糖痛平膠囊治療糖尿病性周圍神經(jīng)病變臨床觀察

1、糖痛平膠囊治療糖尿病性周圍神經(jīng)病變臨床觀察 作者：呂蕾,郭俊杰,劉亞麗,徐秀峰,劉照峰,劉志勤【關(guān)鍵詞】 糖痛平膠囊；糖尿病并發(fā)癥；周圍神經(jīng)病變糖尿病性周圍神經(jīng)病變(Diabetic peripheral neuropthy, DPN)是糖尿病最常見的慢性并發(fā)癥之一,嚴(yán)重影響患者的生活質(zhì)量。2005年7月2007年7月,筆者采用糖痛平膠囊治療DPN患者60例,并設(shè)20例西藥對照組進(jìn)行對照觀察,現(xiàn)將結(jié)果報道如下。1 臨床資料1.1 診斷標(biāo)準(zhǔn)1.1.1 西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)病史：有按WHO診斷分類標(biāo)準(zhǔn)(1999)確定的2型糖尿病病史。癥狀、體征：有感覺神經(jīng)和運動神經(jīng)障礙的臨床表現(xiàn),通常為對稱性,下肢較上肢

2、嚴(yán)重；早期腱反射亢進(jìn),后期減弱或消失,震動感減弱或消失,觸覺和溫度覺亦不同程度降低。肌電圖檢測：在臨床癥狀出現(xiàn)前,電生理檢查可發(fā)現(xiàn)感覺神經(jīng)傳導(dǎo)速度(SCV)和運動神經(jīng)傳導(dǎo)速度(MCV)減慢(正常人的SCV及MCV應(yīng)50 m/s)。1.1.2 中醫(yī)辨證分型標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則(試行)1標(biāo)準(zhǔn),證屬氣陰雙虛,血瘀脈絡(luò)證者。主癥：四肢麻木,或四肢疼痛；次癥：倦怠乏力,神疲懶言,自汗,肌膚甲錯,面色晦黯,口干欲飲,大便干結(jié)；舌脈：舌體胖,舌質(zhì)黯或有瘀斑,或舌下有青筋紫黯怒張,舌苔薄白,脈弦澀,或細(xì)澀。具備主癥1項,次癥任意2項,同時參考舌象、脈象,即可確診。1.2 病例納入標(biāo)準(zhǔn) 符合上述標(biāo)準(zhǔn)

3、。年齡1870歲?？崭寡?.0 mmol/L,餐后2 h血糖降至11.0 mmol/L,若空腹血糖8.0 mmol/L,或餐后2 h血糖11.0 mmol/L,則應(yīng)通過治療使血糖降至上述水平方可納入受試病例。腓總(深)神經(jīng)MCV40 m/s,或腓腸神經(jīng)SCV45 m/s。1.3 病例排除標(biāo)準(zhǔn) 經(jīng)相關(guān)檢查證實由感染、化學(xué)物質(zhì)損害、金屬中毒、營養(yǎng)障礙等引起的周圍神經(jīng)病變者。近1月內(nèi)有糖尿病酮癥酸中毒以及嚴(yán)重感染者,下肢壞疽者。合并有心腦血管、肝、腎和造血系統(tǒng)等嚴(yán)重疾病。因患有精神病不能合作者。妊娠或哺乳期婦女。腓總神經(jīng)MCV28 m/s,或雙側(cè)腓腸神經(jīng)感覺電位消失。1.4 一般資料 本組共觀察8

4、0例,全部來自山西省中醫(yī)藥研究院內(nèi)分泌科門診及住院患者,隨機(jī)分為2組。治療組60例,其中男性32例,女性28例,糖尿病病程630個月,DPN病程428個月。對照組20例,男性9例,女性11例,糖尿病病程427個月。2組資料經(jīng)統(tǒng)計學(xué)處理,P0.05,具有可比性。2 觀察方法2.1 治療方法 治療組服糖痛平膠囊(山西省中醫(yī)藥研究院制劑中心生產(chǎn),規(guī)格0.5 g/粒),每次4粒,每日3次,餐后0.51 h服,連續(xù)56 d。對照組服彌可保片(日本衛(wèi)材株式會社生產(chǎn),500 g/片),每次1片,每日3次,餐后0.51 h服,連續(xù)56 d。2.2 觀察指標(biāo)2.2.1 療效性指標(biāo)感覺和運動神經(jīng)功能障礙所見癥狀變

