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文檔簡介

1、1DEVEA-PHILEAS2空間干霧滅菌與滅菌鍋的區(qū)別? 空間滅菌:是利用物理方式將藥液氣化并播散在空氣中,對(duì)密閉空間空間進(jìn)行消毒滅菌的方式。 干霧:干霧滴不會(huì)沉降并且進(jìn)行無規(guī)則運(yùn)動(dòng)(布朗運(yùn)動(dòng)原理);干霧滴不會(huì)聚合在一起產(chǎn)生大的液滴;干霧滴在表面接觸后會(huì)反彈,而不會(huì)破裂從而濕潤表面;因此干霧氣體的這些性質(zhì)使得難以達(dá)到的地方也有很好的空間和表面接觸效果。 滅菌器:是利用飽和壓力蒸汽對(duì)物品物品進(jìn)行迅速而可靠的消毒滅菌設(shè)備,對(duì)醫(yī)療器械、敷料、玻璃器皿、溶液培養(yǎng)基等進(jìn)行消毒滅菌。3空間滅菌與層流的區(qū)別? 層流:是指空氣流以勻速向一定方向流動(dòng),通過初效空氣過濾、中效空氣過濾器、高效過濾器凈化(物理方法

2、過濾),呈流線形式進(jìn)入空間內(nèi),然后以等速通過空間后流出。 空間滅菌:是利用物理方式將藥液氣化并播散在空氣中,對(duì)密閉空間空間進(jìn)行消毒滅菌的方式(化學(xué)方法)。4空間滅菌和原有滅菌方式的區(qū)別?原有藥廠、實(shí)驗(yàn)室里被大家普遍接受的滅菌方式通常是指福爾馬林( 3540%的甲醛水溶液)消毒法,該消毒方法雖最簡單也省錢,但任何一個(gè)相對(duì)封閉的環(huán)境里,長期用該消毒方法后的殘留物或氣體,會(huì)對(duì)人體尤其是眼睛和呼吸道產(chǎn)生有危害,有致癌性;且分解時(shí)間長,殘留印跡明顯;空間干霧滅菌則可替代原有滅菌方式,干霧法采用的試劑,最后可分解為水和氧氣,對(duì)人體無害。5有哪些客戶群學(xué)校實(shí)驗(yàn)室制藥廠酒窖醫(yī)院食品生產(chǎn)化妝品生產(chǎn)任何需要有滅菌

3、要求的廠家6對(duì)溫度有何要求,是否需要高溫操作? 不需要高溫操作,對(duì)溫度沒有特殊要求,要求常溫就行了 相比較而言,美國產(chǎn)品則對(duì)環(huán)境濕度有極高的要求,工作前必須抽濕,故此滅菌時(shí)間會(huì)相應(yīng)增加7滅菌效果歐洲廠家已有相關(guān)證明的文件8和紫外線消毒的區(qū)別? 普通常用的紫外線殺菌燈主要用于水和空氣的消毒消毒,是通過該紫外線產(chǎn)生波長為254mm的UVC劑量后,破壞細(xì)菌、病毒等生物體的結(jié)構(gòu),達(dá)到消毒殺菌目的。紫外線照射后會(huì)產(chǎn)生臭氧,長期工作在有臭氧環(huán)境中的人群,會(huì)產(chǎn)生白血球下降等癥狀。 空間干霧滅菌能殺滅所有存在于空間的活體生物,包括枯草芽孢桿菌,達(dá)到滅菌效果滅菌效果。最后分解的產(chǎn)物為水和氧氣,對(duì)人體無害,且操作

4、簡便,無需外接電源。9必須達(dá)到滅菌狀態(tài)的地方有哪些?研究機(jī)構(gòu)的實(shí)驗(yàn)室做細(xì)胞培養(yǎng)的無菌室或超凈臺(tái)藥物研發(fā)機(jī)構(gòu)的實(shí)驗(yàn)室普通動(dòng)物飼養(yǎng)室SPF級(jí)的動(dòng)物房走廊酒窖醫(yī)院食品生產(chǎn)化妝品生產(chǎn)10用電池設(shè)計(jì)的原理:更便于使用,尤其是小型或超小型空間,比如生物安全柜11中國的客戶: 中國地區(qū)目前有一部分單位在使用,主要客戶在歐洲。12需要知道使用該儀器后的 試劑、耗材的成本費(fèi)?該儀器使用過程中,需要添指定消毒液(Apasafe、O2safe),按機(jī)器型號(hào)不同,滅菌空間不同,所耗費(fèi)試劑用量不同,以20I計(jì),滅菌空間為90立方,耗用藥液1000ml,以目前銷售價(jià)格為350.00。13滅菌的時(shí)長? 消毒播散時(shí)間為1.5

5、小時(shí),分解時(shí)間為2.5小時(shí) ,完成一次標(biāo)準(zhǔn)滅菌,時(shí)長為4小時(shí)。14過氧化氫滅菌是否會(huì)損傷儀器? 高濃度的過氧化氫會(huì)使漆面氧化,起泡,還會(huì)氧化某些鏡頭表面涂層,而phileas空間滅菌產(chǎn)品使用的消毒劑過氧化氫濃度都低于6%,對(duì)儀器無損傷。15現(xiàn)有產(chǎn)品各種型號(hào)的區(qū)別? 不同規(guī)格體積的型號(hào),應(yīng)用于不同需求的空間, 應(yīng)用空間從0.25-1500立方米不等(最小號(hào)適用于超凈臺(tái)、最大號(hào)可適用于制藥廠、酒窖、食品生產(chǎn)、化妝品生產(chǎn)及任何需要有滅菌要求的廠家)16目前客戶消毒多采用紫外線,客戶普遍反映紫外消毒已經(jīng)可以達(dá)到他們的實(shí)驗(yàn)需求,成本很低VHP(干霧消毒法)進(jìn)入我國之前,傳統(tǒng)的滅菌方式都是采用福爾馬林與甲

