過濾器安裝和消毒頗爾公司培訓資料PPT課件

1、濾芯貯存8濾芯必須完整8運輸時須有保護包裝8貯存時須有保護包裝8保存在干凈和干燥環(huán)境8安裝前才拆開包裝袋8使用前無外觀損傷第1頁/共30頁系統(tǒng)設計8確保冷凝水排放8避免冷凝水聚積8使濾芯開口端向下8每一個濾殼上游安裝合適的壓力表第2頁/共30頁典型的系統(tǒng)設計第3頁/共30頁濾芯安裝 (1)8警告 - 確保濾殼沒有帶壓8排盡濾殼中殘留液體8按濾殼操作說明操作8檢查濾殼花盤8檢查 O 型圈和墊片第4頁/共30頁8按濾芯操作說明操作8確認正確的濾芯型號8從濾芯開口端打開包裝袋8不要用尾翼頂或刺開包裝袋8安裝時連同包裝袋操作 8濾芯安裝到濾殼中后取下包裝袋濾芯安裝 ( 2 )第5頁/共30頁濾芯安裝

2、( 3 )8浸泡或沖洗以潤濕 O型圈8使用產(chǎn)品相容的溶液8e.g. 水，溶液，甘油8不要使用低沸點溶液8e.g. 不要使用酒精8消毒時O型圈之間的高蒸汽壓會導致端頭破損第6頁/共30頁濾芯安裝 ( 4 )8按操作說明安裝濾殼8排盡殘留空氣使充滿全部過濾面積8關閉出口閥門，間歇開關排氣閥8緩慢充滿以排出空氣8關閉排氣閥，開放出口閥門第7頁/共30頁濾芯安裝 ( 5 )8建議先期沖洗8濾芯制造時應經(jīng)預沖洗8沖洗整個裝置以清除下游顆粒和減少溶出物第8頁/共30頁除菌級過濾器完整性檢測8安裝檢測消毒前8消毒后檢測過濾前8過濾后檢測第9頁/共30頁蒸汽消毒8必須使用干燥飽和的蒸汽8不要使用過熱蒸汽8蒸汽

3、必須潔凈無顆粒8建議使用不銹鋼預過濾器第10頁/共30頁置換蒸汽的空氣8在置換蒸汽和冷卻時控制上游壓力8保持壓差 5 psi 8避免反向壓差造成濾芯損壞8可以使用空氣或氮氣8空氣應無油，無水和無顆粒第11頁/共30頁消毒問題8冷凝水導致消毒失敗8正向壓力過高導致濾芯破壞8反向壓力過高導致濾芯破壞8完整性檢測后的干燥第12頁/共30頁正向壓力8一般蒸汽流量 5 - 15 psid8潤濕的濾芯可有泡點 5 psid8受阻的蒸汽流 5 psid第13頁/共30頁表壓力與蒸汽溫度108.7溫度(篊)壓力(kg/cm2)147.23.5132.92.0125.51.4122.71.2116.30.80.

4、4第14頁/共30頁消毒問題的預防8安裝壓力表8保持壓差 5 psi 8安裝排氣閥和排污閥8避免冷凝水聚集8冷卻時采用空氣/氮氣8防止反向壓力第15頁/共30頁高壓鍋消毒第16頁/共30頁高壓鍋消毒的一般建議8保證蒸汽飽和度8出口連接部分適當包裹8一層消毒紙包裹8放置時避免有重量壓在濾芯上8使用真空循環(huán)8避免反向壓力8緩慢放氣第17頁/共30頁18Ultipor VFTM DV50除病毒過濾器的使用程序第18頁/共30頁19 基 本 程 序 一 . 儲 存 二 . 安 裝 三 . 潤 濕 四 . 消 毒 前 完 整 性 測 試 五 . 高 壓 滅 菌 消 毒 六 . 滅 菌 消 毒 后 完 整

5、 性 檢 測 ( 選 做 ) 七 . 過 濾 八 . 過 濾 后 完 整 性 測 試 第19頁/共30頁20Ultipor VFUltipor VFTMTM DV50 DV50 除 病 毒 過 濾 器 使 用 程 序 儲 存 干 燥 , 潔 凈 用 前 從 袋 中 取 出 濾 芯 防 污第20頁/共30頁21安裝 檢 查 型 號 操 作 者 潔 凈 確 認 O 型 圈 完 好 小 心 插 入 花 盤 , 均 勻 用 力Ultipor VFTM DV50 除 病 毒 過 濾 器 使 用 程 序第21頁/共30頁22 潤 濕 用 過 濾 后WFI, 配 制 溶 液 30% IPA 溶液 潤 濕 膜

6、 準 備 完 整 性 測 試 Ultipor VFTM DV50 除 病 毒 過 濾 器 使 用 程 序第22頁/共30頁23 潤 濕 過 程 30% IPA 灌 滿 濾 殼 并 排 氣 正 向 加 壓 至 流 速 1 升/ 分 鐘, 保 持 20min 以 上 減 壓 并 使 濾 芯 浸 在 IPA 溶液中 15分鐘 Ultipor VFTM DV50 除 病 毒 過 濾 器 使 用 程 序第23頁/共30頁24 滅 菌 消 毒 前 完 整 性 測 試 方 法 前 進 流 法 ( Forward Flow) 85psi (6Kg) 進 行 測 試 前 進 流 閥 值 為英 寸Ultipor

7、VFTM DV50 除 病 毒 過 濾 器 使 用 程 序第24頁/共30頁25 測 試 過 程 機 器 完 成 自 檢, 待 用 狀 態(tài) 排 空 濾 殼 中 溶 液 實 驗 壓 力 85 psi 測 試 下 游 回 流 壓 力 為 30psi, 用 WFI 沖 洗 保 持 濕 潤, 準 備 消 毒Ultipor VFTM DV50 除 病 毒 過 濾 器 使 用 程 序第25頁/共30頁26 高 溫 滅 菌 消 毒 干 凈 的 飽 和 蒸 汽 注 意 控 制 溫 度 及 壓 力 建 議 蒸 汽 過 濾 緩 慢 放 氣 , 不 要 自 然 降 溫 降 壓 使 用 前 用 WFI 沖 洗Ulti

8、por VFTM DV50 除 病 毒 過 濾 器 使 用 程 序第26頁/共30頁27 滅 菌 消 毒 后 完 整 性 檢 測 ( 選 做 ) 下 游 回 流 30psi, 沖 洗 20 分 鐘 排 空 水 分 水 濕 潤 完 整 性 檢 測 P: 85 PSI FF: 20ml / minUltipor VFTM DV50 除 病 毒 過 濾 器 使 用 程 序第27頁/共30頁28過濾 緩 慢 升 壓 注 意 過 濾 溫 度 注 意 氣 源 壓 力 穩(wěn) 定 性 記 錄 過 濾 速 度 速 度 為 初 速（ 最 高 速 ) 20 時，終止過濾 Ultipor VFTM DV50 除 病 毒 過 濾 器 使 用 程 序第28頁/共30頁29 過 濾 后 完 整 性 檢 測 1% 次 氯 酸 鈉 溶 液 過 濾 水 沖 洗 至 無 清 潔 劑 45 PSI