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- 正在執(zhí)行有效
- 2021-08-20 頒布
- 2022-03-01 實(shí)施
文檔簡(jiǎn)介
?ICS03.120.10
CCSV00
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中華人民共和國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)
GB/T29076—2021
代替GB/T29076—2012
航天產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題歸零實(shí)施要求
Executionrequirementsofqualityproblemclosedloopforaerospaceproduct
(ISO18238:2015,Spacesystems—
Closedloopproblemsolvingmanagement,NEQ)
2021-08-20發(fā)布
2022-03-01實(shí)施
GB/T29076—2021
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目次
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1 翻 1
2規(guī)范性引用文件 1
3術(shù)語(yǔ)和定義 1
4一 3
4.1馴 3
4.2質(zhì)量問(wèn)題歸零范圍 3
4.3職責(zé) 4
4.4管理要求 4
5質(zhì)量問(wèn)題歸零的程序 4
5.1總體程序 4
5.2問(wèn)題報(bào)告 4
5.3采取應(yīng)急處理 5
5.4建立團(tuán)隊(duì) 5
5.5開(kāi)展技術(shù)歸零 5
5.6開(kāi)展管理歸零 5
5.7完成質(zhì)量問(wèn)題歸零報(bào)告 5
5.8歸零評(píng)審 6
5.9解散團(tuán)隊(duì) 6
6技術(shù)歸零工作要求 6
6.1問(wèn)題定位 6
6.2機(jī)理分析 6
6.3進(jìn)行復(fù)現(xiàn)試驗(yàn) 7
6.4糾正和糾正措施 7
6.5舉一反三 8
7管理歸零工作要求 8
7.1查明問(wèn)題發(fā)生過(guò)程 8
7.2查明責(zé)任 8
7.3采取措施 8
7.4對(duì)問(wèn)題的處理 9
7.5完善規(guī)章制度和標(biāo)準(zhǔn) 9
附錄A (規(guī)范性)“質(zhì)量問(wèn)題歸零報(bào)告”的主要內(nèi)容 10
附錄B (資料性)“質(zhì)量問(wèn)題歸零報(bào)告”封面格式 13
I
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GB/T29076—2021
本文件按照GB/T1.1—2020((標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分:標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》的規(guī)定起草。
本文件代替GB/T29076—2012((航天產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題歸零實(shí)施要求》,與GB/T29076—2012相比,除編輯性改動(dòng)外.主要技術(shù)變化如下:
一更改了關(guān)于范圍的描述(見(jiàn)第1章,2012年版的第1章);
一增加了術(shù)語(yǔ)“根原因”“根原因分析”的定義(見(jiàn)3.16,3.17);
一更改了術(shù)語(yǔ)“質(zhì)量問(wèn)題歸零”“重復(fù)性質(zhì)量問(wèn)題”的定義(見(jiàn)3.1,3.14,2012年版的3.1,3.14);一增加了技術(shù)歸零的范圍“造成成本、進(jìn)度、效能或系統(tǒng)應(yīng)用降級(jí)的質(zhì)量問(wèn)題”(見(jiàn)4.2);一增加了第4章一般要求中關(guān)于開(kāi)展面向產(chǎn)品、面向流程、面向組織分析,難以完全歸零情況,制定計(jì)劃,評(píng)審,關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)等要求(見(jiàn)4.1.4,4.1.7,4.4.1,4.4.2,4.4.3);
一增加了質(zhì)量問(wèn)題歸零正式實(shí)施前和完成后的質(zhì)量問(wèn)題報(bào)告、采取應(yīng)急處理、建立和解散團(tuán)隊(duì)等程序(見(jiàn)5.2、5.3、5.4、5.8、5.9);
一增加了技術(shù)歸零和管理歸零的工作要求(見(jiàn)第6章、第7章);
一增加了技術(shù)歸零報(bào)告和管理歸零報(bào)告的主要內(nèi)容(見(jiàn)附錄A)。
本文件參考ISO18238:2015((空間系統(tǒng)閉環(huán)問(wèn)題解決的管理》起草,一致性程度為非等效。請(qǐng)注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專(zhuān)利。本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識(shí)別專(zhuān)利的責(zé)任。本文件由全國(guó)宇航技術(shù)及其應(yīng)用標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)(SAC/TC425)提出并歸口。
本文件起草單位:中國(guó)航天標(biāo)準(zhǔn)化研究所、中國(guó)航天科技集團(tuán)有限公司、中國(guó)運(yùn)載火箭技術(shù)研究院。本文件主要起草人:易倍羽、楊兆軍、李勝、夏曉春、鮑智文、盧欣、賈純鋒、王禹銘。
