《病例對照研究》

1、Case-control studyRetrospective study1分分 析析 流流 行行 病病 學(xué)學(xué) 方方 法法整理課件2 現(xiàn)況研究 描述流行病學(xué) 監(jiān)測 觀察法 生態(tài)學(xué)研究 病例對照研究 分析流行病學(xué) 隊列研究流行病學(xué)研究方法 臨床試驗 實驗法（實驗流行病學(xué)） 現(xiàn)場實驗 社區(qū)干預(yù)實驗 數(shù)理法（理論流行病學(xué)）整理課件4【導(dǎo)學(xué)】【導(dǎo)學(xué)】1.1.掌握病例對照研究的掌握病例對照研究的基本原理、特點及基本原理、特點及資資料的分析方法。料的分析方法。2.2.熟悉病例對照研究的熟悉病例對照研究的類型、設(shè)計與實施、類型、設(shè)計與實施、偏倚及其控制以及用途及偏倚及其控制以及用途及優(yōu)缺點；優(yōu)缺點；3.3.

2、了解病例對照研究研究樣本量的計算了解病例對照研究研究樣本量的計算整理課件5v病例對照研究是分析流行病學(xué)研究方法中病例對照研究是分析流行病學(xué)研究方法中最基本、最重要的研究方法。最基本、最重要的研究方法。v需時短，得結(jié)論快，用于初步探討和驗證需時短，得結(jié)論快，用于初步探討和驗證疾病的危險因素疾病的危險因素。v方法簡單，應(yīng)用廣泛。方法簡單，應(yīng)用廣泛。整理課件6病例對照經(jīng)典案例病例對照經(jīng)典案例v反應(yīng)停與嬰兒海豹肢畸形；反應(yīng)停與嬰兒海豹肢畸形； v早產(chǎn)兒吸入高濃度氧與晶狀體纖維組早產(chǎn)兒吸入高濃度氧與晶狀體纖維組織增生癥。織增生癥。 整理課件7 研究背景研究背景 研究步驟研究步驟 研究結(jié)果研究結(jié)果實例實例

3、整理課件8整理課件9研究背景研究背景 美國波士頓美國波士頓Vincent紀(jì)念醫(yī)院婦產(chǎn)科醫(yī)紀(jì)念醫(yī)院婦產(chǎn)科醫(yī)生生Herbst發(fā)現(xiàn)，發(fā)現(xiàn)，19661969年收治年收治7例陰道腺癌患者，均為例陰道腺癌患者，均為15歲歲22歲女青歲女青年。通常陰道癌占女性生殖系統(tǒng)癌的年。通常陰道癌占女性生殖系統(tǒng)癌的2%，陰道腺癌僅占陰道癌的陰道腺癌僅占陰道癌的5%10%，非常，非常罕見，而這罕見，而這7例全是腺癌；過去年齡均大于例全是腺癌；過去年齡均大于25歲，而這歲，而這7例全在例全在15歲歲22歲之間。歲之間。整理課件10v HerbstHerbst對對陰道腺癌陰道腺癌危險因素進(jìn)行探索危險因素進(jìn)行探索 v 7 7例

4、病人加上另一個醫(yī)院的例陰道腺例病人加上另一個醫(yī)院的例陰道腺癌患者作為癌患者作為病例組病例組 v 每個病人配每個病人配4 4個對照，共個對照，共3232個個對照對照 v 調(diào)查員用標(biāo)準(zhǔn)調(diào)查表對病例、對照與她調(diào)查員用標(biāo)準(zhǔn)調(diào)查表對病例、對照與她們的母親進(jìn)行了調(diào)查，經(jīng)統(tǒng)計學(xué)處理后們的母親進(jìn)行了調(diào)查，經(jīng)統(tǒng)計學(xué)處理后的主要結(jié)果見的主要結(jié)果見表表1 1研究步驟研究步驟整理課件11研究結(jié)果研究結(jié)果整理課件12研究結(jié)果研究結(jié)果在比較的因素中，只有三個因素有顯著差別在比較的因素中，只有三個因素有顯著差別v母親懷孕期間使用過己烯雌酚激素治療母親懷孕期間使用過己烯雌酚激素治療 (P0.00001)v母親以前流產(chǎn)史母親以

