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1、染。染。n金金葡葡銅銅綠綠白白念念金金葡葡銅銅綠綠白白念念加供試品對(duì)照管枯枯草草生生孢孢黑黑曲曲霉霉枯枯草草生生孢孢黑黑曲曲霉霉n方法和檢驗(yàn)條件應(yīng)與驗(yàn)證的方法一樣方法和檢驗(yàn)條件應(yīng)與驗(yàn)證的方法一樣n假設(shè)采用直接接種法，應(yīng)添加供試品假設(shè)采用直接接種法，應(yīng)添加供試品1支支(或瓶或瓶)作陽(yáng)性對(duì)照用。作陽(yáng)性對(duì)照用。表表2 上市抽驗(yàn)樣品上市抽驗(yàn)樣品(液體制劑液體制劑)的最少檢驗(yàn)量的最少檢驗(yàn)量供試品裝量供試品裝量V (ml )每支樣品接每支樣品接入每管培育入每管培育基的最少樣基的最少樣品量品量 最少檢驗(yàn)數(shù)量瓶或支最少檢驗(yàn)數(shù)量瓶或支最少檢驗(yàn)最少檢驗(yàn)數(shù)量不數(shù)量不含陽(yáng)性對(duì)含陽(yáng)性對(duì)照實(shí)驗(yàn)照實(shí)驗(yàn)供試品檢查包括陽(yáng)性對(duì)供

2、試品檢查包括陽(yáng)性對(duì)照實(shí)驗(yàn)照實(shí)驗(yàn)薄膜過(guò)濾法薄膜過(guò)濾法直接接種法直接接種法11V55V2020V5050V10050V100靜脈給藥?kù)o脈給藥100V500V500全量全量半量半量2ml5ml10ml半量半量半量半量500ml 2010101010106620+1010+510+510+510+510+56+36+320+110+110+110+110+110+16+16+1供試品裝量供試品裝量M 瓶或支瓶或支 每支樣每支樣品接入品接入每管培每管培育基的育基的最少樣最少樣品量品量 最少檢驗(yàn)數(shù)量瓶或支最少檢驗(yàn)數(shù)量瓶或支 最少檢驗(yàn)最少檢驗(yàn)數(shù)量數(shù)量不含不含陽(yáng)性對(duì)陽(yáng)性對(duì)照實(shí)驗(yàn)照實(shí)驗(yàn)供試品檢查包括陽(yáng)供試品檢查包括陽(yáng)性對(duì)照實(shí)驗(yàn)性對(duì)照實(shí)驗(yàn)薄膜過(guò)濾薄膜過(guò)濾法法直接接種直接接種法法M50mg50mgM 300mg300mgM 5gM5 g一次性運(yùn)用含藥產(chǎn)一次性運(yùn)用含藥產(chǎn)品品全量全量半量半量150mg500mg整個(gè)產(chǎn)整個(gè)產(chǎn)品品201010101020+1

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