介入診療技術管理規(guī)范

1、沂南縣人民醫(yī)院介入診療技術管理規(guī)范為規(guī)范我院介入醫(yī)學科介入診療技術臨床應用 ,保證醫(yī)療質量和醫(yī)療安全,制定本規(guī)范。本規(guī)范為開展介入診療技術的最低要求。本規(guī)范所稱介入診療技術是指綜合介入診療技術、外周血管介入診療技術、神經血管介入診療技術。一、醫(yī)院及相關科室的基本要求（一）醫(yī)院開展介入診療技術應當與其功能、任務相適應。（二）有衛(wèi)生廳核準登記的介入放射學的診療科目 ,有血管造影室和重癥監(jiān)護室。1. 介入醫(yī)學科。開展介入醫(yī)學臨床診療工作5 年以上 ,床位不少于 25 張 。2. 血管造影室。（ 1 ）符合放射防護及無菌操作條件。（2）配備 800mA,120KV 以上的心血管造影機,具有電動操作功能

2、、 數字減影功能和"路途" 功能 ,影像質量和放射防護條件良好具備醫(yī)學影像圖像管理系統(tǒng)。（ 3 ）能夠進行心、肺、腦搶救復蘇,有氧氣通道、麻醉機、除顫器、吸引器、血氧檢測儀等必要的急救設備和藥品。（ 4 ）有存放導管、導絲、造影劑、栓塞劑以及其他物品、藥,有專人負責登記保管。（ 5 ）配備主動脈內球囊反搏儀、有創(chuàng)壓力監(jiān)測儀、血氧飽和度監(jiān)測儀、除顫儀、心電監(jiān)護儀、呼吸機。3. 重癥監(jiān)護室。（ 1 ）設置符合規(guī)范要求,達到 III 級潔凈輔助用房標準,病床不少于 10 張,每病床凈使用面積不少于 15 平方米 ,能夠滿足綜合介入診療專業(yè)需要。（ 2 ）有多功能監(jiān)護儀和呼吸機,多

3、功能監(jiān)護儀能夠進行心電圖、血壓和血氧等項目監(jiān)測。（ 3 ）能夠開展有創(chuàng)監(jiān)測項目和有創(chuàng)呼吸機治療。（ 4 ）有經過專業(yè)培訓的、 具有 5 年以上重癥監(jiān)護工作經驗的專職醫(yī)師和護士。4. 其他輔助科室和設備。（ 1 ） 醫(yī)學影像科能夠利用多普勒超聲心動診斷設備進行常規(guī)及床旁超聲心動圖檢查。（2）有計算機X線斷層攝影（CT）和醫(yī)學影像圖像管理系統(tǒng)。（三）有至少2 名具有綜合介入診療技術資質的本院在職醫(yī)師 , 有經過綜合介入診療相關知識和技能培訓的、與開展的綜合介入診療相適應的其他專業(yè)技術人員。二、醫(yī)務人員基本要求（一）介入診療醫(yī)師。1.取得醫(yī)師資格證書、醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書 ,執(zhí)業(yè)范圍為綜合介入診療技術、 外

4、周血管介入診療技術、 神經血管介入診療技術。2,有5年以上介入診療技術臨床診療工作經驗,具有主治醫(yī)師 以上專業(yè)技術職務任職資格。3.經過衛(wèi)生部認定的介入診療技術培訓基地系統(tǒng)培訓并考核合格。4經2名以上具有介入診療技術資質且具有主任醫(yī)師專業(yè)技術職務任職資格的醫(yī)師推薦，其中至少1名為外院醫(yī)師。（二）專業(yè)護士及其他技術人員經過介入診療技術相關專業(yè)系統(tǒng)培訓并考核合格。三、技術管理基本要求（-）介入診療技術原則上只能在符合條件的三級醫(yī)院中開 展。（二）嚴格遵守介入診療技術操作規(guī)范和診療指南，根據患者 病情、可選擇的治療方案、患者經濟承受能力等因素綜合判斷治療 措施，因病施治，合理治療,嚴格掌握介入診療技

5、術的適應證。（三）介入診療由2名以上具有介入診療技術準入資格的、 具有副主任醫(yī)師以上專業(yè)技術職務任職資格的醫(yī)師決定，術者由具 有綜合介入診療技術準入資格的醫(yī)師擔任，制訂合理的治療方案與 術前和術后管理方案。（四）實施介入診療前，應當向患者和其家屬告知手術目的、 手術風險、術后注意事項、可能發(fā)生的并發(fā)癥及預防措施等，并簽 署知情同意書。, 并按規(guī)定進行隨訪、記錄。（六）醫(yī)院每年完成的介入診療病例不少于 1000例 ,其中治療性病例不少于 700 例 ;無與介入診療手術相關的醫(yī)療事故,擇期血管造影并發(fā)癥發(fā)生率低于 0.5% ，（七）具有介入診療技術資質的醫(yī)師作為術者每年完成綜合介入診療病例不少于

6、200 例。（八）其他管理要求1. 使用經藥品監(jiān)督管理部門審批的介入診療器材,不得通過器材謀取不正當利益。2. 建立介入診療器材登記制度,保證器材來源可追溯。在介入診療病人住院病歷中手術記錄部分留存介入診療器材條形碼或者其他合格證明文件。3. 不得違規(guī)重復使用一次性介入診療器材。4. 嚴格執(zhí)行國家物價、財務政策 ,按照規(guī)定收費。四、培訓擬從事介入診療的醫(yī)師應當接受由衛(wèi)生部認定的培訓基地至少 1 年的系統(tǒng)培訓， 培訓合格者， 報請相關衛(wèi)生行政部門審核批準者，方可獨立進行綜合介入診療。五、處罰由醫(yī)務科定期組織對已經獲得資質的醫(yī)師進行介入診療技術臨床應用情況評估,包括病例選擇、手術成功率、嚴重并發(fā)癥、死亡病例、醫(yī)療事故發(fā)生情況、術后病人管理、平均住院日、病人生存質量、病人滿意度、隨訪情況和病歷質量等。按照上級有關規(guī)定要求， 評估不合格的醫(yī)師， 暫停相關技術臨床應用資質并責令整改，整改期不少于 3 個月。 整改后評估符合條件者方