5、前流產(chǎn)史(P0.01)v此次懷孕陰道出血史此次懷孕陰道出血史(P0.05)因有后兩個因素存在才使用己烯雌酚治療因有后兩個因素存在才使用己烯雌酚治療做出結(jié)論：母親在妊娠早期服用己烯雌酚使她們在做出結(jié)論：母親在妊娠早期服用己烯雌酚使她們在子宮中的女兒以后發(fā)生陰道腺癌的危險性增加子宮中的女兒以后發(fā)生陰道腺癌的危險性增加 整理課件13內(nèi)容內(nèi)容o一、病例對照研究的基本原理、特點一、病例對照研究的基本原理、特點o二、病例對照研究的類型二、病例對照研究的類型o三、病例對照研究的設(shè)計與實施三、病例對照研究的設(shè)計與實施o四、偏倚及其控制四、偏倚及其控制o五五、資料、資料的的收集收集、整理與分析整理與分析o六六、

6、病例對照研究的用途及優(yōu)缺點、病例對照研究的用途及優(yōu)缺點整理課件14一、基本原理一、基本原理與與特點特點 以確診患某種特定疾病的以確診患某種特定疾病的病人病人作為病例組，作為病例組，以以不患該病不患該病但具有可比性的個體作為對照組，但具有可比性的個體作為對照組，通過追溯既往暴露史，測量并比較兩組對假設(shè)通過追溯既往暴露史，測量并比較兩組對假設(shè)危險因素的暴露比差異，危險因素的暴露比差異，檢驗其危險因素與疾檢驗其危險因素與疾病之間是否存在統(tǒng)計學(xué)關(guān)聯(lián)。病之間是否存在統(tǒng)計學(xué)關(guān)聯(lián)。 淺灰色表示病例，白色表示對照，深灰色表示暴露 圖圖16-1 病例對照設(shè)計研究思路示意圖病例對照設(shè)計研究思路示意圖整理課件16n

7、1. 屬于觀察性研究屬于觀察性研究 n2. 從果到因的研究從果到因的研究n3. 一次病例對照研究可研究多個因素與疾病的聯(lián)系一次病例對照研究可研究多個因素與疾病的聯(lián)系 n4. 適宜條件下亦可起到驗證病因的作用適宜條件下亦可起到驗證病因的作用 在驗證在驗證罕見病罕見病的病因時，病例對照研究有時是唯一的病因時，病例對照研究有時是唯一可行的研究方法?？尚械难芯糠椒?。整理課件17二、類型二、類型n（1 1）探索性病例對照研究）探索性病例對照研究n（2 2）驗證性病例對照研究）驗證性病例對照研究n（1 1）以人群為基礎(chǔ)的病例對照研究：）以人群為基礎(chǔ)的病例對照研究：n（2 2）以醫(yī)院為基礎(chǔ)的病例對照研究：）

8、以醫(yī)院為基礎(chǔ)的病例對照研究：整理課件18（1 1）成組研究）成組研究 (2 (2）配比研究）配比研究整理課件19（1）成組研究）成組研究 在病例和對照人群中分別選取一定數(shù)量的研究對象，僅要求對照數(shù)量等于或多于病例數(shù)，無其他特殊規(guī)定。 其特點是簡便易行，可以獲得較多的信息，其特點是簡便易行，可以獲得較多的信息，但不易控制混雜因素，常用于研究探索的初期階但不易控制混雜因素，常用于研究探索的初期階段。段。整理課件20（2）配比研究）配比研究配比配比(matching )(matching )：以對結(jié)果有干擾作用的某些因：以對結(jié)果有干擾作用的某些因素或特征作為素或特征作為配比配比因素，使對照組與病例組

9、在匹配因素，使對照組與病例組在匹配因素上保持相同的一種限制方法。因素上保持相同的一種限制方法。1.1.個體匹配（配對）：病例與對照以個體為單位匹配?？蓚€體匹配（配對）：病例與對照以個體為單位匹配?？?:11:1、1:21:2、1:31:3、1:M1:M。2 2. .成組匹配：也稱群體匹配或頻數(shù)匹配。要求對照組與病成組匹配：也稱群體匹配或頻數(shù)匹配。要求對照組與病例組在匹配因素的比例上相同。例組在匹配因素的比例上相同。整理課件21三、三、研究設(shè)計與實施研究設(shè)計與實施o（一）提出可疑危險因素（一）提出可疑危險因素o（二）確定目標(biāo)人群（二）確定目標(biāo)人群o（三）研究對象的選擇（三）研究對象的選擇o（四）

