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1、中國(guó)特色的短期胰島素強(qiáng)化治療模式中國(guó)胰島素短期強(qiáng)化治療模式中國(guó)胰島素短期強(qiáng)化治療模式4m編號(hào):sacn.gla.17.04.2011 本材料有效期至2017年12月31日該信息僅作醫(yī)學(xué)和科研參考,賽諾菲不建議以任何所批準(zhǔn)的處方信息不符的方式使用本品。本材料僅供醫(yī)學(xué)衛(wèi)生專業(yè)人士使用中國(guó)特色的短期胰島素強(qiáng)化治療模式中國(guó)胰島素強(qiáng)化治療臨床特點(diǎn)如何選擇胰島素強(qiáng)化治療方案1+3強(qiáng)化方案的起始劑量和劑量調(diào)整探尋中國(guó)特色治療模式:1+3方案強(qiáng)化后的轉(zhuǎn)歸目 錄中國(guó)特色的短期胰島素強(qiáng)化治療模式高血糖是住院的首位原因,占61%對(duì)597例內(nèi)分泌科2型糖尿病住院患者的住院原因進(jìn)行分析結(jié)果顯示:高血糖是2型糖尿病患者住
2、院的主要原因 方家追. 2型糖尿病住院原因和慢性并發(fā)癥患病率及其危險(xiǎn)因素分析 2015內(nèi)分泌科2型糖尿病患者住院原因分析中國(guó)特色的短期胰島素強(qiáng)化治療模式中國(guó)更多患者住院起始胰島素治療 陳家倫. 臨床內(nèi)分泌學(xué). 上??茖W(xué)技術(shù)出版社, 2011,第1版:1067-1068.住院起始強(qiáng)化方案原因04030201擔(dān)心門診起始強(qiáng)化方案增加低血糖風(fēng)險(xiǎn)通過嚴(yán)格的血糖檢測(cè),可頻繁進(jìn)行胰島素劑量調(diào)整,安全快速控糖 門診醫(yī)保限制,大病房小門診等政策因素影響中國(guó)特色的短期強(qiáng)化,患者多無胰島素注射經(jīng)驗(yàn),住院期間可完善相關(guān)教育中國(guó)特色的短期胰島素強(qiáng)化治療模式血糖控制目標(biāo)等級(jí)空腹血糖(fbg)或餐前血糖(pmbg)餐后2
3、h血糖(2hpbg)或不能進(jìn)食時(shí)任意時(shí)點(diǎn)血糖水平嚴(yán)格控制4.4-6.0mmol/l6-8mmol/l一般控制6-8mmol/l8-10mmol/l寬松控制8-10mmol/l8-12mmol/l,特殊情況可放寬至13.9mmol/l中國(guó)住院強(qiáng)化患者首要目標(biāo)是快速安全控制血糖 中華醫(yī)學(xué)會(huì)內(nèi)分泌學(xué)分會(huì). 中國(guó)成人住院患者高血糖管理目標(biāo)專家共識(shí).中華內(nèi)分泌代謝雜志 2013, 29(3):189-1952013年發(fā)布的中國(guó)成人住院患者高血糖管理目標(biāo)專家共識(shí)強(qiáng)調(diào)住院患者血糖管理需遵循個(gè)體化原則,共識(shí)將住院患者的血糖控制目標(biāo)分為三個(gè)層次:一般控制、寬松控制和嚴(yán)格控制:中國(guó)特色的短期胰島素強(qiáng)化治療模式中國(guó)
4、住院強(qiáng)化治療的另一個(gè)目標(biāo)是 降低血糖,緩解高糖毒性 endocrinol metab clin n am. 2012; 41: 119144生活方式干預(yù)+二甲雙胍增加口服降糖藥增加基礎(chǔ)胰島素并調(diào)整劑量增加餐時(shí)胰島素基礎(chǔ)餐時(shí)起始胰島素追加方案強(qiáng)化治療國(guó)外胰島素治療模式:隨細(xì)胞功能進(jìn)行性減退,根據(jù)患者情況個(gè)體化升階梯治療解除糖毒性保護(hù)細(xì)胞中國(guó)特色的短期胰島素強(qiáng)化治療模式中國(guó)住院患者應(yīng)如何選擇短期胰島素強(qiáng)化治療方案?中國(guó)特色的短期胰島素強(qiáng)化治療模式中國(guó)胰島素強(qiáng)化治療臨床特點(diǎn)如何選擇胰島素強(qiáng)化治療方案1+3強(qiáng)化方案的起始劑量和劑量調(diào)整探尋中國(guó)特色治療模式:1+3方案強(qiáng)化后的轉(zhuǎn)歸目 錄中國(guó)特色的短期胰島