本文件及其所代替文件的歷次版本發(fā)布情況為:
——2012年12月首次發(fā)布為GB/T29076—2012;
——本次為第一次修訂。
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質(zhì)量問(wèn)題歸零是在航天工程的實(shí)踐中總結(jié)形成的具有中國(guó)航天特色的質(zhì)量問(wèn)題閉環(huán)管理方法,為徹底消除質(zhì)量隱患、解決質(zhì)量問(wèn)題和避免問(wèn)題的重復(fù)發(fā)生提供了一套系統(tǒng)、科學(xué)的程序、方法。質(zhì)量問(wèn)題歸零已經(jīng)在航天得到了成功實(shí)踐。通過(guò)質(zhì)量問(wèn)題歸零的實(shí)施可以準(zhǔn)確定位問(wèn)題,深人剖析問(wèn)題的原因和機(jī)理,有效識(shí)別質(zhì)量管理的薄弱環(huán)節(jié),改進(jìn)管理,優(yōu)化流程,提高產(chǎn)品的質(zhì)量與可靠性。
GB/T29076—2012發(fā)布實(shí)施已八年,這期間質(zhì)量問(wèn)題歸零在航天產(chǎn)品質(zhì)量控制中發(fā)揮了越來(lái)越重要的作用。隨著航天型號(hào)任務(wù)的增多、協(xié)作配套產(chǎn)品及供應(yīng)商數(shù)量的急劇增加和商業(yè)航天的蓬勃發(fā)展,質(zhì)量問(wèn)題歸零在航天領(lǐng)域的應(yīng)用持續(xù)深人,質(zhì)量問(wèn)題歸零的內(nèi)涵不斷擴(kuò)展。同時(shí),國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織于2015年發(fā)布了ISO18238:2015((空間系統(tǒng)閉環(huán)問(wèn)題解決的管理》,對(duì)GB/T29076的修訂有一定的借鑒意義。鑒于此,確有必要修訂完善GB/T29076.以適應(yīng)航天產(chǎn)品質(zhì)量管理新需求,推廣航天產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題歸零新經(jīng)驗(yàn),統(tǒng)一和規(guī)范質(zhì)量問(wèn)題歸零實(shí)施程序和要求。
航天產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題歸零實(shí)施要求
1范圍
本文件規(guī)定了航天產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題歸零的一般要求、程序、技術(shù)歸零工作要求和管理歸零工作要求等內(nèi)容。
本文件適用于航天產(chǎn)品設(shè)計(jì)、生產(chǎn)、試驗(yàn)、使用等各階段中發(fā)生的質(zhì)量問(wèn)題歸零工作。
2規(guī)范性引用文件
下列文件中的內(nèi)容通過(guò)文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款。其中,注日期的引用文件,僅該日期對(duì)應(yīng)的版本適用于本文件;不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改單)適用于本文件。
GB/T19000質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)
3術(shù)語(yǔ)和定義
GB/T19000界定的以及下列術(shù)語(yǔ)和定義適用于本文件。
3.1
質(zhì)量問(wèn)題歸零qualityproblemclosedloop
對(duì)已發(fā)生的質(zhì)量問(wèn)題,從技術(shù)、管理上分析產(chǎn)生的原因、機(jī)理,并采取糾正措施、預(yù)防措施,以從根本上消除問(wèn)題,避免問(wèn)題重復(fù)發(fā)生的活動(dòng)。
注1:質(zhì)M問(wèn)題歸零分為技術(shù)歸零和管理歸零,有時(shí)簡(jiǎn)稱(chēng)為“雙五條”歸零。
注2:質(zhì)M問(wèn)題包括故障、缺陷、事故以及其他不期望發(fā)生的情況等。
3.2
技術(shù)歸零technologyclosedloop
針對(duì)發(fā)生的質(zhì)量問(wèn)題,從技術(shù)上按“定位準(zhǔn)確、機(jī)理清楚、問(wèn)題復(fù)現(xiàn)、措施有效、舉一反三”的五條要求逐項(xiàng)落實(shí),并形成技術(shù)歸零報(bào)告、相關(guān)的技術(shù)文件和證明材料的活動(dòng)。
3.3
定位準(zhǔn)確exactlocation
確定質(zhì)量問(wèn)題發(fā)生的準(zhǔn)確部位。
注:定位準(zhǔn)確是要找到問(wèn)題發(fā)生在哪個(gè)環(huán)節(jié)、哪個(gè)產(chǎn)品、哪個(gè)部件、哪個(gè)零件、哪個(gè)電子元器件或哪個(gè)組成部分,確定解決質(zhì)M問(wèn)題發(fā)生的最低一級(jí)故障產(chǎn)品的異常狀態(tài)及其基本原因。
3.4
機(jī)理清楚clearlocation
通過(guò)分析、計(jì)算或試驗(yàn)等手段,確定質(zhì)量問(wèn)題發(fā)生的根本原因。
注:機(jī)理清楚是確保質(zhì)M問(wèn)題歸零徹底的關(guān)鍵,梳理問(wèn)題和原因的因果關(guān)系,支持并證明發(fā)生問(wèn)題原因的正確性,為制定措施提供依據(jù)。
3.5
問(wèn)題復(fù)現(xiàn)problemrepetition
通過(guò)試驗(yàn)或其他驗(yàn)證方法,復(fù)現(xiàn)發(fā)生的質(zhì)量問(wèn)題,證實(shí)定位的準(zhǔn)確性和機(jī)理分析的正確性。