10、樣本含量的估計（四）樣本含量的估計o（五）研究因素的選擇和測量（五）研究因素的選擇和測量整理課件22（三）研究對象的選擇（三）研究對象的選擇基本原則基本原則：o代表性：代表性：病例要足以代表總體病例，對照要病例要足以代表總體病例，對照要足以代表原人群中的非患病人群。足以代表原人群中的非患病人群。o可比性：可比性：病例與對照組在除患病因素外其他病例與對照組在除患病因素外其他主要特征方面無明顯差異。主要特征方面無明顯差異。n1.病例的選擇病例的選擇o（1 1）病例的選擇原則：）病例的選擇原則：納入病例組的病例應(yīng)該足以代表患病的總體；納入病例組的病例應(yīng)該足以代表患病的總體；診斷正確可靠診斷正確可靠必

11、須有暴露于研究因素的可能性；必須有暴露于研究因素的可能性；還應(yīng)該對其人口學(xué)特征還應(yīng)該對其人口學(xué)特征(如年齡、性別、種族等如年齡、性別、種族等)和其他影響因素做出明確的規(guī)定；和其他影響因素做出明確的規(guī)定；盡量選擇新發(fā)病例。盡量選擇新發(fā)病例。（2 2）病例的來源：）病例的來源：來自一般人群來自一般人群來自醫(yī)院病例來自醫(yī)院病例 （3 3）病例的類型：）病例的類型：新發(fā)病例新發(fā)病例現(xiàn)患病例現(xiàn)患病例死亡病例死亡病例不同來源病例的比較不同來源病例的比較不同類型病例比較不同類型病例比較n2對照的選擇對照的選擇o（1 1）對照選擇的原則：）對照選擇的原則：應(yīng)遵循具有代表性和可比性原則。應(yīng)遵循具有代表性和可比性

12、原則。注注：必須是采用與病例相同的診斷標(biāo)準(zhǔn)明確：必須是采用與病例相同的診斷標(biāo)準(zhǔn)明確被排除的非患者。被排除的非患者。（2 2）對照的來源：）對照的來源：必須來自產(chǎn)生病例的源人群中：必須來自產(chǎn)生病例的源人群中：u若病例為從社區(qū)中診斷的所有病例，對照可以從若病例為從社區(qū)中診斷的所有病例，對照可以從社區(qū)一般人群中選擇社區(qū)一般人群中選擇1 1個樣本；個樣本；u若病例產(chǎn)生于一般人群的若病例產(chǎn)生于一般人群的1 1個樣本中診斷的全部個樣本中診斷的全部病例，則對照可以采自一般人群或其樣本中的病例，則對照可以采自一般人群或其樣本中的1 1個個亞人群中的非病例；亞人群中的非病例；u若病例采自某個醫(yī)院診斷的全部病例，

13、則對照產(chǎn)若病例采自某個醫(yī)院診斷的全部病例，則對照產(chǎn)生于病例同一醫(yī)院的其他患者的樣本。生于病例同一醫(yī)院的其他患者的樣本。不同來源對照的比較不同來源對照的比較不同來源對照比較不同來源對照比較o（3 3）匹配和分層：）匹配和分層：匹配的條件或變量應(yīng)該是與疾病無直接關(guān)系的因匹配的條件或變量應(yīng)該是與疾病無直接關(guān)系的因素，如果匹配變量中包括了疾病的危險因素或病素，如果匹配變量中包括了疾病的危險因素或病因，就不能正確分析該因素與疾病的關(guān)系。因，就不能正確分析該因素與疾病的關(guān)系。匹配條件或變量匹配條件或變量不宜太多不宜太多，否則將給對照的選擇，否則將給對照的選擇帶來困難。帶來困難。匹配比例一般可為匹配比例一般