6、醛混合物熏蒸法的方式或者紫外線照射法兩種。福爾馬林(3540%的甲醛水溶液)熏蒸法的特點(diǎn)是適用于規(guī)模較小的實(shí)驗(yàn)室(如超凈臺(tái)、細(xì)胞房),面積幾乎不超過15平米,熏蒸時(shí)長約在10個(gè)小時(shí)左右,它的優(yōu)點(diǎn)是消毒效果明顯,價(jià)格低廉;缺點(diǎn)是熏蒸完成后,每個(gè)角落都要進(jìn)行徹底擦拭,否則殘留物會(huì)損壞超凈臺(tái)臺(tái)面,儀器周邊的玻璃,另外,由于超凈臺(tái)、細(xì)胞培養(yǎng)房都屬于封閉型的房間,二種混合物結(jié)合后釋放出的氣霧不容易很快排出房間,殘留在房間里的氣體會(huì)對(duì)進(jìn)入房間操作的工作人員的眼睛、呼吸道產(chǎn)生不適。紫外線消毒的特點(diǎn)是花費(fèi)時(shí)間較短,一般超凈臺(tái)需要15-20分鐘,房間消毒耗時(shí)30分鐘左右。紫外消毒需要近距離照射,缺點(diǎn)是如果距離紫

7、外燈較遠(yuǎn),就無法保證能夠殺滅所有細(xì)菌,并且紫外消毒會(huì)產(chǎn)生臭氧,如果工作人員進(jìn)入有紫外線照射的房間,時(shí)間長了會(huì)引起脫發(fā),甚至是白血球降低。福爾馬林和紫外消毒都能殺滅普通的細(xì)菌,但是不能殺滅病毒,更不能殺滅芽孢桿菌??臻g干霧滅菌系統(tǒng)滅菌效果可驗(yàn)證:完全符合美國藥典(USP)中的規(guī)定,采用枯草芽孢桿菌作為挑戰(zhàn)試驗(yàn)菌,達(dá)到103-104的殺滅率,即下降3-4個(gè)對(duì)數(shù)單位,可以證明該系統(tǒng)在空間滅菌凈化過程中對(duì)各種微生物的殺滅能力。17如何保證使用我們的產(chǎn)品會(huì)滅菌?歐洲已有眾多大型客戶,且廠家提供歐洲第三方實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)證明滅菌效果。18H2O2分解后會(huì)有水,是否在有些極端狀態(tài)下會(huì)形成極小的水珠? 干凈的“一塵

8、不染的”空氣中,水汽凝結(jié)要達(dá)到飽和水氣壓的300-400%才行 降溫且具有凝結(jié)核的條件下,水汽壓不用飽和就可凝結(jié)。 空氣過飽和及要有凝結(jié)核是水汽凝結(jié)的條件 我們滅菌的空間達(dá)不到這樣的條件19H2O2分解后會(huì)有水,是否在有些極端狀態(tài)下會(huì)形成極小的水珠?大氣降溫并附凝結(jié)核 干凈的“一塵不染的”空氣中,水汽凝結(jié)要達(dá)到飽和水氣壓的300-400%才行,但在降溫且具有凝結(jié)核的條件下,水汽壓不用飽和就可凝結(jié)。1、空氣過飽和,2、要有凝結(jié)核,3、云滴變雨滴,4、克服阻力和頂托。前兩條是水汽凝結(jié)的條件,全部四條是形成降雨的條件。使空氣達(dá)到過飽和的主要方式是:空氣上升冷卻。有時(shí),近地面急劇降溫,空氣不需上升冷卻

9、也能達(dá)到過飽和,這時(shí)就形成了霧。20我們采取的是氣體揮發(fā)滅菌法,如何保證整個(gè)環(huán)境被很均勻的播散滅菌劑? 干霧滴不會(huì)沉降并且進(jìn)行無規(guī)則運(yùn)動(dòng)(布朗運(yùn)動(dòng)原理); 干霧滴不會(huì)聚合在一起產(chǎn)生大的液滴; 干霧滴在表面接觸后會(huì)反彈,而不會(huì)破裂從而濕潤表面;因此干霧氣體的這些性質(zhì)使得難以達(dá)到的地方也有很好的空間和表面接觸效果。21VHP滅菌是否將環(huán)境封閉4個(gè)小時(shí)?實(shí)驗(yàn)室樣品比如老鼠在滅菌時(shí)是否需要被轉(zhuǎn)移? VHP產(chǎn)品必須在密閉空間內(nèi)發(fā)揮作用 如果是敞開式飼養(yǎng)的活體動(dòng)物建議能夠?qū)⒒铙w動(dòng)物搬離,一般小鼠飼養(yǎng)在與外界隔絕的IVC籠里,不會(huì)對(duì)小鼠產(chǎn)生影響。22使用交流電的就沒有充電電源了?只有50I是交直流兩用23附件中的藥業(yè)泵是否必須要購買?藥液泵是方便將藥液抽吸至機(jī)器中的藥液箱的,并不是標(biāo)準(zhǔn)配置,但有了藥液泵在補(bǔ)充藥液時(shí)就無需將藥液箱從機(jī)器上卸下來了243.如果房間面積較小,是否可按照比例減少加入的O2SAFE量?還是每次必

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