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注:對(duì)某些顯而易見(jiàn)的失誤而造成的產(chǎn)品損傷等問(wèn)題,可無(wú)需進(jìn)行復(fù)現(xiàn)試驗(yàn);對(duì)于無(wú)法進(jìn)行問(wèn)題復(fù)現(xiàn)的故障模式(或者破壞性的故障模式),可以通過(guò)分析或者仿真來(lái)證實(shí)故障發(fā)生的現(xiàn)象。
3.6
措施有效effectiveaction
針對(duì)發(fā)生的質(zhì)量問(wèn)題,制定并實(shí)施糾正和糾正措施,并經(jīng)過(guò)驗(yàn)證,確保質(zhì)量問(wèn)題得到解決。
3.7
舉一反三lessonslearning
把發(fā)生質(zhì)量問(wèn)題的信息反饋給本組織并通報(bào)其他組織,檢查有無(wú)可能發(fā)生類(lèi)似模式或機(jī)理的問(wèn)題,并采取預(yù)防措施。
注:通過(guò)舉一反三,把解決本產(chǎn)品本次發(fā)生問(wèn)題的糾正措施,落實(shí)到同批次、同樣機(jī)理設(shè)計(jì)生產(chǎn)的其他產(chǎn)品上,使具有類(lèi)似原理設(shè)計(jì)生產(chǎn)的產(chǎn)品都能避免同類(lèi)問(wèn)題的發(fā)生,對(duì)還未發(fā)生問(wèn)題的產(chǎn)品,是一種預(yù)防措施的落實(shí)。
3.8
管理歸零managementclosedloop
針對(duì)發(fā)生的質(zhì)量問(wèn)題,從管理上按“過(guò)程清楚、責(zé)任明確、措施落實(shí)、嚴(yán)粛處理、完善規(guī)章”的五條要求逐項(xiàng)落實(shí),并形成管理歸零報(bào)告、相關(guān)文件和證明材料的活動(dòng)。
3.9
過(guò)程清楚clearprocess
查明質(zhì)量問(wèn)題發(fā)生和發(fā)展的全過(guò)程,分析產(chǎn)生問(wèn)題的原因,查找管理上的薄弱環(huán)節(jié)或漏洞。注:過(guò)程清楚就是要清楚發(fā)生問(wèn)題的時(shí)間、地點(diǎn)、工作丁況、運(yùn)行程序、問(wèn)題現(xiàn)象和結(jié)果,清楚產(chǎn)生問(wèn)題的管理環(huán)節(jié)、崗位和管理原因,清楚管理工作程序或制度中的漏洞、薄弱環(huán)節(jié)。
3.10
責(zé)任明確distinctresponsibility
分清造成質(zhì)量問(wèn)題的責(zé)任單位和責(zé)任人,分清責(zé)任的主次和大小。
注:責(zé)任明確就是要依據(jù)問(wèn)題發(fā)生的過(guò)程和崗位職責(zé),明確問(wèn)題涉及的相關(guān)責(zé)任單位、相關(guān)人員及責(zé)任,明確直接責(zé)任和間接責(zé)任,主要責(zé)任和次要責(zé)任,領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任和執(zhí)行責(zé)任等。
3.11
措施落實(shí)actionfulfillment
針對(duì)管理上的薄弱環(huán)節(jié)或漏洞,制定并落實(shí)有效的糾正措施和預(yù)防措施。
3.12
嚴(yán)肅處理dealwithseriously
對(duì)由于管理原因造成的質(zhì)量問(wèn)題嚴(yán)粛對(duì)待,從中吸取教訓(xùn),達(dá)到教育人員和改進(jìn)管理工作的目的;對(duì)重復(fù)性和人為責(zé)任質(zhì)量問(wèn)題的責(zé)任單位和責(zé)任人,根據(jù)情節(jié)和后果,按規(guī)定給予處罰。
注:嚴(yán)粛處理重在嚴(yán)肅對(duì)待,最終目的是教育人和改進(jìn)丁作,只有對(duì)重復(fù)性質(zhì)M問(wèn)題和人為責(zé)任質(zhì)M問(wèn)題的責(zé)任單位和責(zé)任人,才給予一定的行政處罰和經(jīng)濟(jì)處罰,這種處罰的目的依然是加強(qiáng)教育,預(yù)防質(zhì)M問(wèn)題的再次發(fā)生。
3.13
完善規(guī)章consummaterules
針對(duì)管理上的薄弱環(huán)節(jié)或漏洞,健全和完善規(guī)章制度,從制度上避免質(zhì)量問(wèn)題的發(fā)生。
注:完善規(guī)章是把質(zhì)M問(wèn)題歸零的有關(guān)措施固化到相關(guān)的規(guī)章制度、作業(yè)指導(dǎo)文件、標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范中。
3.14
重復(fù)性質(zhì)量問(wèn)題repeatedqualityproblem
本組織已發(fā)生過(guò)的質(zhì)量問(wèn)題或已通報(bào)過(guò)的其他組織發(fā)生的質(zhì)量問(wèn)題,在本組織再次發(fā)生同類(lèi)質(zhì)量問(wèn)題。
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3.15
人為責(zé)任質(zhì)量問(wèn)題qualityproblembypersonal
由于有章不循、違規(guī)操作等人為因素造成的質(zhì)量問(wèn)題。
3.16
根原因rootcause
根本原因
造成實(shí)際的或潛在的不期望的條件、情況、不合格或故障發(fā)生的根源性事件、行為或條件。注:一個(gè)問(wèn)題可能由多個(gè)根原因?qū)е隆?/p>
3.17
根原因分析rootcauseanalysis
識(shí)別所有造成不期望的條件、情況、不合格或故障發(fā)生的根原因的過(guò)程。
4一般要求
4.1原則