14、可為1111，1212，1313，最多不宜，最多不宜超過超過1414。 分層是指先按欲控制的混雜因素的不同組別將總體分層是指先按欲控制的混雜因素的不同組別將總體分層，然后從各層中按預(yù)定的比例隨機(jī)抽樣。分層，然后從各層中按預(yù)定的比例隨機(jī)抽樣。例如，研究例如，研究4545歲以上人群中飲酒因素與心臟病的關(guān)系時，可將歲以上人群中飲酒因素與心臟病的關(guān)系時，可將年齡分為年齡分為4 4個組個組(45(45，5050，5555，6060) )，按性別分男女兩，按性別分男女兩組，將總體按不同的年齡、性別組分成組，將總體按不同的年齡、性別組分成4 42 2個層，然后從這些個層，然后從這些層中按一定比例隨機(jī)抽取病例

15、和對照的樣本，這樣就可以使病層中按一定比例隨機(jī)抽取病例和對照的樣本，這樣就可以使病例和對照中年齡、性別因素達(dá)到均衡一致例和對照中年齡、性別因素達(dá)到均衡一致。整理課件33（四）樣本含量的估計（四）樣本含量的估計決定樣本含量的因素決定樣本含量的因素 研究因素在對照人群中的估計暴露率研究因素在對照人群中的估計暴露率( (p p0 0) )。預(yù)期暴露于該研究因素造成的相對危險度預(yù)期暴露于該研究因素造成的相對危險度( (RRRR) )或比值比或比值比( (OROR) )。假設(shè)檢驗中第一類錯誤概率假設(shè)檢驗中第一類錯誤概率。假設(shè)檢驗中第二類錯誤概率假設(shè)檢驗中第二類錯誤概率，或檢驗效能，或檢驗效能(Power

16、, 1(Power, 1) )。n1. 非匹配病例對照研究的樣本含量估計非匹配病例對照研究的樣本含量估計o（1）非匹配病例對照的樣本含量相等時）非匹配病例對照的樣本含量相等時 （公式16-1） 式中： ， , 和 為標(biāo)準(zhǔn)正態(tài)分布的分位數(shù)， 當(dāng)（雙側(cè)） ， 時 ， 。100/ 1(1)pp RRp RR1qpzz22102()/ ()npqzzpp2/ )(01ppp05. 010. 096. 105. 0（雙）z282. 110. 0z【例例1】擬研究吸煙與肺癌的關(guān)系，采用病例對照研究，擬研究吸煙與肺癌的關(guān)系，采用病例對照研究，設(shè)人群吸煙率為設(shè)人群吸煙率為25%，預(yù)期吸煙者因吸煙導(dǎo)致肺癌的，預(yù)

17、期吸煙者因吸煙導(dǎo)致肺癌的RR為為2.2，?。p側(cè)），?。p側(cè)） ， ，估計樣，估計樣本含量本含量n。 按式16-1計算 即病例組與對照組各需即病例組與對照組各需157人。人。05. 010. 000 .2 5p=10.25 2.2/ 1 0.25(2.2 1)0.423p =+-=(0.423 0.25)/2 0.337p=+=1 0.337 0.663q= -=222 0.337 0.663(1.96 1.282) /(0.423 0.25)157n= 創(chuàng)+-=（2）非匹配病例數(shù)）非匹配病例數(shù) 對照數(shù)對照數(shù)1 c，則需要的病例數(shù)，則需要的病例數(shù) 式中：式中： ， 和和 為標(biāo)準(zhǔn)正態(tài)分布的分位數(shù)

18、。為標(biāo)準(zhǔn)正態(tài)分布的分位數(shù)。2210(1 1/ )() /()nc pq zzpp100/ 1(1)pp RRp RR10()/(1)ppcpc1qpzzn2.2.匹配病例對照研究的樣本含量估計匹配病例對照研究的樣本含量估計（1 1）1111匹配設(shè)計：匹配設(shè)計：SchlesselmanSchlesselman推薦的公式如下：推薦的公式如下： 式式16-316-322/ 2(1)/(1/ 2)mzzppp/(1)/(1)p ORORRRRR 式中式中 ，m為結(jié)果不一致的對子數(shù)，則需要的總對子數(shù)為結(jié)果不一致的對子數(shù)，則需要的總對子數(shù)M為：為： 式式16-4式中式中 , ,0110/()Mmp qp

