四章 背景及必要性34一、 競(jìng)爭(zhēng)格局及市場(chǎng)地位34二、 先天性心臟病植介入治療發(fā)展情況及未來(lái)趨勢(shì)34三、 面臨的機(jī)遇與挑戰(zhàn)37四、 項(xiàng)目實(shí)施的必要性40第五章 法人治理41一、 股東權(quán)利及義務(wù)41二、 董事43三、 高級(jí)管理人員48四、 監(jiān)事50第六章 發(fā)展規(guī)劃53一、 公司發(fā)展規(guī)劃53二、 保障措施54第七章 環(huán)境保護(hù)方案57一、 編制依據(jù)57二、 建設(shè)期大氣環(huán)境影響分析58三、 建設(shè)期水環(huán)境影響分析59四、 建設(shè)期固體廢棄物環(huán)境影響分析60五、 建設(shè)期聲環(huán)境影響分析60六、 營(yíng)運(yùn)期環(huán)境影響61七、 環(huán)境管理分析62八、 結(jié)論63九、 建議63

3、第八章 選址方案65一、 項(xiàng)目選址原則65二、 建設(shè)區(qū)基本情況65三、 創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展69四、 社會(huì)經(jīng)濟(jì)發(fā)展目標(biāo)70五、 產(chǎn)業(yè)發(fā)展方向73六、 項(xiàng)目選址綜合評(píng)價(jià)76第九章 風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估78一、 項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)分析78二、 項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)對(duì)策80第十章 投資計(jì)劃83一、 投資估算的依據(jù)和說(shuō)明83二、 建設(shè)投資估算84建設(shè)投資估算表88三、 建設(shè)期利息88建設(shè)期利息估算表88固定資產(chǎn)投資估算表90四、 流動(dòng)資金90流動(dòng)資金估算表91五、 項(xiàng)目總投資92總投資及構(gòu)成一覽表92六、 資金籌措與投資計(jì)劃93項(xiàng)目投資計(jì)劃與資金籌措一覽表93第十一章 項(xiàng)目經(jīng)濟(jì)效益評(píng)價(jià)95一、 經(jīng)濟(jì)評(píng)價(jià)財(cái)務(wù)測(cè)算95營(yíng)業(yè)收入、稅金及附加和增值稅

4、估算表95綜合總成本費(fèi)用估算表96固定資產(chǎn)折舊費(fèi)估算表97無(wú)形資產(chǎn)和其他資產(chǎn)攤銷估算表98利潤(rùn)及利潤(rùn)分配表100二、 項(xiàng)目盈利能力分析100項(xiàng)目投資現(xiàn)金流量表102三、 償債能力分析103借款還本付息計(jì)劃表104第十二章 項(xiàng)目規(guī)劃進(jìn)度106一、 項(xiàng)目進(jìn)度安排106項(xiàng)目實(shí)施進(jìn)度計(jì)劃一覽表106二、 項(xiàng)目實(shí)施保障措施107第十三章 項(xiàng)目綜合評(píng)價(jià)說(shuō)明108第十四章 補(bǔ)充表格109主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)一覽表109建設(shè)投資估算表110建設(shè)期利息估算表111固定資產(chǎn)投資估算表112流動(dòng)資金估算表113總投資及構(gòu)成一覽表114項(xiàng)目投資計(jì)劃與資金籌措一覽表115營(yíng)業(yè)收入、稅金及附加和增值稅估算表116綜合總成本費(fèi)用估

5、算表116固定資產(chǎn)折舊費(fèi)估算表117無(wú)形資產(chǎn)和其他資產(chǎn)攤銷估算表118利潤(rùn)及利潤(rùn)分配表119項(xiàng)目投資現(xiàn)金流量表120借款還本付息計(jì)劃表121建筑工程投資一覽表122項(xiàng)目實(shí)施進(jìn)度計(jì)劃一覽表123主要設(shè)備購(gòu)置一覽表124能耗分析一覽表124報(bào)告說(shuō)明隨著自然災(zāi)害、環(huán)境污染、人口老齡化加劇,加之經(jīng)濟(jì)的發(fā)展、居民醫(yī)療消費(fèi)及財(cái)政支持的不斷增長(zhǎng),對(duì)包括動(dòng)物源性植介入醫(yī)療器械在內(nèi)的生物醫(yī)用材料的市場(chǎng)需求不斷增加,行業(yè)市場(chǎng)發(fā)展空間廣闊。xx(集團(tuán))有限公司主要由xxx(集團(tuán))有限公司和xxx投資管理公司共同出資成立。其中:xxx(集團(tuán))有限公司出資741.00萬(wàn)元,占xx(集團(tuán))有限公司65%股份;xxx投資管

6、理公司出資399萬(wàn)元,占xx(集團(tuán))有限公司35%股份。根據(jù)謹(jǐn)慎財(cái)務(wù)估算,項(xiàng)目總投資15335.65萬(wàn)元,其中:建設(shè)投資12866.45萬(wàn)元,占項(xiàng)目總投資的83.90%;建設(shè)期利息185.70萬(wàn)元,占項(xiàng)目總投資的1.21%;流動(dòng)資金2283.50萬(wàn)元,占項(xiàng)目總投資的14.89%。項(xiàng)目正常運(yùn)營(yíng)每年?duì)I業(yè)收入27000.00萬(wàn)元,綜合總成本費(fèi)用22934.57萬(wàn)元,凈利潤(rùn)2961.43萬(wàn)元,財(cái)務(wù)內(nèi)部收益率13.25%,財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值816.72萬(wàn)元,全部投資回收期6.61年。本期項(xiàng)目具有較強(qiáng)的財(cái)務(wù)盈利能力,其財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值良好,投資回收期合理。由上可見(jiàn),無(wú)論是從產(chǎn)品還是市場(chǎng)來(lái)看,本項(xiàng)目設(shè)備較先進(jìn),其產(chǎn)品技術(shù)

7、含量較高、企業(yè)利潤(rùn)率高、市場(chǎng)銷售良好、盈利能力強(qiáng),具有良好的社會(huì)效益及一定的抗風(fēng)險(xiǎn)能力,因而項(xiàng)目是可行的。第一章 擬組建公司基本信息一、 公司名稱xx(集團(tuán))有限公司(以工商登記信息為準(zhǔn))二、 注冊(cè)資本1140萬(wàn)元三、 注冊(cè)地址長(zhǎng)沙xxx四、 主要經(jīng)營(yíng)范圍經(jīng)營(yíng)范圍:從事介入醫(yī)療器械相關(guān)業(yè)務(wù)(企業(yè)依法自主選擇經(jīng)營(yíng)項(xiàng)目,開(kāi)展經(jīng)營(yíng)活動(dòng);依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目,經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)后依批準(zhǔn)的內(nèi)容開(kāi)展經(jīng)營(yíng)活動(dòng);不得從事本市產(chǎn)業(yè)政策禁止和限制類項(xiàng)目的經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。)五、 主要股東xx(集團(tuán))有限公司主要由xxx(集團(tuán))有限公司和xxx投資管理公司發(fā)起成立。(一)xxx(集團(tuán))有限公司基本情況1、公司簡(jiǎn)介公司堅(jiān)持誠(chéng)信為本

8、、鑄就品牌,優(yōu)質(zhì)服務(wù)、贏得市場(chǎng)的經(jīng)營(yíng)理念,秉承以人為本,始終堅(jiān)持 “服務(wù)為先、品質(zhì)為本、創(chuàng)新為魄、共贏為道”的經(jīng)營(yíng)理念,遵循“以客戶需求為中心,堅(jiān)持高端精品戰(zhàn)略,提高最高的服務(wù)價(jià)值”的服務(wù)理念,奉行“唯才是用,唯德重用”的人才理念,致力于為客戶量身定制出完美解決方案,滿足高端市場(chǎng)高品質(zhì)的需求。未來(lái),在保持健康、穩(wěn)定、快速、持續(xù)發(fā)展的同時(shí),公司以“和諧發(fā)展”為目標(biāo),踐行社會(huì)責(zé)任,秉承“責(zé)任、公平、開(kāi)放、求實(shí)”的企業(yè)責(zé)任,服務(wù)全國(guó)。2、主要財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)公司合并資產(chǎn)負(fù)債表主要數(shù)據(jù)項(xiàng)目2020年12月2019年12月2018年12月資產(chǎn)總額5809.074647.264356.80負(fù)債總額2992.542

9、394.032244.40股東權(quán)益合計(jì)2816.532253.222112.40公司合并利潤(rùn)表主要數(shù)據(jù)項(xiàng)目2020年度2019年度2018年度營(yíng)業(yè)收入18686.2514949.0014014.69營(yíng)業(yè)利潤(rùn)4052.443241.953039.33利潤(rùn)總額3267.622614.102450.72凈利潤(rùn)2450.721911.561764.52歸屬于母公司所有者的凈利潤(rùn)2450.721911.561764.52(二)xxx投資管理公司基本情況1、公司簡(jiǎn)介公司始終堅(jiān)持“人本、誠(chéng)信、創(chuàng)新、共贏”的經(jīng)營(yíng)理念,以“市場(chǎng)為導(dǎo)向、顧客為中心”的企業(yè)服務(wù)宗旨,竭誠(chéng)為國(guó)內(nèi)外客戶提供優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品和一流服務(wù),歡迎各界