4.1.1質(zhì)量問(wèn)題歸零工作應(yīng)從技術(shù)和管理兩個(gè)方面進(jìn)行,符合4.2規(guī)定范圍內(nèi)的質(zhì)量問(wèn)題,應(yīng)按技術(shù)歸零五條要求或管理歸零五條要求進(jìn)行質(zhì)量問(wèn)題歸零,并完成質(zhì)量問(wèn)題歸零報(bào)告。對(duì)既屬技術(shù)歸零范圍又屬管理歸零范圍的質(zhì)量問(wèn)題,既要進(jìn)行技術(shù)歸零,又要進(jìn)行管理歸零,不應(yīng)用技術(shù)歸零替代管理歸零。需要同時(shí)開(kāi)展技術(shù)歸零和管理歸零時(shí),應(yīng)先開(kāi)展技術(shù)歸零。
4.1.2質(zhì)量問(wèn)題歸零可按問(wèn)題的嚴(yán)重程度和產(chǎn)生的后果、產(chǎn)品級(jí)別、管理層次分級(jí)進(jìn)行。
4.1.3技術(shù)歸零應(yīng)滿足“定位準(zhǔn)確、機(jī)理清楚、問(wèn)題復(fù)現(xiàn)、措施有效、舉一反三”五條要求;管理歸零應(yīng)滿足“過(guò)程清楚、責(zé)任明確、措施落實(shí)、嚴(yán)粛處理、完善規(guī)章”五條要求。
4.1.4分析問(wèn)題發(fā)生原因、制定措施和舉一反三可從面向產(chǎn)品、面向流程和面向組織三方面開(kāi)展,通過(guò)對(duì)問(wèn)題產(chǎn)品、研制流程和組織保障開(kāi)展分析,挖掘發(fā)生質(zhì)量問(wèn)題的根原因并制定相應(yīng)的糾正措施和預(yù)防措施。
4.1.5相同問(wèn)題原因的舉一反三針對(duì)已制品、在制品和未制品可有所區(qū)分。
4.1.6大型試驗(yàn)或發(fā)射任務(wù)的質(zhì)量問(wèn)題歸零工作原則上按第6章和第7章的規(guī)定進(jìn)行,鑒于大型試驗(yàn)或發(fā)射任務(wù)工作的特殊性,各組織應(yīng)根據(jù)實(shí)際情況制定具體的實(shí)施要求或細(xì)則,內(nèi)容一般包括:
a) 大型試驗(yàn)或發(fā)射任務(wù)歸零工作的職責(zé)分工;
b) 現(xiàn)場(chǎng)歸零工作程序;
c) 現(xiàn)場(chǎng)以外(如返回本組織或返回外協(xié)組織)歸零工作程序;
d) 不能完全歸零時(shí)的工作要求;
e) 試驗(yàn)任務(wù)完成后的歸零后續(xù)工作要求。
4.1.7對(duì)于飛行試驗(yàn)和在軌應(yīng)用中發(fā)生的質(zhì)量問(wèn)題,難以完全歸零的,也應(yīng)按本文件的要求完成質(zhì)量問(wèn)題分析,并針對(duì)所有可能的根原因提出糾正和糾正措施,實(shí)施綜合治理。
4.2質(zhì)量問(wèn)題歸零范圍
4.2.1技術(shù)歸零的范圍主要包括以下內(nèi)容。
a) 影響裝備研制進(jìn)度、造成與其他產(chǎn)品的接口設(shè)計(jì)修改、造成性能指標(biāo)下降、造成生產(chǎn)返工的設(shè)計(jì)質(zhì)量問(wèn)題。
b) 造成重大經(jīng)濟(jì)損失的設(shè)計(jì)和生產(chǎn)質(zhì)量問(wèn)題。
O因技術(shù)原因造成的各層級(jí)、各階段的質(zhì)量問(wèn)題:
1)批次性元器件、原材料質(zhì)量問(wèn)題;
3
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2) 各級(jí)產(chǎn)品交付上一級(jí)后出現(xiàn)的質(zhì)量問(wèn)題;
3) 批次性和重復(fù)性的生產(chǎn)質(zhì)量問(wèn)題;
4) 試驗(yàn)失敗或產(chǎn)品損壞的試驗(yàn)技術(shù)問(wèn)題;
5) 產(chǎn)品在發(fā)射場(chǎng)、靶場(chǎng)或外場(chǎng)出現(xiàn)的質(zhì)量問(wèn)題;
6) 產(chǎn)品交付后影響使用的質(zhì)量問(wèn)題。
d) 型號(hào)指揮系統(tǒng)和設(shè)計(jì)師系統(tǒng)確定需技術(shù)歸零的質(zhì)量問(wèn)題。
e) 造成成本、進(jìn)度、效能或系統(tǒng)應(yīng)用降級(jí)的質(zhì)量問(wèn)題。
4.2.2管理歸零的范圍主要包括:
a) 重復(fù)性質(zhì)量問(wèn)題;
b) 人為責(zé)任質(zhì)量問(wèn)題;
O無(wú)章可循、規(guī)章制度不健全造成的質(zhì)量問(wèn)題;
d)型號(hào)指揮系統(tǒng)確定的需要管理歸零的質(zhì)量問(wèn)題。
4.3職責(zé)
4.3.1組織的最高管理者對(duì)本組織質(zhì)量問(wèn)題歸零工作全面負(fù)責(zé)。型號(hào)指揮系統(tǒng)負(fù)責(zé)組織、檢查本型號(hào)的質(zhì)量問(wèn)題歸零工作。型號(hào)試驗(yàn)隊(duì)隊(duì)長(zhǎng)負(fù)責(zé)組織大型試驗(yàn)或發(fā)射任務(wù)的質(zhì)量問(wèn)題歸零工作。
4.3.2組織的質(zhì)量管理部門(mén)是質(zhì)量問(wèn)題歸零的主管部門(mén),負(fù)責(zé)擬訂質(zhì)量問(wèn)題歸零工作計(jì)劃,對(duì)質(zhì)量問(wèn)題歸零報(bào)告的符合性進(jìn)行檢查,組織質(zhì)量問(wèn)題歸零報(bào)告的審查或評(píng)審,跟蹤監(jiān)督檢查質(zhì)量問(wèn)題歸零工作和措施的落實(shí)情況,保留質(zhì)量問(wèn)題歸零的相關(guān)證據(jù)。
4.3.3質(zhì)量問(wèn)題的責(zé)任單位具體實(shí)施質(zhì)量問(wèn)題歸零工作。質(zhì)量問(wèn)題歸零以完成質(zhì)量問(wèn)題歸零報(bào)告,并經(jīng)過(guò)簽署、審查或評(píng)審,改進(jìn)措施閉環(huán)落實(shí)作為結(jié)束的標(biāo)志。
4.4管理要求
