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1、xxx醫(yī)院2013年上半年藥品與醫(yī)療器械不良反應(yīng)報(bào)告分析2013年上半年,全院共上報(bào)藥品不良反應(yīng)43例,醫(yī)療器械監(jiān)測(cè)報(bào)表零報(bào)告。一、醫(yī)療器械不良反應(yīng)相關(guān)情況分析根據(jù)醫(yī)療器械不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和在評(píng)價(jià)管理辦法(試行)的工作要點(diǎn),應(yīng)堅(jiān)持“可疑即報(bào)”原則,增加報(bào)告數(shù)量,以推廣“醫(yī)療器械不良反應(yīng)事件監(jiān)測(cè)系統(tǒng)”為契機(jī),大力提高報(bào)告質(zhì)量,要求二級(jí)及二級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)都要突破零報(bào)告,而我院醫(yī)療器械不良反應(yīng)事件監(jiān)測(cè)上報(bào)為零報(bào)告。結(jié)合我院實(shí)際情況分析,我院醫(yī)療器械監(jiān)測(cè)報(bào)表為零報(bào)告的原因可能為以下幾點(diǎn):1.醫(yī)務(wù)人員對(duì)藥品與醫(yī)療器械不良反應(yīng)事件監(jiān)測(cè)概念模糊,不能準(zhǔn)確定義不良反應(yīng)事件,導(dǎo)致漏報(bào);2. 科室隱瞞不報(bào)醫(yī)療器械不良
2、反應(yīng)事件,由于未造成不良后果,未引起科室重視并上報(bào);3. 沒(méi)有醫(yī)療器械不良反應(yīng)事件針對(duì)這一情況,應(yīng)進(jìn)一步加強(qiáng)度醫(yī)療器械不良反應(yīng)事件監(jiān)測(cè)工作的組織領(lǐng)導(dǎo),對(duì)醫(yī)療器械不良事件報(bào)告管理職責(zé)分別進(jìn)行梳理和明確,要求各科室發(fā)現(xiàn)或知悉醫(yī)療器械不良事件后,在規(guī)定時(shí)限內(nèi)及時(shí)上報(bào),建立并保存醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)記錄;不斷創(chuàng)新,進(jìn)一步完善醫(yī)療器械不良反應(yīng)事件監(jiān)測(cè)體系;加強(qiáng)醫(yī)務(wù)人員對(duì)藥品與醫(yī)療器械不良反應(yīng)事件監(jiān)測(cè)概念的宣傳,組織專家對(duì)醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行相關(guān)醫(yī)療器械不良反應(yīng)事件的培訓(xùn),提高醫(yī)務(wù)人員對(duì)醫(yī)療器械不良反應(yīng)事件監(jiān)測(cè)的上報(bào)意識(shí)。二、藥品不良反應(yīng)報(bào)告情況分析 2013年上半年藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)表共有43例,具體分布如下表
3、:科室例數(shù)科室例數(shù)消化內(nèi)科2神經(jīng)內(nèi)科2疼痛科2呼吸內(nèi)科2骨科一病區(qū)2急診醫(yī)學(xué)科1骨科二病區(qū)2兒科二病區(qū)2骨科三病區(qū)1皮膚科2老年病科5腫瘤科4中醫(yī)康復(fù)科2普通外科二病區(qū)1心血管內(nèi)科3眼科1新生兒科1乳腺、甲狀腺、燒傷科2婦科一病區(qū)1婦兒病區(qū)兒科門診1婦科二病區(qū)1傳染科2內(nèi)分泌科1 根據(jù)醫(yī)院開(kāi)放床位數(shù)、年住院病人人次,醫(yī)院每年應(yīng)上報(bào)450例,而醫(yī)院上半年僅上報(bào)43例,大部分科室只有1例,更有部分外科上半年為“零上報(bào)”,未能完成了藥品不良反應(yīng)的監(jiān)測(cè)工作。上報(bào)例數(shù)過(guò)少說(shuō)明了我院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作中存在不少問(wèn)題,主要是醫(yī)務(wù)人員對(duì)“零上報(bào)”的理解不足,認(rèn)為“零上報(bào)”就是不上報(bào);然后是醫(yī)務(wù)人員在發(fā)生藥品
4、不良反應(yīng)時(shí)怕受懲罰,隱瞞不報(bào);還有藥品不良反應(yīng)的上報(bào)機(jī)制不夠完善,間接導(dǎo)致遲報(bào)或漏報(bào)。醫(yī)院需進(jìn)一步完善相關(guān)制度,狠抓落實(shí)相關(guān)措施,努力提高全院藥械不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)水平,即以下四個(gè)方面: 1、要加強(qiáng)宣傳,開(kāi)展多種形式的教育培訓(xùn)活動(dòng)。對(duì)各科室進(jìn)行宣傳,不斷提高他們對(duì)做好藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作重要意義的認(rèn)識(shí)。同時(shí),要積極聘請(qǐng)專家就有關(guān)方面知識(shí)進(jìn)行培訓(xùn),尤其是外科醫(yī)務(wù)人員的上報(bào)意識(shí),努力提高藥品不良反應(yīng)的發(fā)現(xiàn)率和上報(bào)率,杜絕漏報(bào)和瞞報(bào)現(xiàn)象,提高報(bào)告質(zhì)量水平。 2、要進(jìn)一步抓好制度建設(shè)和落實(shí)工作。有關(guān)職能部門要通過(guò)行政管理手段,加強(qiáng)對(duì)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作制度的落實(shí),真正將這項(xiàng)工作納入工作目
5、標(biāo)管理責(zé)任制中,不斷提高工作的積極性、主動(dòng)性。 3、要強(qiáng)化督導(dǎo),不斷推動(dòng)全院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作再上新臺(tái)階。院內(nèi)組織領(lǐng)導(dǎo)要加大督促指導(dǎo)力度,不斷總結(jié)工作經(jīng)驗(yàn),解決工作中存在的實(shí)際問(wèn)題,共同促進(jìn)全院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作順利發(fā)展,對(duì)未完成上報(bào)任務(wù)的科室將按四考有關(guān)規(guī)定處理。 4、醫(yī)院藥品不良反應(yīng)與藥害事件領(lǐng)導(dǎo)小組要切實(shí)負(fù)起責(zé)任,做好組織領(lǐng)導(dǎo)工作,臨床各科室藥品不良反應(yīng)與藥害事件檢測(cè)員,要認(rèn)真負(fù)責(zé)本科室監(jiān)測(cè)報(bào)告工作。臨床藥學(xué)室定期匯總、統(tǒng)計(jì)、分析藥品不良反應(yīng)/藥害事件,并向科室反饋。規(guī)定每個(gè)臨床科室每月上報(bào)可疑藥品不良反應(yīng)不得少于1例,對(duì)未完成上報(bào)任務(wù)的科室,每例扣“四考”分50分。做好藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作,對(duì)于提高和改善藥品質(zhì)量、指導(dǎo)臨床合理用藥意義深遠(yuǎn),事關(guān)人民群眾身體健康和生命安全。因此,我們要保持高度的使命感、責(zé)任感,并
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