10、人士光臨指導(dǎo)和洽談業(yè)務(wù)。公司秉承“誠(chéng)實(shí)、信用、謹(jǐn)慎、有效”的信托理念,將“誠(chéng)信為本、合規(guī)經(jīng)營(yíng)”作為企業(yè)的核心理念,不斷提升公司資產(chǎn)管理能力和風(fēng)險(xiǎn)控制能力。2、主要財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)公司合并資產(chǎn)負(fù)債表主要數(shù)據(jù)項(xiàng)目2020年12月2019年12月2018年12月資產(chǎn)總額5809.074647.264356.80負(fù)債總額2992.542394.032244.40股東權(quán)益合計(jì)2816.532253.222112.40公司合并利潤(rùn)表主要數(shù)據(jù)項(xiàng)目2020年度2019年度2018年度營(yíng)業(yè)收入18686.2514949.0014014.69營(yíng)業(yè)利潤(rùn)4052.443241.953039.33利潤(rùn)總額3267.622614

11、.102450.72凈利潤(rùn)2450.721911.561764.52歸屬于母公司所有者的凈利潤(rùn)2450.721911.561764.52六、 項(xiàng)目概況(一)投資路徑xx(集團(tuán))有限公司主要從事關(guān)于成立介入醫(yī)療器械公司的投資建設(shè)與運(yùn)營(yíng)管理。(二)項(xiàng)目提出的理由隨著技術(shù)的發(fā)展,人工心臟瓣膜品種逐漸增多,按材料不同可分為機(jī)械瓣和生物瓣兩大類,機(jī)械瓣目前主要以熱解碳為瓣葉材料;生物瓣瓣葉主要使用豬主動(dòng)脈瓣或牛心包等生物組織制作,目前主要以牛心包組織為瓣葉材料。總體來(lái)看,“十三五”時(shí)期是貫徹落實(shí)國(guó)家“四個(gè)全面”戰(zhàn)略的重要時(shí)期,是長(zhǎng)沙轉(zhuǎn)型創(chuàng)新發(fā)展的關(guān)鍵時(shí)期,也是率先建成全面小康的決戰(zhàn)時(shí)期,既面臨重大機(jī)遇,

12、也面臨諸多挑戰(zhàn)。我們必須立足市情,順勢(shì)而為,引領(lǐng)新常態(tài),培育新動(dòng)力,厚植新優(yōu)勢(shì),推動(dòng)長(zhǎng)沙實(shí)現(xiàn)新一輪較快發(fā)展。(三)項(xiàng)目選址項(xiàng)目選址位于xxx,占地面積約36.00畝。項(xiàng)目擬定建設(shè)區(qū)域地理位置優(yōu)越,交通便利,規(guī)劃電力、給排水、通訊等公用設(shè)施條件完備,非常適宜本期項(xiàng)目建設(shè)。(四)生產(chǎn)規(guī)模項(xiàng)目建成后,形成年產(chǎn)xx套介入醫(yī)療器械的生產(chǎn)能力。(五)建設(shè)規(guī)模項(xiàng)目建筑面積40463.92,其中:生產(chǎn)工程26148.86,倉(cāng)儲(chǔ)工程4798.46,行政辦公及生活服務(wù)設(shè)施5805.62,公共工程3710.98。(六)項(xiàng)目投資根據(jù)謹(jǐn)慎財(cái)務(wù)估算,項(xiàng)目總投資15335.65萬(wàn)元,其中:建設(shè)投資12866.45萬(wàn)元,占項(xiàng)

13、目總投資的83.90%;建設(shè)期利息185.70萬(wàn)元,占項(xiàng)目總投資的1.21%;流動(dòng)資金2283.50萬(wàn)元,占項(xiàng)目總投資的14.89%。(七)經(jīng)濟(jì)效益(正常經(jīng)營(yíng)年份)1、營(yíng)業(yè)收入(SP):27000.00萬(wàn)元。2、綜合總成本費(fèi)用(TC):22934.57萬(wàn)元。3、凈利潤(rùn)(NP):2961.43萬(wàn)元。4、全部投資回收期(Pt):6.61年。5、財(cái)務(wù)內(nèi)部收益率:13.25%。6、財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值:816.72萬(wàn)元。(八)項(xiàng)目進(jìn)度規(guī)劃項(xiàng)目建設(shè)期限規(guī)劃12個(gè)月。(九)項(xiàng)目綜合評(píng)價(jià)該項(xiàng)目的建設(shè)符合國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策;同時(shí)項(xiàng)目的技術(shù)含量較高,其建設(shè)是必要的;該項(xiàng)目市場(chǎng)前景較好;該項(xiàng)目外部配套條件齊備,可以滿足生產(chǎn)要求;

14、財(cái)務(wù)分析表明,該項(xiàng)目具有一定盈利能力。綜上,該項(xiàng)目建設(shè)條件具備,經(jīng)濟(jì)效益較好,其建設(shè)是可行的。第二章 公司成立方案一、 公司經(jīng)營(yíng)宗旨根據(jù)國(guó)家法律、行政法規(guī)的規(guī)定,依照誠(chéng)實(shí)信用、勤勉盡責(zé)的原則,以專業(yè)經(jīng)營(yíng)的方式管理和經(jīng)營(yíng)公司資產(chǎn),為全體股東創(chuàng)造滿意的投資回報(bào)。二、 公司的目標(biāo)、主要職責(zé)(一)目標(biāo)近期目標(biāo):深化企業(yè)改革,加快結(jié)構(gòu)調(diào)整,優(yōu)化資源配置,加強(qiáng)企業(yè)管理,建立現(xiàn)代企業(yè)制度;精干主業(yè),分離輔業(yè),增強(qiáng)企業(yè)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力,加快發(fā)展;提高企業(yè)經(jīng)濟(jì)效益,完善管理制度及運(yùn)營(yíng)網(wǎng)絡(luò)。遠(yuǎn)期目標(biāo):探索模式創(chuàng)新、制度創(chuàng)新、管理創(chuàng)新的產(chǎn)業(yè)發(fā)展新思路。堅(jiān)持發(fā)展自主品牌,提升企業(yè)核心競(jìng)爭(zhēng)力。此外,面向國(guó)際、國(guó)內(nèi)兩個(gè)市場(chǎng),優(yōu)

15、化資源配置,實(shí)施多元化戰(zhàn)略,向產(chǎn)業(yè)集團(tuán)化發(fā)展,力爭(zhēng)利用3-5年的時(shí)間把公司建設(shè)成具有先進(jìn)管理水平和較強(qiáng)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)實(shí)力的大型企業(yè)集團(tuán)。(二)主要職責(zé)1、執(zhí)行國(guó)家法律、法規(guī)和產(chǎn)業(yè)政策,在國(guó)家宏觀調(diào)控和行業(yè)監(jiān)管下,以市場(chǎng)需求為導(dǎo)向,依法自主經(jīng)營(yíng)。2、根據(jù)國(guó)家和地方產(chǎn)業(yè)政策、介入醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展規(guī)劃和市場(chǎng)需求,制定并組織實(shí)施公司的發(fā)展戰(zhàn)略、中長(zhǎng)期發(fā)展規(guī)劃、年度計(jì)劃和重大經(jīng)營(yíng)決策。3、深化企業(yè)改革,加快結(jié)構(gòu)調(diào)整,轉(zhuǎn)換企業(yè)經(jīng)營(yíng)機(jī)制,建立現(xiàn)代企業(yè)制度,強(qiáng)化內(nèi)部管理,促進(jìn)企業(yè)可持續(xù)發(fā)展。4、指導(dǎo)和加強(qiáng)企業(yè)思想政治工作和精神文明建設(shè),統(tǒng)一管理公司的名稱、商標(biāo)、商譽(yù)等無(wú)形資產(chǎn),搞好公司企業(yè)文化建設(shè)。5、在保證股東企

16、業(yè)合法權(quán)益和自身發(fā)展需要的前提下,公司可依照公司法等有關(guān)規(guī)定,集中資產(chǎn)收益,用于再投入和結(jié)構(gòu)調(diào)整。三、 公司組建方式xx(集團(tuán))有限公司主要由xxx(集團(tuán))有限公司和xxx投資管理公司共同出資成立。其中:xxx(集團(tuán))有限公司出資741.00萬(wàn)元,占xx(集團(tuán))有限公司65%股份;xxx投資管理公司出資399萬(wàn)元,占xx(集團(tuán))有限公司35%股份。四、 公司管理體制xx(集團(tuán))有限公司實(shí)行董事會(huì)領(lǐng)導(dǎo)下的總經(jīng)理負(fù)責(zé)制,各部門按其規(guī)定的職能范圍,履行各自的管理服務(wù)職能,而且直接對(duì)總經(jīng)理負(fù)責(zé);公司建立完善的營(yíng)銷、供應(yīng)、生產(chǎn)和品質(zhì)管理體系,確立各部門相應(yīng)的經(jīng)濟(jì)責(zé)任目標(biāo),加強(qiáng)產(chǎn)品質(zhì)量和定額目標(biāo)管理,確保