5、素強(qiáng)化治療模式胰島素短期強(qiáng)化治療的常規(guī)方案 陳家倫. 臨床內(nèi)分泌學(xué), 上??茖W(xué)技術(shù)出版社, 2011,第1版:1067-1068.基礎(chǔ)-餐時(shí)胰島素補(bǔ)充方案(1+3方案)a預(yù)混胰島素類似物注射方案(2/3 premix)b持續(xù)皮下胰島素輸注(csii)c中國(guó)特色的短期胰島素強(qiáng)化治療模式預(yù)混胰島素的特點(diǎn)決定了其更預(yù)混胰島素的特點(diǎn)決定了其更容易引發(fā)低血糖容易引發(fā)低血糖1+3方案: 更加符合生理胰島素分泌 endocrinol metab clin n am. 2012; 41: 119144.;jeffrey s, et al. j am osteopath assoc 2009,109(1):26
6、-36; ada/easd. diabetes care 2012, 35(6):1364-13792012 ada/easd共同聲明指共同聲明指出,胰島素的使用原則是盡出,胰島素的使用原則是盡可能地模擬生理模式可能地模擬生理模式胰島素(unit/ml)生理胰島素分泌速效胰島素基礎(chǔ)胰島素早餐晚餐午餐睡前胰島素(unit/ml)早餐晚餐午餐睡前預(yù)混胰島素生理胰島素分泌中國(guó)特色的短期胰島素強(qiáng)化治療模式1+3方案 vs. 2 premix ,血糖控制效果更好,且低血糖發(fā)生率更低 fritsche a et al. obesity and metabolism.2010; 12: 115 123一項(xiàng)5
7、2周、開放標(biāo)簽、隨機(jī)、多中心的研究納入310名預(yù)混胰島素二甲雙胍的2型糖尿病患者,隨機(jī)分為基礎(chǔ)-餐時(shí)方案(n=153)或每天2次預(yù)混胰島素(n=157)治療。主要終點(diǎn)是自基線hba1c的下降,基礎(chǔ)餐時(shí) vs 預(yù)混自基線hba1c下降分別為-1.31% vs -0.80% (p=0.0001)24%hba1c(%)時(shí)間(周)基礎(chǔ)餐時(shí)預(yù)混0 10 20 30 40 50 60 0.06.87.07.27.47.67.88.08.48.68.89.08.2中國(guó)特色的短期胰島素強(qiáng)化治療模式1+3方案 vs. 2 premix,更快達(dá)到控糖目標(biāo) mathur sk, et al. j indian me
8、d assoc. 2009 nov;107(11):759-61一項(xiàng)觀察研究,納入172名2型糖尿病患者,分為3組,分別是預(yù)混胰島素組(1天2次)、基礎(chǔ)-餐時(shí)胰島素組(基礎(chǔ)胰島素為nph)、和基礎(chǔ)-餐時(shí)胰島素組(基礎(chǔ)胰島素為甘精胰島素),比較三組患者血糖達(dá)標(biāo)的時(shí)間(空腹血糖小于6.7mmol/l,餐后血糖小于10mmol/l)、每天胰島素總劑量、低血糖和嚴(yán)重高血糖的發(fā)生率、并發(fā)癥如腎功能衰竭、感染等,以及院內(nèi)死亡率中國(guó)特色的短期胰島素強(qiáng)化治療模式中國(guó)胰島素強(qiáng)化治療特點(diǎn)如何選擇胰島素強(qiáng)化治療方案1+3強(qiáng)化方案的起始劑量和劑量調(diào)整中國(guó)特色治療模式的探尋: 1+3方案強(qiáng)化后的轉(zhuǎn)歸目 錄中國(guó)特色的短期
9、胰島素強(qiáng)化治療模式基礎(chǔ)與餐時(shí)各占一半,符合胰島素生理分泌模式生理狀態(tài)下,基礎(chǔ)胰島素分泌量約占胰島素分泌總量的50% 中華醫(yī)學(xué)會(huì)糖尿病學(xué)分會(huì). 中國(guó)糖尿病患者胰島素使用教育管理規(guī)范 2011. 中國(guó)醫(yī)師協(xié)會(huì)內(nèi)分泌代謝科醫(yī)師分會(huì). 中國(guó)胰島素泵治療指南 2014基礎(chǔ)胰島素分泌(約18-32iu/24h)餐時(shí)胰島素分泌50%50%正常人胰島素生理分泌總量 胰島素泵起始治療時(shí),每日基礎(chǔ)輸注量占全天胰島素總量的40%60% (平均50%)中國(guó)特色的短期胰島素強(qiáng)化治療模式2016 aace指南指出:基礎(chǔ)胰島素劑量應(yīng)占全天總劑量的50% aace/ace. endocr pract.2016;22(1):8
