倉(cāng)庫(kù)中藥材發(fā)放標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程中藥材含中藥飲片發(fā)放規(guī)定

1、遼寧良心（集團(tuán)）德峰藥業(yè)有限公司defeng pharmaceutical co.,ltd liaoning liangxin group 倉(cāng)庫(kù)中藥材發(fā)放使用管理標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程文 件 編 號(hào)s-op-wl-014-00制定人制定日期頁(yè) 碼1/4審核人審核日期生效日期批準(zhǔn)人批準(zhǔn)日期頒發(fā)部門(mén)質(zhì)量部目的：規(guī)范中藥材的發(fā)放使用管理。范圍：所有中藥材（含中藥飲片）的發(fā)放使用。職責(zé)：中藥材倉(cāng)庫(kù)保管員執(zhí)行本規(guī)程。 質(zhì)量部監(jiān)督本規(guī)程的執(zhí)行。內(nèi)容：1. 中藥材的使用部門(mén)根據(jù)批生產(chǎn)指令填寫(xiě)領(lǐng)料單（一式三份）交倉(cāng)庫(kù)備料。倉(cāng)庫(kù)保管員在發(fā)料前應(yīng)根據(jù)領(lǐng)料單仔細(xì)核對(duì)中藥材名稱、數(shù)量和規(guī)格。外包裝是否完好，并有檢驗(yàn)合格報(bào)告單和

2、物料放行單。2. 倉(cāng)庫(kù)發(fā)料次序應(yīng)按物料入庫(kù)時(shí)間順序執(zhí)行“先進(jìn)先出”、“近效期先出”按批發(fā)放使用的原則。倉(cāng)庫(kù)所發(fā)物料包裝要完好，有合格標(biāo)志，并有中藥材檢驗(yàn)報(bào)告單和物料放行單。中藥材的標(biāo)簽與標(biāo)志應(yīng)與所發(fā)放的藥材一致。按規(guī)定要求稱重計(jì)量，并填寫(xiě)稱量記錄（s-r-wl-206-01）。3. 領(lǐng)料員與倉(cāng)庫(kù)保管員對(duì)所領(lǐng)實(shí)物料核對(duì)后，按領(lǐng)料單發(fā)料，認(rèn)真執(zhí)行二人復(fù)查制，實(shí)行三對(duì)照，對(duì)照領(lǐng)料單，對(duì)照貨位卡，對(duì)照貨物名稱。4. 倉(cāng)庫(kù)應(yīng)準(zhǔn)確無(wú)誤發(fā)料，經(jīng)車間有關(guān)人員確認(rèn)并在領(lǐng)料單上簽字，發(fā)料完成后，保管員要認(rèn)真復(fù)查，核對(duì)貨位卡及有關(guān)臺(tái)帳，填寫(xiě)貨物去向，生產(chǎn)品種、批號(hào)等以便追溯，應(yīng)始終保持帳、物、卡相符。5. 如果車間

3、提出發(fā)放中藥材量不符，倉(cāng)庫(kù)保管員必須到現(xiàn)場(chǎng)復(fù)查，共同確認(rèn)后方可按實(shí)際數(shù)量調(diào)整。如發(fā)現(xiàn)偏差，應(yīng)查明原因、做好記錄，按偏差處理規(guī)程處理6. 須拆零的中藥材可根據(jù)其性質(zhì)在指定區(qū)域拆包、稱量。稱量后被拆包件應(yīng)封嚴(yán)后放回原貨位。7. 裝在容器內(nèi)的中藥材如分?jǐn)?shù)次領(lǐng)用時(shí)，保管員應(yīng)在容器上專附物料庫(kù)存貨位卡（s-r-wl-217-01），發(fā)料時(shí)應(yīng)復(fù)核存量，如有差錯(cuò)，應(yīng)查明原因。8. 每次發(fā)料后，倉(cāng)庫(kù)保管員要在庫(kù)存貨位卡和臺(tái)帳上填清貨物去向，批號(hào)、以便追溯，經(jīng)取樣物料應(yīng)先發(fā)放。9不合格的中藥材不得發(fā)放使用，按照不合格物料、成品管理標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（s-op-wl-031-00）及時(shí)處理。10易變質(zhì)、易受微生物污染的

4、中藥材在使用前，貯存期限內(nèi)中藥材出現(xiàn)受潮、變質(zhì)或外包裝破損等情況，近儲(chǔ)存期（一個(gè)月內(nèi)）的中藥材均必須抽樣復(fù)驗(yàn)，合格后方可發(fā)放。復(fù)驗(yàn)合格的中藥材，應(yīng)執(zhí)行復(fù)驗(yàn)后儲(chǔ)存期規(guī)定：物料貯存期限及復(fù)驗(yàn)期管理標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（s-op-wl-040-00）、物料有效貯存期管理標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（s-op-wl-039-00）。儲(chǔ)存期內(nèi)如有特殊情況應(yīng)及時(shí)復(fù)驗(yàn)。11毒性中藥材發(fā)放、使用實(shí)行雙人雙鎖專人管理，并作好記錄。12發(fā)料過(guò)程中落地的藥材飲片等，不得收起使用。變更歷史：版本號(hào)變更原因s-mp-wl-119-00新訂s-mp-wl-119-01根據(jù)1998版gmp修訂s-op-wl-014-00根據(jù)2010版gmp修訂（由mp修訂為op）稱 量 記 錄 年 月 日 文件編號(hào)：s-r-wl-206-01 品 名供戶名稱編號(hào)/批號(hào)規(guī)格數(shù)量到貨日期稱量日期稱取數(shù)量?jī)糁兀ǎ┓Q量人復(fù)核人備注物料庫(kù)存貨位卡 文件編號(hào)：s-r-wl-217-01名稱：規(guī)格/等級(jí)：采集部位：藥材外形：包裝