17、公司生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)正常、有效、穩(wěn)定、安全、持續(xù)運(yùn)行,有力促進(jìn)企業(yè)的高效、健康、快速發(fā)展??偨?jīng)理的主要職責(zé)如下:1、全面領(lǐng)導(dǎo)企業(yè)的日常工作;對(duì)企業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)責(zé);向本公司職工傳達(dá)滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性;2、制定并正式批準(zhǔn)頒布本公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo),采取有效措施,保證各級(jí)人員理解質(zhì)量方針并堅(jiān)持貫徹執(zhí)行;3、負(fù)責(zé)策劃、建立本公司的質(zhì)量管理體系,批準(zhǔn)發(fā)布本公司的質(zhì)量手冊(cè);4、明確所有與質(zhì)量有關(guān)的職能部門和人員的職責(zé)權(quán)限和相互關(guān)系;5、確保質(zhì)量管理體系運(yùn)行所必要的資源配備;6、任命管理者代表,并為其有效開(kāi)展工作提供支持;7、定期組織并主持對(duì)質(zhì)量管理體系的管理評(píng)審,以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效

18、性。五、 部門職責(zé)及權(quán)限(一)綜合管理部1、協(xié)助管理者代表組織建立文件化質(zhì)量體系,并使其有效運(yùn)行和持續(xù)改進(jìn)。2、協(xié)助管理者代表,組織內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核。3、負(fù)責(zé)本公司文件(包括記錄)的管理和控制。4、負(fù)責(zé)本公司員工培訓(xùn)的管理,制訂并實(shí)施員工培訓(xùn)計(jì)劃。5、參與識(shí)別并確定為實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的工作環(huán)境,并對(duì)工作環(huán)境中與產(chǎn)品符合性有關(guān)的條件加以管理。(二)財(cái)務(wù)部1、參與制定本公司財(cái)務(wù)制度及相應(yīng)的實(shí)施細(xì)則。2、參與本公司的工程項(xiàng)目可信性研究和項(xiàng)目評(píng)估中的財(cái)務(wù)分析工作。3、負(fù)責(zé)董事會(huì)及總經(jīng)理所需的財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)資料的整理編報(bào)。4、負(fù)責(zé)對(duì)財(cái)務(wù)工作有關(guān)的外部及政府部門,如稅務(wù)局、財(cái)政局、銀行、會(huì)計(jì)事務(wù)所等聯(lián)絡(luò)、

19、溝通工作。5、負(fù)責(zé)資金管理、調(diào)度。編制月、季、年度財(cái)務(wù)情況說(shuō)明分析,向公司領(lǐng)導(dǎo)報(bào)告公司經(jīng)營(yíng)情況。6、負(fù)責(zé)銷售統(tǒng)計(jì)、復(fù)核工作,每月負(fù)責(zé)編制銷售應(yīng)收款報(bào)表,并督促銷售部及時(shí)催交樓款。負(fù)責(zé)銷售樓款的收款工作,并及時(shí)送交銀行。7、負(fù)責(zé)每月轉(zhuǎn)賬憑證的編制,匯總所有的記賬憑證。8、負(fù)責(zé)公司總長(zhǎng)及所有明細(xì)分類賬的記賬、結(jié)賬、核對(duì),每月5日前完成會(huì)計(jì)報(bào)表的編制,并及時(shí)清理應(yīng)收、應(yīng)付款項(xiàng)。9、協(xié)助出納做好樓款的收款工作,并配合銷售部門做好銷售分析工作。10、負(fù)責(zé)公司全年的會(huì)計(jì)報(bào)表、帳薄裝訂及會(huì)計(jì)資料保管工作。11、負(fù)責(zé)銀行財(cái)務(wù)管理,負(fù)責(zé)支票等有關(guān)結(jié)算憑證的購(gòu)買、領(lǐng)用及保管,辦理銀行收付業(yè)務(wù)。12、負(fù)責(zé)先進(jìn)管理,

20、審核收付原始憑證。13、負(fù)責(zé)編制銀行收付憑證、現(xiàn)金收付憑證,登記銀行存款及現(xiàn)金日記賬,月末與銀行對(duì)賬單和對(duì)銀行存款余額,并編制余額調(diào)節(jié)表。14、負(fù)責(zé)公司員工工資的發(fā)放工作,現(xiàn)金收付工作。(三)投資發(fā)展部1、調(diào)查、搜集、整理有關(guān)市場(chǎng)信息,并提出投資建議。2、擬定公司年度投資計(jì)劃及中長(zhǎng)期投資計(jì)劃。3、負(fù)責(zé)投資項(xiàng)目的儲(chǔ)備、篩選、投資項(xiàng)目的可行性研究工作。4、負(fù)責(zé)經(jīng)董事會(huì)批準(zhǔn)的投資項(xiàng)目的籌建工作。5、按照國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策,負(fù)責(zé)公司產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)、投資結(jié)構(gòu)的調(diào)整。6、及時(shí)完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他事項(xiàng)。(四)銷售部1、協(xié)助總經(jīng)理制定和分解年度銷售目標(biāo)和銷售成本控制指標(biāo),并負(fù)責(zé)具體落實(shí)。2、依據(jù)公司年度銷售指標(biāo),明確營(yíng)銷策

21、略,制定營(yíng)銷計(jì)劃和拓展銷售網(wǎng)絡(luò),并對(duì)任務(wù)進(jìn)行分解,策劃組織實(shí)施銷售工作,確保實(shí)現(xiàn)預(yù)期目標(biāo)。3、負(fù)責(zé)收集市場(chǎng)信息,分析市場(chǎng)動(dòng)向、銷售動(dòng)態(tài)、市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)發(fā)展?fàn)顩r等,并定期將信息報(bào)送商務(wù)發(fā)展部。4、負(fù)責(zé)按產(chǎn)品銷售合同規(guī)定收款和催收,并將相關(guān)收款情況報(bào)送商務(wù)發(fā)展部。5、定期不定期走訪客戶,整理和歸納客戶資料,掌握客戶情況,進(jìn)行有效的客戶管理。6、制定并組織填寫各類銷售統(tǒng)計(jì)報(bào)表,并將相關(guān)數(shù)據(jù)及時(shí)報(bào)送商務(wù)發(fā)展部總經(jīng)理。7、負(fù)責(zé)市場(chǎng)物資信息的收集和調(diào)查預(yù)測(cè),建立起牢固可靠的物資供應(yīng)網(wǎng)絡(luò),不斷開(kāi)辟和優(yōu)化物資供應(yīng)渠道。8、負(fù)責(zé)收集產(chǎn)品供應(yīng)商信息,并對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行質(zhì)量、技術(shù)和供就能力進(jìn)行評(píng)估,根據(jù)公司需求計(jì)劃,編制與之

22、相配套的采購(gòu)計(jì)劃,并進(jìn)行采購(gòu)談判和產(chǎn)品采購(gòu),保證產(chǎn)品供應(yīng)及時(shí),確保產(chǎn)品價(jià)格合理、質(zhì)量符合要求。9、建立發(fā)運(yùn)流程,設(shè)計(jì)最佳運(yùn)輸路線、運(yùn)輸工具,選擇合格的運(yùn)輸商,嚴(yán)格按公司下達(dá)的發(fā)運(yùn)成本預(yù)算進(jìn)行有效管理,定期分析費(fèi)用開(kāi)支,查找超支、節(jié)支原因并實(shí)施控制。10、負(fù)責(zé)對(duì)部門員工進(jìn)行業(yè)務(wù)素質(zhì)、產(chǎn)品知識(shí)培訓(xùn)和考核等工作,不斷培養(yǎng)、挖掘、引進(jìn)銷售人才,建設(shè)高素質(zhì)的銷售隊(duì)伍。六、 核心人員介紹1、孫xx,中國(guó)國(guó)籍,1978年出生,本科學(xué)歷,中國(guó)注冊(cè)會(huì)計(jì)師。2015年9月至今任xxx有限公司董事、2015年9月至今任xxx有限公司董事。2019年1月至今任公司獨(dú)立董事。2、白xx,中國(guó)國(guó)籍,無(wú)永久境外居留權(quán),19