4.4.1組織應(yīng)制定質(zhì)量問(wèn)題歸零實(shí)施計(jì)劃,給予足夠的資源保障。
4.4.2每一項(xiàng)歸零工作結(jié)束后,組織應(yīng)對(duì)質(zhì)量問(wèn)題歸零是否恰當(dāng)有效進(jìn)行評(píng)審。
4.4.3在航天產(chǎn)品轉(zhuǎn)階段前、驗(yàn)收前、出廠前、轉(zhuǎn)場(chǎng)前、發(fā)射前等關(guān)鍵節(jié)點(diǎn),組織應(yīng)對(duì)質(zhì)量問(wèn)題歸零情況進(jìn)行階段統(tǒng)計(jì)、分類(lèi),必要時(shí)組織檢查或評(píng)審。
5質(zhì)量問(wèn)題歸零的程序
5.1總體程序
質(zhì)量問(wèn)題發(fā)生后、質(zhì)量問(wèn)題歸零前的程序包括問(wèn)題報(bào)告、采取應(yīng)急處理、建立團(tuán)隊(duì)。技術(shù)歸零的程序包括問(wèn)題定位、機(jī)理分析、進(jìn)行復(fù)現(xiàn)試驗(yàn)、糾正和糾正措施和舉一反三,管理歸零的程序包括查明問(wèn)題發(fā)生過(guò)程、查明責(zé)任、采取措施、對(duì)問(wèn)題的處理和完善規(guī)章制度和標(biāo)準(zhǔn)。技術(shù)歸零和管理歸零完成后應(yīng)開(kāi)展歸零評(píng)審,確定問(wèn)題得到解決后解散歸零團(tuán)隊(duì)。
5.2問(wèn)題報(bào)告
發(fā)生質(zhì)量問(wèn)題后,應(yīng)及時(shí)向相關(guān)方報(bào)告:
a) 問(wèn)題報(bào)告應(yīng)確保相關(guān)人員可以及時(shí)得到問(wèn)題信息;
b) 在不影響產(chǎn)品、設(shè)備和人員安全的情況下,崗位人員應(yīng)保護(hù)好現(xiàn)場(chǎng)和產(chǎn)品狀態(tài),并做好記錄;
c) 一般應(yīng)報(bào)告以下內(nèi)容:產(chǎn)品信息、問(wèn)題現(xiàn)象、測(cè)試條件、工作時(shí)間及環(huán)境、問(wèn)題發(fā)現(xiàn)者等。
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5.3采取應(yīng)急處理
按以下要求采取應(yīng)急處理。
a) 組織在發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題對(duì)人身和財(cái)產(chǎn)安全存在影響時(shí),特別是產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題可能會(huì)升級(jí)惡化時(shí),應(yīng)采取應(yīng)急處理。
b) 采取應(yīng)急處理應(yīng)按照下述步驟執(zhí)行:
D識(shí)別、隔離問(wèn)題產(chǎn)品,采取應(yīng)急處理,典型的應(yīng)急處理方式有:緊急停工(包括停止交付、召回產(chǎn)品等)、檢查庫(kù)存并隔離同批次缺陷產(chǎn)品;
2) 識(shí)別表面原因,并針對(duì)性的采取措施來(lái)預(yù)防或減少短期內(nèi)問(wèn)題重復(fù)發(fā)生、惡化;
3) 識(shí)別缺陷產(chǎn)品帶來(lái)的潛在風(fēng)險(xiǎn);
4) 確認(rèn)問(wèn)題嚴(yán)重程度。
注:在實(shí)施根原因糾正措施或其他更有效的糾正措施后,終止采取應(yīng)急處理。
O組織應(yīng)確保相關(guān)方持續(xù)溝通:
1) 識(shí)別問(wèn)題影響的相關(guān)方(內(nèi)部的與外部的);
2) 通知所有識(shí)別出的相關(guān)方;
3) 若已交付產(chǎn)品受到或懷疑受到問(wèn)題的影響,特別是安全性以及運(yùn)營(yíng)上有影響,應(yīng)與顧客及時(shí)溝通信息。
5.4建立團(tuán)隊(duì)
按以下要求建立團(tuán)隊(duì),并確定組長(zhǎng)。
a) 團(tuán)隊(duì)成員應(yīng)包括對(duì)問(wèn)題有影響的相關(guān)部門(mén)成員。隨著歸零工作的開(kāi)展,團(tuán)隊(duì)成員可進(jìn)行調(diào)整。
b) 應(yīng)確保相關(guān)方(包括顧客、供應(yīng)商、相關(guān)職能部門(mén))均有代表參與到歸零過(guò)程中來(lái)。
c) 過(guò)程中應(yīng)確保充分的溝通:
1) 組長(zhǎng)應(yīng)對(duì)其職責(zé)、團(tuán)隊(duì)資源、約束條件有充分的認(rèn)識(shí);
2) 每個(gè)成員均應(yīng)明確理解其職責(zé);
3) 應(yīng)告知職能部門(mén)管理者他們的部門(mén)成員參與到了歸零團(tuán)隊(duì)中;
4) 所有的相關(guān)方應(yīng)了解團(tuán)隊(duì)構(gòu)成和目標(biāo)。
5.5開(kāi)展技術(shù)歸零
按第6章的要求開(kāi)展技術(shù)歸零工作。
5.6開(kāi)展管理歸零
按第7章的要求開(kāi)展管理歸零工作。
5.7完成質(zhì)量問(wèn)題歸零報(bào)告
5.7.1按以下要求完成技術(shù)歸零報(bào)告:
a) 質(zhì)量問(wèn)題歸零報(bào)告應(yīng)匯總質(zhì)量問(wèn)題歸零工作,并對(duì)工作過(guò)程進(jìn)行系統(tǒng)性描述;
b) 技術(shù)歸零報(bào)告由質(zhì)量問(wèn)題責(zé)任單位編寫(xiě),按附錄A編寫(xiě)報(bào)告內(nèi)容;
c) 技術(shù)歸零報(bào)告應(yīng)按要求簽署完整,試(正)樣產(chǎn)品交付后或彈、箭、星(船、器)系統(tǒng)試驗(yàn)中的技術(shù)歸零報(bào)告應(yīng)報(bào)上一級(jí)設(shè)計(jì)師會(huì)簽,外購(gòu)、外協(xié)產(chǎn)品的技術(shù)歸零報(bào)告應(yīng)經(jīng)訂貨組織和任務(wù)書(shū)提出組織會(huì)簽,報(bào)告封面格式參見(jiàn)附錄B;