19、q100/ 1(1)pp RRp RR111qp 001qp 【例例2 2】按按1111匹配病例對照研究方法探討孕婦口服某種藥匹配病例對照研究方法探討孕婦口服某種藥物與嬰兒先天性心臟病的關(guān)系，估計有物與嬰兒先天性心臟病的關(guān)系，估計有20%20%的孕婦口服該藥的孕婦口服該藥物，設(shè)物，設(shè)RRRR=2.6=2.6， （雙側(cè)），（雙側(cè)）， ，估計樣本含量，估計樣本含量。 按式按式16-316-3和和16-416-4計算：計算：722. 0)6 . 21/(6 . 2)1/(RRRRp221.96 / 21.282 0.2722(10.722)/ (0.7221/ 2)32m394. 0) 16 . 2

20、(20. 01/6 . 220. 01p606. 0394. 011q80. 020. 01100pq32/ (0.200.6060.3940.80)74M 淮+0.0510. 0（2） 11R R 匹配設(shè)計：依照如下公式計算：匹配設(shè)計：依照如下公式計算：式中 ,22110010(1 1/ ) (1)(1)/(1)/()Nzr ppzpprpppp1000()/(1)pORppORp10() /(1)pprpr整理課件40(五五)研究因素的選擇和測量研究因素的選擇和測量n因素的選定：包括所研究的因素、其他可疑因素因素的選定：包括所研究的因素、其他可疑因素和可能的混雜因素。和可能的混雜因素。n因

21、素的規(guī)定：調(diào)查前有明確的規(guī)定（定量、分級）因素的規(guī)定：調(diào)查前有明確的規(guī)定（定量、分級）n因素的收集：病例組與對照組的調(diào)查項目相同。因素的收集：病例組與對照組的調(diào)查項目相同。n最好有記錄或材料作依據(jù)。客觀指標(biāo)更好。最好有記錄或材料作依據(jù)?？陀^指標(biāo)更好。整理課件41四、偏倚及其控制四、偏倚及其控制 （一）常見的偏倚（一）常見的偏倚o1. 1. 選擇偏倚（選擇偏倚（selection biasselection bias）o2. 2. 信息偏倚（信息偏倚（information biasinformation bias） o3. 3. 錯誤分類偏倚（錯誤分類偏倚（misclassification

22、biasmisclassification bias）o4. 4. 混雜偏倚（混雜偏倚（confounding biasconfounding bias） （二）偏倚的控制（二）偏倚的控制應(yīng)在設(shè)計階段、實施階段和資料分析階段加以控制。應(yīng)在設(shè)計階段、實施階段和資料分析階段加以控制。設(shè)計階段應(yīng)加強(qiáng)科學(xué)設(shè)計。研究對象的選擇盡可能采用隨設(shè)計階段應(yīng)加強(qiáng)科學(xué)設(shè)計。研究對象的選擇盡可能采用隨機(jī)抽樣原則，如果在醫(yī)院選擇病例，則應(yīng)從多個醫(yī)院選擇機(jī)抽樣原則，如果在醫(yī)院選擇病例，則應(yīng)從多個醫(yī)院選擇研究對象，并盡可能采用新發(fā)病例。研究對象，并盡可能采用新發(fā)病例。實施階段收集的變量最好采用客觀指標(biāo)，減少調(diào)查偏倚。實施階

23、段收集的變量最好采用客觀指標(biāo)，減少調(diào)查偏倚。資料整理分析階段應(yīng)注意病例與對照兩組的均衡性，并利資料整理分析階段應(yīng)注意病例與對照兩組的均衡性，并利用分層分析方法、多因素分析方法處理，以排除混雜因素用分層分析方法、多因素分析方法處理，以排除混雜因素的作用。的作用。整理課件43五、資料的收集、整理與分析五、資料的收集、整理與分析（一）資料的收集（一）資料的收集資料大多數(shù)來源于調(diào)查人員使用專門設(shè)計的調(diào)查表直接詢問研究資料大多數(shù)來源于調(diào)查人員使用專門設(shè)計的調(diào)查表直接詢問研究對象本人或家屬，也可由通訊、登記報告、職業(yè)史記錄等方式獲對象本人或家屬，也可由通訊、登記報告、職業(yè)史記錄等方式獲得。得。（二）資料的