23、58年出生,本科學(xué)歷,高級(jí)經(jīng)濟(jì)師職稱。1994年6月至2002年6月任xxx有限公司董事長(zhǎng);2002年6月至2011年4月任xxx有限責(zé)任公司董事長(zhǎng);2016年11月至今任xxx有限公司董事、經(jīng)理;2019年3月至今任公司董事。3、段xx,中國(guó)國(guó)籍,無(wú)永久境外居留權(quán),1959年出生,大專學(xué)歷,高級(jí)工程師職稱。2003年2月至2004年7月在xxx股份有限公司兼任技術(shù)顧問(wèn);2004年8月至2011年3月任xxx有限責(zé)任公司總工程師。2018年3月至今任公司董事、副總經(jīng)理、總工程師。4、黃xx,中國(guó)國(guó)籍,無(wú)永久境外居留權(quán),1961年出生,本科學(xué)歷,高級(jí)工程師。2002年11月至今任xxx總經(jīng)理。2

24、017年8月至今任公司獨(dú)立董事。5、田xx,1957年出生,大專學(xué)歷。1994年5月至2002年6月就職于xxx有限公司;2002年6月至2011年4月任xxx有限責(zé)任公司董事。2018年3月至今任公司董事。6、謝xx,中國(guó)國(guó)籍,無(wú)永久境外居留權(quán),1970年出生,碩士研究生學(xué)歷。2012年4月至今任xxx有限公司監(jiān)事。2018年8月至今任公司獨(dú)立董事。7、羅xx,中國(guó)國(guó)籍,無(wú)永久境外居留權(quán),1971年出生,本科學(xué)歷,中級(jí)會(huì)計(jì)師職稱。2002年6月至2011年4月任xxx有限責(zé)任公司董事。2003年11月至2011年3月任xxx有限責(zé)任公司財(cái)務(wù)經(jīng)理。2017年3月至今任公司董事、副總經(jīng)理、財(cái)務(wù)總

25、監(jiān)。8、郭xx,中國(guó)國(guó)籍,1977年出生,本科學(xué)歷。2018年9月至今歷任公司辦公室主任,2017年8月至今任公司監(jiān)事。七、 財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)制度(一)財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)制度1、公司依照法律、行政法規(guī)和國(guó)家有關(guān)部門的規(guī)定,制定公司的財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)制度。上述財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)報(bào)告按照有關(guān)法律、行政法規(guī)及部門規(guī)章的規(guī)定進(jìn)行編制。2、公司除法定的會(huì)計(jì)賬簿外,將不另立會(huì)計(jì)賬簿。公司的資產(chǎn),不以任何個(gè)人名義開(kāi)立賬戶存儲(chǔ)。3、公司分配當(dāng)年稅后利潤(rùn)時(shí),應(yīng)當(dāng)提取利潤(rùn)的10%列入公司法定公積金。公司法定公積金累計(jì)額為公司注冊(cè)資本的50%以上的,可以不再提取。公司的法定公積金不足以彌補(bǔ)以前年度虧損的,在依照前款規(guī)定提取法定公積金之前,應(yīng)當(dāng)先用當(dāng)年

26、利潤(rùn)彌補(bǔ)虧損。公司從稅后利潤(rùn)中提取法定公積金后,經(jīng)股東大會(huì)決議,還可以從稅后利潤(rùn)中提取任意公積金。公司彌補(bǔ)虧損和提取公積金后所余稅后利潤(rùn),按照股東持有的股份比例分配,但本章程規(guī)定不按持股比例分配的除外。股東大會(huì)違反前款規(guī)定,在公司彌補(bǔ)虧損和提取法定公積金之前向股東分配利潤(rùn)的,股東必須將違反規(guī)定分配的利潤(rùn)退還公司。公司持有的本公司股份不參與分配利潤(rùn)。4、公司的公積金用于彌補(bǔ)公司的虧損、擴(kuò)大公司生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)或者轉(zhuǎn)為增加公司資本。但是,資本公積金將不用于彌補(bǔ)公司的虧損。法定公積金轉(zhuǎn)為資本時(shí),所留存的該項(xiàng)公積金將不少于轉(zhuǎn)增前公司注冊(cè)資本的25%。5、公司股東大會(huì)對(duì)利潤(rùn)分配方案作出決議后,公司董事會(huì)須在股東

27、大會(huì)召開(kāi)后2個(gè)月內(nèi)完成股利(或股份)的派發(fā)事項(xiàng)。6、公司利潤(rùn)分配政策為:公司采取積極的現(xiàn)金方式分配利潤(rùn),即公司當(dāng)年度實(shí)現(xiàn)盈利,在依法提取法定公積金、盈余公積金后進(jìn)行利潤(rùn)分配。(1)利潤(rùn)分配原則公司的利潤(rùn)分配應(yīng)重視對(duì)投資者的合理回報(bào)并兼顧公司的可持續(xù)發(fā)展。利潤(rùn)分配政策應(yīng)保持連續(xù)性和穩(wěn)定性,并符合法律、法規(guī)的相關(guān)規(guī)定。(2)具體利潤(rùn)分配政策利潤(rùn)分配形式及間隔期:公司可以采取現(xiàn)金方式分配股利,公司優(yōu)先采用現(xiàn)金方式分配利潤(rùn),現(xiàn)金分配的比例不低于當(dāng)年實(shí)現(xiàn)的可分配利潤(rùn)的10%。公司當(dāng)年如實(shí)現(xiàn)盈利并有可供分配利潤(rùn)時(shí),應(yīng)每年度進(jìn)行利潤(rùn)分配。董事會(huì)可以根據(jù)公司盈利狀況及資金需求狀況提議公司進(jìn)行中期現(xiàn)金分紅。除非

28、經(jīng)董事會(huì)論證同意,且經(jīng)獨(dú)立董事發(fā)表獨(dú)立意見(jiàn)、監(jiān)事會(huì)決議通過(guò),兩次分紅間隔時(shí)間原則上不少于六個(gè)月?,F(xiàn)金分紅的具體條件:公司在當(dāng)年盈利且累計(jì)未分配利潤(rùn)為正,現(xiàn)金流滿足公司正常生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)和未來(lái)發(fā)展的前提下,最近三個(gè)會(huì)計(jì)年度內(nèi),公司以現(xiàn)金形式分配的利潤(rùn)不少于最近三年實(shí)現(xiàn)的年均可分配利潤(rùn)的30%。公司董事會(huì)應(yīng)當(dāng)綜合考慮所處行業(yè)特點(diǎn)、發(fā)展階段、自身經(jīng)營(yíng)模式、盈利水平以及是否有重大資金支出安排等因素,區(qū)分下列情形,提出具體現(xiàn)金分紅政策:公司發(fā)展階段屬成熟期且無(wú)重大資金支出安排的,進(jìn)行利潤(rùn)分配時(shí),現(xiàn)金分紅在本次利潤(rùn)分配中所占比例最低應(yīng)達(dá)到80%;公司發(fā)展階段屬成熟期且有重大資金支出安排的,進(jìn)行利潤(rùn)分配時(shí),現(xiàn)金分

29、紅在本次利潤(rùn)分配中所占比例最低應(yīng)達(dá)到40%;公司發(fā)展階段屬成長(zhǎng)期且無(wú)重大資金支出安排的,進(jìn)行利潤(rùn)分配時(shí),現(xiàn)金分紅在本次利潤(rùn)分配中所占比例最低應(yīng)達(dá)到20%。本章程中的“重大資金支出安排”是指公司未來(lái)十二個(gè)月內(nèi)擬對(duì)外投資、收購(gòu)資產(chǎn)或購(gòu)買資產(chǎn)累計(jì)支出達(dá)到或超過(guò)公司最近一次經(jīng)審計(jì)凈資產(chǎn)的10%。出現(xiàn)以下情形之一的,公司可不進(jìn)行現(xiàn)金分紅:合并報(bào)表或母公司報(bào)表當(dāng)年度未實(shí)現(xiàn)盈利;合并報(bào)表或母公司報(bào)表當(dāng)年度經(jīng)營(yíng)性現(xiàn)金流量?jī)纛~或者現(xiàn)金流量?jī)纛~為負(fù)數(shù);合并報(bào)表或母公司報(bào)表期末資產(chǎn)負(fù)債率超過(guò)70%(包括70%);合并報(bào)表或母公司報(bào)表期末可供分配的利潤(rùn)余額為負(fù)數(shù);公司財(cái)務(wù)報(bào)告被審計(jì)機(jī)構(gòu)出具非標(biāo)準(zhǔn)無(wú)保留意見(jiàn);公司在可預(yù)

