倉庫中藥材發(fā)放標準操作規(guī)程中藥材含中藥飲片發(fā)放規(guī)定

1、遼寧良心（集團）德峰藥業(yè)有限公司defeng pharmaceutical co.,ltd liaoning liangxin group 倉庫中藥材發(fā)放使用管理標準操作規(guī)程文 件 編 號s-op-wl-014-00制定人制定日期頁 碼1/4審核人審核日期生效日期批準人批準日期頒發(fā)部門質(zhì)量部目的：規(guī)范中藥材的發(fā)放使用管理。范圍：所有中藥材（含中藥飲片）的發(fā)放使用。職責：中藥材倉庫保管員執(zhí)行本規(guī)程。 質(zhì)量部監(jiān)督本規(guī)程的執(zhí)行。內(nèi)容：1. 中藥材的使用部門根據(jù)批生產(chǎn)指令填寫領(lǐng)料單（一式三份）交倉庫備料。倉庫保管員在發(fā)料前應根據(jù)領(lǐng)料單仔細核對中藥材名稱、數(shù)量和規(guī)格。外包裝是否完好，并有檢驗合格報告單和

2、物料放行單。2. 倉庫發(fā)料次序應按物料入庫時間順序執(zhí)行“先進先出”、“近效期先出”按批發(fā)放使用的原則。倉庫所發(fā)物料包裝要完好，有合格標志，并有中藥材檢驗報告單和物料放行單。中藥材的標簽與標志應與所發(fā)放的藥材一致。按規(guī)定要求稱重計量，并填寫稱量記錄（s-r-wl-206-01）。3. 領(lǐng)料員與倉庫保管員對所領(lǐng)實物料核對后，按領(lǐng)料單發(fā)料，認真執(zhí)行二人復查制，實行三對照，對照領(lǐng)料單，對照貨位卡，對照貨物名稱。4. 倉庫應準確無誤發(fā)料，經(jīng)車間有關(guān)人員確認并在領(lǐng)料單上簽字，發(fā)料完成后，保管員要認真復查，核對貨位卡及有關(guān)臺帳，填寫貨物去向，生產(chǎn)品種、批號等以便追溯，應始終保持帳、物、卡相符。5. 如果車間

3、提出發(fā)放中藥材量不符，倉庫保管員必須到現(xiàn)場復查，共同確認后方可按實際數(shù)量調(diào)整。如發(fā)現(xiàn)偏差，應查明原因、做好記錄，按偏差處理規(guī)程處理6. 須拆零的中藥材可根據(jù)其性質(zhì)在指定區(qū)域拆包、稱量。稱量后被拆包件應封嚴后放回原貨位。7. 裝在容器內(nèi)的中藥材如分數(shù)次領(lǐng)用時，保管員應在容器上專附物料庫存貨位卡（s-r-wl-217-01），發(fā)料時應復核存量，如有差錯，應查明原因。8. 每次發(fā)料后，倉庫保管員要在庫存貨位卡和臺帳上填清貨物去向，批號、以便追溯，經(jīng)取樣物料應先發(fā)放。9不合格的中藥材不得發(fā)放使用，按照不合格物料、成品管理標準操作規(guī)程（s-op-wl-031-00）及時處理。10易變質(zhì)、易受微生物污染的

4、中藥材在使用前，貯存期限內(nèi)中藥材出現(xiàn)受潮、變質(zhì)或外包裝破損等情況，近儲存期（一個月內(nèi)）的中藥材均必須抽樣復驗，合格后方可發(fā)放。復驗合格的中藥材，應執(zhí)行復驗后儲存期規(guī)定：物料貯存期限及復驗期管理標準操作規(guī)程（s-op-wl-040-00）、物料有效貯存期管理標準操作規(guī)程（s-op-wl-039-00）。儲存期內(nèi)如有特殊情況應及時復驗。11毒性中藥材發(fā)放、使用實行雙人雙鎖專人管理，并作好記錄。12發(fā)料過程中落地的藥材飲片等，不得收起使用。變更歷史：版本號變更原因s-mp-wl-119-00新訂s-mp-wl-119-01根據(jù)1998版gmp修訂s-op-wl-014-00根據(jù)2010版gmp修訂（由mp修訂為op）稱 量 記 錄 年 月 日 文件編號：s-r-wl-206-01 品 名供戶名稱編號/批號規(guī)格數(shù)量到貨日期稱量日期稱取數(shù)量凈重（）稱量人復核人備注物料庫存貨位卡 文件編號：s-r-wl-217-01名稱：規(guī)格/等級：采集部位：藥材外形：包裝