10、4-113.起始tdd:0.3-0.5u/kg50%基礎(chǔ)胰島素類似物基礎(chǔ)胰島素類似物50%餐時(shí)胰島素類似物餐時(shí)胰島素類似物nph聯(lián)合常規(guī)胰島素治療方案或預(yù)混胰島素方案不是理想選擇中國(guó)特色的短期胰島素強(qiáng)化治療模式中國(guó)住院患者基礎(chǔ)胰島素劑量?jī)H占總胰島素劑量的23% 1、plos one. 2012;7(6):e38962; 2、diabetes care. 2008 jan;31(1):20-5.;3. clin ther. 2008 nov;30(11):1976-87; 4、j clin endocrinol metab. 2009 feb;94(2):564-9; 5、diabetes re
11、s clin pract. 2006 jul;73(1):35-40.0.5一項(xiàng)中國(guó)回顧性研究,納入北京大學(xué)人民醫(yī)院住院患者數(shù)據(jù)庫(kù)中,2005-2010年期間2480例2型糖尿病患者,使用基礎(chǔ)+餐時(shí)強(qiáng)化治療方案,研究顯示,中國(guó)使用1+3方案的住院糖尿病患者中,平均bd/tdd比值為0.23,低于歐美研究中的比值(0.5)bd/tdd(basal/total daily insulin):基礎(chǔ)胰島素/全天胰島素比值中國(guó)及不同歐美研究中bd/tdd比值2-6中國(guó)特色的短期胰島素強(qiáng)化治療模式增加基礎(chǔ)胰島素起始劑量比例,顯著提高血糖控制 motoyuki t et al. diabetes resea
12、rch and clinical practice 81 ( 2008 ) e1 e3ga(%)*p0.05(vs 基線)p8%時(shí)應(yīng)優(yōu)先控制基礎(chǔ)高血糖中國(guó)特色的短期胰島素強(qiáng)化治療模式成人2型糖尿病基礎(chǔ)胰島素臨床應(yīng)用中國(guó)專家指導(dǎo)建議推薦優(yōu)先控制空腹血糖 成人2型糖尿病基礎(chǔ)胰島素臨床應(yīng)用中國(guó)專家指導(dǎo)建議. 2017 li, x., et al. clin ther, 2014.36(9): 1269-1275優(yōu)先調(diào)整優(yōu)先調(diào)整基礎(chǔ)胰島素劑量基礎(chǔ)胰島素劑量 如血糖水平整體偏高(四點(diǎn)或七點(diǎn)血糖監(jiān)測(cè)結(jié)果均高),推薦先調(diào)整基礎(chǔ)胰島素劑量,空腹血糖達(dá)標(biāo)后再調(diào)整餐時(shí)胰島素劑量 當(dāng)空腹6.1mmol/l,基礎(chǔ)胰島
13、素增加10-20%,根據(jù)下一餐前血糖值根據(jù)下一餐前血糖值調(diào)整餐時(shí)胰島素劑量調(diào)整餐時(shí)胰島素劑量當(dāng)ppg8mmol/l,餐時(shí)胰島素劑量增加1-2 iu當(dāng)ppg達(dá)標(biāo)8.0mmol/l時(shí),餐時(shí)胰島素劑量不變可先調(diào)整基礎(chǔ)胰島素劑量,對(duì)于需要盡快解除高血糖狀態(tài)的情況,則可同時(shí)調(diào)整基礎(chǔ)和餐時(shí)的劑量中國(guó)特色的短期胰島素強(qiáng)化治療模式中國(guó)胰島素強(qiáng)化治療臨床特點(diǎn)如何選擇胰島素強(qiáng)化治療方案1+3強(qiáng)化方案的起始劑量和劑量調(diào)整探尋中國(guó)特色治療模式:1+3方案強(qiáng)化后的轉(zhuǎn)歸目 錄中國(guó)特色的短期胰島素強(qiáng)化治療模式患者的胰島功能評(píng)估是強(qiáng)化治療后治療方案選擇的依據(jù),適時(shí)選擇合適的后續(xù)治療方案,使患者血糖安全達(dá)標(biāo)對(duì)新診斷t2dm患者