30、見(jiàn)的未來(lái)一定時(shí)期內(nèi)存在重大資金支出安排,進(jìn)行現(xiàn)金分紅可能導(dǎo)致公司現(xiàn)金流無(wú)法滿足公司經(jīng)營(yíng)或投資需要。(3)利潤(rùn)分配的決策程序和機(jī)制公司利潤(rùn)分配方案由董事會(huì)根據(jù)公司經(jīng)營(yíng)狀況和有關(guān)規(guī)定擬定,并在征詢監(jiān)事會(huì)意見(jiàn)后提交股東大會(huì)審議批準(zhǔn),獨(dú)立董事應(yīng)當(dāng)發(fā)表明確意見(jiàn)。獨(dú)立董事可以征集中小股東的意見(jiàn),提出分紅提案,并直接提交董事會(huì)審議。股東大會(huì)對(duì)現(xiàn)金分紅具體方案進(jìn)行審議時(shí),應(yīng)當(dāng)通過(guò)多種渠道主動(dòng)與股東特別是中小股東進(jìn)行溝通和交流(包括但不限于提供網(wǎng)絡(luò)投票表決、邀請(qǐng)中小股東參會(huì)等方式),充分聽(tīng)取中小股東的意見(jiàn)和訴求,并及時(shí)答復(fù)中小股東關(guān)心的問(wèn)題。公司在年度報(bào)告中詳細(xì)披露現(xiàn)金分紅政策的制定及執(zhí)行情況。公司董事會(huì)應(yīng)在年

31、度報(bào)告中披露利潤(rùn)分配方案及留存的未分配利潤(rùn)的使用計(jì)劃安排或原則,公司當(dāng)年利潤(rùn)分配完成后留存的未分配利潤(rùn)應(yīng)用于發(fā)展公司經(jīng)營(yíng)業(yè)務(wù)。公司當(dāng)年盈利但董事會(huì)未做出現(xiàn)金分紅預(yù)案的,應(yīng)在年度報(bào)告中披露未做出現(xiàn)金分紅預(yù)案的原因及未用于分紅的資金留存公司的用途,獨(dú)立董事發(fā)表的獨(dú)立意見(jiàn)。公司如遇借殼上市、重大資產(chǎn)重組、合并分立或者因收購(gòu)導(dǎo)致公司控制權(quán)發(fā)生變更的,應(yīng)在重大資產(chǎn)重組報(bào)告書、權(quán)益變動(dòng)報(bào)告書或者收購(gòu)報(bào)告書中詳細(xì)披露重組或者控制權(quán)發(fā)生變更后上市公司的現(xiàn)金分紅政策及相應(yīng)的規(guī)劃安排、董事會(huì)的情況說(shuō)明等信息。(4)利潤(rùn)分配政策調(diào)整的條件、決策程序和機(jī)制(5)利潤(rùn)分配方案的實(shí)施公司股東大會(huì)對(duì)利潤(rùn)分配方案作出決議后,

32、董事會(huì)須在股東大會(huì)召開(kāi)后兩個(gè)月內(nèi)完成現(xiàn)金分紅或股利的派發(fā)事項(xiàng)。如存在股東違規(guī)占用公司資金情況的,公司應(yīng)當(dāng)扣減該股東所分配的現(xiàn)金紅利,以償還其占用的資金。(二)內(nèi)部審計(jì)1、公司實(shí)行內(nèi)部審計(jì)制度,配備專職審計(jì)人員,對(duì)公司財(cái)務(wù)收支和經(jīng)濟(jì)活動(dòng)進(jìn)行內(nèi)部審計(jì)監(jiān)督。2、公司內(nèi)部審計(jì)制度和審計(jì)人員的職責(zé),應(yīng)當(dāng)經(jīng)董事會(huì)批準(zhǔn)后實(shí)施。審計(jì)負(fù)責(zé)人向董事會(huì)負(fù)責(zé)并報(bào)告工作。(三)會(huì)計(jì)師事務(wù)所的聘任1、公司聘用會(huì)計(jì)師事務(wù)所必須由股東大會(huì)決定,董事會(huì)不得在股東大會(huì)決定前委任會(huì)計(jì)師事務(wù)所。2、公司保證向聘用的會(huì)計(jì)師事務(wù)所提供真實(shí)、完整的會(huì)計(jì)憑證、會(huì)計(jì)賬簿、財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)報(bào)告及其他會(huì)計(jì)資料,不得拒絕、隱匿、謊報(bào)。3、會(huì)計(jì)師事務(wù)所的審計(jì)

33、費(fèi)用由股東大會(huì)決定。4、公司解聘或者不再續(xù)聘會(huì)計(jì)師事務(wù)所時(shí),提前30天事先通知會(huì)計(jì)師事務(wù)所,公司股東大會(huì)就解聘會(huì)計(jì)師事務(wù)所進(jìn)行表決時(shí),允許會(huì)計(jì)師事務(wù)所陳述意見(jiàn)。會(huì)計(jì)師事務(wù)所提出辭聘的,應(yīng)當(dāng)向股東大會(huì)說(shuō)明公司有無(wú)不當(dāng)情形。第三章 行業(yè)發(fā)展分析一、 外科軟組織修復(fù)發(fā)展情況及未來(lái)趨勢(shì)1、外科軟組織理想修復(fù)材料的五級(jí)標(biāo)準(zhǔn)軟組織損傷或組織缺損后,能使機(jī)體自身長(zhǎng)回與原來(lái)一樣的健康組織的修復(fù)為理想的組織修復(fù)。目前外科軟組織修復(fù)植入用補(bǔ)片等產(chǎn)品使用的材料種類繁多,良莠不齊,能滿足要求的外科植入材料不多。2、人工材料與生物材料對(duì)比分析及行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)臨床用于軟組織修復(fù)植入材料可分為人工材料及生物材料兩種:(1)人

34、工材料多為醫(yī)用高分子材料補(bǔ)片,如聚四氟乙烯補(bǔ)片、聚丙烯、滌綸補(bǔ)片等。這類材料共同特點(diǎn)是植入后的穩(wěn)定性(生物惰性),缺點(diǎn)是不易于自身組織細(xì)胞的長(zhǎng)入,且往往植入后會(huì)出現(xiàn)補(bǔ)片攣縮、術(shù)后疼痛、局部不適感等;(2)生物材料分為兩類,一類是生物衍生材料,以動(dòng)物源性組織為原料(跟腱膠原或小腸粘膜等)加工再造成補(bǔ)片;另一類為動(dòng)物源性組織改性材料,直接利用動(dòng)物組織,保留其原有的組織骨架與部分組織基質(zhì),經(jīng)特殊處理制備而成。處理后的動(dòng)物源性組織仿生性高,不易產(chǎn)生免疫排斥反應(yīng),雖失去了活性,但保留了自然組織的結(jié)構(gòu),具有類似自然組織的結(jié)構(gòu)和特性,可為自體組織自然修復(fù)提供組織支架,以獲得足夠的時(shí)間與空間實(shí)現(xiàn)組織自然修復(fù),

35、使修復(fù)后的軟組織與原健康組織無(wú)區(qū)別。因而后者被認(rèn)為是未來(lái)人工生物材料的發(fā)展方向。3、本土企業(yè)發(fā)展迅速,進(jìn)口替代效益逐步顯現(xiàn)得益于資金和國(guó)家政策的共同支持,中國(guó)生物醫(yī)用材料在技術(shù)研發(fā)方面取得了長(zhǎng)足的進(jìn)步,自主創(chuàng)新能力明顯提升,同時(shí),也逐步培養(yǎng)了一批具備專業(yè)技術(shù)知識(shí)的創(chuàng)新型和復(fù)合型人才,和一批擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)和核心競(jìng)爭(zhēng)力的優(yōu)秀企業(yè)。在這樣的環(huán)境下,硬腦膜、硬脊膜等前沿生物材料相繼研發(fā)成功,本土品牌的市場(chǎng)占有率逐年提升。其中,在腦硬膜領(lǐng)域,國(guó)產(chǎn)品牌產(chǎn)品其生物特性、安全性不輸于外資品牌,且具有價(jià)格優(yōu)勢(shì),受到業(yè)內(nèi)廣泛認(rèn)可,國(guó)產(chǎn)品牌市場(chǎng)份額已遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過(guò)外資產(chǎn)品。隨著技術(shù)的逐步成熟和產(chǎn)業(yè)政策的有力支撐,在進(jìn)口

36、替代效益的驅(qū)動(dòng)下,動(dòng)物源性植入材料行業(yè)增長(zhǎng)可期。二、 外科軟組織修復(fù)發(fā)展情況及未來(lái)趨勢(shì)1、外科軟組織理想修復(fù)材料的五級(jí)標(biāo)準(zhǔn)軟組織損傷或組織缺損后,能使機(jī)體自身長(zhǎng)回與原來(lái)一樣的健康組織的修復(fù)為理想的組織修復(fù)。目前外科軟組織修復(fù)植入用補(bǔ)片等產(chǎn)品使用的材料種類繁多,良莠不齊,能滿足要求的外科植入材料不多。2、人工材料與生物材料對(duì)比分析及行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)臨床用于軟組織修復(fù)植入材料可分為人工材料及生物材料兩種:(1)人工材料多為醫(yī)用高分子材料補(bǔ)片,如聚四氟乙烯補(bǔ)片、聚丙烯、滌綸補(bǔ)片等。這類材料共同特點(diǎn)是植入后的穩(wěn)定性(生物惰性),缺點(diǎn)是不易于自身組織細(xì)胞的長(zhǎng)入,且往往植入后會(huì)出現(xiàn)補(bǔ)片攣縮、術(shù)后疼痛、局部不適