d) 無(wú)法完全歸零的問(wèn)題,按照附錄A的要求編寫(xiě)質(zhì)量問(wèn)題分析報(bào)告,報(bào)告中應(yīng)詳細(xì)說(shuō)明不能完全質(zhì)量問(wèn)題歸零的理由,并簽署完整。
5.7.2按以下要求完成管理歸零報(bào)告:
a) 管理歸零報(bào)告由責(zé)任單位組織編寫(xiě),報(bào)告主要內(nèi)容按照附錄A;
b) 管理歸零報(bào)告應(yīng)經(jīng)組織的質(zhì)量管理部門(mén)和相關(guān)部門(mén)會(huì)簽,組織的最高管理者批準(zhǔn),報(bào)告封面格式參見(jiàn)附錄B;
c) 對(duì)于同一類(lèi)管理問(wèn)題,可編寫(xiě)一份管理歸零報(bào)告,但在報(bào)告中應(yīng)說(shuō)明是發(fā)生在哪些產(chǎn)品上。
5.8歸零評(píng)審
按4.4.2,4.4.3的要求開(kāi)展歸零評(píng)審,技術(shù)歸零評(píng)審和管理歸零評(píng)審可同時(shí)開(kāi)展。
5.9解散團(tuán)隊(duì)
當(dāng)所有措施實(shí)施完成,且其有效性得到驗(yàn)證,進(jìn)行了舉一反三,歸零工作結(jié)束。組織應(yīng)通報(bào)相關(guān)方歸零工作已經(jīng)完成,識(shí)別糾正措施涉及的部門(mén),并解散團(tuán)隊(duì)。
6技術(shù)歸零工作要求
6.1問(wèn)題定位
按以下要求開(kāi)展問(wèn)題定位,確保定位準(zhǔn)確。
a) 歸零團(tuán)隊(duì)?wèi)?yīng)確定質(zhì)量問(wèn)題的現(xiàn)象和部位,制定排查方案,及時(shí)開(kāi)展故障排查工作。必要時(shí)應(yīng)由認(rèn)定機(jī)構(gòu)提供鑒定結(jié)果作為旁證。問(wèn)題定位應(yīng)有事實(shí)支撐,且應(yīng)描述清楚顧客受到的影響。
b) 檢查產(chǎn)品、相關(guān)設(shè)備及工作狀態(tài)與要求是否一致,確認(rèn)是產(chǎn)品(設(shè)備)問(wèn)題,還是測(cè)試試驗(yàn)設(shè)備與操作方法等方面的問(wèn)題。
c) 在可能和必要的情況下,經(jīng)各方確認(rèn),更換可疑的故障產(chǎn)品,盡可能證實(shí)故障僅存于所更換下的產(chǎn)品中。
d) 測(cè)試、檢查故障產(chǎn)品。
e) 問(wèn)題定位應(yīng)向相關(guān)方溝通或通報(bào)并取得共識(shí)。
f) 進(jìn)行問(wèn)題定位時(shí)的推薦工具有:FTA(故障樹(shù)分析)、魚(yú)骨圖、頭腦風(fēng)暴法、對(duì)比表、檢查單、直方圖、散點(diǎn)圖、控制圖、帕累托圖、分層法等。
6.2機(jī)理分析
制定機(jī)理分析方案,查找問(wèn)題原因及機(jī)理。按以下要求識(shí)別問(wèn)題根原因,確保機(jī)理清楚。
a) 梳理和確認(rèn)所有問(wèn)題現(xiàn)象,確定主要問(wèn)題。
b) 根據(jù)主要問(wèn)題,確認(rèn)采取的根原因識(shí)別工具,開(kāi)展排查工作。
c) 開(kāi)展問(wèn)題的機(jī)理分析,選取根原因分析工具,識(shí)別根原因,尋找根原因識(shí)別的客觀證據(jù),從理論和技術(shù)上分析闡述由引起質(zhì)量問(wèn)題的最低單元產(chǎn)品及異常因素發(fā)展到質(zhì)量問(wèn)題題的模式的物理或化學(xué)過(guò)程。
d) 必要時(shí)應(yīng)由專(zhuān)業(yè)機(jī)構(gòu)提供鑒定結(jié)果作為旁證,分析、判斷問(wèn)題發(fā)生的原因。
e) 在進(jìn)行根原因識(shí)別時(shí)應(yīng)保持持續(xù)溝通,特別是在相關(guān)方對(duì)根原因識(shí)別結(jié)果的認(rèn)同之前應(yīng)保持定期的溝通。應(yīng)將根原因識(shí)別的結(jié)果告知所有相關(guān)方,特別是顧客會(huì)受到或?qū)⑹艿絾?wèn)題造成的影響時(shí)。
f)推薦的根原因識(shí)別分析工具有:
1) 數(shù)據(jù)收集:檢查單;
2) 數(shù)據(jù)分析:直方圖、散點(diǎn)圖、運(yùn)行圖、試驗(yàn)設(shè)計(jì)、帕累托分析等;
3) 根原因分析工具:工程分析、失效分析、統(tǒng)計(jì)分析、因果分析、FMEA(失效模式和影響分6
析)、FTA、根原因鏈分析、頭腦風(fēng)暴法、因果圖、系統(tǒng)圖、關(guān)聯(lián)圖、矩陣圖、流程分析、正交試驗(yàn)等。
6.3進(jìn)行復(fù)現(xiàn)試驗(yàn)
原則上都應(yīng)進(jìn)行復(fù)現(xiàn)試驗(yàn),確保質(zhì)量問(wèn)題定位的準(zhǔn)確性和機(jī)理分析的正確性。難以進(jìn)行復(fù)現(xiàn)試驗(yàn)時(shí),應(yīng)進(jìn)行理論分析,并盡可能用仿真分析或模擬方式進(jìn)行驗(yàn)證,同時(shí)應(yīng)在技術(shù)歸零報(bào)告中加以說(shuō)明。按以下要求進(jìn)行復(fù)現(xiàn)試驗(yàn),確保問(wèn)題復(fù)現(xiàn)。
a) 復(fù)現(xiàn)試驗(yàn)的一般工作程序:
1) 編寫(xiě)試驗(yàn)方案,并經(jīng)有關(guān)方簽字認(rèn)可;
2) 按程試驗(yàn)方案進(jìn)行試驗(yàn),并做好試驗(yàn)記錄;
3)編寫(xiě)試驗(yàn)結(jié)果分析報(bào)告,并進(jìn)行審查確認(rèn)。