5、化情況；腱反射變化情況；中醫(yī)證候及舌、脈象變化情況；肌電圖檢測(SCV和MCV變化情況)。2.2.2 安全性指標(biāo)血、尿、大便常規(guī),心電圖,肝、腎功能。2.3 療效標(biāo)準(zhǔn)2.3.1 肌電圖(神經(jīng)傳導(dǎo)速度)療效評價標(biāo)準(zhǔn)顯效：神經(jīng)傳導(dǎo)速度恢復(fù)正常或增加5 m/s以上(以改善最明顯者為準(zhǔn))；有效：神經(jīng)傳導(dǎo)速度較前增加3 m/s以上；無效：神經(jīng)傳導(dǎo)速度增加不足3 m/s。2.3.2 中醫(yī)證候療效評定標(biāo)準(zhǔn)臨床治愈：臨床癥狀消失或基本消失,證候總積分較療前減少95%；顯效：臨床癥狀明顯好轉(zhuǎn),證候總積分較療前減少70%；有效：臨床癥狀減輕,證候總積分較療前減少30%；無效：臨床癥狀無明顯好轉(zhuǎn)或加重,證候總積分較

6、療前減少30%。2.4 統(tǒng)計學(xué)方法 采用SPSS11.0統(tǒng)計軟件處理,計量資料采用t檢驗、配對t檢驗,計數(shù)資料采用校正卡方檢驗、Fisher精確檢驗。3 結(jié)果(見表1表4)表1 2組DPN患者治療前后神經(jīng)傳導(dǎo)速度定量分析(略)注：與本組治療前比較,*P0.05表2 2組DPN患者治療前后神經(jīng)傳導(dǎo)速度變化值比較(略)表3 2組DPN患者肌電圖療效比較(略)表4 2組DPN患者中醫(yī)證候療效比較(略)注：與對照組比較,P0.054 討論 現(xiàn)代醫(yī)學(xué)在治療DPN方面主要是控制血糖和對癥治療。維生素B12的衍生物甲基維生素B12(彌可保)具有較好療效，其作用于蛋氨酸合成酶的輔酶,促進(jìn)蛋氨酸的合成,而蛋氨酸

7、是組成神經(jīng)細(xì)胞軸突結(jié)構(gòu)蛋白的必要成分,故可以改善神經(jīng)細(xì)胞的能量代謝,從而修復(fù)損傷的神經(jīng)纖維。 DPN屬中醫(yī)“痹證”范疇。筆者認(rèn)為,消渴的基本病機(jī)是陰虛燥熱,病程遷延,陰損耗氣而致氣陰兩傷,氣虛則血行無力,陰虛則口干欲飲、大便干結(jié),久病不愈,瘀血阻絡(luò),“不通則痛”,而出現(xiàn)四肢麻木、疼痛,肌膚甲錯,面色晦黯等癥。糖痛平膠囊以西洋參、黃芪、延胡索、遼沙參、生地黃、川芎、丹參、紅花、地龍、姜黃等組方,具益氣養(yǎng)陰、健脾補(bǔ)腎、活血祛瘀、通絡(luò)止痛等作用,且通而不傷正,補(bǔ)而不留滯,適于辨證屬氣陰雙虛、血瘀脈絡(luò)型者。 糖痛平膠囊能改善DPN患者神經(jīng)傳導(dǎo)速度,而且使患者四肢麻木、疼痛、倦怠乏力、口干、便干、神疲懶言、自汗、肌膚甲錯等臨床表現(xiàn)有明顯改善。中醫(yī)證候療效分析顯示,與對照組比較,糖痛平治療組顯效率為33.33%,總有效率為90.00%,彌可保組顯效率為30.00%,總有效率為60.00%,2組經(jīng)統(tǒng)計學(xué)處理,差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P0.05),糖痛平療效優(yōu)于彌可保。肌電圖療效綜合分析,糖痛平治療組顯效率為56.67%,總有效率為73.33%,彌可保組顯效率為40.