37、感等;(2)生物材料分為兩類,一類是生物衍生材料,以動(dòng)物源性組織為原料(跟腱膠原或小腸粘膜等)加工再造成補(bǔ)片;另一類為動(dòng)物源性組織改性材料,直接利用動(dòng)物組織,保留其原有的組織骨架與部分組織基質(zhì),經(jīng)特殊處理制備而成。處理后的動(dòng)物源性組織仿生性高,不易產(chǎn)生免疫排斥反應(yīng),雖失去了活性,但保留了自然組織的結(jié)構(gòu),具有類似自然組織的結(jié)構(gòu)和特性,可為自體組織自然修復(fù)提供組織支架,以獲得足夠的時(shí)間與空間實(shí)現(xiàn)組織自然修復(fù),使修復(fù)后的軟組織與原健康組織無(wú)區(qū)別。因而后者被認(rèn)為是未來(lái)人工生物材料的發(fā)展方向。3、本土企業(yè)發(fā)展迅速,進(jìn)口替代效益逐步顯現(xiàn)得益于資金和國(guó)家政策的共同支持,中國(guó)生物醫(yī)用材料在技術(shù)研發(fā)方面取得了長(zhǎng)

38、足的進(jìn)步,自主創(chuàng)新能力明顯提升,同時(shí),也逐步培養(yǎng)了一批具備專業(yè)技術(shù)知識(shí)的創(chuàng)新型和復(fù)合型人才,和一批擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)和核心競(jìng)爭(zhēng)力的優(yōu)秀企業(yè)。在這樣的環(huán)境下,硬腦膜、硬脊膜等前沿生物材料相繼研發(fā)成功,本土品牌的市場(chǎng)占有率逐年提升。其中,在腦硬膜領(lǐng)域,國(guó)產(chǎn)品牌產(chǎn)品其生物特性、安全性不輸于外資品牌,且具有價(jià)格優(yōu)勢(shì),受到業(yè)內(nèi)廣泛認(rèn)可,國(guó)產(chǎn)品牌市場(chǎng)份額已遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過(guò)外資產(chǎn)品。隨著技術(shù)的逐步成熟和產(chǎn)業(yè)政策的有力支撐,在進(jìn)口替代效益的驅(qū)動(dòng)下,動(dòng)物源性植入材料行業(yè)增長(zhǎng)可期。第四章 背景及必要性一、 競(jìng)爭(zhēng)格局及市場(chǎng)地位1、外科軟組織修復(fù)神經(jīng)外科生物補(bǔ)片神經(jīng)外科生物補(bǔ)片市場(chǎng)是充分競(jìng)爭(zhēng)市場(chǎng),同類產(chǎn)品有20多個(gè),動(dòng)物源性植

39、入材料產(chǎn)品為當(dāng)前神經(jīng)外科硬腦(脊)膜缺損修復(fù)的主流,部分產(chǎn)品同質(zhì)化明顯。國(guó)內(nèi)神經(jīng)外科生物補(bǔ)片市場(chǎng)以國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品為主,2015年國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品市場(chǎng)份額已達(dá)75%。2、先天性心臟病植介入治療全國(guó)開(kāi)展先天性心臟病手術(shù)數(shù)77,305例。按簡(jiǎn)單先心病占先心病比例70-80%計(jì)算,簡(jiǎn)單先心病手術(shù)約5-6萬(wàn)例,其中大部分需進(jìn)行房、室間隔缺損修補(bǔ)(部分患者合并房、室間隔缺損),估算補(bǔ)片總用量約6-7萬(wàn)片。二、 先天性心臟病植介入治療發(fā)展情況及未來(lái)趨勢(shì)依據(jù)先天發(fā)育缺陷所致出生后的心臟結(jié)構(gòu)異常以及血液流動(dòng)的病理生理變化,先天性心臟病可分為簡(jiǎn)單先心病和復(fù)雜先心病。簡(jiǎn)單先心病指血液由左向右分流的非紫紺型先心病,主要包括心房、心

40、室間隔缺損以及動(dòng)脈導(dǎo)管未閉;復(fù)雜先心病指血液由右向左分流的紫紺型先心病,主要包括法洛氏四聯(lián)癥、大動(dòng)脈轉(zhuǎn)位、肺動(dòng)脈狹窄或閉鎖、永存動(dòng)脈干、右室雙出口等其它右向左分流的復(fù)雜畸形。1、簡(jiǎn)單先心病矯治(1)隨著介入技術(shù)的發(fā)展,封堵器介入治療已較多的應(yīng)用于簡(jiǎn)單先心病矯治,但其具有較為嚴(yán)格的適應(yīng)癥,外科手術(shù)目前仍為主要治療手段對(duì)于心臟房室間隔缺損的簡(jiǎn)單先心病,目前臨床常用修補(bǔ)房室間隔缺損的治療手段為外科手術(shù)治療和介入治療,其中外科手術(shù)是簡(jiǎn)單先心病治療的主要方式。介入治療是近些年來(lái)新興起的治療方式,較傳統(tǒng)外科手術(shù)創(chuàng)傷小、恢復(fù)快,但其目前仍具有較為嚴(yán)格的適應(yīng)癥,若患兒年齡過(guò)小或存在其他復(fù)雜先心病包含房室缺損等

41、問(wèn)題不適應(yīng)介入治療,則須采用外科手術(shù)的方式進(jìn)行治療。(2)在外科手術(shù)治療中,外科生物補(bǔ)片成為心臟房室間隔缺損修補(bǔ)手術(shù)植入用的主要產(chǎn)品在外科手術(shù)治療中,心臟房、室間隔修補(bǔ)治療主要有三種方式:使用自體心包;使用高分子材料補(bǔ)片;使用生物補(bǔ)片?;诓馁|(zhì)優(yōu)勢(shì),生物補(bǔ)片目前使用量多于高分子材料且用量增加較快,成為心臟房室間隔缺損修補(bǔ)手術(shù)植入用的主要產(chǎn)品。2、復(fù)雜先心病矯治(1)創(chuàng)新醫(yī)療器械肺動(dòng)脈帶瓣管道的上市,解決了須構(gòu)建右室流出道的復(fù)雜先心病患兒所需手術(shù)材料來(lái)源問(wèn)題復(fù)雜先心病患者主要是右室流出道至肺動(dòng)脈的發(fā)育異常所致的結(jié)構(gòu)缺陷或畸形,表現(xiàn)為右向左分流的心臟結(jié)構(gòu)的異常。對(duì)于肺動(dòng)脈閉鎖、法洛四聯(lián)癥等必須構(gòu)建

42、右室流出道完整性的復(fù)雜先心病,手術(shù)重建是唯一有效治療方法。而缺乏適合幼兒長(zhǎng)期植入的材料和器械是制約手術(shù)技術(shù)發(fā)展的主要瓶頸,以往這類手術(shù)所使用的材料主要是自體心包、人工材料(如Gore-Tex片)或同種異體主動(dòng)脈帶瓣管道等,由于這些材料來(lái)源受限、或大小不易與患者匹配、或難以修復(fù)和重建管道的瓣膜結(jié)構(gòu),致使右室流出道修復(fù)與重建成為心血管外科全世界范圍內(nèi)的一個(gè)難題。2003年11月美國(guó)美敦力公司用牛頸靜脈為材料,利用其天然帶有的靜脈瓣制成牛頸靜脈帶瓣管道,鑒于臨床救治的需要,獲美國(guó)FDA人道主義豁免的方式(HDE)準(zhǔn)予在臨床外科手術(shù)植用。(2)嬰幼兒及青少年體內(nèi)對(duì)循環(huán)系統(tǒng)植入材料要求更高,同時(shí),植入體

43、內(nèi)的管道無(wú)法隨患兒生長(zhǎng)發(fā)育同步生長(zhǎng),患兒面臨長(zhǎng)大后需要更換大號(hào)管道等問(wèn)題一般來(lái)說(shuō),相比老年人,年輕人的新陳代謝更加旺盛,隨著肌體的增長(zhǎng)發(fā)育過(guò)程,對(duì)外來(lái)材料的排異反應(yīng)也更加強(qiáng)烈,因此對(duì)于特定的生物材料,在少年和青少年體內(nèi)發(fā)生鈣化比老年人發(fā)生的快,在嬰幼兒體內(nèi)發(fā)生明顯鈣化的時(shí)間會(huì)更短;同時(shí),隨著復(fù)雜先心病患兒的生長(zhǎng)發(fā)育,植入體內(nèi)管道并不能同步生長(zhǎng),患兒面臨長(zhǎng)大后需要更換大號(hào)管道等問(wèn)題。目前支持先天性心臟病矯治的材料仍然有限,需要醫(yī)療器械的不斷創(chuàng)新與醫(yī)療水平的不斷提升,來(lái)為復(fù)雜先心病患兒提供能夠伴隨一生的解決方案。三、 面臨的機(jī)遇與挑戰(zhàn)1、面臨的機(jī)遇(1)動(dòng)物源性植介入醫(yī)療器械市場(chǎng)需求將不斷增加隨著