b) 應(yīng)確保持續(xù)溝通,問(wèn)題復(fù)現(xiàn)得到相關(guān)方的認(rèn)可。
6.4糾正和糾正措施
6.4.1實(shí)施糾正
采取有效措施,實(shí)施糾正,消除已發(fā)生的質(zhì)量問(wèn)題。對(duì)糾正方案進(jìn)行驗(yàn)證,確保糾正有效。
6.4.2制定糾正措施
按以下要求制定根原因糾正措施,確保措施有效。
a) 針對(duì)產(chǎn)生質(zhì)量問(wèn)題的所有根原因制定具體、量化、可操作、可驗(yàn)證的糾正措施,并有明確的實(shí)施計(jì)劃。
b) 制定糾正措施一般包括:
1) 根據(jù)根原因分析結(jié)果,確定每個(gè)根原因的解決方案;
2) 確定每個(gè)方案解決問(wèn)題概率以及導(dǎo)致新問(wèn)題或更壞情況的風(fēng)險(xiǎn);
3) 選取充分考慮到所有相關(guān)方的解決方案;
4) 對(duì)糾正措施的有效性進(jìn)行試驗(yàn)驗(yàn)證,驗(yàn)證試驗(yàn)前編寫(xiě)相關(guān)文件,試驗(yàn)過(guò)程中做好原始記錄,試驗(yàn)結(jié)束完成試驗(yàn)報(bào)告。
O應(yīng)向相關(guān)方通報(bào)制定的根原因糾正措施并取得共識(shí),當(dāng)顧客受到問(wèn)題影響時(shí),特別應(yīng)取得顧客的共識(shí)。
6.4.3實(shí)施糾正措施
按以下要求實(shí)施根原因糾正措施。
a) 組織應(yīng)實(shí)施根原因糾正措施,確保措施按進(jìn)度完成,且措施可以切實(shí)預(yù)防問(wèn)題重復(fù)發(fā)生。
b) 經(jīng)驗(yàn)證確認(rèn)或批準(zhǔn)的糾正措施應(yīng)落實(shí)到技術(shù)文件或相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范中。
O根原因糾正措施應(yīng)按以下步驟實(shí)施:
1) 確定措施責(zé)任人及節(jié)點(diǎn);
2) 制定詳細(xì)計(jì)劃;
3) 實(shí)施根原因糾正措施;
4) 度量并分析措施實(shí)施后的效果,并與6.1(問(wèn)題定位)和6.2(機(jī)理分析)時(shí)的描述進(jìn)行對(duì)比;
5) 評(píng)估措施有效性:若措施有效性不高,回到6.2重新進(jìn)行分析,并制定新的根原因糾正措施;若有效,則評(píng)估需要停止的應(yīng)急處理(見(jiàn)5.3);
6) 記錄措施完成的證據(jù)以及相關(guān)結(jié)果。
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d)應(yīng)保持措施負(fù)責(zé)人、團(tuán)隊(duì)組長(zhǎng)、顧客之間的持續(xù)溝通。組長(zhǎng)應(yīng)與相關(guān)方約定評(píng)審的內(nèi)容和頻次。在實(shí)施過(guò)程中如果存在困難或失敗應(yīng)及時(shí)與顧客和最高管理者溝通。
6.5舉一反三
按以下要求開(kāi)展舉一反三。
a) 質(zhì)量問(wèn)題歸零后應(yīng)總結(jié)經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn),提煉明確質(zhì)量問(wèn)題的警示;同時(shí),對(duì)照技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),查找不完善的具體條款.提出補(bǔ)充完善的相關(guān)建議,并將有關(guān)情況納人技術(shù)歸零報(bào)告中。
b) 根據(jù)發(fā)生質(zhì)量問(wèn)題的機(jī)理和警示,檢查相關(guān)產(chǎn)品有無(wú)可能發(fā)生類(lèi)似模式或機(jī)理的問(wèn)題,采取糾正措施,并將有關(guān)情況納人技術(shù)歸零報(bào)告中。
O經(jīng)認(rèn)可的糾正措施應(yīng)落實(shí)到設(shè)計(jì)、工藝或試驗(yàn)文件、培訓(xùn)材料、信息系統(tǒng)和工具中,并在培訓(xùn)時(shí)及時(shí)更新以確保相關(guān)人員了解。
d) 將質(zhì)量問(wèn)題歸零信息報(bào)上級(jí)質(zhì)量管理部門(mén)。上級(jí)質(zhì)量管理部門(mén)應(yīng)明確舉一反三要求,并以通報(bào)的形式反饋給相關(guān)組織。相關(guān)組織應(yīng)根據(jù)通報(bào)內(nèi)容開(kāi)展本組織的舉一反三工作。
e) 可借鑒的經(jīng)驗(yàn)一般包括:分析過(guò)程、流程圖、數(shù)據(jù)庫(kù)、績(jī)效數(shù)據(jù)、采取的主要舉措、數(shù)據(jù)資源、處理問(wèn)題時(shí)遇到的困難等。
f) 舉一反三過(guò)程中應(yīng)確保:
1) 通知主要過(guò)程負(fù)責(zé)人獲得的經(jīng)驗(yàn)(如過(guò)程中有效的方法、無(wú)用的方法,以及相關(guān)的原因);
2) 所有相關(guān)的職能部門(mén)和員工了解問(wèn)題,檢查是否存在類(lèi)似故障模式并進(jìn)行舉一反三。
7管理歸零工作要求
7.1查明問(wèn)題發(fā)生過(guò)程
質(zhì)量問(wèn)題發(fā)生后,在不影響人員、產(chǎn)品和設(shè)備安全的情況下,應(yīng)保護(hù)好現(xiàn)場(chǎng)和產(chǎn)品狀態(tài),做好現(xiàn)場(chǎng)記錄。組織有關(guān)方面的人員及時(shí)從管理上查明質(zhì)量問(wèn)題的發(fā)生過(guò)程,確保過(guò)程清楚:
