血清補體C4測定

1、血清補體 C4 測定1 檢驗目的指導本室工作人員規(guī)范操作本檢測項目，確保檢測結果 的準確。2 原理樣品中補體 C4 與試劑中相應的抗體在溶液中相結合，立 即形成抗原 - 抗體復合物，并形成一定濁度。該濁度的高低 在一定量抗體存在時與抗原的含量成正比。通過與同樣處理 的校準液比較，計算未知樣品中的補體C4 濃度。3 標本要求3.1 使用新鮮血清 , 不使用血漿 .3.2 在采集血液后 2h 分離血清 .3.3 8h內不能及時測定血清可存放于2-8 °C冰箱保存,3天后測定的血清置-15 °C- -20 °C冰凍保存，但冰凍血清只能復融 一次.3.4 嚴重溶血或脂血的

2、標本不能作測定 .4 試劑4.1 試劑： 本科使用浙江伊利康生物技術限公司的試劑盒 .（浙食藥監(jiān)械（準）字2014第2400384號 YZB/浙 2314-40-2014 ）4.1.1 試劑盒組成如下 :R 1三羥甲基氨基甲烷緩沖液1 00mmol/L ，聚乙二醇 40g/LR 2抗體試劑：羊抗人補體C3抗體適量，疊氮鈉 0.95g/L4.1.2 試劑準備： 試劑為即用式。4.1.3 試劑穩(wěn)定性與貯存：在28C避光、密封的儲存條件下，試劑盒自生產之日起有效期為 12 個月。4.1.4 變質指示： 當試劑有看得見的微生物生長，有濁度， 或者未開蓋的液體有沉淀時，表明試劑已變質，不能繼續(xù)使 用。4

3、.1.5 注意事項： 試劑中含有穩(wěn)定劑，可能存在一定的刺激 作用和毒性，請勿直接接觸皮膚及眼睛。一旦接觸，即用大 量清水沖洗。請勿吞服。4.2 校準品： 使用浙江伊利康生物技術限公司提供的 C4 校 準品對自動分析儀進行校準4.3 質控品： 使用正常值、病理值復合控制品。5 儀器AU2700 生化分析儀，羅氏 P800 生化分析儀 , 西門子ADVIA-2400 生化分析儀，東芝 TBA-120 生化分析儀6 操作步驟6.1 樣品的準備： 將標好號的樣品離心后放到儀器規(guī)定的位 置。6.2 試劑的檢測： 儀器開機后，檢查各種試劑的位置，體積 等確認無誤后方可進行測定。6.3 項目基本參數： 參見

4、生化檢驗 AU2700 生化分析儀，羅 氏 P800 生化分析儀 , 西門子 ADVIA-2400 生化分析儀，東芝 TBA-120 生化分析儀項目測定參數。6.4儀器操作步驟：參見生化檢驗 AU2700生化分析儀，羅氏P800 生化分析儀 , 西門子 ADVIA-2400 生化分析儀，東芝 TBA-120 生化分析儀操作規(guī)程。7 質量控制在每一批標本中都應把非定值血清水平 I 與 II 質控做為 未知標本進行分析，以 2S 為質控警告限， 3S 為失控限，繪 制質控圖，判斷是否在控。8 計算方法以 C4 復合校準品校準儀器后 , 在病人結果可報告范圍內， 儀器直接報告可靠的檢測結果，以 g/

5、L 報告。9 參考值0.2 0.4g/L 我室的參考值 0.2-0.4/L10 臨床意義 :10.1 C 4升高 : 常見于風濕熱的急性期，結節(jié)性動脈周圍炎、 皮肌炎、心肌梗塞和各種類型的關節(jié)炎等。10.2 C4降低：常見于自身免疫性慢性活動性肝炎、SLE、多發(fā)性硬化癥、類風濕性關節(jié)炎、 IgA 腎病、亞急性硬化性全 腦炎等。11 操作性能11.1分析靈敏度：樣本中的C4濃度為0.28 g/L時，其吸光度值應0.100011.2線性范圍：試劑（盒）線性范圍應覆蓋0.050.80g/LOa）線性相關系數（r）應不小于0.990 ; b） C4濃度0.25g/L ,線性偏差應w 0.05g/L ；

6、 C4濃度0.25g/L，線性偏差應W10 。11.3準確度：相對偏差（B）應w 8%。11.4精密度：（1）重復性：變異系數（CV應不大于4% （2）批間差：相對極差（R）應不大于8%。12 超出范圍結果處理當測定樣本中 C40.8g/L 時，應對樣本進行稀釋后再進 行測。應將樣品用 0.9g/L 氯化鈉溶液作 1： 9稀釋，重新測 定，結果乘以 10 。13 病危報警值的處理無警告 / 危急值。14 方法局限性14.1 當樣品中甘油三酯濃度20 mmol/L ， 抗壞血酸濃 度 2540umol/L, 膽 紅 素 濃 度 342umol/L ， 血 紅 蛋 白 濃 度5.0g/L時對測定結果有影響。14.2 C4 測定只是臨床醫(yī)師對患者進行診斷的指標之一，還 應根據患者的體征、病史以及其它的診斷項目、診斷手段進 行綜合判斷。15 補救措施 當儀器發(fā)生故障時，迅速聯系儀器廠家進行維修。16 參考文獻：16.1葉應嫵，王毓山，申子瑜主編全國臨床檢驗操作規(guī) 程中華人民共和國衛(wèi)生部醫(yī)政司編（第四版）16.2 錢士勻主編 . 臨床