44、自然災(zāi)害、環(huán)境污染、人口老齡化加劇,加之經(jīng)濟(jì)的發(fā)展、居民醫(yī)療消費(fèi)及財(cái)政支持的不斷增長(zhǎng),對(duì)包括動(dòng)物源性植介入醫(yī)療器械在內(nèi)的生物醫(yī)用材料的市場(chǎng)需求不斷增加,行業(yè)市場(chǎng)發(fā)展空間廣闊。(2)本土企業(yè)創(chuàng)新能力進(jìn)一步增強(qiáng),進(jìn)口替代加速近年來(lái),國(guó)家出臺(tái)了多項(xiàng)政策明確鼓勵(lì)和支持推進(jìn)醫(yī)療器械國(guó)產(chǎn)化,加強(qiáng)創(chuàng)新醫(yī)療器械研發(fā),國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械招標(biāo)采購(gòu)的支持力度加大,創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序辦法中設(shè)置“綠色通道”加速高端器械上市進(jìn)程。在政策紅利的背景下,國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械持續(xù)在技術(shù)研發(fā)和產(chǎn)品性能上不斷突破,在市場(chǎng)擴(kuò)容和產(chǎn)品升級(jí)換代中不斷提高市場(chǎng)份額。且企業(yè)憑借較高的性價(jià)比和逐步升級(jí)的售后服務(wù)不斷塑造品牌,國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備與進(jìn)口品牌的差

45、距正在逐步縮小。2、面臨的挑戰(zhàn)(1)市場(chǎng)拓展存在挑戰(zhàn)部分在銷產(chǎn)品的市場(chǎng)份額的提升存在挑戰(zhàn)。目前,神經(jīng)外科生物補(bǔ)片、疝補(bǔ)片以及封堵器等產(chǎn)品市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)十分激烈。以神經(jīng)外科生物補(bǔ)片為例,目前該產(chǎn)品的市場(chǎng)需求情況基本處于飽和的狀態(tài),市場(chǎng)上近20個(gè)產(chǎn)品的競(jìng)爭(zhēng)大多在價(jià)格和招標(biāo)方式上,本質(zhì)差異不大。創(chuàng)新產(chǎn)品的市場(chǎng)推廣存在挑戰(zhàn)。以肺動(dòng)脈帶瓣管道產(chǎn)品為例,上市后在國(guó)內(nèi)無(wú)同類產(chǎn)品。該產(chǎn)品推廣難度在于先心外科手術(shù)的復(fù)雜性和巨大風(fēng)險(xiǎn)性,短期內(nèi)難以大范圍的推廣和普及。國(guó)內(nèi)目前能夠使用該產(chǎn)品的外科醫(yī)生范圍很小,而且大多數(shù)手術(shù)病例都非常復(fù)雜。(2)產(chǎn)品注冊(cè)存在不確定性醫(yī)用植入器械行業(yè),從新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)至獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的產(chǎn)

46、品注冊(cè)證,要經(jīng)過(guò)產(chǎn)品工業(yè)化制作、標(biāo)準(zhǔn)制定、型式檢驗(yàn)、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)、臨床試驗(yàn)、申報(bào)注冊(cè)等主要環(huán)節(jié),整個(gè)周期較長(zhǎng)。其中型式檢驗(yàn)和注冊(cè)審批主要由國(guó)家指定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)和國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心負(fù)責(zé),鑒定時(shí)間和審批周期可能較長(zhǎng)。(3)國(guó)內(nèi)生物瓣使用比例偏低,市場(chǎng)推廣受經(jīng)濟(jì)發(fā)展水平、社會(huì)保障水平和醫(yī)療水平影響,周期可能較長(zhǎng)根據(jù)國(guó)家心血管病中心中國(guó)心血管病報(bào)告2016,中國(guó)瓣膜病就診患者的病因主要為風(fēng)濕性瓣膜病,患者較為年輕,但隨著人口老齡化,中國(guó)瓣膜手術(shù)患者平均年齡正在增大。根據(jù)國(guó)家心血管病中心主任、中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院阜外醫(yī)院院長(zhǎng)胡盛壽院士中國(guó)心臟瓣膜外科現(xiàn)狀和挑戰(zhàn)(CHC2016AATS瓣膜峰會(huì)6)

47、報(bào)告,中國(guó)瓣膜手術(shù)患者平均年齡52歲,顯著低于美國(guó)患者,但年齡大于60歲患者占比逐年增加。在實(shí)施手術(shù)中,不同年齡的患者對(duì)生物瓣和機(jī)械瓣的選擇不同,主要考慮的是瓣膜的使用壽命。較年輕患者一般選擇機(jī)械瓣,機(jī)械瓣的機(jī)械壽命一般可達(dá)50年以上,不考慮術(shù)后抗凝并發(fā)癥的情況下終生可用;年紀(jì)較大的患者一般選擇生物瓣,主要考慮無(wú)需終生抗凝,生活質(zhì)量較高,在大于65歲的患者體內(nèi),預(yù)期平均使用壽命一般為15年左右,在年輕患者體內(nèi),因更易發(fā)生鈣化而使用壽命縮短,在生物瓣產(chǎn)品的選擇上,不考慮其他情況下,患者一般選擇抗鈣化性、耐久性更好從而使用壽命更長(zhǎng)的產(chǎn)品。根據(jù)國(guó)家心血管病中心中國(guó)心血管病報(bào)告2016,50-59歲患

48、者的使用生物瓣的比例在15%左右,60-69歲患者選擇生物瓣的比例在50%左右,70歲以上患者選擇生物瓣的比例超過(guò)60%,年齡越大選擇生物瓣的比例越高。在市場(chǎng)推廣方面,生物瓣推廣普及仍存在劣勢(shì):第一,我國(guó)目前接受手術(shù)換瓣的患者年齡結(jié)構(gòu)相對(duì)年輕,生物瓣耐久性限制了其在年紀(jì)較輕患者中的應(yīng)用;第二,相當(dāng)比例的主動(dòng)脈老年退行性病變患者由于自身經(jīng)濟(jì)狀況和醫(yī)療條件的原因未進(jìn)行手術(shù)治療;第三,國(guó)內(nèi)生物瓣使用時(shí)間較短,臨床應(yīng)用比例低,應(yīng)用數(shù)量相對(duì)較少,臨床隨訪數(shù)據(jù)不足,生物瓣在臨床實(shí)踐中的優(yōu)勢(shì)尚需要進(jìn)一步的時(shí)間驗(yàn)證和數(shù)據(jù)支持。四、 項(xiàng)目實(shí)施的必要性(一)提升公司核心競(jìng)爭(zhēng)力項(xiàng)目的投資,引入資金的到位將改善公司的

49、資產(chǎn)負(fù)債結(jié)構(gòu),補(bǔ)充流動(dòng)資金將提高公司應(yīng)對(duì)短期流動(dòng)性壓力的能力,降低公司財(cái)務(wù)費(fèi)用水平,提升公司盈利能力,促進(jìn)公司的進(jìn)一步發(fā)展。同時(shí)資金補(bǔ)充流動(dòng)資金將為公司未來(lái)成為國(guó)際領(lǐng)先的產(chǎn)業(yè)服務(wù)商發(fā)展戰(zhàn)略提供堅(jiān)實(shí)支持,提高公司核心競(jìng)爭(zhēng)力。第五章 法人治理一、 股東權(quán)利及義務(wù)1、公司召開(kāi)股東大會(huì)、分配股利、清算及從事其他需要確認(rèn)股東身份的行為時(shí),由董事會(huì)或股東大會(huì)召集人確定股權(quán)登記日,股權(quán)登記日收市后登記在冊(cè)的股東為享有相關(guān)權(quán)益的股東。2、公司股東享有下列權(quán)利:(1)依照其所持有的股份份額獲得股利和其他形式的利益分配;(2)依法請(qǐng)求、召集、主持、參加或者委派股東代理人參加股東大會(huì),并行使相應(yīng)的表決權(quán);(3)對(duì)公

50、司的經(jīng)營(yíng)進(jìn)行監(jiān)督,提出建議或者質(zhì)詢;(4)依照法律、行政法規(guī)及本章程的規(guī)定轉(zhuǎn)讓、贈(zèng)與或質(zhì)押其所持有的股份;(5)查閱本章程、股東名冊(cè)、公司債券存根、股東大會(huì)會(huì)議記錄、董事會(huì)會(huì)議決議、監(jiān)事會(huì)會(huì)議決議、財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)報(bào)告;(6)公司終止或者清算時(shí),按其所持有的股份份額參加公司剩余財(cái)產(chǎn)的分配;(7)對(duì)股東大會(huì)作出的公司合并、分立決議持異議的股東,要求公司收購(gòu)其股份;(8)法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章或本章程規(guī)定的其他權(quán)利。3、公司股東大會(huì)、董事會(huì)決議內(nèi)容違反法律、行政法規(guī)的,股東有權(quán)請(qǐng)求人民法院認(rèn)定無(wú)效。4、董事、高級(jí)管理人員違反法律、行政法規(guī)或者本章程的規(guī)定,損害股東利益的,股東可以向人民法院提起訴訟。5、