24、整理（二）資料的整理對原始資料的再核查，即對所收集的調(diào)查表逐個進(jìn)行檢查、修對原始資料的再核查，即對所收集的調(diào)查表逐個進(jìn)行檢查、修正、驗收、歸檔等。正、驗收、歸檔等。資料分析前的準(zhǔn)備工作，如按分析要求進(jìn)行分組、歸納、編碼，資料分析前的準(zhǔn)備工作，如按分析要求進(jìn)行分組、歸納、編碼，輸入計算機(jī)創(chuàng)建電子化數(shù)據(jù)庫，數(shù)據(jù)庫的清洗和邏輯檢查等。輸入計算機(jī)創(chuàng)建電子化數(shù)據(jù)庫，數(shù)據(jù)庫的清洗和邏輯檢查等。（三）資料的分析（三）資料的分析1.1. 描述性分析描述性分析u（1 1）描述一般特征）描述一般特征 對研究對象的一般特征，如病例和對照的對研究對象的一般特征，如病例和對照的性別、年齡、職業(yè)、疾病類型等進(jìn)行描述。性別

25、、年齡、職業(yè)、疾病類型等進(jìn)行描述。u（2 2）均衡性檢驗）均衡性檢驗 檢驗病例組和對照組之間除研究因素以外檢驗病例組和對照組之間除研究因素以外的各種特征是否齊同和近似，以考查組間的可的各種特征是否齊同和近似，以考查組間的可比性。比性。2.2.統(tǒng)計推斷統(tǒng)計推斷n（1 1）非匹配病例對照研究的資料分析：）非匹配病例對照研究的資料分析：表表16-1 16-1 成組病例對照研究資料整理表成組病例對照研究資料整理表暴露史或特征病例對照合計有aba+b=n1無cdc+d=n0合計a+c=m1b+d=m0a+b+c+d=N肺癌與吸煙關(guān)系的回顧性研究肺癌與吸煙關(guān)系的回顧性研究患肺癌人數(shù)非患肺癌人數(shù)合計吸煙ab

26、a+b不吸煙cdc+d合計a+cb+dN=a+b+c+d統(tǒng)計學(xué)假設(shè)檢驗統(tǒng)計學(xué)假設(shè)檢驗（檢驗病例組和對照組的暴露率的差異是否有統(tǒng)計學(xué)（檢驗病例組和對照組的暴露率的差異是否有統(tǒng)計學(xué)意義）意義）o當(dāng)當(dāng)2 23.843.84時，時，P0.05P0.05，有統(tǒng)計學(xué)意義。，有統(tǒng)計學(xué)意義。o當(dāng)當(dāng)2 23.843.84時，時，P0.05P0.05，無統(tǒng)計學(xué)意義。，無統(tǒng)計學(xué)意義。dbcadcbanbcad22計算暴露與疾病的關(guān)聯(lián)程度計算暴露與疾病的關(guān)聯(lián)程度采用采用比值比比值比（Odds RatioOdds Ratio，OROR）來估計，比值）來估計，比值（OddsOdds）是指事物發(fā)生的概率與不發(fā)生的概率之比。

27、）是指事物發(fā)生的概率與不發(fā)生的概率之比。 病例組的比值病例組的比值 對照組的比值對照組的比值camcma11/dbm/dm/b00bcadd/bc/aOR整理課件49OROR數(shù)值的意義數(shù)值的意義OR值的意值的意義：義：OR即暴露組的疾病危險性為非暴露組的即暴露組的疾病危險性為非暴露組的多少倍。多少倍。 OR1時，表示暴露與疾病無關(guān)聯(lián)；時，表示暴露與疾病無關(guān)聯(lián)； OR1時，表示暴露因素使疾病的危險性增加，稱為時，表示暴露因素使疾病的危險性增加，稱為“正正”關(guān)聯(lián)，即暴露因素為疾病的關(guān)聯(lián)，即暴露因素為疾病的危險因素危險因素。 OR1時，說明暴露使疾病的危險度減少，稱為時，說明暴露使疾病的危險度減少，

28、稱為“負(fù)負(fù)”關(guān)聯(lián)，即暴露因素為疾病的關(guān)聯(lián)，即暴露因素為疾病的保護(hù)因素保護(hù)因素。 OR 值范圍關(guān)聯(lián)意義00.3高度有益0.40.5中度有益0.60.8微弱有益0.91.1不產(chǎn)生影響1.21.6微弱有害1.72.5中度有害2.6高度有害OROR數(shù)值范圍對暴露與疾病關(guān)聯(lián)的意義數(shù)值范圍對暴露與疾病關(guān)聯(lián)的意義 整理課件51OROR值的可信區(qū)間值的可信區(qū)間( (confidence interval，CI) )計算：計算： 用用MiettnenMiettnen氏氏2 2值法，計算公式為：值法，計算公式為： (1-(1-) )CICI u u為正態(tài)離差值，為正態(tài)離差值，為檢驗水準(zhǔn)，當(dāng)為檢驗水準(zhǔn)，當(dāng)0.00.