14、早期胰島素強(qiáng)化治療后優(yōu)先選擇包含胰島素的治療方案,胰島細(xì)胞功能改善更明顯基礎(chǔ)胰島素組和預(yù)混胰島素治療后fpg 及hba1c 水平均明顯低于治療前,但二組間無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異.最新中國(guó)循證帶來啟示-短期強(qiáng)化后方案選擇 楊彩嫻,黃啟亞,曾龍?bào)A等. 中華糖尿病雜志, 2016, 8(10): 613-617中國(guó)特色的短期胰島素強(qiáng)化治療模式內(nèi)分泌科125例2型糖尿病患者接受胰島素強(qiáng)化治療14天隨隨機(jī)機(jī)分分組組a組:甘精胰島素 44例b組:預(yù)混胰島素類似物 39例c組:磺脲類促胰島素分泌劑組 42例后續(xù)治療3個(gè)月研究目的:探討新診斷2型糖尿病胰島素早期強(qiáng)化治療后采用三種治療方案對(duì)患者細(xì)胞功能及胰島素抵抗的影響
15、研究方法:納入125例新診斷2型糖尿病患者,給予胰島素強(qiáng)化治療加二甲雙胍口服,血糖達(dá)標(biāo)(fpg維持在4.4 6.1 mmol/l,餐后2 h血糖維持在8 mmol/l)后隨機(jī)分為3組。治療前后檢測(cè)體質(zhì)指數(shù)、fpg、hba1c、血脂、靜脈葡萄糖耐量試驗(yàn)c肽水平研究介紹 楊彩嫻,黃啟亞,曾龍?bào)A等. 中華糖尿病雜志, 2016, 8(10): 613-617.中國(guó)特色的短期胰島素強(qiáng)化治療模式基礎(chǔ)胰島素 vs.預(yù)混胰島素,低血糖發(fā)生率顯著更低 楊彩嫻,黃啟亞,曾龍?bào)A等. 中華糖尿病雜志, 2016, 8(10): 613-617.a組:基礎(chǔ)胰島素類似物組(甘精胰島素+二甲雙胍);b組:預(yù)混胰島素類似物
16、組(門冬胰島素+二甲雙胍);c組:磺脲類促胰島素分泌劑組 (格列齊特緩釋片+二甲雙胍)*三組間,p0.01*與c組相比 ,p0.01*與b組、c組相比,p0.01中國(guó)特色的短期胰島素強(qiáng)化治療模式研究啟示一 楊彩嫻,黃啟亞,曾龍?bào)A等. 中華糖尿病雜志, 2016, 8(10): 613-617有效控制患者的血糖明顯改善細(xì)胞功能低血糖風(fēng)險(xiǎn)更低2型糖尿病患者早期強(qiáng)化治療后,選擇1+oad治療方案(vs. 預(yù)混胰島素)中國(guó)特色的短期胰島素強(qiáng)化治療模式研究啟示二 楊彩嫻,黃啟亞,曾龍?bào)A等. 中華糖尿病雜志, 2016, 8(10): 613-617強(qiáng)化治療后轉(zhuǎn)歸治療方案選擇的依據(jù)強(qiáng)化治療前患者的血糖及c
17、肽水平患者的胰島功能評(píng)估強(qiáng)化治療胰島素總劑量強(qiáng)化后的轉(zhuǎn)歸治療方案中,基礎(chǔ)胰島素和預(yù)混胰島素組治療(0.38 vs. 0.46ukg- 1 d- 1)療效相當(dāng),且基礎(chǔ)胰島素組胰島素劑量較低中國(guó)特色的短期胰島素強(qiáng)化治療模式短期強(qiáng)化后使用1+oad方案,更為簡(jiǎn)單方便,可提高患者依從性 中華醫(yī)學(xué)會(huì)糖尿病學(xué)分會(huì). 中國(guó)2型糖尿病防治指南 2013與預(yù)混2針方案相比,1+oad方案注射次數(shù)少、血糖監(jiān)測(cè)要求少、劑量調(diào)整更簡(jiǎn)單1+oad方案預(yù)混2針方案注射次數(shù)注射次數(shù)血糖監(jiān)測(cè)血糖監(jiān)測(cè)劑量調(diào)整劑量調(diào)整1針/日2針/日僅需監(jiān)測(cè)fpg監(jiān)測(cè)空腹和晚餐前血糖根據(jù)空腹血糖調(diào)整睡前胰島素的劑量根據(jù)空腹和晚餐前血糖分別調(diào)整早晚餐前胰島素用量少少簡(jiǎn)單中國(guó)特色的短期胰島素強(qiáng)化治療模式1+3方案轉(zhuǎn)為1+oad治療,基礎(chǔ)胰島素劑量的轉(zhuǎn)換 tomoaki yoshihara, etal. endocrine journal , 2006,539(1):67-72強(qiáng)化治療:1+3方案甘精胰島素(1次/日) +餐時(shí)胰島素強(qiáng)化治療的轉(zhuǎn)歸:1+oad方案甘精胰島素(1次/日,劑量保持不變)+口服藥年齡( 59.9 15.0) 歲,體重指數(shù)( bmi) ( 24.3 3.5)kg/m2,糖尿病病史( 12.8 7.1) 年,hba1c( 9.1 2.7)%中國(guó)特色
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