51、公司股東承擔(dān)下列義務(wù):(1)遵守法律、行政法規(guī)和本章程;(2)除法律、法規(guī)規(guī)定的情形外,不得退股;(3)不得濫用股東權(quán)利損害公司或者其他股東的利益;不得濫用公司法人獨(dú)立地位和股東有限責(zé)任損害公司債權(quán)人的利益;公司股東濫用股東權(quán)利給公司或者其他股東造成損失的,應(yīng)當(dāng)依法承擔(dān)賠償責(zé)任。公司股東濫用公司法人獨(dú)立地位和股東有限責(zé)任,逃避債務(wù),嚴(yán)重?fù)p害公司債權(quán)人利益的,應(yīng)當(dāng)對(duì)公司債務(wù)承擔(dān)連帶責(zé)任。(4)法律、行政法規(guī)及本章程規(guī)定應(yīng)當(dāng)承擔(dān)的其他義務(wù)。6、持有公司5%以上有表決權(quán)股份的股東,將其持有的股份進(jìn)行質(zhì)押的,應(yīng)當(dāng)自該事實(shí)發(fā)生當(dāng)日,向公司作出書面報(bào)告。7、公司的控股股東、實(shí)際控制人不得利用其關(guān)聯(lián)關(guān)系損害

52、公司利益。違反規(guī)定的,給公司造成損失的,應(yīng)當(dāng)承擔(dān)賠償責(zé)任。公司控股股東及實(shí)際控制人對(duì)公司和公司社會(huì)公眾股股東負(fù)有誠(chéng)信義務(wù)。控股股東應(yīng)嚴(yán)格依法行使出資人的權(quán)利,控股股東不得利用利潤(rùn)分配、資產(chǎn)重組、對(duì)外投資、資金占用、借款擔(dān)保等方式損害公司和社會(huì)公眾股股東的合法權(quán)益,不得利用其控制地位損害公司和社會(huì)公眾股股東的利益。二、 董事1、公司設(shè)董事會(huì),對(duì)股東大會(huì)負(fù)責(zé)。2、董事會(huì)由12人組成,其中獨(dú)立董事4名;設(shè)董事長(zhǎng)1人,副董事長(zhǎng)1人。3、董事會(huì)行使下列職權(quán):(1)負(fù)責(zé)召集股東大會(huì),并向股東大會(huì)報(bào)告工作;(2)執(zhí)行股東大會(huì)的決議;(3)決定公司的經(jīng)營(yíng)計(jì)劃和投資方案;(4)制訂公司的年度財(cái)務(wù)預(yù)算方案、決算方

53、案;(5)制訂公司的利潤(rùn)分配方案和彌補(bǔ)虧損方案;(6)在股東大會(huì)授權(quán)范圍內(nèi),決定公司對(duì)外投資、收購(gòu)出售資產(chǎn)、資產(chǎn)抵押、對(duì)外擔(dān)保事項(xiàng)、委托理財(cái)、關(guān)聯(lián)交易等事項(xiàng);(7)決定公司內(nèi)部管理機(jī)構(gòu)的設(shè)置;(8)聘任或者解聘公司總裁、董事會(huì)秘書,根據(jù)總裁的提名,聘任或者解聘公司副總裁、財(cái)務(wù)總監(jiān)及其他高級(jí)管理人員,并決定其報(bào)酬事項(xiàng)和獎(jiǎng)懲事項(xiàng);擬訂并向股東大會(huì)提交有關(guān)董事報(bào)酬的數(shù)額及方式的方案;(9)制訂公司的基本管理制度;(10)制訂本章程的修改方案;(11)管理公司信息披露事項(xiàng);(12)向股東大會(huì)提請(qǐng)聘請(qǐng)或更換為公司審計(jì)的會(huì)計(jì)師事務(wù)所;(13)聽(tīng)取公司總裁的工作匯報(bào)并檢查總裁的工作;(14)決定公司因本章程

54、規(guī)定的情形收購(gòu)本公司股份事項(xiàng);(15)法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章或本章程授予的其他職權(quán)。公司董事會(huì)設(shè)立審計(jì)委員會(huì),并根據(jù)需要設(shè)立戰(zhàn)略、提名、薪酬與考核等相關(guān)專門委員會(huì)。專門委員會(huì)對(duì)董事會(huì)負(fù)責(zé),依照本章程和董事會(huì)授權(quán)履行職責(zé),提案應(yīng)當(dāng)提交董事會(huì)審議決定。專門委員會(huì)成員全部由董事組成,其中審計(jì)委員會(huì)、提名委員會(huì)、薪酬與考核委員會(huì)中獨(dú)立董事占多數(shù)并擔(dān)任召集人,審計(jì)委員會(huì)的召集人為會(huì)計(jì)專業(yè)人士。董事會(huì)負(fù)責(zé)制定專門委員會(huì)工作規(guī)程,規(guī)范專門委員會(huì)的運(yùn)作。4、公司董事會(huì)應(yīng)當(dāng)就注冊(cè)會(huì)計(jì)師對(duì)公司財(cái)務(wù)報(bào)告出具的非標(biāo)準(zhǔn)審計(jì)意見(jiàn)向股東大會(huì)作出說(shuō)明。5、董事會(huì)依照法律、法規(guī)及有關(guān)主管機(jī)構(gòu)的要求制定董事會(huì)議事規(guī)則,以確保董

55、事會(huì)落實(shí)股東大會(huì)決議,提高工作效率,保證科學(xué)決策。該規(guī)則規(guī)定董事會(huì)的召開(kāi)和表決程序,董事會(huì)議事規(guī)則應(yīng)作為章程的附件,由董事會(huì)擬定,股東大會(huì)批準(zhǔn)。6、董事會(huì)應(yīng)當(dāng)確定對(duì)外投資、收購(gòu)出售資產(chǎn)、資產(chǎn)抵押、對(duì)外擔(dān)保事項(xiàng)、委托理財(cái)、關(guān)聯(lián)交易的權(quán)限,建立嚴(yán)格的審查和決策程序;重大投資項(xiàng)目應(yīng)當(dāng)組織有關(guān)專家、專業(yè)人員進(jìn)行評(píng)審,并報(bào)股東大會(huì)批準(zhǔn)。對(duì)上述運(yùn)用公司資金、資產(chǎn)等事項(xiàng)在同一會(huì)計(jì)年度內(nèi)累計(jì)將達(dá)到或超過(guò)公司最近一期經(jīng)審計(jì)的凈資產(chǎn)值的50%的項(xiàng)目,應(yīng)由董事會(huì)審議后報(bào)經(jīng)股東大會(huì)批準(zhǔn)。7、董事會(huì)設(shè)董事長(zhǎng)1人,副董事長(zhǎng)1人;董事長(zhǎng)、副董事長(zhǎng)由公司董事?lián)危啥聲?huì)以全體董事的過(guò)半數(shù)選舉產(chǎn)生和罷免。8、董事長(zhǎng)行使下列職

56、權(quán):(1)主持股東大會(huì)和召集、主持董事會(huì)會(huì)議;(2)督促、檢查董事會(huì)決議的執(zhí)行;(3)簽署董事會(huì)重要文件和應(yīng)由公司法定代表人簽署的其他文件;(4)行使法定代表人的職權(quán);(5)在發(fā)生特大自然災(zāi)害等不可抗力的緊急情況下,對(duì)公司事務(wù)行使符合法律規(guī)定和公司利益的特別處置權(quán),并在事后向公司董事會(huì)和股東大會(huì)報(bào)告;(6)董事會(huì)授予的其他職權(quán)。(7)董事會(huì)按照謹(jǐn)慎授權(quán)原則,決議授予董事長(zhǎng)就本章程第一百零八條所述運(yùn)用公司資金、資產(chǎn)事項(xiàng)(公司資產(chǎn)抵押、對(duì)外投資、對(duì)外擔(dān)保事項(xiàng)除外)的決定權(quán)限為,每一會(huì)計(jì)年度累計(jì)不超過(guò)公司最近一期經(jīng)審計(jì)的凈資產(chǎn)值的15%(含15%);9、董事會(huì)每年至少召開(kāi)兩次會(huì)議,由董事長(zhǎng)召集,于會(huì)議召開(kāi)10日以前書面通知全體董事和監(jiān)事。10、代表1/10以上表決權(quán)的股東、1/3以上董事、1/2以上獨(dú)立董事或者監(jiān)事會(huì),可以提議召開(kāi)董事會(huì)臨時(shí)會(huì)議。董事長(zhǎng)應(yīng)當(dāng)自接到提議后10

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