a) 查明形成問(wèn)題產(chǎn)品的過(guò)程和發(fā)現(xiàn)問(wèn)題的過(guò)程,并檢查上述過(guò)程中涉及管理和過(guò)程控制的文件規(guī)定、執(zhí)行和記錄情況等;
b) 分析造成異常因素的過(guò)程管理和控制過(guò)程的文件規(guī)定、執(zhí)行方面的原因,查找管理上的薄弱環(huán)節(jié)或漏洞;
O查明質(zhì)量問(wèn)題發(fā)生過(guò)程和識(shí)別管理薄弱環(huán)節(jié)的推薦工具有:頭腦風(fēng)暴法、魚(yú)骨圖、帕累托圖、流程圖、事件鏈等。
7.2查明責(zé)任
按以下要求查明質(zhì)量問(wèn)題責(zé)任單位和責(zé)任人,確保責(zé)任明確:
a) 在過(guò)程清楚的基礎(chǔ)上,依據(jù)過(guò)程管理和控制文件的規(guī)定、執(zhí)行和記錄情況,確定相關(guān)組織和相關(guān)人員應(yīng)承擔(dān)的責(zé)任,明確主要責(zé)任與次要責(zé)任;
b) 組織應(yīng)確定相關(guān)人員尤其是各級(jí)管理人員應(yīng)承擔(dān)的責(zé)任。
7.3采取措施
按以下要求對(duì)管理原因采取并落實(shí)措施,確保措施落實(shí):
a) 針對(duì)造成質(zhì)量問(wèn)題的管理上的薄弱環(huán)節(jié)或漏洞,采取糾正措施和預(yù)防措施;
b) 措施應(yīng)具體、細(xì)化、可操作、可檢查,措施中的每一項(xiàng)工作應(yīng)明確責(zé)任部門(mén)和責(zé)任人,對(duì)于中長(zhǎng)期措施應(yīng)有明確的計(jì)劃和資源保障。
7.4對(duì)問(wèn)題的處理
按以下要求對(duì)問(wèn)題進(jìn)行處理,確保嚴(yán)粛處理:
a) 對(duì)由于管理原因造成的質(zhì)量問(wèn)題應(yīng)在思想上嚴(yán)粛對(duì)待,從中吸取教訓(xùn),特別應(yīng)加強(qiáng)人員的思想教育和制度的宣貫與培訓(xùn);
b) 對(duì)預(yù)先發(fā)現(xiàn)規(guī)章制度或流程不完善、不健全等管理薄弱環(huán)節(jié),并能夠主動(dòng)開(kāi)展質(zhì)量問(wèn)題歸零,提出可操作、可落實(shí)、可檢查措施的部門(mén)和人員,組織應(yīng)根據(jù)情況給予獎(jiǎng)勵(lì);
O對(duì)確屬重復(fù)性質(zhì)量問(wèn)題和人為責(zé)任質(zhì)量問(wèn)題的責(zé)任單位和責(zé)任人,以及弄虛作假、隱瞞不報(bào)的有關(guān)責(zé)任人,應(yīng)按照責(zé)任和影響的大小,按規(guī)定給予處罰。
7.5完善規(guī)章制度和標(biāo)準(zhǔn)
按以下要求完善規(guī)章:
a) 措施應(yīng)通過(guò)完善質(zhì)量管理規(guī)章制度、體系文件、標(biāo)準(zhǔn)等形式進(jìn)行固化;
b) 凡屬規(guī)章制度不健全的問(wèn)題,需明確完成規(guī)章制度的制(修)定時(shí)間和具體內(nèi)容;
c) 總結(jié)經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn),提煉明確質(zhì)量問(wèn)題深層次的警示,并將有關(guān)情況納人管理歸零報(bào)告中。
附錄A
(規(guī)范性)
“質(zhì)量問(wèn)題歸零報(bào)告”的主要內(nèi)容
A.1技術(shù)歸零報(bào)告主要內(nèi)容
A.1.1問(wèn)題概述
問(wèn)題概述一般應(yīng)包括:
a) 說(shuō)明問(wèn)題發(fā)生時(shí)間和地點(diǎn);
b) 描述發(fā)生問(wèn)題的產(chǎn)品(名稱(chēng)、代號(hào)、批次、研制階段、設(shè)計(jì)單位、生產(chǎn)單位);
c) 描述問(wèn)題信息,包括問(wèn)題現(xiàn)象、問(wèn)題發(fā)生時(shí)的工作狀態(tài)和環(huán)境條件等;
d) 描述采取的應(yīng)急處理。
A.1.2問(wèn)題定位
問(wèn)題定位一般應(yīng)包括:
a) 定位的過(guò)程和方法;
b) 定位的依據(jù)和結(jié)果;
c) 問(wèn)題描述(問(wèn)題原因和責(zé)任單位等);
d) 應(yīng)急處理的效果。
A.1.3機(jī)理分析
機(jī)理分析一般應(yīng)包括:
a) 識(shí)別出的根原因和故障模式;
b) 根原因識(shí)別的過(guò)程和方法,分析結(jié)果(理論分析結(jié)果、試驗(yàn)結(jié)果);
O如果原因是多方面的,則都應(yīng)說(shuō)明,但應(yīng)盡可能說(shuō)明主要原因,原因一般歸納為:設(shè)計(jì)、工藝、操作、管理、器材、軟件、設(shè)備、環(huán)境等原因。
A.1.4問(wèn)題復(fù)現(xiàn)
問(wèn)題復(fù)現(xiàn)一般應(yīng)包括:
a) 復(fù)現(xiàn)試驗(yàn)的過(guò)程和結(jié)果;
b) 是否驗(yàn)證了定位的準(zhǔn)確性和機(jī)理分析的正確性;
c) 無(wú)法進(jìn)行復(fù)現(xiàn)試驗(yàn)的原因,并給出分析結(jié)果。
A.1.5采取的措施及驗(yàn)證
采取的措施及驗(yàn)證一般應(yīng)包括:
a) 所采取的糾正情況;
b) 制定根原因糾正措施的過(guò)程;
c) 糾正措施的確認(rèn)和實(shí)施情況;
d) 根原因糾正措施有效性驗(yàn)證;
e) 糾正措施在文件上的落實(shí)情況等。
9
庫(kù)七七標(biāo)準(zhǔn)下載
GB/T29076—2021
A.1.6舉一反三情況
舉一反三情況一般應(yīng)包括:
a) 修訂或待修訂的文件列表;
b) 在本組織
溫馨提示
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