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文檔簡介

1、xxx醫(yī)院2013年上半年藥品與醫(yī)療器械不良反應報告分析2013年上半年,全院共上報藥品不良反應43例,醫(yī)療器械監(jiān)測報表零報告。一、醫(yī)療器械不良反應相關情況分析根據(jù)醫(yī)療器械不良反應監(jiān)測和在評價管理辦法(試行)的工作要點,應堅持“可疑即報”原則,增加報告數(shù)量,以推廣“醫(yī)療器械不良反應事件監(jiān)測系統(tǒng)”為契機,大力提高報告質量,要求二級及二級以上醫(yī)療機構都要突破零報告,而我院醫(yī)療器械不良反應事件監(jiān)測上報為零報告。結合我院實際情況分析,我院醫(yī)療器械監(jiān)測報表為零報告的原因可能為以下幾點:1.醫(yī)務人員對藥品與醫(yī)療器械不良反應事件監(jiān)測概念模糊,不能準確定義不良反應事件,導致漏報;2. 科室隱瞞不報醫(yī)療器械不良

2、反應事件,由于未造成不良后果,未引起科室重視并上報;3. 沒有醫(yī)療器械不良反應事件針對這一情況,應進一步加強度醫(yī)療器械不良反應事件監(jiān)測工作的組織領導,對醫(yī)療器械不良事件報告管理職責分別進行梳理和明確,要求各科室發(fā)現(xiàn)或知悉醫(yī)療器械不良事件后,在規(guī)定時限內(nèi)及時上報,建立并保存醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測記錄;不斷創(chuàng)新,進一步完善醫(yī)療器械不良反應事件監(jiān)測體系;加強醫(yī)務人員對藥品與醫(yī)療器械不良反應事件監(jiān)測概念的宣傳,組織專家對醫(yī)務人員進行相關醫(yī)療器械不良反應事件的培訓,提高醫(yī)務人員對醫(yī)療器械不良反應事件監(jiān)測的上報意識。二、藥品不良反應報告情況分析 2013年上半年藥品不良反應監(jiān)測報表共有43例,具體分布如下表

3、:科室例數(shù)科室例數(shù)消化內(nèi)科2神經(jīng)內(nèi)科2疼痛科2呼吸內(nèi)科2骨科一病區(qū)2急診醫(yī)學科1骨科二病區(qū)2兒科二病區(qū)2骨科三病區(qū)1皮膚科2老年病科5腫瘤科4中醫(yī)康復科2普通外科二病區(qū)1心血管內(nèi)科3眼科1新生兒科1乳腺、甲狀腺、燒傷科2婦科一病區(qū)1婦兒病區(qū)兒科門診1婦科二病區(qū)1傳染科2內(nèi)分泌科1 根據(jù)醫(yī)院開放床位數(shù)、年住院病人人次,醫(yī)院每年應上報450例,而醫(yī)院上半年僅上報43例,大部分科室只有1例,更有部分外科上半年為“零上報”,未能完成了藥品不良反應的監(jiān)測工作。上報例數(shù)過少說明了我院藥品不良反應監(jiān)測工作中存在不少問題,主要是醫(yī)務人員對“零上報”的理解不足,認為“零上報”就是不上報;然后是醫(yī)務人員在發(fā)生藥品

4、不良反應時怕受懲罰,隱瞞不報;還有藥品不良反應的上報機制不夠完善,間接導致遲報或漏報。醫(yī)院需進一步完善相關制度,狠抓落實相關措施,努力提高全院藥械不良反應監(jiān)測水平,即以下四個方面: 1、要加強宣傳,開展多種形式的教育培訓活動。對各科室進行宣傳,不斷提高他們對做好藥品不良反應監(jiān)測工作重要意義的認識。同時,要積極聘請專家就有關方面知識進行培訓,尤其是外科醫(yī)務人員的上報意識,努力提高藥品不良反應的發(fā)現(xiàn)率和上報率,杜絕漏報和瞞報現(xiàn)象,提高報告質量水平。 2、要進一步抓好制度建設和落實工作。有關職能部門要通過行政管理手段,加強對藥品不良反應監(jiān)測工作制度的落實,真正將這項工作納入工作目

5、標管理責任制中,不斷提高工作的積極性、主動性。 3、要強化督導,不斷推動全院藥品不良反應監(jiān)測工作再上新臺階。院內(nèi)組織領導要加大督促指導力度,不斷總結工作經(jīng)驗,解決工作中存在的實際問題,共同促進全院藥品不良反應監(jiān)測工作順利發(fā)展,對未完成上報任務的科室將按四考有關規(guī)定處理。 4、醫(yī)院藥品不良反應與藥害事件領導小組要切實負起責任,做好組織領導工作,臨床各科室藥品不良反應與藥害事件檢測員,要認真負責本科室監(jiān)測報告工作。臨床藥學室定期匯總、統(tǒng)計、分析藥品不良反應/藥害事件,并向科室反饋。規(guī)定每個臨床科室每月上報可疑藥品不良反應不得少于1例,對未完成上報任務的科室,每例扣“四考”分50分。做好藥品不良反應監(jiān)測工作,對于提高和改善藥品質量、指導臨床合理用藥意義深遠,事關人民群眾身體健康和生命安全。因此,我們要保持高度的使命感、責任感,并

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