心臟支架產(chǎn)品設計

1、HHoliday_L目錄 產(chǎn)品背景 概念設計 結(jié)構(gòu)設計 材料設計 市場反饋背景 心血管疾病發(fā)病率越來越高，由于心血管狹窄引起的冠心病已經(jīng)成為危及人類生命健康安全的主要疾病之一。背景 藥物治療 搭橋手術(shù) 微創(chuàng)介入手術(shù)微創(chuàng)介入手術(shù)的全過程在微創(chuàng)介入手術(shù)的全過程在2.0-4.0毫米的血管中進行，毫米的血管中進行，在人體上只有在人體上只有“米粒米?！?大小的切口，其創(chuàng)傷小、效果大小的切口，其創(chuàng)傷小、效果好，成為目前治療心血管狹窄的新型方法好，成為目前治療心血管狹窄的新型方法見效慢，周期長，副作用大見效慢，周期長，副作用大創(chuàng)傷大創(chuàng)傷大概念設計概念設計 能夠通過到冠狀動脈 可以撐開狹隘動脈內(nèi)腔 支撐力好，

2、不會回縮 不會損傷血管壁 不會產(chǎn)生炎癥結(jié)構(gòu)設計支架結(jié)構(gòu)設計參數(shù)三維模型力學分析實驗驗證合格合格徑向支撐力徑向反彈比軸向縮短率軸向柔順性金屬占有率YNYN結(jié)構(gòu)設計支架由環(huán)狀支撐體和連接體組成徑向支撐力主要取決于支撐體的結(jié)構(gòu)特征軸向彎曲性能主要取決于支架連接體的結(jié)構(gòu)特征支架的長度通過支撐體的數(shù)量控制支架的膨脹范圍通過支撐體上波形單元的數(shù)目來控制Z型支架支撐單元和筋的厚度結(jié)構(gòu)設計 設計參數(shù)Z型支架支架材料支架直徑和支架長度支撐單元和筋的厚度短縮率確定節(jié)長表面覆蓋率確定波形數(shù)結(jié)構(gòu)設計 網(wǎng)狀支架 管狀支架 纏繞型支架 環(huán)狀支架 支撐力好，而且結(jié)構(gòu)合理，具有較大的孔隙，適合絕大多數(shù)的分叉病變，是目前使用最

3、多的支架，尤其對伴有成角、鈣化或明顯偏心的分叉病變，其效果優(yōu)于前二種支架。但管狀支架結(jié)構(gòu)相對緊密，有時使得導絲通過支架孔隙進入分支是困難的。材料設計基本骨架： 生物醫(yī)用金屬不銹鋼，鎳鈦合金，鈷鉻合金 鍍膜支架 可溶支架生物可降解材料 涂藥支架以藥物抑制管道細胞增殖防止血栓的形成而展開支架。市場回饋 造影的影像非常好 急性期結(jié)果好 安全性明顯提高 降低再狹窄率，改善患者的長期預后 容易操作 減少操作時復雜病變再狹窄的主要機制包括：(1)早期的彈性回縮；(2)晚期收縮性重構(gòu)；(3)新生內(nèi)膜增生。 支架只能彈性回縮和重構(gòu)，但不能消除內(nèi)膜的增生。Xience PRIME設計目標Data on file

4、 at Abbott Vascular.4.003.503.002.7512.502.253833282318151284.003.503.002.7512.502.25383328231815128XIENCE PRIMEStent Length (mm)Stent Diameter (mm)XIENCE PRIME SVXIENCE PRIME XIENCE PRIME LL傳承Xience研究的優(yōu)效性結(jié)果以更出色的第八代MULTI-LINK支架為平臺規(guī)格齊全，最長38mm，且38mm支架的輸送性與18mm支架相似 XIENCE PRIME MULTI-LINK系列支架在設計上的持續(xù)創(chuàng)新X

5、IENCE V藥物/劑量依維莫司881 g依維莫司881 g聚合物氟化聚合物氟化聚合物鈷鉻合金鈷鉻合金支架材料支架設計MULTI-LINKVISIONMULTI-LINK8輸送系統(tǒng)XIENCE PRIME輸送系統(tǒng)ML VISION 輸送系統(tǒng)RBP: 16 atm球囊椎體長度: 3-5 mmRBP: 18 atm球囊椎體長度: 1-2 mm球囊采用一致的設計采用一致的設計1. Dosing information for 3.0 x 18 mm stent.Data on file at Abbott Vascular.XIENCE PRIMEFDA和和SFDA認可唯一可沿用認可唯一可沿用Xie

6、nce V臨床數(shù)據(jù)的臨床數(shù)據(jù)的DESXIENCE PRIME支架設計改進的MULTI-LINK設計，提高了輸送性體部環(huán)XIENCE VXIENCE PRIME 增加了孔的長度增加了孔的長度 = 提高支架的柔軟度提高支架的柔軟度和支架壓握于球囊和支架壓握于球囊上的牢固度上的牢固度XIENCE VXIENCE PRIME 增加了彎曲連接的增加了彎曲連接的高度，以提高輸送高度，以提高輸送性性Tests performed by and data on file at Abbott Vascular.Images on file at Abbott Vascular支架設計輸送系統(tǒng)XIENCE PRI

7、MEXIENCE V海波管ID/ODXIENCE PRIME 海波管外徑較海波管外徑較Xience V大大13%以獲得更好的觸覺反饋以獲得更好的觸覺反饋更大導管腔輸送系統(tǒng)XIENCE PRIME 不銹鋼連接提供更好的推送力及更大的抗扭曲能力不銹鋼連接提供更好的推送力及更大的抗扭曲能力輸送系統(tǒng)最小支架外球囊降低可能的支架邊緣損傷3.0 mm x 18 mm XIENCE PRIME，XIENCE V , CYPHER Select, and Endeavor. 3.0 mm x 20 mm TAXUS Libert2011 Abbott. All rights reserved. AP2934329 Rev. D.Information con