29、05 5時為時為9595CICI；當(dāng)；當(dāng)0.010.01時為時為9999CICI。2(1/)uO R【例例3 3】 英國醫(yī)生英國醫(yī)生DollDoll和和HillHill在在19501950年進(jìn)年進(jìn)行了吸煙與肺癌關(guān)系的病例對照研究，資料行了吸煙與肺癌關(guān)系的病例對照研究，資料如表如表16-316-3，試進(jìn)行分析。，試進(jìn)行分析。o第一步：第一步：2檢驗，檢驗病例組和對照組的檢驗，檢驗病例組和對照組的暴露率有無統(tǒng)計學(xué)顯著性。暴露率有無統(tǒng)計學(xué)顯著性。 如何下結(jié)論？如何下結(jié)論？o第二步：計算暴露與疾病的聯(lián)系強(qiáng)度第二步：計算暴露與疾病的聯(lián)系強(qiáng)度OR。 OR=ad/bc=688OR=ad/bc=68859/6

30、5059/65021=2.9721=2.97222()(688 59 650 21) 141819.13()()()()(688 650)(21 59)(688 21)(650 59)ad bc na b c d a c b do第三步：計算第三步：計算OR值的值的95CI。 95 5CICI 結(jié)論：結(jié)論：OROR值的值的9595CICI為為1.831.834.904.90，結(jié)，結(jié)果說明吸煙與肺癌高度有害。果說明吸煙與肺癌高度有害。20.05(1/)(1 1.96/ 19.13)2.971.834.90uOR:n個體匹配病例對照研究的資料分析個體匹配病例對照研究的資料分析：資料整理：資料整理：

31、 病例病例 對照對照暴露史暴露史 a c b d統(tǒng)計學(xué)假設(shè)檢驗：統(tǒng)計學(xué)假設(shè)檢驗：采用采用McNemarMcNemar配對配對2 2檢驗，計算如下所示：檢驗，計算如下所示： 當(dāng)當(dāng)b b+ +c c4040時，應(yīng)該使用校正公式：時，應(yīng)該使用校正公式： 如果有統(tǒng)計學(xué)意義，則暴露與疾病存在如果有統(tǒng)計學(xué)意義，則暴露與疾病存在關(guān)聯(lián)，進(jìn)一步計算關(guān)聯(lián)，進(jìn)一步計算OROR值。值。22()()bcbc22(1)()bcbc計算暴露與疾病的關(guān)聯(lián)強(qiáng)度，即計算暴露與疾病的關(guān)聯(lián)強(qiáng)度，即OROR值：值： OR=c/b (b OR=c/b (b0)0)計算計算OROR值的值的9595CICI，MiettnenMiettnen

32、氏氏22值值法。法。 【例例4】 假定某研究者采用假定某研究者采用1 1匹配方法研究孕匹配方法研究孕婦服用反應(yīng)停與嬰兒海豹肢樣畸形的關(guān)系，數(shù)據(jù)婦服用反應(yīng)停與嬰兒海豹肢樣畸形的關(guān)系，數(shù)據(jù)如表如表16-5所示。所示。o第一步：第一步：2 2檢驗，檢驗病例組和對照組的暴露檢驗，檢驗病例組和對照組的暴露率有無統(tǒng)計學(xué)顯著性。率有無統(tǒng)計學(xué)顯著性。本例本例2 2480.769480.7696.63(6.63(2 20.01)0.01)，則，則P P0.010.01，結(jié)論為拒絕無效假設(shè)，即兩組暴露率存在統(tǒng)計學(xué)結(jié)論為拒絕無效假設(shè)，即兩組暴露率存在統(tǒng)計學(xué)差異。差異。222()(10510)480.769()10510bcbco第二步：第二步：計算暴露與疾病的聯(lián)系強(qiáng)度計算暴露與疾病的聯(lián)系強(qiáng)度OROR。o第三步